遼寧省醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議范本

遼寧省醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議范本甲方（醫(yī)療衛(wèi)生機構）：法定代表人：注冊地址：乙方（醫(yī)用耗材生產或委托配送企業(yè)）:法定代表人：注冊地址：甲、乙雙方依據《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、國家和省際聯盟相關《醫(yī)用耗材帶量采購文件》以及遼寧省醫(yī)用耗材集中采購、配送的相關規(guī)定，現甲、乙雙方在平等、自愿、誠信的基礎上，簽訂本協(xié)議。第一條協(xié)議期限本協(xié)議有效期限：自年月日起至年月日止。本協(xié)議終止不影響協(xié)議有效期內已發(fā)生業(yè)務往來的執(zhí)行。第二條雙方關系2.1甲方為參與聯盟地區(qū)（遼寧?。┽t(yī)用耗材集中采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構，乙方為聯盟地區(qū)（遼寧省）醫(yī)用耗材集中采購中選產品的醫(yī)用耗材生產企業(yè)或其委托的配送企業(yè)。2.2在本協(xié)議有效期內，甲、乙雙方之間的醫(yī)用耗材購銷行為以及因此而產生的其他關系均受本協(xié)議約束。第三條資質3.1乙方提供企業(yè)和產品資質以參與聯盟地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購所提供的材料為準。3.2在本協(xié)議履行期間，如遇乙方上述證書換發(fā)，乙方應在證書換發(fā)后的10個工作日內向甲方所在省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構更新材料，否則視為違約處理。3.3乙方應按照甲方要求提供相關資質證明復印件并加蓋公章。產品名稱、規(guī)格及價格4.1醫(yī)用耗材名稱：4.2規(guī)格包裝：4.3生產企業(yè)：4.4中選價（元）：4.5醫(yī)用耗材掛網編號：4.6醫(yī)用耗材批準文號(注冊證號)：4.7年度約定采購量：4.8年度預計采購金額（元）：4.9乙方應以聯盟地區(qū)（遼寧?。┽t(yī)用耗材采購結果中選醫(yī)用耗材的價格向甲方配送醫(yī)用耗材。4.10在本協(xié)議履行期間，若由于出現需要調低醫(yī)用耗材價格的情況導致乙方必須調低其中選醫(yī)用耗材價格的，乙方應于調價信息公布后當日內向甲方所在省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構提出解決方案，并按新價格供貨。第五條質量、批件與有效期5.1乙方提供的中選醫(yī)用耗材產品應符合中選醫(yī)用耗材生產與經營的各種質量管理規(guī)范和辦法相關章節(jié)中有關質量要求，并與投標時承諾的質量相一致，以確保臨床使用安全有效。醫(yī)用耗材的包裝、標識、標簽、說明書等應符合國家相關規(guī)定，并具備國家管理部門的相關批件。5.2如果甲方確認需要進行醫(yī)用耗材質量檢驗，該質量檢驗將由甲方負責進行，由此產生的費用由乙方承擔。5.3甲方如果發(fā)現中選醫(yī)用耗材存在質量問題(有當地生產、經營監(jiān)督管理部門的檢驗報告)，甲方有權與相關行政管理部門共同決定在候選中選醫(yī)用耗材中選擇替代醫(yī)用耗材，涉及相關方按相關法律法規(guī)規(guī)定的處罰機關、處罰方式承擔相應的法律責任。上述決定必須事先告知并接受書面申訴。5.4前述中選醫(yī)用耗材批件應當隨貨提供。5.5乙方確保其每次交付給甲方的中選醫(yī)用耗材時，供貨中選醫(yī)用耗材的有效期須符合如下條件：除非甲方對有效期另有規(guī)定，甲方收到醫(yī)用耗材的剩余有效期時間原則上不得少于6個月。如遇特殊情況，甲、乙雙方可另行通過補充合同的方式約定剩余有效期。在中選醫(yī)用耗材發(fā)生貨源緊張的狀況下，乙方應優(yōu)先滿足本協(xié)議的需求。5.6如乙方供貨中選醫(yī)用耗材為首營醫(yī)用耗材，乙方有責任在交貨前向甲方提供完整、準確的醫(yī)用耗材首營資料。5.7特殊醫(yī)用耗材產品甲、乙雙方另行協(xié)商。第六條訂購6.1甲方按約定醫(yī)用耗材采購量通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺從乙方采購中選醫(yī)用耗材。對于本協(xié)議期限內甲方的采購增量需求，乙方應按中選價格及時供應。6.2甲乙雙方須在要求的時間內，通過平臺操作、網上確認的方式及時確認訂單。6.3乙方對于甲方的訂單應當及時響應，保證甲方所需產品配送到位。第七條運送交付7.1乙方或其委托的配送企業(yè)配送醫(yī)用耗材應與聯盟地區(qū)（遼寧?。┎少徑Y果中的中選醫(yī)用耗材產品相一致。7.2乙方必須按規(guī)定時間配送醫(yī)用耗材，節(jié)假日正常配送。一般醫(yī)用耗材在72小時內配送到位，急需醫(yī)用耗材按照臨床需要及時配送到位（配送時間不超過4小時）。7.3乙方保證以符合運輸配送規(guī)定及中選醫(yī)用耗材特性的物流配送方式進行運輸，并就運輸過程中因包裝或運輸不善導致醫(yī)用耗材損壞或變質等承擔全部責任。7.4乙方保證中選醫(yī)用耗材包裝符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及國家各級監(jiān)督管理機構頒布的法規(guī)規(guī)章及貨物運輸要求。7.5乙方配送醫(yī)用耗材應做到貨票同行。每一個包裝箱內須附詳細裝箱單，包裝、標記和包裝箱內外的單據應符合合同的特殊要求。7.6除非對包裝另有規(guī)定，乙方配送的全部醫(yī)用耗材必須按標準保護措施進行包裝，以防止醫(yī)用耗材在轉運中損壞或變質，確保醫(yī)用耗材安全無損運抵指定現場，否則所造成的一切損失均由乙方負責。第八條驗收甲方在接收乙方配送的中選醫(yī)用耗材時，應當場清點產品的整箱外包裝（即大件包裝）是否完好牢固。發(fā)現短少、破損、污染、異形等情形，或有其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的情形，有權拒絕接收，乙方應及時更換被拒收的中選醫(yī)用耗材，并承擔由此對甲方造成的損失。醫(yī)療衛(wèi)生機構的驗收視同甲方驗收，具有同等法律效力。第九條交貨時間及地點9.1乙方配送醫(yī)用耗材交貨的時間和數量必須嚴格按照甲方在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上發(fā)送的訂單執(zhí)行。配送時應提供同批次的質量合格報告書。9.2交貨地點：由甲乙雙方協(xié)商確定。第十條貨款結算時間10.1甲方應當及時與乙方結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。第十一條退換貨11.1若因中選醫(yī)用耗材本身的質量問題發(fā)生甲方退貨的情況，乙方應無條件退換貨并承擔由此產生的一切費用，所導致的所有糾紛及賠償由乙方承擔相應責任。乙方承諾以現金形式補償甲方由此造成的所有損失。11.2乙方供貨符合質量驗收的標準，但是在甲方收貨的當天，中選醫(yī)用耗材的有效期不符合本協(xié)議第5.5條的約定，甲方在收貨后的5個工作日內有權要求乙方對這類中選醫(yī)用耗材作出退貨或換貨的處理。11.3對由于滯銷而出現的近效期中選醫(yī)用耗材，甲方可向乙方就未銷售的中選醫(yī)用耗材進行調換。11.4經甲乙雙方的協(xié)議約定或協(xié)商，在發(fā)生甲方退貨情形時，由于退貨產生的退貨貨款，甲方已經支付貨款的，甲方可以要求乙方即時向其歸還該款，也可將此貨款沖抵下一次供貨產生的貨款。甲方尚未支付退貨中選醫(yī)用耗材貨款的，甲方不承擔繼續(xù)支付的責任。第十二條召回12.1在本協(xié)議履行過程中，若乙方自行或者根據中國政府相關部門的要求召回中選醫(yī)用耗材時，乙方應當及時通知甲方，作出相應說明。乙方應向甲方提供必要的協(xié)助配合，且召回中所產生的費用均由乙方承擔。12.2乙方在最終召回日期后的5個工作日內，根據實際召回數量向甲方歸還貨款。在此之后仍有中選醫(yī)用耗材被召回的，乙方應按上述約定承擔同樣的責任。甲方亦有權直接向乙方行使此項權利。第十三條伴隨服務在本協(xié)議履行的過程中，甲方可要求乙方免費提供伴隨服務中一項或全部：（1）醫(yī)用耗材的現場搬運或入庫；（2）提供醫(yī)用耗材開箱或分裝的用具；（3）對開箱時發(fā)現的破損、近效期醫(yī)用耗材或其他不合格包裝醫(yī)用耗材及時更換；（4）交付冷藏醫(yī)用耗材產品的，提供冷藏醫(yī)用耗材的測溫工具，并按照乙方銷售中選醫(yī)用耗材的實際需要提供冷藏保溫儲存設備；（5）在甲方指定地點為所供醫(yī)用耗材的臨床應用進行現場講解或培訓；（6）其他乙方應提供的相關服務項目。第十四條醫(yī)用耗材損耗若甲方遇到國家監(jiān)督管理部門對中選醫(yī)用耗材進行質量抽樣檢查，抽樣醫(yī)用耗材的樣品及在檢查和復檢過程中所產生的各類相關費用均由乙方承擔，可通過補貨或退（補）款等形式實現，因中選醫(yī)用耗材檢驗不合格所發(fā)生的相關罰款及相關損失亦由乙方承擔。第十五條知識產權及商業(yè)秘密保護15.1乙方保證其中選醫(yī)用耗材不侵害他人的知識產權，若甲方在經銷、展示、運輸等過程中因中選醫(yī)用耗材侵害他人知識產權而受到追訴的，甲方所產生的所有損失，均由乙方承擔。15.2甲、乙雙方均不得利用履行本協(xié)議所形成的便利條件，侵害各方的知識產權，該知識產權具體包括但不限于制造方法的專利權、專有技術，商標權以及企業(yè)名稱權等。15.3甲、乙雙方應恪守商業(yè)秘密保護的責任，未經對方同意，不得擅自使用或對外披露對方的商業(yè)秘密。第十六條違約責任16.1甲方不按協(xié)議項目約定，在協(xié)議期內無故未完成約定采購量的，應承擔違約責任，向乙方支付法定滯納金但最高不超過醫(yī)用耗材價款5%的違約金，并按有關規(guī)定處理。16.2乙方有下列行為者，承擔以下違約責任。16.2.1如乙方無正當理由拖延交貨或提供的醫(yī)用耗材質量不合格，乙方應按本協(xié)議總價款5%的計算標準，向甲方支付違約金。給甲方造成損失的，由乙方承擔賠償責任。16.2.2誤期賠償。（1）如果乙方沒有按照協(xié)議規(guī)定的時間配送醫(yī)用耗材并提供伴隨服務，甲方應從價款中扣除違約金而不影響本協(xié)議項下的其它補救辦法。誤期賠償的違約金按國家有關法律規(guī)定辦法計算,違約金的最高限額是協(xié)議總價的5%，一旦達到違約金的最高限額，甲方可以終止合同。（2）乙方在支付違約金后，還應履行應盡的交貨義務。16.3不可抗力違約的約定。16.3.1本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無法控制、不可預見的事件（包括戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震等），但不包括故意違約或疏忽。16.3.2在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。受影響方應盡實際可能繼續(xù)履行協(xié)議義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內達成進一步履行協(xié)議的補充協(xié)議。16.3.3在履行合同過程中，如果乙方因不可抗力造成不能按時配送醫(yī)用耗材和提供相應的伴隨服務情況時，應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后，應盡快對情況進行核實。并由甲方確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止協(xié)議。延期應通過修改協(xié)議的方式由雙方認可并重新簽訂。第十七條協(xié)議的變更和解除17.1甲乙任何一方嚴重違約，造成本協(xié)議無法繼續(xù)履行或履行無意義的，被違約的一方有權解除本協(xié)議的履行。17.2乙方喪失必要的經營資質，不能再從事醫(yī)用耗材生產或經營活動的，或資不抵債的，或無能力的/或承認其無能力清償到期債務的，守約方有權解除本協(xié)議的履行。17.3甲乙方任何一方違反本協(xié)議第15條約定，守約方有權解除本協(xié)議的履行。17.4在國家政策調整或不可抗力發(fā)生的情況下，甲、乙雙方可根據情況變更或解除本協(xié)議的履行。17.5乙方延遲供貨超過10個工作日或乙方提供的醫(yī)用耗材質量不合格的，甲方有權直接解除本協(xié)議的履行。17.6協(xié)議變更和解除前約定履行但尚未履行的部分，除法律法規(guī)有明確規(guī)定不能繼續(xù)履行的，甲、乙雙方應繼續(xù)履行至結束。第十八條爭議的解決方式18.1本協(xié)議適用中華人民共和國法律法規(guī)。18.2在協(xié)議執(zhí)行過程中發(fā)生任何爭議，雙方應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交甲方所在地有管轄權的人民法院