口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范

附件29口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范（）為規(guī)范口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制訂本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的最低規(guī)定。本規(guī)范所稱口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)是指手術(shù)切除原發(fā)于口腔頜面部的腫瘤（涉及咽旁、顳下窩、腮腺、顳下頜關(guān)節(jié)、眼眶、副鼻竇區(qū)域），該腫瘤已侵犯或破壞顱底骨構(gòu)造，或者是顱內(nèi)腫瘤向外生長(zhǎng)已破壞顱底骨構(gòu)造侵及至顱底區(qū)或（和）口腔頜面部等部位。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本規(guī)定（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功效、任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)。（二）綜合醫(yī)院開(kāi)展該技術(shù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有耳鼻咽喉科、神經(jīng)外科、口腔頜面外科或頭頸腫瘤外科，同時(shí)有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的耳鼻咽喉科、腫瘤科、神經(jīng)外科和口腔頜面外科診療科目。（三）耳鼻咽喉科、神經(jīng)外科、口腔或腫瘤?？漆t(yī)院，應(yīng)當(dāng)有衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的有關(guān)診療科目。（四）耳鼻咽喉科。綜合醫(yī)院耳鼻咽喉科床位不少于30張，開(kāi)展有關(guān)臨床診療工作不少于。耳鼻咽喉科?？漆t(yī)院耳鼻咽喉科床位不少于60張，開(kāi)展有關(guān)臨床診療工作不少于。綜合醫(yī)院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少于400例，耳鼻咽喉?？漆t(yī)院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少于900例。（五）神經(jīng)外科。綜合醫(yī)院神經(jīng)外科床位不少于30張，開(kāi)展有關(guān)臨床診療工作不少于。神經(jīng)外科?？漆t(yī)院神經(jīng)外科床位不少于100張，開(kāi)展有關(guān)臨床診療工作不少于。綜合醫(yī)院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少于400例，神經(jīng)外科?？漆t(yī)院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少于900例。（六）口腔頜面外科。綜合醫(yī)院口腔頜面外科床位不少于30張，開(kāi)展有關(guān)臨床診療工作不少于。口腔?？漆t(yī)院口腔頜面外科床位不少于60張，開(kāi)展有關(guān)臨床診療工作不少于。綜合醫(yī)院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少于400例，口腔?？漆t(yī)院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少于1000例。

（七）頭頸腫瘤外科。綜合醫(yī)院頭頸腫瘤外科床位不少于30張，開(kāi)展有關(guān)臨床診療工作不少于。腫瘤?？漆t(yī)院頭頸腫瘤外科床位不少于60張，開(kāi)展有關(guān)臨床診療工作不少于。綜合醫(yī)院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少于400例，腫瘤?？漆t(yī)院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少于1800例。（八）麻醉后監(jiān)測(cè)治療室（PACU）或重癥醫(yī)學(xué)科。1.設(shè)立符合規(guī)范規(guī)定，達(dá)成Ⅲ級(jí)干凈輔助用房原則，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的需要。2.符合開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)有關(guān)專業(yè)危重患者救治規(guī)定。3.有空氣層流設(shè)施、多功效監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)等設(shè)備。4.能夠開(kāi)展有創(chuàng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。5.有通過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的、含有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。（九）其它輔助科室和設(shè)備。1.有不少于4個(gè)萬(wàn)級(jí)及以上級(jí)獨(dú)立手術(shù)室，同時(shí)含有臺(tái)式顯微鏡和骨科手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)等設(shè)備。2.有磁共振（MRI）、計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。3.能夠運(yùn)用數(shù)字減影血管造影（DSA）設(shè)備進(jìn)行檢查。（十）有最少2名含有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的主任醫(yī)師。有通過(guò)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治有關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)合格的其它專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本規(guī)定（一）開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的醫(yī)師。1.獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)或眼耳鼻咽喉專業(yè)或口腔專業(yè)。2.有以上耳鼻咽喉科、或神經(jīng)外科、或口腔頜面外科或頭頸腫瘤外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，獲得副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的培訓(xùn)基地有關(guān)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)有關(guān)系統(tǒng)培訓(xùn)，含有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用的能力。（二）其它有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。通過(guò)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn),滿足開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用所需的有關(guān)條件。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）嚴(yán)格恪守口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)操作規(guī)范及診療指南，嚴(yán)格掌握口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二）實(shí)施口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)由多學(xué)科（耳鼻咽喉科、腫瘤科、神經(jīng)外科、口腔頜面外科、整形外科等）醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診，同意實(shí)施該技術(shù)，并制訂合理的治療與管理方案。術(shù)者應(yīng)當(dāng)由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師擔(dān)任。（三）實(shí)施口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者及其家眷告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立手術(shù)知情同意書(shū)。（四）建立健全口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、統(tǒng)計(jì)。（五）建立病例信息數(shù)據(jù)庫(kù)，在完畢每例次口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)應(yīng)用后，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存并及時(shí)上報(bào)有關(guān)病例數(shù)據(jù)信息。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定時(shí)接受口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)定，涉及病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生狀況、術(shù)后患者管理、患者生存質(zhì)量、隨訪狀況和病歷質(zhì)量等。（七）其它管理規(guī)定。1.使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治所需醫(yī)用器材，不得違規(guī)重復(fù)使用與口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)有關(guān)的一次性醫(yī)用器材。2.建立口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)醫(yī)用器材登記制度，確保器材來(lái)源可追溯。在口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治患者住院病歷中手術(shù)統(tǒng)計(jì)部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其它合格證明文獻(xiàn)。四、培訓(xùn)管理規(guī)定（一）擬開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)規(guī)定。1.應(yīng)當(dāng)含有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，從事與口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)有關(guān)專業(yè)，主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.應(yīng)當(dāng)接受最少6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參加60例以上口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)操作,并參加20例以上口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治患者的全過(guò)程管理,涉及術(shù)前診療、手術(shù)適應(yīng)證的評(píng)定、手術(shù)方式的評(píng)定、可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)方法、手術(shù)過(guò)程、圍手術(shù)期管理、術(shù)后并發(fā)癥解決和隨訪等。3.在境外接受口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的培訓(xùn)基地考核合格后，能夠視為達(dá)成規(guī)定的培訓(xùn)規(guī)定。4.本規(guī)定印發(fā)之日前，從事臨床工作滿，含有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近5年獨(dú)立開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用不少于100例，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，可免于培訓(xùn)。（二）培訓(xùn)基地。1.培訓(xùn)基地條件。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)培訓(xùn)基地。培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)含有下列條件:（1）三級(jí)甲等醫(yī)院，符合口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范規(guī)定。（2）開(kāi)展臨床有關(guān)診療工作不少于，含有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力。綜合醫(yī)院每年開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)不少于1000例，?？漆t(yī)院每年開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)不少于1500例。（3）有不少于6名含有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師,其中最少2名含有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格?？剖覂?nèi)含有中、高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師數(shù)占科室總醫(yī)師數(shù)比例不不大于50%。（4）有與開(kāi)展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。（5）醫(yī)療質(zhì)量基本規(guī)定。①診療符合率:入院和出院診療符合率≥90%，術(shù)前和術(shù)后診療符合率≥80%，臨床和病理診療符合率≥60%。②治愈率:常規(guī)收治疾病治愈率≥90%，疑難病癥好轉(zhuǎn)率≥80%，急危重癥急救成功率≥70%。③并發(fā)癥發(fā)生率:無(wú)菌手術(shù)切口感染率≤1%