DB51∕T 3118-2023 職業(yè)健康檢查質量控制規(guī)范

DB51I II 1 1 1 2 3 4 7 8 9 11 12 14 16 17 18 25 26 32 37請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。1職業(yè)健康檢查質量控制規(guī)范GBZ98放射工作人員健康要求及監(jiān)護GBZ/T248放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細胞染色體畸變檢測與GBZ/T295職業(yè)人群生物監(jiān)測方GB/T16296.1聲學測聽方法第一部分：純音氣導和GB/T16296.1聲學測聽方法第一部分：純音氣導和GB/T27476.1檢測實驗室安全第1部分：GB/T27476.5檢測實驗室安全第5部分：化學GB/T32146.1檢驗檢測實驗室設計與建設技術要求第1部分：通用要求GB/T42060醫(yī)學實驗室--樣品采集、運送、接收和處WS76醫(yī)用X射線診斷設備質量控制檢測規(guī)范WS/T233病原微生物實驗室生物安全通用準則WS/T442臨床實驗室生物安全指南職業(yè)健康監(jiān)護occupationalhealthsurvei2職業(yè)健康檢查occupationalmedicalexami放射工作人員職業(yè)健康檢查occupationalmedicalexaminationofradiationwork疑似職業(yè)病suspectedoccupationaldi職業(yè)禁忌證occupationalcontraind適任性評價judgmentonworke4.1職業(yè)健康檢查質量控制應遵循科學、公正、規(guī)范、準確的原則。4.2職業(yè)健康檢查質量控制應包括職業(yè)4.3職業(yè)健康檢查機構的質量管理部門應按要求3查方案制定、職業(yè)健康檢查過程、報告審核、授權簽發(fā)、印章使用、實驗室管理、儀器設備管理、人員培訓、檔案管理、職業(yè)環(huán)境安全管理、職業(yè)健康檢查信息報告等分別制定和持續(xù)完善質量管理制度4.6職業(yè)健康檢查和實驗室檢測能力應符合現(xiàn)行、有效的相關標準和技術規(guī)范的要求，并確保與備案4.7職業(yè)健康檢查儀器設備應按照有關要求定期進行校準/檢定，滿足放射防護和生物安全的管理要4.8職業(yè)健康檢查過程和樣品檢測過程的相關記錄應妥善保存，確?？伤菰础?.10職業(yè)健康檢查機構應建立各類應5.1組織機構量管理部門，有健全的職業(yè)健康檢查質量管5.1.2職業(yè)健康檢查機構應有相應職業(yè)衛(wèi)生生物檢測能力；職業(yè)健康檢查機構實驗室應定期參加室間5.2工作場所5.2.1職業(yè)健康檢查機構的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室應滿足開展職業(yè)健康檢查工作的要5.3.1職業(yè)健康檢查機構應具有與備案開展職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療5.3.2職業(yè)健康檢查機構根據(jù)工作需求任命技術負責人、質量負責人、主檢醫(yī)師、質量監(jiān)督員、檔案管理員、信息報告員、內審員、簽發(fā)人等；其中技術負責人、質量負責人不5.3.3職業(yè)健康檢查機構應具有與備案開展類別和項目相適應的職業(yè)病診斷資格主檢醫(yī)師；主檢醫(yī)師5.3.5承擔職業(yè)健康檢查的實驗室檢測人員確保至少有一名具有5.3.6放射、檢驗、純音聽閾測試、肺功能檢查等專業(yè)技術人員應具備相關專業(yè)背景或接受過相關專45.3.7職業(yè)健康檢查機構工作人員應尊重受檢者的知情權，對受檢者的隱私和個人信息保密。5.3.8職業(yè)健康檢查機構應建立人員培訓制度，定期組織學習法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范；技術負責5.4儀器設備5.4.1職業(yè)健康檢查機構應具有與備案開展職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，輻射裝置5.4.3儀器設備檔案管理內容完整，包括儀器設備名稱、型號/規(guī)格、生產廠家、出廠編號、技術參數(shù)、購置驗收記錄、檢定/校準記錄、安裝和使用說明書、使用、維護和維修5.5檔案管理5.5.1職業(yè)健康檢查機構應設有專門的檔案管理室，制定檔案管理制度，有專門的檔案柜；檔案分類5.5.2職業(yè)健康檢查機構應配備空氣調節(jié)裝置、溫濕度計，有防蛀、防潮、防霉、防火和防盜等措5.5.3職業(yè)健康檢查檔案保存時間應當自受檢者最后一次職業(yè)健康檢5.6放射防護和生物安全管理5.6.2職業(yè)健康檢查進行實驗室檢測應滿足生物安全的管理要求，醫(yī)學廢棄物的收集和轉運應滿足管5.6.3血液和體液標本采集后應及時5.6.4凡接觸有害因素的工作人員和6.1.1確定危害因素、特殊作業(yè)類別和a)受檢單位的基本情況；b)工作場所職業(yè)病危害因素種類及接觸人員名單、部門/車間、崗位、接觸時間；c)工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測與評價報告，職業(yè)病危害因素現(xiàn)狀評價報告，職業(yè)病危害d)工作場所生產工藝、設備、材料及職業(yè)病防護措施等相關資料。6.1.1.3職業(yè)健康檢查種類分為上崗前職5主檢醫(yī)師應當根據(jù)受檢者上崗前、在崗期間、離崗時的不同檢查種類和受檢者接觸的職業(yè)病危害因素確定檢查項目和周期。具體檢查內容應按照GBZ188的要求開展，放射工作人員檢查內容按照6.1.3.1職業(yè)健康檢查機構應當與用人單位簽訂職業(yè)健康檢查合同/委托協(xié)議書。內容應包括：委托單位、單位負責人姓名、委托體檢人數(shù)、檢查的職業(yè)病危害因素、檢查類別、檢查項目、檢查時間和地點、委托方和被委托方的責任和義務、報告送達方式、委托方和被委托方蓋章及經辦人簽字、委托6.1.3.3檢查人數(shù)少于10人的用人單位可出具介紹系電話、受檢單位名稱、崗位、接觸職業(yè)病危害因素情況、檢查種類、初a)職業(yè)史：包括起止時間、工作單位、車間（部門）、工種、崗位、接（接觸兩種以上應具體逐一填寫）、接觸時間、防護措施等。放射工作人員職業(yè)史還需寫明b)個人生活史、既往病史、職業(yè)病史、家族史、生育史、月經史等按照GBZ188、GBZ98執(zhí)6.2.2.3一般醫(yī)學生理指標檢查及不同危害因素對應的職業(yè)病科、內科、外科、神經科、眼科、口腔6.2.2.4心電圖、超聲、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能等，按照各專業(yè)操作規(guī)程規(guī)范執(zhí)行。各檢c)噪聲作業(yè)人員純音聽閾測試質量要求：職業(yè)健康檢查中噪聲作業(yè)人員純音聽閾測試質量控制6e)放射工作人員職業(yè)健康檢查的眼科檢查質量要求：放射工作人員眼科檢查的要求應參照GBZ6.3.1.1.1總結報告內容應完整，包括：受檢單位、職業(yè)健康檢查種類、應檢人數(shù)、實檢人數(shù)、檢查時間和地點、體檢工作實施情況、發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病、職業(yè)禁忌證和其他疾病的人數(shù)和匯總名單、處理建議等，并結合環(huán)境和接觸情況對職工健康情況進行評價分析，依據(jù)職工健康變化提出對工業(yè)病危害因素控制措施的改進建議。個體體檢結果以一覽表的形式列6.3.1.1.2總結報告依據(jù)的技術標準應現(xiàn)6.3.1.1.3職業(yè)健康檢查結果一覽表應包括：姓名、身份證號、性別、檢查類別、危害應復查人員一覽表、其他疾病或異常人員一覽表、必檢項目未檢人員一6.3.1.2.2必檢項目、體格檢查、癥狀詢問無缺漏，職業(yè)史規(guī)范填寫。相關輔助檢查結果完整、描述6.3.1.2.3結論及處理意見有針對性，復查結論及6.3.1.2.4職業(yè)健康檢查結論應符合GBZ188規(guī)定，根據(jù)職業(yè)健康檢查結果，對受檢者個體的體檢b)復查：檢查時發(fā)現(xiàn)與目標疾病相關的單項或多項異常，需要復查確定者，應明確復查的內容c)疑似職業(yè)病：檢查發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病或可能患有職業(yè)病，需要提交職業(yè)病診斷機構進一步明確e)其他疾病或異常：除目標疾病之外的其他疾病或某些檢查指標的異常；對重要異常結果和高6.3.1.2.5放射工作人員的適任性評價和檢查報告按GBZ98的6.3.1.3.1職業(yè)健康監(jiān)護評價報告是根據(jù)職業(yè)健康檢查結果和收集到的歷年工作場所監(jiān)測資料及職業(yè)健康監(jiān)護過程中收集到的相關資料，通過分析受檢者健康損害和職業(yè)病危害的關系，以及導致發(fā)生職業(yè)危害的原因，預測健康損害的發(fā)展趨勢，對用人單位受檢者的職業(yè)健康狀況做出總體評價76.3.1.3.2職業(yè)健康監(jiān)護評價報告由報告編制人、審核人、體檢后形成的受檢者體檢信息及時整理歸納，主檢醫(yī)師按時出具職業(yè)健康檢查結果報告，并按照受檢者用人單位、個人信息、檢查時間發(fā)放報告和歸檔。職業(yè)健康檢查機構配備專職網報人員，出具職業(yè)健康檢查報告后15日內完成相關檢查數(shù)據(jù)上報職業(yè)健康檢查機構在職業(yè)健康檢查結束之日起30個工作日內完成體檢報告的編制、審核，并將受并由專人負責。發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病時，應當告知受檢者本人并及時通知用人單位，同時向所在地衛(wèi)生健7.1.1配備車載DR，設備技術要求參見67.1.2配備車載隔音室，隔音室內的環(huán)境背景噪聲小于30dB(A)，測試前測量室內本7.1.3具備移動式職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)，保證數(shù)7.1.5外出開展血液和體液標本采集的場地符合外出健康體檢的相關要求，達到GB15982規(guī)定的7.1.6體檢場所布置注意保護工作人員和受檢者的7.2.1制訂外出體檢工作質量控制及生物安全7.2.2建立體檢車和儀器、設備定期檢查制度，體檢車相關檢查室定期維護，體檢車相關儀器設備定7.2.3建立各類應急處置預案并定期開展應急演練，如暈針、針刺傷、低血糖、心臟驟停以及體檢車88.1四川省職業(yè)健康檢查機構質量控制評價指標，參見附錄G表G.1四川省職業(yè)健康檢查機構質量8.2四川省外出開展職業(yè)健康檢查質量控制評價指標，參見附錄H表H.1四川省外出開展職業(yè)健康9A.1技術要求A.1.1設備要求A.1.1.3帶有濾線柵、自動曝光控制和探測野的立位攝影架；像素尺寸≤200μm；像素矩陣≥204A.1.2攝影要求A.1.2.3使用小焦點；A.1.2.6曝光應在充分吸氣后屏氣狀態(tài)時進行；A.1.3.3不應使用降噪、邊緣增強等圖像處理技術；A.1.3.4應保留圖像處理原始數(shù)據(jù)。A.1.4DR胸片打印A.1.4.2打印的胸片圖像應為原始大小。A.2.3肺野部清晰可見直徑為2mm的血管影像；A.2.4氣管和氣管分叉顯示清楚；A.2.5肋骨、心臟與橫膈邊緣清晰銳利；A.2.6上中肺野最高光密度在1.45-1,75，膈下光密度小于0.30，直接曝光區(qū)光密度大于2.50。B.1.1操作人員應定期給肺功能儀做質量控制并規(guī)范記錄，肺功能儀質量控制措施見下表（表機。為避免交叉感染，建議使用一次性肺功能儀用過濾器/過濾紹及演示完全吸氣和用力連續(xù)呼氣的動作，再指）；C.1.5聽力計長期不使用時，應定期測試應在隔音室進行，隔音室內的環(huán)境背景噪聲應小于30d聽力技師應具有聽力學等相關醫(yī)學專業(yè)背景或C.4.1.1測試前應進行聽力計的常規(guī)檢查和主觀校驗：每天使用之前，對聽力計進行常規(guī)檢查和主觀C.4.2.2測試順序按1000Hz、2000Hz、3000Hz、4000C.4.2.3手動給聲時間一般持續(xù)1-2秒，間隔時間不得短于給聲時間，應避免節(jié)律性C.4.2.6崗前體檢初次檢查應做純音氣導聽閾測試和純音骨導聽閾測試，在崗、離崗體檢時初次檢查a)左耳語頻平均計算值；b)右耳語頻平均計算值；C.4.4.1應以修正前的原始結果進行聽力損失性質C.4.4.4在崗體檢判定結果時應首先考慮是否為“疑C.4.4.5復查應同時包含純音氣導聽閾測試和純音骨導聽閾測試；復查結果應與初次檢查結果重復性術培訓記錄；特種設備操作人員持有特種設備作療機構臨床檢驗項目目錄》要求。檢測方法及質量控制見《全國臨床操作規(guī)程》第4版及GBZ/TD.7.2保護生物標本的完整性并為用人單位及受檢者保密。放射從業(yè)人員職業(yè)健康檢查染色體標本保E.1使用國際標準視力表檢查遠近視力，遠視力不足0.8者,需要檢查矯正視力。40歲以上者不需要檢 ）（職業(yè)健康檢查質量控制應包括職業(yè)健康檢查前、檢查中設置質量管理部門，按照規(guī)范要求開展質量管理工建立健全職業(yè)健康檢查質量管理制度，對職業(yè)健康檢職業(yè)健康檢查工作中涉及的職業(yè)病危害因素項目不職業(yè)健康檢查和實驗室檢測能力應符合現(xiàn)行、有效的相關標準職業(yè)健康檢查過程和樣品檢測過程中的相關記錄妥建立各類應急處置預案并定期開展應急演練，如暈針、針刺傷、低血糖、心臟驟停、傳染病疫情2.1.2職業(yè)健康檢查機構應有相應職業(yè)衛(wèi)生生物檢測能力方米，滿足開展職業(yè)健康檢查工作的要求。工作場所布局科學合理2.2.2實驗室應符合實驗室安全的管理要求，具備良好的通風凈化和安全設施，警示標，，主執(zhí)業(yè)地點注冊在本醫(yī)療機構；技術負責人全面負責技術運作，質量負責人保證2.3.6職業(yè)健康檢查機構工作人員應尊重受檢者的知情權，對受檢者的隱私和個人信年至少參加省、市級職業(yè)健康檢查培訓不少于82.4.1具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，輻射裝置應具有在有效期內的防護和性能檢2.4.3儀器設備檔案管理內容完整，包括儀器設備名稱、型號或規(guī)格、生產廠家、出廠編號、技術參數(shù)、購置驗收記錄、檢定校2.5.2配備空氣調節(jié)裝置、溫濕度計及加鎖裝置，有防蟲、防蛀、防潮、防火和2.5.3職業(yè)健康檢查檔案保存時間應當自受檢者最后一次職業(yè)2.6放射防護和生物安2.6.2職業(yè)健康檢查進行實驗室檢測，必須滿足生物安全的管理要求，醫(yī)學廢棄物的收集和轉運應滿足管2.6.4凡接觸有害因素的工作人員和受檢者均應進行充分的個人防護。實驗室有關的安全要求按照GB/4.1.2根據(jù)受檢者上崗前、在崗期間、離崗時的不同檢查種類和受檢者接觸的職業(yè)病危害因素確定檢查項目和周期，檢查內容符合4.2.1檢查時采用身份證實名登記并核實受檢者身份信息，受檢者信息至少包括：姓名（含照片）、性別、年齡、身份證號碼、聯(lián)系行4.3.1檢查報告及時整理歸納，主檢醫(yī)師按時出具職業(yè)健康檢查結果報告，按照受檢者用人單位、個人信息、檢4.3.3職業(yè)健康檢查機構應明確疑似職業(yè)病、職業(yè)禁忌證及重要異常結果（危急值）及時告知時間及制度，并由專人負責。所在地衛(wèi)生健康主管部門報告，并填寫《疑似職業(yè)病告知書》，發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌證的，應當及時告知發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病、職業(yè)禁忌證和其他疾病的人數(shù)和匯總名單、處理建議等，并結合依據(jù)職工健康變化提出對工作場所職業(yè)病危害因素控制措施的改進建議。個體體檢結5.1.3職業(yè)健康檢查結果一覽表內容應包括：姓名、身份證號、檢查類別、體檢時間、危害因素、5.1.5總結報告應在規(guī)定期限內完成，由編制人、審核人和簽發(fā)人簽字，職業(yè)健康檢查機構公5.2.2必檢項目、體格檢查、癥狀詢問無缺漏，職業(yè)史規(guī)范填寫，相關輔助檢查檢查結果完整、描述規(guī)范5.3.2總結報告審核人由主檢醫(yī)師簽名，體檢后形成的受檢者體檢信息及時整理歸納，主檢醫(yī)師按時出具職業(yè)健康檢查報告和用人單位職業(yè)健康檢查總結報告書面告知用人單位，5.6疑似職業(yè)病和職業(yè)職業(yè)健康檢查機構應明確疑似職業(yè)病、職業(yè)禁忌證及重要異常結果（危急值）及時告知時間及制度，并由專人負責。發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病時，應當告知受檢者本人并及時通知用人單位，同時向所在地衛(wèi)生健康主管部門報告，并填寫《疑似職業(yè)），現(xiàn)場拍攝高千伏胸片并按要求打印，對胸片質7.1聽力圖譜結果判定7.2純音聽閾測試操作考核純音測聽操作，包括正確佩戴耳機、測試過程規(guī)范，聽力圖記錄規(guī)范、標注清8.1肺功能檢查操作9.1采取筆試方式對醫(yī)務人員的綜合能力考核內容包括職業(yè)病防治相關法律法規(guī)和職業(yè)10.3查看實驗室相關2.2配備車載隔音室，隔音室內的環(huán)境背景噪聲應小于30dB(A)，測試前應測量2.3具備移動式職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)，保證2.5開展血液和體液標本采集的場地應符合外出健康體檢的2.6體檢場所布置注意保護工作人員和受檢者3.1應制訂外出體檢工作質量控制及生物3.2建立體檢車和儀器、設備定期檢查制度，體檢車相關檢查室定期維護，體檢車相關儀器設備定期進4.2外出職業(yè)健康檢查進行實驗室檢測，滿足生物安全的管理要求，醫(yī)