儀器設(shè)備校準(zhǔn)制度模版

第頁共頁儀器設(shè)備校準(zhǔn)制度模版1.引言本制度旨在規(guī)范儀器設(shè)備的校準(zhǔn)工作，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，提高測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可信度，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)使用的所有儀器設(shè)備。3.定義3.1儀器設(shè)備校準(zhǔn)：通過對儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和比對，保證其符合規(guī)定的準(zhǔn)確性要求的過程。3.2校準(zhǔn)周期：指儀器設(shè)備校準(zhǔn)的時(shí)間間隔。3.3校準(zhǔn)記錄：指對儀器設(shè)備校準(zhǔn)過程中所產(chǎn)生的相關(guān)文件和記錄。4.校準(zhǔn)的責(zé)任4.1設(shè)備使用方負(fù)責(zé)發(fā)起儀器設(shè)備的校準(zhǔn)申請，并提供準(zhǔn)確的校準(zhǔn)需求。4.2質(zhì)量部門負(fù)責(zé)指定校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)，并安排校準(zhǔn)工作的實(shí)施。4.3校準(zhǔn)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)工作，并保證校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.校準(zhǔn)工作流程5.1校準(zhǔn)申請：設(shè)備使用方向質(zhì)量部門提交儀器設(shè)備校準(zhǔn)申請，包括校準(zhǔn)的具體需求和校準(zhǔn)周期的確認(rèn)。5.2校準(zhǔn)準(zhǔn)備：質(zhì)量部門收到校準(zhǔn)申請后，進(jìn)行校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)的選擇，并確定校準(zhǔn)工作的具體時(shí)間和地點(diǎn)。5.3校準(zhǔn)執(zhí)行：校準(zhǔn)人員按照質(zhì)量部門的安排，進(jìn)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)過程中需要注意記錄校準(zhǔn)過程、校準(zhǔn)結(jié)果和可能的校準(zhǔn)問題。5.4校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)：校準(zhǔn)人員提供校準(zhǔn)報(bào)告，包括校準(zhǔn)結(jié)果和可能存在的問題。設(shè)備使用方負(fù)責(zé)對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并簽署校準(zhǔn)報(bào)告。5.5校準(zhǔn)記錄保存：質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對校準(zhǔn)記錄進(jìn)行保存和管理，包括校準(zhǔn)報(bào)告和校準(zhǔn)過程記錄。6.校準(zhǔn)周期6.1校準(zhǔn)周期的確定需要考慮到儀器設(shè)備的使用情況、生產(chǎn)環(huán)境的變化和校準(zhǔn)方法的要求等因素。6.2校準(zhǔn)周期一般為一年，但對于關(guān)鍵儀器設(shè)備，可以根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整校準(zhǔn)周期。7.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和方法7.1校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是校準(zhǔn)工作的依據(jù)，需要根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求和使用需求進(jìn)行選擇和制定。7.2校準(zhǔn)方法需要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，并根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)進(jìn)行選擇和制定。8.校準(zhǔn)記錄的管理8.1校準(zhǔn)記錄需要包括校準(zhǔn)報(bào)告和校準(zhǔn)過程記錄。8.2校準(zhǔn)報(bào)告需要包括校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)人員和設(shè)備使用方的簽字等信息。8.3校準(zhǔn)過程記錄需要包括校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)操作、校準(zhǔn)問題和校準(zhǔn)結(jié)果的記錄等信息。8.4校準(zhǔn)記錄需要進(jìn)行保存和管理，確保其可追溯和可查找性。9.校準(zhǔn)結(jié)果的處理9.1如果儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果超出了規(guī)定的容忍限度，需要采取相應(yīng)的糾正措施，保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。9.2如果校準(zhǔn)結(jié)果符合規(guī)定的要求，需要及時(shí)通知設(shè)備使用方，并更新校準(zhǔn)記錄。10.監(jiān)督與改進(jìn)10.1質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對校準(zhǔn)工作的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評估。10.2根據(jù)校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)結(jié)果的分析，質(zhì)量部門可以采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，提高校準(zhǔn)工作的效率和準(zhǔn)確性。11.校準(zhǔn)工作的評估和認(rèn)證11.1定期評估儀器設(shè)備的校準(zhǔn)工作，包括校準(zhǔn)結(jié)果的分析和校準(zhǔn)流程的評估。11.2對關(guān)鍵儀器設(shè)備可以進(jìn)行第三方認(rèn)證，確保校準(zhǔn)結(jié)果的可信度和可靠性。12.附則12.1本制度的修訂和變更需要經(jīng)過相應(yīng)部門的審批。12.2本制