執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)(習題卷2)

試卷科目：執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)(習題卷2)PAGE"pagenumber"pagenumber/SECTIONPAGES"numberofpages"numberofpages執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)第1部分：單項選擇題，共77題，每題只有一個正確答案,多選或少選均不得分。[單選題]1.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是A)警告，責令限期改正B)責令停業(yè)整頓C)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D)沒收購進的藥品答案:A解析:開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品經(jīng)營的，法律責任包括：①給予警告，責令限期改正;②逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款;③情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。此題應注意區(qū)分處罰的三個層次：①第一層次：給予警告，責令限期改正;②第二層次：逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款;③第三層次：情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。[單選題]2.如果執(zhí)業(yè)范圍為零售連鎖企業(yè)，則應在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明A)藥品經(jīng)營(批發(fā))B)藥品經(jīng)營(零售)C)藥品經(jīng)營(連鎖)D)藥品經(jīng)營(生產(chǎn))答案:B解析:執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售);如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營(零售)。[單選題]3.下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A)麻醉藥品和精神藥品B)外用藥品和非處方藥C)含特殊藥品復方制劑和興奮劑D)醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品答案:C解析:含特殊藥品復方制劑和興奮劑沒有特殊專有標識。[單選題]4.某藥店在銷售某感冒藥時，虛高定價，此行為侵犯了消費者以下哪項權利A)安全保障權B)公平交易權C)自主選擇權D)獲取賠償權答案:B解析:公平交易權：消費者在購買商品或者接受服務時，有權獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。[單選題]5.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥，必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)()。A)藥品合格證書B)中藥保護品種證書C)新藥證書D)藥品批準文號答案:D解析:生產(chǎn)藥品所使用的原料藥必須具有國藥監(jiān)部門核發(fā)的：藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。[單選題]6.關于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是A)無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品B)《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明有效期和生產(chǎn)范圍C)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗D)中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制答案:D解析:除部分中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國家藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確。[單選題]7.根據(jù)《國家藥品安全?十二五?規(guī)劃》和《?十三五?國家藥品安全規(guī)劃》的要求，完成?所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥?的時間為A)2015年B)2020年C)2025年D)2010年答案:B解析:到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。[單選題]8.下列關于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的說法，錯誤的是()。A)基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類B)工傷保險和生育保險支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類C)目錄中的?甲藥目錄?的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D)目錄中的?乙藥目錄?的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品答案:B解析:(1)基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類;工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類;A正確，B錯誤當選。(2)?甲類目錄?的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品;C正確。(3)?乙類目錄?的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比?甲類目錄?藥品價格略高的藥品;D正確。[單選題]9.藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是A)負責藥品宏觀經(jīng)濟管理B)負責藥品儲備C)發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》D)承擔藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責答案:D解析:藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權和相關規(guī)定，承擔藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責的組織機構(gòu)。[單選題]10.下列關于新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是()。A)設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門B)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過3年C)在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者出口D)設立新藥監(jiān)測期的目的保護公眾健康答案:B解析:根據(jù)保護公眾健康的需要，可以對批準生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期;(1)新藥的監(jiān)測期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定，自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年。(2)監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國藥監(jiān)部門將不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進口該藥的申請。[單選題]11.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，這體現(xiàn)了國家對基本藥物實行A)優(yōu)先選擇、合理使用B)強制采購、優(yōu)先使用C)價格優(yōu)先、質(zhì)量合格D)以獎代補、全額報銷答案:A解析:建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。[單選題]12.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A)學分制B)考試制C)備案制D)許可制答案:A解析:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。[單選題]13.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，以下可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A)本院臨床短缺的含有麻醉與鎮(zhèn)靜藥品的口服止咳糖漿B)本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑C)本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥D)本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用感冒藥答案:D解析:有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：(一)市場上已有供應的品種;(二)含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種;(三)除變態(tài)反應原外的生物制品;(四)中藥注射劑;(五)中藥、化學藥組成的復方制劑;(六)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(七)其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。[單選題]14.藥品人為風險的來源不包括A)不合理用藥B)藥品不良反應C)用藥差錯D)藥品質(zhì)量問題答案:B解析:藥品安全的人為風險，屬于?偶然風險?的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)。人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險的關鍵因素。[單選題]15.下列關于藥品委托生產(chǎn)的相關說法，不正確的是A)委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將委托生產(chǎn)申請的批準、變更和注銷情況告知受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B)委托生產(chǎn)雙方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或委托生產(chǎn)藥品批準證明文件有效期屆滿未延續(xù)的，《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止C)對委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進行一次D)經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品答案:D解析:《藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。[單選題]16.無需按照新藥申請程序申報的是A)已上市藥品增加新適應癥的藥品的注冊B)已有國家標準的生物制品的注冊C)已上市藥品改變劑型的注冊D)已上市藥品改變生產(chǎn)工藝的注冊答案:D解析:新藥申請，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請。也就是說，我國《藥品管理法》及實施條例和《藥品注冊管理辦法》將新藥界定為?未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品?，包括國內(nèi)外均未曾上市的創(chuàng)新藥(首次作為藥用物質(zhì)的新化合物)和國外已上市但未曾在我國境內(nèi)上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品，雖不屬于新藥，但藥品注冊按照新藥申請的程序申報。改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應癥的注冊申請獲得批準后只發(fā)給藥品批準文號，不發(fā)給新藥證書(靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外)[單選題]17.對婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品A)采取雙信封制公開招標采購B)可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應C)建立公開透明、多方參與的價格談判機制，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品D)實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購答案:D解析:對婦兒?？品菍＠幤贰⒓?搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價藥品實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。[單選題]18.有關藥品名稱的說法，正確的是A)藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱B)藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C)藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫D)藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著答案:A解析:藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內(nèi)容一致。[單選題]19.根據(jù)反不正當競爭法律制度的規(guī)定，下列各項中，不屬于不正當競爭行為的有()。A)未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉(zhuǎn)B)惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務實施不兼容C)擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等D)抽獎式附獎銷售的最高獎金金額達到5000元答案:D解析:不正當有獎銷售行為，抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元。[單選題]20.《基藥辦法》規(guī)定，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形是A)發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的B)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的C)我國疾病譜變化D)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化答案:A解析:《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。[單選題]21.以下關于藥品委托生產(chǎn)，說法錯誤的是A)省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作B)生物制品及化學原料藥均可以申請委托生產(chǎn)C)《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年D)委托方應當與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致答案:B解析:生物制品、中藥注射劑和原料藥是不得委托生產(chǎn)的。[單選題]22.執(zhí)業(yè)藥師的職責不包括A)負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥B)開展治療藥物的監(jiān)測和藥品療效的評價C)負責藥品的采購管理D)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理答案:C解析:執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量與指導合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。[單選題]23.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有幾年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員A)1年B)2年C)3年D)4年答案:C解析:負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。[單選題]24.以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，下列說法錯誤的是A)由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》B)處以五萬以上十萬以下罰款C)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任D)三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊答案:B解析:以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。[單選題]25.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應定為A)生產(chǎn)、銷售假藥罪B)生產(chǎn)、銷售劣藥罪C)生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪D)非法經(jīng)營罪答案:B解析:根據(jù)《藥品管理法》第49條的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。所以以生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪。[單選題]26.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是A)國內(nèi)供應不足的藥品B)國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品C)沒有實施批準文號管理的中藥材D)生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品答案:B解析:國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定下列藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗不合格的，不得銷售或者進口：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務院規(guī)定的其他藥品。對于這些藥品，雖然已經(jīng)取得藥品生產(chǎn)批準證明文件，并經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗合格，但是，如果在銷售前沒有經(jīng)過藥品檢驗機構(gòu)對其藥品實施檢驗，仍然會認定該銷售行為是違法行為。許多國家的藥事法中都有這項強制性檢驗的規(guī)定，主要是針對一些存在安全性隱患，需要加強管理的品種，實施上市前的檢驗行為，這也是我國對這些藥品進行?批簽發(fā)?管理的組成部分。[單選題]27.藥品標簽、說明書核準的部門是A)國家藥品監(jiān)督管理部門B)國家工商行政管理部門C)省級藥品監(jiān)督管理部門D)省級工商行政管理部門答案:A解析:藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準，藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時，應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準的內(nèi)容印制說明書和標簽，不得擅自增加或刪改原批準的內(nèi)容。[單選題]28.以下關于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是A)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應B)質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C)在超市內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域D)大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務答案:D解析:開辦藥品零售企業(yè)，應當符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。此外，還應當滿足以下條件：①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;②具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;③具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域;④具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故D錯誤。[單選題]29.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A)某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的?外?字標識B)某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強烈反差C)某藥品的商品名字字體以單字面積計算等于通用名所用字體的二分之一D)某藥品的注冊商標字體以單字面積計算等于通用名所用字體的三分之一答案:C解析:(1)外用藥品標識為紅色方框底色內(nèi)標注白色?外?字，樣式：外。藥品標簽中的外用藥標識應當彩色印制，說明書中的外用藥品標識可以單色印制。(2)藥品通用名稱字體顏色應當使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。但要與其背景形成強烈反差的要求。(2)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。(4)注冊商標應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/4。[單選題]30.以下關于國家基本藥物使用相關規(guī)定說法不正確的是A)特殊零售藥店無需配備和銷售基本藥物B)促進基層醫(yī)務人員合理用藥C)建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度D)衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集，加強用藥指導和監(jiān)管答案:A解析:2009年4月6日《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)發(fā)布以來，政府出臺醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關制度中，國家基本藥物使用相關規(guī)定包括:①從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物;②建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度;③衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集，加強用藥指導和監(jiān)管;④醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物;⑤促進基層醫(yī)務人員合理用藥。[單選題]31.化學藥品或治療用生物制品說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括A)用藥的劑量B)計量方法C)療程期限D(zhuǎn))藥品的裝量答案:D解析:化學藥品和治療用生物制品應當包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限;詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應當特別注意與規(guī)格的關系。用法上有特殊要求的，應當按實際情況詳細說明。[單選題]32.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括A)藥品生產(chǎn)企業(yè)B)藥店C)醫(yī)院D)藥品科研單位答案:D解析:執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊;[單選題]33.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A)2年B)3年C)4年D)5年答案:A解析:受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的不予注冊。[單選題]34.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指().A)公立醫(yī)院對基本藥物實行?零差率?銷售B)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D)所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行?零差率?銷售答案:C解析:基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是政府舉辦的?基層?醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)?全部(100%)?配備和使用基本藥物;其他各類醫(yī)療機構(gòu)首選基本藥物并達到一定規(guī)定比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。[單選題]35.下列關于藥品標準的說法，錯誤的是A)《中國藥典》為法定藥品標準B)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C)醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準D)局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種答案:B解析:藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定。[單選題]36.根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)》規(guī)定，用于注冊申報材料的研究檔案保存期應當在藥物上市后()。A)至少五年B)至少十年C)最多五年D)最多十年答案:A解析:根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)》規(guī)定，相關檔案保存期[單選題]37.CFDA是以下哪個部門的簡稱A)中國食品藥品監(jiān)督管理總局B)美國食品藥品監(jiān)督管理總局C)日本食品藥品監(jiān)督管理總局D)英國食品藥品監(jiān)督管理總局答案:A解析:中國食品藥品監(jiān)督管理總局(ChinaFoodandDrugAdministration，簡稱CFDA)。[單選題]38.藥品批準文號中字母S代表的是()。A)化學藥品B)中藥C)生物制品D)進口藥品分包裝答案:C解析:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。[單選題]39.下列關于法的知識敘述錯誤的是A)上位法效力高于下位法B)法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章C)同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D)時間效力包括不溯及既往原則答案:C解析:同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。[單選題]40.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以A)直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B)直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C)直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D)經(jīng)注冊后，在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)答案:D解析:取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動;未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)?？忌鷳鞔_執(zhí)業(yè)藥師只能在注冊的省(區(qū)、市)的生產(chǎn)、流通、使用中的一個執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。[單選題]41.風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A)第一類醫(yī)療器械B)第二類醫(yī)療器械C)第三類醫(yī)療器械D)特殊用途醫(yī)療器械答案:A解析:第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。[單選題]42.以下藥物品種不屬于興奮劑的是A)蛋白同化制劑B)利尿劑C)β-受體阻斷劑D)非甾體類抗炎藥答案:D解析:目前興奮劑種類已達到七大類，包括：刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、β-阻滯劑、利尿劑、血液興奮劑等。[單選題]43.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起幾日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證A)7日B)15日C)30日D)60日答案:C解析:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六條新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證。受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi)，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行認證;認證合格的，發(fā)給認證證書。[單選題]44.按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A)經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B)經(jīng)營者以咨詢費、科研的名義給對方單位或個人報銷費用的C)經(jīng)營者以提供旅游、考查的方式對對方單位或是個人給付利益的D)經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的答案:D解析:經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入賬。[單選題]45.以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A)主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品B)含有國家瀕危野生動植物藥材的C)主要用于滋補保健的D)非臨床治療首選的答案:A解析:《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。[單選題]46.符合化學藥品批準文號格式要求的是A)國藥準字J20090005B)國藥準字H20090016C)國藥準字S20090012D)國藥準字Z20090003答案:B解析:[單選題]47.化妝品生產(chǎn)企業(yè)需持有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，其頒發(fā)部門是A)國家食品藥品監(jiān)督管理局B)所在省級食品藥品監(jiān)督管理局C)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局D)省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局答案:D解析:省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,有效期為5年。[單選題]48.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A)含有國家瀕危野生動植物藥材的品種B)國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種C)主要用于滋補保健作用，易濫用的品種D)因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種答案:B解析:《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。[單選題]49.應按假藥論處的是A)未注明生產(chǎn)批號的藥品B)未注明有效期的藥品C)被污染的藥品D)以他種藥品冒充此種藥品答案:C解析:有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。[單選題]50.六味安消散的主治為A)積滯、濕熱內(nèi)阻所致的脘腹脹痛B)脾胃不和、濕熱內(nèi)阻所致的消化不良C)食積停滯之脘腹脹滿D)脾胃虛弱、中氣不和所致的泄瀉E)脾胃不和、積滯內(nèi)停所致的便秘答案:E解析:六味安消散【主治】脾胃不和、積滯內(nèi)停所致的胃痛脹滿、消化不良、便秘、痛經(jīng)。[單選題]51.用于治療急、重癥患者的最佳給藥途徑是()。A)靜脈注射B)直腸給藥C)皮內(nèi)注射D)皮膚給藥E)口服給藥答案:A解析:[單選題]52.分子中含有吲哚環(huán)和托品醇,對中樞和外周神經(jīng)5-HT3受體具有高選擇性括抗作用的藥物是()。A)托烷司瓊B)昂丹司瓊C)格拉司瓊D)帕洛諾司瓊E)阿扎司瓊答案:A解析:[單選題]53.在布洛芬溶液的紫外吸收光譜中，肩峰的波長是()。A)265nmB)273nmC)271nmD)245nmE)259nm答案:E解析:[單選題]54.對比暴露或不暴露于某藥品的兩組患者，采用前瞻性或回顧性硏究方法觀察或驗證藥品不良反應的發(fā)生率或療效，這種研究方法屬于()。A)病例對照研究B)隨機對照研究C)隊列研究D)病例交叉研究E)描述性研究答案:C解析:[單選題]55.重復用藥后，機體對藥物的反應性逐漸減弱的現(xiàn)象，稱為()。A)繼發(fā)反應B)耐受性C)耐藥性D)特異質(zhì)反應E)藥物依賴性答案:B解析:[單選題]56.與二甲雙胍合用能增加降血糖作用的α.-葡萄糖苷酶抑制劑是()。A)阿卡波糖B)西格列汀C)格列美脲D)瑞格列奈E)艾塞那肽答案:A解析:[單選題]57.兒童使用第一代抗組胺藥時相比成年人易產(chǎn)生較強鎮(zhèn)靜作用，該現(xiàn)象稱為()。A)藥物選擇性B)耐受性色C)依賴性D)高敏性E)其它答案:D解析:[單選題]58.外觀性狀相似但功效不同，不宜排列在一起的中藥是A)麻黃與麻黃根B)丁香與郁金C)川烏與草烏D)乳香與沒藥E)山藥與天花粉答案:E解析:山藥與天花粉外觀性狀相似，但功效不同，故不宜存放在一起。山藥的功效：益氣養(yǎng)陰，補脾肺腎，固精止帶。天花粉的功效：清熱生津，清肺潤燥，消腫排膿。[單選題]59.嗎啡可以發(fā)生的Ⅱ相代謝反應是()。A)氨基酸結(jié)合反應B)谷胱肽結(jié)合反應C)乙?；Y(jié)合反應D)葡萄糖醛酸結(jié)合反應E)甲基化結(jié)合反應答案:D解析:[單選題]60.《十問歌》中提到?一問寒熱而問汗?。醫(yī)師在診療中詢問患者出汗的情況。該患者自訴其入睡則汗出，醒后則汗止，且伴有五心煩熱，失眠，顴紅，口咽干燥等癥，此應辨證為A)氣虛B)血虛C)陽虛D)陰虛E)邪盛正衰答案:D解析:盜汗：入睡則汗出，醒后則汗止，謂之盜汗，多因陰虛而致。陰虛則陽亢，陽熱亢盛，蒸發(fā)陰津而為汗，故常伴有五心煩熱、失眠、顴紅、口咽干燥等癥。[單選題]61.某女，表情淡漠，寡言少語，悶悶不樂，繼而精神發(fā)呆，哭笑無常，多為A)癇病B)癲病C)狂病D)痙病E)痿病答案:B解析:表情淡漠、寡言少語、悶悶不樂，繼則精神發(fā)呆，哭笑無常的，多為痰氣凝結(jié)、阻蔽心神的癲病。[單選題]62.選擇性COX2抑制劑羅非昔產(chǎn)生心血不反應的原因是()。A)選擇性抑制COX-2，同時也抑制COX-1B)選擇性抑制COX-2，但不能阻斷前列環(huán)素(PGI2)的生成C)阻斷前列環(huán)素(PGI2)的生成，但不能抑制血栓素(TAX2)的生成D)選擇性抑制COX-2，同時阻斷前列環(huán)素(PGI2)的生成E)阻斷前列環(huán)素(PGI2)的生成，同時抑制栓素(TAX2)的生成答案:C解析:[單選題]63.標簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤A)企業(yè)生產(chǎn)管理部門B)企業(yè)總工程師C)企業(yè)負責人D)企業(yè)質(zhì)量管理部門E)企業(yè)宜傳部門答案:D解析:[單選題]64."中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是A)藥品研制、檢驗、信息咨詢的單位B)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人C)所有與藥品相關的單位或者個人D)所有從事藥品使用的單位或者個人E)境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人答案:B解析:[單選題]65.原料藥生產(chǎn)的關鍵工序是指原料藥的A)精制B)干燥C)包裝D)精制、包裝E)精制、干燥、包裝答案:E解析:[單選題]66.不入煎劑，善殺絳蟲的藥物是A)南瓜子B)雷丸C)貫眾D)榧子E)苦楝皮答案:B解析:雷丸【性能特點】本品苦寒泄降，并有小毒，入胃與大腸經(jīng)。既善驅(qū)殺絳蟲，又能驅(qū)殺蛔、蟯、鉤蟲等，為治蟲積腹痛特別是絳蟲病之佳品。此外，還能消積，治小兒疳積。【用法用量】內(nèi)服：15～21g，不宜入煎劑，一般研粉或入丸劑，每次5～7g(驅(qū)殺絳蟲每次12～18g)，飯后用溫開水調(diào)服，每日3次，連服3天。[單選題]67.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)必須配備的藥學技術人員應是A)依法經(jīng)過資格認定的B)藥學大專畢業(yè)的C)藥學本科畢業(yè)的D)藥學博士畢業(yè)的E)一般的藥學工作人員答案:A解析:[單選題]68.海蛤殼與海浮石除均能清熱化痰外，又均能A)殺蟲止癢B)潤腸通便C)降逆止嘔D)制酸止痛E)軟堅散結(jié)答案:E解析:海蛤殼的功效是：清熱化痰，軟堅散結(jié)，利尿消腫，制酸止痛。海浮石的功效是：清熱化痰，軟堅散結(jié)，通淋。二者共有功效是清熱化痰，軟堅散結(jié)。[單選題]69.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指A)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、認證、檢查的監(jiān)督管理活動B)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件進行審查、認證的活動C)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件進行許可、檢查的監(jiān)督管理活動D)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)過程進行的審查、許可的監(jiān)管活動E)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)過程進行的認證、檢查的監(jiān)管活動答案:A解析:[單選題]70.虛人感冒，素體氣虛，反復外感，治宜益氣解表，體現(xiàn)的治則是A)虛則補之B)先治其本C)標本兼治D)先治其標E)實則瀉之答案:C解析:虛人感冒，素體氣虛，反復外感，治宜益氣解表，益氣為治本，解表是治標。又如表證未解，里證又現(xiàn)，則應表里雙解，亦屬標本同治。[單選題]71.用于評價藥物急性毒性的參數(shù)是()。A)pKaB)ED50C)LD50D)IgPE)HLB答案:C解析:[單選題]72.含有環(huán)B基本結(jié)構(gòu)水溶性好，口服吸收迅速而完全，臨床上具有調(diào)血脂作用還具有抗動脈粥樣硬化的作用，可用于降低冠心病發(fā)病率和死亡率的第一個全合成的含3，5-二羥基羧酸藥效團的HMG-COA還原酶抑制劑的是()。A)氟伐他汀B)辛伐他汀C)普伐他汀D)阿托伐他汀E)洛伐他汀答案:A解析:[單選題]73.濕熱下注所致的痹病，宜選用的成藥是A)壯腰健腎九B)四妙丸C)尪痹顆粒D)保和丸E)木瓜丸答案:B解析:四妙丸【主治】濕熱下注所致的痹病，癥見足膝紅腫、筋骨疼痛。[單選題]74.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品價格上必須執(zhí)行A)政府定價和市場調(diào)節(jié)價B)市場調(diào)節(jié)價，可擅自提價C)政府定價，政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格D)地域價格政策E)企業(yè)自主調(diào)節(jié)價格答案:C解析:[單選題]75.關于經(jīng)皮給藥制劑特點的說法錯誤的是()。A)經(jīng)皮給藥制劑能避免口服給藥的首過效應B)經(jīng)皮給藥制劑作用時間長有利于改善患者用藥順應性C)經(jīng)皮給藥制劑有利于維持平穩(wěn)的血藥濃度D)經(jīng)皮給藥制劑起效快特別適宜要求起效快的藥物E)大面積給藥可能會對皮膚產(chǎn)生刺激作用和過敏反應答案:D解析:[單選題]76.為使藥物中的藥效成分充分煎出，又不會造成藥效成分消失，需要后下的中藥是A)三七B)蒲黃C)砂仁D)佩蘭E)蓽茇答案:C解析:需后下的藥物有：①氣味芳香類：降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、魚腥草等。②久煎后有效成分易被破壞的飲片：鉤藤、苦杏仁、徐長卿、生大黃、番瀉葉等。[單選題]77.處方調(diào)配與復核，應予以糾正的錯付是A)苦杏仁未搗碎B)生牡蠣單包先煎C)薄荷單包后下D)三七粉單包沖服E)阿膠單包烊化答案:A解析:苦杏仁屬于種子類飲片，在煎煮前需搗碎后再煎煮。第2部分：多項選擇題，共23題，每題至少兩個正確答案,多選或少選均不得分。[多選題]78.關于含麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的有A)從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證并進行登記C)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D)藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理答案:ABD解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。[多選題]79.依照《中藥品種保護條例》，申請中藥二級保護品種應具備的條件包括A)符合一級保護的品種B)對特定疾病有顯著療效的C)從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D)已經(jīng)解除一級保護的品種答案:ABCD解析:符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護。①符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;②對特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。[多選題]80.法律責任包括A)民事責任B)刑事責任C)行政責任D)賠償責任答案:ABC解析:法律責任包括民事責任、刑事責任、行政責任、違憲責任4類。[多選題]81.符合藥品廣告發(fā)布要求的是A)藥品廣告不得含有違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生潔和治療病癥所必需等內(nèi)容B)不得使用科研單位、學術機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明C)特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布D)不得含有?安全無毒副作用?答案:ABCD解析:4個選項均符合藥品廣告發(fā)布要求。[多選題]82.自2009年10月1日起，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時A)出具《臺港澳人員就業(yè)證》B)香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件C)執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致D)按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料答案:ABCD解析:根據(jù)《關于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外，還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件，且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。[多選題]83.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者可以享有的權利包括A)消費者有權要求經(jīng)營者提供的商品和服務，符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求B)自主決定購買或者不購買任何一種商品C)消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利D)消費者在購買、使用商品和接受服務時，享有人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利答案:ABCD解析:選項均屬于消費者可以享受的權利，注意理解記憶。[多選題]84.屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是A)購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B)藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C)藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位D)藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)答案:ABCD解析:藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求(1)購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》。(2)藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。(3)藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位。(4)藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。[多選題]85.有關基本藥物報銷的規(guī)定的說法不正確的是A)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄B)基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，非處方藥不納入C)基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，處方藥不納入D)基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物答案:BC解析:目前，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險及新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險藥品報銷目錄都已經(jīng)囊括了基本藥物目錄中的全部品種，基本藥物報銷將主要通過各類型國家基本醫(yī)療保險進行。[多選題]86.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人資質(zhì)要求不包括A)具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷B)本專業(yè)高級技術職務任職資格C)藥師以上專業(yè)技術職務任職資格D)具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷答案:AC解析:二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。[多選題]87.工商行政管理部門負責A)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊B)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為C)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為D)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策答案:AC解析:工商行政管理部門負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊，負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。[多選題]88.根據(jù)GMP的有關規(guī)定，下面哪種情況需要重新申請GMP認證A)新增生產(chǎn)范圍B)新建車間C)改建車間D)擴建生產(chǎn)線答案:ABCD解析:新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車間的，應當按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認證。已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)應在證書有效期屆滿前6個月