農(nóng)藥登記藥效試驗培訓(xùn)測試

農(nóng)藥登記藥效試驗培訓(xùn)測試一、單項選擇題（4分/題，共10題）1.質(zhì)量保證部（QAU）由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人（QAM）和()組成。A.FMB.QA(正確答案)C.SDD.都可以2.質(zhì)量保證體系()試驗項目，科學(xué)、客觀地對實驗設(shè)施、軟硬件運轉(zhuǎn)狀態(tài)、試驗方案、試驗操作、原始數(shù)據(jù)及試驗報告等是否符合規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督檢查。A.共同開展B.相互協(xié)作C.獨立于(正確答案)D.共同參與3.質(zhì)量保證人員（QA）檢查每個試驗方案是否有()簽字及日期。A.FMB.QAMC.SD(正確答案)D.都可以4.QA在進(jìn)行檢查試驗日程是否具體、明確時，時間原則上要求確定到()。A.某年某月B.某月某日(正確答案)C.某日某時D.某時某分5.QA對所有測試樣品檢查時，測試樣品標(biāo)識是否具有()，與試驗體系、試驗研究號及檢測時間點是否一致。A.不一致性B.不同性C.唯一性(正確答案)D.排它性6.試驗過程中試驗計劃書和相關(guān)SOP發(fā)生偏離，發(fā)生的偏離要經(jīng)過()批準(zhǔn)。A.FMB.QAC.SD(正確答案)D.都可以7.QAM制訂檢查計劃，F(xiàn)M批準(zhǔn)檢查計劃，()嚴(yán)格按照本規(guī)程開展工作。A.FMB.QA(正確答案)C.SDD.都可以8.試驗項目負(fù)責(zé)人必須具有從事()以上藥效試驗的經(jīng)歷。A.三年B.四年C.五年(正確答案)D.六年9.由()制訂項目檢查計劃，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)檢查計劃，QA嚴(yán)格按照本規(guī)程開展工作。A.FMB.QAC.SDD.QAM(正確答案)10.()負(fù)責(zé)撰寫QA聲明，質(zhì)量保證部對QA聲明進(jìn)行留檔保存。A.辦公室B.檔案室C.試驗項目部D.質(zhì)量保證部（QAU）(正確答案)二、多項選擇題（4分/題，共10題）11.質(zhì)量保證部門（QAU）需要制定()，以保證試驗單位遵循質(zhì)量管理規(guī)范的體系。A.試驗機(jī)構(gòu)檢查計劃(正確答案)B.試驗過程檢查計劃(正確答案)C.試驗項目檢查計劃(正確答案)D.試驗操作檢查計劃12.本機(jī)構(gòu)農(nóng)藥登記試驗單位質(zhì)量保證部門人員包括有()。A.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人QAM(正確答案)B.殺蟲劑項目QA(正確答案)C.殺菌劑項目QA(正確答案)D.除草劑項目QA(正確答案)13.質(zhì)量保證部門（QAU）負(fù)責(zé)本試驗機(jī)構(gòu)農(nóng)藥登記試驗項目的()的審核。A.試驗計劃書(正確答案)B.試驗項目書C.原始記錄(正確答案)D.試驗報告(正確答案)14.每個項目的()檢查沒有問題后，由相關(guān)負(fù)責(zé)試驗項目QA撰寫QA聲明。A.試驗計劃書(正確答案)B.原始記錄(正確答案)C.試驗報告(正確答案)D.試驗項目書15.QA在進(jìn)行試驗日常的檢查，主要包括有()A.所有試驗設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)的檢查(正確答案)B.所有實驗室試劑和溶液的檢查(正確答案)C.所有測試樣品的檢查(正確答案)D.數(shù)據(jù)登記檢查(正確答案)16.QA在進(jìn)行試驗過程的檢查時，主要包括哪幾個方面？()A.試驗計劃書在實驗室是否隨時可得(正確答案)B.試驗過程是否符合SOP和試驗計劃書(正確答案)C.試驗計劃書和相關(guān)SOP偏離的檢查(正確答案)D.相關(guān)SOP的復(fù)印件在實驗室是否隨時可得(正確答案)17.QAM于每年1月制訂詳細(xì)檢查計劃并報告FM批準(zhǔn)，檢查計劃包括()。A.時間(正確答案)B.名稱(正確答案)C.檢查人員(正確答案)D.檢查機(jī)構(gòu)18.完整的組織機(jī)構(gòu)至少包括有()A.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(正確答案)B.質(zhì)量保證部門(正確答案)C.項目技術(shù)部門(正確答案)D.組織機(jī)構(gòu)圖(正確答案)19.人員資質(zhì)審查中，QA需要核查()是否有授權(quán)資格、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作描述的記錄，核查相關(guān)人員是否有相關(guān)培訓(xùn)記錄。A.試驗項目負(fù)責(zé)人(正確答案)B.辦公室人員C.試驗人員(正確答案)D.檔案室人員20.本試驗機(jī)構(gòu)中，QAM指定()實施具體的某項試驗項目檢查。A.殺蟲劑項目QA(正確答案)B.殺菌劑項目QA(正確答案)C.除草劑項目QA(正確答案)D.生長調(diào)節(jié)劑項目QA(正確答案)三、判斷題（2分/題，共10題）21.QAM對各項檢查均保持與FM有效溝通，并直接對FM負(fù)責(zé)。()對(正確答案)錯22.FM負(fù)責(zé)監(jiān)督計算機(jī)管理系統(tǒng)，確保其遵從管理規(guī)范操作。()對錯(正確答案)23.定稿的《試驗報告》正本及時提交給QA。()對錯(正確答案)24.QA檢查各個項目的試驗計劃書，并于檢查結(jié)束后撰寫FORM-QA-005《試驗計劃書檢查報告》，要與FM溝通反饋。（）對錯(正確答案)25.QAM可以指定相關(guān)試驗項目QA（殺蟲劑項目QA/殺菌劑項目QA/除草劑項目QA）實施試驗過程檢查。（）對(正確答案)錯26.QA開展試驗過程檢查，并于檢查結(jié)束后撰寫FORM-QA-009《過程檢查報告》，不需要復(fù)查且可以直接與SD溝通反饋。（）對錯(正確答案)27.試驗機(jī)構(gòu)檢查中，由FM指定QA開展組織檢查。（）對錯(正確答案)28.人員資格審查，所有人員不一定為單位正式員工或單位正式聘用員工（）對錯(正確答案)29.試驗項目格式審查中，要核