醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度范本

第頁共頁醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度范本第一章總則第一條目的與依據(jù)為確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用和有效管理，保障醫(yī)療工作的質(zhì)量與安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和管理要求，制定本管理制度。第二條適用范圍本管理制度適用于本單位所有醫(yī)療儀器設(shè)備的使用、管理和維護工作。第三條安全管理原則本單位對醫(yī)療儀器設(shè)備實行全員安全管理，依法經(jīng)營，科學(xué)管理，確保設(shè)備的安全使用。第四條職責(zé)劃分（一）本單位負(fù)責(zé)設(shè)備的申購、驗收、安裝、驗收、編制使用方案等工作，并為設(shè)備提供必要的維修和保養(yǎng)。（二）設(shè)備部門負(fù)責(zé)設(shè)備的定期檢測、維修和保養(yǎng)工作，并制定設(shè)備使用和管理制度。（三）臨床科室負(fù)責(zé)設(shè)備的正常使用、維護和保養(yǎng)，并按照操作規(guī)程準(zhǔn)確操作設(shè)備。第五條設(shè)備分類按照功能和安全性，醫(yī)療儀器設(shè)備分為三類：（一）I類設(shè)備：常見且低風(fēng)險的設(shè)備，可由經(jīng)過培訓(xùn)并持有相關(guān)資格證書的人員操作。（二）II類設(shè)備：較為復(fù)雜的設(shè)備，操作需要經(jīng)過專門培訓(xùn)和持證人員操作。（三）III類設(shè)備：高風(fēng)險的特殊設(shè)備，操作需要擁有相應(yīng)的專業(yè)知識和技能的人員才能操作。第二章設(shè)備的購置與驗收第六條設(shè)備的申購設(shè)備的申購需符合以下要求：（一）設(shè)備的申購審批需按照本單位的相關(guān)管理規(guī)定進行。（二）申購設(shè)備前，需對市場上同類設(shè)備進行調(diào)研，并開展設(shè)備的需求分析。（三）設(shè)備的申購應(yīng)與相關(guān)科室、設(shè)備部門進行充分的溝通和協(xié)商。第七條設(shè)備的驗收設(shè)備驗收應(yīng)符合以下要求：（一）設(shè)備驗收前，需要對設(shè)備進行全面檢查和試運行。（二）設(shè)備驗收需按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行，驗收人員需具備相應(yīng)的資質(zhì)。（三）驗收合格的設(shè)備，需辦理相關(guān)手續(xù)，編制設(shè)備的臺賬信息。第三章設(shè)備的安裝與布局第八條設(shè)備的安裝設(shè)備安裝需符合以下要求：（一）安裝設(shè)備前，需對安裝環(huán)境進行整理和準(zhǔn)備，確保安全的使用條件。（二）設(shè)備的安裝應(yīng)由設(shè)備部門負(fù)責(zé)，并根據(jù)實際情況確定設(shè)備的安裝位置和布局。（三）設(shè)備的安裝需按照設(shè)備的使用說明和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行。第九條設(shè)備的布局設(shè)備布局需符合以下要求：（一）設(shè)備的布局應(yīng)遵循人性化、科學(xué)化、合理化的原則，方便醫(yī)護人員的操作和觀察。（二）設(shè)備的布局應(yīng)考慮到設(shè)備之間的互不干擾，并保證設(shè)備周圍的安全通道。（三）設(shè)備的布局應(yīng)定期進行檢查和整理，確保設(shè)備的正常使用。第四章設(shè)備的使用與維護第十條設(shè)備的使用設(shè)備的使用需符合以下要求：（一）設(shè)備的使用必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和持證人員的操作，確保設(shè)備的安全。（二）設(shè)備的使用應(yīng)按照設(shè)備的操作規(guī)程進行，并及時記錄設(shè)備的使用情況。（三）設(shè)備的使用需注意設(shè)備的周圍環(huán)境，保持設(shè)備的正常工作狀態(tài)。第十一條設(shè)備的維護設(shè)備的維護需符合以下要求：（一）設(shè)備的維護需按照設(shè)備的維護手冊進行，定期進行維護和保養(yǎng)工作。（二）設(shè)備的維護應(yīng)由設(shè)備部門負(fù)責(zé)，并將維護情況及時記錄。（三）設(shè)備的維護應(yīng)遵循正規(guī)程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證設(shè)備的正常使用。第五章設(shè)備的安全管理措施第十二條設(shè)備的保密性嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)擅自泄露設(shè)備的技術(shù)規(guī)格、維護手冊以及使用和管理信息。第十三條設(shè)備的保護設(shè)備的保護需符合以下要求：（一）設(shè)備的保護應(yīng)加強設(shè)備的巡查和監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告。（二）設(shè)備的保護應(yīng)安裝安全防護裝置，確保設(shè)備工作環(huán)境的安全。第十四條設(shè)備的報廢與處置設(shè)備的報廢與處置需符合以下要求：（一）設(shè)備報廢需經(jīng)過相關(guān)程序的審批，并按照環(huán)保要求進行處置。（二）設(shè)備報廢前，需對設(shè)備的信息進行備份，并對設(shè)備進行清理和注銷。第六章突發(fā)事件的處理第十五條突發(fā)事件的應(yīng)急處理（一）發(fā)生設(shè)備故障等突發(fā)事件時，設(shè)備部門應(yīng)及時采取應(yīng)急措施，并報告相關(guān)負(fù)責(zé)人。（二）設(shè)備部門應(yīng)定期組織突發(fā)事件的應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處理的能力。第十六條突發(fā)事件的事故調(diào)查與處理（一）發(fā)生設(shè)備事故時，應(yīng)立即制定事故應(yīng)急預(yù)案，并迅速組織人員進行搶救和處置。（二）設(shè)備事故調(diào)查應(yīng)分析事故的原因，并采取相應(yīng)的教