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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各崗位職責(zé)文 件藥店名稱:############醫(yī)藥有限公司二0一七年一月感謝閱讀各崗位管理職責(zé)1、 企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)2、 質(zhì)量管理人崗位職責(zé)3、 藥品采購員崗位職責(zé)4、 藥品驗收員崗位職責(zé)5、 營業(yè)員崗位職責(zé)6、 處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員崗位職責(zé)7、 養(yǎng)護人員職責(zé)文件名稱:企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)編號:GSP-2017—37共2頁起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版1、目的:規(guī)范企業(yè)負責(zé)人的經(jīng)營行為,保證企業(yè)質(zhì)量體系謝謝閱讀的建立和完善,確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符合法定的標準.謝謝閱讀2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍:適用于企業(yè)負責(zé)人。4、責(zé)任:企業(yè)負責(zé)人對本職責(zé)的實施負責(zé)。-1-5、工作內(nèi)容:5.1組織本企業(yè)的員工認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī),在“質(zhì)量第一"的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理,確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求;精品文檔放心下載5。2合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員,支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán),在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán);精品文檔放心下載5.3積極支持質(zhì)量管理人員工作,經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工,嚴格謝謝閱讀GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為,嚴格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。謝謝閱讀5。4定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進行檢查和總結(jié),聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報,對存在問題采取有效措施改進;謝謝閱讀5.5指導(dǎo)質(zhì)量管理人員,營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄,確認是否正確進行了相應(yīng)的管理;謝謝閱讀5.6組織有關(guān)人員定期對藥品進行檢查,做到帳、貨、物相符,質(zhì)量完好,防止藥品的過期失效和變質(zhì),以及差錯事故的發(fā)生;精品文檔放心下載5。7創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質(zhì)量要求。感謝閱讀5.8做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排;5.9人員關(guān)系的維護和協(xié)調(diào);增進團結(jié),提高企業(yè)員工的凝聚力。感謝閱讀-2-5.10重視顧客意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理謝謝閱讀和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進.5。11努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識,不斷收集新信息,精品文檔放心下載提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平,重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。謝謝閱讀5.12熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥品的知識。感謝閱讀文件名稱:質(zhì)量管理人崗位職責(zé)編號:GSP—2017—38.共2頁起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版1、目的:為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍:適用于質(zhì)量管理人員。4、責(zé)任:質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5、工作內(nèi)容:精品文檔放心下載5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。精品文檔放心下載5.2負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。感謝閱讀5.3負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。精品文檔放心下載5.4負責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購藥精品文檔放心下載-3-品的合法性審核。5。5負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告.謝謝閱讀5。6協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn).精品文檔放心下載5.7負責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應(yīng)的審核,對不合格藥品提出處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。精品文檔放心下載5。8負責(zé)藥品驗收的管理,負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。精品文檔放心下載5.9負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護。精品文檔放心下載5.10負責(zé)組織計量器具的校準及檢定工作.5.11指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作.文件名稱:藥品采購員崗位職責(zé)編號:GSP—2017—39。共2頁起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版1、目的:規(guī)范藥品的購進工作,保證購進藥品的合法性和質(zhì)謝謝閱讀量可靠性.2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍:適用于藥品采購人員.-4-4、責(zé)任:藥品購進人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5、工作內(nèi)容:5.1擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進藥品,不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系,保證購進藥品質(zhì)量保證,價格公平合理。精品文檔放心下載5.2購進前認真核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,所購進的藥品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。謝謝閱讀5。3與供應(yīng)商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議.感謝閱讀5。4購進藥品有合法票據(jù).5.5嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批,經(jīng)企業(yè)負責(zé)人批準后方可簽訂合同進貨。謝謝閱讀5。6分析銷后和庫存狀況,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。感謝閱讀5。7與供應(yīng)商明確落實藥品的退、換貨條款,減少雙方矛盾。精品文檔放心下載5.8掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。謝謝閱讀文件名稱:藥品驗收員崗位職責(zé)編號:GSP-2017-40。共2頁起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版-5-1、目的:規(guī)范藥品的驗收工作,保證入庫藥品的質(zhì)量。2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍:適用于企業(yè)的藥品驗收員.4、責(zé)任:藥品驗收員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5、工作內(nèi)容:謝謝閱讀5.1審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。5。2審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍之內(nèi)。感謝閱讀5.3按法定標準和驗收規(guī)程,及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。謝謝閱讀5。4嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。精品文檔放心下載5.5對驗收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續(xù)。精品文檔放心下載5.6對驗收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時報質(zhì)量管理人員處理。精品文檔放心下載5。7規(guī)范填寫驗收記錄,并簽章.收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,按規(guī)定保存?zhèn)洳?謝謝閱讀5.8、收集質(zhì)量信息,配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作.驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員。謝謝閱讀文件名稱:營業(yè)員崗位職責(zé) 編號:GSP-2017—41。共2謝謝閱讀頁起草人: 審核人: 批準人:起草日期: 批準日期: 執(zhí)行日期:-6-變更記錄:無 版本號:第一版1、目的:規(guī)范企業(yè)的銷售,保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售藥品的質(zhì)量。感謝閱讀2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍:適用于企業(yè)的營業(yè)員。4、責(zé)任:企業(yè)營業(yè)員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5、工作內(nèi)容:感謝閱讀5.1嚴格遵守企業(yè)紀律、規(guī)章制度,執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。謝謝閱讀5.2每日做好當班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調(diào)價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè).謝謝閱讀5.3保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定,對顧客禮貌招呼,熱情微笑服務(wù),文明用語。精品文檔放心下載5.4掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能,不斷熟悉藥品知識,及時掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容,銷售藥品做到準確無誤,并且正確說明用法、用量和注意事項,務(wù)必提醒顧客要認證閱讀說明書,不得夸大宣傳和欺騙顧客.謝謝閱讀5.5做好藥品的防盜和防止藥品變質(zhì)的工作。5。6負責(zé)協(xié)助進行經(jīng)營場所的氣氛營造,裝飾物的懸掛等。精品文檔放心下載5.7做好每班的貴重藥品的交接班工作。5。8協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場所的設(shè)備維護、設(shè)施維護保養(yǎng).感謝閱讀文件名稱:處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員崗位職責(zé) 編號:GSP—2017-42.共2頁謝謝閱讀-7-起草人: 審核人: 批準人:起草日期: 批準日期: 執(zhí)行日期:變更記錄:無 版本號:第一版1、目的:為規(guī)范處方審核人員的行為,保證處方藥銷售的合法性。感謝閱讀2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍:適用于處方審核人員。4、責(zé)任:處方審核人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5、工作內(nèi)容:精品文檔放心下載5.1負責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。精品文檔放心下載5.2負責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥。精品文檔放心下載5。3對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售.謝謝閱讀5.4指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其它質(zhì)量問題.精品文檔放心下載5.5營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守。精品文檔放心下載5。6為顧客提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥.精品文檔放心下載5。7對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理精品文檔放心下載部門.5.8對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理。謝謝閱讀文件名稱:養(yǎng)護人員職責(zé) 編號:GSP—2017-43.共2頁謝謝閱讀-8-起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無版本號:第一版1、堅持“質(zhì)量第一”的原則,執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī).謝謝閱讀2、對在庫藥品和陳列藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作負具體責(zé)任。感謝閱讀3、堅持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,采取正確有效的養(yǎng)護措施,確保在庫儲存藥品質(zhì)量。感謝閱讀4、負責(zé)對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查,一般藥品每季一次,重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護檢查記錄。對陳列藥品按月進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量管理負責(zé)人匯報。謝謝閱讀5、結(jié)合庫存養(yǎng)護管理的實際,確定重點養(yǎng)護品種.6、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品、儲存或陳列時間較長的藥品,應(yīng)加強養(yǎng)護并建立藥品養(yǎng)護檔案,必要時抽樣送檢.感謝閱讀7、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,及時報質(zhì)量管理負責(zé)人復(fù)查處理。謝

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