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文檔簡介

美國BD公司FairleghS.DickinsonMaxwellW.Becton經過一百多年的發(fā)展,BD已成為世界上最大的醫(yī)療技術及醫(yī)療設備公司之一,它以領先的技術、卓越的產品質量和誠實可信的服務贏得了全球用戶及合作伙伴的廣泛贊譽。

美國BD公司是由MaxwellW.Becton和FairleighS.Dickinson于1897年在紐約創(chuàng)立的,總部設在新澤西州。悠久輝煌的百年歷史悠久輝煌的百年歷史BD公司總部位于美國新澤西州40年代BD創(chuàng)造性發(fā)明了靜脈血液專業(yè)采集系統(tǒng)—VACUTAINER?真空采血系統(tǒng)。1961年BD發(fā)明生產了世界上第一支一次性醫(yī)用塑料注射器和一次性醫(yī)用針頭。1973年BD推出全球第一臺商業(yè)化流式細胞儀(FACSI)。1975年BD生產了世界上第一臺BACTEC110血培養(yǎng)儀。20世紀七十年代末,BD生產了世界上第一臺專業(yè)分枝桿菌培養(yǎng)鑒定系統(tǒng)BACTEC460TMTB標本采集手工培養(yǎng)/藥敏干粉PPM染液半自動細菌鑒定系統(tǒng)全自動細菌培養(yǎng)鑒定/藥敏系統(tǒng)分子生物學細菌鑒定系統(tǒng)快速診斷試劑盒微生物實驗室全面解決方案BDPhoenixTM-100鳳凰全自動細菌鑒定/藥敏檢測系統(tǒng)最大的標本容量:對100個標本同時進行鑒定與藥敏測試!上市情況2000年歐洲正式上市,113Units,FY01在中國上市準備中國技術人員在美國培訓2001年根據SDA/FDA認可的方案在中國實驗點評估完畢在中國完成儀器注冊BD工程師培訓完畢在中國上市2002年蘇州培訓基地建立為香港臨床評估提供技術支援中文軟件設計完畢為代理商提供操作培訓為美國提供中國用戶反饋及技術改進意見

定期對設備及軟件進行升級…….鑒定實驗方法在研究了上百種反應底物基礎上,選擇了45種反應底物。檢測板每20分鐘檢測一次Green,blue

andred檢測顯色反應UVlight檢測熒光反應panel儀器判讀結果儀器自動記錄每次判讀的每個反應孔的結果。將反應結果與上一次判讀結果進行比較。當兩次結果沒有差別,則該反應結束。內置的運算法則:顏色比率的變化依時間而變的數據庫:2、3、4、6、12小時,依據每個測試周期的判讀結果產生“百分比圖”,如獲得足夠的信息,則給出鑒定結果。標準菌量,可信度>90%,給出結果。鑒定能力

革蘭氏陽性菌鑒定>180種革蘭氏陽性球菌革蘭氏陽性桿菌

革蘭氏陰性菌鑒定>200種革蘭氏陰性發(fā)酵桿菌革蘭氏陰性非發(fā)酵桿菌無需附加實驗95-96%準確性鑒定時間

minimum 1:26hr maximum12:25hr average 3:24hr

median 2:26hr 95th% 6:26hr優(yōu)異的鑒定性能C=Conventional參考方法DatafromHKQueenMarryHospitalevaluation2002優(yōu)異的鑒定性能檢測反應孔內微生物生長情況濁度(傳統(tǒng)方法):微生物生長形成小顆粒和聚集成團塊

氧化還原作用(BD專利技術):通過藥敏實驗指示劑顏色變化檢測微生物的新陳代謝濁度與氧化還原的變化通過紅、藍、綠光每20分鐘檢測一次

藥敏實驗方法藥敏紙片法含有一定濃度抗生素的藥敏紙片ABD抑菌圈生長的待測細菌肉湯稀釋法不生長=抗生素抑制細菌生長生長=抗生素無法抑制細菌生長MIC(最小抑菌濃度)=抗生素可抑制細菌生長的最小濃度。.250.512481632MIC=8Increasing

AntibioticConc.真正實測的倍比稀釋MIC濃度,符合NCCLS標準!Format:NMIC/ID-4Format:PMIC/ID-55Format:SMIC/ID-2Standard:NCCLSStandard:NCCLS/BSACStandard:NCCLSCatalogNumber:448505CatalogNumber:448911CatalogNumber:448851阿米卡星8-32阿米卡星8-32阿莫西林0.25-8阿莫西林/克拉維酸4/2-16/8阿莫西林/克拉維酸1/0.5-4/2頭孢吡肟0.5-2氨芐西林4-16氨芐西林2-8頭孢噻肟0.5-2氨芐西林/舒巴坦4/2-16/8頭胞西叮2-8鏈霉素2-8安曲南2-16環(huán)丙沙星0.25-4克林霉素0.03125-1頭孢唑林4-16克林霉素0.5-2紅霉素0.0625-4頭孢吡肟2-16紅霉素0.25-4左氧氟沙星0.5-4頭孢噻肟1-32夫西地酸1-8利奈唑烷1-4頭孢他啶1-16慶大霉素1-8美羅培南0.0625-2氯霉素4-16慶大霉素-協(xié)同試驗500-莫西沙星0.25-2環(huán)丙沙星0.5-2利奈唑烷0.5-4青霉素0.03125-8粘菌素0.5-2莫匹羅星1-4奎奴普丁0.25-2ESBLYes莫匹羅星-HL-256替考拉寧1-16慶大霉素2-8呋喃妥因16-64Telithromycin0.0625-1亞安培南1-8苯唑西林0.25-2四環(huán)素0.5-8左氧氟沙星1-8青霉素0.06-0.25復方新諾名0.5/9.5-2/38美羅培南1-8奎奴普丁/達福普丁0.5-2萬古霉素0.5-16莫西沙星1-4利福平0.5-2哌拉西林4-64替考拉寧1-16哌拉西林/他唑巴坦4/4-64/4四環(huán)素0.5-8四環(huán)素2-8妥布霉素2-8復方新諾名0.5/9.5-2/38甲氧芐氨嘧啶0.5-2復方新諾名1/19-4/76萬古霉素1-16藥敏種類與時間葡萄球菌屬鏈球菌腸球菌屬腸桿菌屬其他革蘭氏陰性桿菌GN-90%in5HrsGP-80%in6Hrs藥敏特點對倍稀釋藥物濃度真正的MIC檢測延遲耐藥檢測急診報告快速完成功能耐藥檢測無需附加板條自動檢測18種耐藥機制產超廣譜Beta內酰胺酶檢測(ESBL)耐甲氧西林葡萄球菌檢測(MRS)鏈霉素高耐株檢測(HLSR)慶大霉素高耐株檢測(HLGR)耐萬古霉素腸球菌檢測(VRE)產Beta內酰胺酶革蘭氏陽性菌檢測優(yōu)異的藥敏性能PhoenixESBL檢測延遲耐藥菌株的檢測基本符合率(EA)------與參照方法的預期結果比較,MIC值的完全一致或差異在一個對倍稀釋濃度范圍內。EA適用于完全的對倍稀釋法的MIC檢測。標準符合率(CA)-------運用NCCLS/FDA的解釋規(guī)則,實驗結果和參照方法的預期結果一致,如S,I,R。優(yōu)異的藥敏性能Fahr,etal,GermanAssoc.ofHygiene,October,2001278163203優(yōu)異的藥敏性能Phoenix工作流程從經過夜純培養(yǎng)的新鮮平板上挑取菌落Phoenix工作流程

在ID肉湯中制成標準濁度(0.5~0.6麥氏單位)的菌懸液

加一滴AST指示劑到AST肉湯中

Phoenix工作流程

從ID肉湯管中準確吸取25

L菌懸液,加入到AST肉湯中Phoenix工作流程

將肉湯倒入檢測板,蓋蓋子。檢測板已準備好,可以上機檢測。Phoenix工作流程巧妙的重力加樣技術掃描板條,輸入資料Phoenix工作流程

將檢測板放入儀器(隨意位置)

Phoenix工作流程僅需區(qū)別革蘭氏染色即可選板板條種類齊全:

鑒定板、藥敏板、鑒定藥敏復合板同時提供獨立密封包裝的鑒定肉湯和藥敏肉湯,無需用戶配制。試劑常溫保存配套試劑強大軟件支持:

BDXpert微生物專家系統(tǒng)幫助解釋和監(jiān)測檢測結果檢測結果分別可分別傳入LIS系統(tǒng)或BDEpicenter數據管理系統(tǒng)或打印機,并能進行各種統(tǒng)計學分析強大的軟件系統(tǒng)BDXpert微生物專家系統(tǒng)鑒定實驗BDXpert專家系統(tǒng)-NCCLS-DIN-SFM-BDRules報告-ID-MIC-RulesetSIR-BDXpertSIR-特殊信息

藥敏實驗

BDXpert微生物專家系統(tǒng)目的對藥敏結果進行解釋與修正,保證藥敏實驗結果準確可靠,從而指導臨床正確進行抗感染治療專家規(guī)則來自于:已確定的標準(NCCLS,DIN,SFM)藥物研發(fā)單位的文獻資料已廣為接受的文獻資料和經驗持續(xù)更新BDXpert微生物專家系統(tǒng)規(guī)則的應用SIR結果的解釋來自于專家系統(tǒng)規(guī)則的設置NCCLS,DIN,SFM,Custom藥物分級規(guī)則天然耐藥和天然敏感規(guī)則耐藥標記規(guī)則腸桿菌科:ESBL葡萄球菌:MRS,beta-內酰胺酶(GPBL)腸球菌:VRE,HLGR,HLSR舉例:SIR解釋規(guī)則規(guī)定腸桿菌科細菌Ampicillinbreakpoints: S8(I=16)R32Ref:Table2A(NCCLSM100-S12,2002)Phoenix顯示如果待檢菌是腸桿菌科細菌,且藥物為ampicillin,MIC=2那么結果顯示為“S”BDXpert微生物專家系統(tǒng)規(guī)則的應用舉例:天然耐藥規(guī)則規(guī)定規(guī)則:C.freundii在體內對ampicillin和amoxicillin天然耐藥Ref:Brown..et,al.1989…J.Antimicrob.Chemother.Phoenix顯示如果待檢菌是C.freundii且AMis“S”or“I” 或AMXis“S”or“I”那么將AMorAMX結果改為“R”,且報告顯示該待檢菌是對該抗生素天然耐藥;檢查鑒定結果和待檢菌是否純BDXpert微生物專家系統(tǒng)規(guī)則的應用結果顯示

鑒定結果(用戶可修改)MIC值來自標準的解釋BDXpert專家系統(tǒng)SIR結果最終結果(用戶可修改)鑒定及藥敏結果顯示中文報告系統(tǒng)TCP/IP以太網EpiCenter工作站PhoenixID/ASTBACTEC9000BloodCulturingBACTECMGIT960LISI/FBDProbeTecET高級中央數據管理系統(tǒng)儀器特點同時進行100個樣本的鑒定/藥敏測試獨特的加樣方式,準確均勻圖形界面,儀器操作簡單完備的細菌菌種庫藥敏實驗準確,真正的MIC檢測多種細菌耐藥機制的檢測,延遲耐藥檢測,無須附加實驗完善的專家系統(tǒng),保障藥敏結果的準確性,內置多種標準規(guī)則(NCCLS,DIN,SFM)LIS接口,適應實驗室聯(lián)網需求系統(tǒng)無需特別的維護有中文統(tǒng)計報告軟件

Phoenix-100(BD)VITEK2Compact-60(bioMerieux)說明原理鑒定熒光、顯色顯色熒光結合傳統(tǒng)顯色技術,使鑒定結果更準確藥敏比濁、氧化還原顯色比濁在傳統(tǒng)的比濁基礎上,加入BD專利氧化還原指示劑,藥敏報告更迅速,更準確。容量優(yōu)勢可同時進行100個標本的鑒定與藥敏檢測只能同時進行30個標本的鑒定與藥敏檢測大容量設計,滿足近期與遠期實驗室需要。板條類型鑒定板、藥敏板、鑒定/藥敏復合板單獨的鑒定或藥敏板復合板使鑒定與藥敏同時進行,節(jié)約時間,節(jié)約儀器板位,儀器得到更高效的利用。價格優(yōu)勢具有復合板價格優(yōu)勢不具有復合板價格優(yōu)勢復合板的價格優(yōu)勢明顯檢測孔數51鑒定孔、85藥敏孔鑒定、藥敏各需64孔更多的藥敏孔,使得可以檢測更多藥物種類與藥物濃度梯度,結果更全面可靠。鑒定菌庫革蘭氏陽性球菌,陽性桿菌(如:蠟樣芽孢桿菌等),陰性桿菌革蘭氏陽性球菌,陰性桿菌對陽性桿菌的鑒定使菌庫更豐富。藥敏菌庫革蘭氏陽性菌,革蘭氏陰性菌、鏈球菌(近50種鏈球菌)革蘭氏陽性菌,革蘭氏陰性菌、鏈球菌只限于肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌兩種近50種鏈球菌可以進行藥敏檢測,全面滿足臨床需要。藥敏濃度梯度每種藥物可進行3-7個濃度梯度的檢測每種藥物僅進行3個濃度梯度的檢測更多濃度梯度的檢測,使藥敏結果更準確可信。競爭產品比較表

Phoenix-100(BD)VITEK2Compact-60(bioMerieux)說明藥敏判斷方式真正實測倍比稀釋最低抑菌濃度MIC,MIC為測量值

多參數計算式MIC,MIC為計算值實測倍比稀釋MIC符合NCCLS規(guī)定,結果符合國際標準,真實可靠;計算結果為根據模式得到的理論值,不能很好的反映個體菌株的真實情況。加樣方式獨有的重力加樣法,一次性傾注完成所有孔位加樣。無需機械與真空裝置。需先利用加樣倉電力制造負壓環(huán)境,負壓注入樣本后,再機械切割多余部分,再取出板條放入另一孵育倉。步驟繁瑣。過多機械裝置的介入,使得故障的幾率增加,且維修成本高、耗時耗電。負壓容易產生氣泡,影響鑒定與藥敏結果的判讀。耗材特點原裝耗材,統(tǒng)一劑量,即取即用。無需配置消毒,方便質控。肉湯需自行用生理鹽水配置,并需要消毒,每個樣本均需要自行量取。即取即用的耗材,方便高效,結果更可靠。板條儲存條件室溫冰箱無需低溫保存,節(jié)約實驗室開支與空間。耐藥機制檢測每塊革蘭氏陰性板都要檢測超廣譜β內酰胺酶(ESBL);每塊革蘭氏陽性板都要檢測β內酰胺酶(BL);且均為確認實驗。ESBL需專門的檢測板條;不能進行BL檢測無需專門板條,藥敏實驗時同步檢測,節(jié)約成本,增加效率。延遲耐藥檢測可以檢測不可以檢測自動進行延遲耐藥菌的檢測,藥敏結果更準確可靠。操作界面圖形界面。無需借助電腦,即可在主機完成從標本上機到查詢打印鑒定藥敏

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