北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則

北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則

評審評審判斷依據(jù)

序號評審內(nèi)容評審方法及要求備注

要素項(xiàng)目符合基本符合不符合

核查申請單位有關(guān)法人資格證明材料原件，要求：

1.根據(jù)申請單位類型，核查

1.事業(yè)單位，具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機(jī)構(gòu)代碼

法

人相應(yīng)的法人資格證明材料。

證”、“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書；材料齊全、材料不全

資

格1★能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。/2.技術(shù)評審審查的證書、證

2企.業(yè)，具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書；合法有效?；驘o效。

明、文件、材料均應(yīng)滿足合

.其他類型的單位，具有社會團(tuán)體法人登記證書、民辦非企

3法、有效的要求。

業(yè)單位登記證書或其他依法成立的批準(zhǔn)文件等。

核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：有一項(xiàng)以

各項(xiàng)均符

2設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門。1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門，并規(guī)定了部門職責(zé)；/上不符合以上包括本數(shù)，下同。

合要求。

2.有職業(yè)衛(wèi)生檢測部門負(fù)責(zé)人任命文件。要求。

核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：有一項(xiàng)以

各項(xiàng)均符

3設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價(jià)部門。1.設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生評價(jià)部門，并規(guī)定了部門職責(zé)；/上不符合

部門合要求。

2.有職業(yè)衛(wèi)生評價(jià)部門負(fù)責(zé)人任命文件。要求。

1.組織設(shè)置

機(jī)構(gòu)核查申請單位的部門設(shè)置和人員任命等文件材料，要求：

設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，并規(guī)定了部門職責(zé)；有一項(xiàng)以

1.各項(xiàng)均符

4設(shè)置質(zhì)量管理部門。2.有質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任命文件；/上不符合

合要求。

3.質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，要求。

并對技術(shù)服務(wù)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。

信息

★建立正常運(yùn)行并可以供公核查機(jī)構(gòu)網(wǎng)站和公開內(nèi)容情況,要求建立了正常運(yùn)行并可以不符合要

網(wǎng)站5符合要求./

眾查詢機(jī)構(gòu)信息的網(wǎng)站。供公眾查詢信息的網(wǎng)站。求。

建設(shè)

核查申請單位在截至申請之日五年內(nèi)是否存在嚴(yán)重違法失

依法★截至申請之日五年內(nèi)無嚴(yán)信記錄，要求：不符合要

6術(shù)存宗遍取消.（或吊銷）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)或被追符合要求。/

執(zhí)業(yè)重違法失信記錄。求。

究刑事責(zé)任的情況。

1-

評審評審判斷依據(jù)

序號評審內(nèi)容評審方法及要求備注

要素項(xiàng)目符合基本符合不符合

1.考核人員范圍：質(zhì)量控制

負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)

簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評

價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測與評

價(jià)人員等專業(yè)技術(shù)人員。

2.2017年12月31日前已

★專業(yè)技術(shù)人員不少于十五

對專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行書面閉卷考試，60分以上為合格，考不符合要取得原國家安監(jiān)總局和原

7名，且達(dá)到考核評估合格要符合要求。/

核評估合格的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。求。北京市安監(jiān)局指定機(jī)構(gòu)頒

求。

發(fā)的培訓(xùn)合格證書的，免于

能力考核評估；取得全國衛(wèi)

生專業(yè)技術(shù)資格考試合格

專

業(yè)證書（理化檢驗(yàn)技術(shù)中級，

技

術(shù)代碼383）的專業(yè)技術(shù)人員，

人

2.人員員免于能力考核評估。

結(jié)

構(gòu)

核查身份證、勞動合同或其他在職證明，社?；蚬e金繳存

有一項(xiàng)以

專業(yè)技術(shù)人員為申請單位專證明材料，要求：各項(xiàng)均符

8/上不符合

職人員。1.提供勞動合同或其他在職證明；合要求。

要求。

2.提供社保、公積金繳存等證明材料（提供至少一種）。

核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳

高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能

存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：不符合要“同等能力”說明詳見附錄

9力專業(yè)技術(shù)人員不少于三符合要求。/

考核評估合格的高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人求。2?

名。

員數(shù)量符合要求。

中級及以上技術(shù)職稱或同等核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳

能力專業(yè)技術(shù)人員不少于機(jī)存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：均符合要不符合要

10/

構(gòu)所有職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人考核評估合格的中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力專業(yè)求。求。

員總數(shù)的30%。技術(shù)人員比例符合要求。

-2-

評審評審判斷依據(jù)

序號評審內(nèi)容評審方法及要求備注

要素項(xiàng)目符合基本符合不符合

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職

職業(yè)衛(wèi)生檢測專業(yè)技術(shù)人員證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料

不符合要申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審

11不少于五名、評價(jià)專業(yè)技術(shù)等，要求：符合要求。/

求。查。

人員不少于五名?？己嗽u估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價(jià)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量符合

要求。

放射衛(wèi)生檢測、評價(jià)人員不核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職

少于五名，高級專業(yè)技術(shù)職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料不符合要申請第二類業(yè)務(wù)范圍的審

12符合要求./

稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人員等，要求：求。查。

不少于一名。考加評估A格的放射衛(wèi)生檢測、評價(jià)人員數(shù)量符合要求。

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職

證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料

職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少不符合要申請第一類業(yè)務(wù)范圍的審

13等，要求：符合要求。/

于一名?？缄稍u估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員數(shù)量符合要求。求。查。

公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于二核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職

名，且中級及以上專業(yè)技術(shù)證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料不符合要

14符合要求。/

職稱或同等能力專業(yè)技術(shù)人等，要求：求。

考晟評估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數(shù)量符合要求。

員不少于一名。

-3-

評審評審判斷依據(jù)

序號評審內(nèi)容評審方法及要求備注

要素項(xiàng)目符合基本符合不符合

1不.符合要求的，該項(xiàng)業(yè)務(wù)

核查職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、勞動合同或其他在職

范圍不予通過；

證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料有一項(xiàng)以

應(yīng)按照申請業(yè)務(wù)范圍的要求各項(xiàng)均符2.如申請的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍

15等，要求：/上不符合

配置行業(yè)工程技術(shù)人員。合要求。的行業(yè)工程技術(shù)人員均不

1.行業(yè)工程技術(shù)人員配備應(yīng)符合附錄2的相關(guān)要求；要求。

符合要求，則判定評審結(jié)論

2.行業(yè)工程技術(shù)人員應(yīng)達(dá)到考核評估合格要求。

為“不通過”。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其

他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料、專業(yè)技術(shù)人員檔

★技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)

案和技術(shù)服務(wù)檔案材料等，要求：

技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)

1設(shè).置檢測、評價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位，有技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件

生檢測、評價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有一項(xiàng)以

及崗位職責(zé)；各項(xiàng)均符第一類和第二類業(yè)務(wù)范圍，

16或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八/上不符合

2.為申請單位的專職人員；合要求。應(yīng)分別設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人。

年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價(jià)要求。

3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求；

相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，年齡不得超

4.工作經(jīng)歷符合要求；

人員過65周歲。

5.年齡符合要求；

位

崗6.技術(shù)負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評估合格要求。

職

和

更

責(zé)核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其

他在職證明、社?；蚬e金繳存證明材料和專業(yè)技術(shù)人員檔

★質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級

案材料等，要求：

專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相

1.設(shè)置質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人，有質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人任命文件；

關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級專業(yè)有一項(xiàng)以

2.為申請單位的專職人員；各項(xiàng)均符

17技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工/上不符合

3.專業(yè)技術(shù)職稱符合要求；合要求。

作經(jīng)驗(yàn)，具有建立、維護(hù)和要求。

4.工作經(jīng)歷符合要求；

保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行

5.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人達(dá)到考核評估合格要求；

的能力和權(quán)力。

6.查閱質(zhì)量體系文件及相關(guān)記錄，證明其具有建立、維護(hù)和

保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的能力和權(quán)力。

-4-

評審評審判斷依據(jù)

序號評審內(nèi)容評審方法及要求備注

要素項(xiàng)目符合基本符合不符合

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)

位證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存證明

材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：

1.設(shè)置了授權(quán)簽字人，并有授權(quán)簽字人的任命文件；有一項(xiàng)以

授權(quán)簽字人的設(shè)置滿足要各項(xiàng)均符

182.授權(quán)簽字人具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；/上不符合

求。合要求。

3.授權(quán)簽字人達(dá)到考核評估合格要求；要求。

4.授權(quán)簽字人應(yīng)該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價(jià)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、

方法和過程，并能對技術(shù)報(bào)告進(jìn)行正確評判（采取口試方式

進(jìn)行能力考核）。

核查質(zhì)量管理體系文件、身份證、職稱證書、學(xué)歷證書、學(xué)

審核人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審位證書、勞動合同或其他在職證明、社?；蚬e金繳存證明

有一項(xiàng)以

員、設(shè)備管理員、樣品管理材料和專業(yè)技術(shù)人員檔案材料等，要求：各項(xiàng)均符

19/上不符合

員、檔案管理員的設(shè)置滿足1.設(shè)置了六類人員崗位，有六類人員的任命文件；合要求。

要求。

要求。2審.核人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同

等能力，且達(dá)到考核評估合格要求。

核查質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)服務(wù)報(bào)告及相關(guān)原始記錄等材

料，要求：

1應(yīng).當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，明確主要負(fù)責(zé)

人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目參與人員責(zé)任；

2.主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作；有一項(xiàng)以

明確各類專業(yè)技術(shù)人員崗位各項(xiàng)均符

203.質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維/上不符合

職責(zé)并有效實(shí)施。合要求。

護(hù)，并組織對技術(shù)服務(wù)全過程質(zhì)量控制和管理；要求。

4.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，并

組織對技術(shù)服務(wù)全過程技術(shù)能力的控制和管理；

5.授權(quán)簽字人應(yīng)按照授權(quán)范圍和相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

要求對技術(shù)服務(wù)報(bào)告進(jìn)行審核和簽發(fā)；

6.審核人應(yīng)對檢測、評價(jià)過程進(jìn)行審核，對檢測、評價(jià)結(jié)果

-5-

評審評審判斷依據(jù)

序號評審內(nèi)容評審方法及要求備注

要素項(xiàng)目符合基本符合不符合

或結(jié)論的準(zhǔn)確性、合理性和有效性進(jìn)行評估；

7.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)全過程開展質(zhì)量監(jiān)督；

8.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù)，在技

術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字。檢測、評價(jià)人員應(yīng)達(dá)到考核評估

合格要求方可在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告和相關(guān)原始記錄上

獨(dú)立簽字；

9.內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣品管理員、檔案管理員應(yīng)按照質(zhì)

量管理體系文件規(guī)定，有效履行崗位職責(zé)。

核查專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄等培

訓(xùn)檔案材料，要求：

1.應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受崗前專業(yè)培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)可以自行開

展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展，崗前培訓(xùn)時(shí)間不少于40

有一項(xiàng)以

學(xué)時(shí)；

上基本符有一項(xiàng)以

人員申請單位應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考各項(xiàng)均符新申請乙級資質(zhì)的，不核查

21合要求，其上不符合

培訓(xùn)1員接受專業(yè)培訓(xùn)。核評估大綱》的考核內(nèi)容；合要求繼續(xù)教育培訓(xùn)情況。

余項(xiàng)均符要求。

3.專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)接受每年不少于8學(xué)時(shí)的專業(yè)知識繼續(xù)教

合要求。

育培訓(xùn)；

4.規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案，檔案材料至少包括培訓(xùn)

計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)過程記錄（包括書面及影像資料）等

材料。

核查人員技術(shù)檔案材料，要求：

專

業(yè)有一項(xiàng)以

1.規(guī)范建立了專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)檔案；

技術(shù)上基本符有一項(xiàng)以

規(guī)范建立專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)2.檔案材料齊全，包括勞動合同或其他在職證明、專業(yè)技術(shù)各項(xiàng)均符技術(shù)檔案材料可以為復(fù)印

員

人22合要求，其上不符合

檔案，檔案材料齊全。職稱證書、崗位任命文件、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、專業(yè)知識合要求件或影印件。

理

管余項(xiàng)均符要求。

培訓(xùn)考核相關(guān)材料、發(fā)表的研究論文、專著、發(fā)明專利、科

合要求。

研成果、參與制定的職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。

-6-

評審評審判斷依據(jù)

序號評審內(nèi)容評審方法及要求備注

要素項(xiàng)目符合基本符合不符合

有三名以

有二名及上參加考

以下參加核人員基

專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進(jìn)行操作技能考

全部參加考核人員本符合要申請第一類業(yè)務(wù)范圍的考

核，檢測人員應(yīng)獨(dú)立完成考核，要求：

23-1考核人員基本符合求，或一名核。參加考核人員數(shù)量：不

1.熟悉現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實(shí)驗(yàn)室檢測的原理和方法；

符合要求。要求，其余以上參加少于三名。

2.熟練操作現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實(shí)驗(yàn)室檢測的儀器設(shè)備。

人員均符考核人員

合要求。不符合要

現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實(shí)驗(yàn)

求。

室檢測分析等操作規(guī)范、熟

有二名以

練。

上參加考

專

業(yè)有一名參

專家依據(jù)考核大綱和考試題庫,對檢測人員進(jìn)行操作技能考核人員基

技

術(shù)全部參加加考核人

核，檢測人員應(yīng)獨(dú)立完成考核，要求：本符合要申請第二