GBT19001-2016質(zhì)量手冊(cè)+程序文件(適合小微企業(yè))

XXX有限公司標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)DE-01版本/狀態(tài)A/0制定管理層實(shí)施日期2019-4-15頁(yè)次附件6：工藝流程圖下圖紙下料簽訂合同設(shè)計(jì)圖紙下圖紙下料簽訂合同設(shè)計(jì)圖紙噴漆測(cè)壓焊接冷作加工 噴漆測(cè)壓焊接冷作加工★表示該過(guò)程為需確認(rèn)過(guò)程☆表示該過(guò)程為外包過(guò)程S．優(yōu)勢(shì)1.運(yùn)營(yíng)成本低2.組織結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單應(yīng)變能力快3.能快速配合客戶操作4.供應(yīng)商/外協(xié)廠商能快速配合5.距離客戶近6.主要人員均來(lái)自同一地方，便于溝通和管理W.劣勢(shì)1.規(guī)模較競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手小2.公司規(guī)模小，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已經(jīng)先入為主應(yīng)對(duì)措施：增加公司產(chǎn)品質(zhì)量，形成自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力。O.機(jī)會(huì)1.國(guó)家對(duì)中小企業(yè)的扶持2.客戶的訂單長(zhǎng)期穩(wěn)定3.品牌知名度高T.威脅1.機(jī)械行業(yè)總體市場(chǎng)趨于飽和應(yīng)對(duì)措施：積極調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，由傳統(tǒng)行業(yè)向高新技術(shù)企業(yè)轉(zhuǎn)型附件9：組織情境XXX有限公司DE-QP-2019(合訂本)程序文件Qualityprocess(版本/版次：A/0)編制：XXX審核：XXX批準(zhǔn)：XXX受控受控2019年4月10日發(fā)布 2019年4月15日實(shí)施

程序文件目錄序號(hào)名稱編號(hào)發(fā)布日期版本1組織環(huán)境與相關(guān)方控制程序DE-QP-012019/5/8A/02風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序DE-QP-022019/5/8A/03目標(biāo)指標(biāo)和管理方案控制程序DE-QP-032019/5/8A/04設(shè)備管理程序DE-QP-042019/5/8A/05計(jì)量設(shè)備控制程序DE-QP-052019/5/8A/06人力資源控制程序DE-QP-062019/5/8A/07文件和資料控制程序DE-QP-072019/5/8A/08質(zhì)量記錄控制程序DE-QP-082019/5/8A/09合同評(píng)審控制程序DE-QP-092019/5/8A/010不合格和糾正措施控制程序DE-QP-102019/5/8A/011外包控制程序DE-QP-112019/5/8A/012外部供方控制程序DE-QP-122019/5/8A/013生產(chǎn)計(jì)劃控制程序DE-QP-132019/5/8A/014標(biāo)識(shí)與追溯性控制程序DE-QP-142019/5/8A/015更改控制程序DE-QP-152019/5/8A/016不合格輸出控制程序DE-QP-162019/5/8A/017檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序DE-QP-172019/5/8A/018顧客滿意控制程序DE-QP-182019/5/8A/019產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序DE-QP-192019/5/8A/020內(nèi)部審核控制程序DE-QP-202019/5/8A/021管理評(píng)審控制程序DE-QP-212019/5/8A/022知識(shí)管理控制程序DE-QP-222019/5/8A/023設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序DE-QP-232019/5/8A/0XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱組織環(huán)境與相關(guān)方控制程序DE-QP-011

目的

為保證公司質(zhì)量管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境；識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方期望或要求；根據(jù)內(nèi)外部因素與相關(guān)方期望或要求，結(jié)合本公司已有的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；針對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，策劃應(yīng)對(duì)措施。

2

范圍適用質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的部門與過(guò)程。3

職責(zé)3.1

管理部：確定內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求。3.2總經(jīng)理：批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施。

3.3

生產(chǎn)部：組織各部門進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別評(píng)價(jià)、并擬定應(yīng)對(duì)措施，對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核整理。

3.4

各部門：配合進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別評(píng)價(jià)、并擬定應(yīng)對(duì)措施。4

程序4.1組織環(huán)境管理

4.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)，公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。4.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)估：在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下：a)

管理部：內(nèi)部（公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過(guò)程能力等），外部（地理位置、現(xiàn)存污染、法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。

b)

生產(chǎn)部：內(nèi)部（產(chǎn)品、人員能力、知識(shí)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。

c)

管理部：內(nèi)部（產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。

d)

生產(chǎn)部：內(nèi)部（戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。4.1.3各部門將識(shí)別結(jié)果登記在《內(nèi)部因素清單》、《外部因素清單》上，提交生產(chǎn)部進(jìn)行匯總整理。

4.1.4

內(nèi)外部環(huán)境要素監(jiān)測(cè)與更新：

生產(chǎn)部每年在管理評(píng)審前組織一次全面的內(nèi)外部?jī)?nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)審。另外各部門在獲得內(nèi)外內(nèi)外部環(huán)境要素信息變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部對(duì)《內(nèi)部因素清單》、《外部因素清單》進(jìn)行修訂。

4.2相關(guān)方期望或要求管理

4.2.1

相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估：

相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下：

生產(chǎn)部：所有者、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。b)

采購(gòu)部：外包加工方、供應(yīng)商、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。

c)

管理部：顧客、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。

d)

管理部：?jiǎn)T工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)、社會(huì)團(tuán)體。

4.2.2各部門將識(shí)別結(jié)果登記在《相關(guān)方需求清單》上，提交生產(chǎn)部進(jìn)行匯總整理。

4.2.3相關(guān)方期望或要求監(jiān)測(cè)與更新：生產(chǎn)部每年在管理評(píng)審前組織一次全面的內(nèi)外部?jī)?nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)審。

4.2.4各部門在獲得內(nèi)外部環(huán)境要素信息變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部對(duì)《相關(guān)方需求清單》進(jìn)行修訂。

4.3每次管理評(píng)審前，生產(chǎn)部匯總企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境要素情況及相關(guān)方的期望與要求的相關(guān)資料，并提交管理評(píng)審。

5

相關(guān)文件：無(wú)

6

記錄表單：

6.1內(nèi)部因素清單6.2外部因素清單6.2相關(guān)方需求清單XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序DE-QP-021目的本程序旨在確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響以及實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。2適用范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中理解組織環(huán)境、理解利益相關(guān)方的需求和期望，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、策劃和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施及應(yīng)對(duì)措施的有效性評(píng)價(jià)方法和要求的控制。定義3.1組織環(huán)境：對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。3.2相關(guān)方：可影響決策和活動(dòng)，或被決策和活動(dòng)所影響，或他自己感覺(jué)到被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織。3.3風(fēng)險(xiǎn)：不確定性的影響。4職責(zé)4.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施的批準(zhǔn)。4.2管理部：負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施的審核。4.3品質(zhì)部：負(fù)責(zé)組織各部門制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，監(jiān)控和評(píng)審應(yīng)對(duì)措施的適用性，評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)措施的有效性。4.4各部門：負(fù)責(zé)制定、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施。5工作程序5.1理解組織及其環(huán)境5.1.1組織環(huán)境相關(guān)的內(nèi)外部因素的信息獲取渠道國(guó)家和國(guó)際新聞；網(wǎng)站；國(guó)家統(tǒng)計(jì)部門；其他政府部門出版物；行業(yè)和技術(shù)出版物；本地和國(guó)家會(huì)議；行業(yè)協(xié)會(huì)等。5.1.2組織環(huán)境相關(guān)的外部因素包括宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境，例如貨幣兌換匯率預(yù)測(cè)、國(guó)家經(jīng)濟(jì)走向、通貨膨脹預(yù)測(cè)、信貸可得性；微觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境，例如本地消費(fèi)水平、消費(fèi)偏好、就業(yè)程度；社會(huì)因素，例如本地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共假日及工作時(shí)間；政治因素，例如政治穩(wěn)定性、公共投入、本地基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)際貿(mào)易協(xié)議；技術(shù)因素，例如新領(lǐng)域科技、材料及設(shè)備、專利有效期和職業(yè)道德準(zhǔn)則；自然環(huán)境，例如本地地理位置、自然資源的狀況；競(jìng)爭(zhēng)力，例如市場(chǎng)占有率、相似或可替代產(chǎn)品及服務(wù)、市場(chǎng)領(lǐng)先者趨勢(shì)、顧客增長(zhǎng)趨勢(shì)、市場(chǎng)穩(wěn)定性；影響工作環(huán)境的因素，例如法律法規(guī)要求、包括環(huán)境法規(guī)及行為準(zhǔn)則。5.1.3組織環(huán)境相關(guān)的內(nèi)部因素包括組織總體表現(xiàn)，例如財(cái)務(wù)因素；資源因素，例如基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境、組織的知識(shí)；人力因素，例如人員能力、組織文化、工會(huì)談判和協(xié)議；運(yùn)營(yíng)因素，例如過(guò)程生產(chǎn)或交付能力、質(zhì)量管理體系績(jī)效、顧客評(píng)價(jià)；組織治理相關(guān)因素，例如決策的規(guī)則和程序及組織架構(gòu)。5.1.4組織環(huán)境分析方法，可以采用SWOT分析法；行業(yè)環(huán)境分析法；其他分析方法。5.1.5品質(zhì)部組織各部門分析組織環(huán)境相關(guān)的內(nèi)外部因素，填寫《風(fēng)險(xiǎn)清單及應(yīng)對(duì)措施表》、《機(jī)遇清單及應(yīng)對(duì)措施表》，作為確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的輸入信息之一。5.1.6品質(zhì)部在每年管理評(píng)審前進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審，確定組織環(huán)境相關(guān)的內(nèi)外部因素變化情況，需要時(shí)，更新《風(fēng)險(xiǎn)清單及應(yīng)對(duì)措施表》、《機(jī)遇清單及應(yīng)對(duì)措施表》。5.2理解利益相關(guān)方的需求和期望5.2.1利益相關(guān)方可以是顧客；最終用戶或受益人；業(yè)主、股東；外部供應(yīng)商；雇員及其他為組織工作者；法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)；銀行；地方社區(qū)團(tuán)體；非政府組織。5.2.2重點(diǎn)關(guān)注的利益相關(guān)方考慮因素對(duì)組織績(jī)效或決策的潛在影響或損害；利益相關(guān)方產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力；被組織決策或活動(dòng)影響的能力。5.2.3品質(zhì)部組織各部門識(shí)別與質(zhì)量管理體系、與部門業(yè)務(wù)有關(guān)的利益相關(guān)方，確定這些利益相關(guān)方的需求和期望，并根據(jù)上述考慮因素確定重點(diǎn)關(guān)注的利益相關(guān)方，填寫《風(fēng)險(xiǎn)清單及應(yīng)對(duì)措施表》、《機(jī)遇清單及應(yīng)對(duì)措施表》，作為確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的輸入信息之一。5.2.4品質(zhì)部在每年管理評(píng)審前進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審，確定利益相關(guān)方的需求和期望的變化情況，需要時(shí)，更新《風(fēng)險(xiǎn)清單及應(yīng)對(duì)措施表》、《機(jī)遇清單及應(yīng)對(duì)措施表》。5.3確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇5.3.1品質(zhì)部組織各部門確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，考慮：組織環(huán)境相關(guān)的內(nèi)外部因素；利益相關(guān)方的需求和期望，特別重點(diǎn)關(guān)注的利益相關(guān)方的需求和期望。5.3.2將確定的需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇記錄在《風(fēng)險(xiǎn)清單及應(yīng)對(duì)措施表》、《機(jī)遇清單及應(yīng)對(duì)措施表》中。5.4策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施5.4.1品質(zhì)部組織各部門針對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，應(yīng)對(duì)措施應(yīng)：與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的潛在影響相適應(yīng)；在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中與業(yè)務(wù)活動(dòng)過(guò)程相整合，與業(yè)務(wù)活動(dòng)融合在一起。5.4.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施可以是：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避；接受風(fēng)險(xiǎn)以獲取機(jī)會(huì)；消除風(fēng)險(xiǎn)源；改變可能性或結(jié)果；分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；通過(guò)明智的決定保留風(fēng)險(xiǎn)。5.4.3機(jī)會(huì)可以帶動(dòng)：采用新工作方法；開(kāi)展新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)新市場(chǎng)開(kāi)拓新顧客；建立合作伙伴應(yīng)用新技術(shù)及其他期盼和可行的可能。5.4.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)將各部門討論確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施記錄在《風(fēng)險(xiǎn)清單及應(yīng)對(duì)措施表》、《機(jī)遇清單及應(yīng)對(duì)措施表》中，經(jīng)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至各部門。5.4.5品質(zhì)部在每年管理評(píng)審前進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)審，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的變化情況，需要時(shí)，更新《風(fēng)險(xiǎn)清單及應(yīng)對(duì)措施表》、《機(jī)遇清單及應(yīng)對(duì)措施表》。5.5實(shí)施應(yīng)對(duì)措施各部門在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中、在業(yè)務(wù)活動(dòng)過(guò)程中按照策劃的應(yīng)對(duì)措施執(zhí)行。5.6評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)措施的有效性品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控，評(píng)價(jià)這些措施的有效性。5.7變更5.7.1當(dāng)組織環(huán)境和利益相關(guān)方的需求和期望發(fā)生變化時(shí)，按本程序5.3條款要求重新確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，按本程序5.4條款要求重新策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施。5.7.2當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效性評(píng)價(jià)結(jié)果不能滿足要求時(shí)，則按《糾正及預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。6相關(guān)文件6.1《糾正及預(yù)防措施控制程序》7質(zhì)量記錄7.1《風(fēng)險(xiǎn)清單及應(yīng)對(duì)措施表》7.2《機(jī)遇清單及應(yīng)對(duì)措施表》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案控制程序DE-QP-031目的為建立、實(shí)施并保持公司的質(zhì)量管理體系，改進(jìn)公司的質(zhì)量績(jī)效，制定有效的質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案。2范圍適用于公司質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定、實(shí)施、更改與完成情況統(tǒng)計(jì)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的批準(zhǔn)。3.2管理部：負(fù)責(zé)組織各部門制定、修訂質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案，負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的審核。3.3品質(zhì)部：負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的匯總，并負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的實(shí)施。3.4相關(guān)部門：根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定、修訂及具體實(shí)施。4定義4.1質(zhì)量目標(biāo)：與組織所要實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量方針相一致的總體質(zhì)量目標(biāo)。4.2質(zhì)量指標(biāo)：直接由質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)生，或?yàn)閷?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需規(guī)定并滿足的具體的績(jī)效要求，它們可適用于整個(gè)組織或局部。5工作程序5.1質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)5.1.1質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)的制定5.1.1.1管理部根據(jù)質(zhì)量方針、法律法規(guī)和其他要求，組織各部門針對(duì)重要質(zhì)量特性制定質(zhì)量目標(biāo)。5.1.1.2各部門根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、法律法規(guī)和其他要求及重要質(zhì)量特性，制定質(zhì)量指標(biāo)，品質(zhì)部匯總后，填寫《目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案一覽表》，經(jīng)管理部審核，呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.1.3制定的目標(biāo)、指標(biāo)，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；全面考慮適用的要求；與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)。5.1.2目標(biāo)與指標(biāo)的更改5.1.2.1根據(jù)質(zhì)量管理方案的進(jìn)度狀況以及相關(guān)外界因素發(fā)生變更時(shí)，由管理部召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議重新修訂質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)，經(jīng)管理部審核后，呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.2.2在每次管理評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)各部門的質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)需要修訂時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)后，由管理部組織修訂。5.1.3目標(biāo)與指標(biāo)的傳達(dá)5.1.3.1通過(guò)內(nèi)部會(huì)議方式對(duì)公司各級(jí)管理者、專業(yè)技術(shù)人員以及操作人員進(jìn)行目標(biāo)與指標(biāo)的傳達(dá)。5.1.3.2由品質(zhì)部組織各部門對(duì)所屬員工進(jìn)行目標(biāo)與指標(biāo)的培訓(xùn)，確保全體員工清楚公司及本部門的目標(biāo)與指標(biāo)，并付諸實(shí)施。5.1.4目標(biāo)與指標(biāo)的公開(kāi)相關(guān)方或公眾要求公開(kāi)公司的質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)時(shí)，需經(jīng)過(guò)總經(jīng)理核準(zhǔn)。5.1.5目標(biāo)、指標(biāo)的監(jiān)視管理部每年在管理評(píng)審前對(duì)公司目標(biāo)、指標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，填寫《目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案完成情況統(tǒng)計(jì)表》，作為管理評(píng)審輸入信息之一。當(dāng)目標(biāo)、指標(biāo)未達(dá)成時(shí)，管理部要求各部門按《糾正及預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。5.2管理方案5.2.1管理方案的制定為達(dá)到目標(biāo)、指標(biāo)，各部門制定管理方案，經(jīng)管理部審核后，呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.管理方案的實(shí)施與監(jiān)督驗(yàn)證管理方案以受控文件的形式發(fā)至各相關(guān)職能部門具體實(shí)施，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)方案實(shí)施的進(jìn)度與效果等進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證。6相關(guān)文件6.1《糾正及預(yù)防措施控制程序》7記錄表單7.1《目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案一覽表》7.2《目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案完成情況統(tǒng)計(jì)表》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱設(shè)備管理程序DE-QP-041.0目的保證生產(chǎn)和輔助設(shè)備保持良好狀態(tài)，以滿足生產(chǎn)要求。2.0適用范圍適用于生產(chǎn)和輔助設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維修、保養(yǎng)等管理。3.0職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和輔助設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、維修、改進(jìn)和改造。3.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)。4.0程序4.1設(shè)備購(gòu)置4.1.1生產(chǎn)用設(shè)備的采購(gòu)使用部門根據(jù)需求提出《設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃》，經(jīng)公司批準(zhǔn)，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)。4.1.2備件購(gòu)置的采購(gòu)購(gòu)置設(shè)備備件、易損件等，由使用部門填寫《請(qǐng)購(gòu)單》，部門負(fù)責(zé)人審核通過(guò)，報(bào)公司批準(zhǔn)后，急用的、量不大的、金額較小的由設(shè)備人員自行采購(gòu)；其余由采購(gòu)部采購(gòu)。4.2設(shè)備、備件的驗(yàn)收、入庫(kù)與領(lǐng)用4.2.1大型或重要設(shè)備由管理部和使用部門共同負(fù)責(zé)驗(yàn)收，按照《設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃》與采購(gòu)合同的相關(guān)要求，確認(rèn)該設(shè)備的完好情況，核實(shí)該設(shè)備與計(jì)劃要求的技術(shù)指標(biāo)是否相符、隨機(jī)技術(shù)資料是否完備、贈(zèng)送備件、免費(fèi)安裝、調(diào)試、技術(shù)服務(wù)等情況。4.2.2一般備件、易損件由使用部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收，按照《請(qǐng)購(gòu)單》與采購(gòu)合同的相關(guān)要求，確認(rèn)該批備件、易損件的完好情況，核實(shí)該批備件、易損件主要用途、技術(shù)指標(biāo)、數(shù)量等情況。4.2.3經(jīng)驗(yàn)收合格的設(shè)備及備件，由使用部門在相關(guān)驗(yàn)收單據(jù)上簽字確認(rèn)，辦理入庫(kù)手續(xù)，登記造冊(cè)、建立和保留設(shè)備檔案（包括《使用說(shuō)明書》、圖紙、《設(shè)備檢修記錄》等）。4.2.4對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備或備件，由使用部門以《工作聯(lián)絡(luò)單》的形式，書面說(shuō)明驗(yàn)收不通過(guò)的理由，及時(shí)通知采購(gòu)部，由采購(gòu)部與供應(yīng)商聯(lián)系退貨、換貨處理；4.2.5領(lǐng)用設(shè)備或備件應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)，由使用部門根據(jù)需要進(jìn)行申請(qǐng)。4.3設(shè)備使用4.3.1使用部門對(duì)于所有在用設(shè)備，編制《設(shè)備臺(tái)帳》統(tǒng)一管理。4.3.2設(shè)備的操作及保養(yǎng)設(shè)備操作人員應(yīng)按照相應(yīng)的設(shè)備操作規(guī)程及有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行正確的操作,關(guān)鍵設(shè)備或特定崗位，其操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)，對(duì)關(guān)鍵設(shè)備，將完成的保養(yǎng)內(nèi)容記錄在《設(shè)備保養(yǎng)記錄》中。設(shè)備管理人員，負(fù)責(zé)按《設(shè)備檢修計(jì)劃》規(guī)定的時(shí)間間隔，編制設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)維護(hù)項(xiàng)目，將完成的保養(yǎng)內(nèi)容記錄在《設(shè)備保養(yǎng)記錄》中。4.4設(shè)備巡查設(shè)備管理人員定期巡查全部在用設(shè)備，填寫《設(shè)備檢修記錄》，對(duì)設(shè)備的異常情況，應(yīng)立即進(jìn)行檢修。4.5設(shè)備維修設(shè)備的維修分為故障修理和計(jì)劃?rùn)z修兩類，由設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)實(shí)施。4.5.1計(jì)劃?rùn)z修設(shè)備的計(jì)劃?rùn)z修由設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)進(jìn)行，由設(shè)備管理人員編制《設(shè)備檢修計(jì)劃》并按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行檢修，填寫《設(shè)備檢修記錄》，由檢修人員按要求實(shí)施，完成后由部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)合格與否。4.5.2故障修理當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)突發(fā)性故障時(shí)，由設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)進(jìn)行維修，故障排除后應(yīng)填寫《設(shè)備檢修記錄》，檢修結(jié)果由設(shè)備使用者確認(rèn)。4.6閑置設(shè)備封存根據(jù)需要，對(duì)于一年以上不用的設(shè)備定為閑置設(shè)備，由使用部門組織人員對(duì)該設(shè)備進(jìn)行妥善的封存處理，對(duì)于封存設(shè)備，需在設(shè)備臺(tái)帳和本機(jī)上注明狀態(tài)。4.7設(shè)備報(bào)廢對(duì)于不能滿足使用要求，沒(méi)有修復(fù)價(jià)值的設(shè)備或國(guó)家規(guī)定淘汰的設(shè)備，可作報(bào)廢處理。由使用部門填寫《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，并經(jīng)公司審批后進(jìn)行處理。5.0質(zhì)量記錄5.1《設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃》5.2《請(qǐng)購(gòu)單》5.3《設(shè)備檢修記錄》5.4《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》5.5《設(shè)備保養(yǎng)記錄》5.6《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》5.7《設(shè)備檢修計(jì)劃》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱計(jì)量設(shè)備控制程序DE-QP-051.0目的對(duì)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備建立控制、校準(zhǔn)和維修的程序，確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，其測(cè)量的結(jié)果是有效的。2.0適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程測(cè)量設(shè)備的全面控制。3.0職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中計(jì)量設(shè)備的使用和維護(hù)的管理。3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中計(jì)量設(shè)備的使用和維護(hù)以及計(jì)量器具檢驗(yàn)、校準(zhǔn)和報(bào)廢管理。4.0程序目標(biāo)通過(guò)對(duì)測(cè)量和監(jiān)測(cè)設(shè)備的有效控制，使其測(cè)量能力與要求保持一致性，以確保產(chǎn)品和過(guò)程測(cè)量的正確性。5.0控制過(guò)程5.1設(shè)備的采購(gòu)5.1.1購(gòu)置新檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由使用部門提出請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.2使用部門在選型時(shí)參考其使用說(shuō)明書、產(chǎn)品特性、規(guī)格、允許公差、環(huán)境條件、維持與維護(hù)的方便性，并考慮其準(zhǔn)確度及精密度以確保其測(cè)量結(jié)果能滿足產(chǎn)品特性的要求。5.1.3經(jīng)批準(zhǔn)的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)實(shí)施，必要時(shí)由相關(guān)部門協(xié)助。5.2檢測(cè)設(shè)備的驗(yàn)收5.2.1計(jì)量檢定員根據(jù)儀器的規(guī)格和精度以及使用說(shuō)明書，對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。5.2.2若本公司無(wú)法校驗(yàn)或驗(yàn)收時(shí)，則要求供應(yīng)商提供質(zhì)保書并由計(jì)量檢定員會(huì)同確認(rèn)。5.2.3經(jīng)驗(yàn)收合格后，由采購(gòu)部辦理入庫(kù)。5.2.4驗(yàn)收不合格時(shí)，說(shuō)明不合格原因，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)退換。5.3發(fā)放5.3.1使用部門根據(jù)需求，填寫《領(lǐng)料單》，倉(cāng)庫(kù)根據(jù)《領(lǐng)料單》內(nèi)容發(fā)放。5.3.2倉(cāng)庫(kù)發(fā)放計(jì)量設(shè)備后以書面形式通知品質(zhì)部，由品質(zhì)部在《監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬》登記相關(guān)內(nèi)容。5.4檢測(cè)設(shè)備的管理5.4.1品質(zhì)部建立設(shè)施臺(tái)帳，注明編號(hào)、設(shè)備名稱、購(gòu)入日期、檢驗(yàn)周期、檢驗(yàn)方式、精度、檢驗(yàn)記錄等。5.4.2計(jì)量檢定員根據(jù)不同的檢測(cè)設(shè)備編制年度檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)日程計(jì)劃表。5.4.3檢測(cè)設(shè)備的使用人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護(hù)，嚴(yán)格按有關(guān)操作指導(dǎo)書使用檢測(cè)設(shè)備。5.5檢測(cè)設(shè)備的校驗(yàn)5.5.1定期校驗(yàn)：依年度檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)日程計(jì)劃表實(shí)施，使用部門須于指定時(shí)間內(nèi)配合校驗(yàn)。5.5.2不定期校驗(yàn)：檢測(cè)設(shè)備有下列情形者，應(yīng)立即通知計(jì)量檢定員實(shí)施校驗(yàn)。a)對(duì)使用的檢測(cè)設(shè)備有懷疑時(shí)；b)跌落損傷時(shí)；c)檢驗(yàn)員與操作員測(cè)量結(jié)果不符時(shí)。5.5.3校驗(yàn)程序：a)計(jì)量檢定員依年度校驗(yàn)日程表實(shí)施校驗(yàn)工作；b)本公司內(nèi)的校驗(yàn)，必要時(shí)須規(guī)定校驗(yàn)環(huán)境，使其滿足校驗(yàn)要求；c)校驗(yàn)次數(shù)和結(jié)果填寫于設(shè)施臺(tái)帳中；d)校驗(yàn)合格則標(biāo)示校驗(yàn)合格標(biāo)簽，標(biāo)簽上注明設(shè)備編號(hào)、有效期。5.6發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí)，品質(zhì)部對(duì)該設(shè)備檢驗(yàn)的產(chǎn)品用合格的設(shè)備重新進(jìn)行檢驗(yàn)，以判定產(chǎn)品是否合格。產(chǎn)品重新檢驗(yàn)不合格則執(zhí)行《不合格控制程序》。5.7檢測(cè)設(shè)備的報(bào)廢5.7.1計(jì)量檢定員根據(jù)維修/校驗(yàn)結(jié)果，對(duì)不能再維修的設(shè)備，填寫設(shè)施報(bào)廢單呈部門經(jīng)理審核，參照設(shè)備管理程序執(zhí)行。5.7.2經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備由計(jì)量檢定員做出標(biāo)識(shí)防止誤用，由設(shè)備管理部門及時(shí)處理。5.8當(dāng)顧客要求檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)資料時(shí)，由品質(zhì)部提供。6.0記錄及資料6.1監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳6.2校準(zhǔn)證書6.3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃及結(jié)果6.4內(nèi)校記錄表6.5設(shè)備使用說(shuō)明書6.6設(shè)備合格證6.7設(shè)施報(bào)廢單XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱人力資源控制程序DE-QP-061.目的規(guī)定公司與質(zhì)量相關(guān)的員工的崗位能力要求，通過(guò)培訓(xùn)以達(dá)到規(guī)定要求。2.適用范圍適用于公司與質(zhì)量相關(guān)的所有員工，包括臨時(shí)工。3.職責(zé)3.1管理部是人力資源控制的歸口管理部門；3.2其他各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)部員工培訓(xùn)和效果評(píng)估；3.3部門經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門內(nèi)部員工《崗位職責(zé)和任職要求》；3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本公司年度培訓(xùn)計(jì)劃表，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位職責(zé)和任職要求》。4.程序4.1人員安排4.1.1管理部負(fù)責(zé)編制公司全體員工的《崗位職責(zé)和任職要求》，其中，各部門負(fù)責(zé)人的《崗位職責(zé)和任職要求》，由總經(jīng)理審批；其他員工的《崗位職責(zé)和任職要求》，由部門經(jīng)理審批。4.1.2《崗位職責(zé)和任職要求》經(jīng)審批后，作為各部門人員招聘、培訓(xùn)和工作安排的主要依據(jù)。4.2培訓(xùn)對(duì)象及要求4.2.1新進(jìn)員工培訓(xùn)a)本公司基礎(chǔ)教育：包括本公司概況、員工紀(jì)律、人事行政規(guī)章制度、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)培訓(xùn)，在進(jìn)入本公司1個(gè)月內(nèi)，由管理部組織進(jìn)行。b)部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門主要工作流程和規(guī)定、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。c)崗位業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)各崗位業(yè)務(wù)知識(shí)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、所用設(shè)備的性能、操作規(guī)程、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。4.2.2在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4.2.3特殊崗位人員培訓(xùn)a)電工、叉車工、貨梯司機(jī)等特殊崗位需取得國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的資格證書。b)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)培訓(xùn)合格后，任命上崗。4.2.4轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)同4.2.2之b)、c)。4.2.5通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工具有以下意識(shí)：a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求的重要性；b)符合操作和檢驗(yàn)規(guī)范，符合行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，符合國(guó)家法律、法規(guī)要求的重要性；c)違反這些要求可能造成的嚴(yán)重后果。d)具備相應(yīng)的崗位技能知識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。4.3培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施4.3.1管理部于每年年底，根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的總體要求和部門培訓(xùn)需求，編制下一年度《年度培訓(xùn)計(jì)劃表》，并經(jīng)總經(jīng)理審批。4.3.2管理部負(fù)責(zé)推動(dòng)《年度培訓(xùn)計(jì)劃表》的實(shí)施，必要時(shí)確定培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、培訓(xùn)實(shí)施人，并做好培訓(xùn)簽到、會(huì)議記錄、考試、考核等工作。其中，部門內(nèi)部員工培訓(xùn)由部門經(jīng)理組織實(shí)施。4.3.3管理部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。5.相關(guān)文件5.1《崗位職責(zé)和任職要求》6.質(zhì)量記錄6.1年度培訓(xùn)計(jì)劃表6.2培訓(xùn)簽到與結(jié)果評(píng)價(jià)表6.3任職能力評(píng)價(jià)表6.4新員工培訓(xùn)記錄卡6.5培訓(xùn)申請(qǐng)單XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱文件和資料控制程序DE-QP-071.目的對(duì)于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場(chǎng)所使用文件的版本是有效的。2.適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3.職責(zé)分配3.1管理部是文件控制的歸口管理部門；3.2其他各部門負(fù)責(zé)按文件規(guī)定執(zhí)行。4.程序4.1文件的分類：a)按文件來(lái)源分：內(nèi)部文件、外來(lái)文件；b)按文件受控狀態(tài)分：受控文件、非受控文件。4.2文件編號(hào)A、質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)方法：QM-01代表流水號(hào)代表流水號(hào)代表質(zhì)量手冊(cè)代表質(zhì)量手冊(cè)B、程序文件的編號(hào)方法：DE-QP-××代表流水號(hào),01~99代表流水號(hào),01~99代表程序文件代表程序文件C：作業(yè)指導(dǎo)書,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備操作指導(dǎo)書等三階文件編號(hào)方法：WI-XX代表流水號(hào),01~99代表作業(yè)指導(dǎo)書等三階文件D、表單編號(hào)方法：QM-××-F××（×/×）版本01-10（A/0）代表部門號(hào)，01~99代表質(zhì)量表單的簡(jiǎn)稱4.3文件的編制、審批和發(fā)布4.3.1文件制訂由承擔(dān)其管理和使用職責(zé)的部門負(fù)責(zé)提出，并組織編制。4.3.2文件審批、發(fā)布的權(quán)限：a)質(zhì)量手冊(cè)由ISO工作組組織編制，管理部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布；b)本公司其他質(zhì)量體系文件，由相關(guān)部門組織編制。由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，管理部或總經(jīng)理批準(zhǔn)，審批后的非技術(shù)類文件由管理部負(fù)責(zé)存檔；c)外來(lái)文件中直接引用的各類標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范等，由使用部門提出，經(jīng)管理部批準(zhǔn)發(fā)布；d)批準(zhǔn)后的外來(lái)文件由文件管理員登記“文件清單”，每年由管理部組織有關(guān)人員驗(yàn)證其有效性；e)技術(shù)文件由客戶提供，總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批，審批后的技術(shù)文件由品管部負(fù)責(zé)分發(fā)和受控。4.4文件的發(fā)放及使用、管理4.4.1受控文件應(yīng)蓋有“受控”文件標(biāo)識(shí)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。4.4..2由文件管理部門統(tǒng)一編制“文件發(fā)放/回收記錄”，按文件管理批準(zhǔn)的發(fā)放范圍發(fā)放。文件領(lǐng)用人應(yīng)在“文件發(fā)放/回收記錄”上簽名，領(lǐng)用相應(yīng)分發(fā)號(hào)的文件。4.4.3“文件發(fā)放/回收記錄”在所發(fā)放文件的有效期間及作廢后五年內(nèi)，應(yīng)由管理部妥善保管，以確保文件的可追溯性。4.4.4文件領(lǐng)用人應(yīng)對(duì)領(lǐng)用的文件加以妥善保管和使用，防止污損、遺失。4.4.5受控文件不得隨意自行復(fù)印。如需要時(shí)，使用者應(yīng)向管理部申請(qǐng)并經(jīng)主管批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。4.4.6文件因破損嚴(yán)重而影響使用時(shí)，使用者應(yīng)向管理部辦理文件更換手續(xù)，交出破損文件，換發(fā)新的文件，換發(fā)的文件允許使用原文件的分發(fā)號(hào)。4.4.7文件遺失后，遺失人申請(qǐng)重新領(lǐng)用，文件管理員填寫“文件遺失登記表”，由文件管理部門主管核準(zhǔn)后補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)文件時(shí)，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注銷原分發(fā)號(hào)。必要時(shí)，將遺失文件的分發(fā)號(hào)通知有關(guān)部門，以防誤用。4.4.8匯編成冊(cè)的受控文件，應(yīng)按每一單冊(cè)進(jìn)行受控標(biāo)識(shí)，可統(tǒng)一發(fā)放管理。文件合訂本中有受控和非受控的，應(yīng)在受控文件的封面或前頁(yè)加蓋受控標(biāo)識(shí)印章。4.4.9受控文件的使用人工作崗位發(fā)生變動(dòng)時(shí)，其使用文件按如下方式管理：a)在組織內(nèi)部調(diào)動(dòng)其性質(zhì)相同的崗位，保留原使用文件；b)調(diào)出本組織或調(diào)到組織內(nèi)與質(zhì)量無(wú)關(guān)崗位的，原使用文件由管理部負(fù)責(zé)收回；c)調(diào)至組織內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的其他崗位的，原使用文件由管理部予以調(diào)整。4.4.10有必要時(shí)在每年管理評(píng)審時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，評(píng)審后文件更改的審批及發(fā)放管理，按原文件的管理程序辦理。4.5文件的更改4.5.1文件需要更改時(shí)，由文件更改提出部門或人員填寫“文件更改申請(qǐng)表”，說(shuō)明更改原因，修改內(nèi)容，文件更改的審批及發(fā)放管理，按原文件的管理程序辦理。4.5.2文件作局部文字或數(shù)據(jù)修改時(shí)，按換頁(yè)修改。不允許用修改液對(duì)正式文件進(jìn)行修改。4.5.3文件經(jīng)多次修改，或需作較大幅度修訂時(shí)，當(dāng)A/0更改為A/9時(shí)，應(yīng)予以換頁(yè)或換版。原頁(yè)或原版文件作廢，換發(fā)新頁(yè)或新版本。4.5.4當(dāng)采用換頁(yè)或換版方式時(shí)，應(yīng)在發(fā)放新頁(yè)或新版的同時(shí)，收回舊頁(yè)或舊版文件。4.6文件的作廢4.6.1文件作廢時(shí)，經(jīng)批準(zhǔn)的作廢(手續(xù)同更改)文件由文件管理部門按原“文件發(fā)放/回收記錄”名錄逐一收回，并作記錄。4.6.2收回的作廢文件，在暫不銷毀前，應(yīng)由該文件管理部門蓋上“作廢”印章，或歸入作廢檔案類。4.6.3作廢文件銷毀應(yīng)填寫“文件銷毀/保留申請(qǐng)單”，經(jīng)管理部主管批準(zhǔn)后予以銷毀。4.6.4作備用的作廢受控文件，由留用人填寫“文件銷毀/保留申請(qǐng)單”，經(jīng)文件管理部門批準(zhǔn)后，由文件管理人員加蓋“作廢”印章后方可留用。4.6.5合訂本中部分文件作廢而且無(wú)法隔離時(shí)，應(yīng)在作廢文件的封面或首頁(yè)加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)印章。4.6.6作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不準(zhǔn)保存“作廢”的文件。4.7外來(lái)文件的管理4.7.1所有外來(lái)文件，都由管理部負(fù)責(zé)填入“外來(lái)文件清單”。4.7.2由管理部轉(zhuǎn)發(fā)或發(fā)放的各類外來(lái)文件，都須填寫“文件發(fā)放/回收記錄”，由管理部保存。4.8文件的歸檔需要?dú)w檔的文件，由管理部進(jìn)行分類、編目、歸檔。4.9文件的借閱文件借閱人應(yīng)填寫“文件借閱/歸回記錄”，經(jīng)管理部批準(zhǔn)后，方可借閱，并在規(guī)定期限內(nèi)歸還。5.相關(guān)文件和記錄5.1受控文件清單5.2文件發(fā)放/回收記錄5.3外來(lái)文件清單5.4文件更改申請(qǐng)表5.5文件銷毀/保留申請(qǐng)單5.6文件遺失登記表5.7文件借閱/歸回記錄5.8受控文件發(fā)放范圍登記表XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱質(zhì)量記錄控制程序DE-QP-081.0目的提供質(zhì)量體系有效運(yùn)行和追溯的證據(jù)。2.0范圍本公司質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的所有質(zhì)量記錄。3.0職責(zé)3.1管理部負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量記錄的存檔、編號(hào)和歸口管理。3.2各部門負(fù)責(zé)本部門使用的質(zhì)量記錄的完整性、真實(shí)性和保管工作。4.0程序4.1質(zhì)量記錄形式質(zhì)量記錄的形式根據(jù)工作要求，可能是書面表格、電子文檔以及任何媒體形式的文件。4.2質(zhì)量記錄格式質(zhì)量記錄應(yīng)格式化、正規(guī)化，由質(zhì)量記錄使用部門依據(jù)使用要求編制，經(jīng)部門審核后，報(bào)管理部統(tǒng)一備案、編號(hào)，記錄編號(hào)和管理辦法依《文件和資料控制程序》進(jìn)行。4.3質(zhì)量記錄填寫4.3.1各部門的質(zhì)量記錄由相關(guān)人員進(jìn)行填寫，對(duì)所涉及的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)按表格要求填寫完全、有效，要求字體工整，便于識(shí)別，真實(shí)準(zhǔn)確，能夠準(zhǔn)確反映相關(guān)過(guò)程實(shí)施的實(shí)際情況，確保具有追溯性。4.3.2記錄表格的填寫應(yīng)無(wú)缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，如不需要填寫的，應(yīng)注明情況或用“/”予以標(biāo)明，并要求記錄清晰、明確和規(guī)范，不允許用鉛筆填寫，不得隨意更改、涂抹，盡量使用書面語(yǔ)言，在傳遞中應(yīng)防止遺失或損壞。4.4質(zhì)量記錄的修改質(zhì)量記錄的修改原則上由記錄填寫人或上級(jí)主管人員進(jìn)行，對(duì)填寫內(nèi)容的修改應(yīng)使用劃改修改，應(yīng)保留原內(nèi)容以便于對(duì)照，并在修改處應(yīng)蓋上修改人章或簽字確認(rèn)，并注明修改時(shí)間。4.5質(zhì)量記錄由使用部門保管，并保存于適宜的環(huán)境下，注意防火、防潮、防蟲(chóng)、防遺失，注意保持合適的溫濕度。以磁盤形式保存的質(zhì)量記錄，注意備份、防磁、防病毒等保護(hù)措施。4.6管理部負(fù)責(zé)匯總公司質(zhì)量記錄的形式、編號(hào)、保存期限等要求，編制公司《質(zhì)量記錄清單》。質(zhì)量記錄通常保存五年，若有不同保存期限，具體保存時(shí)間以《質(zhì)量記錄清單》為準(zhǔn)。如合約有要求時(shí)，保存期應(yīng)符合合約規(guī)定，以便查詢。4.7公司內(nèi)人員查閱質(zhì)量記錄，須經(jīng)所查記錄的保管部門負(fù)責(zé)人同意。外部人員查閱須部門負(fù)責(zé)人以上人員批準(zhǔn)。4.8當(dāng)質(zhì)量記錄表格格式需修訂或變更時(shí)，使用部門將修改后的表格交至管理部備案，更換舊的表格。5.0相關(guān)文件5.1《文件和資料控制程序》6.0質(zhì)量記錄6.1《質(zhì)量記錄清單》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱合同評(píng)審控制程序DE-QP-091.0目的：通過(guò)對(duì)合同的評(píng)審，降低交易風(fēng)險(xiǎn)，確保合同的合法性、有效性和嚴(yán)肅性，使合同按時(shí)、按質(zhì)、按量準(zhǔn)確地得到履行。2.0適用范圍：適用于管理部簽署的銷售合同。合同范圍既包含本公司起草的銷售合同，也包含顧客起草的采購(gòu)合同。3.0職責(zé)3.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審并進(jìn)行合同付款方式、交貨方式及其它潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)審，負(fù)責(zé)合同的擬制、簽訂與副本保存。3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)、包裝方面的評(píng)審。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)能、交貨期方面的評(píng)審。3.4采購(gòu)部負(fù)責(zé)合同的材料采購(gòu)、成本的評(píng)審。3.5品質(zhì)部負(fù)責(zé)合同要求的質(zhì)量控制水平的評(píng)審。4.0程序內(nèi)容4.1特殊合同的評(píng)審4.1.1合同范本的評(píng)審管理部與法律顧問(wèn)共同擬制銷售合同的范本，明確銷售合同的各項(xiàng)要求：交易項(xiàng)目、價(jià)格、技術(shù)和質(zhì)量要求、維護(hù)、交付和服務(wù)要求、實(shí)施方案其它必要條件(如：保險(xiǎn)、運(yùn)輸費(fèi)等)等。管理部提供各類產(chǎn)品銷售可接受的價(jià)格范圍。生產(chǎn)部提供現(xiàn)階段的產(chǎn)能負(fù)荷情況。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品系列、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的情況。品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供現(xiàn)階段的質(zhì)量控制水平的情況。管理部負(fù)責(zé)整理以往的交易歷史記錄。4.1.2管理部接到訂單（書面、e-mail等形式）后，由業(yè)務(wù)人員根據(jù)銷售合同范本，擬制《銷售合同》,管理部提供給顧客的合同內(nèi)須詳細(xì)記載交易項(xiàng)目、價(jià)格、技術(shù)和質(zhì)量要求、維護(hù)、交付和服務(wù)要求、實(shí)施方案以及商訂的附加要求等等。如有其它必要條件(如：保險(xiǎn)、運(yùn)輸費(fèi)等)亦須詳細(xì)記入。4.1.3對(duì)顧客以電話或口頭等形式臨時(shí)通知的合同、協(xié)議或訂單，管理部應(yīng)做好記錄，盡快轉(zhuǎn)化為書面形式，擬制《銷售合同》，并及時(shí)要求客戶確認(rèn)。4.1.4管理部根據(jù)合同所列的各項(xiàng)要求，制定《合同評(píng)審表》，發(fā)起召開(kāi)合同評(píng)審會(huì)議，各參與評(píng)審部門按照其工作職責(zé)對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行逐一評(píng)審，提供相應(yīng)的評(píng)審意見(jiàn)，直接在會(huì)上得出評(píng)審結(jié)論，并簽字確認(rèn)；在特殊情況下，可由管理部將《合同評(píng)審表》發(fā)至相關(guān)評(píng)審部門，各部門必須在一個(gè)工作日內(nèi)明確回復(fù)。4.1.5各部門評(píng)審內(nèi)容如下，當(dāng)認(rèn)為公司不能夠滿足該項(xiàng)合同要求時(shí)，應(yīng)清楚地說(shuō)明理由：a.管理部審核合同價(jià)格、交易方式、付款方式、產(chǎn)品類型、附加條款等全部貿(mào)易條款；b.采購(gòu)部評(píng)審材料采購(gòu)時(shí)間；c.管理部評(píng)審成本的可行性；d.生產(chǎn)部主要評(píng)審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是否能達(dá)到要求、在批量生產(chǎn)時(shí)的工藝是否可行；e.生產(chǎn)部主要評(píng)審現(xiàn)階段的產(chǎn)能、負(fù)荷情況能否實(shí)現(xiàn)合同規(guī)定的生產(chǎn)交貨期，如不能按期交貨，須回復(fù)確切的可交貨日期；f.品質(zhì)部主要評(píng)審公司的質(zhì)量管理現(xiàn)狀能否實(shí)現(xiàn)合同要求；4.1.6由管理部匯總各部門的評(píng)審意見(jiàn)，并填寫《合同評(píng)審表》中的匯總欄，根據(jù)《合同評(píng)審表》的內(nèi)容制定《銷售合同》，并與《合同評(píng)審表》一起報(bào)總經(jīng)理審批，在確認(rèn)無(wú)誤之后回傳客戶。4.1.7對(duì)內(nèi)容已經(jīng)確定的，或無(wú)法和客戶商談的合同的評(píng)審，管理部需仔細(xì)研讀合同所列的各項(xiàng)要求，在確認(rèn)無(wú)誤后填寫《合同評(píng)審表》，發(fā)起召開(kāi)合同評(píng)審會(huì)議，合同相關(guān)評(píng)審部門，對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行逐一評(píng)審，直接在會(huì)上得出評(píng)審結(jié)論；在特殊情況下，可由管理部將《合同評(píng)審表》發(fā)至相關(guān)評(píng)審部門，各部門必須在一個(gè)工作日內(nèi)明確回復(fù)。具體程序按照4.1.5、4.1.6執(zhí)行。4.1.8對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各部門應(yīng)予以協(xié)商解決，爭(zhēng)取最大限度的實(shí)現(xiàn)公司效益和顧客滿意。4.2評(píng)審的結(jié)果反饋4.2.1若技術(shù)、設(shè)備或交貨期等方面要求的評(píng)審結(jié)果，無(wú)法滿足合同要求時(shí)，由管理部人員以書面或電話通知顧客更改要求。顧客同意更改并確認(rèn)的，按更改確認(rèn)的合同條款執(zhí)行；若顧客不接受且不取消此合同，由各相關(guān)部門需重新評(píng)審，若仍無(wú)法滿足顧客要求，由管理部以書面通知顧客取消此合同。4.2.2管理部應(yīng)建立與顧客溝通的渠道，以與顧客溝通和處理與合同有關(guān)的事宜。顧客溝通的實(shí)施可參考4.4條款的要求。4.3合同的確認(rèn)和簽署4.3.1管理部在合同評(píng)審?fù)瓿刹⒑贤瑮l款經(jīng)顧客確認(rèn)后，形成正式合同，正式合同須經(jīng)報(bào)董事長(zhǎng)審批，簽字生效。4.3.2正式生效的合同，如需任何修改，均須以《合同附件》的形式經(jīng)雙方代表簽字確認(rèn)。4.3.3正式合同簽署后，管理部根據(jù)客戶實(shí)際要求的時(shí)間以《工單》的形式發(fā)送給生產(chǎn)部啟動(dòng)公司內(nèi)部運(yùn)作。4.4合同的修改4.4.1當(dāng)顧客對(duì)合同、協(xié)議或訂單提出修改時(shí)，應(yīng)再次按照4.1重新進(jìn)行評(píng)審。4.4.2當(dāng)我方出現(xiàn)意外情況未能履行合同、協(xié)議或訂單時(shí)，由提出更改的部門以《工作聯(lián)絡(luò)單》的形式，將更改內(nèi)容提交總經(jīng)理和管理部，管理部應(yīng)及時(shí)與顧客聯(lián)系，協(xié)商重新確認(rèn)合同、協(xié)議或訂單的更改項(xiàng)目。4.4.3無(wú)論哪方提出修改，經(jīng)重新評(píng)審，確認(rèn)能夠滿足新的要求的，管理部需填寫《合同更改單》通知相關(guān)部門及人員。但如屬于是減少訂貨數(shù)量或修改放寬交貨日期的訂單，可免填《合同更改單》，但要在訂單上注明修改內(nèi)容。4.5一般合同的評(píng)審顧客提供的采購(gòu)合同、訂單等合同訂單，由總經(jīng)理或采購(gòu)主管直接簽字審批。4.5顧客溝通管理部與顧客之間應(yīng)建立可靠的聯(lián)絡(luò)渠道，包括雙方的聯(lián)絡(luò)人員和聯(lián)絡(luò)方式等。保留必要的與合同項(xiàng)目事宜有關(guān)的聯(lián)絡(luò)記錄。管理部應(yīng)對(duì)合同項(xiàng)目的進(jìn)展情況進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤并保留必要的記錄。4.6記錄的管理4.6.1所有與合同評(píng)審相關(guān)的記錄，包括往來(lái)的電話記錄和傳真等資料由管理部依《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行記錄整理，并應(yīng)妥善保存。簽署后的合同歸檔于綜合部保存。4.6.2合同借閱須經(jīng)管理部負(fù)責(zé)人或公司批準(zhǔn)方可借閱，原則不得將合同帶離公司。5.0質(zhì)量記錄5.1《銷售確認(rèn)書》5.2《合同評(píng)審表》5.3《合同更改單》5.4《工單》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱不合格和糾正措施控制程序DE-QP-101.0目的采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，對(duì)已發(fā)生或潛在的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行控制，防止類似問(wèn)題重復(fù)發(fā)生，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2.0適用范圍適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3.0職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，分析和實(shí)施監(jiān)控。3.3各部門負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。4.0程序4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃4.1.1本公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。4.1.2日常的改進(jìn)活動(dòng)對(duì)日常的改進(jìn)活動(dòng)策劃參見(jiàn)4.2、4.3條款執(zhí)行。4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目涉及對(duì)現(xiàn)有的過(guò)程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化時(shí)，按《管理評(píng)審控制程序》、《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序》進(jìn)行策劃并考慮如下要求：a)改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求：體系、過(guò)程、產(chǎn)品要求；b)分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案；c)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。4.1.4通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等）。4.2糾正措施4.2.1對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。4.2.2糾正和預(yù)防措施問(wèn)題的類型a）過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題；b)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象；c)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格；d)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴；e)出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；f)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；g)其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況4.2.3原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證4.2.3.1對(duì)情況a)由品質(zhì)部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，由品質(zhì)部主導(dǎo)，召集相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，由品質(zhì)部確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，品質(zhì)部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2.3.2對(duì)情況b)，g)由管理部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，由管理部主導(dǎo)，召集相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，由總經(jīng)理確定責(zé)任部門確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施和記錄，管理部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2.3.3對(duì)情況c)，由審核組發(fā)出《不符合報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。4.2.3.4對(duì)情況d)由管理部填寫《客戶投訴單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)品質(zhì)部，由品質(zhì)部主導(dǎo)，召集相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，由品質(zhì)部確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實(shí)施和記錄，管理部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2.3.5對(duì)情況e)由管理部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實(shí)施和記錄，管理部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2.3.6當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題f）時(shí)，品質(zhì)部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)管理部部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，由管理部部制定糾正措施，并將糾正措施反饋給品質(zhì)部，品質(zhì)部對(duì)其下一批來(lái)料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，執(zhí)行《外部供方控制程序》對(duì)供方的控制規(guī)定。如果是供方服務(wù)方面的問(wèn)題，則有管理部部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，通知供方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2.4在實(shí)施過(guò)程中因困難影響進(jìn)度時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。4.2.5在處理過(guò)程中的臨時(shí)更改通知由總經(jīng)理簽發(fā)。4.3預(yù)防措施4.3.1本公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。4.3.2識(shí)別潛在不合格總經(jīng)理組織對(duì)以下數(shù)據(jù)記錄在需要時(shí)進(jìn)行重點(diǎn)分析：a)供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、顧客滿意度調(diào)查等；b)以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；c)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品、質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的需求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在的影響程度確定輕重緩急，由總經(jīng)理召集相關(guān)部門討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；品質(zhì)部填寫《糾正和預(yù)防措施單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，品質(zhì)部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，品質(zhì)部對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施單》上簽名確認(rèn)。4.4糾正預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施情況的跟進(jìn)及記錄4.4.1在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)調(diào)配必要的資源，管理部對(duì)實(shí)施的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。4.4.2品質(zhì)部或管理部根據(jù)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的完成時(shí)間，對(duì)責(zé)任部門實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。逾期未能完成的，組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，再次明確責(zé)任部門和完成期限。4.4.3由糾正預(yù)防和改進(jìn)措施所引起的對(duì)體系文件的任何更改，都要按《文件和資料控制程序》的要求嚴(yán)格執(zhí)行并記錄。5.0相關(guān)文件5.1《文件和資料控制程序》5.2《外部供方控制程序》6.0質(zhì)量記錄6.1糾正和預(yù)防措施單6.2客戶投訴單6.3不合格報(bào)告XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱外包控制程序DE-QP-111.0目的通過(guò)對(duì)外包方的外包活動(dòng)、生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制，確保外包過(guò)程有效運(yùn)行，并指導(dǎo)公司對(duì)外包方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)與管理控制，確保外包生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求。2.0適用范圍適用于本公司的熏蒸生產(chǎn)外包過(guò)程。3.0職責(zé)3.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織對(duì)合格外包方進(jìn)行評(píng)定，將其列入“合格供方名錄”。3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)外包產(chǎn)品實(shí)施抽樣檢驗(yàn)，并依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其合格與否作出判定。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)外包的生產(chǎn)監(jiān)控和記錄。3.4總經(jīng)理或指定人員負(fù)責(zé)對(duì)合格外包方的最終審批。4.0程序4.1外包過(guò)程選擇合格外包方——進(jìn)行樣品確認(rèn)——簽訂協(xié)議——外包過(guò)程控制——外包產(chǎn)品驗(yàn)證——產(chǎn)品接收4.2外包方的評(píng)價(jià)與選擇4.2.1選擇外包方的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)外包方有無(wú)完成外包過(guò)程的能力（包括質(zhì)量保證能力、過(guò)程能力、設(shè)備能力、人員能力和資質(zhì)等）從而確保外包方提供合格產(chǎn)品的能力。4.2.2外包方需具備的條件a)具有合法有效的生產(chǎn)許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；b)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)必須的資質(zhì)證明（如安全、環(huán)評(píng)等）；c)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)設(shè)備；d)能提供符合質(zhì)量體系要求的證據(jù)。4.2.3合格外包方的選擇4.2.3.1調(diào)查、選擇外包方a)對(duì)外包方提供的文件資料進(jìn)行調(diào)查審核；b)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，查看外包方是否具有良好的企業(yè)信用等級(jí)，包括質(zhì)量管理能力、服務(wù)、資源配備及生產(chǎn)能力與工藝要求等；c)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。4.2.3.2采購(gòu)部通過(guò)以上方式對(duì)外包方形成《外包方調(diào)查表》，然后采購(gòu)部，品質(zhì)部、生產(chǎn)部等組成評(píng)定小組，按照“質(zhì)量從優(yōu)、價(jià)格適宜、距離從近”的原則，從合格供方中擇優(yōu)選擇。并對(duì)外包方進(jìn)行可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)分析，通過(guò)后方可列入《合格供方名錄》。4.2.3.3由采購(gòu)部建立合格外包方檔案，保持其供貨及時(shí)率、質(zhì)量情況、服務(wù)業(yè)績(jī)及配合度等信息作為年度評(píng)價(jià)的依據(jù)，填寫《合格外包方評(píng)審表》，具體參照《供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序》。4.3質(zhì)量保證協(xié)議的簽訂采購(gòu)部負(fù)責(zé)與合格外包方簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議書》，必要時(shí)，采購(gòu)部組織品質(zhì)部、品質(zhì)部對(duì)《質(zhì)量保證協(xié)議書》的充分性、適宜性進(jìn)行評(píng)審。《質(zhì)量保證協(xié)議書》一般包括以下內(nèi)容：a)對(duì)合格外包方的基本質(zhì)量要求；b)驗(yàn)收產(chǎn)品質(zhì)量的具體要求；d)質(zhì)量責(zé)任（包括不合格品的處理及賠償）要求；e)變更、異常時(shí)的管理；f)運(yùn)輸及產(chǎn)品的交付管理。公司每年至少一次到外包方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，以確認(rèn)外包過(guò)程是在協(xié)議規(guī)定的條件下進(jìn)行。4.4外包過(guò)程控制4.4.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)與外包加工方簽訂外包合同，規(guī)定外包加工的基本要求以及雙方的權(quán)利和義務(wù)。4.4.2外包時(shí)，特殊要求情況下生產(chǎn)部需對(duì)加工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，并做好監(jiān)控記錄。4.5外包產(chǎn)品驗(yàn)收品質(zhì)部按照相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及外包監(jiān)控記錄，對(duì)外包產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。只有質(zhì)量合格的產(chǎn)品，才可以接收入庫(kù)，接收時(shí)倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、重量（數(shù)量）及其標(biāo)識(shí)，具體實(shí)施按《倉(cāng)庫(kù)管理制度》執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)不合格按《不合格控制程序》處置。4.6對(duì)外包方的監(jiān)控4.6.1采購(gòu)部應(yīng)對(duì)外包方的交付能力實(shí)行監(jiān)控。4.6.2品質(zhì)部應(yīng)對(duì)外包方的交付產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控驗(yàn)證，監(jiān)控和驗(yàn)證的方法使用以下的一種或多種方法進(jìn)行：a)取得外包方的有關(guān)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)；b)對(duì)于無(wú)法檢測(cè)的項(xiàng)目，委托認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)；c)要求外包方提供檢驗(yàn)報(bào)告；d)必要時(shí)，對(duì)外包方進(jìn)行第二方和第三方審核；e)顧客同意的其它方法。5.0相關(guān)文件和記錄5.1《供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序》5.2《倉(cāng)庫(kù)管理制度》5.3《不合格控制程序》5.4《供應(yīng)商評(píng)定表》5.5《合格供方名錄》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱外部供方控制程序DE-QP-121.目的：為了確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合我公司的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的需要，特編制此程序文件。2.適用范圍1）外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成我公司自身產(chǎn)品和服務(wù)的一部分，如原輔材料、外包工序和運(yùn)輸或產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)等。2）公司委托的外部供方將產(chǎn)品和服務(wù)直接提供給公司客戶。3）由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。3.工作程序：3.1材料、服務(wù)分級(jí)3.1.1根據(jù)該材料或服務(wù)對(duì)公司最終產(chǎn)品質(zhì)量形成情況的影響，由采購(gòu)部采購(gòu)對(duì)全公司采購(gòu)的生產(chǎn)用材料或服務(wù)進(jìn)行重要度分級(jí)，分為：A、B、C三級(jí)，即很重要、重要和一般。填寫《材料重要度分級(jí)表》交物料部。3.1.2對(duì)A類產(chǎn)品或服務(wù)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的供應(yīng)商評(píng)審；對(duì)B類產(chǎn)品或服務(wù),可選擇進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，對(duì)C類產(chǎn)品或服務(wù),不需進(jìn)行評(píng)審，采取進(jìn)貨檢驗(yàn)進(jìn)行控制。針對(duì)A類和B類產(chǎn)品或服務(wù)，采購(gòu)部采購(gòu)要把相關(guān)的檢驗(yàn)和試用情況記錄在《樣品檢驗(yàn)及試用報(bào)告》中，作為供應(yīng)商評(píng)價(jià)的依據(jù)。3.2可通過(guò)以下途徑了解潛在外部供方信息：公司內(nèi)相關(guān)人員推薦；其它公司人員推薦；網(wǎng)上查詢得知；參加相關(guān)行業(yè)博覽會(huì)了解等。3.3選擇新外部供方之前,采購(gòu)部需先作調(diào)查。采購(gòu)部采購(gòu)向潛在外部供方發(fā)出「外部供方調(diào)查表」，要求外部供方如實(shí)填寫并回復(fù)。3.4根據(jù)回復(fù)的「外部供方調(diào)查表」采購(gòu)部進(jìn)行初步評(píng)估篩選，符合以下條件者優(yōu)先考慮：A.企業(yè)獲得ISO9001質(zhì)量體系或其他質(zhì)量體系認(rèn)證；B.公司質(zhì)量體系建立前有多年業(yè)務(wù)往來(lái)并且結(jié)果滿意者；C.一般友廠、同業(yè)或市場(chǎng)反應(yīng)評(píng)價(jià)優(yōu)良者。3.5對(duì)初步選定的外部供方采購(gòu)單位需作進(jìn)一步評(píng)選。根據(jù)具體情況組織生產(chǎn)部門、品質(zhì)部門對(duì)外部供方進(jìn)行實(shí)地評(píng)鑒或外部供方送樣檢測(cè)試用評(píng)鑒，評(píng)鑒結(jié)果記錄于「供應(yīng)商品質(zhì)HSF管理稽核表」或「外部供方樣品評(píng)鑒表」。3.6合格條件符合以下至少一種條件者可以成為我公司合格外部供方：3.6.1「外部供方調(diào)查表」綜合評(píng)定為合格；3.6.2「供應(yīng)商品質(zhì)HSF管理稽核表」得分須不低于60分；3.6.3樣品評(píng)鑒結(jié)果為合格且「外部供方調(diào)查表」綜合評(píng)定應(yīng)為合格。符合上述條件的合格者呈部門主管批準(zhǔn)，作為合格外部供方。3.6對(duì)于客戶指定的外部供方直接納入合格外部供方。3.7所有合格外部供方采購(gòu)單位編制「合格外部供方清單」，并及時(shí)更新。4.采購(gòu)4.1物料需求由倉(cāng)庫(kù)管理部門根據(jù)目前庫(kù)存狀況、產(chǎn)能、訂單要求等綜合情況提出，開(kāi)具「請(qǐng)購(gòu)單」。4.2采購(gòu)單位根據(jù)「請(qǐng)購(gòu)單」結(jié)合正常采購(gòu)周期等情況制作「訂購(gòu)單」，經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批后進(jìn)行采購(gòu)。外部供方選擇原則上必須是合格外部供方。當(dāng)有特殊情況需臨時(shí)向非合格外部供方采購(gòu)時(shí)，應(yīng)征得部門主管批準(zhǔn)。4.3采購(gòu)單位應(yīng)做好訂購(gòu)單跟催工作，確保采購(gòu)的物料如期交貨。如出現(xiàn)交貨異常應(yīng)及時(shí)協(xié)調(diào)處理。結(jié)果記錄于「訂單跟催記錄表」4.4采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證4.5產(chǎn)品驗(yàn)證參照『進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范』執(zhí)行。4.6外部供方定期評(píng)審。4.7采購(gòu)部采購(gòu)應(yīng)每月對(duì)外部供方進(jìn)行定期評(píng)審。組織生產(chǎn)、品質(zhì)、倉(cāng)庫(kù)管理等部門對(duì)外部供方的產(chǎn)品質(zhì)量、交付情況、價(jià)格因素、配合度和技術(shù)支持5個(gè)方面進(jìn)行考核?？己藰?biāo)準(zhǔn)如下：A.產(chǎn)品質(zhì)量包括:外部供方批次合格率，等于合格的批次/總的交貨批次X100%。B.交付情況按時(shí)交貨率，等于按時(shí)交貨的批次/總的交貨批次X100%。C.價(jià)格因素主要包括外部供方的報(bào)價(jià)、價(jià)格下調(diào)的周期和幅度及付款條件。D.配合度包括工程變更的反饋速度,質(zhì)量問(wèn)題的反饋速度,報(bào)價(jià)的反應(yīng)速度和檢驗(yàn)報(bào)告的提交等。E.技術(shù)支持當(dāng)發(fā)生問(wèn)題時(shí)，外部供方分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的速度和能力。后三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)分四個(gè)評(píng)定等級(jí)：不能滿足要求/缺乏競(jìng)爭(zhēng)力(D,等同于40%)正在逐步改善以滿足要求/有一些競(jìng)爭(zhēng)力(C,等同于60%)滿足要求/有競(jìng)爭(zhēng)力(B,等同于80%)超越期望/處于行業(yè)領(lǐng)先地位(A,等同于100%)4.8考核結(jié)果記錄于「外部供方月度評(píng)審記錄表」。對(duì)于綜合得分低于60分的外部供方要求其提交改善報(bào)告，連續(xù)兩次得分低于60分可取消其合格外部供方資格。4.9外部供方資格的取消。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)取消合格外部供方資格:客戶要求取消；無(wú)正當(dāng)理由拒絕接受訂單；報(bào)價(jià)或議價(jià)時(shí)故意造成疏漏或錯(cuò)誤行為；訂購(gòu)原材料一再拖延交貨或以劣質(zhì)品交貨致使本公司蒙受重大損失；再三不履行交貨；拒絕于規(guī)定的時(shí)間內(nèi)更換本公司不能接受之物料；不守商業(yè)道德有欺詐行為；考核不合格。5.相關(guān)文件無(wú)6.相關(guān)記錄5.1外部供方調(diào)查表5.2供應(yīng)商品質(zhì)HSF管理稽核表5.3外部供方樣品評(píng)鑒表5.4合格外部供方清單5.5請(qǐng)購(gòu)單5.6訂購(gòu)單5.7采購(gòu)訂單跟催記錄表5.8外部供方月度評(píng)審記錄表5.9材料重要度分級(jí)表XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱生產(chǎn)計(jì)劃控制程序DE-QP-131.0目的：以最優(yōu)人工成本確保生產(chǎn)及時(shí)，高效，順利進(jìn)行。2.0范圍：適用于公司所有需執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃過(guò)程的產(chǎn)品。3.0職責(zé)：3.1管理部負(fù)責(zé)及時(shí)合理的接受客戶提供的訂單受訂和更改通知。3.2生產(chǎn)部計(jì)劃員負(fù)責(zé)根據(jù)訂單情況制定生產(chǎn)計(jì)劃并跟蹤計(jì)劃的執(zhí)行情況。3.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行備料并及時(shí)反映缺料情況。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排領(lǐng)料和生產(chǎn)，同時(shí)督促、反饋生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施情況。3.5品質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)支持和保障。4.0工作程序4.1生產(chǎn)計(jì)劃的擬制4.1.1計(jì)劃的來(lái)源管理部根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的合同或合同更改，編制《生產(chǎn)訂單》或《訂單修改》，明確反映顧客的訂單內(nèi)容及更改情況，并傳遞至生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部根據(jù)交期要求安排或調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。4.1.2計(jì)劃的制定和傳遞由生產(chǎn)部根據(jù)管理部《生產(chǎn)訂單》的要求，召集生產(chǎn)部、品質(zhì)部、管理部開(kāi)訂單會(huì)簽會(huì)，確定預(yù)計(jì)投產(chǎn)日期以及技術(shù)文件輸出、檢驗(yàn)文件輸出和物料采購(gòu)的完成期限，原則上期限不得晚于投產(chǎn)日期。如果未能及時(shí)完成，需要通知生產(chǎn)部計(jì)劃員，否則，視為相關(guān)工作已準(zhǔn)備妥當(dāng)，生產(chǎn)部將從預(yù)計(jì)投產(chǎn)日期開(kāi)始制定整個(gè)生產(chǎn)階段的生產(chǎn)計(jì)劃，明確該批產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)入生產(chǎn)準(zhǔn)備階段并傳遞給車間安排生產(chǎn)。4.2生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)4.2.1生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施過(guò)程4.2.1.1生產(chǎn)部根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃安排排班計(jì)劃、人員組織、物流安排、場(chǎng)地安排、檢查安排等，并制定《生產(chǎn)跟蹤單》反應(yīng)生產(chǎn)進(jìn)度。4.2.1.2倉(cāng)庫(kù)依據(jù)生產(chǎn)部開(kāi)出的《領(lǐng)料單》發(fā)料，生產(chǎn)部開(kāi)出的《領(lǐng)料單》必須以相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃和《制令單》為依據(jù)。4.2.1.3品質(zhì)部按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范的要求，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行品質(zhì)檢驗(yàn)和品質(zhì)驗(yàn)收，對(duì)不合格產(chǎn)品按照《不合格控制程序》及時(shí)處理，以保證生產(chǎn)計(jì)劃的順利實(shí)施；4.2.1.4產(chǎn)品經(jīng)品質(zhì)部檢驗(yàn)合格后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品數(shù)量的驗(yàn)收、入庫(kù)。4.2.2生產(chǎn)計(jì)劃的跟進(jìn)與反饋4.2.2.1生產(chǎn)部制定相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃和《生產(chǎn)通知單》經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)部門，原件由生產(chǎn)部存檔。如訂單內(nèi)容變更，計(jì)劃員下發(fā)《訂單更改通知單》至相關(guān)部門。4.2.2.2生產(chǎn)領(lǐng)料時(shí)如有欠料狀況，倉(cāng)庫(kù)必須將相應(yīng)欠料情況以第一時(shí)間反饋給生產(chǎn)部；如物料不能按時(shí)供應(yīng)，計(jì)劃員需對(duì)計(jì)劃作相應(yīng)的調(diào)整或安排。修改后的生產(chǎn)計(jì)劃單與原生產(chǎn)計(jì)劃單以下單時(shí)間進(jìn)行區(qū)別。4.2.2.3生產(chǎn)部各車間根據(jù)計(jì)劃安排生產(chǎn)，根據(jù)實(shí)際的生產(chǎn)情況，填寫《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》；對(duì)異常情況和問(wèn)題及時(shí)提出，由生產(chǎn)部對(duì)異常問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)和溝通，確保生產(chǎn)計(jì)劃的如期完成。4.2.2.4如生產(chǎn)計(jì)劃有變動(dòng)，生產(chǎn)部通過(guò)《工作聯(lián)絡(luò)單》，將信息反饋給管理部，由管理部與顧客協(xié)商處理。協(xié)商處理后，由生產(chǎn)部根據(jù)要求修改各相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃單，并發(fā)放至相關(guān)部門執(zhí)行。4.2.3生產(chǎn)計(jì)劃的修改4.2.3.1當(dāng)生產(chǎn)計(jì)劃需要修改時(shí)，由生產(chǎn)部修改，經(jīng)部門經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后重新分發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃單，管理部據(jù)此調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，車間據(jù)此調(diào)整生產(chǎn)，品質(zhì)部據(jù)此調(diào)整檢驗(yàn)計(jì)劃，以求最大限度地滿足客戶交期要求。4.2.3.2生產(chǎn)部統(tǒng)計(jì)當(dāng)月的生產(chǎn)達(dá)成狀況，對(duì)本月內(nèi)未完成的生產(chǎn)任務(wù)作原因分析，必要時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，具體按《糾正及預(yù)防措施控制程序》實(shí)施。5.0質(zhì)量記錄5.1《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》5.2《生產(chǎn)跟蹤單》5.3《生產(chǎn)通知單》5.4《工作聯(lián)絡(luò)單》5.5《訂單會(huì)簽單》5.6《品質(zhì)異常報(bào)告》5.7《入庫(kù)單》5.8《領(lǐng)料單》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱標(biāo)識(shí)與追溯性控制程序DE-QP-141.0目的通過(guò)使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，達(dá)到正確識(shí)別產(chǎn)品和原材料及其品質(zhì)狀態(tài)，確保只有合格的原材料和產(chǎn)品才能進(jìn)入下個(gè)工序，并在產(chǎn)品品質(zhì)異常或客戶有反饋時(shí)能順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯要求。 2.0范圍適用于公司所有原輔材料、半成品、成品的品質(zhì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)與追溯作業(yè)。3.0職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品狀態(tài)的確認(rèn)3.2倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)從原料到出庫(kù)的數(shù)量確認(rèn)3.3采購(gòu)部采購(gòu)負(fù)責(zé)所涉及原輔材料合格證的搜集整理4.0內(nèi)容：4.1產(chǎn)品識(shí)別辦法:4.1.1進(jìn)料識(shí)別:4.1.1.1供應(yīng)商進(jìn)貨時(shí)，由倉(cāng)庫(kù)按照［材料標(biāo)識(shí)卡］進(jìn)行品名、零件號(hào)、數(shù)量、批次的記錄，并通知品質(zhì)部進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。4.1.1.2品質(zhì)部進(jìn)貨檢驗(yàn)員按照《進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書》規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)。所測(cè)量的數(shù)據(jù)記錄在《供應(yīng)商來(lái)料檢查報(bào)告》，并判定合格與否。其檢驗(yàn)結(jié)果依下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示：（1）進(jìn)料檢驗(yàn)合格時(shí)，在材料標(biāo)識(shí)卡上加蓋合格標(biāo)識(shí)（附件一）。（2）不合格品：經(jīng)檢驗(yàn)不合格時(shí)，在材料標(biāo)識(shí)卡上加蓋不合格標(biāo)識(shí)，放置隔離區(qū)。4.1.2過(guò)程識(shí)別半成品完工后，按《過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)書》規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)結(jié)果以下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示：半成品不合格時(shí)，在缺陷處貼上紅色點(diǎn)子或在包裝上貼上紅色［不合格品］標(biāo)簽放置于隔離區(qū)。4.1.3成品識(shí)別成品完工后，按《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)結(jié)果以下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示：(1)成品不合格時(shí)，在零件缺陷處貼上紅色點(diǎn)，在包裝上貼上紅色［不合格品］標(biāo)簽放置于隔離區(qū)。4.1.4出貨標(biāo)識(shí)：以本公司的成品標(biāo)簽或客戶指定的標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示。(1)檢驗(yàn)合格時(shí)，維持原合格標(biāo)識(shí)狀態(tài)。(2)檢驗(yàn)不合格時(shí)，將原合格標(biāo)識(shí)標(biāo)簽更換為紅色［不合格標(biāo)簽］，并依《不合格品控制程序》處理。4.1.5半成品、成品若有可疑或標(biāo)識(shí)不清時(shí)，則應(yīng)于產(chǎn)品包裝上貼黃色標(biāo)簽，并注以原因，交由品質(zhì)部識(shí)別判定。4.1.6返回品由采購(gòu)部張貼物料標(biāo)示卡，標(biāo)明規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、客戶名稱、返回日期、返回原因等信息。4.1.7本公司以批號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)、出貨的全過(guò)程應(yīng)記錄批號(hào)，應(yīng)在生產(chǎn)記錄上記錄材料批次，以確保能夠追溯每一批產(chǎn)品的材料批次。4.2產(chǎn)品追溯方法流程責(zé)任部門相關(guān)說(shuō)明表單客戶抱怨客戶抱怨成品不良成品不良過(guò)程不良過(guò)程不良進(jìn)料不良分包商進(jìn)料不良分包商管理部品質(zhì)部生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期品質(zhì)部根據(jù)成品標(biāo)簽追溯成品成品標(biāo)簽/生產(chǎn)記錄卡生產(chǎn)部品質(zhì)部[生產(chǎn)檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表][半成品/生產(chǎn)標(biāo)簽]品質(zhì)部[供應(yīng)商來(lái)料檢查報(bào)告]采購(gòu)部同供應(yīng)商交涉4.2.1追溯品的發(fā)現(xiàn)(1)客戶抱怨：記錄產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量。(2)成品不良：根據(jù)客戶提供的批號(hào)和生產(chǎn)日期追溯各零件。(3)過(guò)程不良：根據(jù)各零件上的標(biāo)簽追溯各操作工段、制造日期和數(shù)量。(4)進(jìn)料不良：根據(jù)各零件的制造日期追溯到原料。(5)供應(yīng)商：根據(jù)原料標(biāo)識(shí)卡上的生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)進(jìn)行追溯。5.相關(guān)附件：5.1《成品入庫(kù)檢驗(yàn)表》5.2《成品首件檢查報(bào)告》5.3《生產(chǎn)檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表》5.4《材料裁切首件檢查報(bào)告》5.5《供應(yīng)商來(lái)料檢查報(bào)告》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱更改控制程序DE-QP-151.目的 對(duì)顧客提出的設(shè)計(jì)/產(chǎn)品變更以及本組織提出的過(guò)程/工程變更進(jìn)行控制，以使變更的過(guò)程受控。2.適用范圍適用于對(duì)顧客提出的設(shè)計(jì)/產(chǎn)品的變更；適用于本組織提出的過(guò)程/工程的變更。3.職責(zé)3.1管理部負(fù)責(zé)對(duì)顧客的更改進(jìn)行組織評(píng)審、并與顧客溝通進(jìn)行確認(rèn)。3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)更改的實(shí)施、并對(duì)更改的情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，更改文件。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按更改的文件組織落實(shí)生產(chǎn)。3.4管理部負(fù)責(zé)原輔材料的采購(gòu)更改；3.5品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)更改的情況進(jìn)行跟蹤、記錄。4.工作程序4.1更改開(kāi)始 品質(zhì)部總體負(fù)責(zé)工程更改的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施。4.2更改類型 本公司的更改分為顧客提出的設(shè)計(jì)/產(chǎn)品更改和本組織提出的過(guò)程/工程更改。 根據(jù)實(shí)際情況，顧客提出的更改又分為設(shè)計(jì)的更改以及對(duì)工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改。顧客工程規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)的范圍及類型(包括但不僅限于以下的內(nèi)容)：4.2.1圖紙或配方；4.2.2工程標(biāo)準(zhǔn)；4.2.3材料規(guī)范；4.3.3技術(shù)規(guī)范書；4.3評(píng)審4.2.1外部供方在接到顧客提出的設(shè)計(jì)更改要求時(shí)，應(yīng)立即組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。4.2.2對(duì)于尚處在開(kāi)發(fā)階段的更改，應(yīng)立即組織生產(chǎn)部進(jìn)行評(píng)審。4.2.3對(duì)于處于正式批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的更改，應(yīng)組織生產(chǎn)部、品質(zhì)部和管理部進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)部評(píng)審的目的是評(píng)審技術(shù)上的可行性，生產(chǎn)部評(píng)審的目的是評(píng)審更改對(duì)生產(chǎn)的影響，品質(zhì)部評(píng)審的目的是評(píng)審更改對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，管理部評(píng)審的目的是評(píng)審更改對(duì)產(chǎn)品交貨期的影響和原輔材料的采購(gòu)。4.2.4當(dāng)顧客只作一些文字性的更改，并不影響產(chǎn)品的交貨、質(zhì)量、價(jià)格、生產(chǎn)等因素時(shí)，外部供方可單獨(dú)進(jìn)行評(píng)審。4.2.5對(duì)于本組織建議的過(guò)程更改，盡可能按顧客要求的格式進(jìn)行提交。 4.2.6對(duì)于顧客的工程規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)的更改的評(píng)審日期限為5個(gè)工作日。4.2.7更改的評(píng)審應(yīng)記錄在《更改評(píng)審實(shí)施記錄》中。4.4更新價(jià)格 當(dāng)更改會(huì)涉及到增加成本時(shí)，外部供方重新進(jìn)行報(bào)價(jià)，并爭(zhēng)取客戶的理解。4.5實(shí)施更改計(jì)劃4.5.1對(duì)于尚處在開(kāi)發(fā)階段的更改，生產(chǎn)部應(yīng)更新項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表，并通知到相關(guān)的部門。4.5.2對(duì)于處在批量生產(chǎn)過(guò)程中的更改，如果涉及到部門多、工期長(zhǎng)，生產(chǎn)部應(yīng)制定項(xiàng)目進(jìn)度表進(jìn)行跟蹤。4.6批準(zhǔn)當(dāng)?shù)玫筋櫩偷呐鷾?zhǔn)后，外部供方通知品質(zhì)部、生產(chǎn)部按照更改的要求實(shí)施和檢查。4.7退出并歸檔當(dāng)在更改過(guò)程中發(fā)生情況變化中止更改時(shí)，外部供方應(yīng)通知生產(chǎn)部退出更改程序并歸檔。4.8更改/發(fā)放文件生產(chǎn)部根據(jù)顧客的批準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)控制中的文件進(jìn)行更新，在更新的過(guò)程中要確保對(duì)文件更新的系統(tǒng)性及充分性。當(dāng)生產(chǎn)部將所有的文件更改好后，將文件交給文控中心，由文控中心按《文件和資料控制程序》中的要求，對(duì)文件進(jìn)行歸檔、回收、發(fā)放等。4.9實(shí)施情況當(dāng)接到更改后圖紙、工程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和過(guò)程進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)部門應(yīng)確認(rèn)得到更新過(guò)的與生產(chǎn)有關(guān)的工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并按更新的文件正確實(shí)施。4.10記錄實(shí)施情況 品質(zhì)部在更改首次生效時(shí)，應(yīng)在《更改評(píng)審實(shí)施記錄》中記錄并保存更改在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施日期的記錄。5.相關(guān)文件5.1《質(zhì)量記錄控制程序》5.2《文件和資料控制程序》6.記錄6.1《更改評(píng)審實(shí)施記錄》XXXXX有限公司版本/修改：A/0程序文件文件名稱不合格輸出控制程序DE-QP-161.0目的對(duì)不合格進(jìn)行管理，以防止非預(yù)期的使用和交付。2.0范圍2.1適用于來(lái)料、制程半成品、成品和顧客退貨等各類不合格品；2.2適用于全體員工不規(guī)范質(zhì)量行為的控制。3.0職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)各生產(chǎn)工序產(chǎn)生的不合格品的控制。3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)來(lái)料、制程、成品及顧客退貨出現(xiàn)的不合格品的控制。3.3管理部負(fù)責(zé)協(xié)助不合格品的控制。3.4管理部負(fù)責(zé)來(lái)料中不合格品的處理。3.5品質(zhì)部負(fù)責(zé)不規(guī)范質(zhì)量行為的監(jiān)督和處理。3.6總經(jīng)理負(fù)責(zé)品質(zhì)爭(zhēng)議的處理和產(chǎn)品降級(jí)使用、報(bào)廢的審批。4.0程序4.1來(lái)料不合格品的處理4.1.1處理方式有選用、讓步接收、退貨。a）選用：由品質(zhì)部主持，生產(chǎn)部配合，依據(jù)品質(zhì)部提供的樣品或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢,挑選出不合格品作退貨處理,合格品由倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)，不合格品由管理部安排退貨。b)讓步接收：品質(zhì)部做出讓步接收決定前需聽(tīng)取相關(guān)部門意見(jiàn)。c)退貨：倉(cāng)庫(kù)對(duì)貼有不合格證的來(lái)料直接拒收，管理部辦理退貨手續(xù)。4.1.2來(lái)料經(jīng)檢驗(yàn)確定不合格，則由檢驗(yàn)員填寫《品質(zhì)異常報(bào)告》，確定處理方式，并對(duì)不合格品加以標(biāo)識(shí)，由倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行區(qū)分、控制。4.1.3品質(zhì)部無(wú)法確定，報(bào)總經(jīng)理裁決，確定處理方式。4.1.4在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)來(lái)料不合格：