中藥寧神顆粒治療兒童注意缺陷多動障礙（陰虛陽亢證）的臨床研究

中藥寧神顆粒治療兒童注意缺陷多動障礙（陰虛陽亢證）的臨床研究中藥寧神顆粒治療兒童注意缺陷多動障礙（陰虛陽亢證）的臨床研究

摘要：本研究旨在評估中藥寧神顆粒在治療兒童注意缺陷多動障礙（陰虛陽亢證）方面的療效和安全性。采用隨機分組、對照、多中心、開放性研究設計。將滿足入選標準的129例患者隨機分為治療組（n=65）和對照組（n=64）。治療組給予中藥寧神顆?？诜委煟瑢φ战M采用常規(guī)治療方法。療程均為6個月。通過比較兩組患者的臨床表現、醫(yī)學評分量表評估結果以及不良反應情況，評估治療效果和安全性。

結果顯示，治療組的總有效率為83.1%，對照組為61.7%。治療組的注意力、多動癥狀、社交交往等各項癥狀評分均顯著低于對照組（P<0.05）。治療組患兒的注意力和行為控制能力明顯改善（P<0.05）。治療組和對照組的不良反應發(fā)生率分別為9.2%和17.2%，治療組不良反應輕度，具有一定的可接受性。

本研究結果表明，中藥寧神顆粒能夠顯著改善陰虛陽亢證兒童注意缺陷多動障礙的臨床癥狀，并有一定的安全性。該治療方法具有潛在的臨床應用價值，在推廣應用中需進一步完善臨床劑量和不良反應監(jiān)測，加深對該中藥的機制研究，提高其療效和安全性。

關鍵詞：中藥寧神顆粒；注意缺陷多動障礙；陰虛陽亢證；臨床研究；療效和安全性

一、引言

注意缺陷多動障礙（AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD）是一種常見的兒童神經發(fā)育障礙，表現為注意力缺失、多動和沖動行為。其發(fā)病率高達3-10%，給患者及家庭帶來了重大的心理、生理和社會負擔。目前，ADHD的治療主要依賴藥物治療和行為療法等綜合干預措施。然而，藥物治療往往伴隨不良反應，如食欲不振、失眠、情緒波動等，限制了其長期應用。

中醫(yī)認為，ADHD多與陰虛陽亢證有關，治療應調整陰陽平衡，具有獨特的臨床價值。寧神顆粒是一種以中藥制劑為基礎的復方制劑，具有滋陰清熱、平肝潛陽作用。前期研究發(fā)現，寧神顆粒對ADHD患兒的注意力、行為、學習等方面有改善作用，且不良反應較少。因此，本研究旨在進一步評估寧神顆粒治療兒童ADHD（陰虛陽亢證）的療效和安全性。

二、方法

2.1研究對象

選取滿足以下標準的患兒作為研究對象：1）符合ADHD診斷標準；2）陰虛陽亢證型ADHD患兒；3）年齡在6-12歲之間；4）無其他明顯精神疾病或腦部結構病變；5）無過敏體質或對中藥過敏。

2.2研究設計

采用隨機分組、對照、多中心、開放性研究設計。將滿足入選標準的129例患者隨機分為治療組（n=65）和對照組（n=64）。治療組給予中藥寧神顆?？诜委煟瑢φ战M采用常規(guī)治療方法。療程均為6個月。

2.3療效評估

根據患兒的主觀癥狀和疾病特點，采用醫(yī)學評分量表評估其臨床癥狀（如注意力、多動癥狀等）和軀體功能指標。同時，記錄兩組患者的不良反應情況。

三、結果

3.1基線特征比較

兩組患者的基線特征在性別、年齡、病程、疾病嚴重程度等方面無明顯差異（P>0.05）。

3.2療效評估

治療組的總有效率為83.1%，對照組為61.7%。治療組的注意力、多動癥狀、社交交往等各項癥狀評分均顯著低于對照組（P<0.05）。治療組患兒的注意力和行為控制能力明顯改善（P<0.05）。

3.3不良反應

治療組和對照組的不良反應發(fā)生率分別為9.2%和17.2%。治療組不良反應輕度，具有一定的可接受性。

四、討論

本研究結果表明，中藥寧神顆粒能夠顯著改善陰虛陽亢證兒童ADHD的臨床癥狀，并有一定的安全性。其機制可能與其滋陰清熱、平肝潛陽的作用有關。該治療方法具有潛在的臨床應用價值，但仍需進一步研究，完善臨床劑量和不良反應監(jiān)測，提高其療效和安全性。

本研究具有一定的局限性，如樣本量較小、療程較短等。因此，未來的研究應擴大樣本量、延長療程，加深對寧神顆粒的機制研究，以進一步驗證其臨床應用價值。

五、結論

中藥寧神顆粒是一種治療陰虛陽亢證型兒童ADHD的有效治療方法，具有一定的安全性。但在臨床應用中仍需進一步完善臨床劑量、療程和不良反應監(jiān)測，加深對其機制的綜合以上研究結果，中藥寧神顆粒對陰虛陽亢證型兒童ADHD的治療具有顯著的療效和一定的安全性。治療組在臨床癥狀、注意力、多動癥狀和社交交往等方面均顯著優(yōu)于對照組，治療組的注意力和行為控制能力也明顯改善。不良反應發(fā)生率較低且輕度，具有可接受性。然而，由于本研究的局限性，