中醫(yī)藥科研管理應(yīng)實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度

中醫(yī)藥科研管理應(yīng)實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度

2003年5月，國(guó)家科技部為了貫徹在國(guó)家科技計(jì)劃中實(shí)施專(zhuān)利戰(zhàn)略的目標(biāo)，在科技部、財(cái)政部聯(lián)合下發(fā)的《國(guó)家科研計(jì)劃項(xiàng)目研究成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理若干規(guī)定》的基礎(chǔ)上制定了《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家科技計(jì)劃知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的規(guī)定》，其中明確指出：知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理是科技計(jì)劃管理的重要內(nèi)容，并貫穿科技計(jì)劃管理工作的始終。這一規(guī)定表明，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)的角度來(lái)對(duì)科研工作進(jìn)行管理是現(xiàn)代科技發(fā)展的需要，知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)當(dāng)是科研管理的切人點(diǎn)和主要目的所在。不但將知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理納入到科研管理中，更應(yīng)當(dāng)貫徹在科研管理活動(dòng)的全過(guò)程中。雖然該規(guī)定主要是針對(duì)一些國(guó)家級(jí)的重大課題如“863”計(jì)劃、科技攻關(guān)計(jì)劃等，但是在科研管理實(shí)踐中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度適用于所有科研計(jì)劃項(xiàng)目的管理活動(dòng)。中醫(yī)藥行業(yè)由于近年的迅速發(fā)展、研發(fā)機(jī)構(gòu)的日益增多、極易產(chǎn)生新的技術(shù)方案等眾多原因，使得知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度在其科研管理中顯得更為重要。

一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度的含義和內(nèi)容所謂知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度，應(yīng)當(dāng)是指在科研項(xiàng)目的立項(xiàng)、實(shí)施、驗(yàn)收和轉(zhuǎn)化等過(guò)程中運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)生、權(quán)屬、使用、保護(hù)等法律規(guī)定來(lái)對(duì)科學(xué)研究行為的全過(guò)程進(jìn)行跟蹤性的管理。它主要包括專(zhuān)利檢索、知識(shí)產(chǎn)權(quán)可行性分析報(bào)告、技術(shù)保密方案、委托或聯(lián)合科研中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)分享、信息披露制度、關(guān)鍵技術(shù)報(bào)告制度等項(xiàng)內(nèi)容。其具體內(nèi)容主要是：

1．對(duì)與本課題有關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行專(zhuān)利檢索

其出發(fā)點(diǎn)主要是為了證明欲申請(qǐng)課題在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的新穎性，也為了防止過(guò)失性權(quán)利沖突。一般地說(shuō)，世界上最新技術(shù)往往最先出現(xiàn)在專(zhuān)利文獻(xiàn)中，所以，充分利用專(zhuān)利文獻(xiàn)，不僅可以參考現(xiàn)有技術(shù)來(lái)拓展自己的科研思路，加速科研進(jìn)程，避免重復(fù)別人的勞動(dòng)，而且可以避免侵犯他人在先的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是課題研究中可能形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首要條件。

2．知識(shí)產(chǎn)權(quán)可行性分析報(bào)告

是指課題申請(qǐng)人在申請(qǐng)承擔(dān)某項(xiàng)科研項(xiàng)目時(shí)，對(duì)本次申請(qǐng)的研究課題內(nèi)容與現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行對(duì)比后，預(yù)計(jì)本課題可能解決的技術(shù)問(wèn)題、可能形成哪幾項(xiàng)創(chuàng)造性技術(shù)，并可進(jìn)一步認(rèn)為該項(xiàng)技術(shù)屬于發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)、還是計(jì)算機(jī)軟件、Know-How、植物新品種等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體類(lèi)型。該報(bào)告書(shū)主要包括本技術(shù)領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)狀況、擬獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)類(lèi)型、數(shù)量及可能獲得的階段、本技術(shù)所能形成的產(chǎn)品及市場(chǎng)前景等。該報(bào)告一般應(yīng)由知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理人員協(xié)助科研人員作出并作為科研管理跟蹤的目標(biāo)之一。

3．研究項(xiàng)目的技術(shù)保密方案

一般包括兩方面內(nèi)容，一為課題承擔(dān)單位或擔(dān)保單位應(yīng)建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)定，包括權(quán)利義務(wù)、責(zé)任追究和泄密后補(bǔ)償機(jī)制等；另一為針對(duì)具體課題所簽署的法律文件，主要涉及到對(duì)擬研究課題的技術(shù)內(nèi)容如何進(jìn)行保密的問(wèn)題，如課題組內(nèi)部保密協(xié)議、與立項(xiàng)(或所在)單位訂有保密合同等。其主要目的是為了保障在研技術(shù)的新穎性和一旦進(jìn)入訴訟階段時(shí)的證據(jù)展示。

4．知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)調(diào)管理員

即在課題組成員為二人以上時(shí)，應(yīng)在本課題組中指定一名成員作為本課題組知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)調(diào)管理員，其任務(wù)是在本課題研究過(guò)程中對(duì)所有即將或已經(jīng)產(chǎn)生的涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)或作品作材料提供、技術(shù)申報(bào)等聯(lián)絡(luò)事宜，其目的是制度落實(shí)到人，保證各項(xiàng)技術(shù)得到及時(shí)有效的形成和保護(hù)。

5．合作科研中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬分享

主要是為了保證研究課題中可能形成的權(quán)利清晰，避免今后產(chǎn)生權(quán)利糾紛。要求課題申報(bào)者就合作科研的內(nèi)容與共同研究或委托研究的他方單位或個(gè)人訂立書(shū)面協(xié)議(合同)。并且在與他方共同研究或?qū)⒉糠终n題任務(wù)轉(zhuǎn)委托他人研究前還須取得課題立項(xiàng)方的書(shū)面同意，但委托他方進(jìn)行常規(guī)試驗(yàn)、提供社會(huì)化科技服務(wù)和少量輔助科研工作的情況除外。

6．跟蹤性專(zhuān)利檢索制度

要求科研計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)者在課題實(shí)施過(guò)程中隨時(shí)跟蹤與本課題技術(shù)領(lǐng)域有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，其中主要是專(zhuān)利信息，其目的是為了跟蹤在研課題技術(shù)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整研究策略和措施，以防止重復(fù)研究和侵權(quán)發(fā)生。根據(jù)本技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展?fàn)顩r，一般應(yīng)要求科研人員每2～3個(gè)月作專(zhuān)利檢索一次。

7．關(guān)鍵性數(shù)據(jù)或階段性成果的報(bào)告制度

要求在做完必要的實(shí)驗(yàn)、取得關(guān)鍵性的數(shù)據(jù)后立即報(bào)告本單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)或科研部門(mén)，以利及時(shí)進(jìn)行合適的保護(hù)，而不必局限在中期檢查和結(jié)題階段。所謂關(guān)鍵性的數(shù)據(jù)主要是指具有說(shuō)服力的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，或者是臨床數(shù)據(jù)等?？蒲泄芾聿块T(mén)也可以根據(jù)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)可行性分析報(bào)告》中預(yù)定的時(shí)間進(jìn)行指導(dǎo)性隨訪。

8．信息披露審查登記制度

實(shí)行信息披露審查登記制度，是為了不使課題中所研究技術(shù)喪失新穎性和技術(shù)價(jià)值的無(wú)償流失。對(duì)正在承擔(dān)縱向性課題和涉及到本單位權(quán)益的橫向性課題的課題組成員，在發(fā)表與本課題技術(shù)內(nèi)容有關(guān)的論文、向有關(guān)部門(mén)提供簡(jiǎn)介性的《信息摘要》以及其他可能披露技術(shù)信息的行為時(shí)，須取得本單位科研管理部門(mén)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)的保護(hù)性審查同意，并進(jìn)行登記。登記后可以披露(發(fā)表)經(jīng)保護(hù)性審查后的信息。

除此之外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度還包括新技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)的時(shí)機(jī)和程序、科技成果的鑒定制度、在研課題標(biāo)的由他人公開(kāi)時(shí)的報(bào)告制度等。上述內(nèi)容和制度應(yīng)當(dāng)根據(jù)科研項(xiàng)目的立項(xiàng)、實(shí)施、驗(yàn)收和轉(zhuǎn)化等各個(gè)階段的具體情況進(jìn)行科學(xué)合理的分布。

二、中醫(yī)藥科研管理現(xiàn)狀與實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理的探索

當(dāng)前，在中醫(yī)藥行業(yè)的科研管理活動(dòng)中還沒(méi)有真正形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理意識(shí)，既沒(méi)有比較切實(shí)可行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度和行之有效的方法，也非常缺乏有中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景且熟悉知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論的管理人員。這使得科研活動(dòng)的投入產(chǎn)出比低下、產(chǎn)生的技術(shù)方案得不到及時(shí)保護(hù)或者被流失、所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與市場(chǎng)需求相脫離，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與科技管理在制度和實(shí)踐上沒(méi)有實(shí)現(xiàn)有效結(jié)合。鑒于目前全國(guó)中醫(yī)藥科研過(guò)程中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的形成和保護(hù)的現(xiàn)狀，有必要將知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理制度和保護(hù)制度融于中醫(yī)藥科研管理活動(dòng)的全過(guò)程中。

在中醫(yī)藥科研管理活動(dòng)中實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度，應(yīng)針對(duì)當(dāng)前中醫(yī)藥行業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)重點(diǎn)考慮和加強(qiáng)下列幾項(xiàng)工作：

1．知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程科研管理制度應(yīng)主要側(cè)重在應(yīng)用型科研項(xiàng)目中

雖然知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度可以適用在所有的中醫(yī)藥科研項(xiàng)目中，但因?yàn)橹嗅t(yī)藥基礎(chǔ)理論型科研項(xiàng)目主要產(chǎn)生著作權(quán)類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)(當(dāng)然也可以產(chǎn)生基礎(chǔ)性的專(zhuān)利)，而應(yīng)用型課題則不但涉及到著作權(quán)問(wèn)題，更可以產(chǎn)生大量的專(zhuān)利權(quán)。所以應(yīng)當(dāng)把知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理的重點(diǎn)放在應(yīng)用型的中醫(yī)藥科研項(xiàng)目中。

2．除了上述的幾點(diǎn)內(nèi)容和制度外，在中醫(yī)藥科研立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和課題檢查上，還可考慮將是否擁有或能否形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專(zhuān)利或版權(quán)等)作為立項(xiàng)決策的一項(xiàng)主要指標(biāo)和項(xiàng)目績(jī)效評(píng)估的主要依據(jù)。對(duì)重大和重點(diǎn)資助科研項(xiàng)目，立項(xiàng)前和實(shí)施過(guò)程中應(yīng)請(qǐng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的管理專(zhuān)家進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況的分析與評(píng)估。

3．按照知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理制度的要求，科研計(jì)劃項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的要求建立完整的技術(shù)保密制度和科研部門(mén)的參觀制度

因?yàn)榘础斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的要求，商業(yè)秘密是指不為公眾知悉的，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益的，并經(jīng)權(quán)利人實(shí)施了保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。構(gòu)成技術(shù)秘密的必要條件(這一點(diǎn)在爭(zhēng)議和訴訟中非常重要)之一是該項(xiàng)技術(shù)經(jīng)權(quán)利人采取了保密措施，簽訂保密協(xié)議就是保密措施的一種。所以，每一個(gè)中醫(yī)藥研發(fā)單位都應(yīng)當(dāng)與科研人員或有關(guān)涉密人員簽訂保密協(xié)議，以合同的方式來(lái)約束員工保守和不得向外透漏本單位的技術(shù)秘密，約定當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)，以利于被侵權(quán)時(shí)的舉證。有些在研課題中技術(shù)秘密的流失主要是由于工作人員跳槽而導(dǎo)致。因此，科研單位應(yīng)當(dāng)學(xué)會(huì)對(duì)技術(shù)秘密的法律管理。

4．知識(shí)產(chǎn)權(quán)全程管理內(nèi)容的特點(diǎn)

專(zhuān)利技術(shù)信息的檢索和跟蹤、知識(shí)產(chǎn)權(quán)可行性分析報(bào)告、在研課題標(biāo)的由他人公開(kāi)時(shí)的報(bào)告制度等應(yīng)有機(jī)結(jié)合、合理地分布在中醫(yī)藥科研管理的全過(guò)程中，因?yàn)檫@些都是知識(shí)產(chǎn)權(quán)形成、保護(hù)和管理的有效路徑，它們的脈絡(luò)是相通的，不能單獨(dú)設(shè)立。

三、小