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文檔簡介
看得見、跟得緊、抓得住
揚子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司
報告人:石和鵬2010.08.29一、簡介1.1引進(jìn)項目的重要性新品種的引進(jìn),必將為企業(yè)的營銷注入新的血液,同時為企業(yè)研發(fā)體系的構(gòu)建提供平臺。引進(jìn)項目的同時將先進(jìn)的技術(shù)、設(shè)備、經(jīng)驗、管理等一同注入,成為企業(yè)實力增長的基點。一、簡介研發(fā)工作孤立起來什么也不是,它必須和營銷結(jié)合起來。創(chuàng)新公司不一定要生產(chǎn)技術(shù)最好的產(chǎn)品,但它必須知道什么是市場所需要的產(chǎn)品?!渡虡I(yè)周刊》研發(fā)是營銷的起點!沒有最好,只有最合適!二、“看得見”2.1.12009年美國FDA批準(zhǔn)的部分上市新藥通用名商品名公司名稱適應(yīng)癥作用機制審批方式批準(zhǔn)日期Milnacipran
HClSavellaCypressBioscience纖維肌痛選擇性五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑S2009.01.14FebuxostatUloric武田高尿酸血癥痛風(fēng)患者黃嘌呤氧化酶抑制劑S2009.02.13EverolimusAfinitor諾華腎細(xì)胞癌哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑P2009.03.30Artemether–lumefantrineCoartem諾華瘧疾未指定的抗寄生物藥物靶標(biāo)P,O2009.04.07BenzylalcoholUlesfia鹽野義制藥頭虱局部滅虱藥S2009.04.09IloperidoneFanaptVandaPharmaceuticals精神分裂癥非典型性抗精神病藥,多巴胺D2/血清素(5-羥色胺2A)雙受體拮抗劑S2009.05.06TolvaptanSamscaOtsuka低鈉血癥,包括心力衰竭,肝硬化,抗利尿激素綜合癥選擇性血管加壓素V2受體拮抗劑S2009.05.19BesifloxacinBesivanceBauschandLomb細(xì)菌性結(jié)膜炎氟喹諾酮類抗菌劑S2009.05.28Dronedarone
HClMultaq賽諾菲安萬特心房纖維性顫動作用機理尚不清楚,但具有抗心律失常作用P2009.07.01PrasugrelEffient禮來急性冠脈綜合征P2Y12嘌呤受體(血小板ADP受體亞基)拮抗劑P2009.07.10SaxagliptinOnglyza百時美施貴寶2型糖尿病二肽基肽酶-4抑制劑S2009.07.31PitavastatinLivaloKowaPharmaceuticals高血脂3羥3甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑S2009.08.03AsenapineSaphrisOrganon
BioSciences精神分裂癥、狂躁癥非典型性抗精神病藥,多巴胺D2/血清素(5-羥色胺2A)雙受體拮抗劑S2009.08.13VigabatrinSabrilLundbeck1-2歲嬰兒性痙攣抗癲癇作用機理尚不清楚,但被認(rèn)為是一種γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶的不可逆性抑制劑藥物P,O,S2009.08.21Bepotastine
besilateBepreveISTAPharmaceuticals過敏性結(jié)膜炎組胺H1受體拮抗劑S2009.09.08TelavancinVibativTheravance復(fù)雜性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染脂糖肽類抗生素S2009.09.11PralatrexateFolotynAllosTherapeutics外周T細(xì)胞淋巴瘤葉酸代謝模擬抑制劑,競爭性抑制二氫葉酸還原酶P,O2009.09.24Pazopanib
HClVotrient葛蘭素史克腎細(xì)胞癌抑制血管生成的分子靶向藥物酪氨酸激酶抑制劑S2009.10.19RomidepsinIstodaxGloucesterPharmaceuticals皮膚T淋巴細(xì)胞瘤組蛋白去乙酰酶抑制劑S2009.11.05注:O,F(xiàn)DA“孤兒”罕見病藥物;P,F(xiàn)DA優(yōu)先審批程序;S,F(xiàn)DA標(biāo)準(zhǔn)審批程序。2.1.22009年國內(nèi)SFDA批準(zhǔn)部分中藥二、“看得見”受理號藥品名稱注冊類型承辦日期批準(zhǔn)日期申報廠家CXZL0700158術(shù)竭異位安膠囊62009/2/252009/10/21北京凱瑞創(chuàng)新醫(yī)藥科技有限公司
CXZL0800040調(diào)腸舒緩顆粒6.12009/1/202009/12/8北京天力正元醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
CXZL0800040調(diào)腸舒緩顆粒6.12009/1/202009/12/8北京天力正元醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
CXZS0800068參茶陰道凝膠劑62009/3/122009/4/29廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司
CXZL0800087純康血脂膠囊6.22009/2/42009/10/30內(nèi)蒙古蒙藥技術(shù)研究工程中心
CXZL0800093鹿角霜強筋健骨巴布膏6.12009/4/22009/11/12山東華魯制藥有限公司
CXZL0600110坤舒顆粒62009/2/252009/10/21陜西龍輝生物藥業(yè)有限公司
CXZL0900018神梔婦康顆粒62009/5/202009/12/21神木縣中醫(yī)藥研究所
CXZL0900039夏薩德西膠囊6.12009/6/252009/11/12四川省若爾蓋縣藏醫(yī)院
CXZL0600226白蘞痔瘡栓62009/4/142009/11/12四川省中醫(yī)藥研究院中醫(yī)研究所
CXZL0800090拮新康膠囊6.12009/1/142009/10/21中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
CXZL0800090拮新康膠囊6.12009/1/142009/10/21中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
2.1.3公立研發(fā)機構(gòu)二、“看得見”軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院沈陽藥科大學(xué)協(xié)和藥物所上海藥物所2.1.4民營研發(fā)機構(gòu)二、“看得見”福瑞康正天津漢康杭州容立2.1.5中介公司二、“看得見”2.1.6個人中介二、“看得見”星探2.1.7藥理基地和臨床基地二、“看得見”臨床基地藥理基地2.2“火眼金睛”——愛維莫潘二、“看得見”項目名稱:愛維莫潘原料與膠囊項目類別:化學(xué)藥品注冊3.1類適應(yīng)癥:用于幫助腸道切除術(shù)后患者早期恢復(fù)胃腸道功能劑型規(guī)格:膠囊,12mg/粒用法用量:術(shù)前1粒12mg的膠囊,此后每日2次,每次1粒,可持續(xù)用藥7天,或總共用藥不超過15次研發(fā)進(jìn)度:臨床前研究專利情況:愛維莫潘在中國有化合物專利(專利號:ZL92102213.1;申請日:1992.3.28;授權(quán)日:1998.12.23),此專利將于2012年3月28日到期2.2“火眼金睛”二、“看得見”WG顆粒功能主治:用于輕、中度慢性乙型肝炎伴ALT升高,中醫(yī)辨證屬于“肝腎陰虧”者。感染醫(yī)院三甲醫(yī)院門診住院急性慢性輕度中度中度重度3.1勤奮三、“跟得緊”穆里尼奧是一個很講究方法的,一絲不茍的教練,他要掌握全部的細(xì)節(jié),制定最完美的計劃,拒絕臨場發(fā)揮。自從來到皇馬之后,他就全面掌管起競技方面的事務(wù),俱樂部競技部門、隊醫(yī)、青訓(xùn)營管理人員、后勤人員甚至市場部門,每天都要向他提供他想要知道的信息?!恶R卡報》報道,葡萄牙主教練甚至連灌溉訓(xùn)練場草坪的灑水系統(tǒng)的水壓,都要認(rèn)真過問,可謂做到了全面的深度管理。事實上,穆里尼奧之所以能取得成功,除了他擁有過人的智慧,每場比賽都能實現(xiàn)高效的指揮外,他還善于制定各式各樣的計劃。這樣的教練,自然能贏得球員們的尊重。3.1勤奮——拜訪研究所、專家三、“跟得緊”研究所研究方向研究負(fù)責(zé)人科技處分類等級聯(lián)系方式拜訪周期備注軍科院化藥合成一139XXXX一個月教授上藥所沈藥協(xié)和西苑……3.2用營銷的思路去追蹤——馬尼地平三、“跟得緊”3.2用營銷的思路去追蹤——馬尼地平三、“跟得緊”降壓療效與氨氯地平效果相近甚至略好,腎保護(hù)顯著優(yōu)于氨氯地平具有改善胰島素抵抗的作用,更適于糖尿病人使用在保護(hù)腎臟作用上和硝苯地平控釋片比較具有顯著優(yōu)勢,且具有更低的不良反應(yīng)獨特的排鈉利尿作用國內(nèi)首家上市3.2將客戶變?yōu)榕笥选V堤瞧ⅰ案镁o”中文名稱:桑枝總生物堿片新藥類別:中藥5類劑型:咀嚼片規(guī)格:100mg/片適應(yīng)癥:用于Ⅱ型糖尿病患者餐后血糖控制用法用量:每次服用桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計為50~100mg(1~2片)桑枝總生物堿片為桑枝總生物堿有效部位制劑,是一種純中藥制劑,主要用于Ⅱ型糖尿病患者餐后血糖的控制,與拜唐蘋同屬α-糖苷酶抑制劑,但較目前糖尿病一線藥物拜唐蘋具有腸脹氣副作用小及劑型更合理的優(yōu)勢該品種總生物堿含量高達(dá)53.8%。作用機制明確,并建立了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),難能可貴的是將雜質(zhì)的70%定性完畢4.1人的精力是有限的四、“抓得住”結(jié)果重于一切!西藥醫(yī)療器材中藥生物醫(yī)藥診斷保健品4.2老板與客戶之間的妥協(xié)四、“抓得住”結(jié)果重于一切!四、“抓得住”內(nèi)容合約談判要點123建立合作心態(tài)建立信任協(xié)調(diào)好雙方高層四、“抓得住”內(nèi)容從簽約到合作-對技術(shù)人員的考量123從簽約到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化合作中的溝通合作關(guān)系的長期維持五、舉例項目名稱:蘇黃止咳膠囊項目類別:中藥6類項目來源:全國名老中醫(yī)晁恩祥教授總結(jié)多年臨床經(jīng)驗研究開發(fā)功能主治:疏風(fēng)宣肺、止咳利咽。治療感冒后咳嗽及咳嗽變異型哮喘劑型規(guī)格:膠囊,每粒裝0.45g,每盒2板,每板12粒用法用量:口服,一次3粒,一日3次。療程:感冒后咳嗽7天;咳嗽變異型哮喘14天研發(fā)進(jìn)度:已獲生產(chǎn)批件新藥證書:國藥準(zhǔn)字Z20080014專利保護(hù):授權(quán)公告號:100450503醫(yī)保:2009年進(jìn)入全國醫(yī)保五、舉例http://揚子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司急性咳嗽亞急性咳嗽慢性咳嗽(占普通綜合醫(yī)院呼吸科門診38%其中57%為咳嗽變異型哮喘)急性咳嗽300余種中藥止咳品種,集中于對急性咳嗽的治療五、舉例我國已上市止咳藥物和近年來開發(fā)的止咳新藥均為針對急慢性支氣管炎、感冒咳嗽、上呼吸道感染等設(shè)計,國內(nèi)除本藥外尚無直接針對“咳嗽變異型哮喘”及
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