品質體系的一般架構

品質管理體系QC品質管理體系QCQAQEIQCLQCIPQCCFQCFQASQADCCCPQADASFACPICSTRAINNING 圖中各縮寫詞含義如下：QC：QualityControl品質控制QA：QualityAssurance品質保證QE：QualityEngineering品質工程IQC：IncomingQualityControl來料品質控制LQC：LineQualityControl生產(chǎn)線品質控制IPQC：InProcessQualityControl制程品質控制FQC：FinalQualityControl最終品質控制SQA：Source(Supplier)QualityAssurance供應商品質控制DCC：DocumentControlCenter文控中心PQA：ProcessQualityAssurance制程品質保證FQA：FinalQualityAssurance最終品質保證DAS：DefectsAnalysisSystem缺陷分析系統(tǒng)FA：FailureAnalysis壞品分析CPI：ContinuousProcessImprovement連續(xù)工序改善CS：CustomerService客戶服務TRAINNING：培訓一供應商品質保證（SQA）SQA概念SQA即供應商品質保證，識通過在供應商處設立專人進行抽樣檢驗，并定期對供應商進行審核、評價而從最源頭實施品質保證的一種方法。是以預防為主思想的體現(xiàn)。SQA組織結構經(jīng)理/主管經(jīng)理/主管主管/工程師各供應商處派駐人員主要職責對從來料品質控制（IQC）/生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進行分析、綜合，把結果反饋給供應商，并要求改善。耕具派駐檢驗遠提供的品質情報對供應商品質進行跟蹤。定期對供應商進行審核，及時發(fā)現(xiàn)品質隱患。根據(jù)實際不定期給供應商導入先進的品質管理手法及檢驗手段，推動其品質保證能力的提升。根據(jù)公司的生產(chǎn)反饋情況、派駐人員檢驗結果、對投宿反應速度及態(tài)度對供應商進行排序，為公司對供應商的取舍提供依據(jù)。供應商品質管理的主要辦法派駐檢驗員把IQC移至供應商，使得及早發(fā)現(xiàn)問題，便于供應商及時返工，降低供應商的品質成本，便于本公司快速反應，對本公司的品質保證有利。同時可以根據(jù)本公司的實際使用情況及IQC的檢驗情況，專門嚴加檢查問題項目，針對性強。定期審核通過組織各方面的專家對供應商進行審核，有利于全面把握供應商的綜合能力，及時發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并要求改善，從而從體系上保證供貨品質定期排序，此結果亦為供應商進行排序提供依據(jù)。一般審核項目包含以下幾個方面品質。生產(chǎn)支持。技術能力及新產(chǎn)品導入。不合格物料的評審由技術部門、品質部門、生產(chǎn)部門及物料控制部門主管人員以上參與。4.相關表格記錄物料驗收單物料驗證單不合格物料報告供應商不良問題分析及改善要求書進料檢驗日報表三、制程/半制品/出貨品質保證（IPQC/PQA/FQA）（一）IPQC組織結構IPQC經(jīng)理IPQC經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員 IPQC主要職責首件樣品的確認/流程確認/作業(yè)方法確認。從關鍵工序定時抽查。巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)現(xiàn)的品質問題。SPC（統(tǒng)計過程控制圖的制作）。（二）1.PQA組織結構PQA經(jīng)理PQA經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員2.PQA的主要職責依據(jù)特定的產(chǎn)品標準，對在制品進行抽樣檢驗，以確定本批在制品是否放行制下一工序。（三）1.QA/FQA組織結構QA經(jīng)理QA經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員2.QA/FQA主要職責依據(jù)特定產(chǎn)品標準和抽樣標準，對成品進行檢驗和測試，以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。對檢驗合格率及抽檢不良率進行統(tǒng)計觀察，與目標之間進行比較，以確定是否需要采取適當?shù)募m正預防行動。組織相關部門人員對生產(chǎn)線進行評審，使之按正常流程運作，主持召開品質會議，通報品質情況，安排采取糾正行動。半制品、在制品和成品的檢驗1）目的半制品/在制品/成品檢驗的目的是保證其交付品質符號要求。2）責任劃分生產(chǎn)部負責對在制品，品質部負責對生產(chǎn)部交驗的產(chǎn)品批（半成品和成品）進行檢驗。3）依據(jù)生產(chǎn)部對在制品進行檢驗時依據(jù)標準“工序控制指引（IPC）”，此標準由技術部門根據(jù)產(chǎn)品的技術標準或同客戶協(xié)商確定。品質部對產(chǎn)品批進行檢驗時依據(jù)“品質控制計劃（PCP）”。品質控制計劃標準由品質部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質經(jīng)理審批后生效?！捌焚|控制計劃”應包括：檢驗和實驗項目、規(guī)格、檢驗類別（全檢、抽檢和抽樣方案）；檢驗細則；特定檢測程序；接受判據(jù)和合格質量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗階段要求應記錄的信息。處理檢驗合格批交付下一工序（成品入倉）；不合格批須進行適當處置。不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品，如遇特殊情況如客戶急需，并由品質部評價缺陷不影響產(chǎn)品特性，確認為客戶能夠接受時，須以讓步接收方式由品質經(jīng)理以上人員批準后放行，可開出TA（TemporaryAuthorization，臨時授權書），必須時送客戶批準。不合格品評審處置結果可能為：特許回用，挑選使用；返工/返修；讓步接受；報廢。附圖半成品/成品檢驗流程不合格品處理流程附表半成品/成品檢查報告B．次品發(fā)現(xiàn)通知書此批判不合格合格否此批判不合格合格否檢驗形成批量填寫半成品/成品報驗單報驗抽樣相符嗎？“半成品/成品檢查報告”報品質主管確認合格產(chǎn)品流入下道工序在“半成品/成品檢查報告”上作相應記錄在報驗單上簽“合格”輸入不合格處理流程 NO NOYES 不合格品處理流程圖LQC發(fā)現(xiàn)不合格品用標貼紙注明不良原因不良品置不良盛放區(qū)LQC發(fā)現(xiàn)不合格品用標貼紙注明不良原因不良品置不良盛放區(qū)是否同類不良有兩個生產(chǎn)管理知會技術人員分析確認采取糾正/預防措施是否OK正常生產(chǎn)繼續(xù)觀察接受可否讓步接受品質經(jīng)理以上人員確認重新報驗追溯所需批號返工PQA&QA發(fā)現(xiàn)不合格品填寫報驗單在檢查批上作“不合格”標識生產(chǎn)管理人員確認品質工程人員確認有異議嗎有無特殊情況是否追溯報請生產(chǎn)部及品質部高層判定確認原判定正確嗎NoYesNoYesNoYesYesNo有無 四品質工程和缺陷分析系統(tǒng)1、工程部組織結構QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理培訓組DAS組CS組CPI組 工程師 工程師 工程師 工程師 2、品質工程部主要職責職責擔當全員培訓制程/來料/出貨/返還品缺陷分析連續(xù)過程改善客戶投訴處理工序能力評價可靠性實驗儀器設備校正對外聯(lián)絡培訓組FACPICSDASDASCPICS3、DAS主要職責過完善控制體系來達到預防目的過SPC（StatisticalProcessControl,統(tǒng)計過程控制）監(jiān)控工序狀況過DOE（DesignofExperiment，實驗設計）提升工序能力4、客戶投訴的處理1）妥善處理客戶投訴及時對客戶反饋的問題予以糾正及預防，可增加客戶的滿意度。2）客戶投訴的處理部門統(tǒng)籌一般為品質工程部（QE部），或客戶服務部（CS部），參與與部門為技術部、生產(chǎn)部、品質部。3）客戶投訴處理原則快速反應；弄清事實；精確分析；糾正結合?？蛻敉对V處理的一般流程回復客戶客戶投訴有無退貨點數(shù)、編回復客戶客戶投訴有無退貨點數(shù)、編號登記處理計劃要求分析不良產(chǎn)生原因確認問題分析原因分析不良留出的原因修理全數(shù)QC&測試OK報驗QAOK出貨或相應處置報廢客戶返還品分析對策會內部糾正行動報告對外糾正行動報告驗證分析對策封閉歸檔回復客戶客戶投訴有無退貨回復客戶客戶投訴有無退貨點數(shù)、編號登記處理計劃要求分析不良產(chǎn)生原因確認問題分析原因分析不良留出的原因修理全數(shù)QC&測試OK報驗QAOK出貨或相應處置報廢客戶返還品分析對策會內部糾正行動報告對外糾正行動報告驗證分析對策封閉歸檔貨倉PMC技術部品質部生產(chǎn)部 NO品質部 OKNO YES貨倉 5、糾正預防措施的實施1）目的實施糾正預防措施的目的是為消除實際或潛在的不合格原因，防止不合格再發(fā)生。糾正預防措施的來源（1）、糾正措施的來源：AIQC/QC/PQA/QA檢查、實驗報告、SPC等品質記錄。B客戶投訴。C內/外部質量體系審核。（2）、防措施的來源：預防措施的來源于客戶投訴分析及其質量分析活動（針對潛在因素而言）。3）糾正預防措施的實施及驗證（1）、實施各責任部門（對物料問題由供應商）負責不合格原因分析，指定糾正/預防措施計劃。（2）、驗證A負責對來料不合格的糾正預防進行跟蹤驗證。B品質部負責對質量體系不合格的糾正預防進行驗證。C品質工程部（QE）負責對產(chǎn)品不合格的糾正預防進行驗證。4）糾正預防措施實施注意點（1）所采取的任何糾正/預防措施，應與問題的需要及所承受的風險程度相適應。（2）對經(jīng)經(jīng)驗確認為有效的糾正預防措施應納入相應的質量體系文件，如PCP、IPC等文件作永久性更改及實施.六、附圖糾