保健食品用原料山藥

保健食品用原料山藥1范圍本文件適用于保健食品用原料山藥。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB5009.34食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中二氧化硫的測定GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術(shù)要求3.1來源山藥為薯蕷科植物薯蕷DioscoreaoppositaThunb.的干燥根莖。冬季莖葉枯萎后釆挖，切去根頭，洗凈，除去外皮和須根，干燥，習(xí)稱“毛山藥”；或除去外皮，趁鮮切厚片，干燥，稱為“山藥片”；也有選擇肥大順直的干燥山藥，置清水中，浸至無干心，悶透，切齊兩端，用木板搓成圓柱狀，曬干，打光，習(xí)稱“光山藥”。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤（1）毛山藥表面黃白色或淡黃色，殘留外皮淺棕色，斷面白色（2）山藥片切面白色或黃白色（3）光山藥表面白色或黃白色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味（1）毛山藥氣微，味淡、微酸，嚼之發(fā)黏（2）山藥片氣微，味淡、微酸滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進(jìn)行形態(tài)（1）毛山藥略呈圓柱形，彎曲而稍扁，長15～30cm，直徑1.5～6cm。表面有縱溝、縱皺紋及須根痕，偶有外皮殘留。體重，質(zhì)堅實，不易折斷，斷面粉性（2）山藥片為不規(guī)則的厚片，皺縮不平，質(zhì)堅脆，粉性（3）光山藥呈圓柱形，兩端平齊，長9~18cm，直徑1.5～3cm。表面光滑在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時的感官感覺3.3薄層鑒別應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項目要求檢驗方法薄層鑒別供試品色譜中，在與山藥對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點附錄A3.4理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3理化指標(biāo)項目指標(biāo)檢驗方法水分，%≤16.0a《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第四法12.0b灰分，%≤4.0a《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法5.0b浸出物（水），%≥7.0a《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201冷浸法（用水作溶劑）10.0b二氧化硫殘留量，mg/kg≤400aGB5009.3410b鉛（以Pb計），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計），mg/kg≤0.3GB5009.17阿維菌素，mg/kg≤0.02GB2763規(guī)定的方法吡唑醚菌酯，mg/kg≤0.2代森錳鋅，mg/kg≤0.5敵草快，mg/kg≤0.05二氰蒽醌，mg/kg≤1*氟氰戊菊酯，mg/kg≤0.05咯菌腈，mg/kg≤10馬拉硫磷，mg/kg≤0.5咪鮮胺和咪鮮胺錳鹽，mg/kg≤0.3氰戊菊酯和S-氰戊菊酯，mg/kg≤0.05涕滅威，mg/kg≤0.1注：a為毛山藥和光山藥限度；b為山藥片限度；*該限量為臨時限量；其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；其他未列的農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關(guān)規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）薄層鑒別檢驗方法A.1一般規(guī)定本文件所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)乙醇超聲提取后，采用薄層色譜法，以山藥對照藥材為對照對樣品進(jìn)行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.3.3恒溫水浴鍋。A.3.4電加熱板。A.3.5紫外光燈（附365nm波長）。A.4試劑和耗材A.4.1乙醇。A.4.2乙酸乙酯。A.4.3甲醇。A.4.4濃氨試液。A.4.5硫酸。A.4.6硅膠G薄層板。A.4.7對照藥材山藥對照藥材。A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點樣量：5μL；展開劑：乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（9∶1∶0.5）；顯色劑：10%硫酸乙醇溶液；觀測條件：在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下觀測A.6操作方法A.6.1對照藥材溶液的制備：取山藥對照藥材粉末4g，加乙醇30mL，超聲提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1mL使溶解，作為對照藥材溶液，備用。A.6.2供試品溶液的制備：取供試品粉碎，取粉末4g，加乙醇30mL，超聲提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1mL使溶解，作為供試品溶液，待測。A.6.3鑒別分析方法照薄層色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μL，分別點于同一硅膠G