制藥企業(yè)智能制造典型場景指南2022版 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會

12.工廠的數(shù)字化交付2（2）數(shù)字化交付的內(nèi)容。對結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（如施3D模型、掃描數(shù)據(jù)、設(shè)備數(shù)據(jù)和工廠運（3）數(shù)字化交付系統(tǒng)的應(yīng)用。在設(shè)計階段，實現(xiàn)一體（1）AI輔助藥物設(shè)計。整合相關(guān)疾病的34（2）動物模型數(shù)據(jù)挖掘。運用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，（3）藥代動力學(xué)/藥效學(xué)建模分析。采用建模工具，建立PK/PD模型，對血樣、尿樣或藥物效應(yīng)數(shù)據(jù)、單劑量或穩(wěn)照國際公認(rèn)文件格式規(guī)范注冊文件，通過eCTD系統(tǒng)與監(jiān)管機構(gòu)對5（2）以受試者為中心的臨床試驗應(yīng)用。通過實施電子知情（4）個性化用藥的開發(fā)。利用機器學(xué)習(xí)等人工6.化學(xué)原料藥工藝開發(fā)與優(yōu)化6（3）工藝仿真與優(yōu)化。在工藝開發(fā)階段使（1）原輔料性質(zhì)表征與配方研發(fā)。開展中藥材質(zhì)量屬性7（2）工藝和裝備協(xié)同設(shè)計。應(yīng)用中藥工藝模型8（2）基于大數(shù)據(jù)的工藝開發(fā)。采集生物藥工藝屬性（量和穩(wěn)定性）相關(guān)數(shù)據(jù)，使用數(shù)據(jù)分析技術(shù)，進行整合和建模，實9.制劑工藝開發(fā)與優(yōu)化（1）關(guān)鍵工藝參數(shù)研究。采用試驗設(shè)計（DO藥品質(zhì)量的影響，繪制工藝參數(shù)與藥品質(zhì)量9（2）多車間生產(chǎn)調(diào)度。對存在多車間協(xié)同（3）實驗室檢驗計劃。建立實驗室計劃調(diào)13.物料的檢查、稱量和配料（1）物料智能識別和防錯。建立數(shù)字化物料管（1）人機協(xié)同物料裝載。應(yīng)用機器人或協(xié)作機16.數(shù)字化精益管理工具（2）現(xiàn)場問題識別和響應(yīng)。通過智能安燈系統(tǒng)（3）標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)。通過應(yīng)用AR/V17.視覺識別技術(shù)應(yīng)用率、尺寸大小重量等自動分配最優(yōu)的存儲位置，提高存儲效率。劃20.物料實時跟蹤（2）多質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測及構(gòu)建過程軌跡。針對制藥過程同時（3）生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。在生產(chǎn)控制系統(tǒng)（2）工作流程電子化。通過預(yù)先配置電子23.數(shù)據(jù)可靠性（1）電子簽名管理。通過在質(zhì)量管理系統(tǒng)（3）防止數(shù)據(jù)篡改及丟失。采用數(shù)據(jù)異地備份24.產(chǎn)品質(zhì)量回顧（2）數(shù)據(jù)分析與優(yōu)化。基于形成的質(zhì)量數(shù)25.質(zhì)量優(yōu)化（1）質(zhì)量控制與評價。通過定時對關(guān)鍵質(zhì)（2）質(zhì)量在線檢測與判定。通過應(yīng)用智能檢測27.培訓(xùn)管理培訓(xùn)管理的主要管理事項包括培訓(xùn)體系管理、培訓(xùn)記錄管理、錄，對檢測結(jié)果自動判斷分析，自動生成數(shù)據(jù)報告，達到“無人化”并以二維碼形式全流程伴隨樣品，實現(xiàn)樣品從采樣、送樣、收樣、（1）藥物警戒數(shù)字化系統(tǒng)。建立藥物警戒數(shù)字化系（2）藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)挖掘。在數(shù)字化系統(tǒng)中開發(fā)數(shù)30.智慧監(jiān)管及時、準(zhǔn)確和高效運行，有效解決設(shè)備巡檢不到位或遺漏問題，全32.在線監(jiān)測與故障診斷（1）設(shè)備運行參數(shù)在線監(jiān)測。通過傳感器獲取設(shè)備運（2）設(shè)備故障智能診斷。依托物聯(lián)網(wǎng)、人工智周期管理、安全管控、融合調(diào)度、早期預(yù)警、預(yù)知維修等模塊于一33.預(yù)測性維護與運行優(yōu)化34.設(shè)備全生命周期管理等進行標(biāo)準(zhǔn)化、流程化、合規(guī)化管理，全面提高設(shè)備管理水平，為（3）計量器具校驗業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。應(yīng)用計量管理系統(tǒng)（況關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)校驗工作管理的閉環(huán)，避免出現(xiàn)遺漏校驗的情況。將36.安全智能巡檢37.智能化工藝報警（1）模擬事故路徑。運用數(shù)字孿生技術(shù)，同時采用“路徑-IPL”（2）計算事故發(fā)生的頻率。整合加工過程安全管理（PSM）數(shù)flow算法計算出當(dāng)前場景事故發(fā)生的38.反應(yīng)安全智能控制39.安全管理培訓(xùn)接口，用戶根據(jù)其體驗反饋進行系統(tǒng)優(yōu)化，具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能，便（3）施工現(xiàn)場安全培訓(xùn)。通過收集施工過程中40.承包商管理對能源的計劃、生產(chǎn)、調(diào)度和分析等各方面進行全方位的管理，實42.精益能源管理44.公用工程集中控制（2）智能調(diào)節(jié)機房低能耗運行。采用高效機房系統(tǒng)，45.環(huán)保任務(wù)分級管控46.環(huán)保設(shè)施運行過程監(jiān)控48.環(huán)境檢測管理50.供應(yīng)鏈集成管理51.供應(yīng)鏈優(yōu)化52.物流實時監(jiān)測與優(yōu)化（2）基于模型的