藥事管理特殊

藥事管理學(xué)第三章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理

1整理課件第六節(jié)特殊管理藥品一、麻醉藥品管理二、精神藥品管理三、醫(yī)療用毒性藥品管理四、放射性藥品管理2整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述1.背景意義——90年代：毒品交易5000億$濫用〔美資料〕：阿片2000噸藥用1500噸可卡因433萬(wàn)人//大麻2250萬(wàn)人海洛因45萬(wàn)人3整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述中國(guó)資料：50年代之前90年代之前過(guò)境販運(yùn)90年代初登記者4萬(wàn)14.8萬(wàn)97年嚴(yán)打/?金色盾牌?/樂(lè)清2001年登記90.1萬(wàn)海洛因74.5萬(wàn)湖北省學(xué)生32億￥4整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述2.管理機(jī)構(gòu)、公約、法律1909年第一次上海國(guó)際禁毒大會(huì)1912年海牙1931年日內(nèi)瓦1946年聯(lián)合國(guó)1961年?經(jīng)修正的麻醉藥品單一公約?1971年?精神藥品公約?1985年我國(guó)參加以上兩個(gè)公約1987年聯(lián)合國(guó)定“6.26世界禁毒日〞1988?禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約?5整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述2.管理機(jī)構(gòu)、公約、法律——公約主要內(nèi)容管制品種統(tǒng)一特危嚴(yán)厲引渡、法律協(xié)助、過(guò)境問(wèn)題特殊化學(xué)品管制：醋酸酐、乙醚、三氯甲烷等進(jìn)口、出口政府特許制度6整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述2.管理機(jī)構(gòu)、公約、法律——管理機(jī)構(gòu)1946年聯(lián)合國(guó)麻藥管理委員會(huì)1961年國(guó)際麻藥局聯(lián)合國(guó)藥品濫用管制委員會(huì)WHO內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部麻藥管理委員會(huì)國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家公安部7整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述2.管理機(jī)構(gòu)、公約、法律——法律?刑法?死刑非法販運(yùn)鴉片>1000g海洛因、甲基苯丙胺>75g國(guó)務(wù)院四個(gè)特殊管理方法

8整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述1987年?麻醉藥品管理方法?1988年?精神藥品管理方法?針對(duì)實(shí)踐中出現(xiàn)的一些新情況、新問(wèn)題2005年11月1日?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?2005年10月?麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理方法〔試行〕?9整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?總體思路：“管得住、用得上〞生產(chǎn)總量控制，定點(diǎn)生產(chǎn)與定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)行審批，限定銷(xiāo)售渠道，處方資格和專(zhuān)用處方，儲(chǔ)存平安與運(yùn)輸證明，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控與信息交流等制度。強(qiáng)化非法渠道的行政控制和查處。通過(guò)采取減少流通層次、實(shí)行政府定價(jià)等多種措施，保證確需使用麻醉藥品和精神藥品的患者獲得藥品。10整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述3.定義與概念[麻醉藥品]連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性成癮[精神藥品]作用中樞神經(jīng)興奮或抑制連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴(lài)性

????11整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述依賴(lài)性身體依賴(lài)性〔physicaldependence)停藥后有戒斷病癥麻醉藥品強(qiáng)精神藥品弱精神依賴(lài)性〔pychologicaldependence)精神藥品停藥后心緒不寧？？12整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述成癮性

有強(qiáng)迫性、連續(xù)、定期用藥的行為和其他反響13整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述戒斷病癥嗎啡類(lèi)全身疼痛失眠打哈欠流淚流涕瞳孔放大毛發(fā)豎立惡心嘔吐腹瀉脫水體溫呼吸血壓升高巴比妥異常鎮(zhèn)靜共濟(jì)失調(diào)思想敏銳性降低迷惑情緒不寧抽搐震顫失眠惡心嘔吐血壓下降驚厥14整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述3.分類(lèi)藥理作用分類(lèi)鎮(zhèn)痛/解痙/麻醉不同于手術(shù)麻醉劑按發(fā)生濫用，對(duì)社會(huì)造成的危害程度分類(lèi)公安部門(mén)、衛(wèi)生部規(guī)定，并及時(shí)調(diào)整品種分析可卡因普魯卡因樟腦酊二氫埃托菲阿樸嗎啡烯丙嗎啡罌粟堿15整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述4.品種〔年目錄〕阿片類(lèi)天然種植合成可卡因類(lèi)我國(guó)未生產(chǎn)大麻類(lèi)我國(guó)未種植合成類(lèi)指定共18個(gè)品種

16整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述品種(國(guó)內(nèi)21/國(guó)際121)天然嗎啡阿片及其制劑-片-酊復(fù)方橘梗散/復(fù)方樟腦酊罌粟殼/罌粟稈濃縮物〔含嗎啡>千分之二者〕合成嗎啡嗎啡/乙基嗎啡〔眼科用〕可待因〔甲基嗎啡,強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥〕?？啥ā矄徇一鶈岱?更強(qiáng)鎮(zhèn)咳〕17整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述可卡因合成類(lèi)哌替啶〔度冷丁苯基哌啶〕瑞/舒芬太尼〔苯胺基哌啶〕地芬諾酯〔苯乙哌啶〕阿爾法羅定/羥考酮美沙酮〔二苯甲烷類(lèi)〕右旋丙氧酚〔二苯甲烷類(lèi)〕二氫埃托菲/帝巴因等布桂嗪18整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述補(bǔ)充資料——國(guó)外嚴(yán)管我國(guó)未生產(chǎn)者大麻埃托菲海洛因等——2001年省衛(wèi)生廳指定：克侖特羅〔瘦肉精〕按麻醉藥品管理使用19整理課件一、麻醉藥品管理

〔二〕生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)輸進(jìn)出口管理生產(chǎn)、種植單位和方案批準(zhǔn)權(quán)限國(guó)家藥監(jiān)/農(nóng)業(yè)主管部門(mén)單位定點(diǎn)生產(chǎn)制度擅自種植行政處分、治安條例合成生產(chǎn)專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)管理方法經(jīng)營(yíng)單位、方案批準(zhǔn)權(quán)限國(guó)家、省罌粟殼每省僅一家批發(fā)20整理課件一、麻醉藥品管理

〔二〕生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)輸進(jìn)出口管理運(yùn)輸：公安部門(mén)發(fā)運(yùn)輸憑照進(jìn)口、出口：衛(wèi)生部門(mén)?麻醉藥品進(jìn)/出口準(zhǔn)許證??精神藥品進(jìn)/出口準(zhǔn)許證?流入非法渠道的行為：公安部門(mén)

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〔三〕供給、使用管理使用單位〈購(gòu)用印簽卡〉2000年前憑床位按方案審批供給2000年后注射劑按方案審批供給其他劑型〔精神一類(lèi)〕購(gòu)置備案22整理課件一、麻醉藥品管理

〔三〕供給、使用管理2.處方管理專(zhuān)用處方使用劑量注射劑/其他劑型五個(gè)專(zhuān)專(zhuān)人負(fù)責(zé)專(zhuān)柜加鎖專(zhuān)用帳冊(cè)專(zhuān)冊(cè)登記專(zhuān)用處方保存三年備查

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〔三〕供給、使用管理3.晚癌病人用藥〈麻醉藥品專(zhuān)用卡〉WHO〔82年提出〕“2000年癌癥病人不痛〞我國(guó)91年發(fā)文宣傳培訓(xùn)93年〈癌癥病人三階梯止痛方案〉？？24整理課件一、麻醉藥品管理

〔三〕供給、使用管理——癌癥病人三階梯止痛治療原那么——背景每年癌癥發(fā)病人數(shù)160萬(wàn)死亡130萬(wàn)30-50%拌有不同程度的疼痛癌癥止痛姑息療法提高生活質(zhì)量原那么口服給藥按時(shí)給藥按階梯給藥個(gè)體化給藥？？25整理課件一、麻醉藥品管理

〔三〕供給、使用管理按階梯給藥輕度疼痛/中度疼痛/重度疼痛輕度疼痛代表藥物阿司匹林主要藥物對(duì)乙酰氨基酚去痛片可選擇藥物布洛芬高烏甲素吲哚美辛栓劑26整理課件一、麻醉藥品管理

〔三〕供給、使用管理中度疼痛代表藥物可待因主要藥物布桂嗪氨酚待因曲馬多可選擇藥物丙氧氨酚片高烏甲素注射液重度疼痛代表藥物嗎啡口服片主要藥物哌替啶二氫埃托菲可選擇藥物美沙酮阿爾法羅定等27整理課件一、麻醉藥品管理

〔四〕麻醉性戒毒藥品管理戒毒機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部批準(zhǔn)戒毒方法衛(wèi)生部批準(zhǔn)凍火雞法美沙酮法鴉片遞減法莨菪類(lèi)藥物治療法藥物管理同麻醉藥品28整理課件二、精神藥品管理29整理課件二、精神藥品管理

1.加強(qiáng)管理的意義

先后被濫用的藥物——去氧麻黃素*〔冰毒〕——咖啡因安鈉咖——苯丙胺*〔去甲麻黃素、搖頭丸〕——可待因〔搖頭水、菲狄克糖漿*〕——安菲拉酮*等

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1.加強(qiáng)管理的意義1964年毒藥、限制性劇藥管理方法80年代參加精神藥品管理公約〈精神藥品管理方法〉90年代嚴(yán)厲打擊麻黃草原料管理31整理課件二、精神藥品管理

1.加強(qiáng)管理的意義近年來(lái)濫用精神藥品的原因？危害性認(rèn)識(shí)青少年心理經(jīng)營(yíng)、使用單位管理不法之徒32整理課件二、精神藥品管理

2.分類(lèi)與品種——藥理作用——平喘解痙興奮鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜、安定、助眠減肥33整理課件二、精神藥品管理

2.分類(lèi)與品種一類(lèi)(國(guó)內(nèi)6/國(guó)際52)——丁丙諾菲氯胺酮馬吲哚哌醋甲酯三唑侖司可巴比妥苯丙胺*安菲拉酮*鹽酸麻黃堿原料*為我國(guó)于2000年停止生產(chǎn)

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2.分類(lèi)與品種二類(lèi)(國(guó)內(nèi)23/國(guó)際78)——-barbitol3個(gè)異戊巴比妥/巴比妥/苯巴比妥-zolam3個(gè)阿普唑侖/艾司唑侖/咪達(dá)唑侖-zepam4個(gè)地西泮/氟西泮/勞拉西泮/硝西泮咖啡因/安鈉咖/麥角胺咖啡因地佐辛/噴他佐辛氯氮卓/布托啡諾甲丙氨酯/匹莫林/納布啡唑吡坦/扎來(lái)普隆/γ-羥丁酸

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2.分類(lèi)與品種我國(guó)未生產(chǎn)，國(guó)際嚴(yán)厲管制品種二乙基色胺二甲基色胺麥角酰二乙胺六氫大麻酚裸蓋菇素等36整理課件二、精神藥品管理

3.管理規(guī)定.一類(lèi)、二類(lèi)原料