麻醉藥品、精神藥品管理制度

醫(yī)院麻醉、精神藥品管理制度

目錄

管理機(jī)構(gòu)和人員的管理.................................01

麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用《印鑒卡》管理制度.......02

麻醉藥品、精神藥品采購(gòu)制度...........................03

麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度.....................04

麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存制度.....................05

麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度.....................06

麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度.................07

麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度.................09

麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損、銷毀制度................10

麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度..............11

麻醉藥品、第一類精神藥品各臨床科室儲(chǔ)存管理制度........12

麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度..................13

麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度............14

麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度..................15

麻醉藥品、精神藥品管理小組的職責(zé)......................16

臨床科室責(zé)任人職責(zé)....................................17

藥劑科主任職責(zé)........................................18

藥庫(kù)保管人員職責(zé)......................................19

調(diào)劑部門責(zé)任人員職責(zé).................................20

調(diào)劑人員職責(zé).........................................21

處方醫(yī)師職責(zé).........................................22

麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理實(shí)施細(xì)則.......24

附件1麻醉藥品、精神藥品單張?zhí)幏阶畲笥昧?............27

藥事管理委員會(huì)

郁南縣中醫(yī)院

院務(wù)辦公室

2011年6月7日

管理機(jī)構(gòu)和人員的管理

一、管理機(jī)構(gòu)

1、成立由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)辦、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)等部門參加的麻

醉、精神藥品的管理小組。

2、凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)備量及使用的部門（藥庫(kù)、藥房、手

術(shù)室、住院部各科等）都要指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管

理工作。

3、把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本院年度目標(biāo)責(zé)任制考核。

4、日常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé)。

5、建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查（規(guī)

定定期每季檢查一次），做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

6、制定麻醉、精神藥品管理小組的職責(zé)。

二、處方權(quán)及調(diào)劑權(quán)管理

1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師（護(hù)士）經(jīng)醫(yī)院組織的麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培

訓(xùn)和考核合格后，分別授予院內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格、調(diào)劑

資格。

2、將取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格、調(diào)劑資格人員名單報(bào)送

市衛(wèi)生局備案，并抄送市食品藥品監(jiān)督管理局。同時(shí)將麻醉藥品和第一類精神

藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及變更情況及時(shí)報(bào)醫(yī)務(wù)辦和藥劑科備案。

3、取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及簽名留樣應(yīng)

在調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥房、手術(shù)室等科室備案。

麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用《印鑒卡》管理制度

一、《印鑒卡》由藥劑科負(fù)責(zé)人保管。

二、藥品采購(gòu)人員須經(jīng)過批準(zhǔn)，憑《印鑒卡》向市內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買

麻醉藥品和第一類精神藥品。

三、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)當(dāng)向市

衛(wèi)生局重新提出申請(qǐng)。

四、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療管理部

門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之

日起3日內(nèi)到市衛(wèi)生局辦理變更手續(xù)。

麻醉藥品、精神藥品米購(gòu)制度

一、藥庫(kù)保管人員根據(jù)本院醫(yī)療需要制定采購(gòu)計(jì)劃，并經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人、

醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核簽字，交由采購(gòu)員上網(wǎng)發(fā)送訂單采

購(gòu)。

二、藥品采購(gòu)人員經(jīng)過批準(zhǔn)，憑印鑒卡向市的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品

和第一類精神藥品；向市的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買第二類精神藥品，不得隨意購(gòu)買。

三、采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)送到藥庫(kù)，采購(gòu)、

保管人員不得自行提貨。購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)

帳方式，嚴(yán)禁用現(xiàn)金采購(gòu)。醫(yī)院購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于本機(jī)

構(gòu)內(nèi)臨床使用。

四、醫(yī)院搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而藥劑科無(wú)法提供時(shí)，

可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)

（2天內(nèi)）將借用情況報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品入庫(kù)實(shí)行雙人驗(yàn)收。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收，必須貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收,

清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。

三、入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、

數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保

管人員簽字等內(nèi)容。

四、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)

登記，上報(bào)藥劑科主任和醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并加蓋公章后再由藥品采購(gòu)員

向供貨單位查詢、處理。

五、入庫(kù)驗(yàn)收專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5

年。

麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存制度

一、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險(xiǎn)柜,實(shí)行雙人雙鎖保管。

藥庫(kù)門、窗有防盜設(shè)施，藥房調(diào)配窗口、住院部各科存放麻醉藥品、第一類精

神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)

任。

三、藥房、手術(shù)室和住院部各科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)保持合

理庫(kù)存基數(shù)，實(shí)行雙人、雙鎖保管，建立交接班制度，交接班有記錄。

四、藥房、手術(shù)室和住院部各科應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量進(jìn)

行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)

不少于3年。

麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度

一、藥房、手術(shù)室和住院部各科憑麻醉藥品、第一類精神藥品的空安甑和

專用處方到藥庫(kù)領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品

的空安甑和專用處方由藥庫(kù)統(tǒng)一保管。領(lǐng)取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)

量不得超過固定基數(shù)。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核，并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽

署姓名。

三、對(duì)出庫(kù)的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、

領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥

人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度

一、麻醉、精神藥品管理小組應(yīng)對(duì)藥房、手術(shù)室和住院部各科的麻醉藥品、

第一類精神藥品的固定基數(shù)做出規(guī)定，在藥劑科備案。當(dāng)固定基數(shù)需改變時(shí)應(yīng)

經(jīng)麻醉、精神藥品管理小組批準(zhǔn)。

二、藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一

類精神藥品調(diào)配。

三、開具麻醉藥品、一類精神藥品使用專用處方。處方格式及處方用量按

照《處方管理辦法》的規(guī)定。

四、處方的調(diào)配人、核對(duì)人，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品處方,

對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。調(diào)配人、核對(duì)人在

雙人完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)分別在處方上簽名。

五、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第

一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署

《知情同意書》。并要求患者每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

4、《知情同意書》（原件）

用量按照《處方管理辦法》第二十四條的規(guī)定。門（急）診癌癥疼痛患者

和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，注射劑劑

型可以由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師出診至患者家中使用

（哌替咤除外）。

六、非長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重

度慢性疼痛患者，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

七、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸哌替咤處方為一次常用量，

僅限于在院內(nèi)使用。

八、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要

求患者將原批號(hào)的空安甑交回，并記錄收回的空安甑數(shù)量。

九、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的

麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理；藥房、

手術(shù)室、住院部各科剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度

一、藥劑科應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，

建立處方的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

二、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管

理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

三、在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、

被搶的、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院辦

公室、衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損、銷毀制度

一、對(duì)過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品需要報(bào)損時(shí),

由藥庫(kù)填寫報(bào)損單，報(bào)藥劑科主任審核，經(jīng)麻醉、精神藥品管理小組、主管領(lǐng)

導(dǎo)、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人審批，方可作報(bào)損處理。并將報(bào)損單送縣衛(wèi)生局、縣食品

藥品監(jiān)督管理局備案。

二、對(duì)過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),

要向麻醉、精神藥品管理小組、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人提出銷毀申請(qǐng)，經(jīng)

同意銷毀申請(qǐng)后，再向縣衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，在縣衛(wèi)生局派出人員監(jiān)督下統(tǒng)一銷

毀，并對(duì)銷毀進(jìn)行登記。

三、回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓶，應(yīng)定期經(jīng)藥劑科主

任審批后由藥庫(kù)負(fù)責(zé)銷毀。銷毀時(shí)，應(yīng)有藥劑科主任、醫(yī)務(wù)辦人員在場(chǎng)監(jiān)督，

并對(duì)銷毀進(jìn)行登記。

麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度

一、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方按照《處方管理辦法》實(shí)行統(tǒng)

一格式、統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一計(jì)數(shù)管理。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品處方由醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組

指定藥劑科管理，實(shí)行專人、專柜、專管。對(duì)進(jìn)出的麻醉藥品、第一類精神藥

品專用處方建立賬冊(cè)，對(duì)專用處方發(fā)出進(jìn)行逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、

處方編號(hào)、領(lǐng)用部門、數(shù)量、保管人及領(lǐng)用人簽字，做到賬物相符。

三、專用處方使用科室實(shí)行專人領(lǐng)取、專人保管。有處方權(quán)的醫(yī)師領(lǐng)用時(shí),

應(yīng)做好記錄，包括領(lǐng)用時(shí)間、處方類別、數(shù)量、處方編號(hào)、領(lǐng)用人及保管人簽

字。

四、專用處方因書寫錯(cuò)誤或其他原因造成不能使用時(shí)，臨床各科要將該編

號(hào)專用處方退回藥劑科，由藥劑科作報(bào)廢處理并通告全院。

五、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時(shí)，應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科

報(bào)告，并向藥劑科報(bào)告失竊處方的起止號(hào)碼，由藥劑科監(jiān)控處方的流向。失竊

處方自失竊之時(shí)起作廢，在院內(nèi)通告。

六、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按處方編號(hào)、年月日分

年裝訂。

七、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處

方保存期限為2年。

八、應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括患

者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名

稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方專

冊(cè)登記保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有限期滿后不小于2年。

麻醉藥品、第一類精神藥品各臨床科室儲(chǔ)存管理制度

一、各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精

神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全

管理工作。

二、各臨床科室應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻

醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)用、儲(chǔ)存保管及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)

定。

三、各臨床科室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。

四、各臨床科室憑麻醉藥品、第一類精神藥品處方及空安甑到藥庫(kù)領(lǐng)取麻

醉藥品、第一類精神藥品，領(lǐng)取后數(shù)量不得超過本科室固定基數(shù)。

五、各臨床科室應(yīng)建立麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度，對(duì)麻醉藥

品、第一類精神藥品實(shí)行班班交接，并填寫交接班登記表。

六、各臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)應(yīng)有使用登記。

七、各臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)，應(yīng)對(duì)未用完的

最小包裝剩余藥液進(jìn)行銷毀，銷毀應(yīng)有兩人在場(chǎng)，并做好銷毀記錄。

八、各臨床科室發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向麻醉、精神藥品管理小組報(bào)告:

1、在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被

搶的；

2、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

九、各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理責(zé)任人為科室負(fù)責(zé)人和專

職管理人員。

麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)檢查制度

一、麻醉、精神藥品管理小組，每季定期進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

二、檢查內(nèi)容包括：

1、麻醉藥品、精神藥品處方開具是否符合規(guī)定；

2、藥庫(kù)、藥房、住院部各科及手術(shù)室儲(chǔ)存的麻醉藥品、第一類精神藥品管

理是否規(guī)范；

3、麻醉藥品、第一類精神藥品賬物是否相符；

4、麻醉藥品、第一類精神藥品各種記錄是否規(guī)范；

5、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理情況。

三、藥庫(kù)、藥房、住院部各科及手術(shù)室要對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品管

理定期進(jìn)行自查。

四、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)向麻醉、精神藥品管理小組負(fù)責(zé)人報(bào)告，并要

求限期整改。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度

一、麻醉、精神藥品管理小組負(fù)責(zé)組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)

和考核。

二、培訓(xùn)和考核對(duì)象為醫(yī)院內(nèi)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員及護(hù)理人員。

三、培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：

1、《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、

《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》和《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定；

2、醫(yī)院內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；

3、麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；

4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；

5、醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告；

6、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。

四、培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。

五、培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行考核，考核方式

為筆試。

麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度

一、門診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要長(zhǎng)期使用麻醉藥

品、第一類精神藥品的，要建立病歷。

二、辦理病歷的患者須提供下列材料：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件；

4、《知情同意書》（原件）。

在病歷中留存上述證明材料的復(fù)印件

三、病歷的首頁(yè)必須由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的首診醫(yī)師

親自檢查患者后填寫，并要求其簽署《知情同意書》。首頁(yè)及知情同意書填寫

完整并收齊各項(xiàng)材料后，方可由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師

開具處方。

四、為方便病人，專用病歷原則由掛號(hào)室（收費(fèi)處）保存。

五、復(fù)診時(shí)患者憑身份證到病歷保管處領(lǐng)取專用病歷。

六、患者（或代辦人）需憑麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷、身份證

及麻醉和第一類精神藥品處方到藥房取藥。取藥后由藥房收回，藥房在24小時(shí)

內(nèi)將專用病歷交回掛號(hào)室（收費(fèi)處）。

麻醉藥品、精神藥品管理小組的職責(zé)

一、為加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)、使用和安全管理,

設(shè)立由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)辦、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)人組成的醫(yī)院

麻醉藥品、精神藥品管理小組。

二、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一

類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實(shí)際，

制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項(xiàng)制度。

三、不定期組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關(guān)法

規(guī)和知識(shí)培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。

四、定期組織開展麻醉藥品、精神藥品使用及管理情況的專項(xiàng)檢查，及時(shí)

糾正存在的問題和隱患。

五、根據(jù)國(guó)家的相關(guān)要求，制定和印制麻醉藥品、第一類精神藥品專用處

方格式。

六、組織對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和護(hù)理人員進(jìn)行麻醉藥品、精神

藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者分別授予麻醉藥品、第一類

精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格，并將簽名留樣備案。

臨床科室責(zé)任人職責(zé)

一、臨床各科室應(yīng)指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責(zé)任人。

二、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行基數(shù)管理，固定基數(shù)應(yīng)經(jīng)

過麻醉藥品、精神藥品管理小組審批。

三、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行交接班制度，每班必須交

接清點(diǎn)，交接班應(yīng)有記錄，并由交接人簽名。

四、使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安甑應(yīng)妥善保存，退

交藥庫(kù)。

五、臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)，應(yīng)對(duì)未用完的最

小包裝剩余藥液進(jìn)行銷毀，銷毀應(yīng)有兩人在場(chǎng)，并做好銷毀記錄。

六、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供院內(nèi)患者按醫(yī)囑使用，

嚴(yán)禁外借，私自使用。

七、臨床各科室在儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發(fā)生丟失、被盜、

被搶、被騙或被冒領(lǐng)時(shí)，應(yīng)立即向麻醉藥品、精神藥品管理小組報(bào)告，并按規(guī)

定報(bào)告衛(wèi)生行政管理部門。

藥劑科主任職責(zé)

一、在醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神

藥品的日常管理工作。

二、負(fù)責(zé)定期檢查、監(jiān)督本院麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)

存、安全保管、使用、報(bào)損、銷毀等管理工作，并將檢查情況向主管院長(zhǎng)匯報(bào)。

三、負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品采購(gòu)的審核、入庫(kù)驗(yàn)收的審核及空安瓶銷毀

的審批、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的審核。

四、負(fù)責(zé)合理、安全、有效應(yīng)用麻醉藥品、第一類精神藥品的宣傳工作。

六、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)向主管院長(zhǎng)或

藥品監(jiān)督部門匯報(bào)。

七、負(fù)責(zé)辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用《印鑒卡》期滿重新提出申

請(qǐng)、變更等手續(xù)。

藥庫(kù)保管人員職責(zé)

一、負(fù)責(zé)購(gòu)回的麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫(kù)驗(yàn)收，認(rèn)真做好入庫(kù)驗(yàn)收

記錄

二、負(fù)責(zé)出庫(kù)發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品，并逐筆記錄；對(duì)進(jìn)出專庫(kù)

的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄。

三、負(fù)責(zé)藥庫(kù)麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。

調(diào)劑部門責(zé)任人員職責(zé)

一、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的基數(shù)管理，當(dāng)固定基數(shù)需改

變時(shí)應(yīng)經(jīng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組批準(zhǔn)。

二、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，逐筆記錄,

做到帳物相符。

三、檢查麻醉藥品處方是否符合規(guī)定，檢查本部門藥劑人員填寫的各項(xiàng)記

錄是否正確，內(nèi)容是否完整。

四、負(fù)責(zé)回收藥品及空安甑的保管并及時(shí)補(bǔ)充。

五、負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。

六、對(duì)本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現(xiàn)的問題及時(shí)向科主

任報(bào)告。

調(diào)劑人員職責(zé)

一、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品處方的醫(yī)師簽名，并仔細(xì)

審查處方是否符合規(guī)定，對(duì)不符合規(guī)定的處方，調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

發(fā)藥。

二、負(fù)責(zé)填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記》。

三、發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)，負(fù)責(zé)收回與處方開具藥品

名稱、規(guī)格、數(shù)量相等的空安甑。

四、回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫《麻醉藥品、

第一類精神藥品回收記錄》并雙人簽字，同時(shí)負(fù)責(zé)將回收藥品交部門負(fù)責(zé)人。

五、凡有交接班的調(diào)劑部門，值班人員負(fù)責(zé)清點(diǎn)麻醉藥品、第一類精神藥

品數(shù)量，并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄》。

六、對(duì)發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品中出現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人

或藥劑科主任反映。

處方醫(yī)師職責(zé)

一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。

二、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要，按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原

則》及藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)

和注意事項(xiàng)等開具處方。處方書寫及用量應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定。

三、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)

師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥

品處方。

四、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第

一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署

《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

4、《知情同意書》原件。

五、除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、

重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

六、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具。

七、鹽酸哌替咤處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。

八、應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥患者和中、

重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

九、除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。

十、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品

和第一類精神藥品處方的及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)

定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和

精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，給予相應(yīng)的處

mj

訓(xùn)O

十一、妥善保存領(lǐng)取的麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方，對(duì)領(lǐng)取編號(hào)

范圍內(nèi)的處方丟失負(fù)責(zé)。

麻醉藥品、第一類精神藥使用和安全管理實(shí)施細(xì)則

為進(jìn)一步規(guī)范麻醉藥品、一類精神藥品管理工作，加強(qiáng)麻醉藥品、一類精

神藥品使用和安全監(jiān)管，根據(jù)《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l

例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本實(shí)

施細(xì)則。

一、藥庫(kù)

1、根據(jù)庫(kù)存情況及臨床使用情況做好采購(gòu)計(jì)劃；采購(gòu)人員按本院采購(gòu)程序

及時(shí)向市內(nèi)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，以保證臨床需求。

2、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行雙人雙鎖保管。

3、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須做到貨到即驗(yàn)、二人開箱驗(yàn)

收、清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝、驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收采用專薄記錄，內(nèi)容

包括日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨

單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收和保管簽字等。

4、對(duì)進(jìn)出庫(kù)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出庫(kù)做到逐筆

登記。出庫(kù)記錄內(nèi)容包括日期、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、

批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字等，做到帳、物、批號(hào)

相符。

5、對(duì)回收的空安甑及專用處方進(jìn)行專薄登記，按專用處方開具的藥品數(shù)量

及空安甑的實(shí)際數(shù)量進(jìn)行出庫(kù)調(diào)撥。

二、臨床科室

1、有麻醉藥品、一類精神藥品儲(chǔ)存基數(shù)的，要根據(jù)消耗情況及時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存

基數(shù)。

2、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行雙人雙鎖保管。

3、由麻醉藥品、第一類精神藥品保管責(zé)任人憑空安瓶及麻醉藥品、第一類

精神藥品專用處方到藥庫(kù)領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品補(bǔ)充庫(kù)存基數(shù)。

4、當(dāng)從藥庫(kù)領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品回來(lái)后，要即時(shí)在《麻醉藥品、

精神藥品使用登記部》中的“領(lǐng)進(jìn)”行下填寫相關(guān)記錄。

5、當(dāng)使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)一，要及時(shí)填寫《麻醉藥品、精神藥

品使用登記部》，最遲不超2天。

6、使用注射劑型的麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，要留存空安甑，不得丟

棄。

7、當(dāng)使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，使用劑量不足1支或1片的，剩

余藥液（或殘片）要即時(shí)銷毀。銷毀時(shí)要2人在場(chǎng)，并作記錄、簽名。

8、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，要向患者（或代辦人）索取居

民身份證或其他相關(guān)有效身份證明文件、診斷證明復(fù)印件。

9、麻醉藥品、第一類精神藥品保管責(zé)任人要憑麻醉藥品、第一類精神藥品

專用處方調(diào)配發(fā)出麻醉藥品、第一類精神藥品。搶救時(shí)可以先調(diào)配發(fā)出，用后

要及時(shí)補(bǔ)開專用處方，最遲不超一天。

10、調(diào)配發(fā)出麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，要仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一

類精神藥品專用處方，審查專用處方各項(xiàng)目是否填寫齊全、清晰，用量、書寫

是否符合規(guī)定。缺項(xiàng)、書寫和用量不符合規(guī)定的，不得調(diào)配。

三、罰則

1、未按規(guī)定對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)、調(diào)撥出庫(kù)并作驗(yàn)

收、出庫(kù)記錄但未造成嚴(yán)重后果的，初次扣罰50元并限期改正；第二次扣罰100

元并限期改正；三次扣罰200元及調(diào)離崗位并按有關(guān)法規(guī)處理。

2、未按規(guī)定對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方進(jìn)行專冊(cè)登記但未造成

嚴(yán)重后果的，初次扣罰30元并限期改正；第二次扣罰50元并限期改正；三次

扣罰100元及調(diào)離崗位并按有關(guān)法規(guī)處理。

3、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品未按規(guī)定使用專用處方但未造成嚴(yán)

重后果的，初次扣罰50元并限期改正；第二次扣罰100元并限期改正；三次扣

罰200元及取消麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)并按有關(guān)法規(guī)處理。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的調(diào)配人、核對(duì)人，未按規(guī)定對(duì)處方進(jìn)

行核對(duì)但未造成嚴(yán)重后果的，初次扣罰30元并限期改正；第二次扣罰50元并

限期改正；三次扣罰100元及調(diào)離崗位并按有關(guān)法規(guī)處理。

5、未按規(guī)定登記《麻醉藥品、精神藥品使用登記部》但未造成嚴(yán)重后果的，

初次扣罰30元并限期改正；第二次扣罰50元并限期改正；三次扣罰100元及

調(diào)離崗位并按有關(guān)法規(guī)處理。

6、對(duì)造成麻醉藥品、第一類精神藥品空安甑丟失但未造成嚴(yán)重后果的，初

次對(duì)直接責(zé)任人扣罰50元，科室負(fù)責(zé)人扣罰30元，并責(zé)令改正；二次對(duì)直接

責(zé)任人扣罰100元，科室負(fù)責(zé)人扣罰50元，并責(zé)令改正，屢次不改的按醫(yī)院有

關(guān)規(guī)定處理；造成嚴(yán)重后果的，按有關(guān)法規(guī)處理。

7、以上未盡事宜按有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

附件1

麻醉藥品、精神藥品單張?zhí)幏阶畲笥昧?

藥品類別患者類別注射劑型其他劑型控緩釋劑型

門急診普通患者一次常用量三日常用量七日常用量

麻醉藥品和第一類癌癥患者

門急診三日常用量七日常用量十五日常用量

精神藥品中、重度慢性疼痛患者

住院患者一日常用量一日常用量一日常用量

第二類精神藥—

所有患者七日常用量七日常用量

品

麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存與保管制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品存放要設(shè)立專庫(kù)或?qū)９?，專?kù)和專柜

要設(shè)有防盜設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置。

二、專柜要使用保險(xiǎn)柜，專庫(kù)和專柜要實(shí)行雙人雙鎖管理。

三、儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。

對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐

筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單

位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，

做到帳、物、批號(hào)相符。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻

醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

麻醉藥品和第一類精神藥品報(bào)損與銷毀制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯?/p>

造冊(cè)，并向上級(jí)衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由上級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安甑、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、

監(jiān)督銷毀，并作記錄。

三、患者無(wú)償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫(yī)療機(jī)

構(gòu)按照上述規(guī)定銷毀處理。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理報(bào)告制度

一、在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失,

或者發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一精神藥品進(jìn)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地的衛(wèi)生行

政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況

定期報(bào)送主管衛(wèi)生行政部門和市級(jí)衛(wèi)生行政部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部

門。

三、《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》內(nèi)容變更情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)到市級(jí)衛(wèi)

生行政部門進(jìn)行變更備案。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提

供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)

當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備

案。

麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向

時(shí)應(yīng)回收空安甑、廢貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一

精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

二、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，必須要求患者將剩余的麻

醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，詳細(xì)記錄。

麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗

有防盜設(shè)施。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。

專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

二、門診、急診和住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)配備

保險(xiǎn)柜并安裝必要的防盜設(shè)施。

三、保衛(wèi)人員值班期間要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)異常情

況要及時(shí)報(bào)告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，

交接班有記錄。

五、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)

管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或追回。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)管理，處方保管、發(fā)放、

回收、銷毀由專人負(fù)責(zé)。

麻醉藥品和第一類精神藥品值班與交接班制度

一、麻醉藥品、第一精神藥品實(shí)行交接班制度，并進(jìn)行24小時(shí)值班。

二、值班人員之間要做好交接手續(xù)，交接班時(shí)要清點(diǎn)數(shù)量，做好登記，確保

賬物相符、賬賬相符。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

第一章總則

第一條為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根

據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

第二條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)

督管理工作。

第二章麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參

加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核,

建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)

糾正存在的問題和隱患。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、

保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各

崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)

的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、

第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員

進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第三章麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神

藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

第十條麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，

清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、

憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、

驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

第十一條在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，

報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十二條儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專

庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑

證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)

核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在

地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)

監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。

第四章麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一

類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

第十五條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得

超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

第十六條門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類

精神藥品調(diào)配。

第十七條執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

第十八條開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙?/p>

量按照《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》執(zhí)行。

醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具

不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十九條處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名

并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：

患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、

數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。

麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)

當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診

情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房

配藥。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

第五章麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件

的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)

柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)

施。

第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交

接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)

管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建

立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)

當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安甑或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安甑或者廢貼數(shù)量。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑

時(shí)應(yīng)收回空安甑，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退

庫(kù)手續(xù)。

第二十九條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安甑、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、

監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余

的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

第三十一條具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒

治療時(shí)，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥

品監(jiān)督管理部門報(bào)告：

（一）在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第三十三條本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)

用印鑒卡管理規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2005）421號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用麻醉藥品和第一類精神

藥品的管理，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，保證醫(yī)療需求，我部制定了《〈

麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡〉管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：1、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表（樣式）

2、麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（樣式）

二OO五年十一月二日

《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》管理規(guī)

定

一、為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)、使用管理，保證正

常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻

醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），制定本規(guī)定。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻

醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》），并

憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻

醉藥品和第一類精神藥品。

三、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；

（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻

醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理

制度。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行

政部門）提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請(qǐng)表（附件1）;

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；

（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理

制度;

（四）市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印

鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。

五、市級(jí)衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作

出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可發(fā)給《印鑒卡》，并

將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、

公安機(jī)關(guān)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生

行政部門）備案。省級(jí)衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名

單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門在作出

是否批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，并留存現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

六、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個(gè)月，

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。

七、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)

責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)

生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部

門辦理變更手續(xù)。

八、市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完

成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理

部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。

九、《申請(qǐng)表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛(wèi)生部

統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。

附件1:

《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地址

電話號(hào)碼郵政編碼

床位數(shù)平均日門診量

具有麻醉藥品、第醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：

一類精神藥品

處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師

數(shù)量年月日

藥學(xué)部門

負(fù)責(zé)人簽章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

法定代表人（負(fù)責(zé)

人）簽章

批準(zhǔn)

單位

意見

審核人簽字：（公章）

年月日

注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無(wú)病床，只

填寫牙椅數(shù)。

附件2：

編號(hào):

麻醉藥品、第一類精神藥品

購(gòu)

用

印

案

卡

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳印制

二oo五年H—月

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名

稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代

碼

地址郵政編碼

電話號(hào)碼三位數(shù)平均日門診量

姓名姓名姓名

醫(yī)

簽名簽名簽名

療

藥學(xué)

機(jī)

門

部

構(gòu)

責(zé)

負(fù)

負(fù)

人

人

責(zé)印鑒印鑒印鑒

人

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人于年月畢業(yè)于現(xiàn)職稱

采姓名

購(gòu)簽名身份證號(hào)碼

人□□□□□□□□□□□□□□□□□□

印鑒

員

醫(yī)

批

療

準(zhǔn)

機(jī)

單

位

構(gòu)

意

公

見

章年月

年月：日日

項(xiàng)目變更記錄

變更項(xiàng)目變更后內(nèi)容變更日期批準(zhǔn)單位經(jīng)辦人簽章

藥品購(gòu)買情況記錄

藥品名稱規(guī)格單位數(shù)量購(gòu)買日期

采購(gòu)人員簽章藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章電肖售人員簽章

麻醉藥品、第一類精神藥品及有關(guān)供應(yīng)品種目錄

阿片粉5克瓶

阿片片50亳克10片*2板不

阿片酊10%100亳升椒

阿桔片30圣克10片*2板盆

鹽酸嗎啡粉1克胞

鹽酸嗎啡針10亳克10*1亳升盒

就酸嗎啡片"t匕10片*2板'-A'

硫酸嗎啡片10亳克10片*2板盒

硫酸嗎啡片20圣克10片*2板余

硫酸嗎啡片30塞克10片*2板彳；

硫酸嗎啡控釋片（美施康定片）10亳克10片*1板盒

硫酸嗎啡控釋片（莢施康定片》30/克10片“1板-A

硫酸嗎啡控祥片（美施康定片〉60皂克30片*2板盒

鹽酸嗎啡控釋片（美菲康片）10亳克10片*1板盒

鹽酸嗎啡控釋片《關(guān)菲康片）30亳克10片*1板

鹽酸嗎啡阿托品針10毫克10*1毫升盒

鹽酸乙基嗎啡粉1克