《藥品管理法》測(cè)試題

《藥品管理法》測(cè)試題【附答案】1.（

）依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。[單選題]*A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品上市許可持有人(正確答案)D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)2.藥品上市許可持有人是指？（

）[單選題]*A、取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)、取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品研制機(jī)構(gòu)(正確答案)B、取得藥品生產(chǎn)許可的企業(yè)、取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)C、取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、取得藥品生產(chǎn)許可證的自然人D、取得藥品生產(chǎn)許可證的自然人、取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)3.從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得（

）。[單選題]*A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(正確答案)B、藥品注冊(cè)證書(shū)C、GMP證書(shū)D、藥品生產(chǎn)許可證4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括（

）。[單選題]*A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C、經(jīng)營(yíng)范圍變更D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更(正確答案)5.禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥。有下列情形之一的，為假藥:（

）[單選題]*A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符(正確答案)B、被污染的藥品C、失效的藥品D、擅自添加防腐劑、輔料的藥品6.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》的施行日期是（

）[單選題]*A、2019年8月26日B、2019年12月1日(正確答案)C、2020年1月1日D、2019年12月12日7.哪一項(xiàng)不是制定藥品管理法的目的（）[單選題]*A、加強(qiáng)藥品管理B、保證藥品質(zhì)量C、保證藥品療效(正確答案)D、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益8.已被（

）藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。[單選題]*A、撤銷B、注銷(正確答案)C、吊銷D、繳銷9.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額(

)倍以上(

)倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足(

)萬(wàn)元的，按(

)萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足(

)萬(wàn)元的，按(

)萬(wàn)元計(jì)算。[單選題]*A、5；10；10；10；10；10(正確答案)B、10；30；1；10；5；10C、15；30；10；5；5；10D、15；30；10；10；10；1010.本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，藥品不包括下列哪一項(xiàng)（

）[單選題]*A、中藥材(正確答案)B、中藥C、化學(xué)藥D、生物制品11.已被注銷藥品注冊(cè)證書(shū)、超過(guò)有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)（

）或者依法采取其他（

）等措施。[單選題]*A、監(jiān)督處理無(wú)害化處理(正確答案)B、監(jiān)督燒毀無(wú)害化處理C、監(jiān)督銷毀無(wú)害化處理D、監(jiān)督?jīng)]收無(wú)害化處理12.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)審批管理的（

）除外。[單選題]*A、中成藥B、中藥飲片C、中藥材(正確答案)D、中藥13.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（

）倍以上（

）倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足（

）萬(wàn)元的，按（

）萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足（

）萬(wàn)元的，按（

）萬(wàn)元計(jì)算。[單選題]*A、10；20；10；10；1；1(正確答案)B、10；20；10；10；5；1C、5；5；5；5；1；514.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門(mén)關(guān)于（）管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明(

)，禁止(

)和(

)等行為。[單選題]*A、藥品價(jià)格藥品市場(chǎng)價(jià)格哄抬價(jià)格、暴利價(jià)格欺詐B、藥品價(jià)格藥品批發(fā)價(jià)格暴利、囤積居奇價(jià)格欺詐C、藥品價(jià)格藥品零售價(jià)格暴利、價(jià)格壟斷價(jià)格欺詐(正確答案)D、藥品價(jià)格藥品市場(chǎng)價(jià)格暴利、囤積居奇價(jià)格欺詐15.生產(chǎn)、銷售的（

），尚不影響(

)的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處(

)以上(

)以下的罰款。[單選題]*A、中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)安全性、有效性十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下(正確答案)B、中藥材符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)安全性、有效性十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下C、中藥飲片不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)安全、有效十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下16.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（

）。[單選題]*A、改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址B、更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人C、改變藥品經(jīng)營(yíng)方式(正確答案)D、改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)17.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)（

）和（

）單位（

）等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和隱瞞。[單選題]*A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用藥品使用B、研制、生產(chǎn)、流通藥品使用使用藥品C、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品使用使用藥品(正確答案)D、研制、生產(chǎn)、流通使用使用藥品18.國(guó)家建立（

），及時(shí)收集和匯總分析(

)，對(duì)(

)實(shí)行(

)，采取應(yīng)對(duì)措施。[單選題]*A、藥品供求監(jiān)測(cè)體系短缺藥品供求信息短缺藥品預(yù)警(正確答案)B、藥品儲(chǔ)備制度短缺藥品供求信息短缺藥品預(yù)警C、藥品供求監(jiān)測(cè)體系基本藥物供求信息基本藥物預(yù)警D、藥品供求監(jiān)測(cè)制度藥品市場(chǎng)供求信息短缺藥品預(yù)警19．（

）主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。(

)負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。社區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職能的部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。[單選題]*A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)(正確答案)B、國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生監(jiān)督管理部20.藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)（

）進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。[單選題]*A、每半年B、每年(正確答案)C、每?jī)赡闐、每三年21.（

）、(

)、(

)和(

)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。[單選題]*A、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)B、藥品上市許可持有人、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)22.國(guó)家建立（）制，對(duì)藥品不良反應(yīng)及及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。[單選題]*A、藥物警戒(正確答案)B、藥品追溯C、藥品上市許可持有人D、藥品安全的責(zé)任23.藥品上市許可持有人的（

）、(

)對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。[單選題]*A法定代表人、主要負(fù)責(zé)人(正確答案)B主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C質(zhì)量負(fù)責(zé)人、直接主要負(fù)責(zé)人D直接主要負(fù)責(zé)人、法定代表人24.禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在（

）中給予、收受(

)或者(

)。[單選題]*A、藥品購(gòu)銷回扣其他不正當(dāng)利益(正確答案)B、藥品采購(gòu)回扣其他不正當(dāng)利益C、藥品購(gòu)銷禮金有價(jià)證券D、藥品購(gòu)銷現(xiàn)金有價(jià)證券25.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以（

），并在(

)內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要(

)的，應(yīng)當(dāng)自(

)發(fā)出之日起(

)內(nèi)作出行政處理決定。[單選題]*A、查封、扣押七日鑒定鑒定報(bào)告書(shū)十五日B、封存、扣押七天檢驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)十五日C、查封、扣押七日檢驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)十五日(正確答案)26.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于（

）備查。[單選題]*A、五年(正確答案)B、三年C、10個(gè)月D、5個(gè)月27.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額（

）倍以上(

)倍以下的罰款；貨值金額不足(

)的，按(

)計(jì)算。[單選題]*A、5；10；10萬(wàn)；10萬(wàn)B、10；30；1萬(wàn)；10萬(wàn)C、15；30；0.5萬(wàn)；5萬(wàn)D、15；30；10萬(wàn)；10萬(wàn)(正確答案)28.2019年8月26日上午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次表決通過(guò)了新修訂的藥品管理法，對(duì)藥品上市許可持有人、網(wǎng)售處方藥、假劣藥范圍等內(nèi)容作出明確規(guī)定。新法共計(jì)12章155條，將于（

）起施行。[單選題]*A、2019年8月26日B、2019年10月1日C、2019年12月1日(正確答案)D、2020年1月1日29.生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收（

）發(fā)生期間自本單位(

)，并處(

)百分之(

)以上(

)以下的罰款，(A)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五以上十五日以下的拘留。[單選題]*A、違法行為所獲收入所獲收入三十三倍終身(正確答案)B、違法行為所獲收益所獲收益三十五十十年內(nèi)C、違法行為所獲收入所獲收入三十三倍五年內(nèi)30.國(guó)家鼓勵(lì)（

）的研制和生產(chǎn)，對(duì)臨床急需的(

)、防治(

)等疾病的(

)予以優(yōu)先審評(píng)審批。[單選題]*A、基本藥物基本藥物重大傳染病和罕見(jiàn)病基本藥物B、短缺藥品短缺藥品重大災(zāi)情和疫情新藥C、短缺藥品短缺藥品重大傳染病和罕見(jiàn)病新藥(正確答案)D、短缺藥品臨床藥品重大傳染病和罕見(jiàn)病新藥31.依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照（

）的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品。[單選題]*A、公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符(正確答案)B、公開(kāi)、合理或誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符C、公平、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符D、公平、合理、質(zhì)價(jià)相符32.國(guó)家實(shí)行（

），建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備。[單選題]*A、藥品登記制度B、藥品儲(chǔ)備制度(正確答案)C、藥品備案制度D、藥品留存制度33.（

），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。[單選題]*A、在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品(正確答案)B、在境外上市的藥品C、在中國(guó)上市的藥品D、在境外上市，在境內(nèi)銷售的藥品34、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)（

）除外。[單選題]*A未實(shí)施審批管理的中藥材(正確答案)B未實(shí)施審批管理的中成藥C未實(shí)施審批管理的中藥D未實(shí)施審批管理的藥材35.偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買(mǎi)賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得多少倍的罰款？（

）[單選題]*A、一倍以上五倍以下(正確答案)B、五倍以上十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、十五倍以上三十倍以下36.關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A、健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程B、完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C、加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理D、發(fā)揮多元主體作用，多種措施并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零(正確答案)37.藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得（

）。[單選題]*A、藥品流通許可證B、藥品零售許可證C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(正確答案)D、藥品生產(chǎn)許可證38.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，全面（）變更事項(xiàng)對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響。[單選題]*A、檢驗(yàn)、評(píng)估B、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證C、評(píng)估、驗(yàn)證(正確答案)D、評(píng)價(jià)、評(píng)估39.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)（

）疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。[單選題]*A、收集、評(píng)估、分析B、收集、跟蹤分析(正確答案)C、收集、評(píng)估D、跟蹤、分析40.以下關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（

）[單選題]*A、藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作B、藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)屬于自然風(fēng)險(xiǎn)，是藥品內(nèi)在的、必然的、固有的風(fēng)險(xiǎn)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院藥房需要遵循《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(正確答案)D、我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的法律基礎(chǔ)是上市前的注冊(cè)審批以及上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品召回和藥品再評(píng)價(jià)41.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批說(shuō)法錯(cuò)誤的是（

）[單選題]*A、須經(jīng)企業(yè)所在地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》(正確答案)B、須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行檢查D、還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)42.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的（

）。[單選題]*A、藥品質(zhì)量、療效或不良反應(yīng)B、藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)(正確答案)C、藥品質(zhì)量、療效和毒性反應(yīng)D、藥品質(zhì)量、療效或毒性反應(yīng)43.禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的（

）等有關(guān)人員禮金或者有價(jià)證券。[單選題]*A、負(fù)責(zé)人、藥品管理人員、醫(yī)生、藥師B、負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師C、負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)生、藥師(正確答案)D、負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師44.對(duì)（

），國(guó)務(wù)院可以限制或者(

)。必要時(shí)，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)可以采取組織生產(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)。[單選題]*A、緊缺藥品禁止出口B、短缺藥品禁止進(jìn)口C、短缺藥品禁止出口(正確答案)D、緊缺藥品禁止出口45.關(guān)于偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣、出租、出借《藥品注冊(cè)證》法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（

）[單選題]*A、有違法所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款(正確答案)B、違法所得不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算C、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證D、構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任46.（

），經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可銷售。[單選題]*A、新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材(正確答案)B、專利過(guò)期的藥材C、新發(fā)現(xiàn)的藥材D、從境外引種的藥材47.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等（

）措施，并應(yīng)當(dāng)在(

)內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起(

)內(nèi)依法作出行政處理決定。[單選題]*A、緊急控制、五日、十五日(正確答案)B、強(qiáng)制控制、五日、十五日C、緊急控制、五周、十五周D、緊急控制、五天、十五天48.藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即（

）銷售，(

)相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，(

)已銷售的藥品，及(

)召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)。[單選題]*A、暫停告知召回公開(kāi)B、停止告知召回公開(kāi)(正確答案)C、停止告知召回公布49.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已（

）藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開(kāi)展(

)。[單選題]*A、上市，上市后監(jiān)測(cè)B、上市，上市后評(píng)價(jià)(正確答案)C、上市，上市后評(píng)估50.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（

），以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的(

)為準(zhǔn)，不得含有(

)的內(nèi)容。[單選題]*A、真實(shí)、合法藥品使用說(shuō)明書(shū)虛假B、真實(shí)、合法藥品說(shuō)明書(shū)虛假(正確答案)C、真實(shí)、合法標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不真實(shí)D、真實(shí)、可信藥品使用說(shuō)明書(shū)虛假51、藥品管理全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，是哪四個(gè)最嚴(yán)（

）[多選]*A、最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)(正確答案)B、最嚴(yán)格的監(jiān)管(正確答案)C、最嚴(yán)厲的處罰(正確答案)D、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)(正確答案)52、新修訂的《藥品管理法》里，藥品的范圍包括（

）[多選]*A、中藥(正確答案)B、西藥C、化學(xué)藥(正確答案)D、生物制品(正確答案)53、藥品上市許可持有人的主體為（

）[多選]*A、藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B、研發(fā)機(jī)構(gòu)(正確答案)C、科研人員(正確答案)D、藥品批發(fā)企業(yè)54、哪些藥品不得委托生產(chǎn)（

）[多選]*A、生物制品B、血液制品(正確答案)C、麻醉藥品和精神藥品(正確答案)D、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(正確答案)55、哪些藥品不得在網(wǎng)上銷售（

）[多選]*A、生物制品B、血液制品(正確答案)C、麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品(正確答案)D、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(正確答案)56、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件（

）[多選]*A、有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；(正確答案)B、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)