醫(yī)學裝備科臨床常見醫(yī)療器械及其可疑不良事件表現(xiàn)匯編

1/13為進一步指導轄區(qū)涉械單位醫(yī)療器械不良事件的收集、上報工作，促進我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的順利開展，我中心收集、整理了臨床常見醫(yī)療器械部分可疑醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)，形成《臨床常見醫(yī)療器械及其可疑不良事件表現(xiàn)匯編》（見附件），現(xiàn)發(fā)給你們，以方便對基層單位報告工作的指導。附件：臨床常見醫(yī)療器械及其可疑不良事件表現(xiàn)匯編

醫(yī)療器械分類產(chǎn)品名稱不良事件表現(xiàn)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針斷裂；易折彎一次性使用備皮包出現(xiàn)黑色污漬手術(shù)刀片、手術(shù)剪生銹；折斷；缺損持針鉗、止血鉗、一次性使用塑料鉗斷裂；使用后缺損；易折斷無損傷鑷

彈力不夠一次性使用換藥盤

盤底不平；凹槽太淺，導致消毒液外溢一次性使用壓舌板

斷裂劃破醫(yī)生手指；異物；邊緣不整齊有倒刺6804眼科手術(shù)器械常規(guī)眼科手術(shù)器械包

睫毛鑷夾不住睫毛

6805耳鼻喉科手術(shù)器械一次性使用鼻鏡

檢查時彈簧彈出；閉合欠佳造成鼻腔窺見困難

6806口腔科手術(shù)器械正畸鉗頭鈍；生銹；關(guān)節(jié)松動正畸測力計游標脫落，無法讀取力值一次性使用口腔器械盒盒內(nèi)的鑷子、探針針頭歪曲無法使用；有異物；器械盒封閉不嚴弓絲成形器固定端脫落，無法成形弓絲根管銼針器械分離6808腹部外科手術(shù)器械一次性使用直線型吻合器

不能擊發(fā)、打開包裝后釘已經(jīng)出倉；手柄開裂腔鏡直線型切割吻合器不能完全閉合血管6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械半月板籃鉗

籃鉗頭部斷裂脫落于膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)助力槍

助力槍上的螺絲脫落創(chuàng)傷手術(shù)工具鉆孔錯誤脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具

工具斷裂遺留在螺釘上6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械會陰剪

螺絲脫落、刀刃有破損陰道牽開器無螺絲

6815注射穿刺器械胸腔穿刺針

連接管老化斷裂

靜脈留置針針頭硅膠層脫落；針芯不能活動；留置針堵塞；針芯刺穿導管；針頭硬度不夠，置管失??；正壓接頭輸液不暢；留置針漏液；導管斷裂；穿刺部位紅腫疼痛一次性使用動靜脈瘺穿刺針

穿刺針有折痕；針尖扭曲；針梗冒血；鋼針尖有鉤；針翼斷裂一次性使用輸液器（帶針）茂菲氏滴管漏液；輸液器和輸液針接頭處漏液；小包裝破損；鋼針堵塞；皮管與針頭連接處分離；針頭鈍一次性使用無菌注射器漏氣；筒身破裂；注射器內(nèi)有異物；針尖鈍；乳頭端斷裂；針頭阻塞；鋼針太軟易彎曲；活塞裂開；漏液一次性使用無菌配藥注射器針頭松動漏液；針頭與乳頭不合；乳突斷裂；針頭安裝處脫落；針頭堵塞；裂痕；針筒內(nèi)有異物；配藥產(chǎn)生沉淀；針頭生銹；外包裝破損動脈血氣針

包裝盒內(nèi)無針頭；包裝封口密閉不嚴

一次性使用無菌胰島素注射器

針頭外露，刺破針帽；無法推出余下液體；針頭脫落；斷裂；堵塞一次性使用真空采血器包裝破損；連接部位脫離；漏血；漏氣；異物；針頭彎曲；針頭不鋒利6820普通診察器械體溫計（玻璃）水銀柱斷裂、甩不下去；水銀柱不能升降；規(guī)定時間內(nèi)體溫計不升高紅外耳溫計檢測數(shù)據(jù)不穩(wěn)定；不準；體溫值不顯示；體溫計按鈕斷裂血壓計（普通、電子、臂式、臺式）測試值不準確；不穩(wěn)定；血壓計袖帶破損；血壓計皮球漏氣；氣囊閥漏氣；血壓計漏液、水銀玻璃管裂縫；水銀溢出（排除操作不當因素）聽診器脫落；折斷檢查板（壓舌板）板面有黑色物質(zhì)附著；毛刺；斷裂6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備壓力導絲

壓力導絲壓力錯誤除顫起搏監(jiān)護儀

無高壓放電；無心電信號；無法蓄電、無法到達設(shè)置的焦耳病人監(jiān)護儀心電波形錯誤；血壓測量錯誤；心率測量錯誤；血氧飽和度測量錯誤；呼吸參數(shù)測量錯誤；按鍵失靈；報警異常；記錄心電波型干擾大；數(shù)據(jù)線接觸不良；使用過程中停機植入式心臟起搏器

囊袋感染、電池提前耗竭、電極脫位、電極斷裂、電極穿孔、電極閾值升高一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器、有創(chuàng)血壓傳感器

連接不緊密、漏氣；不能校“0”、管路破損；連接后無壓力顯示

壓力傳感器及其附件

測量值出錯；不顯示有創(chuàng)血壓；斷裂；無壓力波形血氧傳感器

監(jiān)測過程中血氧值時有時無射頻消融電極導管無法放電

動態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)、動態(tài)心電記錄儀心電圖信息雜亂；CH1采集數(shù)據(jù)干擾大；數(shù)據(jù)丟失；導聯(lián)線破皮多路心電遙測儀

心電監(jiān)測錯誤信息報警

自動分析心電圖機使用過程中出現(xiàn)黑屏；心電圖機導不出圖像

心電分析儀測量時結(jié)果無二導，且不出診斷分析；不能抗電磁干擾多導心電圖機、心電圖機接頭斷裂、接觸點易脫落；異常圖形；異常關(guān)機；運行異常多功能眼病治療儀電流不穩(wěn)定

全自動動脈硬化測定儀

異常報警不能使用

一次性使用心電電極、心電電極

粘貼電極片的部位出現(xiàn)脫皮、起水泡、紅腫；損傷皮膚；監(jiān)護時脫落；不能粘連皮膚；貼頭脫落；干擾大；斷裂；無心電波形顯示氣道反應(yīng)測試系統(tǒng)

機器突然發(fā)生自動停機磁場刺激儀

頭暈?zāi)X電圖儀

電極線斷裂電休克治療儀異常的記憶力下降，定向力障礙，不能排除器械因素充盈壓力泵系統(tǒng)

產(chǎn)品壓力表示不準

6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備人工晶體

人工晶體混濁、晶體襻斷裂、后發(fā)性白內(nèi)障角膜接觸鏡

眼睛干澀、紅腫、疼痛、畏光、流淚、刺痛感及異物感，視物模糊，結(jié)膜炎雙氧護理液、功能隱形眼鏡護理液

眼角膜損傷；換新牌子不適應(yīng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、無菌眼內(nèi)灌注液

針頭與注射器連接時接口處打滑，脫落；玻璃質(zhì)包裝瓶出現(xiàn)爆裂

手術(shù)顯微鏡（眼科

）手術(shù)顯微鏡突然光源消失關(guān)節(jié)鏡

鏡頭圖像模糊，看不清

上消化道電子內(nèi)窺鏡監(jiān)視器無圖像；胃鏡使用過程中出現(xiàn)綠屏

內(nèi)窺鏡光源冷光源疝氣燈爆裂內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)

雙極剪刀損壞；PC管脫落；錐形桿斷裂乳管纖維內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

根部焊接點斷裂；顯示屏雪花狀橫條膠囊內(nèi)窺鏡膠囊滯留體內(nèi)，未能正常排出體外腹腔鏡

攝像頭不出圖像電子陰道鏡

成像圖片無法獲取輸尿管腎鏡導光束接頭損壞膀胱宮腔電切鏡卡口處壞，可能導致操作器與鏡鞘配合部位漏水，操作器、內(nèi)窺鏡掉落損壞等手術(shù)風險內(nèi)窺鏡手術(shù)手動工具空心鉆斷裂于骨內(nèi)

一次性套管穿刺器穿刺器密封性能不好,術(shù)中CO2氣體漏出腹腔一次性使用活體取樣鉗取樣鉗鉗端打不開；滑環(huán)內(nèi)側(cè)與鉗頭拉索連接的部件(銷釘)滑脫，不能采取胃活體組織；在使用過程中，造成撕裂出血推注器

推注器失靈

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件

玻切頭與管路分離；穿刺刀做手術(shù)切口后拔出發(fā)現(xiàn)套管頭端離斷；氙燈模塊氙氣不足

顯微眼科手術(shù)系統(tǒng)、超聲乳化玻切儀超聲乳化頭無法調(diào)節(jié)；機器突然停機導致手術(shù)中斷，手術(shù)時間延長超聲骨密度儀、超聲骨強度儀

接連兩次測量值不一致且與前結(jié)果差異大；無法啟動超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

檢測異常

彩色超聲診斷系統(tǒng)

、彩色B型超聲診斷儀黑屏；不能正常運行；探頭開裂；影像重影；面板凍結(jié)鍵；測量鍵失靈；采集圖像不清晰；屏幕內(nèi)表面出現(xiàn)裂痕,屏幕模糊不清胎心監(jiān)護儀探頭損壞；胎音小，難識別；雜音太大；打印記錄儀不走紙；探頭曲線未顯示；運行故障超聲手術(shù)刀

腳踏板無法使用

超聲掃描治療儀、超聲治療儀導電極無感覺；治療儀過熱燙傷超聲霧化器

霧化器電線短路

醫(yī)用超聲耦合劑

耦合劑的蓋子擰不緊；耦合劑內(nèi)有異物6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備鈥激光治療機激光能量極低，無法切割碎石

激光治療機調(diào)Q激光能量偏小,與設(shè)定值誤差較大光子治療儀燈突然滅掉、不能升降半導體激光治療儀（機）無激光輸出；皮膚外傷出血、治療部位灼傷眼科固體多波長激光治療機激光保護鏡濾光片脫落6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻電刀

儀器無輸出；輸出功率過高或過低；輸出不穩(wěn)定；無法凝血；報警失靈；漏電；死機；按鍵失靈；非手術(shù)區(qū)皮膚灼傷、電擊傷、手術(shù)野燃燒一次性電刀筆電刀筆保護套擊穿，燙傷病人消融電極、

一次性使用中性電極消融電極開關(guān)失靈、漏電；患者皮膚灼傷、負極板脫落微波治療機（儀）溫度過高、灼傷、漏電、功率輸出不穩(wěn)超短波電療機

電極板焊接部位老化脫落短波治療儀電極接觸點橡膠套因過熱燒焦、電極板脫落雙極電凝鉗腹腔鏡手術(shù)中,多次出現(xiàn)電凝效果不好或無反應(yīng)情況6826物理治療及康復(fù)設(shè)備電熱蠟袋

患者燙傷

壓縮空氣式霧化器霧吸時故障；霧化器供氣不足；開機無反應(yīng)熏蒸類設(shè)備噴霧噴頭出熱水；未及時添加液體現(xiàn)中藥烤焦味；足底保護板脫開致患者燙傷；艙體墜落，推桿頂端擊穿艙體外殼，患者受到驚嚇中頻治療儀皮膚紅腫、燒傷、電擊樣麻痹短波紫外線治療儀

照射部位紅腫疼痛紅外線偏振光治療儀

皮膚灼傷；固定不牢；風扇不轉(zhuǎn)；偏振光外支架破碎；調(diào)節(jié)按鍵接觸不良黃疸治療儀

、新生兒黃疸治療箱、光療設(shè)備電源適配器摔破；藍光燈管失效，無治療作用；“風機”報警；藍光箱實際溫度與設(shè)定值不符；燈泡使用期限過長，治療無效智能下肢反饋康復(fù)訓練系統(tǒng)、下肢持續(xù)被動訓練裝置、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、自動康復(fù)機屏幕觸摸板過于靈敏，操作者對觸摸板控制困難；器械開始按鈕有時自行停止；機器漏電；機器運行角度過大，導致患者傷口滲血；CPM顯示黑屏現(xiàn)象；腳踏與機器脫離腔道介入治療儀固體氣囊破損腿浴治療器控制面板失靈；無水干燒漏水；泡浴過程中機器冒火星脈沖電療儀、脈沖磁場治療儀無治療感覺；骶部、右上腹燙傷

離子導入治療儀

未達療效；電源線插座有打火現(xiàn)象腦功能治療儀

頭暈

超短波電療機

開機不工作；電子管漏氣，擊穿低頻電子脈沖治療儀

患者左下肢腓側(cè)皮膚潮紅、灼熱；電針漏電

特定電磁波治療儀皮膚瘙癢、皮疹、紅腫、水泡、灼傷等；治療頭、防護罩脫落；功率不穩(wěn)定；電線老化磨損、短路；輻射板打火；儀器不加熱或熱量?。徊荒苡行Ч潭▽щ娬衬z片、導電電極

產(chǎn)品包裝未有生產(chǎn)批號及生產(chǎn)日期

遠紅外疼痛治療貼穴位貼不黏，出現(xiàn)過敏現(xiàn)象

6827中醫(yī)器械電子針療儀

治療過程中斷電；調(diào)節(jié)旋鈕不靈敏無菌針灸針

針體變彎；針頭鈍；生銹；未密封；針灸針空缺；滅菌不合格（顏色變黃）HZ系列針刀針刀針尖粗糙彎曲無菌刃刀

刀柄脫離，損傷術(shù)者手指

拔罐器拔罐器破裂；皮膚過敏6828醫(yī)用磁共振設(shè)備磁共振成像系統(tǒng)

未遵循用戶手冊進行操作，致病人手指受傷；某個部件運行不穩(wěn)定導致設(shè)備無法正常工作

核磁共振掃描儀

電壓不穩(wěn)空調(diào)報警

6830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線接觸治療機

吊鉛屏風支撐掉落；視野燈不亮；發(fā)生器燈絲故障錯誤放射治療模擬機

日常安檢出現(xiàn)數(shù)據(jù)顯示不全、有明顯錯誤。

X射線診斷系統(tǒng)

停止踩腳閘后射線仍會持續(xù)照射幾秒鐘；檢查過程中設(shè)備壓迫器墜落；濾線柵卡死，并且不能復(fù)位，導致無法進行后續(xù)操作，影響正常使用；機器老化，電路板損壞，工作站故障不曝光；皮膚劃傷醫(yī)用X射線攝影裝置

、C型臂X光機

病人做CT時有異常響聲；圖像接收裝置無法移動；高壓發(fā)生器內(nèi)1號燈絲板電源及散熱板輸出故障，不出射線；c型臂嚴重故障，無法正常開機；主機接收不到探測器檢測信號；無法穿透腰椎的顯像X射線血管造影系統(tǒng)

手術(shù)過程中X射線不出束；圖像數(shù)據(jù)不能恢復(fù)X射線計算機斷層攝影設(shè)備

圖像偽影；異常停機；檢查床故障；手指夾傷；上臂骨折；無法聯(lián)機；打火；鋼纜斷裂；掃描床無法移動X射線成像系統(tǒng)網(wǎng)線被老鼠咬斷，探測器啟動出錯；空拍時所用劑量超限導致報錯；拍片時使用的電腦被一鍵還原過，導致電腦里的相機驅(qū)動丟失；內(nèi)容被誤刪除，無法讀取系統(tǒng)設(shè)置數(shù)據(jù)；選擇錯誤，一直無法自動曝光6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件CT數(shù)據(jù)收集裝置

數(shù)據(jù)不傳輸

電子射野成像裝置

無法自動更新輻射野信息有可能造成誤照射、發(fā)現(xiàn)放射治療的引導圖像相反影像板掃描處理系統(tǒng)軟件漏洞；機器卡片；圖像放大閃爍CT增強高壓注射器藥水外漏干式膠片

膠片無圖像

醫(yī)用X光洗片機軟片卡住、顯示屏損壞6832醫(yī)用高能射線設(shè)備醫(yī)用電子直線加速器

放射治療引發(fā)的并發(fā)癥；劑量異常；電離室損壞；磁控管損壞；錯誤校準導致誤照射6840臨床檢驗分析儀器尿液分析儀

出紙口故障，卡紙精子分析儀不能正常使用全自動尿沉渣分析儀顯示器不顯示血氣分析儀

血氣值過高

陰道炎監(jiān)測儀放置陰道炎檢測儀上部凹孔內(nèi)的塑料瓶掉落,對檢測者有可能造成嚴重傷害全自動血液分析儀、血液體液檢測系統(tǒng)、多項目自動血球分析裝置檢測結(jié)果異常；檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)漂移；血細胞計數(shù)儀堵孔；采樣堵孔，采樣不成功血糖分析儀、血糖儀顯示錯誤,無法測量血糖；加血后儀器出現(xiàn)亂碼；血糖檢測值不穩(wěn)定；儀器屏幕顯示不清全自動生化分析儀

攪拌針異響；玻璃管損壞；儀器制冷系統(tǒng)傳感器故障；氣泵壓力不足；試劑盤制冷設(shè)備異常；缺油；器械故障，出具檢驗報告時間延長；漏液；樣品進樣過程中架子卡住，導致停機哥倫比亞培養(yǎng)基

哥倫比亞培養(yǎng)基溶血

癌胚抗原測定試劑盒檢測結(jié)果偏低單純皰疹病毒1/2型IgM抗體檢測試劑盒假陽性人絨毛膜促性腺激素（hCG）檢測試劑功能性異常6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具醫(yī)用低速離心機

離心機主板故障；試管架破裂，試管破損；冒煙；按鈕操作失靈組織脫水機管道石蠟堵塞,導致設(shè)備無法工作一次性使用無菌采血針

不能一次采出指血；采血針尾部針頭露出一次性使用真空采血管

無負壓；抽出量不足一次性使用人體靜脈血樣采集容器

異物；斷裂；負壓不足；管帽與管分離；凝血；破損6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備自體血液回收機

不明原因停止工作并報警；回輸管不明原因脫落血液透析裝置透析機故障報警失靈、電導度/率異常、漏液、自檢不過、超濾指標不符；透析器破膜、漏/滲血、漏液；透析管路漏氣、漏/滲血、脫落、出現(xiàn)異物；透析液（粉）污染；透析復(fù)用機故障；產(chǎn)水不足、水質(zhì)不達標等。病人出現(xiàn)痙攣、抽搐、手足麻木；惡心、嘔吐；低血壓；胸悶、心悸、頭暈等過敏反應(yīng)；個別發(fā)生呼吸心跳驟停6846植入材料和人工器官疝修補片

由于個體差異，導致補片排異反應(yīng)；術(shù)后一月發(fā)生感染伴膿腫形成，予以切開引流

手術(shù)鋼絲

患者右側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后拍片發(fā)現(xiàn)大粗隆鋼絲斷裂同種骨植入材料

發(fā)熱、左髖部局部皮膚紅腫，皮溫增高；左髖關(guān)節(jié)疼痛、活動受限接骨板鋼板斷裂、彎曲、松動，排異反應(yīng)、異常疼痛、骨折不愈合、感染等可吸收止血結(jié)扎夾、一次性結(jié)扎夾、結(jié)扎血管夾、、醫(yī)用鈦夾結(jié)扎夾內(nèi)外層夾施夾后錯位,導致夾閉失敗；結(jié)扎夾脫落；斷裂；使用時發(fā)生血管夾夾閉端一側(cè)缺損,不能閉合；鈦夾鉗夾不緊,導致鈦夾滑脫胸腰椎固定系統(tǒng)、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

、鎖定板釘系統(tǒng)、金屬接骨螺釘、空心釘系統(tǒng)鈦棒與螺釘連接滑脫；連接桿自螺釘脫出；腰背部疼痛、異響；松動；不明原因的發(fā)熱；擰出螺釘出現(xiàn)金屬絲；釘頭缺損膨體聚四氟乙烯面部植入物、硅橡膠面部假體假體引起的排異、感染髖關(guān)節(jié)雙極頭、髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)骨水泥反應(yīng)；不明原因疼痛、感染、斷裂心臟血管內(nèi)支架支架內(nèi)再狹窄、支架內(nèi)血栓形成、胸部不適（如：胸悶、胸痛等）、心律失常、支架脫載、支架斷裂、心絞痛、心肌梗死等主動脈瓣瓣膜

不明原因傷口滲液，傷口不愈合

椎間融合器試模

試模發(fā)生斷裂各類助聽器出聲口堵塞沒聲音；RIC外置喇叭管拉斷沒聲音；外殼打磨不夠貼合；效果不理想6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具輸液泵、注射泵輸注速度控制異常；不能泵入藥液；死機；輸注管路漏液；短路呼吸機

設(shè)備自檢時釋放閥報錯；開機時出現(xiàn)呼出閥失敗

；屏幕錯誤顯示；呼吸機頻發(fā)出現(xiàn)自主送氣；無創(chuàng)呼吸機壓縮機使用過程中突然停止工作；電池過度放電,機器無法開機；病人氧飽和度下降；內(nèi)部管路污染；設(shè)計缺陷，無法對內(nèi)部管路消毒；軟件問題導致使用不正常麻醉機

麻醉機在控制呼吸模式時風箱不啟動嬰兒培養(yǎng)箱

溫度失控、通風系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷快速加壓止血器

止血帶漏氣

低壓吸引器

開啟后無負壓；導管吸引故障，未吸出液體

一次性使用負壓引流器

無法正常引流出血性物、外包裝漏氣一次性使用胸腔引流裝置使用時連接口堵塞,無負壓；瓶體上未標注具體刻度；漏液壓縮霧化吸入機

零件損壞；吸入時間過長，達不到治療目的；霧小浮標式氧氣吸入器

、氧氣吸入器漏氣表的指針不動；管路接口處漏氣；接口不匹配；濕化瓶爆裂電動綜合手術(shù)臺

手術(shù)床體螺絲斷裂醫(yī)用沖洗器

壓力不足；醫(yī)用沖洗器滅菌不完全可調(diào)式鼻腔沖洗器

鼻腔沖洗器的沖洗嘴開裂、漏液馬克博士手術(shù)燈、整體反射立式手術(shù)無影燈無影燈重心不穩(wěn)、傾倒；燈塔固定托掉落

；燈泡損壞、接觸不良洗胃機使用后較難清理和消毒生物安全柜

機器線路板老化，短路、突然破裂，玻璃劃傷1名護士的眼睛組織固定系統(tǒng)

組織固定器打開后發(fā)現(xiàn)連接處折斷

6855口腔科設(shè)備及器具電子根尖測定儀持針接口接觸不良口腔綜合治療臺

馬達不匹配；燙傷；吸唾器不吸水；牙椅體位不適，無法操作硬質(zhì)合金車針

、金剛砂車針斷裂；生銹；金剛砂車針表面砂礫容易脫落牙科高速手機

車針松脫；手機后蓋松動；無法更換鉆頭拔髓針

拔髓針前段斷在牙齒中6856病房護理設(shè)備及器具氧氣濕化瓶

氧氣接頭突然彈開

一次性使用吸氧面罩

連接不牢固、漏氣；霧滴變小后不噴霧氣一次性使用無菌吸氧管

發(fā)現(xiàn)異物、管路阻塞、接口斷裂、漏氣、密封蓋破裂、瓶體爆裂、吸氧裝置連接管崩開；連接后無氧氣溢出；外包裝出現(xiàn)水跡電動多功能病床、手搖三折病床、轉(zhuǎn)運床、急救推床、普通病床

、骨科牽引床病人腿部托板下落；病床連接片斷裂；不明原因床身失控；病床升降鋼絲損壞；牽引架脫落至患者鼻部骨折；脫杠、床檔失控智能褥瘡防治器

儀器工作期間狀態(tài)顯示燈不亮，輸出口松動多功能氣墊、醫(yī)用褥瘡氣墊漏氣；氣墊床氣泵損壞；充氣造成病人皮膚發(fā)紅輪椅

輪子損壞、盤條錯誤輪椅不能用、漏氣中心供氧負壓系統(tǒng)中心負壓無壓力；吸氧接頭壞6857消毒和滅菌設(shè)備及器具高壓蒸汽滅菌器

安全閥損壞；進蒸汽銅管破損，蒸汽泄漏預(yù)真空蒸汽滅菌器

、脈動真空壓力蒸汽滅菌器等消毒程序中斷；滅菌器漏氣、漏水；消毒指示卡變色不均；過濾器堵塞、消毒鍋不能正常使用；滅菌器干燥不徹底內(nèi)窺鏡全自動清洗消毒機

、清洗消毒機制水及啟動開關(guān)不能使用，無法制水及啟動；器械烘干不完全酸性氧化電位水生成器

機器開機報警；觸摸屏失靈，按鍵無反應(yīng)；酸化水會腐蝕橡膠管路,增加內(nèi)鏡漏氣漏水現(xiàn)象紫外線殺菌燈車

不能正常消毒、燈管不亮6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具冰袋給患者冷敷治療時，冰袋漏液冰舒暈車貼、消痛貼、退熱貼、冷敷貼過敏6863口腔科材料固定修復(fù)體義齒鄰面有縫隙，食物嵌塞；義齒崩瓷；咬合不準；卡環(huán)無法就位；修復(fù)體顏色不準齒科砂輪

砂輪使用過程中掉砂過多

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料手術(shù)切口無菌保護膜

液體外滲、穿刺處出現(xiàn)紅腫傷口敷料

發(fā)現(xiàn)瓶內(nèi)無藥液；無敷料；不明原因傷口感染；透明敷料固定留置針部位出現(xiàn)水泡；皮疹；產(chǎn)品規(guī)格偏小并與背膜粘貼不平整；粘貼不住自粘性薄膜敷料

敷料邊緣起血泡

醫(yī)用輸液膠帶、醫(yī)用膠帶、輸液貼過敏；膠帶粘性不夠；輸液貼不易撕斷醫(yī)用脫脂棉

、滅菌棉球包裝破損；包裝內(nèi)有異物醫(yī)用紗布塊

異物、包裝缺損一次性使用換藥包

換藥包封口不嚴；換藥包生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效期進行遮蓋；鑷子不易夾住棉球；密封不嚴出現(xiàn)漏氣；生銹一次性使用醫(yī)用口罩

口罩無鼻夾；鼻夾密封不嚴；繩帶固定不牢；口罩帶掉落；口周皮膚出現(xiàn)皮疹；過敏反應(yīng)；異物一次性使用衛(wèi)生墊皮膚紅疹、水泡、破損；滲漏一次性使用消毒棉簽

未印上有效期和失效期；消毒棉簽內(nèi)無安爾碘；包裝內(nèi)有異物；棉簽斷裂；倒刺刺傷；棉簽掉棉絮；棉簽發(fā)霉；包裝破損護眼貼

打開外包裝發(fā)現(xiàn)眼貼是干的

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

包裝破損；雙膝腫脹、屈曲受限6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑醫(yī)用縫合線縫合處紅腫、硬結(jié)、疼痛、炎性滲出物、炎癥、化膿；縫合線過早吸收血管縫合器系統(tǒng)縫合器不能自血管取出；縫合失?。磺使苓B接不良；不能釋放；封堵后出血不止；縫合回抽無線出來；縫線脫落；縫線斷裂骨水泥骨水泥反應(yīng)6866醫(yī)用高分子材料及制品肝素帽

肝素帽內(nèi)有異物

灌注系統(tǒng)

下肢動脈溶栓

磨頭導管和推進器

旋磨頭脫載

一次性使用進氣器件

進氣針阻塞，失效

一次性使用無菌胸腔穿刺包、抽液包

置管脫落；置管斷裂一次性使用無菌腰椎穿刺包

穿刺針不通

一次性使用麻醉穿刺包針尾漏液；手指受傷；海綿與刷柄分離；消毒盤滲液；注射器破裂一次性使用血管內(nèi)抽吸導管

導引導管不能通過

一次性使用高壓造影注射器及附件

抽藥時不能回抽；漏液；連接不良一次性使用輸血器

斷裂；堵塞；異物一次性使用連接管

血液回流；無側(cè)孔；裂痕；異物；漏液一次性使用三通旋塞

斷裂；脫開；漏氣；漏液；裂紋；關(guān)閉不嚴經(jīng)外周插管的中心靜脈導管套件及附件

導管探針彎曲、變形；皮膚過敏；管路堵塞、不明原因感染；滲血；滲液；導絲不能穿入一次性使用輸液器斷裂、脫落、分離、針尖彎曲、漏液、異物，不明原因感染，局部過敏一次性使用無菌陰道擴張器

斷裂；邊緣不整齊