生物制品使用管理制度范本

第頁共頁生物制品使用管理制度范本第一章總則第一條為了規(guī)范生物制品的使用和管理，保障人員健康和安全，提高工作效率，根據(jù)國家相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于本單位及所轄區(qū)域內(nèi)所有使用生物制品的人員。第三條生物制品包括但不限于：細胞、細胞培養(yǎng)物、DNA、RNA、蛋白質(zhì)、病毒、細菌、真菌等。第四條生物制品使用人員應具備相關專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，并經(jīng)過培訓合格后方可從事相關工作。第五條生物制品使用應遵循科學、安全、規(guī)范的原則，嚴禁擅自調(diào)整實驗方案和私自進行操作。第六條生物制品使用應符合國家和地方的相關法律法規(guī)、規(guī)章制度及標準要求。第七條生物制品使用應盡量減少實驗動物和生物制品的使用量，提倡使用替代品。第二章生物制品的購買和接收第八條生物制品的購買和接收應當通過正規(guī)渠道，確保其來源合法、質(zhì)量可靠。第九條購買生物制品前，應通過詢價、比價等方式選擇合適的供應商，并與供應商簽訂購買合同。第十條生物制品的接收人員應記錄相關信息，如樣品名稱、數(shù)量、來源、有效期等，確保其完整、準確。第十一條生物制品的接收人員應對所接收的生物制品進行檢查，確保其外觀無異常、包裝完好，并盡快送檢。第十二條對于有特殊要求的生物制品，應在接收時簽訂保密協(xié)議，確保信息安全。第三章生物制品的儲存和保存第十三條生物制品的儲存應按照其性質(zhì)和要求，采取適當?shù)膬Υ娣绞胶蜅l件。第十四條生物制品的儲存室應保持清潔、干燥、通風良好，并定期進行消毒。第十五條生物制品的儲存應標明其名稱、有效期、儲存條件等信息，并按時檢查并更新。第十六條生物制品的儲存室應劃定不同區(qū)域，禁止攜帶有害物質(zhì)和食品進入。第十七條生物制品的儲存室應設有防火設施，并制定相關的應急預案。第十八條生物制品的保存時間應按照其有效期進行管理，過期的生物制品應及時淘汰和銷毀。第四章生物制品的使用和操作第十九條生物制品的使用應按照實驗方案進行，嚴禁擅自調(diào)整實驗方案和私自進行操作。第二十條生物制品的開封和使用應按照操作規(guī)程進行，避免產(chǎn)生飛濺和揚散。第二十一條在使用生物制品時，應佩戴個人防護裝備，如實驗手套、口罩、護目鏡等。第二十二條使用生物制品時應注意操作臺面的清潔和消毒，并及時處理產(chǎn)生的廢棄物。第二十三條使用生物制品后，應及時清理和消毒相關工具和設備，并妥善處理廢棄物。第二十四條對于具有生物危害的生物制品，應采取相應的措施，如設立專用實驗室、提供專用設備等。第五章生物制品的運輸和廢棄第二十五條生物制品的運輸應按照國家和地方的相關法律法規(guī)和標準要求進行，確保其安全和完整。第二十六條運輸生物制品時應使用專用容器和包裝材料，并在外包裝上標明其名稱、數(shù)量、來源等信息。第二十七條運輸生物制品禁止與食品、藥品等易污染物品共同運輸。第二十八條運輸生物制品應制定應急預案，并配備相應的應急救援設備和人員。第二十九條廢棄生物制品應按照國家和地方的相關法律法規(guī)進行處理，并妥善處理產(chǎn)生的廢棄物。第三十條對于具有生物危害的廢棄物，應采取相應的處置措施，確保其安全處理。第六章監(jiān)督管理和責任追究第三十一條生物制品使用過程中應建立相關記錄，包括但不限于購買記錄、接收記錄、使用記錄等。第三十二條監(jiān)督管理人員應定期對生物制品使用過程進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。第三十三條對于不遵守本制度的人員，應根據(jù)情節(jié)輕重給予相應的紀律處分，并進行相應的追