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文檔簡介
28十二月20231程序文件學習培訓講儀培訓目的
通過開放式的學習與討論,使學員了解公司文件架構、明白體系文件控制程序。並在今後的實踐中按照文件控制規(guī)范,保證質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效運轉。學習、討論內(nèi)容1概念2公司文件架構3體系文件控制4文件控制規(guī)范5Q&AJOE’SPIZZ-O-MATICJOE’SPIZZ-O-MATICPizza概念什么是過程?使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動What’sprocess?什么是過程方法?概念What’sprocessapproach?過程方法(ProcessApproach)輸入輸出組織過程(Process)對諸多過程的管理,對過程的識別和相互作用的管理。QualityManagementProcessModel
ISO9001:2000質(zhì)量管理體系模式圖顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進受控文件
由部門進行版本、文件編號、更改記錄、受控標志管理范圍內(nèi)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(包括管理文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等)、質(zhì)量記錄表格、經(jīng)營計劃、技朮文件、MI及顧客提供的文件(包括圖紙、工程規(guī)范和標準)等文件。概念非受控文件非受控文件為各種臨時文件、傳真、郵件等﹐此類文件為相關職能部門自身控制僅供參閱﹐不具有現(xiàn)場指導性的文件。概念臨時文件不能多次重復使用的文件﹐例如計劃、報告、聯(lián)絡單等。第一階質(zhì)量手冊﹑第二階程序文件﹑第三階作業(yè)指導﹑第四階質(zhì)量記錄表格
概念受控文件A、體系文件B、客戶文件和工程資料C、外來文件
如圖紙﹑菲林﹑膠片﹑樣板﹑磁盤﹑制作指示(MI)
法律文件﹑國際標準﹑國家標準﹑行業(yè)規(guī)范等
國際標準ISO9000ISO/TS16949要求零件和過程批準程序手冊程序作業(yè)指導書其他文件規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客支持的相關手冊AdvancedQualityplanningControlplanToolsandTechniques第一層次確定途徑和職責第二層次確定誰、做什么、何時做第三層次回答如何做第四層次信息的及時記錄諸如表格、表單、標簽顧客特定要求顧客相關質(zhì)量體系要求TS16949質(zhì)量體系文件結構公司文件構架文件增編/修訂要求的提出審批不作業(yè)/繼續(xù)有效文件編制/修訂文件審核文件會簽文件批準需求部們管理者代表管理者代表使用部們責任部們部門負責人部門經(jīng)理相關部門經(jīng)理人員相關部門經(jīng)理人員管理者代表管理者代表文控中心YESYESYESYESNONONONO執(zhí)行者接受者體系文件控制文件蓋章、登記發(fā)放與簽收文件使用和管理回收舊文件並蓋作廢章作廢文件的銷毀(原件保留備查)文控中心使用部門管理部門使用部門文控中心文控中心文控中心文控中心執(zhí)行者接受者體系文件控制一、文件的編制審核與批準
文件控制規(guī)范1、文控中心負責接收及原件保管﹐部門指定人員接收受控副本並保管2、文控員登記在《受控文件一覽表》中3、品管部負責外來標準文件、工程部客戶資料的接收確認4、客戶文件﹑工程資料由工程部統(tǒng)一歸檔﹔5、電腦文件6、客供菲林﹑膠片﹑樣板﹑磁帶則在實物文件控制規(guī)范二、文件的接收文件控制規(guī)范三、文件分發(fā)1、文控中心負責統(tǒng)一發(fā)放2、正本、復印、副本印章3、分發(fā)範圍由編制人或審批人確定4、簽收確認﹐舊版應撤換交文控中心5、外來文件不作分發(fā)6、客戶文件只分發(fā)品管部﹐整理入內(nèi)部MI7、非受控文件不作為生產(chǎn)和操作使用的依據(jù)
文件控制規(guī)范四、文件修改1、文件修改狀態(tài)使用文件版本表示修改狀態(tài)A/0、A/1、B/0......2、填寫《文件制定、更改申請表》3、《工程資料管理程序》《工程更改控制程序》4、受影響的文件要得到同時更改5、有關的技朮文件、標準及指導書的更改要及時文件控制規(guī)范五、文件作廢與銷毀1、文控員藍色“作廢文件”印章﹐標明作廢日期。工程資料(客供的除外)廢止2、失效文件加蓋藍色“作廢文件”印章或銷毀3、因文件不適用或有新的文件代替需要申請報廢時﹐應填寫《文件制定、更改申請表》
文件控制規(guī)范六、文件歸檔與管理1、有效與失效文件隔離﹐文件站不能有失效的文件2、《受控文件一覽表》《質(zhì)量記錄表格清單》3、失效文件、質(zhì)量記錄、內(nèi)外部審核記錄保存4、
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