RoHS指令（2011）舊標準收集 保存

歐洲議會及理事會2011年6月8日關于限制電子電氣設備中某些有害物質的2011/65/EU指令（改寫）（全文適用于歐洲經濟區(qū)）歐洲議會和歐盟理事會，注意到關于歐洲聯盟運行的條約，特別是其中的第114條款，注意到歐盟委員會的提案，注意到經濟和社會委員會的意見，注意到區(qū)域委員會的觀點，按照一般立法程序行事，

鑒于：（1）將對歐洲議會和理事會2003年1月27日關于限制電子電氣設備中某些有害物質的2002/95/EC指令做出許多重大變更。為使之更加清晰，應該改寫指令。（2）歐盟各成員國有關限制電子電氣設備中有害物質使用的法律和行政措施之間的差異可能導致貿易壁壘并扭曲歐盟內的競爭，也可能因此對內部市場的建立和運作有直接的影響。因此有必要在此領域制訂規(guī)則以保護人類健康、進行環(huán)境友好回收和處置廢棄電子電氣設備。（3）2002/95/EC規(guī)定歐盟委員會應考慮到歐盟理事會2000年12月4日決議中規(guī)定的預防原則，評審指令條款，特別是為了將某些類別的設備納入指令范圍，以及基于科學進步基礎上研究修訂限制物質清單的需求。（4）歐洲議會和理事會2008年11月9日有關廢物的2008/98/EC指令在廢物立法中將預防放在首位。預防被特別定義為降低材料和產品中有害物質的措施。（電子行業(yè)ROHS6項限用物質標準）（5）在1988年1月25日關于與鎘環(huán)境污染做斗爭的歐洲共同體行動方案的理事會條例中，邀請歐盟委員會無延遲地制訂這個方案的具體措施。人類的健康必須得到保護，因此要實施一個總體戰(zhàn)略，特別是限制鎘的使用和激勵研究替代物質。條例強調鎘的使用應該限于不存在適宜的替代物的情況。（6）歐洲議會和理事會2004年4月29日關于持久性有機污染物（POP）的第850/2004號法規(guī)重申保護環(huán)境和人類健康免于持久性有機污染物危害無法由成員國充分實現，因為污染物會超越國界，因此在聯盟層級更容易實現。按照這個法規(guī)，應該識別并降低持久性有機污染物如二惡英和呋喃的排放，他們都是工業(yè)過程的副產品，可能時，最終目的是消除它們。（7）現有證據表明，2003年1月27日歐洲議會和理事會關于廢棄電子電氣設備（WEEE）的2002/96/EC指令規(guī)定的有關收集、處理、循環(huán)和處置廢棄電子電氣設備的措施，對于減少有關重金屬和阻燃劑的廢物管理問題是必要的。盡管有這些措施，但是，大部分的廢棄電子電氣設備仍將在聯盟內外的現行處理路徑中存在。甚至假如廢棄電子電氣設備都單獨收集并提交給了循環(huán)過程，其中含有的汞、鎘、鉛、六價鉻、多溴聯苯（PBB）和多溴聯苯醚（PBDE）還是可能對健康和環(huán)境構成風險，特別是在不是很優(yōu)化的條件下處理時。（8）考慮技術和經濟可行性（包括對中小企業(yè)的），確保這些物質對健康和環(huán)境風險大幅減少以實現選定的保護層級的最有效的途徑是，將電氣電子產品中的這些物質替換為安全或更安全的材料。限制這些有害物質的使用可能增加這種可能性，以及提高回收廢棄電子電氣設備的經濟效益，降低對循環(huán)工廠工人健康的負面影響。（9）本指令覆蓋的物質已經過充分研究和評估，而且在聯盟和成員國層級都有各種針對性措施。（10）本指令規(guī)定的措施應該基于現有科技信息的評估，應該考慮了現行國際指南和建議。措施對于實現選定的人類健康及環(huán)境的保護層級是必要的，也充分地考慮了預防原則，也考慮了缺少這些措施可能在聯盟內導致的風險。應該保持對這些措施的評估，以及必要時做出調整，以考慮技術和經濟信息的可得性。本指令的附件應該定期評估，以特別考慮歐洲議會和理事會2006年12月18日關于化學品注冊、評審、授權和限制，建立歐洲化學品管理局的第1907/2006號法規(guī)（REACH法規(guī)）的附件XIV和XVII。特別地，要優(yōu)先考慮來自使用六溴環(huán)十二烷（HBCDD），鄰苯二甲酸2（2－乙基己基）酯（DEHP），鄰苯二甲酸苯基丁基酯（BBP）及鄰苯二甲酸二丁基酯（DBP）的人類健康和環(huán)境風險。為了進一步限制物質，歐盟委員會應該按照本指令的新標準再調查以前評估過的這些物質，作為首次評估的一部分。（11）本指令是聯盟一般廢物管理法規(guī)的補充，如2009/98/EC指令和第1907/2006法規(guī)。（12）為了規(guī)定指令范圍，本指令包括大量定義。另外，“電子電氣設備”的定義應該由“依賴”定義來補充，以覆蓋某些產品多目標的特性，而電子電氣設備的預定功能將基于客觀特性來確定，如產品設計和銷售。（13）歐洲議會和理事會2009年10月21日的建立設定能量相關產品生態(tài)設計要求的框架指令2009/125/EC為能量相關產品規(guī)定了具體生態(tài)設計要求，這些產品也可能屬于本指令范圍。2009/125/EC指令及其采用的實施措施不妨礙聯盟廢物管理法規(guī)。（14）本指令的應用不妨礙聯盟有關安全和健康要求及具體廢物管理法規(guī)，特別是歐洲議會和理事會關于電池和蓄電池及廢棄電池和蓄電池的2006/66/EC指令，以及850/2004法規(guī)。（15）應該考慮無重金屬、PBDE和PBB的電子電氣設備的技術開發(fā)。（16）一旦有科學證據，并且考慮了預防原則，應考慮對于其他有害物質的限制及其更加環(huán)保的替代物替代問題（確保至少同等程度地保護了消費者），包括任何微小或內部或表面結構的物質（納米材料），它們可能會因為粒徑或表面的性質而具危害性。為此目的，對于附件II的限制物質清單的評審和修訂應該協調一致，應該與已開展的工作及聯盟其他法規(guī)產生最大的協同效應，反映在其他法規(guī)下開展的工作的相互補充性質，特別是在第1907/2006REACH法規(guī)下，同時確保本指令和這個法規(guī)相互獨立運作。應開展與相關方的咨詢工作，要專門考慮對中小企業(yè)的潛在影響。（17）開發(fā)新能源是聯盟的一個重要目標，新能源對于環(huán)境和氣候目標的貢獻是至關重要的。歐洲議會和理事會2009年4月28日關于促進再生能源使用的2009/28/EC指令重申這些目標與聯盟其他環(huán)境法規(guī)應該保持一致。因此，本指令不應排斥沒有負面健康和環(huán)境影響的、可持續(xù)的和經濟上可行的可再生能源的開發(fā)。（18）如果從科技的角度看（特別考慮中小企業(yè)）替代是不可能的，或者替代導致的負面環(huán)境、健康和消費者安全影響可能超過其環(huán)境、健康和消費者安全利益，或者替代的可靠性得不到保證，那么應該免于替代要求。有關豁免及可能的豁免期限的決定應考慮替代物的供應以及替代的社會經濟影響。相關時，應采用生命周期思維來考慮豁免的總體影響。電子電氣設備中有害物質的替換應以與電子電氣設備使用者的健康和安全相兼容的方式進行。醫(yī)療器械投放市場需要按照1998年6月14日關于醫(yī)療器械的93/42/EEC理事會指令及1998年10月27日歐洲議會和理事會關于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令執(zhí)行合格評定程序，可以要求由成員國主管部門指定的評估機構（NotifiedBody）的參與。如果這樣的評估機構認定不能證明潛在替代物在醫(yī)療器械或體外診斷醫(yī)療器械中預期使用的安全，使用這些潛在的替代物將被認為具有明顯的負面社會經濟、健康和消費者安全影響。從指令生效日開始，甚至在設備被實際納入指令范圍之前，可申請豁免將納入指令范圍內的設備。（19）對某些具體材料和元件的限制豁免，應該限制豁免范圍和期限，以便實現逐步淘汰電子電氣設備中有害物質的目標，考慮到這些物質在這些情況下的使用是可以避免的。（20）因為產品再使用、翻新和生命期的延長是有益的，應有備件供應。（21）用于評估電子電氣設備與本指令符合性的程序應符合聯盟相關法規(guī)，特別是2008年7月9日歐洲議會和理事會有關產品營銷共同框架的768/2008/EC決定。（22）適用于歐盟層次的產品符合性標志——CE標志，應該也適用于符合本指令的電子電氣設備。（23）2008年7月9日歐洲議會和理事會規(guī)定產品營銷認可和市場監(jiān)督要求的第765/2008法規(guī)所規(guī)定的市場監(jiān)督機制，為檢查與本指令符合性提供了保障機制。（24）為了確保實施本指令的統一條件，特別是在指南和申請豁免的格式方面，應給歐盟委員會授予實施的權力。這些權力應該按照歐洲議會和理事會2011年2月16日規(guī)定成員國控制歐盟委員會行使實施權力的規(guī)則和一般原則的第182/2011法規(guī)行使。（25）為了實現本指令目標，歐盟委員會應該被授權按照歐盟運行條約之290條，在附件II符合最大濃度之細則方面采用授權法案，以及隨著科技進行對附件III和附件IV進行改編。歐盟委員會在進行準備工作期間進行適當的咨詢（包括專家層級的咨詢）特別重要。（26）將本指令轉換為成員國法規(guī)的義務應該限定在與以前的指令相比具有重大變化的條款。轉換沒變化的條款的義務在以前的指令中有規(guī)定。（27）本指令不妨礙成員國在轉換為國家法律和應用本指令方面（指令的附件VII的B部分）時間限制的義務。（28）在審查本指令時，委員會應該透徹分析其與第1907/2006號法規(guī)之間的一致性。（29）按照機構間關于更好地進行法律制訂協議之34點，鼓勵成員國為自己及聯盟利益起草他們自己的表格，最大可能地展示本指令與轉換措施之間的關聯性，并公布。（30）因為本指令的目標即建立電子電氣設備中有害物質使用的限制無法由成員國完全實現，但可以在聯盟層次更好的實現，因為問題涉及的規(guī)模、在聯盟廢物回收處置和其他有共同利益的領域（如人權保護方面）的干系，聯盟可以按照歐盟條約第5條規(guī)定的輔助原則采用措施。按照該條款的成比例原則，本指令不會超越實現目標所需的范圍。

采用本指令：第1條主題本指令制定了有關限制電子電氣設備中有害物質使用的規(guī)則，以期對保護人類健康和環(huán)境、包括環(huán)境友好地回收和處置廢棄電子電氣設備做出貢獻。

第2條范圍1.第2點優(yōu)先，本指令適用于附件I羅列的電子電氣設備類。2.不妨礙第4（3）和4（4）條時，成員國應規(guī)定在指令2002/95/EC范圍外的、但是可能不符合本指令的電子電氣設備，到2019年7月22日仍然可以在市場上銷售。3.本指令的應用不妨礙聯盟有關化學品安全和健康的法規(guī)要求，特別是1907/2006法規(guī)及專門的聯盟廢物管理法規(guī)要求。4.本指令不適用于：(a)為保護成員國的基本安全利益所需的設備，包括武器、彈藥和用于特殊軍事目的的戰(zhàn)爭物資；(b)設計用于送往太空的設備；(c)作為非本指令范圍或排除在本指令范圍之外的其他設備的一部分專門設計并安裝的設備，它僅在作為那個設備一部分時能完成其功能，也只能被同樣專門設計的設備替換；(d)大型固定工業(yè)工具；(e)大型固定裝置；(f)人員或貨物的運輸工具，不包括未經型式批準的兩輪電動車；(g)專門用于專業(yè)使用的非道路移動機械；(h)可移植醫(yī)療器械；(i)旨在用于由專業(yè)人員設計、組裝和安裝，在固定的地點長期使用，將太陽光轉化為大眾、商業(yè)、工業(yè)和居民使用的能量系統的光伏板；(j)僅專門設計用于研發(fā)的、向企業(yè)供應的設備。

第3條定義就本指令的目的，適用以下定義：(1)“電子電氣設備”或“EEE”指依賴電流或電磁場才能正常工作的設備，以及用于產生、轉換和測量上述電流或電磁場的設備，且設計使用電壓交流不超過1000伏、直流不超過1500伏。(2)對于(1)點，針對電子電氣設備，“依賴”是指需要電流和電磁場來完成至少一個預期功能；(3)“大型固定工業(yè)工具”指大尺寸機械、設備、以及/或元件組合，為某一應用共同運行，由專業(yè)人員長期安裝在確定的場所或拆除，并且在工業(yè)制造場所或研發(fā)場所由專業(yè)人員使用和維護；(4)“大型固定設施”指幾種類型儀器（適用時）及其他設備的大尺寸組合體，由專業(yè)人員組裝、安裝，預期在預先確定及專用地點長期使用，由專業(yè)人員拆除；(5)“電纜”指所有額定電壓小于250伏、作為連接線或延長線用于連接電子電氣設備與電源插座、或兩個或多個電子電氣設備的所有電纜；(6)“制造商”指任何制造電子電氣設備，或讓別人設計或制造、且以自己的名義或商標銷售電子電氣設備的自然人或法人；(7)“授權代表”指在歐盟內設立并已獲制造商就指定事項代其行事的書面授權書的任何自然人或法人；(8)“經銷售”指供應鏈中除制造商或進口商外、將電子電氣設備投放歐盟市場的任何自然人或法人；(9)“進口商”指歐盟境內任何將第三國電子電氣設備投放歐盟市場的自然人或法人；(10)“經濟從業(yè)者”指制造商、授權代表、進口商和經銷商；(11)“向市場提供”指在商業(yè)活動中任何向歐盟市場供應電氣電氣設備用于經銷、消費或使用的活動，無論是收費還是免費的；(12)“投放市場”指首次向歐盟市場供應電子電氣設備；(13)“協調標準”指按照98/34/EC指令、基于歐盟委員會提出要求的基礎上，被列于1998年6月22日歐洲議會和理事會關于在技術標準和法規(guī)領域提供信息及信息協會服務規(guī)則程序的98/34/EC指令附件I的某個歐洲標準化組織采用的標準；(14)“技術規(guī)范”指描述產品、過程或服務應滿足的技術要求的文件；(15)“CE標志”指一個標志，制造商通過這個標志來表明產品符合歐盟協調法規(guī)中規(guī)定其加貼的適用要求；(16)“合格評定”指證明本指令有關電子電氣設備的要求是否得到滿足的過程；(17)“市場監(jiān)督”指政府公共主管部門為確保電子電氣設備符合本指令規(guī)定的要求、不危害公共健康、安全或其他公共利益保護事宜而開展的活動或采取的措施；(18)“召回”指任何旨在實現已向最終使用者供應的產品的回收的措施；(19)“撤回”指任何旨在預防供應鏈中產品向市場供應的措施；(20)“均質材料”指通體具有一致組成的材料，或由多種材料組合而成、無法通過機械活動如擰、切割、擠壓、研磨和摩擦過程拆開或分離成不同材料的材料；(21)“醫(yī)療器械”指93/32/EEC指令1(2)條款之(a)點意義范圍內、同時也是電子電氣設備的醫(yī)療器械；(22)“體外診斷醫(yī)療器械”指98/79/EC1(2)條款之(b)點意義范圍內的體外診斷醫(yī)療器械；(23)“可移植醫(yī)療器械”指任何1990年6月20日理事會關于統一成員國有關可移植醫(yī)療器械的90/385/EEC指令條款1(2)之(c)點意義范圍內的所有可移植醫(yī)療器械；(24)“工業(yè)監(jiān)視和控制儀器”：指專門設計用于工業(yè)或專業(yè)用途的監(jiān)視和控制儀器；(25)“替代物質供應”指與制造和供應列于附件II的物質的時間相比，能夠在合理的時間期限內制造和供應替代物質的能力；(26)“替代物質可靠性”指在確定的條件下、確定的時間期限內，使用替代物質的電子電氣設備不失效地完成所需功能的可能性；(27)“備件”指可替換電子電氣設備部件的分離部件。沒有這個部件電子電氣設備將無法如預期地工作。當部件由備件替換后，電子電氣設備的功能得到恢復或提升；(28)“專門供應專業(yè)使用的非道路用移動機械”指自帶電源的機械裝置，工作時，其運行需要在連續(xù)的固定工作地點間可動或持續(xù)/半持續(xù)移動，而且專供專業(yè)使用。

第4條預防1.成員國應確保投放市場的電子電氣設備（包括用于電子電氣設備維修、再使用、功能升級或擴容用的電纜和備件）不含有列于附件II的物質。2.在本指令中，不允許超過附件II規(guī)定的均質材料中最大重量濃度值。在符合第21和22條時，歐盟委員會應按照第20條，通過授權法案的形式，為滿足這些最大濃度值制訂細則，尤其要考慮表面涂層。3.第1段適用于從2014年7月22日后投放市場的醫(yī)療器械和監(jiān)控設備、從2016年7月22日后投放市場的體外醫(yī)療器械、從2017年7月22日后投放市場的工業(yè)監(jiān)控設備。4.第1段不適用于以下設備維修、再使用、功能升級或擴容用的電纜或備件：(a)在2006年7月1日前投放市場的電子電氣設備；(b)在2014年7月22日前投放市場的醫(yī)療器械；(c)在2016年7月22日前投放市場的體外診斷醫(yī)療器械；(d)在2014年7月22日前投放市場的監(jiān)控設備；(e)在2017年7月22日前投放市場的工業(yè)監(jiān)控設備；(f)受益于某個豁免、在豁免過期前投放市場的電子電氣設備，只要和這個具體豁免有關。5.第1段不適用于回收自2006年7月1日前投放市場的電子電氣設備的備件再用于2016年7月1日前投放市場的設備，只要這種再使用是在可審核的企業(yè)對企業(yè)閉環(huán)回收系統內、且備件的再使用通知了消費者。6.第1段不適用于附件III和IV列明的應用。

第5條隨科技進步改編附件1.為隨著科技進步改編附件III和IV，為了實現第1條設定的目標，歐盟委員會應按照第20條并在符合第21條和22條設定的條件下通過授權法案的形式采取以下措施：(a)將電子電氣設備的材料和元件的具體應用納入附件III和IV的豁免清單，只要不會削弱歐盟第1907/2006號法規(guī)承擔的環(huán)境和健康保護且滿足以下任何條件：―通過采用不含附件II所列材料和物質的設計變更或材料和元件變更來去除或替換它們，在科技上是不可行的；―替換物質的可靠性沒有保證；―替換產生的總體負面環(huán)境、健康和消費者安全影響超過了總體環(huán)境、健康和消費者安全利益；在決定將電氣電子產品的材料和元件納入附件III和IV的豁免清單及可能的豁免期限時，應考慮替代物質的供應及替換的社會經濟影響。對于可能豁免期限的決定應考慮任何對革新的潛在負面影響。相關時，應采用生命周期思維來考慮豁免的總體影響。(b)一旦(a)點中設定的條件不再滿足時，從附件III和IV的清單中刪除電子電氣設備材料和元件。2.按照第1段(a)點采用的措施，對于附件I中的1－7類、10類、11類產品，其有效期最高5年，附件1中的8類、9類產品，其有效期最高7年，要對每個豁免逐一決定，可以更新。對2011年7月21日列于附件III的豁免，附件I的1－7類、10類最長有效期（可以更新）為2011年7月21日后5年，附件I的8類和9類為第4(3)確定的相關日期后7年，除非規(guī)定了更短的期限。對2011年7月21日列于附件IV的豁免，最長的有效期（可以更新）為第4(3)條確定的日期后7年，除非規(guī)定了更短的期限。3.授予、更新或廢除豁免的申請要按照附件V的規(guī)定向歐盟委員會提出。4.歐盟委員會應：(a)在收到申請后15天內以書面形式確認收到申請。確認應寫明收到申請的日期；(b)毫不延遲地向成員國通知申請，并讓成員國能獲得申請及申請者提供的任何補充信息；(c)匯總申請信息向公眾公開；(d)評估申請及其理由。5.豁免更新申請需在豁免過期前18個月提出。歐盟委員會應最晚在現有豁免到期前6個月決定豁免的更新申請，除非有特殊情況需要調整這個限期?，F有豁免在任何情況下都保持有效，直到歐盟委員會就更新豁免申請做出了決定。6.在更新豁免申請被拒絕或豁免被廢除時，從決定日到豁免過期日之間最短應有12個月，最長18個月。7.在附件修訂前，歐盟委員會尤其應向經濟從業(yè)者、再循環(huán)商、處理商、環(huán)境組織和雇員以及消費者協會咨詢，并將收到的評議公布。8.為了確保實施條件統一，歐盟委員會應制訂統一的本條第3段所述申請的格式，以及申請的全面指南，考慮中小企業(yè)的情況。這樣的實施法案應按照第19（2）款提及的檢查程序制訂。

第6條附件II中限制物質清單的評審和修訂1.為了實現第1條確定的目標并考慮到預防原則，在2014年7月22日之前，歐盟委員會要考慮對附件II中限制物質清單進行基于徹底評估的評審及修訂，之后自行確定或依照成員國提交的帶有第2段信息的建議確定定期評審及修訂期。附件II中限制物質清單的評審和修訂應與其他化學品相關法規(guī)特別是第1907/2006號法規(guī)一致，尤其要考慮該法規(guī)的附件XIV和XVII。評審應使用來自這些法規(guī)申請的公開可得的知識。為了評審和修訂附件II，歐盟委員會應特別考慮物質（包括非常小的物質或具有很小的內/外結構的物質、或類似的物質群）是否：(a)可能在電子電氣設備廢物管理運作時有負面的影響，包括可能對廢棄電子電氣設備再使用或者廢棄電子電氣設備材料的再循環(huán)的影響；(b)（鑒于其用途）可能導致不受控或彌漫性釋放到物質的環(huán)境中，或在現行操作條件下，從廢棄電子電氣設備中獲得再使用、再循環(huán)或其他材料處理時，可能產生有害殘留物或轉化或降解產品；(c)可能導致對廢棄電子電氣設備收集或處理過程的工人的不可接受的暴露；(d)可能能夠用負面影響更小的替代物質或技術替代。在評審時，歐盟委員會應咨詢相關方，包括經濟從業(yè)者、再循環(huán)商、處理商、環(huán)境組織和雇員及消費者協會。2.對附件II中受限物質清單或類似物質群的評審和修訂應至少包含以下信息：(a)準確清楚地表述所建議的限制；(b)限制所依據的參考文獻和科學證據；(c)電子電氣設備中物質或類似物質群的使用信息；(d)有害影響和暴露的信息（特別是在廢棄電子電氣設備管理運行中）；(e)可能的替代物質或其他選擇的信息，它們的供應和可靠性；(f)考慮在全聯盟范圍內限制是最適宜的措施的理由；(g)社會經濟評估。3.本條述及的措施應按照第20條，在滿足第21、22條的條件下，由歐盟委員會通過授權法案的形式制訂。

第7條制造商義務成員國應確保：(a)制造商在將電子電氣設備投放市場時，應確保電子電氣設備的設計和制造滿足第4條規(guī)定的要求；(b)制造商要按照第768/2008/EC決定的附件II的模式A制訂技術文檔，實施內部生產控制程序，或確保其得到實施。(c)在(b)點所指程序證實電子電氣設備滿足適用要求后，制造商制訂歐盟合格聲明，在成品上加貼CE標志。當其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴格的合格評定程序時，可以通過在實施這個程序的情況下來證實符合本指令第4(1)條的要求。可以制訂單一技術文檔；(d)制造商應留存技術文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設備投放市場后10年；(e)為保持符合性，制造商應確保系列生產執(zhí)行該程序。應充分考慮產品設計變更、特性變更，以及對電子電氣設備合格聲明引用過的協調標準或技術規(guī)范變更；(f)制造商應登記不符合的電子電氣設備和產品召回，并通知相關經銷商；(g)制造商應確保自己的電子電氣設備帶有型號、批次和序列號或其他有助于識別產品的要素；在產品的形狀或性質不允許時，在包裝或產品隨附文件中提供；(h)制造商應將公司名稱、注冊的商標名稱或注冊商標標識及聯系地址在電子電氣設備上標明，不可行時，在產品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠聯系到制造商的一個點；在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴格程度的加貼制造商名稱和地址的條款時，適用那些條款；(i)當制造商認為或有理由相信投放市場的產品不符合本指令時，應立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設備符合、適宜時撤回或召回；而且，應立即將相關情況通知產品所投放成員國的主管部門，特別應告知不符合情況、應采取糾正措施的詳細信息；(j)應主管部門的合理要求，制造商應以主管部門能理解的語言向其提供可用于證明電子電氣設備符合本指令的所有信息和文件。應主管部門要求，他們應與主管部門合作，針對其投放市場的產品采取確保符合本指令條款的任何措施。第8條授權代表的義務成員國應確保：(a)制造商有可能通過書面授權指定一個授權代表。7(a)中規(guī)定的義務及技術文檔制訂不應是授權代表的責任部分；(b)授權代表執(zhí)行制造商書面授權書中規(guī)定的任務。授權書至少應允許授權代表：—在電子電氣設備投放市場后，留存歐盟合格聲明及技術文檔至少10年，供國家監(jiān)督機構處置；—應國家主管部門合理要求，提供證明產品符合本指令的信息和文件；—與國家主管部門合作，應他們的要求，采取確保授權范圍內電子電氣設備符合本指令條款的措施；

第9條進口商義務成員國應確保：(a)進口商只將符合本指令的電子電氣設備投放歐盟市場；(b)在將電子電氣設備投放市場前，進口商應確保制造商已執(zhí)行適宜的合格評定程序。進口商還應確保制造商已制訂技術文檔、電子電氣設備帶CE標志、附有要求的文檔、制造商已滿足指令7（f）、7（9）的要求。(c)在進口商認為或有理由相信電子電氣設備不符合第4條時，進口商不將電子電氣設備投放市場，直到讓它符合，而且進口商應將相關情況通知制造商和市場監(jiān)督部門。(d)進口商應將自己的名稱、注冊商標名稱、注冊商標標識、可聯系到他們的地址在電子電氣設備上標明，不可行時，在包裝或所附文件上標明；當歐盟其他適用法規(guī)包含加貼進口商名稱、地址的至少同等嚴格的條款時，適用那些條款；(e)為確保符合本指令條款，進口商應登記所有不合格的產品及召回，并通知相關經銷商；(f)當進口商認為或有理由相信他們已投放市場的電子電氣設備不符合本指令時，應立即采取必要的糾正措施使電子電氣設備符合要求、適宜時撤回或召回產品，并且立即將有關情況通知產品投放國的主管部門，特別要提供不符合及采取的糾正措施的詳細信息；(g)在電子電氣設備投放市場后，進口商應留存合格聲明10年，由市場監(jiān)督部門處置，并應要求確保向這些部門提供技術文檔；(h)應主管部門的合理要求，進口商以主管部門易懂的語言向其提供證明電子電氣設備符合本指令的必要信息和文件。他們應與主管部門合作，應要求采取確保他們投放市場的電子電氣設備符合本指令條款的行動。

第10條經銷商義務成員國應確保：(a)在向市場提供電子電氣設備時，經銷商行事時充分關注適用要求，特別應通過驗證電子電氣設備帶有CE標志、附有要求的文檔、文檔語言是欲投放產品的成員國市場的消費者和其他終端用戶容易理解的、而且制造商和進口商已滿足第7(g)條、第7(h)和第9(d)條規(guī)定的要求；(b)在經銷商認為或有理由相信電子電氣設備不符合第4條時，經銷商不能向市場提供電子電氣設備，直到設備符合要求，并將相關情況向制造商和進口商通報，同時通知市場監(jiān)督部門；(c)認為或有理由相信已向市場提供的電子電氣設備不符合本指令的供應商要確保實施使電子電氣設備符合、（適宜時）撤回或召回的糾正措施，而且，他們應立即將情況通知投放有電子電氣設備的成員國的主管部門，特別應告知不符合及采取的糾正措施的詳細信息；(d)在成員國主管部門合理要求時，經銷商應向其提供用于證明電子電氣設備符合本指令的所有信息和文檔。他們應主管部門要求與其合作，采取任何確保已向市場提供的電子電氣設備符合本指令條款的行動。

第11條制造商義務適用于進口商和經銷商的情形成員國應確保進口商或經銷商在以自己的名義或商標將電子電氣設備投放市場、或對已投放歐盟市場的電子電氣設備進行修改以至可能影響對適用要求的符合性時，在本指令中應將進口商或經銷商認定為制造商，承擔第7條規(guī)定的制造商的義務。

第12條經濟從業(yè)者的確認成員國應確保經濟從業(yè)者應要求在電子電氣設備投放市場后的10年內向市場監(jiān)督部門明確以下內容：(a)所有已向他們供應電子電氣設備的經濟從業(yè)者；(b)所有他們已供應電子電氣設備的經濟從業(yè)者。

第13條歐盟合格聲明1．歐盟合格聲明應聲明已證明滿足第4條規(guī)定的要求；2．歐盟合格聲明應具有模式結構，包含附件VI規(guī)定的要素，并及時更新。聲明應翻譯成產品所投放或供應市場的成員國所要求的語言。當歐盟其他適用的法規(guī)要求采用其他至少同等嚴格的合格評定程序時，可在這個流程中證明符合本指令的第4(1)條的要求。只需制訂一個技術文檔。3．通過制訂歐盟合格聲明，制造商應承擔電子電氣設備符合本指令的責任。

第14條CE標志的一般性原則CE標志應滿足第765/2008法規(guī)第30條規(guī)定的一般性原則。

第15條加貼CE標志的規(guī)則和條件1．CE標志應清晰、可見和不可擦除地加貼在電子電氣設備成品或其數據銘牌上。如果因為電子電氣設備性質的原因而無法加貼或不可靠，應加貼在包裝上以及隨附的文檔中。2．CE標志應在電子電氣設備投放市場前加貼。3．成員國應在現有機制基礎上，確保正確應用CE標志管制機制，對不正確地標志使用采取適宜的行動。成員國應規(guī)定對違反行為的處罰，對于嚴重的違反行為可規(guī)定刑事制裁。

第16條符合性假設1.在沒有反面證據時，成員國應假定帶有CE標志的電子電氣設備符合本指令要求。2.應推定已執(zhí)行證明符合第4條要求的測試和測量、或已按照引用號已由歐盟官方公報發(fā)布的協調標準進行評估的材料、元件和電子電氣設備符合本指令要求。

第17條對協調標準表示正式反對1.當成員國或歐盟委員會認為某協調標準不完全滿足其覆蓋的及第4條規(guī)定的要求時，歐盟委員會或相關成員國應向按照98/34/EC指令第5條設立的委員會提出，給出自己的觀點。該委員會在向相關歐洲標準化組織咨詢后，應毫不拖延地給出自己的觀點。2.依照該委員會的觀點，歐盟委員會應決定在或從歐盟官方公報上發(fā)布、不發(fā)布、有限制地發(fā)布、保留、有限制地保留或撤回相關協調標準的引用號。3.歐盟委員會應通知相關歐洲標準化組織，并在必要時要求修訂相關的協調標準。

第18條進入歐盟市場的電子電氣設備的市場監(jiān)督和控制成員國應按照第765/2008號法規(guī)的第15－29條進行市場監(jiān)督。

第19條委員會程序1.歐盟委員會應由按照2008/98/EC第39條設立的委員會協助。這個委員會應是第182/2011號法規(guī)（歐盟）意義上的委員會。2.在引用本段時，第182/2011號法規(guī)的第5條適用。

第20條行使授權1.從2011年7月21日開始后的5年內，歐盟委員會應被授予采用第4(2)、5(1)和6條提及的授權法案的權力。歐盟委員會最遲應在5年期結束前的6個月內制訂所授權力的報告。授權應自動延伸同樣期限，除非歐洲議會或理事會按照第21條撤回授權。2.采用授權法案后，歐盟委員會應立即通報歐洲議會和理事會。3.應按照第21和22條規(guī)定的條件授予歐盟委員會采用授權法案的權力。

第21條撤回授權1.歐洲議會或理事會可以在任何時候撤回第4(2),5(1)和6條提及的授權。2.發(fā)起決定是否撤回授權內部程序的機構應努力在做出最終決定前的合理時間內通知其他機構及歐盟委員會，告知可能被撤回的授權和撤回的可能原因。3.撤回的決定應終結決定內指定的授權。應立即生效或在指定的某個日期之后生效。決定不應影響已生效的授權法案的有效性。應在歐盟官方公報上發(fā)布。

第22條反對授權法案1.歐洲議會或理事會可以在通報日后的兩個月內反對授權法案。在歐洲議會或理事會提議時，這個期限可以延長兩個月。2.如果到期歐洲議會或理事會都沒有反對議案，應該在歐盟官方公報上發(fā)布議案，并從公報上聲明的生效日期開始生效。授權法案可以在歐盟官方公報上發(fā)布，并在生效期結束前生效，只要歐洲議會和理事會都已通知歐盟委員會無意提出反對。3.如果歐洲議會或理事會在第1段中提及的時期內反對授權法案，法案不能生效。反對的機構應說明反對授權法案的原因。

第23條罰則成員國應制定適用于違反依據本指令通過的國內法規(guī)的罰則，并采取一切必要措施確保處罰得以實施。規(guī)定的罰則應該有效、適度、并具勸誡性。成員國應在2013年1月2日前將以上罰則通報歐盟委員會，并立即向歐盟委員會通報任何影響它們的后續(xù)修訂。

第24條評審1.不遲于2014年7月22日_______，歐盟委員會應審查修訂本指令第2條提及的電子電氣設備范圍方面的需求。并就此向歐洲議會和理事會提交報告，適宜時同時提交議案，考慮與電子電氣設備有關的額外排除。2.不遲于2021年7月22日，歐盟委員會應對本指令進行全面評審，并向歐洲議會和理事會提交報告，適宜時，同時提交議案。

第25條過渡期1.成員國應最遲在2013年1月2日前采用、發(fā)布需用于符合本指令的法律、法規(guī)和行政條例。隨后立即將法規(guī)文本通報歐盟委員會。在成員國采用這些法規(guī)時，應包括對本指令的引用，或在正式公布時隨附對本指令的引用。引用辦法由成員國制定。2.成員國應向歐盟委員會溝通國家法律主要條款的文本，文本包含本指令覆蓋領域的內容。

第26條撤銷從2013年1月3日開始，被列于附件VIIA部分的法案修訂的2002/95/EC指令被撤銷。但不影響附件VIIB部分規(guī)定的有關成員國轉換為本國法律以及應用指令的時限的義務。對已撤銷指令的引用應解釋為引用本指令，并應按照附件VIII的關系表解讀。

第27條生效本指令應在《歐盟官方公報》發(fā)布后第二十日開始生效。

第28條送達對象本指令交送各成員國。2011年6月8日于布魯塞爾歐洲議會主席布澤克歐洲理事會主席范龍佩

附件Ⅰ本指令覆蓋的電子電氣設備類別1.大型家用電器2.小型家用電器3.IT和電信設備4.消費電子設備5.照明設備6.電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外）7.玩具、休閑和運動設備8.醫(yī)療器械9.監(jiān)視和控制設備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設備10.自動售貨機11.上述類別未覆蓋的所有其他電子電氣設備

附件II第4(1)條所指的限制物質及在其均質材料中允許的最大濃度值鉛（0.1％）汞（0.1％）鎘（0.01％）六價鉻（0.1％）多溴聯苯（PBB）（0.1％）多溴聯苯醚（PBDE）（0.1％）

附件III所有電子電氣設備免于第4(1)中限制的應用豁免適用范圍和期限1單端（緊湊型）熒光燈中的汞(每燈管)不超過：

1(a)普通照明用＜30W：5mg2011年12月31日過期；至2012年12月31日每燈管可用3.5mg，在2012年12月31日后每燈管可用2.5mg1(b)普通照明用≥30W且<50W：5mg2011年12月31日過期；在2011年12月31日后每燈管可用3.5mg1(c)普通照明用≥50W且<150W：5mg

1(d)普通照明用≥150W：15mg

1(e)普通照明用環(huán)狀或方形燈管，管直徑≤17mm至2011年12月31日前無限制；2011年12月31日后每燈管可用7mg1(f)特殊用途：5mg

2(a)普通照明用雙端線形熒光燈管中汞（每燈管）不超過：

2(a)(1)正常壽命的三基色熒光燈，管徑<9mm(如T2):5mg2011年12月31日過期；在2011年12月31日后每燈管可用4mg2(a)(2)正常壽命的三基色熒光燈，管徑≥9mm且<17mm(如T5):5mg2011年12月31日過期；在2011年12月31日后每燈管可用3mg2(a)(3)正常壽命的三基色熒光燈≥17mm且≤28mm(如T8):5mg2011年12月31日過期；在2011年12月31日后每燈可用3.5mg。2(a)(4)正常壽命的三基色熒光燈>28mm(如T12):5mg2012年12月31日過期；在2012年12月31日后每燈可用3.5mg。2(a)(5)長壽命（≥25000h）的三基色熒光燈：8mg2011年12月31日過期；在2011年12月31日后每燈可用5mg。2(b)其他熒光燈中的汞不超過（每燈）:

2(b)(1)線形鹵磷酸鹽燈，管徑>28mm(如T10和T12):10mg

2012年4月13日過期2(b)(2)非線形鹵磷酸鹽燈，各種管徑：15mg2016年4月13日過期2(b)(3)非線形三基色燈，管直徑>17mm(如T9)到2011年12月31日無限制；在2011年12月31日后每燈可用15mg2(b)(4)其他普通照明用燈及特殊用燈（如感應燈）到2011年12月31日無限制；在2011年12月31日后每燈可用15mg3特殊用途的冷陰極熒光燈和外部電極熒光燈（CCFL和EEFL）中的汞(每燈)不超過

3(a)短型（長度≤500mm）至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用3.5mg3(b)中型（長度＞500mm且≤1500mm）至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用5mg3(c)長型（長度＞1500mm）至2011年12月31日前不受限制，在2011年12月31日后≤13mg4(a)其他低壓放電燈中汞含量（每燈）至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用15mg4(b)帶改進的顯色指數Ra>60普通照明用高壓鈉（蒸汽）燈的汞不超過（每燈）：4(b)-IP≤155W至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用30mg4(b)-II155W＜P≤405W至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用40mg4(b)-IIIP＞405W至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用40mg4(c)其他普通照明用高壓鈉（蒸汽）燈的汞不超過（每燈）4(c)-IP≤155W至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用25mg4(c)-II155W＜P≤405W至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用30mg4(c)-IIIP＞405W至2011年12月31日不受限制，在2011年12月31日后每燈可用40mg4(d)高壓汞（蒸汽）燈（HPMV）的汞至2015年4月13日過期4(e)金屬鹵化燈（MH）中的汞

4(f)本附件未特別提及的特殊用途的放電燈中的汞

5(a)陰極射線管玻璃中的鉛

5(b)熒光管玻璃中鉛重量含量不得超過0.2%

6(a)加工用的鋼中用作合金元素的鉛及鍍鋅鋼中的鉛含量最高為0.35%(w/w)

6(b)作為鋁中合金元素的鉛含量最高為0.4%(w/w)

6(c)含鉛重量比最高為4%的銅合金

7(a)高溫融化的焊料中的鉛（即：錫鉛焊料合金中鉛含量超過85%）

7(b)用于服務器，存儲器和存儲系統中的鉛，電信設備中用于交換、信號、傳輸以及網絡管理的網絡基礎設施設備中焊料中的鉛

7(c)Ⅰ除電容器的介電陶瓷外的其他電子電氣元器件中陶瓷或者玻璃中的鉛，例如壓電設備，或玻璃或陶瓷基的復合材料中的鉛

7(c)Ⅱ標稱電壓不低于125VAC或250VDC的電容器中的介電陶瓷中的鉛

7(c)Ⅲ標稱電壓低于125VAC或250VDC的電容器中的介電陶瓷中的鉛2013年1月1日過期；此后只能作為備件用于2013年1月1日前投放市場的電子電氣設備8(a)單點球型熱熔斷器中的鎘及其化合物2012年1月1日過期；此后只能作為備件用于2012年1月1日前投放市場的電子電氣設備

8(b)電觸點中鎘及其化合物

9在吸收式電冰箱中作為碳鋼冷卻系統防腐劑的六價鉻，其在冷卻液中最高重量比為0.75%

9(b)用于供暖、通風、空調和制冷（HVACR）的含冷凝劑的壓縮機的軸承外殼與襯套中的鉛

11(a)C-壓配合針形連結器系統的鉛允許用于2010年9月24日前投放市場的電子電氣設備的備件中11(b)除C-壓外的配合針形連接器系統中的鉛2013年1月1日過期，之后僅能作用于2013年1月1日前投放市場的電子電氣設備的備件中12C-環(huán)形導熱模塊中用作涂層材料的鉛允許作于2010年9月24日前投放市場的電子電氣設備的備件中13(a)光學白玻璃中的鉛

13(b)濾光玻璃和標準反射玻璃中的鉛和鎘

14用于微處理器封裝與插針之間連接的焊料中的鉛，只要焊料中鉛含量高于80%且低于85%、含兩種以上元素2011年1月1日過期，之后僅能作為備件用于2011年1月1日前投放市場的電子電氣設備15集成電路倒裝芯片封裝中半導體芯片及載體之間形成可靠聯接所用焊料中的鉛。

16帶硅酸鹽燈管的線形白熾燈中的鉛2013年9月1日過期17用于專業(yè)復印設備的高強度放電燈（HID）中用作輻射劑的鹵化鉛

18(a)當放電燈被用作重氮復印、平板印刷、捕蟲器、光化學和食物加工過程的特種燈，含有磷時，比如SMS（(Sr，Ba)2MgSi2O7:Pb），放電燈中作為熒光粉觸媒劑的鉛（占熒光粉重量的1%或更少）2011年1月1日過期18(b)用作含磷如含有BSP（BaSi2O5:Pb）的太陽燈的放電燈中熒光粉活化劑的鉛（鉛占熒光粉重量的1%或更少）

19緊湊型節(jié)能燈（ESL）中作為主要汞合金的特定的PbBiSn-Hg和PbInSn-Hg中的鉛，以及作為輔助汞合金的PbSn-Hg中的鉛2011年6月1日過期20液晶顯示器（LCDs）中的扁平熒光燈前后基板鍵合玻璃中的氧化鉛2011年6月1日過期21用在如硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃表面瓷釉上的印刷油墨中的鉛和鎘

23除0.65mm或更小引腳間距連接器外的細間距元件表面處理中的鉛允許作為2010年9月24日前投放市場的電子電氣設備的備件24通孔盤狀及平面陣列陶瓷多層電容器焊料所含的鉛

25用于結構件的表面?zhèn)鲗诫娮影l(fā)射顯示器（SED）中的氧化鉛，特別是熔接密封和環(huán)狀玻璃所用的氧化鉛

26藍黑燈管（BLB）玻殼中的氧化鉛2011年6月1日過期27大功率揚聲器（用在長時間操作125分貝以上的音響系統）的發(fā)送器中的鉛合金焊料2010年9月24日過期29理事會指令69/493/EEC附錄I（第1、2、3和4類）中定義的水晶玻璃中的鉛

30聲壓在100分貝及以上的大功率揚聲器中變頻器直接連到受話器上作為電氣/機械焊接的鎘合金焊料

31無汞平面熒光燈（例如用于液晶顯示器、設計或工業(yè)照明）的焊接材料的鉛

32為氬氣和氪激光管制造窗口組件的密封玻璃熔塊中的氧化鉛

33電力變壓器中直徑100微米及以下細銅線所用焊料中的鉛

34金屬陶瓷質的微調電位器中的鉛

36直流等離子顯示器中陰極濺射抑制劑中的汞，其含量不得超過30毫克/顯示器2010年7月1日過期37以硼酸鋅玻璃體為基體的高壓二極管的電鍍層的鉛

38用于鍵合鋁的氧化鈹上的厚膜漿料中鎘和氧化鎘

39用于固態(tài)照明或顯示系統中的色彩轉換II-VI族LED內所含的鎘（每平方毫米發(fā)光區(qū)域的鎘小于10微克）2014年7月1日過期

附件IV針對醫(yī)療、監(jiān)視和控制設備的免于第4(1)中限制的應用使用或檢測電離輻射的設備1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞2.X射線管中的鉛軸承3.電磁輻射放大器中的鉛：微通道板和毛細管板4.X射線管和圖像增強器中玻璃所含的鉛，將電磁輻射轉化為電子的氣體激光器和真空管組裝用玻璃粘結劑中的鉛5.電離輻射屏蔽中的鉛6.X射線測試物中的鉛7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體8.便攜式X射線熒光光譜儀的傳感器、探測器和電極（加第1項）中的放射性鎘同位素源1a離子選擇性電極（包括玻璃pH電極）中的鉛和鎘1b電化學氧傳感器中的陽極鉛1c紅外光探測器中的鉛、鎘和汞1d參比電極中的汞：低氯氯化汞、硫酸汞和氧化汞其他9.氦鎘激光器中的鎘10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘11.核磁共振成像中超導體和熱導體中的合金鉛12.鍵合MRI和SQUID探測器中超導材料的金屬中的鉛和鎘13.秤錘中的鉛14.超聲換能器中的單晶壓電材料中的鉛15.連接超聲換能器的焊料中的鉛16.極高精度電容和損耗測量橋中的汞及監(jiān)