農(nóng)藥登記理化性質(zhì)

1農(nóng)藥理化性質(zhì)資料相關(guān)問題探討1外觀、氣味可以幫助簡潔靠感官區(qū)分產(chǎn)品是什么或純度如何熔點、沸點、溶解度可以幫助選擇加工劑型、可以間接推斷原藥的純度。數(shù)據(jù)用于產(chǎn)品安全性評價。GHS)要求，或者聯(lián)合國有關(guān)安全運輸方面的規(guī)定。第2局部 理化性質(zhì)工程和標準?農(nóng)藥登記資料規(guī)定?理化性質(zhì)的要求1理化性質(zhì)比照表序號物化性質(zhì)純品原藥制劑1外觀〔顏色、物態(tài)、氣味等〕xXX2酸/pHX3熔點XX4沸點XX5溶解度X6密度/堆密度Xx7安排系數(shù)〔正辛醇/水〕X8蒸氣壓X9穩(wěn)定性〔熱、光、酸堿〕X性10水解X11爆炸性Xxx12閃點Xxx13燃點Xxx14氧化性xx15腐蝕性Xxx16比旋光度〔對有旋光性的〕Xx17黏度x18與其他農(nóng)藥相混性x理化參數(shù)適用范圍測定外觀〔包括顏色、物理狀態(tài)全部NY/T理化參數(shù)適用范圍測定外觀〔包括顏色、物理狀態(tài)全部NY/T和氣味〕pH全部NY/T酸〔堿〕度全部NY/T正辛醇/水安排系數(shù)純品NY/T飽和蒸汽壓純品NY/T溶解度純品NY/T純品〔98%〕對熱穩(wěn)定性同上對光同上對酸化學(xué)品分類、警示標簽和警空氣化學(xué)品分類、警示標簽和警空氣氣體示性說明安全標準爆炸物12474-2液體〔GHS可燃性 閃點燃點〕沸點純品、原藥〔定性、純度〕NY/T熔點純品、原藥〔定性、純度〕NY/T比旋光度純品、原藥〔制劑也可以用，但未強制要求〕NY/T紫外/可見光吸取屬預(yù)備試驗NY/T密度？片、塊制劑有必要嗎？NY/T粘度超低容量液劑、非牛頓液體制劑NY/TNY/T1860.6免這三個試驗的條件見GB固體、液體固體、液體熱感撞擊20576固體摩擦液體〔測到閃點后，連續(xù)升溫測定其燃點。與閃點的液體〔測到閃點后，連續(xù)升溫測定其燃點。與閃點的燃點〕顆粒、分、糊。不適宜蚊香等加工成特定外形使用的固體固體。氣體ECGB/T氣霧劑法GB/T氣霧劑方法。蚊香等自燃/化學(xué)不相容性原藥、制劑NY/T與非極性有機溶劑混溶性使用時用油稀釋的油性制劑如超低量噴霧的油劑NY/T對包裝材料腐蝕性全部NY/T9這些試驗分為兩類，一類是僅需要試驗數(shù)據(jù)，不需要結(jié)論或判定分類；另一類則需要根3和廣泛的調(diào)研，覺察上述標準是不夠用的。下面主要匯總與危急性分類相關(guān)的工程指標和測定方法。液體農(nóng)藥〔如乳油、乳液〔如微乳劑〕和含有固體物質(zhì)的懸浮劑。其可燃性主要用閃點來推斷。依據(jù)國家標準《化學(xué)品分類、〔B易燃液體是閃點不大于3℃42335℃。2335℃。2360℃?？?093℃。35℃的液體假設(shè)在聯(lián)合國?關(guān)于危急貨物運輸?shù)慕ㄗh書試驗和標準手冊?L.2〔GB/T21615-2008〕1〔1。測定過程中，假設(shè)溫度93℃還未見閃點，則可終止試驗，判定樣品為非易燃液體。固體農(nóng)藥對于粉末狀、顆粒狀或膏狀樣品，可依據(jù)《農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗導(dǎo)則第15〔NY/T1860.15〕的規(guī)定，先進展預(yù)試驗，假設(shè)預(yù)試驗的結(jié)果顯示為非易燃物，45s2.2mm/s，樣品為易燃。除此標準方法外，還可用差熱掃描量熱儀法測定樣品分解時釋放的熱量，當測300J/g18172.1〕4.9〔如糧倉用殺蟲劑磷化鋁活性的氣體。釋放出的氣體是否為易燃氣體，可提交查詢數(shù)據(jù)或參照國家標準《危急品易燃〔GB/T21619-2008〕進展試驗和推斷。〔如代森錳〕產(chǎn)〔T8。衛(wèi)生殺蟲氣霧劑推斷氣霧劑的可燃性需測定或計算其燃燒熱和點燃距離。試驗方法和判定標準參見國家〔GB/T21614-2008〕和《危急品噴霧劑點燃距離試驗方法〔T〔GB/T21631-2008〕進展封閉空間試驗。依據(jù)以往的閱歷，當使用小分子烷烴或二甲醚做推動劑時，油基氣霧劑為極易燃，水基氣霧劑為易燃。而且在危急貨物品名表中，氣霧劑的聯(lián)合國編號為1950，屬于易燃氣體〔氣氣體制劑在農(nóng)藥產(chǎn)品中，氣體制劑是指壓縮氣體〔如溴甲烷、硫酰氟，主要用于熏蒸封閉空間的〔T。二、農(nóng)藥爆炸性的鑒別爆炸物是指通過化學(xué)反響在內(nèi)部產(chǎn)生肯定速度、肯定溫度與壓力的氣體，且對四周環(huán)境具有破壞作用的一種固體或液體物質(zhì)或其混合物。依據(jù)國家標準《化學(xué)品分類、警示標簽和警示性說明安全標準爆炸物〔GB20576-2006〕的要求，爆炸物的分類和進一步分項是一項格外簡單的程序。但是對于農(nóng)藥登記，目前沒有要求分項，只要求判定是否有爆炸危急。爆炸物篩選試驗〔GB20576-2006〕第5.2.3條指出：當有機物或有機物的均勻混合物含有爆炸性的活性基團，但分解時每克釋500J500500J/g,可不再進展以下系列試驗。爆炸物系列試驗農(nóng)業(yè)部行業(yè)標準《農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗導(dǎo)則第6〔NY/T1860.6〕的規(guī)定，可用熱敏感性、撞擊敏感度和摩擦敏感度三項試驗的結(jié)果評價樣品的爆炸性。對于固32三、農(nóng)藥氧化性的鑒別《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》要求提交純品和原藥的氧化性質(zhì)資料。農(nóng)藥氧化性可參照《農(nóng)藥0/化學(xué)不相容性〔T〕和《危急品固體氧化性試驗方法》〔GB/T21617-2008〕進展測定。有機過氧化物是含有-O-O-構(gòu)造和可視為過氧化氫的一個或兩個氫原子已被有機基團取物質(zhì)或混合物，可具有一種或多種以下性質(zhì)：易爆炸分解、快速燃燒、對撞擊或摩擦敏感和與其它物質(zhì)發(fā)生危急的反響。由于該類物質(zhì)的不穩(wěn)定性，它們很少被批準作為農(nóng)藥使用，到〔GB20591〕進展。四、農(nóng)藥腐蝕性的鑒別〔T6。五、關(guān)于減免試驗的條件出合理推斷的產(chǎn)品，可以提交說明材料?！?8〔GB6499〕可查到其名稱〔不包括按類屬給知名字的〕的，依其分類；官方網(wǎng)站、出版物充資料或試驗報告。對于高純物質(zhì)，依據(jù)物質(zhì)的官能團，推斷其分類。但當?shù)怯浿卫頇C構(gòu)對數(shù)據(jù)有疑問時，申請人應(yīng)提交必要的