2023年檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定考試題

檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定考試題（卷）

姓名J成績(jī)J

一'填空題（共30分，每空1分）。

1.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢查檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律

法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、（誠(chéng)實(shí)信用）原則，恪守職

業(yè)道德，承擔(dān)（社會(huì)責(zé)任）。

2.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)（最高管理者）負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。

3.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)涉及質(zhì)量方針聲明、檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、（人員職責(zé)）、

支持性程序、（手冊(cè)管理）等。

4.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其

（可信度）。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)

按照程序規(guī)定，安全處置、運(yùn)送、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以

防止污染或損壞，保證其完整性。

5.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的（標(biāo)記）系統(tǒng)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建

立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶(hù)保

密。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)記系統(tǒng)，并在檢查檢測(cè)整個(gè)

期間保存該標(biāo)記。在接受樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或

記錄對(duì)檢查檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)送、接受、制備、處

置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)

時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

6.當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序保證其所有備

份得到（對(duì)的更新）。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢查檢

測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以運(yùn)用并備份

和更新。

7.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上報(bào)涉及?緩，符合資質(zhì)認(rèn)

定條件和規(guī)定、遵守（從業(yè)規(guī)范）、開(kāi)展檢查檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)

告，以及（記錄數(shù)據(jù)等相關(guān)信息）。

檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上報(bào)涉及連續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和規(guī)定、

遵守從業(yè)規(guī)范、開(kāi)展檢查檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告，以及記錄數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

8.對(duì)檢查檢測(cè)方法的偏離，須在該偏離已有文獻(xiàn)規(guī)定、經(jīng)（技術(shù)

判斷）、經(jīng)批準(zhǔn)和（客戶(hù)批準(zhǔn)）的情況下才允許發(fā)生。如確需方法偏

離，應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶(hù)批準(zhǔn)。

當(dāng)客戶(hù)建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)告知客戶(hù)。

9.每項(xiàng)檢查檢測(cè)的記錄應(yīng)包含（充足）的信息,以便在需要時(shí)，辨

認(rèn)（不擬定度）的影響因素，并保證該檢查檢測(cè)在盡也許接近原始條件

情況下可以（反復(fù)）。每項(xiàng)檢查檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充足的信息，

該檢查檢測(cè)在盡也許接近原始條件情況下可以反復(fù)。

10.在檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)合進(jìn)行（抽樣）、（檢查檢測(cè)）

時(shí)，應(yīng)予特別注意。在檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)合進(jìn)行

抽樣、檢查檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)

的控制規(guī)定并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢查檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者

技術(shù)規(guī)范的規(guī)定

11.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息和所有權(quán)的程

序，該程序應(yīng)涉及（保護(hù)電子存儲(chǔ)）和（傳輸）結(jié)果的規(guī)定。4.1.5檢

查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶(hù)秘密和所有權(quán)的程序，該

程序應(yīng)涉及保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的規(guī)定。檢查檢測(cè)

機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢查檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、

商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)行相應(yīng)的保

密措施。

12.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采用糾正措施，并驗(yàn)證其（有效

性）。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采用糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證

其有效性，對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)行防止措施

13.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書(shū)歸檔留存，保

證其具有（可追溯性）。檢查檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書(shū)的保存期限不

少于（6）年。

14.（質(zhì)量方針）是指由最高管理者發(fā)布的檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗

旨和方向。質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢查

檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。

15.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀地出具檢查檢測(cè)結(jié)果,

并符合（檢查檢測(cè)方法）的規(guī)定。4.5.20檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、

清楚、明確、客觀地出具檢查檢測(cè)結(jié)果，并符合檢查檢測(cè)方

法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。

檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少涉及下列信息：

a）標(biāo)題；

b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢查檢測(cè)專(zhuān)用章（合用時(shí)）；

c）檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址，檢查檢測(cè)的地點(diǎn)（假如

與檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；

d）檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)記（如系列號(hào)）和每

一頁(yè)上的標(biāo)記，以保證可以辨認(rèn)該頁(yè)是屬于檢查檢測(cè)報(bào)告或

證書(shū)的一部分，以及表白檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清楚標(biāo)

記；

e）客戶(hù)的名稱(chēng)和地址（合用時(shí)）；

f）對(duì)所使用檢查檢測(cè)方法的辨認(rèn)；

g）檢查檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)記；

h）對(duì)檢查檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明

樣品的接受日期和進(jìn)行檢查檢測(cè)的日期；

i）對(duì)檢查檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢查

檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明；

j）檢查檢測(cè)檢報(bào)告或證書(shū)的批準(zhǔn)人；

k）檢查檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（合用時(shí)）；

I）檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢查檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)

果僅證明所檢查檢測(cè)樣品的符合性情況O

16.當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)（保持）、

（監(jiān)控）和記錄環(huán)境條件。4.5.18檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣

品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶(hù)保密。檢查檢測(cè)

機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)記系統(tǒng)，并在檢查檢測(cè)整個(gè)期間保存該標(biāo)

記。在接受樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢查檢

測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)送、接受、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程

中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、

監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

17.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)在保密的前提下，允許客戶(hù)或其代表，（合理）進(jìn)入

為其檢查檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域（觀測(cè)）。

18.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行（有效隔離），

采用措施以防止（交叉感染）。4.3.4檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保

持檢查檢測(cè)場(chǎng)合的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境

的因素。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效

隔離，應(yīng)采用措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢查檢

測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況擬定

控制的范圍。

二、判斷題（共15分，每題1分）

1.從事檢查檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)從

業(yè)。（J）

2.國(guó)務(wù)院行業(yè)部門(mén)以文獻(xiàn)、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法不能作為資質(zhì)認(rèn)

定的方法。（X）

3.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。（V）

4.同一臺(tái)設(shè)備可以被不同檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。（X）

5.檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為合用于所進(jìn)行的各種檢查檢查

類(lèi)型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的也許性。（V）

6.在擬定了潛在不符合的因素時(shí)，應(yīng)采用糾正措施，以減少類(lèi)似不

符合工作發(fā)生的也許性。（X）、檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對(duì)

不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià)，規(guī)定當(dāng)辨認(rèn)出不符合

時(shí)采用的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。、糾正措施

是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不盼望發(fā)生的情況所采

用的措施。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在辨認(rèn)出不符合、在管理體系

發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離等情況

時(shí)，應(yīng)實(shí)行糾正措施。

7.非獨(dú)立法人的檢查檢測(cè)可以不承擔(dān)法律責(zé)任，在管理體系文獻(xiàn)中

可對(duì)非獨(dú)立法人不進(jìn)行授權(quán)。（X）非獨(dú)立法人檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)，

其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，

該檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)營(yíng)機(jī)制。

申請(qǐng)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定期，應(yīng)提供所在法人單位的法律

地位證明文獻(xiàn)和法人授權(quán)文獻(xiàn)。非獨(dú)立法人檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)所

在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者

的，應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。

8.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作，必須在其內(nèi)部設(shè)立專(zhuān)門(mén)的技術(shù)委員會(huì)。

（X）

9.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開(kāi)展檢查檢測(cè)工作，不含

檢查檢測(cè)方法的各類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)

定的能力范圍，但在出具檢查檢測(cè)報(bào)告或者證書(shū)時(shí)可作為鑒定依據(jù)使

用。（V）

10.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)為科研、教學(xué)等活動(dòng)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，在資質(zhì)

認(rèn)定證書(shū)擬定的檢測(cè)能力范圍外的，出具的報(bào)告或者證書(shū)上可以使用資

質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。（X）

11.方法確認(rèn)是通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，鑒定檢查檢測(cè)方法是否滿(mǎn)足

預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。（V）

12.質(zhì)量手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部是實(shí)行管理的大綱性文獻(xiàn)，對(duì)外是證實(shí)實(shí)驗(yàn)

室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的證據(jù)。（V）

13.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同

等能力。（V）

14.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，

以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。（V）

15.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)不允許租用外部設(shè)備和對(duì)外分包檢測(cè)項(xiàng)目。

（x）4.5.5檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢查檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分

包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完畢分包項(xiàng)目的檢查檢測(cè)

機(jī)構(gòu)，具體分包的檢查檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面批

準(zhǔn)，檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。

三.選擇題（共20分，每題2分）

1、檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期及證書(shū)期滿(mǎn)前延續(xù)申請(qǐng)的時(shí)間

是：（C）

A、有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月；

B、有效期為3年，有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月；

C、有效期為6年，有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月；

D、有效期為3年，有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月。

2、檢查人員應(yīng)對(duì)檢測(cè)中所知悉的下列事項(xiàng)負(fù)有保密義務(wù)的有（ABC）：

A、國(guó)家秘密、商業(yè)秘密；

B、技術(shù)秘密；

C、個(gè)人隱私;

D、公司公開(kāi)聲明的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

3、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指：（ABCD）

A、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所制定的標(biāo)準(zhǔn)；

B、國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）所制定的標(biāo)準(zhǔn)；

C、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）確認(rèn)并公布的其他國(guó)際組織制定的標(biāo)準(zhǔn);

D、國(guó)際電信聯(lián)盟（ITU）所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

4、對(duì)申請(qǐng)規(guī)定、標(biāo)書(shū)和協(xié)議進(jìn)行評(píng)審的目的是為了：（ABC）

A、顧客的規(guī)定；

B、明確機(jī)構(gòu)滿(mǎn)足顧客規(guī)定的資格、能力和資源；

C、選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M(mǎn)足顧客規(guī)定檢測(cè)的方法；

D、能減少成本，并獲得較好利潤(rùn)。

5、可申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定并開(kāi)展檢查檢測(cè)活動(dòng)的其他組織涉及（ABCD）o

A、依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的公司法人分支機(jī)構(gòu)；

B、私營(yíng)獨(dú)資公司；

C、特殊普通合作公司；

D、經(jīng)民政部門(mén)登記的民辦非公司（法人）單位。

6、管理評(píng)審作為一個(gè)工作“過(guò)程”，輸出應(yīng)涉及（ABC）。

A、管理體系有效性及過(guò)程有效性的改善；；

B、滿(mǎn)足本準(zhǔn)則規(guī)定的改善；

C、資源需求；

D、近期內(nèi)部審核的結(jié)果。

7、下列關(guān)于分包的說(shuō)法，對(duì)的的有（ABD）o

A、分包應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定，且需事先告知客戶(hù)并經(jīng)客戶(hù)批準(zhǔn)；

B、應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；

C、分包比例必須予以控制，僅限限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂

貴及特種項(xiàng)目；

D、分包項(xiàng)目在檢查報(bào)告中清楚注明。

8、檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)（ABCDE）進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

A、抽樣人員；

B、檢查檢測(cè)人員；

C、簽發(fā)檢查檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)人員；

D、提出意見(jiàn)和解釋人員；

E、操作設(shè)備人員。

9、檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以作為內(nèi)部結(jié)果質(zhì)量控制方式的有(ABCD)：ACD

A、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控；

B、參與機(jī)構(gòu)間比對(duì)，參與測(cè)量審核或能力驗(yàn)證活動(dòng)；

C、人員比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、設(shè)備比對(duì)和方法比對(duì)；

D、加標(biāo)測(cè)定回收率。

10、檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)的情形有

(ABCD)：

A、機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

B、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變

更；

C、檢查檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢查檢測(cè)方法發(fā)生變更的；

D、資質(zhì)認(rèn)定檢查檢測(cè)項(xiàng)目取消的。

四.簡(jiǎn)答題(共15分，每題5分)。

1.為什么要實(shí)行“期間核查”？可采用哪些方法實(shí)行期間核查？

答：期間核查的目的是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間，防止使用不符合技術(shù)規(guī)

范規(guī)定的設(shè)備而進(jìn)行的。開(kāi)展期間核查的方式是多種多樣的，基本上是以精度核查

的方式進(jìn)行，涉及：儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校、

標(biāo)準(zhǔn)物核查等。

2.檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定應(yīng)滿(mǎn)足基本條件有那些？

《檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》163號(hào)令第九條的內(nèi)容

3.簡(jiǎn)述方法證實(shí)與方法確認(rèn)的聯(lián)系與區(qū)別。

方法確認(rèn)是對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗(yàn)室制定的方法，超過(guò)預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法或

其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)能否合理，合法使用的過(guò)程。

方法驗(yàn)證是指在標(biāo)準(zhǔn)方法或者非標(biāo)方法在引入實(shí)驗(yàn)室使用前,對(duì)實(shí)驗(yàn)室從人、機(jī)、

料、法、環(huán)、測(cè)等方面評(píng)估其是否有能力在滿(mǎn)足方法規(guī)定的情況下開(kāi)展檢測(cè)校準(zhǔn)

活動(dòng)的過(guò)程。

一，對(duì)象不同

1.方法確認(rèn)的對(duì)象是：非標(biāo)方法，涉及部分非標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗(yàn)室制定的方法，超

過(guò)預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法。

2.方法驗(yàn)證的對(duì)象是：標(biāo)準(zhǔn)方法和通過(guò)確認(rèn)的非標(biāo)方法。

二，目的不同

1.方法確認(rèn)的目的是：確認(rèn)該非標(biāo)準(zhǔn)方法能否合理、合法使用。

2.方法驗(yàn)證的目的是：驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否有能力按方法規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。

三，方法不同

1.方法確認(rèn)的方法有6種：

（1）使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精密度。

（2）對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性的評(píng)審。

（3）通過(guò)改變控制參數(shù)檢查方法的穩(wěn)健性，如恒溫箱溫度，加樣體積等。

（4）與其它已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)

（5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

（6）根據(jù)對(duì)方法原理的理解和抽樣或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)估結(jié)果的測(cè)量結(jié)果

不擬定度。

2.方法驗(yàn)證的方法應(yīng)包含以下幾個(gè)方面：

（1）對(duì)執(zhí)行新方法所需的人力資源的評(píng)價(jià)，即檢測(cè)/校準(zhǔn)人員是否具有所需的技

能及能力，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn)，經(jīng)考核后上崗。

（2）對(duì)現(xiàn)有設(shè)備合用性的評(píng)價(jià)，是否要補(bǔ)充新的的標(biāo)準(zhǔn)器或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

（3）對(duì)物品制備，涉及前解決、存放等各環(huán)節(jié)是否滿(mǎn)足新方法規(guī)定的評(píng)價(jià)。

（4）對(duì)操作規(guī)范、不擬定度，原始記錄、報(bào)告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)新方法規(guī)

定的評(píng)價(jià)。

（5）對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。

（6）對(duì)新方法對(duì)的運(yùn)用的評(píng)價(jià)，當(dāng)有舊方法變更時(shí)，應(yīng)對(duì)新舊方法進(jìn)行比較，

特別是差異分析與比對(duì)的評(píng)價(jià)。

（7）按新方法規(guī)定進(jìn)行兩次以上完整模擬檢測(cè)/校準(zhǔn)，出具兩份完整結(jié)果報(bào)告。

注意：1.方法確認(rèn)應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定和相應(yīng)記錄，當(dāng)修改已經(jīng)確認(rèn)過(guò)的方法時(shí)，應(yīng)

擬定這些修改的影響，假如影響到原有的確認(rèn)，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。

2.方法驗(yàn)證應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定和相應(yīng)記錄，當(dāng)方法變化后，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。

五.情景分析題（共20分，