醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則及監(jiān)測工作管理辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)那么及監(jiān)測工作管理方法精選ppt目錄第一章 總那么第二章 組織管理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第四章 監(jiān)督管理第五章 法律責(zé)任第六章 附 那么精選ppt第一章 總那么第一條為加強(qiáng)我省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物臨床使用，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，遏制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，根據(jù)?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?、?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么〔2021版〕?、?遏制細(xì)菌耐藥國家行動(dòng)方案〔2021-2021〕?、?國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知?等有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)那么。精選ppt第一章 總那么第二條 本實(shí)施細(xì)那么所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第三條本實(shí)施細(xì)那么適用于本省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第四條抗菌藥物的臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原那么。精選ppt第二章

組織管理第五條省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。省中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第六條省衛(wèi)生計(jì)生委委托省藥事管理質(zhì)量控制中心，具體負(fù)責(zé)全省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理的組織實(shí)施，指導(dǎo)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測管理工作，催促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)，組織對全省抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行督導(dǎo)檢查。精選ppt第二章

組織管理第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)〔組〕下設(shè)抗菌藥物管理工作組織，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。地方各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé)任部門和責(zé)任人〔見附件1〕，原那么上責(zé)任部門主要負(fù)責(zé)同志為責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任部門和責(zé)任人信息，報(bào)核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生計(jì)生行政部門；衛(wèi)生計(jì)生行政部門的責(zé)任部門和責(zé)任人信息，報(bào)上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門。明確責(zé)任部門和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于收到本通知后1個(gè)月內(nèi)完成。責(zé)任部門和責(zé)任人要切實(shí)履行職責(zé)，推進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細(xì)菌耐藥。精選ppt第二章

組織管理二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)〔以下簡稱二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)〕應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作組，成員由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、臨床科室、醫(yī)院感染管理、信息等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專〔兼〕職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。精選ppt第二章

組織管理第八條 抗菌藥物管理工作組織的主要職責(zé)包括：〔一〕貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；結(jié)合實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物分級管理、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等相關(guān)制度，并組織實(shí)施；〔二〕審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄，對抗菌藥物的購用及需使用目錄以外抗菌藥物的采購進(jìn)行監(jiān)督管理，并根據(jù)監(jiān)督結(jié)果，分析、改進(jìn)抗菌藥物購用工作；精選ppt〔三〕根據(jù)相關(guān)指南，結(jié)合實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方集、感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南等相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；〔四〕根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本機(jī)構(gòu)和臨床科室門急診患者抗菌藥物處方比例、門急診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例、住院患者抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度、特殊使用級抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例、感染患者微生物標(biāo)本送檢率等管理指標(biāo)，并組織考核；精選ppt〔五〕對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)測，每月分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；〔六〕對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，每半年分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；〔七〕每年至少召開4次以上抗菌藥物管理工作會(huì)議，研究本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理工作，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施；精選ppt〔八〕對本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。精選ppt第九條 各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)感染性疾病、臨床微生物和臨床藥學(xué)等學(xué)科建設(shè)，逐步建立涵蓋感染性疾病診療、疑難疾病會(huì)診、醫(yī)院感染控制、抗菌藥物應(yīng)用管理等相關(guān)內(nèi)容的診療體系，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中發(fā)揮重要作用。要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和臨床路徑管理工作進(jìn)行有效結(jié)合，發(fā)揮臨床路徑在標(biāo)準(zhǔn)診療行為、促進(jìn)合理用藥工作中的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系。精選ppt〔一〕二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)臵感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，不斷提高細(xì)菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)參加院內(nèi)包括細(xì)菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會(huì)診，參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理；〔二〕加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng)，不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點(diǎn)評與超常預(yù)警能力，以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力；二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作；精選ppt〔三〕二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物〔科〕室；符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物〔科〕室，應(yīng)具備以下條件：〔1〕檢測工程涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；〔2〕配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員；〔3〕制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程標(biāo)準(zhǔn)；〔4〕正確開展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、別離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn)，采用先進(jìn)技術(shù)，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時(shí)報(bào)告結(jié)果并做出正確解釋；精選ppt〔5〕定期參加國家或省、市級臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控；〔6〕符合生物平安管理有關(guān)規(guī)定。臨床微生物〔科〕室開展微生物培養(yǎng)、別離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。精選ppt〔四〕建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括感染性疾病、臨床藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專業(yè)人員組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專業(yè)技術(shù)支持，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，為醫(yī)務(wù)人員和下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。不具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作，通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺(tái)等措施，彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)力量的缺乏。精選ppt第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行?中華人民共和國藥品管理法?、?處方管理方法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?醫(yī)院處方點(diǎn)評管理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕?、?國家處方集?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么〔2021版〕?、?國家抗微生物治療指南?等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的管理。精選ppt第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用?國家根本藥物目錄?、?國家處方集?和?國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄?收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用根本藥物〔包括安徽省增補(bǔ)品種〕中的抗菌藥物品種。精選ppt第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省衛(wèi)生計(jì)生委制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄，并向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。精選ppt第十三條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供給目錄。具體品種、品規(guī)數(shù)量應(yīng)符合國家衛(wèi)計(jì)委抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)要求。確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生計(jì)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由，并經(jīng)批準(zhǔn)方可備案。精選ppt第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供給目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。調(diào)整周期原那么上為2年，最短不得少于1年。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供給的抗菌藥物。精選ppt第十六條因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。精選ppt醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原那么上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供給目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。精選ppt第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度?！惨弧翅t(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組織審議；〔二〕抗菌藥物管理工作組織三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)〔組〕三分之二以上委員審核同意前方可列入采購供給目錄；精選ppt〔三〕抗菌藥物品種或者品規(guī)存在平安隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組織可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組織二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)〔組〕備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)〔組〕討論通過后執(zhí)行；〔四〕清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原那么上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄。精選ppt第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M織根據(jù)我省抗菌藥物分級管理目錄及抗菌藥物的平安性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，結(jié)合實(shí)際，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三類進(jìn)行管理，建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，并根據(jù)臨床應(yīng)用情況適時(shí)調(diào)整。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：精選ppt〔一〕非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物，應(yīng)是已列入根本藥物目錄，?國家處方集?和?國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄?收錄的抗菌藥物品種；〔二〕限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物；〔三〕特殊使用級：具有明顯或者嚴(yán)重不良反響，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、平安性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或平安性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。精選ppt第十九條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師和藥師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。精選ppt第二十條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：〔一〕?中華人民共和國藥品管理法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?、?處方管理方法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么〔2021版〕?、?國家根本藥物處方集?、?國家處方集?和?醫(yī)院處方點(diǎn)評管理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕?、?國家抗微生物治療指南?等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)性文件；〔二〕抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；〔三〕常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與本卷須知；〔四〕常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；〔五〕抗菌藥物不良反響的防治。精選ppt第二十一條

臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮，對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用級或特殊使用級抗菌藥物治療。精選ppt第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。〔一〕臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)〔組〕認(rèn)定的特殊使用級抗菌藥物臨床會(huì)診專家會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方?！捕程厥馐褂眉壙咕幬锱R床會(huì)診專家由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔(dān)任。精選ppt〔三〕特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。〔四〕碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物實(shí)施專檔管理。各臨床科室使用碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素時(shí)，要按照要求及時(shí)填報(bào)有關(guān)信息〔見附件2〕。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專人每月收集、匯總本機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表，并進(jìn)行分析，采取針對性措施，有效控制碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素耐藥。精選ppt第二十三條有以下情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：〔一〕感染病情嚴(yán)重者；〔二〕免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)；〔三〕已有證據(jù)說明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。越級使用抗菌藥物應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄用藥指證，并于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。精選ppt第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門急診患者靜脈輸注抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生效勞站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，其醫(yī)生和藥師的抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格須經(jīng)縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核確認(rèn)。精選ppt第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展監(jiān)測，對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行排名、內(nèi)部公示和報(bào)告。精選ppt第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率不低于80%。精選ppt第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。感染管理部門會(huì)同微生物檢驗(yàn)科每半年發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施：精選ppt〔一〕主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員；〔二〕主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；〔三〕主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；〔四〕主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。精選ppt第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加大信息化建設(shè)力度，充分利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用?？咕幬锱R床應(yīng)用的信息化管理表達(dá)在以下幾方面?！惨弧晨咕幬锕芾碇贫?、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布；〔二〕抗菌藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核；〔三〕實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理；〔四〕對處方者提供科學(xué)的實(shí)時(shí)更新的藥品信息；精選ppt〔五〕通過實(shí)施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報(bào)告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動(dòng)過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照?處方管理方法?進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)合理用藥；〔六〕加強(qiáng)醫(yī)囑管理，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制?？刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時(shí)機(jī)和療程等，做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測；〔七〕實(shí)現(xiàn)院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評估和預(yù)警。精選ppt第二十九條 二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用過程中存在的問題，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員對抗菌藥物處方〔醫(yī)囑〕實(shí)施專項(xiàng)抽查點(diǎn)評。重點(diǎn)點(diǎn)評重癥醫(yī)學(xué)科、新生兒室、血液科、呼吸科、神經(jīng)科、燒傷科、感染性疾病科、外科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及二級上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，抗菌藥物臨床使用量大、使用級別高、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的科室，要重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物管理。對點(diǎn)評中發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)，將點(diǎn)評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。精選ppt第三十條 抗菌藥物管理工作組織對出現(xiàn)以下異常情況，及時(shí)調(diào)查、開展專項(xiàng)處方點(diǎn)評，進(jìn)行干預(yù)管理：〔一〕使用量異常增長的抗菌藥物；〔二〕半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；〔三〕經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；〔四〕企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；〔五〕頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。精選ppt第三十一條 各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。安徽省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和安徽省細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)〔下稱“兩網(wǎng)〞〕，根據(jù)我省抗菌藥物使用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，組織開展普遍監(jiān)測、主動(dòng)監(jiān)測和目標(biāo)監(jiān)測工作。2021年底前，具備條件的二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部參加兩網(wǎng)，并按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)方案定期報(bào)送本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥數(shù)據(jù)信息。精選ppt兩網(wǎng)應(yīng)及時(shí)分析、總結(jié)監(jiān)測信息，實(shí)時(shí)或每半年向省衛(wèi)生計(jì)生委上報(bào)監(jiān)測工作報(bào)告，為標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物臨床應(yīng)用、遏制細(xì)菌耐藥提供管理依據(jù)。同時(shí)，對未能按時(shí)完成監(jiān)測工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)，公布我省抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，按照有關(guān)要求逐步建立和完善我省抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對監(jiān)測和評價(jià)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要采取針對性、有效措施，要將監(jiān)測、評價(jià)結(jié)果在一定范圍內(nèi)公開。精選ppt第三十二條

省市藥事管理質(zhì)量控制中心應(yīng)采取多種形式，廣泛宣傳抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí)，提高公眾對細(xì)菌耐藥危機(jī)的認(rèn)識(shí)。第三十三條

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)院銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，采取有效措施加以管理。精選ppt第四章

監(jiān)督管理第三十四條各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的日常監(jiān)督和定期督導(dǎo)檢查，原那么上每年不少于2次。省藥事管理質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)全省三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查，各市藥事管理質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。精選ppt第三十五條藥事管理質(zhì)量控制中心組織的督查人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十六條縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。精選ppt第三十七條縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測，定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會(huì)公布，并報(bào)上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案；對督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的未按照有關(guān)要求落實(shí)整改、問題突出的以及對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量平安事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量平安隱患的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或臨床科室，予以通報(bào)批評，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其一個(gè)周期的評審資格或評審結(jié)果。在監(jiān)測、評價(jià)過程中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)查實(shí)，醫(yī)務(wù)人員有違反“九不準(zhǔn)〞、存在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。精選ppt第三十八條縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生效勞中心〔站〕抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。受縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。精選ppt第三十九條省衛(wèi)生計(jì)生委將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系以及大型醫(yī)院巡查、改善醫(yī)療效勞行動(dòng)等有關(guān)工作中；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定、評審、評價(jià)和臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)的重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級、評價(jià)不合格處理。在監(jiān)測、評價(jià)過程中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)查實(shí)，醫(yī)務(wù)人員有違反“九不準(zhǔn)〞、存在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。精選ppt第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組織應(yīng)將處方點(diǎn)評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。精選ppt第四十二條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：〔一〕抗菌藥物考核不合格的；〔二〕限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；〔三〕未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；〔四〕未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；〔五〕開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。精選ppt第四十三條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常規(guī)處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥品調(diào)劑資格。第四十四條醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)，須再次培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后，方可恢復(fù)其抗菌藥物處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格。精選ppt第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)，對問題頻發(fā)的責(zé)任人，按照有關(guān)法律法規(guī)和?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?規(guī)定進(jìn)行處分。〔一〕抗菌藥物管理工作組織應(yīng)根據(jù)處方點(diǎn)評結(jié)果，研究制定針對性的臨床用藥質(zhì)量管理等藥事管理改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門和科室予以落實(shí)；〔二〕抗菌藥物管理工作組織應(yīng)對存在問題的相關(guān)科室、個(gè)人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測以跟蹤其改進(jìn)情況，通過監(jiān)測-反響-干預(yù)-追蹤模式，促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。精選ppt第五章

法律責(zé)任第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：精選ppt〔一〕未建立抗菌藥物管理工作組織或者未指定?！布妗陈毤夹g(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；〔二〕未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；〔三〕抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；〔四〕未按照本方法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；〔五〕