病歷無(wú)紙化系統(tǒng)需求方案

病歷無(wú)紙化系統(tǒng)需求方案

1項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)全院無(wú)紙化的目標(biāo)，保障醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息安全，依據(jù)《衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(2013年版）》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，建立全院統(tǒng)一的電子認(rèn)證服務(wù)體系和業(yè)務(wù)應(yīng)用安全支撐體系，保證電子病歷的真實(shí)可信和合法有效性。建設(shè)可信病案管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)各類臨床業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化、可信化、規(guī)范化歸檔管理，并結(jié)合CA認(rèn)證技術(shù)、PDF版式化轉(zhuǎn)換技術(shù)、數(shù)字水印技術(shù)等以實(shí)現(xiàn)可信PDF電子病案的安全管理，從而優(yōu)化病案管理流程，實(shí)現(xiàn)電子病案的合法可信性。2項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容和要求2.1可信病案歸檔系統(tǒng)建設(shè)要求2.1.1整體要求基于醫(yī)院各信息系統(tǒng)，以規(guī)范電子病歷全過(guò)程管理中收集、生成、存儲(chǔ)、歸檔、管理、應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)為依據(jù)，建設(shè)醫(yī)院電子病歷標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)為目標(biāo)，開(kāi)展規(guī)范的病案電子歸檔管理系統(tǒng)的建設(shè)。提供病案規(guī)范化處理產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)對(duì)PDF格式的版式化電子病案加蓋電子公章，用于保護(hù)文檔完整性、防止對(duì)文檔未經(jīng)授權(quán)的篡改、確保簽名行為的不可抵賴，并實(shí)現(xiàn)數(shù)字簽名的可視化展現(xiàn)，從而提高醫(yī)療服務(wù)效率、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)的可及性和安全性，降低醫(yī)療成本及醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，最終實(shí)現(xiàn)電子病案的整合安全管理。（1）制訂統(tǒng)一的規(guī)范病案PDF轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：本項(xiàng)目結(jié)合電子簽章技術(shù)，研究以PDF版式文件整合醫(yī)院HIS、LIS、EMR、PACS、手術(shù)麻醉、病理等臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，以長(zhǎng)期保存的電子文檔文件格式唯一國(guó)家格式（GB/T23286.1-2009文獻(xiàn)管理長(zhǎng)期保存的電子文檔文件格式第1部分：PDF1.4(PDFA-1)的使用）為依據(jù)，形成醫(yī)院電子病案的技術(shù)和管理的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。因此，項(xiàng)目需具備制定與各醫(yī)療信息系統(tǒng)提取并轉(zhuǎn)化為PDF版式文件的關(guān)鍵技術(shù)，制定相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范和PDF文件格式規(guī)范。（2）以PDF版式文件格式整合醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)：針對(duì)現(xiàn)有已使用的HIS、LIS、PACS、EMR、麻醉、病理等系統(tǒng)具有其獨(dú)立性、保存的格式也不盡相同、數(shù)據(jù)難以互相共享的現(xiàn)實(shí)，利用PDF版式文件融合了版式描述信息和邏輯語(yǔ)義信息、易于管理、易于查看的特點(diǎn)，具備能夠整合各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，形成完整的“大”電子病案文檔。本項(xiàng)目要求在醫(yī)院搭建規(guī)范的病案電子歸檔管理系統(tǒng)，將患者所有的診療信息有組織地包含進(jìn)來(lái)，免去不同信息系統(tǒng)之間的接口，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)的整合和共享。（3）醫(yī)療數(shù)據(jù)的PDF轉(zhuǎn)化：以患者當(dāng)次住院為單位，將保存在各醫(yī)療信息系統(tǒng)中的醫(yī)療數(shù)據(jù)脫離業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)調(diào)用版式文件轉(zhuǎn)換服務(wù)，將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為版式文件。醫(yī)療數(shù)據(jù)歸檔觸發(fā)（即版式化處理）需在每天規(guī)定的時(shí)間內(nèi)批量完成。若出現(xiàn)糾紛等特殊情況，也可實(shí)現(xiàn)人工即時(shí)觸發(fā)。醫(yī)療數(shù)據(jù)采集方式須支持嵌入式數(shù)據(jù)采集、批量數(shù)據(jù)采集、多數(shù)據(jù)源信息采集，支持XML、數(shù)據(jù)庫(kù)視圖等多種方式。PDF版式文件轉(zhuǎn)換服務(wù)接口：包括模板匹配技術(shù)、WebService接口服務(wù)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)不同類型醫(yī)療數(shù)據(jù)的PDF轉(zhuǎn)化。（4）電子病案的不可抵賴、不可分割和防止擴(kuò)散：對(duì)于一個(gè)患者的當(dāng)次診療或者住院的所有文件資料，需通過(guò)相關(guān)技術(shù)手段，保證其文件不可分割，通過(guò)相關(guān)的加密技術(shù)，保證提供給患者查閱的版式文件不可被他人隨意調(diào)閱，隨意拷貝。（5）實(shí)現(xiàn)電子病案的歸檔和歸檔文件的應(yīng)用服務(wù)：實(shí)現(xiàn)對(duì)電子病案的收集、整合，并最終形成可歸檔的一份完整的PDF病案文件。在醫(yī)院（端）搭建的信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)PDF病歷文件的存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)同步，并在授權(quán)范圍內(nèi)提供病歷文件的打印服務(wù)、檢索瀏覽、借閱管理、日志記錄和科研應(yīng)用。（6）電子病案的保存和數(shù)據(jù)同步：電子病案可以直接（或在規(guī)定時(shí)間內(nèi)）進(jìn)行歸檔保存，不允許任何人對(duì)歸檔后的電子病案再進(jìn)行任何修改操作。歸檔后的PDF病歷可以導(dǎo)出存儲(chǔ)到磁帶、光盤或者其他歸檔系統(tǒng)中。特殊情況下的修改由醫(yī)務(wù)部門審批，可保存或查閱修改痕跡。2.1.2性能需求1.系統(tǒng)的運(yùn)行不應(yīng)對(duì)當(dāng)前運(yùn)行的業(yè)務(wù)系統(tǒng)產(chǎn)生影響；2.在進(jìn)行實(shí)時(shí)本地查詢服務(wù)時(shí)，系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間應(yīng)≤5S；3.非實(shí)時(shí)服務(wù)在夜間業(yè)務(wù)低谷期進(jìn)行，應(yīng)能保障一次批量處理在當(dāng)期完成；4.在操作方式、運(yùn)行環(huán)境、軟件接口或開(kāi)發(fā)計(jì)劃等發(fā)生變化時(shí),系統(tǒng)應(yīng)具有適應(yīng)能力；5.操作界面簡(jiǎn)單明了,易于操作,對(duì)格式和數(shù)據(jù)類型限制的數(shù)據(jù),進(jìn)行驗(yàn)證；6.保證只有合法用戶才能登錄使用系統(tǒng),對(duì)每個(gè)用戶都有權(quán)限設(shè)置；7.系統(tǒng)需要提供記錄日志功能,用于記錄用戶的操作及故障信息。2.1.3安全需求1.應(yīng)采用有效的安全措施，保障系統(tǒng)7×24小時(shí)不間斷運(yùn)行。2.支持手工和自動(dòng)備份以及手工和自動(dòng)恢復(fù)功能；3.支持通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)備份工具對(duì)數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)；4.需支持聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)備份、聯(lián)機(jī)系統(tǒng)更新、聯(lián)機(jī)參數(shù)維護(hù)等技術(shù)，保證系統(tǒng)運(yùn)行不被中斷；5.不會(huì)因?yàn)槔鄯e占用資源過(guò)多無(wú)法釋放而崩塌，也不會(huì)因?yàn)樗查g業(yè)務(wù)達(dá)到峰值而垮機(jī)。2.2PDF簽章應(yīng)用將傳統(tǒng)印章與電子簽名技術(shù)結(jié)合，對(duì)電子文檔簽名并加蓋簽章，用于辨識(shí)電子文檔簽署者身份，保護(hù)文檔完整性、防止對(duì)文檔未經(jīng)授權(quán)的篡改、確保簽名行為的不可抵賴，并實(shí)現(xiàn)數(shù)字簽名的可視化展現(xiàn)。（1）PDF電子簽章：對(duì)PDF文檔進(jìn)行電子簽章，并且在電子文檔上顯示簽章圖片；（2）PDF簽章定位：對(duì)于PDF簽章支持關(guān)鍵字定位與坐標(biāo)定位；（3）驗(yàn)證PDF簽章：驗(yàn)證PDF簽章后文檔的有效性、完整性；（4）PDF多頁(yè)簽章：支持在多頁(yè)的PDF文檔中每頁(yè)加蓋印章；3功能模塊項(xiàng)目產(chǎn)品（服務(wù)）名稱用途數(shù)量備注1PDF電子簽章服務(wù)器支持服務(wù)端對(duì)PDF格式文檔的簽章；支持Windows、Linux、AIX等主流應(yīng)用平臺(tái)；支持Java等應(yīng)用集成接口；支持RSA、SM2簽名算法。1臺(tái)2電子病案管理系統(tǒng)本產(chǎn)品通過(guò)收集各類臨床信息系統(tǒng)產(chǎn)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)，將其進(jìn)行PDF版式文件轉(zhuǎn)化后形成電子病案，并幫助醫(yī)院實(shí)現(xiàn)所有電子病案數(shù)據(jù)的整合、安全性處理，最終為病案室提供電子病案的收集、回收、歸檔、借閱、打印、封存等管理功能。1套4技術(shù)要求序號(hào)系統(tǒng)業(yè)務(wù)主要技術(shù)參數(shù)和要求1可信電子病案管理系統(tǒng)1、電子病案采集制作子系統(tǒng)可以提供與HIS\EMR\LIS\PACS\手麻\血庫(kù)\護(hù)理\ICU\病歷等常見(jiàn)醫(yī)院業(yè)務(wù)系統(tǒng)接口?？梢詫?duì)過(guò)程簽章及時(shí)間戳進(jìn)行采集，并可根據(jù)醫(yī)院需求對(duì)接過(guò)程日志，保障合法性，真實(shí)性，過(guò)程可追蹤?？梢詫?shí)時(shí)查看接口工作狀態(tài)，對(duì)每個(gè)操作節(jié)點(diǎn)都有詳細(xì)的跟蹤記錄及問(wèn)題原因展示。2、電子病歷四性檢測(cè)子系統(tǒng)可以對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)，或非板式文件的文檔進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的轉(zhuǎn)化工作?？梢詫?duì)采集來(lái)的數(shù)據(jù)進(jìn)行內(nèi)容校驗(yàn)、簽名校驗(yàn)、時(shí)間戳校驗(yàn)等校驗(yàn)工作。3、電子病案合法性保障子系統(tǒng)可以對(duì)歸檔后的檔案加蓋歸檔章（支持騎縫章），并記錄時(shí)間戳，日志信息，從而保障檔案歸檔后的數(shù)據(jù)合法性。4、電子病案目錄管理子系統(tǒng)可以根據(jù)醫(yī)院及科室的不同配置病案展示順序，目錄樹結(jié)構(gòu)、病案打印順序，不同的打印目的可配置不同的打印方案等各種個(gè)性化的場(chǎng)景需求。5、電子病案可信歸檔子系統(tǒng)可以按不同的工作分組，為病案科不同的工作人員提供整合的工作臺(tái)界面，按本人權(quán)限顯示數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，工作快捷入口，待處理事項(xiàng)等個(gè)人PORTAL展現(xiàn)。完成病案的采集、回收、歸檔、應(yīng)用等醫(yī)院需求的管理環(huán)節(jié)的可配置化管理過(guò)程。系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)各個(gè)流程環(huán)節(jié)達(dá)到條件后自動(dòng)進(jìn)入下一處理環(huán)節(jié)的流程自動(dòng)轉(zhuǎn)化功能，并提供流程視圖。病案流程全程可配置，可以根據(jù)醫(yī)院或不同的科室要求配置方案。對(duì)于回收的病案進(jìn)行審核，對(duì)傳輸錯(cuò)誤的病案可以進(jìn)行手動(dòng)發(fā)起重傳?？捎涗洸“傅目偡輸?shù)、回收份數(shù)、回收時(shí)間、是否必要文檔都已回收等信息并進(jìn)行自動(dòng)校驗(yàn)，校驗(yàn)結(jié)果可提供報(bào)表進(jìn)行展示。提供病案召回功能并可自動(dòng)判斷是否滿足召回條件。支持召回申請(qǐng)、召回日志、版本控制。對(duì)于發(fā)生法律糾紛的病案可進(jìn)行封存，封存后不得進(jìn)行修改、借閱等操作。提供智能標(biāo)簽（界面）分為系統(tǒng)標(biāo)簽、個(gè)人標(biāo)簽，可通過(guò)標(biāo)簽快速查找所需病案。對(duì)于在病案回收時(shí)間節(jié)點(diǎn)由于非人為原因無(wú)法進(jìn)行回收的病案（外送檢驗(yàn)檢查、病理等）可由系統(tǒng)標(biāo)注遲歸項(xiàng)。對(duì)于病案管理人員的工作強(qiáng)度，工作質(zhì)量，績(jī)效等多角度統(tǒng)計(jì)分析。6、電子病案借閱管理系統(tǒng)提供個(gè)性化服務(wù)，醫(yī)生可以把喜歡的病案保存到里面，統(tǒng)一提交借閱。醫(yī)生可以利用碎片化時(shí)間瀏覽病案摘要，把感興趣的病案加入到關(guān)注中，使病案成為病案圖書館一樣的資料庫(kù)。最大化的方便醫(yī)生，提高病案利用率。根據(jù)權(quán)限進(jìn)行病案瀏覽，瀏覽時(shí)可采用動(dòng)態(tài)水印、隱私保護(hù)、防拷屏、生物識(shí)別等安全技術(shù)手段進(jìn)行保護(hù)。瀏覽權(quán)限還支持天數(shù)設(shè)定，到期瀏覽權(quán)限自動(dòng)回收。醫(yī)生可以對(duì)病案進(jìn)行科研借閱。7、患者病案復(fù)?。ù蛴。┳酉到y(tǒng)支持病案科對(duì)病案進(jìn)行打印并可根據(jù)不同的場(chǎng)景、用途配置打印方案。支持病案可根據(jù)患者申請(qǐng)進(jìn)行病案打印，自動(dòng)計(jì)算打印費(fèi)、查詢費(fèi)、打印電子申請(qǐng)單歸檔等，支持微信、支付寶等多種支付方式。支持打印方案，可根據(jù)打印目的自動(dòng)加載需要打印的病案內(nèi)容。支持患者通過(guò)自助機(jī)自行申請(qǐng)、支付、打印病案。8、電子病案調(diào)閱子系統(tǒng)提供門診患者就醫(yī)時(shí)的病案調(diào)閱服務(wù)。提供住院患者住院期間的病案調(diào)閱服務(wù)。9、電子病案全生命周期管理子系統(tǒng)對(duì)病案進(jìn)行全流程示蹤，詳細(xì)記錄何時(shí)、何人、何地、做了何事。10、電子病案綜合查詢子系統(tǒng)可以根據(jù)首頁(yè)內(nèi)容提供復(fù)雜檢索功能。11、電子病案全文檢索子系統(tǒng)可以根據(jù)電子病案內(nèi)容提供全文檢索功能。12、電子病案系統(tǒng)配置及用戶管理子系統(tǒng)可以通過(guò)配置完成醫(yī)院的模塊部署及流程設(shè)定。能夠快速根據(jù)醫(yī)院需要對(duì)不同用途的病案結(jié)構(gòu)、查詢方案、顯示方案、報(bào)表方案等進(jìn)行配置?？梢酝ㄟ^(guò)菜單管理、角色管理等多維度管理實(shí)現(xiàn)用戶權(quán)限控制。13、電子病案隱私保護(hù)子系統(tǒng)可以對(duì)數(shù)據(jù)、角色進(jìn)行分級(jí)分類。使用訪問(wèn)控制機(jī)制保護(hù)病案隱私。并需支持瀏覽顯示、打印的動(dòng)態(tài)水印。14、電子病案場(chǎng)景、方案配置子系統(tǒng)支持從數(shù)據(jù)元素到表單到文件級(jí)別的多層級(jí)元數(shù)據(jù)維護(hù)，支持元數(shù)據(jù)方案。支持各種檢索、統(tǒng)計(jì)等對(duì)文檔數(shù)據(jù)的需求。可以根據(jù)不同場(chǎng)景按醫(yī)院需求進(jìn)行元數(shù)據(jù)展示，展示方式可定制。支持從業(yè)務(wù)系統(tǒng)接口獲取元數(shù)據(jù)，支持手工錄入。15、病案存儲(chǔ)模塊對(duì)于數(shù)據(jù)庫(kù)的存儲(chǔ)、讀寫等操作進(jìn)行權(quán)限控制，只有獲得授權(quán)才能訪問(wèn)?？梢詫?duì)病案導(dǎo)出導(dǎo)入操作進(jìn)行嚴(yán)格的控制，并進(jìn)行審計(jì)。對(duì)文檔服務(wù)器，文件夾，單個(gè)文件進(jìn)行權(quán)限控制和安全審計(jì)?？梢詫?duì)存儲(chǔ)狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，提供運(yùn)維級(jí)別的存儲(chǔ)監(jiān)控報(bào)表，并對(duì)存儲(chǔ)狀態(tài)進(jìn)行可視化展示。根據(jù)醫(yī)院需要對(duì)文檔及數(shù)據(jù)進(jìn)行加密，傳輸過(guò)程采用SSL/TLS方式加密。可以支持?jǐn)?shù)據(jù)備份及文檔備份機(jī)制。可以支持分布式部署方式。7PDF簽章服務(wù)器PDF簽章服務(wù)器對(duì)PDF格式的文檔進(jìn)行電子簽章，并且在電子文檔上顯示簽章圖片；管理簽章應(yīng)用的服務(wù)器證書、簽章圖片、簽章展現(xiàn)屬性、簽章定位、透明度等；對(duì)簽章業(yè)務(wù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，并對(duì)系統(tǒng)管理和維護(hù)進(jìn)行日志記錄和審計(jì)；打開(kāi)簽章后的PDF