浙江醫(yī)院腫瘤免疫細胞治療技術(shù)招標(biāo)公告

PAGE2浙江醫(yī)院腫瘤免疫細胞治療技術(shù)招標(biāo)公告根據(jù)浙江醫(yī)院采購要求,對我院自身細胞免疫治療項目將進行公開招標(biāo)，特邀請國內(nèi)符合條件的投標(biāo)單位參與投標(biāo)?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：一、項目名稱：自身細胞免疫治療項目二、采購組織類型：公開招標(biāo)。三、項目內(nèi)容及規(guī)模：自身細胞免疫治療。四、評標(biāo)辦法：現(xiàn)場開標(biāo)，綜合評估。五、投標(biāo)人（供應(yīng)商）資格要求：1.專業(yè)從事自身免疫細胞治療的獨立法人企業(yè)；

2.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；3.投標(biāo)人應(yīng)具有自身免疫細胞治療項目實施所需的成熟技術(shù)；4．協(xié)助臨床機構(gòu)進行新技術(shù)的推廣、相關(guān)人才的培養(yǎng)以及研發(fā)平臺的搭建；5．投標(biāo)人應(yīng)具有專用實驗室并達到GMP要求。六、報名時間：日期：2016年04月25日至2016年05月13日（周一至周五）時間：上午：8:00-11:30

下午：13:30-16:00報名聯(lián)系人：醫(yī)務(wù)部肖璇，聯(lián)系電話/p>

七、投標(biāo)文件提交：投標(biāo)人須于2016年05月20日16:00時前將投標(biāo)文件密封送達浙江醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，投標(biāo)文件分兩份封存，一份為單位資質(zhì)及技術(shù)文件；一份為投標(biāo)價格，均一式四份（一份正本、三份副本），逾期送達或未密封將拒絕接收。八、開標(biāo)時間和地點：開標(biāo)時間：另行通知開標(biāo)地點：另行通知十、業(yè)務(wù)咨詢：

采購單位聯(lián)系人：浙江醫(yī)院肖璇

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話江醫(yī)院2015-04-24

正本或副本***項目名稱招標(biāo)編號：ZJYY-***（腫瘤免疫細胞治療技術(shù)）資信及商務(wù)文件單位全稱（公章）：地址：時間：

投標(biāo)公司要求（需提供以下材料：一份正本三份副本）：序號內(nèi)容規(guī)定1具有合法的獨立法人資格，注冊資金在100萬元以上。2三證齊全（營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證）；實驗室GMP認證。3公司無不良銷售記錄，符合國家及省衛(wèi)生廳有關(guān)法規(guī)政策。4所有提供數(shù)據(jù)要求真實可靠。5公司中標(biāo)后，合同履行過程中如出現(xiàn)本次采購技術(shù)價格與市場價偏差較大，或與其他已開展該技術(shù)的三甲醫(yī)院價格偏差較大，醫(yī)院有權(quán)在任何時間單方面終止合同，所有損失由中標(biāo)公司承擔(dān)。

二、所提供材料清單：1.投標(biāo)人須在提交投標(biāo)文件時提供下述相關(guān)證照原件或公證件（有效期內(nèi)），未提供或提供不完整的一律作無效標(biāo)處理：1）、單位的組織機構(gòu)代碼證（加蓋單位公章、紅章）、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋單位公章、紅章）、經(jīng)營許可證和授權(quán)投標(biāo)人的身份證復(fù)印件（加蓋單位公章、紅章）。2）、2016年1月1日后檢察機關(guān)出具的投標(biāo)單位及法人代表近三年行賄犯罪查詢函（原件不退）。2.資信文件：1）、投標(biāo)聲明書2）、法定代表人授權(quán)委托書3）、提供符合年檢要求的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；4）、經(jīng)營許可證或生產(chǎn)許可證5）、醫(yī)療器械注冊證及注冊證登記表6）、類似成功案例的業(yè)績證明（投標(biāo)人同類項目實施情況一覽表、合同復(fù)印件、用戶驗收報告）7）、提供采購公告中符合投標(biāo)人特定條件要求的有效的其他資質(zhì)及需要說明的資料。3.商務(wù)文件：1）、投標(biāo)人情況介紹（主要產(chǎn)品、技術(shù)力量、生產(chǎn)規(guī)模、經(jīng)營業(yè)績等）；2）、招標(biāo)內(nèi)容一對一響應(yīng)表3）、項目負責(zé)人簡歷表4）、擬派本項目人員技術(shù)力量配備情況5）、投標(biāo)人應(yīng)提供的技術(shù)資料6）、投標(biāo)人硬件情況一覽表7）、本招標(biāo)文件要求的其他資料4、資信及商務(wù)響應(yīng)表5、投標(biāo)方認為需要的其他文件和說明。

三、招標(biāo)內(nèi)容 一）、項目概況浙江醫(yī)院是浙江省衛(wèi)生廳直屬的集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防、康復(fù)、保健為一體的三級甲等綜合性醫(yī)院。該項目實施地址位于杭州市靈隱路12號浙江醫(yī)院內(nèi)。二）、投標(biāo)報價1、本次報價為浙江醫(yī)院自身細胞免疫治療項目的單次服務(wù)費用，投標(biāo)人填寫單次投標(biāo)單價，實際數(shù)量按實結(jié)算。2、單次自身細胞免疫治療過程包括采血、細胞分離、體外擴增、檢測、質(zhì)量控制、安全回輸入患者體內(nèi)。投標(biāo)單價應(yīng)是完成單次自身細胞免疫治療的費用，該項目所產(chǎn)生的細胞生產(chǎn)相應(yīng)耗材、試劑、人工、物流、細胞質(zhì)量檢測等相關(guān)所有費用，均由服務(wù)提供商承擔(dān)：包括設(shè)備、材料、設(shè)施、備件、人工費用（包括正常作業(yè)所需的一切人員工資、獎金、超時和法定節(jié)假日加班費、夜餐費、人身意外險、高溫費、食宿費、差旅費、交通費、通訊費、社會保險、公積金等費用和補貼）、服裝費用、設(shè)備運行維護、易損件更換、技術(shù)支持、硬件維修更換、軟件更新升級、運輸費、安全保障費用、教育培訓(xùn)費用、企業(yè)管理費、規(guī)費、稅金等所有費用，不因材料、勞務(wù)成本等變動或其他任何原因而作調(diào)整，招標(biāo)文件已提到和招標(biāo)文件雖未提到的但應(yīng)該包括的所有工作內(nèi)容由投標(biāo)人完成。3、單次收費以浙江省醫(yī)保收費標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，投標(biāo)人按上述收費標(biāo)準(zhǔn)下浮一定比例進行報價，若將來醫(yī)保收費標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整，則投標(biāo)單價同比例進行調(diào)整。三）、服務(wù)要求1、投標(biāo)人應(yīng)擁有自身細胞免疫治療項目實施所需的成熟的技術(shù)。2、技術(shù)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)頭人及核心團隊人員專職從事自身細胞免疫治療項目的實施。3、提供免疫細胞制備及質(zhì)檢服務(wù)，保證細胞制品的安全性、有效性和穩(wěn)定性；4、協(xié)助臨床機構(gòu)進行新技術(shù)的推廣、相關(guān)人才的培養(yǎng)以及研發(fā)平臺的搭建；5、跟蹤臨床應(yīng)用效果，開展相關(guān)課題研究。四）、技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)▲1、細胞形態(tài)均一，無可見異物?！?、細胞活率≥90%▲3、每次回輸細胞量不低于109（10億個細胞）。4、細菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素等檢測符合相關(guān)規(guī)定。5、投標(biāo)人應(yīng)提供細胞制備過程中的CIK細胞活性的檢測報告、DC細胞的鑒定報告，報告中應(yīng)明確細胞的數(shù)量。6、投標(biāo)人應(yīng)提供DC-CIK細胞的質(zhì)檢報告，報告中應(yīng)明確細胞的數(shù)量。五）、人員要求（一）項目負責(zé)人要求投標(biāo)人擬派項目負責(zé)人應(yīng)具有三年以上自身細胞免疫治療項目經(jīng)驗，具有高級職稱，具有較高的綜合素質(zhì)和管理能力。負責(zé)日常管理、員工考核、人員調(diào)度、員工培訓(xùn)、與招標(biāo)人的聯(lián)系等工作。（二）項目實施團隊成員要求1、有一年以上的自身細胞免疫治療項目實施經(jīng)驗。2、有中級及以上職稱，并具有相關(guān)專業(yè)資格證書。六）、硬件設(shè)備要求1、投標(biāo)人的實驗室應(yīng)具備細胞免疫治療的環(huán)境，達到GMP的要求。2、投標(biāo)人至少應(yīng)具備下列設(shè)備：（1）細胞功能檢測儀（2）細胞分析儀（3）超速離心機（4）電子顯微鏡（5）熒光顯微鏡（6）電泳儀3、投標(biāo)人至少應(yīng)具備下列裝置：（1）純凈水系統(tǒng)（2）超低溫冰箱（3）成像分析系統(tǒng)

▲技術(shù)文件部分目錄（1）招標(biāo)內(nèi)容一對一響應(yīng)表………（頁碼）（2）項目負責(zé)人簡歷表……………（頁碼）（3）擬派本項目人員技術(shù)力量配備情況…………（頁碼）（4）投標(biāo)人應(yīng)提供的技術(shù)資料……………………（頁碼）（5）投標(biāo)人硬件情況一覽表………（頁碼）（6）本招標(biāo)文件要求的其他資料…………………（頁碼）注：以上目錄是編制投標(biāo)技術(shù)文件的基本格式要求，各投標(biāo)人可根據(jù)自身情況進一步細化。

一、招標(biāo)內(nèi)容一對一響應(yīng)表序號條款招標(biāo)文件要求投標(biāo)文件響應(yīng)偏離情況備注投標(biāo)人須對《第三部分招標(biāo)內(nèi)容》的條款作一對一響應(yīng)。應(yīng)答應(yīng)有具體內(nèi)容，不得以同意、符合、響應(yīng)等作簡單回答，否則視作不響應(yīng)。投標(biāo)人（蓋章）：授權(quán)代表（簽字）：日期：

二、項目負責(zé)人簡歷表姓名性別專業(yè)技術(shù)資格證書職務(wù)身份證號碼畢業(yè)院校、學(xué)歷專業(yè)項目負責(zé)人簡歷：注：須附身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書或職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件。

三、擬派本項目人員技術(shù)力量配備情況序號姓名性別專業(yè)技術(shù)資格證書職務(wù)身份證號碼畢業(yè)院校專業(yè)學(xué)歷注：提供項目技術(shù)人員名單，須附身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書或職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件。

四、投標(biāo)人應(yīng)提供的技術(shù)資料1、項目整體實施方案2、保證細胞制品的安全性、有效性、穩(wěn)定性的措施3、協(xié)助臨床機構(gòu)進行新技術(shù)的推廣的措施4、相關(guān)人才的培養(yǎng)措施5、醫(yī)院研發(fā)平臺搭建的措施6、跟蹤臨床應(yīng)用效果，開展相關(guān)課題研究的措施7、配合醫(yī)院對病人進行治療的方案8、血液樣本運送的保護措施9、服務(wù)響應(yīng)時間承諾10、治療過程中的風(fēng)險防控措施11、本招標(biāo)文件要求的其他資料。

五、投標(biāo)人硬件情況一覽表序號設(shè)備名稱品牌型號購入時間說明備注注：附照片作為證明材料

▲商務(wù)文件部分目錄（1）投標(biāo)聲明書……………………（頁碼）（2）法人授權(quán)委托書………………（頁碼）（3）法定代表人及授權(quán)委托人的身份證明………………（頁碼）（4）價格承諾書………………（頁碼）（5）投標(biāo)人同類項目實施情況一覽表…………（頁碼）（6）與本次投標(biāo)有關(guān)的證書………（頁碼）（7）投標(biāo)人認為需要的其他商務(wù)文件或說明………（頁碼）注：以上目錄是編制投標(biāo)商務(wù)文件的基本格式要求，各投標(biāo)人可根據(jù)自身情況進一步細化附件1：投標(biāo)聲明書致浙江醫(yī)院：（投標(biāo)人名稱）系中華人民共和國合法企業(yè)，經(jīng)營地址。我（姓名）系（投標(biāo)人名稱）的法定代表人，我方愿意參加貴方組織的（招標(biāo)項目名稱）（編號為的投標(biāo)，為此，我方就本次投標(biāo)有關(guān)事項鄭重聲明如下：1、投標(biāo)方已詳細審查全部招標(biāo)文件，同意投標(biāo)文件的各項要求。2、我方向貴方提交的所有投標(biāo)文件、資料都是準(zhǔn)確的和真實的。3、若中標(biāo)，我方將按招標(biāo)文件規(guī)定履行合同責(zé)任和義務(wù)。4.以上事項如有虛假或隱瞞，我方愿意承擔(dān)一切后果，并不再尋求任何旨在減輕或免除法律責(zé)任的辯解。法定代表人簽字：日期：單位全稱（公章）：

附件2：法定代表人授權(quán)委托書浙江醫(yī)院：我（姓名）系（投標(biāo)人名稱）的法定代表人，現(xiàn)授權(quán)委托本單位在職職工（姓名）為全權(quán)代表，以我方的名義參加項目編號：項目名稱：項目的投標(biāo)活動，并代表我方全權(quán)辦理針對上述項目的投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)、簽約等具體事務(wù)和簽署相關(guān)文件。我方對全權(quán)代表的簽名事項負全部責(zé)任。在撤銷授權(quán)的書面通知以前，本授權(quán)書一直有效。全權(quán)代表在授權(quán)書有效期內(nèi)簽署的所有文件不因授權(quán)的撤銷而失效。全權(quán)代表無轉(zhuǎn)委托權(quán)，特此委托。全權(quán)代表簽名：職務(wù)：全權(quán)代表身份證號碼：法定代表人簽名：職務(wù)：單位全稱（公章）：日期：附件3價格承諾書致：浙江醫(yī)院今承諾我公司招標(biāo)價格不高于浙江省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的銷售價格。若發(fā)現(xiàn)其他醫(yī)療機構(gòu)銷售價格低于浙江醫(yī)院招標(biāo)價格，取消其招標(biāo)資格，并承諾今后三年內(nèi)不參加浙江醫(yī)院的各類招標(biāo)。承諾公司（紅章）：承諾人：時間：

附件4：投標(biāo)人同類項目實施情況一覽表單位全稱（公章）：采購單位名稱采購數(shù)量單價合同金額（萬元）采購單位聯(lián)系人及聯(lián)系電話備注：須提供投標(biāo)人同類項目合同復(fù)印件、用戶驗收報告才有效。法定代表人簽字：時間：附件5：資信及商務(wù)響應(yīng)表單位全稱（公章）：標(biāo)項：全權(quán)代表簽名：日期：投標(biāo)要求偏離情況產(chǎn)品基本要求服務(wù)項