麻醉藥品精神藥品的管理與合理使用

麻醉藥品、精神藥品

管理與合理使用山東省千佛山醫(yī)院山東大學(xué)附屬千佛山醫(yī)院李宏建2014.6主要內(nèi)容概述藥品品種目錄及主要品種簡介醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品和管理根本要求麻醉藥品和精神藥品的合理使用概述特殊管理的藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章幾個(gè)根本概念藥品與毒品特殊管理藥品的范圍藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)......根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。另外，根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。特殊管理藥品分類麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品藥品類易制毒化學(xué)品*興奮劑*雙刃劍及危害連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性治療劑量與中毒劑量接近具有放射性制造毒品的前體和配劑體育運(yùn)動(dòng)中使用損害身心健康

我國制定的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章1984年《中華人民共和國藥品管理法》--“特殊管理藥品”1987年《麻醉藥品管理方法》1988年《精神藥品管理方法》1988年《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》1988年《放射性藥品管理方法》2005年《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2007年《處方管理方法》……相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)性文件《關(guān)于開展癌癥病人三階梯治療工作的通知》1991年《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原那么》1993年《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》2007年《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》2007年幾個(gè)根本概念麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，具有依賴性潛力麻醉藥品包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等*麻醉藥〔劑〕:醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，不具有依賴性潛力幾個(gè)根本概念醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品易制毒化學(xué)品興奮劑*在講義中已有介紹。

毒品我國刑法357條規(guī)定：“毒品指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺〔冰毒〕、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?！笔裁词嵌酒罚?/p>

毒品冰毒搖頭丸古柯堿大麻海洛因麻醉藥品、精神藥品濫用的結(jié)果麻醉藥品精神藥品濫用毒品“消滅自己，禍及家庭，危害社會(huì)”

雙刃劍--麻醉藥品和精神藥物充分肯定合理應(yīng)用具有醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值濫用產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用嚴(yán)格管制積極展開國際合作麻精藥品管制事務(wù)依法加強(qiáng)我國麻精藥品的全程管理藥品毒品

警示藥物濫用已經(jīng)成為對(duì)人類生存和開展構(gòu)成重大威脅的全球化問題，引起各國政府的高度重視。由用藥者采用自我給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物，利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感，從而逐漸產(chǎn)生對(duì)藥物的渴望和依賴由于不能自控而發(fā)生精神紊亂，并產(chǎn)生一些異常行為，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

警示必須采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用；需開展國際合作，以協(xié)調(diào)有關(guān)行動(dòng)公約要求各締約國限制這類藥品的可獲得性；需要者必須持有醫(yī)師處方；對(duì)其包裝和廣告宣傳加以控制；建立監(jiān)督和許可證制度；對(duì)其合理醫(yī)療和科研應(yīng)用建立評(píng)估和統(tǒng)計(jì)制度，限制這類藥品的貿(mào)易；各國向聯(lián)合國藥品管制機(jī)構(gòu)報(bào)送有關(guān)資料；加強(qiáng)國家管理，采取有效措施減少藥物濫用。

藥物濫用

指人們反復(fù)、大量地使用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會(huì)常規(guī)的非醫(yī)療用藥幾個(gè)根本概念幾個(gè)根本概念依賴性是指“反復(fù)地〔周期性地或連續(xù)性地〕用藥引起的狀態(tài)”，包括藥物與機(jī)體相互作用所造成的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)；表現(xiàn)為一種強(qiáng)迫性要求連續(xù)或定期用藥的行為和其他反響；目的是要去感受它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了防止由于停藥所引起的不適?？梢园l(fā)生或不發(fā)生耐藥性。幾個(gè)根本概念身體依賴性大多數(shù)具有依賴性的藥物經(jīng)過反復(fù)使用所造成的一種適應(yīng)病癥，其特點(diǎn)是用藥者一旦斷藥，將出現(xiàn)一系列令人難以忍受的戒斷病癥。精神依賴性又滿意理依賴性，它使人產(chǎn)生對(duì)藥物欣快感的渴求，從而驅(qū)使濫用者周期地或連續(xù)地用藥。與身體依賴性的不同是斷藥后不出現(xiàn)嚴(yán)重的戒斷病癥。依賴性產(chǎn)生機(jī)制依賴性藥物人體反復(fù)使用人的腦內(nèi)與學(xué)習(xí)記憶有關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)精神依賴性破壞人體正常的平衡產(chǎn)生藥物環(huán)境的新平衡身體依賴性覓藥行為主要內(nèi)容概述藥品品種目錄及主要品種簡介醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品和管理根本要求麻醉藥品和精神藥品的合理使用藥品品種目錄及主要品種簡介麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄〔以下稱目錄〕的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。食品藥品監(jiān)管總局公安部國家衛(wèi)生計(jì)生委

關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、公安廳〔局〕、衛(wèi)生廳局〔衛(wèi)生計(jì)生委〕，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、公安局、衛(wèi)生局：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定，現(xiàn)公布《麻醉藥品品種目錄〔2013年版〕》和《精神藥品品種目錄〔2013年版〕》，自2014年1月1日起施行。附件：1.麻醉藥品品種目錄〔2013年版〕

2.精神藥品品種目錄〔2013年版〕

國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國公安部中華人民共和國國家衛(wèi)生和方案生育2013年11月11日

品種目錄麻醉藥品品種目錄121種〔99、22*〕1.包括其可能存在的鹽和單方制劑〔除非另有規(guī)定〕2.包括其可能存在的異構(gòu)體、酯及醚〔除非另有規(guī)定〕3.品種目錄有*的麻醉藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種精神藥品品種目錄第一類68種〔61、7*〕第二類81種〔54、27*〕包括其可能存在的鹽和單方制劑〔除非另有規(guī)定〕包括其可能存在的異構(gòu)體〔除非另有規(guī)定〕品種目錄有*的精神藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種麻醉藥品品種目錄〔2013年版〕序號(hào)中文名英文名CAS號(hào)備注1可卡因*Cocaine50-36-2

2罌粟濃縮物*ConcentrateofPoppyStraw

包括罌粟果提取物*，罌粟果提取物粉*3二氫埃托啡*Dihydroetorphine14357-76-7

4地芬諾酯*Diphenoxylate915-30-0

5芬太尼*Fentanyl437-38-7

6氫可酮*Hydrocodone125-29-1

7氫嗎啡酮*Hydromorphone466-99-9

8美沙酮*Methadone76-99-3

9嗎啡*Morphine57-27-2包括嗎啡阿托品注射液*10阿片*Opium8008-60-4包括復(fù)方樟腦酊*、阿桔片*11羥考酮*Oxycodone76-42-5

麻醉藥品品種目錄〔2013年版〕序號(hào)中文名英文名CAS號(hào)備注12哌替啶*Pethidine57-42-1

13瑞芬太尼*Remifentanil132875-61-7

14舒芬太尼*Sufentanil56030-54-7

15蒂巴因*Thebaine115-37-7

16可待因*Codeine76-57-3

17右丙氧芬*Dextropropoxyphene469-62-5

18雙氫可待因*Dihydrocodeine125-28-0

19乙基嗎啡*Ethylmorphine76-58-4

20福爾可定*Pholcodine509-67-1

21布桂嗪*Bucinnazine

22罌粟殼*PoppyShell

精神藥品品種目錄〔2013年版〕第一類序號(hào)中文名英文名CAS號(hào)備注1哌醋甲酯*Methylphenidate113-45-1

2司可巴比妥*Secobarbital76-73-3

3丁丙諾啡*Buprenorphine52485-79-7

4γ-羥丁酸*Gamma-hydroxybutyrate591-81-1GHB5氯胺酮*Ketamine6740-88-1

6馬吲哚*Mazindol22232-71-9

7三唑侖*Triazolam28911-01-5

精神藥品品種目錄〔2013年版〕第二類序號(hào)中文名英文名CAS號(hào)備注1異戊巴比妥*Amobarbital57-43-2

2格魯米特*Glutethimide77-21-4

3噴他佐辛*Pentazocine55643-30-6

4戊巴比妥*Pentobarbital76-74-4

5阿普唑侖*Alprazolam28981-97-7

6巴比妥*Barbital57-44-3

7氯硝西泮*Clonazepam1622-61-3

8地西泮*Diazepam439-14-5

9艾司唑侖*Estazolam29975-16-4

10氟西泮*Flurazepam17617-23-1

11勞拉西泮*Lorazepam846-49-1

12甲丙氨酯*Meprobamate57-53-4

13咪達(dá)唑侖*Midazolam59467-70-8

14硝西泮*Nitrazepam146-22-5

精神藥品品種目錄〔2013年版〕序號(hào)中文名英文名CAS號(hào)備注15奧沙西泮*Oxazepam604-75-1

16匹莫林*Pemoline2152-34-3

17苯巴比妥*Phenobarbital1950/6/6

18唑吡坦*Zolpidem82626-48-0

19丁丙諾啡透皮貼劑*BuprenorphineTransdermalpatch

20布托啡諾及其注射劑*Butorphanolanditsinjection42408-82-2

21咖啡因*Caffeine1958/8/2

22安鈉咖*CaffeineSodiumBenzoate

CNB23地佐辛及其注射劑*DezocineandItsInjection53648-55-8

24麥角胺咖啡因片*ErgotamineandCaffeineTablet379-79-3

25氨酚氫可酮片*ParacetamolandHydrocodoneBitartrateTablet

26曲馬多*Tramadol27203-92-5

27扎來普隆*Zaleplon151319-34-5

2013年版變化增加CAS號(hào)歸屬調(diào)整--嗎啡包括嗎啡阿托品注射液--阿片包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片--罌粟濃縮物包括罌粟果提取物，罌粟果提取物粉γ-羥丁酸的GHB縮寫，安鈉咖的CNB縮寫

CAS號(hào)CAS：美國化學(xué)會(huì)的下設(shè)組織化學(xué)文摘效勞社〔ChemicalAbstractsService,CAS〕CAS號(hào)：CAS負(fù)責(zé)為每一種出現(xiàn)在文獻(xiàn)中的物質(zhì)分配一個(gè)號(hào)碼〔CASRegistryNumber或稱CASNumber,CASRn,CAS#〕，又稱CAS登錄號(hào)獨(dú)特：是某種物質(zhì)的唯一的數(shù)字識(shí)別號(hào)碼。作用：是為了防止化學(xué)物質(zhì)有多種名稱的麻煩，使數(shù)據(jù)庫的檢索更為方便。如今幾乎所有的化學(xué)數(shù)據(jù)庫都允許用CAS號(hào)檢索。數(shù)據(jù)：到2012年1月，CAS已經(jīng)登記了64,94萬余種物質(zhì)最新數(shù)據(jù)，并每天再增加。

CAS號(hào)格式一個(gè)CAS號(hào)以連字符“-”分為三局部，第一局部有2到現(xiàn)在的7位數(shù)字，第二局部有2位數(shù)字，第三局部有1位數(shù)字作為校驗(yàn)碼。CAS號(hào)以升序排列且沒有任何內(nèi)在含義。校驗(yàn)碼的計(jì)算方法如下：CAS順序號(hào)〔第一、二局部數(shù)字〕的最后一位乘以1，最后第二位乘以2，依此類推，然后再把所有的乘積相加，再把和除以10，其余數(shù)就是第三局部的校驗(yàn)碼。舉例來說，水〔H2O〕的CAS號(hào)前兩局部是7732-18，那么其校驗(yàn)碼=〔8×1+1×2+2×3+3×4+7×5+7×6〕mod10=105mod10=5?！瞞od是求余運(yùn)算符〕舉例：嗎啡的CAS號(hào)前兩局部是57-27，那么其校驗(yàn)碼=〔7×1+2×2+7×3+5×4〕mod10=52mod10=2?！瞞od是求余運(yùn)算符。既嗎啡的CAS號(hào)為57-27-2對(duì)CAS號(hào)的認(rèn)識(shí)學(xué)號(hào)：簡而言之就是化學(xué)物質(zhì)的學(xué)號(hào)條形碼：CAS碼簡化了物質(zhì)名稱，利于記憶和書寫以及數(shù)據(jù)傳輸，并且CAS碼本身也包含糾錯(cuò)機(jī)制，就像超市中的條形碼身份證：僅僅通過物質(zhì)名稱，有時(shí)候很難定位準(zhǔn)確的物質(zhì)，因此需要CAS碼,CAS碼相當(dāng)于人的身份證。品種簡介

常用藥品的劑型注射液片劑緩釋片透皮貼劑等各種劑型為臨床的治療提供了選擇方便患者的治療需求麻醉藥品常見品種目錄鹽酸哌替啶注射液鹽酸嗎啡注射液硫酸嗎啡緩釋片鹽酸布桂嗪注射液芬太尼透皮貼劑枸櫞酸芬太尼注射液枸櫞酸舒芬太尼注射液注射用鹽酸瑞芬太尼磷酸可待因片鹽酸羥考酮緩釋片……34精神藥品常見品種目錄第二類精神藥品地西泮氯硝西泮艾司唑侖阿普唑侖唑吡坦苯巴比妥曲馬多……第一類精神藥品哌醋甲酯氯胺酮三唑侖鹽酸丁丙諾啡……35鹽酸哌替啶注射液簡要介紹特別提示1說明書對(duì)慢性重度疼痛的晚期癌癥病人使用有以下兩段說明“慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用本品”。“晚期癌癥病人解除中重度疼痛：因個(gè)體化給藥，劑量可較常規(guī)為大，應(yīng)逐漸增加劑量，直至疼痛滿意緩解，但不提倡使用?！碧貏e提示2《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》在應(yīng)用原那么項(xiàng)下明確“慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用”在適應(yīng)證中沒有列出晚期癌癥病人解除中重度疼痛的指證并指出“癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁”哌替啶〔Pethidine〕【概述】【適應(yīng)證】【應(yīng)用原那么】【使用方法】【慎用及禁忌】【不良反響】【本卷須知】載錄《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》中關(guān)于哌替啶的資料，供大家與藥品說明書對(duì)照和學(xué)習(xí)用硫酸嗎啡緩釋片簡介重要提示硫酸嗎啡緩釋片為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，主要適用于重度癌痛患者鎮(zhèn)痛。藥品說明書與《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》均將嗎啡列為治療重度癌痛的代表性藥物。晚期癌癥病人的三階梯止痛，按世界衛(wèi)生組織三階梯止痛原那么，口服給藥、按時(shí)、按需、劑量個(gè)體化，一般不會(huì)造成成癮。藥品說明書明確：緩釋片和控釋片只用于晚期癌癥病人的鎮(zhèn)痛。緩釋片和控釋片應(yīng)根據(jù)癌痛的嚴(yán)重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來決定，個(gè)體差異較大，首次用藥者一般10mg或20mg，每12小時(shí)1次，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量。藥品說明書相關(guān)內(nèi)容硫酸嗎啡緩釋片〔商品名：美施康定〕在使用中必須整片吞服，不可掰開、碾碎或咀嚼，否那么會(huì)導(dǎo)致潛在性致死劑量的嗎啡快速釋放和吸收。根據(jù)WHO《癌癥疼痛三階梯止痛治療指導(dǎo)原那么》中關(guān)于癌癥疼痛治療用藥個(gè)體化的規(guī)定，對(duì)癌癥患者鎮(zhèn)痛使用嗎啡應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量。成人每隔12小時(shí)按時(shí)服用一次，用量應(yīng)根據(jù)疼痛的嚴(yán)重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史決定用藥劑量，個(gè)體間可存在較大差異。最初應(yīng)用本品者，宜從每12小時(shí)服用10mg〔10mg規(guī)格1片〕或20mg〔10mg規(guī)格2片〕開始，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整劑量，以及隨時(shí)增加劑量，到達(dá)緩解疼痛的目的不經(jīng)胃腸途徑濫用口服藥物有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反響，甚至致死。連用3～5天即產(chǎn)生耐藥性，1周以上可成癮，但對(duì)于中重度癌痛患者，如果治療適當(dāng)，少見依賴及成癮現(xiàn)象。相互作用…….嗎啡〔Morphine〕【概述】【適應(yīng)證】【應(yīng)用原那么】【使用方法】【慎用及禁忌】【不良反響】【本卷須知】載錄《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》中關(guān)于嗎啡資料，供大家與藥品說明書對(duì)照和學(xué)習(xí)用芬太尼透皮貼劑〔多瑞吉〕簡介含芬太尼8.4mg透明的透皮貼劑，用于治療中度到重度慢性疼痛，癌性疼痛。應(yīng)用劑量的選擇：劑量應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體情況而決定，并應(yīng)在給藥后定期進(jìn)行劑量評(píng)估。應(yīng)用部位的選擇：應(yīng)在軀干或上臂非刺激及非輻射的平整外表應(yīng)用。使用部位的毛發(fā)(最好是無毛發(fā)部位)應(yīng)在使用前予以剪除(不需用剃須刀剃凈)。使用前的準(zhǔn)備：在使用需清洗應(yīng)用部位，那么需使用清水，不能使用肥皂、油劑、洗劑或其它制劑，因其可能會(huì)刺激皮膚或改變多瑞吉的特性。芬太尼透皮貼劑〔多瑞吉〕簡介使用中的本卷須知：在使用貼劑前皮膚應(yīng)完全枯燥。應(yīng)在翻開密封袋后立即使用。在使用時(shí)應(yīng)用手掌用力按壓30秒，以確保貼劑與皮膚完全接觸，尤其應(yīng)注意其邊緣局部。使用的間隔與部位更換：可以持續(xù)貼敷72小時(shí)。多瑞吉在72小時(shí)的應(yīng)用期間可持續(xù)地、系統(tǒng)地釋放芬太尼。芬太尼的釋放速率保持恒定。在更換貼劑時(shí)，應(yīng)更換在另一部位。相同的部位間隔數(shù)天后可重復(fù)使用。偶見皮膚反響的報(bào)道，如發(fā)紅，紅斑及刺癢。這些反響通常在去除貼劑后24小時(shí)內(nèi)消失。芬太尼透皮貼劑〔多瑞吉〕簡介禁用于對(duì)芬太尼或?qū)Ρ举N劑中粘附劑敏感的患者因?yàn)檠宸姨釢舛仍谕Ｖ故褂帽举N劑后逐漸下降并且在17(13-22)小時(shí)后降低大約50%，所以出現(xiàn)嚴(yán)重不良反響的患者應(yīng)在停止使用多瑞吉后繼續(xù)觀察24小時(shí)芬太尼過量時(shí)表現(xiàn)為其藥理作用的延伸，最嚴(yán)重的影響為呼吸抑制發(fā)生呼吸抑制應(yīng)立即采取解救措施，包括去除多瑞吉貼劑、機(jī)體刺激或言語刺激患者。隨之可使用特異性阿片類藥物拮抗劑如納絡(luò)酮主要內(nèi)容概述藥品品種目錄及主要品種簡介醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品和管理根本要求麻醉藥品和精神藥品的合理使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年11月1日實(shí)施，條例共分九章，總計(jì)89條。第一章和第九章分別為總那么和附那么。第八章對(duì)各部門、企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個(gè)人違反本條例規(guī)定的各種情形，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的“法律責(zé)任”。其他六章分別就麻醉藥品的種植實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和審批程序和監(jiān)督管理作了嚴(yán)格的規(guī)定。第五章對(duì)使用管理的要求，共計(jì)12條款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，含五章33條款《處方管理方法》含八章63條款兩項(xiàng)規(guī)章做出更為詳盡的管理要求僅對(duì)局部相關(guān)要求做簡要介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求關(guān)于印鑒卡的管理要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得購用印鑒卡衛(wèi)生部下發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申請(qǐng)根本條件為：--有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員--有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師--有保證麻醉藥品和第一類精神藥品平安儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度《印鑒卡》申請(qǐng)程序--申請(qǐng)-現(xiàn)場檢查-審批辦卡-憑卡購置-定期驗(yàn)證-效期更換6步驟《印鑒卡》有特定的樣式與內(nèi)容及變更與記錄等舉例：XX省XX縣----鹽酸哌替啶注射液……醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求處方權(quán)限醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格當(dāng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)〔不得為自己〕未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方舉例：執(zhí)業(yè)醫(yī)師調(diào)換工作單位……及時(shí)辦理變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求對(duì)患者用藥權(quán)利的保障具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求專用處方的格式前記：常規(guī)工程、患者身份證號(hào)、代辦人姓名及其身份證號(hào)。正文:病情及診斷；藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求對(duì)處方限量的要求簡介患者需要院外使用麻醉藥品和精神藥品時(shí)，區(qū)別三種情況給予不同規(guī)定，通過對(duì)不同情況的限定，表達(dá)出更人文化的管理理念和實(shí)際運(yùn)行方式第一種：需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者第二種：非長期使用者第三種：對(duì)特殊管理藥品中兩個(gè)藥品的特別要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求第一種情況門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者后，辦理以下手續(xù)：--建立相應(yīng)的病歷、簽署《知情同意書》--病歷中留存3種資料復(fù)印件包括二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求處方藥品的限量為注射劑不超過3日常用量控緩釋制劑不超過15日常用量其他劑型不得超過7日常用量可在院外應(yīng)用麻醉藥品注射劑〔不包括鹽酸哌替啶〕為對(duì)患者負(fù)責(zé)和保障藥品管理不流失，要求每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次舉例：易發(fā)問題中出現(xiàn)多醫(yī)院、多科、多醫(yī)生接診……防范：親自診查患者、限專業(yè)范圍、病歷記載完整、留存建擋等。建議：替代“麻卡”新方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求第二種情況：非長期使用者，采用限定處方數(shù)量麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┮淮纬Ｓ昧靠鼐忈屩苿┎怀^7日常用量其他劑型不超過3日常用量注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求第三種〔特中特〕特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品包括鹽酸二氫埃托啡片和鹽酸哌替啶注射液。對(duì)其使用的數(shù)量和區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格限定。鹽酸二氫埃托啡片僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用，且處方為一次常用量。鹽酸哌替啶注射液僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，且處方為一次常用量特別警示：不適用于癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者舉例:藥師對(duì)處方用量的審核，……，按管理規(guī)定和指導(dǎo)原那么進(jìn)行判斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求第一類精神藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┮淮纬Ｓ昧靠鼐忈屩苿┎怀^7日常用量其他劑型不超過3日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量第二類精神藥品每張?zhí)幏剑翰坏贸^7日常用量對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由舉例：慢性病或某些特殊情況下使用第二類精神藥品的管理數(shù)量控制……執(zhí)行雙簽字并注明理由。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求住院患者的使用管理對(duì)于住院患者在醫(yī)院使用麻醉藥品和第一類精神藥品，處方逐日開具即可每張?zhí)幏綖?日常用量舉例：除注射劑外，例如硫酸嗎啡緩釋片、芬太尼透皮貼劑等的處方數(shù)量控制…….執(zhí)行1日常用量。麻醉、精一藥品處方用量注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量58醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求對(duì)藥師的要求處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合管理規(guī)定和存在不合理使用情況，審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品“五?！惫芾淼轿唬O(shè)定專人、專賬、專冊(cè)、專柜、專方在實(shí)施中例行定期專項(xiàng)檢查和持續(xù)改進(jìn)舉例：麻醉藥品和精神藥品處方專冊(cè)登記應(yīng)包括:發(fā)藥日期、患者姓名、品種、規(guī)格、用藥數(shù)量五項(xiàng)內(nèi)容……專冊(cè)保存期限為3年和2年。依據(jù)處方管理方法第五十一條執(zhí)行。提示：包括“精二”專冊(cè)登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求對(duì)處方保存登記監(jiān)管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存期限醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存至少為2年麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限至少為3年處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。舉例：銷毀……執(zhí)行備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求關(guān)于緊急借用的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫〔柜〕的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施62醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求配制的麻醉藥品和精神藥品制劑管理對(duì)臨床需要而市場無供給的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求關(guān)于科研用藥管理科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購置提示：除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求學(xué)法、執(zhí)法違反規(guī)定必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和給予必要的處分，處分包括責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)；警告，紀(jì)律處分；取消處方資格；責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求藥師應(yīng)知曉那些情況會(huì)構(gòu)成違法行為：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方調(diào)劑的藥師調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品處方……醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品管理根本要求管理實(shí)踐感悟1、健全組織2、建制踐行3、知曉變化4、正確認(rèn)識(shí)管理實(shí)踐感悟5、藥學(xué)技術(shù)6、環(huán)節(jié)與接口7、藥師責(zé)任8、雙學(xué)與雙防主要內(nèi)容概述藥品品種目錄及主要品種簡介醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品和管理根本要求麻醉藥品和精神藥品的合理使用麻醉藥品和精神藥品的臨床合理使用依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條：“醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么，使用麻醉藥品和精神藥品”的要求《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》2007年衛(wèi)生部公布中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)和中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合編寫*以下簡稱“指導(dǎo)原那么”麻醉藥品和精神藥品的臨床合理使用認(rèn)識(shí)“指導(dǎo)原那么”的重要指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中合理使用麻醉藥品指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中合理使用精神藥品《關(guān)于開展癌癥病人三階梯治療工作的通知》《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原那么》《癌癥疼痛診療標(biāo)準(zhǔn)〔2011年版〕》一并對(duì)臨床合理使用發(fā)揮著指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)作用醫(yī)師和藥師應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)實(shí)質(zhì)和內(nèi)涵在臨床使用麻醉藥品和精神藥品的實(shí)際工作中正確的執(zhí)行。麻醉藥品和精神藥品的臨床合理使用《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么》主要內(nèi)容涵蓋治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時(shí)應(yīng)遵循的原那么