職業(yè)技能鑒定《藥物制劑工》考試試題及答案

職業(yè)技能鑒定《藥物制劑工》考試試題及答案項次應得分實得分單選題100判斷題30總分130一、單項選擇題（共100題，每小題1分，共100分1、下列哪項不屬于粉碎的方法（）。低溫粉碎閉塞粉碎和自由粉碎高溫粉碎開路粉碎和閉路粉碎參考答案：C2、加快藥物溶解速度的方法有（）A、 加熱B、 攪拌C、 以上均對D、 以上均錯參考答案：C3、標簽和使用說明書在發(fā)放時應按（）發(fā)放崗位請領(lǐng)數(shù)庫房計較的需用量中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量工藝指令請求發(fā)放量參考謎底：D4、 壓片崗位常進行的質(zhì)控項目是（）。溶出度崩解時限片重溶出時限參考謎底：C5、 臨用前需用濾清的注射用水沖洗的是（）A、 輸液瓶B、 隔離膜C、 A+BD、 以上都不對參考答案：C6、藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。生產(chǎn)管理采購供應質(zhì)量管理產(chǎn)品銷售參考答案：C7、以下哪種附加為抑菌劑（）苯酚鹽酸酒石酸硫尿參考謎底：A8、乳劑中使用的乳化劑有（）A、 W/O型B、 O/W型C、 A+BD、 以上均錯參考答案：C9、潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應（）熏蒸一次。A海月B每季C.每一年D海周參考答案：B10、道德義務(wù)不同于法律義務(wù)在于（）必須履行肯定的任務(wù)B?享有肯定的權(quán)利自覺履行義務(wù)具有強制性有條件的完成義務(wù)參考答案：C11、采用干膠法制備初乳時，若用揮發(fā)油，油、水、膠的比例為（）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：1參考謎底：B12、硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。TOC\o"1-5"\h\z1號3號5號0號參考答案：C13、制粒的辦法有（）A、 濕法制粒B、 干法制粒C、 噴霧制粒D、 以上均對參考答案：D14、 使用前需要在1?2%硝酸鈉硫酸液中浸泡12?24小時的是（）A、 砂濾棒B、 垂熔玻璃濾器C、 鈦濾器D、 微孔濾膜參考謎底：B15、 欲量取2ml的液體，可選擇下列哪種規(guī)格的量杯（）A、50mlB、10mlC、100mlD、500ml參考謎底：B16、不具備粘合作用的是（）A、 水B、 淀粉漿C、 糖漿D、 膠漿參考答案：A17、氯化鈉屬于注射劑中使用的（）A、 止痛劑B、 等滲調(diào)治劑C、 PH調(diào)整劑D、 以上均對參考謎底：B18、垂直單向流潔凈室風速測試點截面取距地面（）m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應抬高至阻隔面之上0.25m。0.80.10.40.5參考謎底：A19、下列關(guān)于藥典作用的表述中，正確的是（）藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應的依據(jù)藥典作為藥品檢修、供給與使用的依據(jù)藥典作為藥品生產(chǎn)、供給與使用的依據(jù)藥典作為藥品生產(chǎn)、檢修與使用的依據(jù)藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應與使用的依據(jù)參考答案：E20、 大生產(chǎn)時過濾除炭最好用（）濾器A、 布氏漏斗和濾紙B、 垂熔玻璃濾器C、 鈦濾器D、 微孔濾膜濾器參考謎底：C21、 在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。硬度脆碎度崩解度溶出度參考答案：D22、混合包括（）的混合A、 固一固B、 固一液C、 液一液D、 以上均對參考答案：D23、 2010版GMP中A級潔凈室工作區(qū)截面風速（m/s）指導值是（）。0.36-0.54m/s0.46-0.54m/s0.26-0.54m/s0.25m/s參考謎底：A24、 低壓系統(tǒng)風管每10m接縫，漏光點不應超過2處且（）m接縫平均不應大于16處。100150200300參考謎底：A25、高效過濾器檢漏時光度計掃描速度約在（）之間。1?2cm/s3?5cm/s5?6cm/s5?8cm/s參考答案：B26、包衣時，包衣鍋與水平的傾斜角一般為（）A、 30。?60。B、 45。?60。C、 30。?45。D、 25。?45。參考答案：D27、包裝入手下手前應當進行搜檢、確保工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他裝備已處于（）狀況。待清潔清潔待用運行B與C參考答案：E28、 制備甲酚皂利用的原理是（）增溶作用B?助溶作用C?改變?nèi)軇┲瞥甥}類加助懸劑參考謎底：A29、 職業(yè)道德修養(yǎng)的基本目標在于培養(yǎng)人的崇高的（A、 憬悟B、 政治工作思想C、 觀點D、 道德品格參考答案：D30、膠囊劑的外包裝要求在（）下進行A、一般生產(chǎn)區(qū)B、10，000級潔凈區(qū)C、10萬級潔凈區(qū)D、30萬級潔凈區(qū)參考答案：A31、羊毛脂具有較強的吸水性，可吸水（）A、 100%B、 150%C、200%D、250%參考謎底：C32、計量器具在使用前應當用（）進行校準計量器標準袪碼國度尺度吻合國度劃定的計量尺度器具參考答案：E33、可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是（）淀粉藥材細粉硫酸鈣二水物碳酸鈣糖粉參考答案：E34、 清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（）。參考謎底：A35、 待驗物料標志為（），個中印有“待驗”字樣。藍色白色綠色D潢色參考謎底：D36、 崗位清潔竣事后，操作間門上應掛哪種狀況標志（）本批次清場合格證副本本批次清場所格證副本上批次清場合格證副本上批次清場合格證正本參考答案：A37、（）部位應裝置疏水性除菌濾器A、 蒸餾水器入水口B、 蒸餾水器出水口C、 工藝用水貯罐的通氣口D、 以上都不對參考答案：C38、 配液的方法有（）A、 稀配法B、 濃配法C、 以上均錯D、 A+B參考謎底：D39、 下列不屬于生產(chǎn)計劃的內(nèi)容是（）。銷售量指標品種指標質(zhì)量指標產(chǎn)值指標參考答案：A40、 在物料處于干燥條件下粉碎的操作是（A、 濕法粉碎B、 干法粉碎C、 混合粉碎D、 低溫粉碎參考謎底：B41、關(guān)于產(chǎn)物收受接管，以下哪個是錯的（）。需求進行質(zhì)量風險評估后再決定是不是收受接管按SOP收受接管并進行記錄重新檢驗合格后再回收利用需預先批準參考謎底：C42、 我國開始對藥品實行GMP認證制度的時間是（）A、 1995年10月1日B、 1990年7月1日C、 1985年10月1日D、 1980年7月1日參考答案：B43、 高凈化風險的產(chǎn)物的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是）。A級區(qū)B級區(qū)C級區(qū)D級區(qū)參考答案：A44、藥品過篩，應在什么時候檢查篩網(wǎng)的完整性（）。過篩后過篩前后過篩傍邊過篩前后及過篩當中參考答案：D45、 擠壓抑粒手藝在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘說錯誤的選項是（）。顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)取ｎw粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。色澤不勻稱的首要原因是物料夾雜不勻稱或枯燥時有色身分的遷移等。顆?；顒有圆畹氖滓蚴穷w粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。參考答案：D46、 硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。1號3號5號0號參考謎底：C47、規(guī)定制劑規(guī)格，各組分的名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及制備工藝和質(zhì)量控制等內(nèi)容的文件是（）A、 藥典處方B、 協(xié)議處方C、 生產(chǎn)處方D、 醫(yī)師處方參考謎底：A48、 《中國藥典》劃定，普通片劑的崩解時限為（）分鐘TOC\o"1-5"\h\zA、 15B、 20C、 25D、 30參考答案：A49、 白色念珠菌、新型隱球菌屬于（）。革蘭氏陽性球菌革蘭氏陰性球菌病毒D?真菌E?支原體參考謎底：D50、下列哪種分散媒的透皮性能強（）水B?乙醇C．AZONE甘油參考答案：C51、藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進行（A、 宣傳活動B、 咨詢舉動C、 運輸活動D、 購銷活動參考答案：D52、燈檢人員的視力要求為（）A、 4.9或4.9以上B、 無色盲C、 A+BD、 以上均錯參考答案：C53、夾雜離子交換柱中陰離子交換樹脂與陽離子交換樹脂通常按照（）的比例夾雜A、1：1B、2：1C、 3：1D、 4：1參考答案：B54、制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)歷判斷尺度是（）。含水量足夠含水量在12%以下有效成分含量符合規(guī)定輕握成團.輕壓即散參考謎底：D55、開啟熱器必須保證（）時才能進行A、 溫度降至室溫B、 壓力逐漸降到零C、 A+BD、 以上均錯參考謎底：C56、聚維酮（PVP）K30—般可作片劑的哪類輔料（）稀釋劑B?崩解劑C粘合劑抗粘著劑潤滑劑參考答案：C57、 純化水可采用（）保存。低溫儲存循環(huán)保溫循環(huán)高溫儲存參考謎底：B58、 顆?？菰镆话阏埱笤冢ǎ┫虏僮鰽級潔凈區(qū)B級潔凈區(qū)C級潔凈區(qū)D級潔凈區(qū)參考謎底：D59、 醫(yī)藥行業(yè)的最高宗旨是（）為人民健康服務(wù)治病救人醫(yī)藥職業(yè)道德愛崗敬業(yè)參考謎底：C60、 ZP35型旋轉(zhuǎn)式壓片機通過調(diào)節(jié)（）進行片厚調(diào)節(jié)。上沖下沖C沖模D.上沖與下沖參考答案：B61、 “生產(chǎn)定置管理”的核心是以（）為對象，研究現(xiàn)場中“人、物、場所”三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復、浪費的現(xiàn)象。人物場所人和物參考答案：B62、包裝材料鋁箔、復合膜的取樣應逐卷抽樣，抽樣量統(tǒng)共（）。1m2m3m4m參考答案：A63、可完成沖頭平移調(diào)治的壓片機是（）。單沖壓片機旋轉(zhuǎn)式壓片機高速扭轉(zhuǎn)式壓片機參考答案：C64、 懸浮粒子測按時，關(guān)于取樣點數(shù)為2?9個的取樣點，應遵守多少置限度請求（）。85%95%90%80%參考謎底：B65、 制藥企業(yè)生產(chǎn)純化水的制備工藝流程有（）A、 原水-預處置懲罰-陰離子交換-陽離子交換-夾雜床—純化水B、 原水-預處置懲罰-陽離子交換-陰離子交換-夾雜床—純化水C、 原水-陰離子交換-陽離子交換-預處置懲罰-夾雜床—純化水D、 原水—陽離子交換—陰離子交換—預處置懲罰—夾雜床—純化水參考答案：B66、 陽樹脂應轉(zhuǎn)變成（）型時才能用作原水處理A、 氫型B、 鈉型C、 氯型D、 氫氧型參考答案：A67、 按照GMP對“物料”的界說，它不包孕（）。質(zhì)料半成品輔料包裝材料參考答案：B68、以下不屬于勞動保護措施中的”五防”的是（）。防塵防毒防噪聲防火參考答案：D69、只要（）核準放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。質(zhì)量管理部門生產(chǎn)部物料供給部企業(yè)總工程師參考答案：A70、（）干燥方法的熱效率較高約為70%-80%，從節(jié)能的角度出發(fā)是較有前途的干燥方法。傳導B?對流輻射介電參考答案：A71、以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是（）A、 將顆粒增粗B、 細粉含量掌握適中C、 調(diào)解壓力D、 顆粒含水量控制適中參考謎底：A72、 得當壓多層片的壓片機是（）。普通片壓片機異形片壓片機多層片壓片機包芯片壓片機參考謎底：C73、 關(guān)于稱重操作的敘述，錯誤的是（）A、 稱取藥物時一般瓶蓋不離手B、 藥物和袪碼均應置于盤的中央C、 應常常保持天平的清潔與枯燥D、 稱取侵蝕性藥品時，盤上須襯以包裝紙參考謎底：D74、以下不屬于粉碎的辦法的是（）單獨粉碎與混合粉碎干法粉碎與濕法粉碎高溫粉碎閉塞粉碎與自由粉碎參考答案：C75、片劑制備時常用的崩解劑不包括（）A、 CMSNaB、 乳糖C、 干燥淀粉D、 PVPP參考答案：B76、 支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ㏄a。1500TOC\o"1-5"\h\z1000800700參考答案：D77、 國度藥品尺度由（）進行核定和修定A、 衛(wèi)生部B、 藥批評判中央C、 新藥評審委員會D、 藥典委員會參考謎底：D78、注射用水與純化區(qū)別在于（）A、 PH值要求不同B、 澄明度請求分歧C、 內(nèi)毒素的限制不同D、 以上都不對參考答案：C79、 口服制劑配料用水是（）。注射用水飲用水純化水滅菌注射用水參考答案：C80、 下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是）。樟腦龍腦薄荷腦牛黃參考答案：D81、采用強迫式加料的壓片機是（）。單沖壓片機旋轉(zhuǎn)式壓片機高速旋轉(zhuǎn)式壓片機參考答案：C82、生產(chǎn)注射劑用活性炭時應注意（）A、 在堿性溶液中使用成效較好B、 在酸性溶液中使用效果較好C、 PH值對吸附效果沒有影響D、 用量為濃配問題的1?5%參考謎底：B83、 以下關(guān)于光滑劑作用的敘說，錯誤的選項是（A、 增加顆粒的流動性B、 防止顆粒黏附與沖頭上C、 促進片劑在胃中的潤濕D、 減少沖頭、沖模的磨損參考謎底：C84、 （）常作為代乳糖的夾雜物。淀粉、糊精、蔗糖淀粉、糊精、果糖淀粉、糊精、葡萄糖蔗糖、果糖、葡萄糖參考謎底：A85、制粒的辦法有（）A、 濕法制粒B、 干法制粒C、 噴霧制粒D、 以上均對參考謎底：D86、枯燥終點由（）來確定?？菰锕し螂x線樣品水分檢查結(jié)果經(jīng)驗判斷操作人參考答案：B87、經(jīng)營藥品的零售企業(yè)應憑醫(yī)生處方向消費者出售（A、 非處方藥B、 處方藥C、 保健藥D、 保健食品參考謎底：B88、 口服固體藥品暴露工序（）。A級B級C級D級參考謎底：D89、 能使溶液表面張力急劇降落的物質(zhì)稱為（防腐劑B?增塑劑抑菌劑稀釋劑表面活性劑參考謎底：E90、無菌更衣室的空氣潔凈度級別為（）級？100級1萬級10萬級100萬級參考答案：C91、車間的組成不包孕（）質(zhì)量檢查部分生產(chǎn)部分輔助產(chǎn)部分行政-糊口局部參考謎底：A92、中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類（A、 第一類B、 第二類C、 第三類D、 第四類參考謎底：A93、（）濾器用于注射液的精濾A、 鈦濾器B、 垂熔玻璃濾器C、 A+BD、 以上均錯參考答案：B94、片劑包粉衣層用的物料是（）A、 滑石粉與糖漿B、 濃糖漿C、 糖粉D、 明膠漿參考謎底：A95、下列哪項不是計數(shù)抽樣的抽樣方法？（）一次抽樣二次抽樣三次抽樣屢次抽樣參考答案：C96、注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括（）封口不嚴鼓泡癟頭焦頭裝量不準參考謎底：E97、片劑包粉衣層的首要目標是（）A、 斷絕藥物與糖衣層B、 增加衣層的厚度C、 便于辨認D、 增長衣層的硬度參考答案：B98、制粒過程中“輕握成團、輕壓即散”是判斷（）的經(jīng)驗。夾雜的質(zhì)量濕粒的質(zhì)量顆粒水分含量軟材的質(zhì)量參考謎底：D99、 生產(chǎn)注射用水時水質(zhì)搜檢應（）A、 每小時一次B、 每天一次C、 每班一次D、 生產(chǎn)中按規(guī)定定期進行參考答案：D100、 在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）噴霧枯燥機流化床干燥器氣流枯燥機冷凍干燥機參考謎底：B二、多項選擇題（共15題,每小題2分，共30分）1、制取純化水系統(tǒng)中，巴斯德滅菌器易安裝在（）活性炭過濾器和軟化器系統(tǒng)反滲入滲出進出口成品純化水輪回體系離子交換樹脂前參考謎底：A,C2、 哪些物品應按品種、規(guī)格、批號分類，專庫（專柜）存放？（）標簽仿單毒、麻及貴重藥印有品名、商標的包材參考答案：A,B,C,D3、 長期使用糖皮質(zhì)激素，停藥不當易出現(xiàn)的不良反應有（）A、腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥B、 誘發(fā)或減輕感染C、 骨質(zhì)疏松癥D、 藥源性皮質(zhì)功用不全E、 使原有病癥復發(fā)或加重參考謎