保婦康栓治療宮頸炎性疾病合并人乳頭瘤病毒感染的療效觀察

保婦康栓治療宮頸炎性疾病合并人乳頭瘤病毒感染的療效觀察

宮頸的病因是風險人類乳頭瘤病毒（pv）感染。30歲以上的高危性（h）iv感染的女性是宮頸的高危者。在宮頸癌的早診早治中,目前對HPV感染的防治,除干擾素栓劑的局部使用有一定效果外,尚缺少有效的局部使用藥物。保婦康栓主要含冰片及莪術油等抗腫瘤細胞及病毒的成分,目前臨床廣泛用于宮頸炎、陰道炎的治療。我們研究的目的是了解抗腫瘤及病毒的中成藥陰道局部使用可否達到抗HPV作用,以便開拓治療宮頸HPV感染的新途徑。1保婦康栓陰道用藥選擇2007年1月至2009年8月,中日友好醫(yī)院婦科門診確診為宮頸炎同時合并持續(xù)高危型HPV感染≥2年者,完成保婦康栓陰道用藥3個療程的婦女137例和未用藥婦女131例。1.1菌株選擇及入組時需符合以下情況(1)年齡在30~57歲之間,有性生活史的婦女。(2)經雜交捕獲二代(HCⅡ)高危型HPV檢測,檢測次數(shù)≥2次,持續(xù)時間≥2年,結果均為陽性者(RLU/CO≥2)。(3)宮頸液基細胞學(LCT)檢測結果為正?；蜓仔苑磻?輕、中度),此項積分分別記為0、1、2。(4)LCT結果為ASC-US或LSIL者行組織病理學檢查,結果為炎癥者。(5)宮頸糜爛(或稱柱狀上皮外移)無、輕、中度者。此項積分分別記為0、1、2。在(3)、(5)項中積分≥2者入選。接受口頭知情同意,按個人意愿非隨機入組。告知病人治療或觀察期間盡量避免性生活3個月。1.2重度臟器外移(1)滴蟲、霉菌、淋病奈瑟菌、衣原體任何一種感染者。(2)重度柱狀上皮外移者。(3)有重要臟器疾病者。(4)過敏體質者。(5)孕期或哺乳期者。(6)宮頸上皮內瘤變(CIN)或宮頸癌者。1.3tocytepep試劑盒(1)LCT檢測采用美國TriPath公司的AutoCytePrep試劑盒。(2)HCⅡ檢測采用美國QiGene公司試劑盒。(3)同一實驗室,同一組技術人員,標本盲法編號,進行HCⅡ和LCT測定。1.4陰道局部加藥,主要分為3個月,2.觀察組:保婦康栓(海南碧凱藥業(yè)有限公司生產),1.74g/枚,每次1枚,每晚1次,放置陰道深處,月經干凈后連用16d,共3個療程(3個月)。對照組:不用任何藥物觀察。1.5陪同診斷用藥3個月后,停藥1個月(30±2)d,返診行婦科檢查及HCⅡ、LCT檢測。1.6宮頸炎指標積分(1)HCⅡ檢測比值改善率分為:轉陰:治療后HCⅡ值≤1。顯著改善:未轉陰,但改善率≥66%;改善:改善率≥33%,<66%。無改善:改善率<33%。升高:HCⅡ檢測比值高于治療前。(2)宮頸炎指標積分改善率分為:痊愈:LCT陰性,宮頸光滑。顯效:未達痊愈,但改善率≥66%。有效:改善率≥33%,<66%。無效:改善率<33%或升高。宮頸炎指標積分=細胞學(LCT)積分+體征(宮頸糜爛)積分。改善率=(治療前值-治療后值)/治療前值×100%。1.7統(tǒng)計處理應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行t檢驗、秩和檢驗、χ2檢驗、確切概率等統(tǒng)計學分析。2結果2.1治療前的基本理論治療前年齡、宮頸炎指標積分、HPV檢測RLU/CO比值兩組間均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。2.2治療后的療效分析2.2.1對照組p>0.0見表2、表3。觀察組HPV檢測RLU/CO比值中位數(shù)明顯小于對照組(P<0.01)。觀察組HCⅡ轉陰率明顯高于對照組(P<0.01)。觀察組HCⅡ比值顯著改善率明顯高于對照組(P<0.01),觀察組HCⅡ比值升高率明顯低于對照組(P<0.01)。同時4個月后LCT的檢測結果顯示,觀察組未發(fā)生LSIL及ASC-H,而對照組有14例異常,其中細胞學結果為HSIL7例,ASC-H7例,組織病理學證實7例為CIN2、3,4例為CIN1,3例為炎癥。2.2.23個月后，停止服用1個月后，兩組間宮頸炎指數(shù)細胞學和癥狀的計算有所增加見表4。觀察組痊愈率、顯效率均明顯高于對照組(P<0.01)。觀察組無效率明顯低于對照組(P<0.01)。3討論3.1保婦康栓對陰血型肉毒以及間情表達的影響本試驗采用的保婦康栓主要成分為莪術油。中藥莪術屬姜科姜黃屬植物,含莪術醇、莪術酮、莪術雙酮等20余種化學成分。體外實驗通過RT-PCR半定量檢測發(fā)現(xiàn),應用保婦康栓后,宮頸癌SiHa細胞中HPV16E6、E7基因片段mRNA的表達量明顯降低,提示保婦康栓對于整合于宿主細胞染色體上的HPV基因片段的表達具有抑制作用,從而抑制腫瘤細胞的增殖。同時保婦康栓有廣譜的抗菌作用,對于宮頸和陰道的各種炎性疾病有較好的療效。3.2保婦康栓治療高危型hpv感染的臨床效果宮頸癌的病因主要由高危型HPV感染所致。正常宮頸暴露于HPV后,多數(shù)是短暫感染過程,大部分感染者可以通過自身免疫應答自行清除。HPV感染持續(xù)存在,尤其是年齡≥30歲,是進展為宮頸癌的高危因素。HCⅡ檢測方法的分析敏感性為4700個病毒拷貝/mL,相當于每毫升樣本懸液中有1pgHPV-DNA,以此值作為陽性與陰性的臨界值是為了使HCⅡ臨床檢測出≥CIN2宮頸病變的敏感性和特異性均達最佳。HCⅡ陰性的女性可能實際上存在HPV高危型的感染,但其臨床上患宮頸高度病變(≥CIN2)的風險很小。HCⅡ法是HPV-DNA檢測方法中最適合臨床使用的方法。本文對268例年齡平均為41歲的持續(xù)高危型HPV感染者進行觀察的結果,保婦康栓使高危型HPV感染婦女HCⅡ轉陰率、HCⅡ比值顯著改善率明顯增高,HCⅡ值比治療前升高者明顯降低(P<0.01),說明保婦康栓有一定的抗HPV感染的作用。并