醫(yī)務(wù)科關(guān)于醫(yī)療安全（不良）事件培訓(xùn)

醫(yī)療安全（不良）事件報告與管理患者安全

美國相關(guān)調(diào)查表明患者安全目標(biāo)近年來，由于醫(yī)院管理理念的進(jìn)步和病人自主意識的增強(qiáng)，患者安全問題已經(jīng)引起世界衛(wèi)生組織及眾多國家醫(yī)務(wù)界的高度關(guān)注。世界衛(wèi)生組織（WHO）多次呼吁各成員國密切關(guān)注患者安全，提出全球共同努力，開展保證患者安全的行動。采取多種有效措施，積極開展保障患者安全活動，足見對醫(yī)療安全、患者生命安全的高度重視。

患者安全目標(biāo)目標(biāo)一：嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，提高醫(yī)務(wù)人員對患者身份識別的準(zhǔn)確性

目標(biāo)二：嚴(yán)格執(zhí)行在特殊情況下醫(yī)務(wù)人員之間有效溝通的程序，做到正確執(zhí)行醫(yī)囑。目標(biāo)三：嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)安全核查制度和流程，防止手術(shù)患者、手術(shù)部位及術(shù)式錯誤

目標(biāo)四：嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，落實醫(yī)院感染控制的基本要求。

目標(biāo)五：提高用藥安全?；颊甙踩繕?biāo)目標(biāo)六：建立臨床實驗室“危急值”報告制度。目標(biāo)七：防范與減少患者跌倒事件發(fā)生。目標(biāo)八：防范與減少患者壓瘡發(fā)生。目標(biāo)九：主動報告醫(yī)療安全（不良）事件。

醫(yī)療不良事件報告對于發(fā)現(xiàn)不良因素、防范醫(yī)療事故、保證醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益是有益的；可有效的避免醫(yī)療缺陷；可增加醫(yī)療水平和服務(wù)的透明度。1、醫(yī)院要倡導(dǎo)主動報告不良事件。有鼓勵醫(yī)務(wù)人員報告的機(jī)制。

患者安全目標(biāo)2、積極參加中國醫(yī)院協(xié)會自愿、非處罰性的不良事件報告系統(tǒng)，為行業(yè)的醫(yī)療安全提供信息。

3、形成良好的醫(yī)療安全文化氛圍，提倡非處罰性、不針對個人的環(huán)境、有鼓勵員工積極報告威脅病人安全的不良事件的措施。

4、醫(yī)院能夠?qū)踩畔⑴c醫(yī)院實際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系上，從運行機(jī)制上、從規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)，醫(yī)院每年至少有兩件系統(tǒng)改進(jìn)方案。

患者安全目標(biāo)目標(biāo)十：鼓勵患者參與醫(yī)療安全制度依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《護(hù)士條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定醫(yī)療安全（不良）事件醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件包括可預(yù)防的和不可預(yù)防的兩種。

適用范圍

適用于本院內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、預(yù)防接種不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告、需按特定的報告表格和程序上報，其中藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件再按本醫(yī)療安全（不良）事件報告制度雙重上報。醫(yī)療質(zhì)量安全事件

醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。醫(yī)療安全（不良）事件類型及主管部門1.醫(yī)療相關(guān)不良事件——醫(yī)務(wù)部2.護(hù)理相關(guān)不良事件——護(hù)理部3.感染相關(guān)不良事件——醫(yī)院感染管理部4.藥品不良反應(yīng)/事件——藥劑科5.醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件——設(shè)備與醫(yī)院資產(chǎn)管理部6.后勤保障相關(guān)不良事件——后勤管理部7.治安相關(guān)不良事件——安保部醫(yī)療安全（不良）事件分級Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量安全事件分級

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。醫(yī)療安全（不良）事件類別

醫(yī)療（安全）不良事件類別根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院將其分為以下十五類。（一）一般診療事件：1、診斷不當(dāng)：誤診、漏診、診斷不及時。2、治療不當(dāng)：誤治、治療不及時；錯用藥、多用藥、漏用藥、處置不當(dāng)?shù)?；不必要治療、滅菌或消毒錯誤等。3、醫(yī)囑錯誤：包括口頭及書面。4、診療記錄不當(dāng)：丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實或涂改；無資質(zhì)人員書寫記錄等。（二）醫(yī)患溝通事件：未行知情告知、告知不準(zhǔn)確、不及時；未告知先簽字同意；告知與書面記錄不一致；未行簽字同意；語言沖突、行為沖突等；患者或家屬對工作人員不滿意。（三）手術(shù)、介入、導(dǎo)管相關(guān)事件：手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤；術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥或意外死亡；非計劃再次手術(shù)；手術(shù)或介入器械遺留在體內(nèi)；麻醉相關(guān)事件。（四）非預(yù)期事件：非預(yù)期返院住院或延長住院時間。（五）不作為事件：醫(yī)療工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理及匯報，導(dǎo)致不良后果加重的事件。（六）基礎(chǔ)護(hù)理事件：用藥錯誤、跌倒、墜床、壓瘡、走失、自殺、管道脫落、意外傷害、藥物外滲等。（七）醫(yī)務(wù)人員安全事件：針剌、銳器剌傷、接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件。（八）意外事件：燙傷、自殘、猝死等。（九）院內(nèi)感染：可疑特殊感染事件。（十）藥物不良反應(yīng)事件：用藥過程中出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的損害事件等。（十一）輸血相關(guān)事件：輸血反應(yīng)、醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的不良事件。（十二）設(shè)備器械相關(guān)事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。（十三）醫(yī)療技術(shù)檢查、檢驗相關(guān)事件：檢查人員無資質(zhì)、標(biāo)本丟失或弄錯、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯誤；遲報、漏報、錯報結(jié)果等。（十四）行政后勤事件：1、設(shè)施不良事件：醫(yī)院建筑、通道、其他工作物；天災(zāi)、有害物質(zhì)歪斜等相關(guān)事件。2、治安不良事件：偷竊、騷擾、侵犯、暴力等。（十五）其他事件：非上列之異常事件。醫(yī)療安全（不良）事件報告制度鼓勵自愿、保密性、非懲罰性、公開性。全院范圍內(nèi)適用。全院員工知曉率100%，醫(yī)務(wù)人員充分理解。醫(yī)療安全（不良）事件報告原則（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有主動性、保密性、非處罰性和公開性的特點。（三）依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2011]4號），應(yīng)實行逢疑必報的原則，通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)當(dāng)按照本制度報告：1、日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；2、患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；

3、患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；4、患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；5、患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。報告方式1、書面報告發(fā)生安全（不良）事件后48h內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件報告單》，報至質(zhì)量管理辦公室2、網(wǎng)絡(luò)直報我院不良事件網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)正在建設(shè)當(dāng)中藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件實行雙重上報，按特定報表上報并由主管部門負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)直報后，再填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告單》報質(zhì)量管理辦公室。在網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)建好之前，可先采用書面報告方式進(jìn)行上報，科室或人員填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》（電子版）發(fā)至質(zhì)量管理辦公室郵箱（lnykyyzgb@163.com)。3、緊急電話報告：僅限于醫(yī)療安全(不良)事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院行政總值班。各部門職責(zé)（一）醫(yī)務(wù)人員和一線相關(guān)科室：1.識別并主動報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的改進(jìn)建議，科內(nèi)對不良事件進(jìn)行登記，將不良事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、后果、主要責(zé)任人、原因分析、處理情況、改進(jìn)措施等進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.一線相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。3.各科室對已發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件應(yīng)在5個工作日內(nèi)組織本病區(qū)醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真討論，查找原因，制定并落實有針對性的改進(jìn)措施，預(yù)防不良事件的再次發(fā)生。對部分醫(yī)療安全（不良）事件參加質(zhì)量管理科組織的全院性討論并進(jìn)行根因性分析。4.每月對科室發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行統(tǒng)計、分析。5.醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后，科主任、護(hù)士長應(yīng)及時采取針對性補(bǔ)救措施，將事件的危害程度降至最低，并對有關(guān)的實物如標(biāo)本、藥品、器械、用具、病歷和醫(yī)療記錄等按規(guī)定妥善規(guī)范保管，不得銷毀、轉(zhuǎn)移或涂改。對疑似輸液、輸血、藥物引起的不良事件，護(hù)患雙方應(yīng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存、簽名或蓋章，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定。

各部門職責(zé)（二）醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部等各相關(guān)職能部門1.負(fù)責(zé)接收質(zhì)量管理科分到本部門的不良事件處理，并填寫完成《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，再每月將本部門接收處理的不良事件匯總上交到質(zhì)量管理辦公室。2.各相關(guān)職能部門在接到報告后應(yīng)及時進(jìn)行協(xié)調(diào)、處理、調(diào)查和核實，分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，提出對策及整改措施。及對Ⅰ、Ⅱ級不良事件在2個工作日內(nèi)作出初步分析，提出改進(jìn)建議，填寫《醫(yī)療安全（不良）事件調(diào)查反饋表》反饋給責(zé)任科室；對Ⅲ、Ⅳ級不良事件，職能部門在5個工作日內(nèi)對科室整改進(jìn)行評價，填寫完成《醫(yī)療安全（不良）事件上報表》反饋給責(zé)任科室；督促科室認(rèn)真落實整改，及時消除不良事件造成的影響。3.各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)對本系統(tǒng)安全（不良）事件進(jìn)行整理匯總、統(tǒng)計、分析，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法并進(jìn)行教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。4．負(fù)責(zé)對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。各部門職責(zé)（三）質(zhì)量管理辦公室：1.負(fù)責(zé)全院醫(yī)療不良事件的收集、統(tǒng)計、分析及總結(jié)報告，并根據(jù)情況上報上級監(jiān)管部門。2.發(fā)生Ⅰ級和較為嚴(yán)重后果Ⅱ級事件時，負(fù)責(zé)召集院內(nèi)有關(guān)人員（包括分管院領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)）進(jìn)行全院性的根因分析。3.及時掌握醫(yī)療安全（不良）事件的上報情況，跟蹤職能部門監(jiān)管流程及整改成效，對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療安全（不良）事件組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時上報醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會加以研究，制定對策。4.負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)具體安排。5．質(zhì)量管理科每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析。各部門職責(zé)（四）醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會1．每半年討論質(zhì)量管理科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。2．根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。上報時限1．在一般醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后5個工作日內(nèi)進(jìn)行上報，主要上報不良事件發(fā)生的對象、時間、地點和發(fā)生的簡要過程，簡要寫明采取的措施及處理情況。2.嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件（Ⅰ級和Ⅱ級事件）應(yīng)在發(fā)現(xiàn)該事件后2小時內(nèi)電話上報，緊急情況處理的同時應(yīng)立即電話報告相關(guān)部門，紙板上報表2個工作日內(nèi)上交。上報流程1．當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件后，當(dāng)事人應(yīng)進(jìn)行上報，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容。一般不良事件要求5個工作日內(nèi)上報質(zhì)量管理科，嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件（Ⅰ級和Ⅱ級事件）應(yīng)2小時內(nèi)或在處理的同時口頭或電話上報告科室負(fù)責(zé)人，同時上報相關(guān)職能部門，由職能部門核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo)，紙板上報表2個工作日內(nèi)上交質(zhì)量管理科。2．對于Ⅰ級和Ⅱ級醫(yī)療安全（不良）事件，職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。3.質(zhì)量管理科接到醫(yī)療安全（不良）事件后根據(jù)類別和程度分級組織相關(guān)職能部門進(jìn)行處理。Ⅰ、Ⅱ級不良事件：2小時內(nèi)或立即上報，先電話報告相關(guān)部門，紙版上報表2個工作日內(nèi)上交Ⅲ、Ⅳ級不良事件：5個工作日內(nèi)書面或網(wǎng)絡(luò)上報發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件的科室或當(dāng)事人質(zhì)量管理科執(zhí)行相應(yīng)職責(zé)并上報上級監(jiān)管單位各相關(guān)職能部門對Ⅰ、Ⅱ級不良事件，職能部門調(diào)查核實、督促整改成效，2個工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件調(diào)查反饋表》留檔并反饋至責(zé)任科室對Ⅲ、Ⅳ級不良事件，職能部門調(diào)查分析后，5個工作日內(nèi)填寫完成《醫(yī)療安全（不良）