中藥學（師）職稱備考題庫大全（按章節(jié)）-藥事管理（重點題）

PAGEPAGE1中藥學（師）職稱備考題庫大全（按章節(jié)）-藥事管理一、單選題1.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合A、衛(wèi)生要求B、無菌要求C、藥用要求D、密閉要求E、強度要求答案：C2.處方藥可以發(fā)布廣告的媒介是A、電視B、報紙C、廣播D、網(wǎng)絡(luò)E、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物答案：E解析：《藥品管理法》第六十條規(guī)定：處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。3.我國政府發(fā)展中醫(yī)藥的根本法律依據(jù)是A、《憲法》B、《藥品管理法》C、《中醫(yī)藥條例》D、《中國藥典》E、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》答案：A4.發(fā)運中藥材的包裝必須注明A、品名、產(chǎn)地、貯藏、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標志B、品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標志C、生產(chǎn)日期D、產(chǎn)品批號E、有效期答案：B5.警示語為“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用”或“在藥師指導下購買和使用”的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、乙類非處方藥D、甲類非處方藥E、傳統(tǒng)藥答案：B6.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)的適用范圍是A、規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化B、提高中藥品種質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)發(fā)展C、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程E、保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要答案：D解析：GAP的目的是：規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化；適用范圍是：中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程?！端幤贩N保護條例》的目的是：提高中藥品種質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)發(fā)展；適用于：中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品?！兑吧幉馁Y源保護管理條例》的目的是：保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要。7.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)確屬臨床需要，欲在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑制劑必須經(jīng)A、縣級以上衛(wèi)生行政部門批準B、市級以上衛(wèi)生行政部門批準C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準D、市級以上藥品監(jiān)督管理部門批準E、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準答案：E解析：醫(yī)療機構(gòu)的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。8.現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》規(guī)定：新藥證書號的格式是A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號A、H(Z、S)+4位年號+4位順序號B、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號C、國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號D、國藥準字H(Z、S、E、+4位年號+4位順序號答案：D9.“仿制藥品”是A、進口藥品B、注冊藥品C、準字號藥品D、已有國家藥品標準的藥品E、已生產(chǎn)上市的注冊藥品答案：D10.現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》規(guī)定：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式是A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號A、H(Z、S)+4位年號+4位順序號B、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號C、國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號D、國藥準字H(Z、S、E、+4位年號+4位順序號答案：C11.對違法廣告進行行政處罰的管理部門是A、工商行政管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民檢察院D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E、省、自治區(qū)、直轄市人民法院答案：A12.社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備A、藥士B、執(zhí)業(yè)藥師C、老藥工D、用藥咨詢?nèi)藛TE、執(zhí)業(yè)醫(yī)師答案：B解析：《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定：“經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員?！?3.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列有效期表述形式錯誤的是A、有效期至2013/04/02B、有效期至2013年04月02日C、有效期至2013年04月D、有效期至2013.4.2E、有效期至2013.04答案：D解析：藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。14.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當經(jīng)批準的部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門E、地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門答案：B15.為驗明藥品合格證明和其他標識，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須建立并執(zhí)行的制度是A、發(fā)貨檢查驗收B、進貨檢查驗收C、出貨檢查驗收D、收貨檢查驗收E、入庫檢查驗收答案：B解析：《藥品管理法》第十七條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。16.需要列出所用的全部輔料名稱的是A、藥品說明書B、藥品的標簽C、藥品不良反應(yīng)信息D、中藥說明書E、注射劑和非處方藥說明書答案：E17.制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的依據(jù)是A、《藥品管理法》B、《處方管理辦法》C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》E、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》答案：A18.國家將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是A、安全性B、經(jīng)濟性C、有效性D、穩(wěn)定性E、合理性答案：A解析：《藥品管理法實施條例》第十五條規(guī)定：國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。19.醫(yī)療用毒性藥品系指A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的嚴重毒性反應(yīng)的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，單次使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品答案：B20.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務(wù)不包括A、承擔全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作B、負責制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標準C、承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作D、負責組織藥品不良反應(yīng)教育培訓E、負責組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物答案：B解析：國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，其主要職責包括：①與衛(wèi)生部共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督實施。②與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息。③對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布。④通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。⑤組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與衛(wèi)生部聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。21.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款是違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的A、二倍以下B、一倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下E、三倍以上五倍以下答案：D解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；《藥品管理法》第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。22.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A23.出口中藥材必須經(jīng)對外貿(mào)易部門批準，辦理《出口中藥材許可證》后，方可辦理出口手續(xù)，目前國家對中藥材出口實行審批管理的種類共有A、40種B、35種C、20種D、18種E、13種答案：B24.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的單位是A、國家中醫(yī)藥管理局B、所屬地工商局C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局D、省級以上人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門E、區(qū)級以上人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門答案：D解析：中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的單位是各省中醫(yī)藥管理局；中醫(yī)醫(yī)療廣告不得包含藥品廣告。25.國家重點保護野生藥材物種名錄（二級）收載了A、32種B、27種C、23種D、7種E、4種答案：B26.按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)職責的是A、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理B、經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價C、指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作D、對藥品不良反應(yīng)報告作出客觀、科學、全面的分析E、采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復發(fā)生答案：D27.檢查附帶藥品是否齊全，藥品包裝是否堅固的過程是A、收方B、核對處方C、配方D、發(fā)藥E、審查處方答案：D28.對特定疾病有特殊療效的品種可以申請A、中藥一級保護B、中藥二級保護C、未披露數(shù)據(jù)保護D、專利保護E、設(shè)立新藥監(jiān)測期答案：A解析：《中藥品種保護條例》第6條規(guī)定，可以申請一級保護的是：對特定疾病有特殊療效的；相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預防和治療特殊疾病的。第7條規(guī)定，可以申請二級保護的是：符合本條例第6條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；對特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。29.保護期限為30年、20年、10年的是A、一級保護野生藥材物種B、二級保護野生藥材物種C、三級保護野生藥材物種D、中藥一級保護品種E、中藥二級保護品種答案：D30.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格和其他標識。其中驗明藥品其他標識不包括A、藥品包裝B、藥品說明書C、特殊管理藥品的特殊標識D、藥品外觀質(zhì)量E、藥品專利的標識答案：E31.藥學部門負責人具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷和本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)是A、三級醫(yī)院B、二級醫(yī)院C、一級醫(yī)院D、?？漆t(yī)院E、民營醫(yī)院答案：A解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應(yīng)當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應(yīng)當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。32.可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、乙類非處方藥D、甲類非處方藥E、傳統(tǒng)藥答案：C33.進口藥品申請是指A、生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請B、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請C、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請D、對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程E、新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請答案：B34.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定：麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年；第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。35.執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C解析：執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于執(zhí)業(yè)資格準入考試，執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期是3年。36.注冊商標的有效期是A、5年B、10年C、15年D、20年E、30年答案：B37.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款是違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的A、二倍以下B、一倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下E、三倍以上五倍以下答案：C解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；《藥品管理法》第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。38.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥學部門藥品采購、保管、養(yǎng)護說法錯誤的是A、藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制訂藥品采購計劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存，保證藥品供應(yīng)B、藥學部門要制訂和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識C、藥品采購實行集中管理模式，只能實行公開招標采購D、藥學部門應(yīng)定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效E、藥學部門應(yīng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢答案：C解析：醫(yī)療機構(gòu)藥品采購有公開招標采購、議價采購等多種方式。39.不需要進行質(zhì)量檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施后，做出行政處理決定的時間不得超過A、3日內(nèi)B、5日內(nèi)C、7日內(nèi)D、9日內(nèi)E、15日內(nèi)答案：C40.依據(jù)《中醫(yī)藥條例》，對中醫(yī)從業(yè)人員要求敘述錯誤的是A、應(yīng)當按照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動B、對于以師承方式學習中醫(yī)學的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動C、應(yīng)當遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標準和技術(shù)操作規(guī)范D、全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當具備中醫(yī)藥基本知識以及運用中醫(yī)診療知識、技術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能E、對于以師承方式學習中醫(yī)學的人員以及確有專長的人員，可以不進行資格考試，直接注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，從事中醫(yī)服務(wù)活動答案：E解析：對于拜老中醫(yī)為師的所謂學成出徒人員，也要參加資格考試并通過后，才能獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，否則屬于非法行醫(yī)的范疇。41.藥品經(jīng)營許可證的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《藥品管理法實施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；第四十二條規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。42.知識產(chǎn)權(quán)的特征是A、專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性B、專業(yè)性、地域性、時間性、無形財產(chǎn)性C、地域性、時間性、無形財產(chǎn)性D、專有性、時間性、地域性、無形性E、專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性答案：D解析：知識產(chǎn)權(quán)并沒有專業(yè)方面的限制和要求。知識產(chǎn)權(quán)一定要明確歸誰持有，屬于專有性。43.處方藥，是指購買、調(diào)配和使用藥品時須憑借A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師處方C、執(zhí)業(yè)藥師處方D、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方E、主管藥師處方答案：A解析：《藥品管理法實施條例》第八十三條規(guī)定：處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。44.中藥飲片調(diào)劑人員對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的中藥處方，應(yīng)A、由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配B、由負責調(diào)劑的中藥師直接修改并簽字后進行調(diào)配C、由調(diào)劑科室負責的主管中藥師修改處方后予以調(diào)配D、由主管中藥師確認處方后進行調(diào)配E、拒絕調(diào)配答案：A解析：中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。45.急診處方用量一般不得超過A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：C解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。46.新藥生產(chǎn)申請時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)綜合意見，作出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時發(fā)給A、藥品批準文號B、《審批意見通知件》C、《藥品臨床試驗批件》D、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告E、樣品檢驗結(jié)果答案：A47.《進口藥品注冊證》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E48.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C49.國家重點保護野生藥材物種名錄（一級）收載了A、32種B、27種C、23種D、7種E、4種答案：E50.藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處的罰款是A、一萬元以上五萬元以下B、三萬元以上五萬元以下C、五萬元以上十萬元以下D、一萬元以上十五萬元以下E、一萬元以上二十萬元以下答案：B解析：《藥品管理法》第八十七條規(guī)定：藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；《藥品管理法》第九十條規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。51.藥品批準文號的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《藥品管理法實施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；第四十二條規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。52.經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門經(jīng)整頓，目前驗收批準的中藥材專業(yè)市場有A、20家B、18家C、17家D、15家E、10家答案：C53.藥品內(nèi)標簽上的內(nèi)容可以不包括A、品名、產(chǎn)地、貯藏、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標志B、品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標志C、生產(chǎn)日期D、產(chǎn)品批號E、有效期答案：C54.必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給藥品批準文號才能生產(chǎn)的是A、傳統(tǒng)中藥材B、中成藥C、傳統(tǒng)中藥飲片D、天然植物的提取物E、藥用植物栽培品答案：B55.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品批發(fā)許可證》C、《藥品經(jīng)營許可證》D、《藥品使用許可證》E、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》答案：C56.必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給藥品批準文號才能生產(chǎn)的是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物E、血液制品答案：C57.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A、應(yīng)當付炮制品B、必須經(jīng)2人以上復核無誤C、憑醫(yī)生簽名的正式處方D、憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E、可不憑處方答案：D解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)供應(yīng)毒性藥品，須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機構(gòu)公章的處方。醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑醫(yī)生簽名的處方。調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。58.制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)的目的是A、規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化B、提高中藥品種質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)發(fā)展C、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程E、保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要答案：A解析：GAP的目的是：規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化；適用范圍是：中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程?！端幤贩N保護條例》的目的是：提高中藥品種質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)發(fā)展；適用于：中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。《野生藥材資源保護管理條例》的目的是：保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)的需要。59.全國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是A、藥品認證委員會B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會D、藥品評價中心E、藥品審評中心答案：B解析：中國食品藥品檢定研究院是行使國家對藥品和生物制品的質(zhì)量實行審批檢驗和監(jiān)督檢驗職能的法定機構(gòu)，是全國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)和全國藥品檢驗所業(yè)務(wù)指導中心。60.處方用量一般不得超過A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：E解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。61.《中藥品種保護條例》規(guī)定受保護的中藥品種必須是A、列入《中國藥典》的品種B、國家對部分重點中藥材購銷實行嚴格管理的品種C、國家實行進出口管理的中藥材品種D、列入國家藥品標準的品種E、列入國家重點保護的野生藥材物種名錄的品種答案：D解析：《中藥品種保護條例》第2條規(guī)定：“本條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。”依照本條例受保護的中藥品種必須是列入國家藥品標準的品種。62.醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑時要求藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時應(yīng)注明A、批號、用法、用量，并交代注意事項B、患者姓名、用法、用量，并交代注意事項C、用法、用量，并交代注意事項D、藥品名稱、用法、用量、批號、有效期，并交代注意事項E、患者姓名、藥品名稱、用法、用量，并交代注意事項答案：B解析：處方調(diào)劑的一般要求有，①藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。②藥師應(yīng)當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交代與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。③藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。④藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。⑤藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。63.對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母A、BB、CC、JD、SE、Z答案：A64.開辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，辦理審批手續(xù)應(yīng)符合A、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》C、藥品管理法D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證E、從業(yè)資格證答案：B解析：不管中醫(yī)還是西醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，都必須取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證方可營業(yè)；醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置、驗收、審批的程序應(yīng)該按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求進行。65.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，銷售前的審核批準須經(jīng)過A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥典委員會D、國家中醫(yī)藥管理局E、藥品審評中心答案：B解析：《藥品管理法》第四十六條規(guī)定：新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售。66.屬于毒性藥品的是A、氯胺酮B、三唑侖C、甲氨蝶呤D、絲裂霉素E、A型肉毒毒素正確答案：E解析：2008年7月原國家食品藥品監(jiān)督管理局、原衛(wèi)生部發(fā)布了（國食藥監(jiān)辦[2008]405號），《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》。通知規(guī)定：“為加強對A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，原衛(wèi)生部、原國家食品藥品監(jiān)督管理局決定將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理?！?7.檢查附帶藥品是否齊全，藥品包裝是否堅固的過程是A、收方B、核對處方C、配方D、發(fā)藥E、審查處方答案：D68.中藥飲片調(diào)配每劑重量規(guī)定的誤差是A、±5%以內(nèi)B、±7.5%以內(nèi)C、±10%以內(nèi)D、±20%以內(nèi)E、不得有重量誤差答案：A69.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售說法正確的是A、銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品B、在營業(yè)場所，必須有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡C、在執(zhí)業(yè)藥師指導下，顧客沒有處方可以購買處方藥。D、OTC和處方藥分別可以采用開架自選銷售的方式E、OTC藥品可以采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式答案：A解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第七十二條規(guī)定，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。①營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。②銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。③處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。④非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負責對藥品的購買和使用進行指導。⑤藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。因此只有答案A是正確的。70.處方用量一般不得超過A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：E解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。71.可申請中藥產(chǎn)品發(fā)明專利的是A、新的中藥材代用品B、中藥飲片的新形狀C、中藥提取物的新包裝D、中藥包裝容器外觀的改變E、中藥制劑形狀的改變答案：A解析：新的中藥材代用品屬于新藥，是新物質(zhì)，具備發(fā)明專利的必要條件。中藥飲片的新形狀和中藥制劑形狀的改變屬于實用新型專利。中藥提取物的新包裝和中藥包裝容器外觀的改變屬于外觀設(shè)計專利。72.不需要許可證進行銷售的情形是A、處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售B、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售C、處方藥的零售D、甲類非處方藥的零售E、乙類非處方藥的零售答案：E解析：經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。73.藥師調(diào)劑處方時的“十對”內(nèi)容不包括A、對科別B、對診斷C、對藥品生產(chǎn)廠家D、對藥品性狀E、對用法用量答案：C解析：“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。74.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，審批的藥品監(jiān)督管理部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級藥品監(jiān)督管理局C、縣級藥品監(jiān)督管理局D、市級藥品監(jiān)督管理局E、地區(qū)藥品監(jiān)督管理局答案：B解析：《藥品管理法》第七條規(guī)定：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。75.醫(yī)療器械注冊管理部門是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家發(fā)展改革委員會C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局D、藥品審評中心E、國家藥典委員會答案：C76.需要列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是A、藥品說明書B、藥品的標簽C、藥品不良反應(yīng)信息D、中藥說明書E、注射劑和非處方藥說明書答案：A77.定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況的機構(gòu)應(yīng)該是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心答案：A78.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的是A、GAPB、GSPC、GMPD、GLPE、GCP答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的是GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》），藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守的是GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）。79.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當是A、有藥學專業(yè)本科以上學歷，并按規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格B、有藥學專業(yè)專科以上學歷，并按規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格C、有藥學專業(yè)本科以上學歷，并按規(guī)定取得高級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格D、有醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，并按規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格E、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員答案：E解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，臨床藥師應(yīng)當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷，并應(yīng)當經(jīng)過規(guī)范化培訓。取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調(diào)配工作。80.可以發(fā)布藥品廣告的是A、國家藥品監(jiān)督管理局批準試生產(chǎn)的藥品B、取得藥品廣告批準文號的藥品C、已取得“制劑許可證”的醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D、二類精神藥品E、麻醉藥品答案：B解析：《藥品管理法》第六十條規(guī)定：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。81.應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣拧㈦p人雙鎖保管、專賬記錄的藥品不包括A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥品D、醫(yī)療用毒性藥品E、放射性藥品答案：B82.下列關(guān)于藥品說明書說法不正確的是A、說明書根據(jù)不斷發(fā)展的實驗研究及臨床研究總結(jié)，內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時更新B、說明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息C、每個藥品上市銷售的最小包裝中應(yīng)有一份說明書，供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用D、藥品說明書核準日期和修改日期應(yīng)在說明書中醒目標識E、應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準的內(nèi)容，不得擅自增加或刪改答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)如果需要對藥品說明書進行修改，應(yīng)當及時提出申請，獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。83.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的日常管理部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門B、國家人事部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門和人事部D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、省級人事部門答案：A84.詳細交代服藥方法、注意事項的調(diào)劑過程是A、收方B、核對處方C、配方D、發(fā)藥E、審查處方答案：D85.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E86.對特定疾病有顯著療效的品種可以申請A、中藥一級保護B、中藥二級保護C、未披露數(shù)據(jù)保護D、專利保護E、設(shè)立新藥監(jiān)測期答案：B解析：《中藥品種保護條例》第6條規(guī)定，可以申請一級保護的是：對特定疾病有特殊療效的；相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預防和治療特殊疾病的。第7條規(guī)定，可以申請二級保護的是：符合本條例第6條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；對特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。87.二級以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督、指導醫(yī)院科學管理藥品和合理使用藥品的是A、省或市級衛(wèi)生行政管理部門B、醫(yī)院專家委員會C、專業(yè)科室D、藥學部E、藥事管理與藥物治療學委員會答案：E88.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品批發(fā)許可證》C、《藥品經(jīng)營許可證》D、《藥品使用許可證》E、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》答案：A89.藥學部門負責人具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷和本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)是A、三級醫(yī)院B、二級醫(yī)院C、一級醫(yī)院D、?？漆t(yī)院E、民營醫(yī)院答案：A解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應(yīng)當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應(yīng)當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。90.詳細交代服藥方法、注意事項的調(diào)劑過程是A、收方B、核對處方C、配方D、發(fā)藥E、審查處方答案：D91.應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的機構(gòu)應(yīng)該是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心答案：E92.藥學部門要建立的藥學管理工作模式是A、以藥品為中心B、以臨床為中心C、以質(zhì)量為中心D、以藥師為中心E、以患者為中心答案：E解析：藥學服務(wù)的宗旨是以患者為中心，藥學管理工作與其一致。93.企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)采取的措施是A、及時回收藥品給予消費者賠償B、及時回收藥品，然后銷毀藥品C、立即銷毀藥品D、向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄E、立即通知消費者停止服用答案：D94.門（急）診患者開具處方哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏紸、不得超過10日常用量B、不得超過13日常用量C、不得超過15日常用量D、不得超過17日常用量E、不得超過20日常用量答案：C解析：《處方管理辦法》規(guī)定：所開處方哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。95.依照現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，《進口藥品注冊證》證號格式正確的是A、H2008006B、H20080066C、Z20080066D、國藥證字Z20080066E、國藥準字H20080066答案：B解析：《進口藥品注冊證》證號的格式為H(Z、S)+4位年號+4位順序號，正確答案為B。96.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A、應(yīng)當付炮制品B、必須經(jīng)2人以上復核無誤C、憑醫(yī)生簽名的正式處方D、憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E、可不憑處方答案：C解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)供應(yīng)毒性藥品，須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機構(gòu)公章的處方。醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑醫(yī)生簽名的處方。調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。97.《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品必須通過的強制認證是A、GSP標準B、OTC標準C、GMP標準D、GCP標準E、GAP標準答案：A解析：《藥品管理法》第九條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。98.開辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當取得A、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》C、藥品管理法D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證E、從業(yè)資格證答案：A解析：不管中醫(yī)還是西醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，都必須取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證方可營業(yè)；醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置、驗收、審批的程序應(yīng)該按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求進行。99.藥品注冊管理部門是A、衛(wèi)生計生委B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、國家發(fā)展和改革委員會D、商務(wù)部E、國務(wù)院答案：B100.醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的基本原則不包括A、按需購藥B、加速周轉(zhuǎn)C、按價選購D、擇優(yōu)選購E、減少庫存答案：C101.藥品價格主管部門是A、商務(wù)部B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、工商總局D、國家中醫(yī)藥管理局E、國家發(fā)展改革委員會答案：E102.需要進行質(zhì)量檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施后，做出行政處理決定的時間不得超過A、3日內(nèi)B、5日內(nèi)C、7日內(nèi)D、9日內(nèi)E、15日內(nèi)答案：E103.保護期限為7年的是A、一級保護野生藥材物種B、二級保護野生藥材物種C、三級保護野生藥材物種D、中藥一級保護品種E、中藥二級保護品種答案：E104.驗收藥品時，確定為合格品，狀態(tài)標志是A、黃色B、綠色C、紅色D、藍色E、橙色答案：B105.以下不可以作為新藥注冊申請的是A、未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑B、已有國家標準的中藥、天然藥物C、改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑D、改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑E、新的藥材代用品答案：B解析：已有國家標準的中藥、天然藥物的申請屬于已有國家標準的藥品品種。其他選項的品種為新藥。106.除國務(wù)院另有規(guī)定外，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售《中國藥典》規(guī)定使用的藥品或原料是A、中藥飲片B、中成藥C、中藥材D、化學藥E、抗生素答案：C解析：《藥品管理法》第二十一條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。107.美國聯(lián)邦政府的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)是A、FDAB、藥務(wù)局C、藥房理會D、美國藥學會E、藥劑師會答案：A108.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是A、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B、處方藥C、甲類非處方藥D、保健食品E、麻醉藥品答案：B109.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C110.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實行A、分類管理制度B、行政管理制度C、登記制度D、逐級、定期報告制度E、核查制度答案：D111.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、中藥飲片B、用不方便的藥品C、化學藥品D、主要用于滋補保健，易濫用的藥品E、被撤銷藥品批準證明文件的藥品答案：D112.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守的管理規(guī)范是A、GAPB、GSPC、GMPD、GLPE、GCP答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的是GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》），藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守的是GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）。113.承擔中醫(yī)藥專家學術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的指導老師應(yīng)當從事中醫(yī)藥專業(yè)工作A、30年B、20年C、15年D、10年E、5年答案：A114.國家藥品標準明確了直接入藥者均是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物E、血液制品答案：B115.郵寄麻醉藥品和精神藥品時，寄件人應(yīng)當提交的準予郵寄證明的出具部門是所在地的A、地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門E、衛(wèi)生管理部門答案：C116.麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定：麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年；第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。117.藥品通用名稱不得A、作為藥品商標使用B、出現(xiàn)在藥品的內(nèi)標簽中C、作為藥品法定名稱D、與藥品商品名稱同時使用E、列入國家藥品標準答案：A118.中藥專利保護的法律依據(jù)是A、《專利法》B、《著作權(quán)法》C、《反不正當競爭法》D、《商標法》E、《中藥品種保護條例》答案：A解析：專利要求要充分公開，而商業(yè)秘密是不能公開的，在市場和商業(yè)競爭中只能靠《反不正當競爭法》作為法律依據(jù)來保護。119.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當是A、有藥學專業(yè)本科以上學歷，并按規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格B、有藥學專業(yè)?？埔陨蠈W歷，并按規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格C、有藥學專業(yè)本科以上學歷，并按規(guī)定取得高級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格D、有醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，并按規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格E、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員答案：E解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，臨床藥師應(yīng)當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷，并應(yīng)當經(jīng)過規(guī)范化培訓。取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調(diào)配工作。120.屬于一級國家重點保護野生物種來源的藥材是A、馬鹿茸B、花鹿茸C、麝香D、熊膽E、穿山甲答案：B解析：注意馬鹿茸和梅花鹿茸保護級別的區(qū)分，梅花鹿茸屬于一級國家重點保護的野生藥材物種（瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種），馬鹿茸屬于二級國家重點保護的野生藥材物種。121.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E122.藥品入庫驗收時，負責質(zhì)量審核的是A、業(yè)務(wù)進貨員B、質(zhì)量管理員C、藥品驗收員D、倉庫保管員E、銷售人員答案：B123.藥學部門負責人具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)?？埔陨蠈W歷和本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)是A、三級醫(yī)院B、二級醫(yī)院C、一級醫(yī)院D、?？漆t(yī)院E、民營醫(yī)院答案：B解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應(yīng)當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應(yīng)當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。124.進口藥品的審查機構(gòu)是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門E、地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：《藥品管理法》第三十九條規(guī)定：藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書。125.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的A、所有不良反應(yīng)B、嚴重的不良反應(yīng)C、新的不良反應(yīng)D、可疑的不良反應(yīng)E、新的和嚴重的不良反應(yīng)答案：A126.中藥商業(yè)秘密保護的法律依據(jù)是A、《專利法》B、《著作權(quán)法》C、《反不正當競爭法》D、《商標法》E、《中藥品種保護條例》答案：C解析：專利要求要充分公開，而商業(yè)秘密是不能公開的，在市場和商業(yè)競爭中只能靠《反不正當競爭法》作為法律依據(jù)來保護。127.藥事管理所屬的學科是A、藥學B、管理學C、經(jīng)濟學D、社會藥學E、藥物經(jīng)濟學答案：A128.世界衛(wèi)生組織的簡稱是A、FDAB、DFAC、SFDAD、WHOE、DEA答案：D129.新藥申請是指A、生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請B、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請C、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請D、對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程E、新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請答案：C130.藥學部門負責人具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)?？埔陨蠈W歷和本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)是A