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文檔簡介
病理診斷中心運營服務(wù)需求一、項目概況醫(yī)院擬引入專業(yè)病理類服務(wù)機構(gòu),合作共建針對醫(yī)院的病理診斷中心,導(dǎo)入國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,減少財政支出,降低運行成本,提高醫(yī)院整體診療技術(shù)水平,推進分子病理、數(shù)字病理、人工智能建設(shè),提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量與效率。包括:設(shè)備租賃、運營管理支撐、人才支持等。二、總體要求1、服務(wù)單位具有完善的管理體系,包括質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全認證。2、服務(wù)單位具有病理診斷中心運營服務(wù)項目的實施經(jīng)驗。3、服務(wù)單位對本項目制定整體服務(wù)方案,對重點難點進行分析。4、服務(wù)單位制定具體的項目實施方案,巡檢方案,管理方案、內(nèi)部考核制度,工作單制度,文明施工方案,應(yīng)急方案,質(zhì)量安全保障措施,時間保證措施,檢測驗收方案,培訓(xùn)方案,考核管理辦法。5、服務(wù)單位指定外送檢驗項目的服務(wù)方案、樣本運輸方案及質(zhì)量保證措施。6、服務(wù)單位具有滿足本項目順利實施的設(shè)備和服務(wù)團隊,包括項目負責(zé)人、技術(shù)人員和維保人員。7、提供服務(wù)期內(nèi)設(shè)備維修服務(wù)方案。三、服務(wù)內(nèi)容在醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備基礎(chǔ)上,新醫(yī)院場地按照三級甲等醫(yī)院科室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),符合等級評審規(guī)范,依照ISO15189質(zhì)量體系,符合病理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制要求,開設(shè)FISH、PCR、分子病理實驗室。合同期內(nèi),由醫(yī)院提供“病理診斷中心”的場地與裝修、病理診斷中心項目負責(zé)人和技術(shù)人員,服務(wù)單位提供“診斷中心”平臺的整體技術(shù)輸出服務(wù),包括但不限于:場地規(guī)劃與設(shè)計、人員培訓(xùn)和管理、質(zhì)量體系建設(shè)、項目開展、技術(shù)與研發(fā)服務(wù)支持、技術(shù)咨詢,負責(zé)病理科所需實驗設(shè)備、耗材等,并且在合作期內(nèi)獨力承擔(dān)設(shè)備的添置更新、檢定、校準(zhǔn)以及維護保養(yǎng)(包括儀器配件耗材軟件)等等。具體內(nèi)容如下:1、中心建設(shè):由采購人負責(zé)提供符合“病理診斷中心”使用要求的場地和建筑圖紙(新醫(yī)院場地),并對中心電、水、網(wǎng)絡(luò)、消防的現(xiàn)場實施及場地改建裝修。服務(wù)單位根據(jù)采購人提供的場地建筑圖紙,在符合實驗室場地改造及滿足生物安全需求的條件下,提供場地規(guī)劃與設(shè)計及品牌策劃服務(wù)、現(xiàn)有場地情況進行設(shè)備的安裝等。2、設(shè)備與試劑:由服務(wù)單位提供技術(shù)平臺項目開展所需的設(shè)備(詳見附件1),并負責(zé)這些設(shè)備的維修保養(yǎng)、檢定、校準(zhǔn)等工作,并承擔(dān)所需費用,保證日常工作正常開展。服務(wù)單位應(yīng)協(xié)助采購人擬訂設(shè)備管理操作手冊,并對設(shè)備操作人員培訓(xùn)上崗,以保證設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)與校準(zhǔn)等管理符合全面質(zhì)量管理體系的要求。服務(wù)單位負責(zé)“病理診斷中心”開展項目所需耗材、試劑的管理和采購。服務(wù)單位應(yīng)確保技術(shù)平臺相關(guān)試劑符合質(zhì)量管理要求,滿足儀器設(shè)備開展檢測項目的要求。設(shè)備管理:保證國家強制計量檢測類設(shè)備的安全檢測,服務(wù)單位需提供定量儀器每年一次的儀器校準(zhǔn)報告并承擔(dān)相應(yīng)費用(計量單位要具有行業(yè)認證有資質(zhì)的供應(yīng)同時出具計量檢測書面報告,并能滿足條線質(zhì)控檢查),負責(zé)對生物安全柜、溫度計等儀器設(shè)備的不少于每年一次的檢定及相應(yīng)費用支出。共建期間舊設(shè)備淘汰、業(yè)務(wù)擴充新增、開展新項目新增設(shè)備的更換、添加時須報經(jīng)采購人審驗通過。原產(chǎn)權(quán)歸采購人的設(shè)備,直接供合作方使用。在共建期間,如果儀器發(fā)生故障,服務(wù)單位需要承擔(dān)儀器配件、耗材以及維修等相應(yīng)的費用,或更換新的儀器設(shè)備滿足臨床需求。由醫(yī)院設(shè)備科維修的設(shè)備費用,由服務(wù)單位承擔(dān),在業(yè)務(wù)結(jié)算時扣除。服務(wù)單位應(yīng)負責(zé)科室開展項目的試劑、耗材的統(tǒng)一配送,保證現(xiàn)有病理項目的正常開展:提供符合國家冷鏈產(chǎn)品管理要求的冷鏈物流供應(yīng)(提供具體方案),保證試劑質(zhì)量,滿足檢測工作要求。病理試劑耗材由服務(wù)單位專職人員與醫(yī)院專人負責(zé)驗收入庫和發(fā)放領(lǐng)用。試劑結(jié)算發(fā)票須用增值稅發(fā)票(含技術(shù)服務(wù)費發(fā)票)。免費提供儀器配套的相應(yīng)病理項目校準(zhǔn)、質(zhì)控品。服務(wù)單位提供的試劑、耗材質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具備相關(guān)有效注冊證件、合格證等、試劑倉儲、冷鏈配送符合相應(yīng)規(guī)定,確保品質(zhì)有效,同時配合科室開展性能驗證、室間質(zhì)評、室內(nèi)質(zhì)控等。所提供病理試劑、耗材、質(zhì)控品等效期必須滿足醫(yī)院需求。服務(wù)單位協(xié)助醫(yī)院負責(zé)各類儀器設(shè)備及試劑的證件管理、臺賬管理等。3、人員運營管理:采購人派出的科室人員編制不變,按照采購人既有制度管理,薪酬按醫(yī)院現(xiàn)有制度執(zhí)行,采購人病理工作人員,人力成本由醫(yī)院承擔(dān),不包含在投標(biāo)總價中。服務(wù)單位為本項目設(shè)置1名運營管理人員,服務(wù)期內(nèi)負責(zé)與采購人對接病理科運營管理。服務(wù)單位須為診斷中心配備相應(yīng)的技術(shù)支持人員,服務(wù)單位工作人員的所有人力成本由服務(wù)單位承擔(dān)。合作期間所有產(chǎn)假、調(diào)(離)職等造成的人員短缺,由服務(wù)單位提供增補。雙方各指派相應(yīng)專職人員成立項目運營管理小組負責(zé)診斷中心籌備及運營管理工作。服務(wù)單位應(yīng)對其進行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)協(xié)助,使其能獨立開展相關(guān)檢測項目。服務(wù)單位需按照采購人員提供如下人員要求(相應(yīng)內(nèi)容均出具承諾函并確保人員采購人滿意):病理醫(yī)生(要求取得中級或以上職稱):投標(biāo)人常駐病理科2名病理醫(yī)生(診斷人員需分別具有病理診斷組織學(xué)、細胞學(xué)上崗證),要求跟本院工作時間一致,負責(zé)組織取材,常規(guī)病理診斷、免疫組化診斷和細胞學(xué)診斷并安排診斷專家(主任醫(yī)師)配合醫(yī)院病理質(zhì)控指導(dǎo)和等級評審,并每周安排至少3次專家進行疑難片及免疫組化復(fù)片及相關(guān)質(zhì)控。病理技術(shù)人員:投標(biāo)人需要提供2名能熟練進行實驗操作病理技術(shù)員(技術(shù)人員均需具有病理技術(shù)上崗證)常駐病理科,負責(zé)免疫組化制片,細胞學(xué)制片及其他相關(guān)技術(shù)工作。服務(wù)單位安排免疫組化專業(yè)技術(shù)人員1名,連續(xù)駐點服務(wù)≥6個月。提供技術(shù)專家(主任技師)提供線下指導(dǎo)至少每季度一次,并確保科室滿足接受線下工作開展。醫(yī)院病理科營業(yè)收入每增加100萬元(在上一年收入基礎(chǔ)上),服務(wù)單位須增配具備病理技術(shù)上崗證的常駐病理科技術(shù)人員1名(醫(yī)生技術(shù)員根據(jù)具體情況協(xié)商,1月內(nèi)到崗,如不能到崗人員處理:由購人按每人次扣當(dāng)月技術(shù)服務(wù)費15%)。增配人員費用由服務(wù)單位承擔(dān)。服務(wù)單位應(yīng)在合同簽署后1個月內(nèi),須先到崗病理診斷醫(yī)師至少1名、病理技術(shù)員至少2名,薪資由服務(wù)單位負責(zé)。3月內(nèi)完全到崗,人員未在規(guī)定時間內(nèi)到崗,由購人按每人次扣當(dāng)月技術(shù)服務(wù)費15%。后續(xù)根據(jù)科室發(fā)展情況,如減少一名病理診斷醫(yī)師,則按服務(wù)單位實付病理診斷醫(yī)師薪資按月扣除。服務(wù)單位須負責(zé)對醫(yī)院技術(shù)人員進行培訓(xùn),協(xié)助醫(yī)院完成“病理診斷中心”的培訓(xùn)體系建設(shè);協(xié)助醫(yī)院相關(guān)平臺技術(shù)人員獲得上崗證書。4、資質(zhì)與質(zhì)量體系:提供質(zhì)量控制體系建設(shè)服務(wù),按照ISO15189質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),符合病理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制要求,協(xié)助科室通過等級醫(yī)院復(fù)評。協(xié)助科室學(xué)科建設(shè)發(fā)展,積及配合做好省市病理室間質(zhì)控檢查。5、實驗室技術(shù)服務(wù)與管理支持服務(wù)單位協(xié)助科室開展各類常用特殊染色、人類乳頭瘤病毒、液基細胞學(xué)、免疫組化、FISH及基因等診療項目,須由病理實驗室自行開展檢測(相應(yīng)的設(shè)備及人員由服務(wù)單位配套提供),提供人員培訓(xùn)、帶教,技術(shù)轉(zhuǎn)移、新項目開展支持等工作,培養(yǎng)各至少2名醫(yī)技人員,在合作期滿前能具備數(shù)據(jù)解讀、報告審核等方面的能力,能夠獨立解決操作中遇到的常見問題。服務(wù)單位協(xié)助科室的日常運營管理工作,包括性能驗證、SOP規(guī)范化文件、質(zhì)量控制、項目開展相關(guān)資格認證、日常檢測、樣本至報告發(fā)放的全流程管理、報告查詢、結(jié)果解讀等,確??剖夷軌蛴行?、規(guī)范開展項目等。所開展項目以及實驗室日常管理須按照ISO15189質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),確保檢測診斷質(zhì)量。配合醫(yī)院等級復(fù)審、ISO15189認可等。新項目開展必須由采購人確認同意后方可實施。采購人不能開展的其他項目(腎臟組織活檢、骨髓穿刺活檢,腫瘤一代測序及NGS二代高通量測序等)經(jīng)采購人同意,根據(jù)醫(yī)院的具體要求,可由服務(wù)單位在其獨立實驗室進行檢測或負責(zé)外送至具備資質(zhì)的病理診斷中心進行檢測。分子病理項目檢測:服務(wù)單位協(xié)助醫(yī)院外送進行分子病理項目的開展和檢測,提供服務(wù)單位實驗室出具的第三方檢測報告單證明(不少于20個項目);如合作單位無自營實驗室無法滿足檢測條件,可外送其他機構(gòu)(需具備資質(zhì)的單位,根據(jù)所檢測報告內(nèi)容選擇精準(zhǔn)診斷合作實驗室,并提供具體基因檢測項目送檢單位具體方案)。6、實驗室的管理:服務(wù)單位提供完善的配送體系(具體說明完善配送體系),負責(zé)實驗室的試劑耗材配送物流(未及時配送標(biāo)本:采購人以檢測費用的三倍扣罰,月底結(jié)算)。服務(wù)單位負責(zé)實驗室新增設(shè)備與系統(tǒng)對接。提供信息化建設(shè)升級、優(yōu)化服方案。人工智能判讀系統(tǒng)及對應(yīng)的掃描儀適合液基制片系統(tǒng)。服務(wù)單位需提供的宮頸細胞輔助判讀軟件需醫(yī)療器械二類證及軟著證明。服務(wù)單位應(yīng)具備獨立遠程會診平臺并提供遠程平臺系統(tǒng)驗證報告,并應(yīng)具備開展遠程病理疑難會診服務(wù)能力。服務(wù)單位須響應(yīng)配合建設(shè)縣人民醫(yī)院病理診斷中心,縣衛(wèi)生醫(yī)療單位的病理標(biāo)本送至縣人民醫(yī)院病理診斷中心進行檢驗的,服務(wù)單位應(yīng)提供專業(yè)的標(biāo)本物流團隊,接收、轉(zhuǎn)運至病理中心完成病理診斷服務(wù)。7、其他成本管理:服務(wù)單位負責(zé)實驗室的辦公用品以及病理過程中所用到的不可收費的病理耗材等(一次性試管、玻璃片、玻璃試管)費用。服務(wù)單位負責(zé)對采購人現(xiàn)有庫存的耗材進行回購。8、醫(yī)療糾紛的責(zé)任處置:因試劑、設(shè)備及服務(wù)單位工作人員等因素造成的損失由服務(wù)單位承擔(dān),因采購人工作人員因素造成的損失由采購人承擔(dān),原因不明確存在爭議的由雙方協(xié)商解決。9、業(yè)務(wù)培訓(xùn)為采購人病理科學(xué)提供人員培訓(xùn)。10、運營管理監(jiān)控機制(1)運營管理監(jiān)控要求:由采購人制定運營管理考核方案,服務(wù)單位應(yīng)負責(zé)導(dǎo)入更先進的運營管理理念與績效工具(提供具體方案),通過技術(shù)和服務(wù)的提供帶動科室管理水平的提升和學(xué)科建設(shè)的發(fā)展。合作運營期限:3年,簽訂合同后滿一年由采購人運營管理考核小組對病理科的運營進行年度考核。考核結(jié)果≥80分,簽訂下一年合同,最多不超過3年;考核不合格,采購人可終止合同。(2)具體考核標(biāo)準(zhǔn):服務(wù)期:三年(一年一考核)。合作單位在服務(wù)期內(nèi),按年度醫(yī)院考核合格的,按中標(biāo)百分比繼續(xù)執(zhí)行合同,直至三年期滿。第一年考核內(nèi)容:包括但不限于為建立病理科獨立完成的免疫組化技術(shù)及診斷系統(tǒng),培養(yǎng)出獨立免疫組化技術(shù)員及診斷報告醫(yī)師。第二年考核內(nèi)容:包括但不限于病理科獨立完成的細胞學(xué)亞??葡到y(tǒng)的成立,如病理科能獨立完成液基細胞學(xué)制片,及液基細胞學(xué)診斷報告的獨立發(fā)放。第三年考核內(nèi)容:包括但不限于病理科獨立的PCR試驗的建立,HPV及HER-2原位雜交等的獨立完成。如年度考核為不合格,采購人可終止執(zhí)行合同而無需承擔(dān)違約責(zé)任。具體考核內(nèi)容詳見:運營管理考評細則四、服務(wù)要求人力、技術(shù)服務(wù)的投入、設(shè)備的投入、試劑耗材成本均已包含在技術(shù)服務(wù)費內(nèi),除技術(shù)服務(wù)費外,合同期內(nèi)醫(yī)院不再支付其他費用。技術(shù)服務(wù)費=病理診斷中心業(yè)務(wù)收入×中標(biāo)價。病理診斷中心業(yè)務(wù)收入=門診和住院標(biāo)準(zhǔn)收入和體檢收入*80%。1)門診和住院標(biāo)準(zhǔn)收入:即為醫(yī)院門診和住院病人提供病理檢測服務(wù)所取得的收入。門診和住院標(biāo)準(zhǔn)收入按科室實際檢測業(yè)務(wù)量以基準(zhǔn)收費標(biāo)準(zhǔn)進行核算,雙方結(jié)算檢測業(yè)務(wù)量以醫(yī)院當(dāng)月出院患者HIS收費為依據(jù)(去除合作單位無自營實驗室無法滿足檢測條件,外送其他機構(gòu)的費用)。2)體檢收入:醫(yī)院體檢業(yè)務(wù)提供病理檢測服務(wù)所取得的收入。體檢病理業(yè)務(wù)結(jié)算,雙方統(tǒng)計體檢病理項目數(shù)量后,按照科室實際檢測業(yè)務(wù)量收入。如果服務(wù)單位沒有達到項目設(shè)施的可用性標(biāo)準(zhǔn)(如數(shù)量質(zhì)量不滿足合同要求),采購人有權(quán)要求做響應(yīng)調(diào)整,若果服務(wù)單位拒不調(diào)整,采購人有權(quán)按照實際價格全額扣除。費用結(jié)算1)技術(shù)服務(wù)費的結(jié)算:根據(jù)“病理診斷中心”業(yè)務(wù)收入(以醫(yī)院當(dāng)月出院患者HIS收費為依據(jù)(去除合作單位無自營實驗室無法滿足檢測條件,外送其他機構(gòu)的費用),技術(shù)服務(wù)費=病理診斷中心業(yè)務(wù)收入×中標(biāo)價,每月結(jié)算一次。2)政策性普查檢驗結(jié)算:兩癌篩查項目按招采價格執(zhí)行,根據(jù)實際發(fā)生金額支付給服務(wù)單位。3)采購人不能開展的其他項目費用結(jié)算采購人按照最終病例實際發(fā)生金額結(jié)算。4)分子病理項目檢測:費用結(jié)算采購人按照最終病例實際發(fā)生金額結(jié)算。服務(wù)承諾(1)服務(wù)合作期內(nèi),采購人因業(yè)務(wù)發(fā)展,需要對設(shè)備進行更新或升級的,服務(wù)單位應(yīng)無條件配合。(2)中標(biāo)服務(wù)單位需提供設(shè)備運行維護人員,應(yīng)在兩個工作日之內(nèi)解決科室內(nèi)設(shè)備運行的故障,確保檢測業(yè)務(wù)的正常運行。如果不能在規(guī)定時間內(nèi)完成的,采購人可以自行聯(lián)系維修,期間服務(wù)單位需解決標(biāo)本的檢測問題;如不能解決,采購人可以自行外送檢測,所有費用在結(jié)算技術(shù)服務(wù)費時從中扣除。(3)合同期內(nèi)醫(yī)院有新增加項目,服務(wù)單位應(yīng)同意并按已簽訂合同的折扣執(zhí)行,否則采購人有權(quán)另行委托其他第三方檢測機構(gòu)。附件1:服務(wù)單位須投入的所需新增設(shè)備(一期)序號儀器名稱數(shù)量1人乳頭狀瘤病毒檢測系統(tǒng)1套2液基細胞學(xué)檢測系統(tǒng)1套3液基細胞學(xué)檢測系統(tǒng)1套4免疫組化檢測系統(tǒng)1套5數(shù)字病理系統(tǒng)1套6包埋機1套7其他設(shè)備(服務(wù)單位根據(jù)項目實施要求)說明:本表所列新增設(shè)備僅代表病理科初期需投入的主要設(shè)備,并非指合作共建期內(nèi)病理科為了開展項目所需要的所有設(shè)備。新增設(shè)備的各項參數(shù)應(yīng)滿足采購人的要求。根據(jù)開展情況,需要配備以上未列設(shè)備時,服務(wù)單位應(yīng)及時配備。設(shè)備具體提供時間根據(jù)采購人的要求。附件2:主要設(shè)備技術(shù)要求(一)人乳頭狀瘤病毒檢測系統(tǒng)1、功能模塊:加樣模組、智能機械臂模組、孵育模組、洗板模組、判讀模組;2、檢測通量:5小時內(nèi)不少于90個樣本;3、檢測速率:2板測試≤4小時,4板測試≤5.5小時;樣品形式:經(jīng)變性處理過的子宮頸脫落細胞樣本(保存于樣本保存管中);加樣頭類型:雙通道獨立加樣,一次性tip頭避免交叉污染;加樣原理:氣動置換加樣原理,帶壓力式液面探測、空管監(jiān)測和凝塊檢測;加樣精度:≤0.75%(100μl)、≤2.0%(50μl);檢測范圍:能檢測WHO組織所認定的能導(dǎo)致宮頸癌的14種高危型HPV,并且能夠達到2(HPV16/18)和其他12高危型HPV(HPV31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68)分開檢測;10、探針設(shè)計:針對HPV的全長探針,不會因部分片段缺失或變異而漏診;11、檢測條件:全自動化,無需進行核酸提取,不涉及基因擴增;12、反應(yīng)內(nèi)抑制:無型別間的相互抑制現(xiàn)象;13、結(jié)果判讀:儀器直接判讀,直接出報告;14、實驗室及操作要求:普通實驗室,無需PCR實驗室,操作者無需PCR上崗證資質(zhì);15、檢測結(jié)果:檢測結(jié)果必須顯示標(biāo)本的相對病毒載量。(二)液基細胞學(xué)檢測系統(tǒng)(用于門診、住院病理樣本液基細胞學(xué)檢測)適用的于宮頸脫落細胞、痰液、內(nèi)窺鏡刷取、灌洗液、胸水、腹水、尿液、針吸細胞等臨床常見脫落細胞的保存、制片、染色;根據(jù)不同樣本細胞選擇不同制備序號來選擇不同程序,包括宮頸婦科細胞學(xué)及非婦科細胞學(xué)檢測;保存液瓶直接上制片機,上機前及制片過程中,不會丟失有診斷價值的細胞;單樣本獨立上機制片,避免樣本間相互污染;制片無批量限制,無最低片量要求,靈活機動,隨到隨做,急診優(yōu)先,符合臨床需求;同一樣本,可以重復(fù)制片8張及以上高度重復(fù)性與一致性的玻片,能夠充分代表采集到的樣本細胞;保存液可保存細胞形態(tài)和DNA信息,保存時間不少于6周;保存液可以進一步進行衣原體、淋球菌等病原學(xué)測試以及免疫組化測試,還可用于各式分子生物學(xué)檢測;(三)液基細胞學(xué)檢測系統(tǒng)(用于體檢病理樣本液基細胞學(xué)檢測)保存液能分解粘液,確保制備的標(biāo)本背景清晰;保存液常溫保存2周及以上,2~8℃條件下可以保存6個月,細胞形態(tài)完整,不溶解退化;保存的樣本除液基細胞學(xué)診斷外可直接用于HPV、p16/Ki67染色等臨床檢測每個樣本采用滴染,染液一次性使用,杜絕交叉污染;中文的TBS報告系統(tǒng)。(四)免疫組化檢測系統(tǒng)自動烤片、脫蠟、抗原修復(fù)及染色,可進行免疫組化、原位雜交、雙色銀染原位雜交、FITC標(biāo)記熒光檢測、多重染色(雙染、三染);手工滴定;在同一臺儀器上全自動完成烤片、脫臘、前處理、染色、原位雜交整個過程;在同一臺儀器上完成免疫組化染色,FITC標(biāo)記熒光檢測,原位雜交及銀染原位雜交;各切片樣本獨立運行而不影響其他切片染色程序;具備條碼掃描系統(tǒng),全自動識別樣本及試劑;可放置即用型試劑,具有獨立條碼標(biāo)簽,省時及減少手工數(shù)據(jù)輸入錯誤;每一片玻片有獨立加熱板加熱,具備從室溫到100℃的加熱功能;每一片玻片可完全獨立處理不同染色方案.無需集中同類測試運作;每一片玻片可完全獨立選擇用熱修復(fù)或酶修復(fù),無需集中同類測試運作;10、玻片可完全獨立選擇烤片及脫臘溫度;11、全自動單一程序處理免疫組化雙染.方便技術(shù)員以及確保測試穩(wěn)定性.;12、抗體孵育溫度可因應(yīng)需要調(diào)節(jié)為室溫,37度或42度;13、全自動抗體加樣只需≤100ul以覆蓋整張切片,以有效節(jié)省成本;14、配備空氣渦流混合器,能在整張玻片上使試劑均勻覆蓋并充分混合試劑;15、可在同一輪使用多個不同試劑盒做測試;16、可因需要具備自動加抗體或手工加樣;17、配備全自動液路準(zhǔn)確提供實驗所需液體,脫臘試劑中不含二甲苯及其他有機試劑;18、具備液面感應(yīng)裝置監(jiān)測試劑液面,以防止廢液滿溢;19、儀器有自行清洗功能,可清潔加熱板作日常保養(yǎng)手。(五)數(shù)字病理系統(tǒng)人工智能判讀系統(tǒng)及對應(yīng)的掃描儀適合液基制片系統(tǒng)。切片上傳客戶端實現(xiàn)各品牌型號掃描儀產(chǎn)生數(shù)字切片的上傳至本平臺的功能,支持對切片的標(biāo)簽編號進行自動識別和解析,將病理號、切片類型等屬性信息并同步至本平臺;數(shù)字切片相關(guān)各類信息的編輯管理功能,切片相關(guān)其他病理信息(包括但不限于病例、診斷、檢查等各類相關(guān)數(shù)據(jù))的編輯管理功能。支持以上各類數(shù)據(jù)與醫(yī)院其他相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的對接與打通,并實現(xiàn)自動識別、自動匹配功能;支持通過切片名、患者姓名、送檢醫(yī)生、審核醫(yī)生、報告醫(yī)生等各種條件對數(shù)字切片、病例等進行檢索查詢;支持通過常見瀏覽器對數(shù)字切片進行在線閱片服務(wù),支持多種國內(nèi)外數(shù)字切片格式,支持包括放大、縮小、測距、通道調(diào)整、飽和度對比度調(diào)整、標(biāo)簽圖、查看其他相關(guān)信息等;對本平臺管理的數(shù)字切片的總量、存儲空間占用量、各送檢科室送檢量等各類數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和可視化展示;根據(jù)單病種、亞??频冗M行分類的切片庫、病例庫建設(shè)及數(shù)據(jù)管理服務(wù);支持切片的收藏、分享功能,每個平臺用戶可整理個人的病例庫和切片庫;對其他院內(nèi)病理相關(guān)應(yīng)用系統(tǒng)提供病理數(shù)據(jù)接口,可根據(jù)需求提供包括病理切片、病例信息等數(shù)據(jù);10、需提供對各種國內(nèi)國外數(shù)字切片格式的解析,要求支持江豐(kfb)、生強(sdpc)、愛病理(ibl)、3DHistech(mrxs)、徠卡(svs和scn)、濱松(ndpi)、標(biāo)準(zhǔn)TIFF等國內(nèi)外切片掃描儀品牌格式,并提供對前端的解析數(shù)據(jù)接口。(六)包埋機進口OLED模塊顯示屏,全電腦自動程序控制,可預(yù)設(shè)每周任意時間開、關(guān)機;進口測溫集成塊,精度高,性能可靠。采用新型的柔性發(fā)熱元件,加熱快、受熱均勻、節(jié)能可靠。具有記憶和自動恢復(fù)功能,運行后自動保留預(yù)置溫度。兩種模式運行,手動模式即時啟停,自動模式具有斷電記憶,來電自啟動功能;3、冷凍臺采用原裝進口壓縮機,有超制冷模式和控溫模式;控溫精度高。附件3:開展項目清單一目前開展項目1常規(guī)病理組織學(xué)2普通細胞學(xué)(婦科、非婦科)3冰凍4特殊染色(HP)二計劃開展項目1各類常用特殊染色2人類乳頭瘤病毒HPV(高危型,體檢)3人類乳頭瘤病毒HPV(23分型,門診)4液基細胞學(xué)TCT(婦科、非婦科)5免疫組化6FISH三合作后還需外送項目1腎臟組織活檢、骨髓穿刺活檢2一代二代多基因檢測附件4:項目運營考評細則項目運營考評細則項目運營考評細則序號考核指標(biāo)具體考核要求評分標(biāo)準(zhǔn)得分1業(yè)務(wù)指標(biāo)5分每年總業(yè)務(wù)增長比在全院業(yè)務(wù)增長率的基礎(chǔ)是提升5%(業(yè)務(wù)統(tǒng)計時保留小數(shù)點后2位)每高于或低于1%給予加分或減分1分合作前醫(yī)院已開展的項目不得縮減原開展項目每縮減一項扣分1分2質(zhì)控規(guī)范25分提供①病理診斷每月質(zhì)控檢查②每工作日病理制片質(zhì)量評估表及月度、年度病理制片優(yōu)良率統(tǒng)計表③檔案管理規(guī)范④遲發(fā)報告記錄表(含遲發(fā)原因、臨床患者溝通等)⑤其他分院的標(biāo)本接收和報告簽發(fā)記錄表(按工作日計算)每項5分,未完成或未達標(biāo)予以扣除;工作中發(fā)現(xiàn)切片遺失扣5分,蠟塊遺失扣20分3醫(yī)療安全10分病理結(jié)果準(zhǔn)確無誤,無醫(yī)療安全隱患因試劑耗材等質(zhì)量問題導(dǎo)致病理結(jié)果有疑義造成臨床投訴的,每次扣5分,造成醫(yī)療糾紛的每次根據(jù)后果嚴重程度給予扣分5-10分。質(zhì)控每發(fā)現(xiàn)1例診斷良惡性不符扣5分,較嚴重錯誤酌情扣2-5分4滿意度測評5分科內(nèi)員工對病理科的建設(shè)、管理滿意度大于等于80%(測評得分保留小數(shù)點后一位)每年科內(nèi)員工滿意度測評大于等于90%,則每年加分1分,如員工滿意度測評小于80%,則扣5分;滿意度測評在80%--89.9%之間則不扣分也不加分。臨床科室對病理科的服務(wù)、管理滿意度大于等于80%
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