藥劑《藥事管理學(xué)》試卷

19-20藥劑《藥事管理學(xué)》試卷

基本信息：［矩陣文本題］*

姓名：

班級：

學(xué)號：_________________________

1、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏降膭┝恳?guī)定（）［單選題］*

A、不得超過3日用量

B、一次用量

C、不得超過2日極量

D、不得超過7日用量

E、不得超過1日用量

2、《處方管理辦法》規(guī)定，“四查十對”中查藥品，對（）［單選題］*

A、藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量

B、藥名、規(guī)格、劑型、用法用量

C、藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷

I）、藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀

E、品名、劑量、生產(chǎn)廠家、性狀

3、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）［單選題］*

A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

D、藥品經(jīng)營企業(yè)

E、以上都不是

4、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）［單選題］*

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、疫苗

D、第二類精神藥品―）

E、以上都不是

5、正確、合理的藥品廣告可以（）［單選題］*

A、促進(jìn)藥品的銷售

B、提高人民用藥的安全水平

C、普及了藥品知識

D、提高了人民用藥的有效水平

E、促進(jìn)藥品銷售，同時(shí)也提高了公眾用藥安全、有效的水平

6、根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，不符合處方規(guī)則的是（）［單選題］*

A、西藥和中成藥可以在同一張?zhí)幏缴祥_具

B、字跡清楚，不得涂改

C、新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

I）、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

E、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥

品

7、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是（）［單選題］*

A、國家一級保護(hù)野生藥材物種

B、已申請專利的中藥品種

C、對特定疾病有特殊療效的中藥品種

D、對特定疾病有顯著療效的中藥品種

E、天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

8、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動（）［單選題］*

A、在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

C、銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

D、銷售說明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號不符合規(guī)定的藥品

E、在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

9、藥事管理的特點(diǎn)是（）。［單選題］*

A、專業(yè)性、政策性、雙重性

B、專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性

C、時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性

D、安全性、有效性、合理性

E、協(xié)調(diào)性、合理性、安全性

10、藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能（）［單選題］*

A、保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全

B、保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

案）

C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量

D、保證藥品在運(yùn)輸、貯藏中的質(zhì)量

E、保證藥品在使用過程中的質(zhì)量

11、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是（）［單選題］*

A、先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

B、先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

C、先進(jìn)先出，按批號發(fā)貨

D、先產(chǎn)先出，按批號發(fā)貨

E、近期先出，按批號發(fā)貨

12、藥品與地面的間距不小于（）［單選題］*

A、10cm

B、20cm

C、30cm

D>50cm

E、80cm

13、不屬于《藥品管理法》的立法宗旨是（）［單選題］*

A、加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理

B、保證藥品質(zhì)量

C、增進(jìn)藥品療效

D、保障人民用藥安全

E、維護(hù)人民身體健康

14、藥品庫房的濕度保持在35%~75%,溫度控制在0~30c的是（）。

［單選題］*

A、醫(yī)藥商業(yè)

B、冷庫

C、陰涼庫

D、常溫庫

E、六專放

15、根據(jù)藥品管理法實(shí)施辦法的規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證有效期為（）［單選題］*

A、3年

B、4年

C、5年正確答案）

D、6年

E、10年

16、下列屬于生產(chǎn)企業(yè)的是（）？［單選題］*

A、大參林連鎖藥店

B、珠海老年療養(yǎng)中心

C、湛江市中心人民醫(yī)院

D、廣州白云山陳李濟(jì)藥廠

E、廣東省湛江衛(wèi)生學(xué)校

17、藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（）［單選題］*

A、3年

B、5年

C、7年

D、2年

E、沒有規(guī)定

18、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，新藥系指（）［單選題］*

A、我國藥典未收載過的藥品

B、我國未上市過的藥品

C、我國未生產(chǎn)過的藥品

D、我國未使用過的藥品

E、我國未研究過的藥品

19、我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想是（）［單選題］*

A、安全有效、慎重從嚴(yán)

B、結(jié)合國情、中西并重

C、安全有效、中西并重

D、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情

E、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情

20、可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥物有（）［單選題］*

A、鹽酸嗎啡注射液

B、地西泮片

C、阿莫西林膠囊

D、清開靈注射液

E、乙肝疫苗

21、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可

證》許可事項(xiàng)變更的是（）［單選題］*

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C、法定代表人變更

D、制劑室負(fù)責(zé)人變更二:口

E、注冊地址變更

22、醫(yī)院出現(xiàn)不良反應(yīng)的死亡病例，應(yīng)［單選題］*

A、立即報(bào)告（正確答案）

B、15天內(nèi)報(bào)告

C、30天內(nèi)報(bào)告

D、24小時(shí)內(nèi)報(bào)告

E、3天內(nèi)報(bào)告

23、麻醉藥品、精一類處方保留（）年［單選題］*

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

24、可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥物有（）［單選題］*

A、鹽酸嗎啡注射液

B、地西泮片

C、維生素C片

D、清開靈注射液

E、乙肝疫苗

25、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）［單選題］*

A.GLP（正確答案）

B.GAP

C.GMP

D.GCP

E.GSP

26、藥品廣告內(nèi)容的審查機(jī)關(guān)是［單選題］*

A.工商行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

E.市級藥品監(jiān)督管理部門

27、藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的庫房內(nèi)藥品待驗(yàn)區(qū)的顏色是（）［單選題］*

A.綠色

B.紅色

C.黃色

D.白色

E.藍(lán)色

28、麻醉藥品處方顏色是（）［單選題］*

A.白色

B.淡黃色

C.淡綠色

D.淡紅色

E.淡紫色

29、特殊管理的藥品是指（）［單選題］*

A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品

B.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品

C.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品

E.麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品

30、屬于國家一級保護(hù)的野生藥材物種是（）［單選題］*

A.穿山甲

B.熊膽

C.麝香

D.羚羊角

E.鱉甲

31、現(xiàn)行《藥品管理法》的生效時(shí)間是？［單選題］*

A、1985年7月1日

B、2001年2月28日

C、2001年12月1日

D、2002年9月15日

E、2019年12月1日

32、急診處方一般不得超過（）日用量［單選題］*

A、1

B、2

C、3（正確答案）

D、4

E、5

33、下列行為違反《藥事管理法》的是？*

A、某藥廠用劣質(zhì)柴胡生產(chǎn)小柴胡顆粒。

B、李某無經(jīng)營許可證，因需要長期使用某藥，購買大量藥物自用。

C、劉某從某藥店購買藥物后，聲稱藥品過期要退貨，經(jīng)核實(shí)，劉某要求退貨藥品

非從該藥店銷售。

D、張某在進(jìn)行中藥調(diào)劑前認(rèn)真審方，發(fā)現(xiàn)處方有配伍禁忌，私自更改處方。

答案）

E、某倉庫的冷庫空調(diào)設(shè)備損壞后，未及時(shí)修理，將一批需要冷藏儲存的藥物照常

儲放在該冷庫。

34、下列哪些活動或部門需要接受藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督？*

A、電視發(fā)放藥品廣告

B、青蒿研究中心

C、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

D、開辦連鎖藥店

E、冷鏈藥品的運(yùn)輸

35、國家基本藥物的遴選原則包括（）*

A、防治必需「

B、臨床首選

C、中西藥并重

D、價(jià)格便宜

E、需求量大

36、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包持以下哪些情形（）*

A、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

B、導(dǎo)致死亡一

C、致癌、致畸、致出生缺陷

D、危及生命

E、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷

37、非處方藥有哪些特點(diǎn)（）。*

A.安全性高

B.療效確切

C.質(zhì)量較穩(wěn)定

D.使用方便角作案）

E.必須憑醫(yī)師處方購買使用

38、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）。*

A、《中國藥典》（正確答案）

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

D、《中國藥典》增補(bǔ)本

E、外國頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

39、藥品陳列、存放必須具有分開的條件，做到（）。*

A、藥品與非藥品分開，：案）

B、內(nèi)服藥與消炎藥分開

C、內(nèi)服藥與外用藥分開

D、處方藥與非處方藥分開

E、一般藥品與易串味藥品、危險(xiǎn)品、中藥飲片分開

40、下列屬于假藥的是（）*

A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

C.變質(zhì)的藥品；

D.受污染的;

D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

41、應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品類型有（）*

麻醉藥品

麻醉劑

甲類非處方藥

處方藥

外用藥

42、不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品有（）*

易制毒化學(xué)品

疫苗（正確答案）

血液制品

精神藥品

醫(yī)療用毒性藥品

下列不屬于藥品的是（）*

疫苗

中藥材

保健食品

醫(yī)療器械

血液制品

直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的

標(biāo)準(zhǔn)。［判斷題］*

對（正確答案）

錯(cuò)

調(diào)劑人員調(diào)劑時(shí)候發(fā)現(xiàn)處方超劑量，應(yīng)該自行修正再調(diào)配。［判斷題］*

對

錯(cuò)（正確答案）

城鄉(xiāng)