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文檔簡介
譚洪博士——星童醫(yī)療CEORobertZuk——星童醫(yī)療CTO創(chuàng)立了全球第一個光纖生物傳感器fortéBIO2011年,Pall1.75億美元并購2015年5月13日,美國工業(yè)及醫(yī)療設(shè)備制造商丹納赫集團(tuán)宣布并購Pall,此項交易價值約138億美元
WhoisETHealthcare?第一頁1第二頁,共32頁。AllanS.
Jaffe梅奧診所檢驗科主任梅奧診所心血管教授AlanH.B.Wu美國舊金山總院檢驗科主任加州大學(xué)醫(yī)學(xué)檢驗教授DeborahDiercks德州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心急診科主任一流的學(xué)術(shù)團(tuán)隊第二頁2第三頁,共32頁。星童與眾不同的方法學(xué)專利穩(wěn)定、精度高、樣本量低、線性范圍寬循環(huán)增強(qiáng)熒光免疫(CEFA)第三頁3第四頁,共32頁。Sa-Cy5Cy5-Sa
Cy5-SaCy5-SaSa-Cy5Sa-Cy5Sa-Cy5Sa-Cy5多糖載體B:生物素Sa:鏈霉親和素Cy5:熒光標(biāo)記物Ab:Ag:Ab-B:Sa-Cy5利用多糖載體實現(xiàn)信號放大Ab:Ag:Ab-B:Sa-Cy5Sa-Cy5第四頁4第五頁,共32頁。20個樣本位20個試劑位雙通道急診功能14分鐘報告結(jié)果單人份試劑液晶觸摸顯示屏第五頁5第六頁,共32頁。一針“鑒”血-心肌標(biāo)志物臨床應(yīng)用第六頁第七頁,共32頁。常用的心肌標(biāo)志物AMI急性心肌梗死or心肌梗死cTn金標(biāo)準(zhǔn):心肌特異性Myoglobin血液中最早被檢測到,特異性不夠CK-MB應(yīng)用時間最久,特異性不夠cTnCK-MBMyo第七頁7第八頁,共32頁。心肌肌鈣蛋白(cTn)是AMI的首選診斷指標(biāo)A峰:AMI后Myo或CKBM亞型的釋放B峰:AMI后cTn的釋放C峰:AMI后CKMB的釋放D峰:不穩(wěn)定心絞痛后cTn的釋放AlpertJS,ThygesenK,AntmanE.JAmCollCardiol,2000,36(3):
959-969第八頁8第九頁,共32頁。ACS診斷:在所有心臟標(biāo)記物中Troponins具有最好的敏感性和特異性FrenchJandWhiteHHeart2004;90(1):99–106.第九頁9第十頁,共32頁。急性心肌梗死(AMI)急性心肌梗死(AMI)全球統(tǒng)一新定義
(2007年和2012年)定義:由于心肌缺血導(dǎo)致心肌細(xì)胞死亡診斷標(biāo)準(zhǔn):
血液中心肌標(biāo)志物(主要是肌鈣蛋白)升高(至少超過99%參考值上限),并至少伴有以下一項臨床指標(biāo):
(1)缺血癥狀;
(2)新發(fā)生的缺血性ECG改變(新的ST-T改變或左束支傳導(dǎo)阻滯);
(3)
ECG病理性Q波形成;
(4)影像學(xué)證據(jù)顯示有新的心肌活性喪失或新發(fā)的局部室壁運動異常;
(5)冠脈造影或尸檢證實冠狀動脈內(nèi)有血栓.
第十頁10第十一頁,共32頁。心梗三項結(jié)果判讀檢測結(jié)果
結(jié)果意義MyoCK-MBcTnI+++心梗發(fā)生在12小時內(nèi)-++心梗發(fā)生距首次發(fā)作超過12小時+-+基本可確定為心梗--+心梗發(fā)生已經(jīng)24-96小時++-早期肌肉或心肌損傷,建議在4-8小時連續(xù)檢測cTnI-+-早期肌肉或心肌損傷,建議在4-8小時連續(xù)檢測cTnI+--早期肌肉或心肌損傷,建議在4-8小時連續(xù)檢測cTnI---沒有發(fā)生心梗,如有懷疑可在24小時內(nèi)重測第十一頁11第十二頁,共32頁。心梗三項應(yīng)用范疇動態(tài)檢測心梗三項,可幫助盡早診斷心肌損傷及梗死可用以輔助急性冠脈綜合癥的早期診斷和危險分層檢測心臟手術(shù)造成的心肌損傷各種胸痛的鑒別診斷心肌梗死面積預(yù)估,溶栓或治療后的評價和監(jiān)測等第十二頁12第十三頁,共32頁。肌鈣蛋白I是診斷心肌梗死的首選生物標(biāo)志物。心臟肌鈣蛋白結(jié)果1次陰性不足以證明患者沒有心臟病發(fā)作,也不能說明患者沒有心肌細(xì)胞損傷或梗死。應(yīng)在就診入院時即采集血樣檢測,并根據(jù)臨床情況進(jìn)行連續(xù)檢測
對于絕大多數(shù)患者,至少應(yīng)在入院時和6-9小時內(nèi)檢測兩次如果前兩次的標(biāo)本結(jié)果陰性,但臨床高度懷疑,則在就診后12-24小時,還要復(fù)查。對于有ACS病史的患者,24小時內(nèi)至少有一次肌鈣蛋白高于99百分位參考值(CV<10%),提示MI伴有心肌壞死NACB*的診斷建議NationalAcademyofClinicalBiochemistryMorrowDA,etal.ClinChem.2007;53:4:552-574.第十三頁13第十四頁,共32頁。TnI的預(yù)后評估死亡率(%)FRISCII研究:Troponin越高,患者短期和長期心梗死亡風(fēng)險越大JamesS.AmJMed2003;115:178-184.第十四頁14第十五頁,共32頁。心肌肌鈣蛋白商品化試劑目前情況POCT檢測cTn靈敏度較低靈敏度高的集中在大儀器大儀器普遍不支持全血90第十五頁15第十六頁,共32頁。一針“鑒”血-BNP臨床應(yīng)用第十六頁第十七頁,共32頁。心力衰竭(HF)四十歲以上的成年人,大約有1/5會患上心力衰竭第十七頁17第十八頁,共32頁。常用診斷要點及特性臨床癥狀和體征:非特異性;ECG:只能用于病變定位;胸片:依賴醫(yī)生主觀解釋,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化超聲心動圖:指示心臟結(jié)構(gòu)和功能,主觀+客觀BNP/NT-proBNP:客觀指標(biāo),定量數(shù)據(jù)第十八頁18第十九頁,共32頁。2016
ESC急慢性心衰診斷指南BNP是ESC/AHA指南推薦心力衰竭檢測項目BNP
<100pg/ml時,急性心衰陰性預(yù)測值達(dá)98%BNP
<35pg/ml時作為排除心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)之一最新指南建議第十九頁19第二十頁,共32頁。2012ESC心衰指南疑似心衰急性起病非急性起病胸片ECG胸片可能ECG超聲心動圖超聲心動圖BNP/NT-proBNPBNP/NT-proBNPECG正常和BNP<100pg/ml
ECG正常和BNP<35pg/ml心衰不可能心衰不可能超聲心動圖如證實心衰,則明確病因和啟動適宜治療第二十頁20第二十一頁,共32頁。疑似心衰患者診斷流程臨床檢查/胸部X片/ECG/心超BNP水平BNP
100-400
pg/mlBNP
小于100
pg/mlBNP
大于400
pg/mlHF很不可能不確診HF
很可能2008中西方BNP專家共識第二十一頁21第二十二頁,共32頁。影響B(tài)NP的因素(灰區(qū)時)心血管疾病非心血管疾病冠狀動脈缺血心力衰竭病史心肌疾病左心室肥厚限制性心肌病心尖球形綜合征心肌炎中毒,如化療心臟瓣膜病心房顫動或撲動先天性心臟病肺心病睡眠呼吸暫停肺動脈栓塞肺動脈高壓
高排量
(分流)腎功能不全嚴(yán)重疾病細(xì)菌性敗血癥燒傷ARDS卒中第二十二頁22第二十三頁,共32頁。BNP水平與NYHC分級相關(guān)性BNP水平隨著心功能分級增加而升高,BNP水平比臨床印象能更準(zhǔn)確的判斷是否適合出院及發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險第二十三頁23第二十四頁,共32頁。BNP連續(xù)監(jiān)測指導(dǎo)心衰治療新指南推薦:BNP或NT-proBNP治療后較治療前的基線水平降幅≧30%作為治療有效的標(biāo)準(zhǔn)如未達(dá)到,即便臨床指標(biāo)有改善,仍應(yīng)列為療效不滿意,需繼續(xù)加強(qiáng)治療。不過,中國新指南也強(qiáng)調(diào)臨床評估仍是主要的、基本的,BNP或NT-proBNP只是一種補(bǔ)充和輔助方法。第二十四頁24第二十五頁,共32頁。BNP對累積存活率的判斷對85個CHF病人(含左心室功能障礙)按其BNP濃度的中值(73pg/ml)分成二組,來分析其累積存活率TakayoshiTsutamoto,Circulation.96:509-516,1997第二十五頁25第二十六頁,共32頁。BNP在糖尿病的應(yīng)用糖尿病患者發(fā)生心梗病死率高,且預(yù)后差糖尿病人的心肌梗塞表現(xiàn)為無痛性糖尿病腎病是糖尿病病人最重要的合并癥之一2008中西方BNP專家共識第二十六頁26第二十七頁,共32頁。NT-proBNPvs.BNPCharacteristicBNPNT-proBNP組成生物活性,活性激素(1–76)非活性肽產(chǎn)生由proBNP裂解而來由proBNP裂解而來半衰期20minutes120minutes清除機(jī)制受體,內(nèi)切酶,少數(shù)腎臟腎臟清除受年齡影響+++++診斷界值100pg/mL12Age<50:450pg/mLAge<75:900pg/mLAge>75:1800pg/mL12008ESCHFGuideline2EuropeanHeartJournal(2006)27,330–337doi:10.1093/eurheartj/ehi631第二十七頁27第二十八頁,共32頁。
星童BNP克服了BNP降解后難以檢出的難題
星童BNP檢測使用新的單表位夾心法
(SES?)傳統(tǒng)雙表位BNP檢測第二十八頁28第二十九頁,共32頁。時間就是生命與時間賽跑-半衰期決定BNP最短復(fù)測時間2.更快速的了解治療效果
1.更動態(tài)的觀察病情變化
BNP更短的生物半
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