2023年10月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

2023年10月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄注冊(cè)證編號(hào)1河北金甌醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)2上海沃比醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)3德州金約應(yīng)醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)4江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)5帶縫線金屬帶翼骨錨釘浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)6朗力生物醫(yī)藥(武漢)有限公司國械注準(zhǔn)7威海禾木吉瑞生物科技有限公司國械注準(zhǔn)8上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)9寧波慈北醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)多環(huán)圈套器上海形狀記憶合金材料有限公司國械注準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體金屬髖臼北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司國械注準(zhǔn)外周帶纖毛栓塞彈簧圈上海小魚醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)天津正天醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司國械注準(zhǔn)上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)外周血管灌注導(dǎo)管心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司國械注準(zhǔn)銳曜石醫(yī)療科技(蘇州)有限公司國械注準(zhǔn)序號(hào)注冊(cè)證編號(hào)武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司國械注準(zhǔn)甲胎蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司國械注準(zhǔn)山東柏新醫(yī)療制品有限公司國械注準(zhǔn)上海光脈醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)PerCP-Cy5.5/CD4PE-Cyanine7/CD19APC/CD8APC-儀法)泛肽生物科技(浙江)有限公司國械注準(zhǔn)深圳市呈暉醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)江蘇碩世生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司國械注準(zhǔn)金法)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司國械注準(zhǔn)人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)杭州迪安生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)患者程控充電器北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司國械注準(zhǔn)口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司國械注準(zhǔn)(PCR-熔解曲線法北京安智因生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)廣州市豐華生物工程有限公司國械注準(zhǔn)呼吸機(jī)南京樂基醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾施愛德(廈門)醫(yī)療器材有限公司國械注準(zhǔn)山東威高骨科材料股份有限公司國械注準(zhǔn)非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)南京世和醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)公司國械注準(zhǔn)人類ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)杭州迪安生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)(熒光分析法)廣州市豐華生物工程有限公司國械注準(zhǔn)PCR-酶切法)廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)廣州市豐華生物工程有限公司國械注準(zhǔn)苯丙氨酸測(cè)定試劑盒(熒光法)蘇州新波生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)潮州凱普生物化學(xué)有限公司國械注準(zhǔn)人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、盒(PCR-熔解曲線法)北京安智因生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司國械注準(zhǔn)甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)武漢生之源生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)(雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法)杭州百殷生物科技有限公司國械注準(zhǔn)多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金廣州合爾拓生物科技有限公司國械注準(zhǔn)劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)華大生物科技(武漢)有限公司國械注準(zhǔn)江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)式細(xì)胞儀法)泛肽生物科技(浙江)有限公司國械注準(zhǔn)熱蒸汽治療設(shè)備杭州堃博生物科技有限公司國械注準(zhǔn)實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀杭州遂真生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)(膠體金法)北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司國械注準(zhǔn)放射治療用錐形束X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司國械注準(zhǔn)廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司國械注準(zhǔn)(熒光免疫層析法)北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司國械注準(zhǔn)深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司國械注準(zhǔn)天津正天醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)普魯頓(廈門)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)愈合基臺(tái)高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司國械注準(zhǔn)華熙生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)徐州秀微醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)富血小板血漿制備器北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)諾美博醫(yī)療科技南通有限公司國械注準(zhǔn)北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)司國械注準(zhǔn)南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)深圳麥科田生命科學(xué)有限公司國械注準(zhǔn)河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)深圳欣美康科技有限公司國械注準(zhǔn)不可吸收帶線固定修復(fù)系統(tǒng)北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)一次性使用三通旋塞蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)聚醚醚酮帶線錨釘上海利格泰生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)帶袢鈦板朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)天津恒宇醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司國械注準(zhǔn)一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭以諾康醫(yī)療科技(合肥)有限公司國械注準(zhǔn)支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司國械注準(zhǔn)天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司國械注準(zhǔn)彈簧圈推送導(dǎo)絲湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司國械注準(zhǔn)冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)一次性使用閉合夾江西瀚良生物科技有限公司國械注準(zhǔn)博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)可吸收性外科縫線威海威高富森醫(yī)用材料有限公司國械注準(zhǔn)空心接骨螺釘河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)山東維心醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)常州晶麗光學(xué)科技有限公司國械注準(zhǔn)夏門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)帶線錨釘山東威高海星醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司國械注準(zhǔn)譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司國械注準(zhǔn)北京安頌科技有限公司國械注準(zhǔn)江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)北京管橋醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)遼寧垠藝生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)北京管橋醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)珠海麗笙醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)上海金塔醫(yī)用器材有限公司國械注準(zhǔn)江蘇金物新材料有限公司國械注準(zhǔn)寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司國械注準(zhǔn)漳州海星醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)北京安頌科技有限公司國械注準(zhǔn)浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)深圳市理邦精密儀器股份有限公司國械注準(zhǔn)一次性使用輸液接頭江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司國械注準(zhǔn)一次性使用三通閥蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)超高分子量聚乙烯縫線江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)正壓無針接頭北京伏爾特技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)天津泰士康醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)廣州瑞鑫通科技有限公司國械注準(zhǔn)北京長木谷醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)醫(yī)用血管造影X射線機(jī)北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司國械注準(zhǔn)深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)圣湘生物科技股份有限公司國械注準(zhǔn)頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估軟件杭州深睿博聯(lián)科技有限公司國械注準(zhǔn)檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司國械注準(zhǔn)煙臺(tái)海靈健康科技有限公司國械注準(zhǔn)一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管上?，|瑯醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)深圳成川醫(yī)療有限公司國械注準(zhǔn)南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司國械注準(zhǔn)上海光脈醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)高頻手術(shù)設(shè)備上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司國械注準(zhǔn)深圳成川醫(yī)療有限公司國械注準(zhǔn)(熒光PCR法)上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司國械注準(zhǔn)山東柏新醫(yī)療制品有限公司國械注準(zhǔn)劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)公司國械注準(zhǔn)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司國械注準(zhǔn)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)公司國械注準(zhǔn)江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司國械注準(zhǔn)甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)安徽同科生物科技有限公司國械注準(zhǔn)航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)德州健潔醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)中船海神醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)湖南科倫制藥有限公司國械注準(zhǔn)交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉宮腔防粘連凝膠浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)復(fù)合基臺(tái)百世可(蘇州)醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)鵬博(深圳)醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)帶袢鈦板重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司國械注準(zhǔn)普魯頓(廈門)生物科技有限公司國械注準(zhǔn)注冊(cè)證編號(hào)武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司國械注準(zhǔn)廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)山東威高海星醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)上海數(shù)健生物科技有限公司國械注準(zhǔn)大連奧利康義齒有限公司國械注準(zhǔn)廈門中科興醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)聚醚醚酮韌帶固定螺釘山東威高海星醫(yī)療器械有限公司國械注準(zhǔn)天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司國械注準(zhǔn)南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)外周血管灌注導(dǎo)管套裝蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司國械注準(zhǔn)序號(hào)注冊(cè)證編號(hào)蘇州高視高清醫(yī)療技術(shù)有限公司國械注準(zhǔn)艾柯醫(yī)療器械(北京)有限公司國械注準(zhǔn)長春鴻運(yùn)達(dá)進(jìn)出口貿(mào)易有限公司國械注準(zhǔn)可切削基臺(tái)柱國械注進(jìn)AlconLaboratories,Incorpora國械注進(jìn)MicroTherapeutics,Inc.DBAev3國械注進(jìn)輔助生殖培養(yǎng)用油國械注進(jìn)AsclepionLaserTechnolog國械注進(jìn)國械注進(jìn)注冊(cè)證編號(hào)ArthroCareCorporat國械注進(jìn)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)接頭TerumoCardiovascularSys國械注進(jìn)Johnson&JohnsonSurgi國械注進(jìn)國械注進(jìn)國械注進(jìn)國械注進(jìn)外周血管封堵球囊導(dǎo)管國械注進(jìn)國械注進(jìn)可吸收傷口縫合線國械注進(jìn)冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管國械注進(jìn)注冊(cè)證編號(hào)APEIRONDENTALS.r.l國械注進(jìn)一次性使用注射筆用針頭BectonDickinsonandCom國械注進(jìn)國械注進(jìn)國械注進(jìn)國械注進(jìn)國械注進(jìn)TerumoCardiovascularSys國械注進(jìn)HowmedicaOsteonicsC國械注進(jìn)國械注進(jìn)國械注進(jìn)注冊(cè)證編號(hào)外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Bar