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1.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/IEC在其導(dǎo)則第1部分的附錄中規(guī)定了適用于所有管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的高層結(jié)構(gòu),其目的是(C)。A.加強各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的核心文本、術(shù)語和定義B.加強各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、技術(shù)要求和規(guī)則C.加強各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性、協(xié)調(diào)性和兼容性D.加強各管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性、互用性和術(shù)語2.在管理體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求的基礎(chǔ)上,認(rèn)證機構(gòu)還應(yīng)按照( B)要求實施管理體系。A.自身管理需求B.特定管理體系的審核能力C.認(rèn)證客戶的需求D.特定管理體系3.所謂“過程方法”,就是“系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程及其活動,將活動作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的系統(tǒng)來理解和管理時,可更加(A)得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果?!盇.有效和高效地B.為確定質(zhì)量方針提供依據(jù)C.客觀分析組織環(huán)境D.指導(dǎo)質(zhì)量管理體系范圍的確定4.人本原理的主要觀點不包括(B )。A.尊重人B.培養(yǎng)人C.發(fā)展人D.依靠人5.在管理體系高層結(jié)構(gòu)中的PDCA循環(huán)中,第7章支持屬于(B)。A.策劃B.實施C.處置D.檢查6.以下對文件描述不正確的是( A)A.文件是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件B.規(guī)范是一種要求性的文件C.帶有信息的載體都屬于文件D.記錄不需要控制版本7.如果高層結(jié)構(gòu)的通用術(shù)語和核心定義與特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義名稱相同但內(nèi)涵不同時( C)。A.則需要在高層結(jié)構(gòu)中加以說明B.無需作說明C.則需要在特定管理體系中加以說明D.需在條款核心文本中說明8.審核目的由認(rèn)證機構(gòu)確定。審核范圍和準(zhǔn)則由(C)確定。A.審核委托方B.認(rèn)證機構(gòu)審核方案管理人員C.認(rèn)證機構(gòu)和客戶商討后D.受審核方9.認(rèn)證機構(gòu)在確定第一階段審核和第二階段審核的間隔時間時,應(yīng)考慮(C)解決第一階段審核任何需關(guān)注A.審核委托方B.認(rèn)證機構(gòu)C.受審核方D.審核組10.以顧客為導(dǎo)向的基于過程的審核中,審核員不僅需考慮受審核方的需要,而且慮受審核方顧客的需要,還需考慮(A)。A.是否正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實B.每個過程的績效及其對質(zhì)量管理體系整體績效的影響C.在質(zhì)量管理體系方面的整體改進(jìn)D.作為供方提供合格產(chǎn)品能力的影響11.審核計劃應(yīng)提交( B)進(jìn)行確認(rèn)。A.認(rèn)證機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)B.受審核方C.審核委托方D.當(dāng)?shù)卣?2.依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),審核抽樣的目的是提供信息,以使審核員確信能夠(D )。A.滿足受審核方要求B.獲取審核證據(jù)C.完成審核記錄D.實現(xiàn)審核目標(biāo)13.認(rèn)證機構(gòu)的策劃應(yīng)確保第一階段審核的目的能夠?qū)崿F(xiàn),應(yīng)告知第一階段審核( C)。A.認(rèn)證結(jié)論B.審核檢查表C.需實施的任何現(xiàn)場活動D.需要的審核費用14.以下哪些因素不會增加審核時間DA.高風(fēng)險活動B.存在需要訪問的臨時場所C.屬于高用能行業(yè)D.管理體系成熟度15.不具備多場所認(rèn)證的條件的是(B)。A.要求組織已確定中心職能B.中心職能獲得了授權(quán)并被外包給外部組織C.實施集中的管理評審和內(nèi)審D.建立和保持了統(tǒng)一的管理體系16.基于過程的質(zhì)量管理體系(QMS)審核通過對過程的檢查而確定有關(guān)過程結(jié)果的活動資源和行為是否(A)。A.被有效并高效地管理B.符合認(rèn)證準(zhǔn)則C.符合規(guī)定要求D.被有效地實施17.GB/T27021-1的特殊審核包括(C)的審核。A.撤銷認(rèn)證范圍B.縮小認(rèn)證范圍C.擴大認(rèn)證范圍D.擴大或縮小認(rèn)證范圍18.應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT)實施遠(yuǎn)程審核,認(rèn)證機構(gòu)宜對實現(xiàn)審核目標(biāo)有影響的風(fēng)險加以識別、評估和管理,不包括(A)。A.受審核方管理體系文件的審批過程B.審核組應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT)的能力C.受審核方管理過程復(fù)雜性D.受審核方應(yīng)用信息技術(shù)的能力19.計數(shù)抽樣時,樣本中的不合格品數(shù)大于合格判定數(shù),則該批產(chǎn)品(A)。A.拒收B.須繼續(xù)抽樣C.接收D.所有產(chǎn)品均不合格20.屬于風(fēng)險矩陣輸入的是(D)。A.風(fēng)險等級B.引發(fā)事故的直接和間接可能性比率C.風(fēng)險重要性級別D.特定風(fēng)險的后果C值21.在對審核方案進(jìn)行監(jiān)視和評審過程中,當(dāng)出現(xiàn)(B)時,需對方案進(jìn)行調(diào)整。A.審核時間不充分B.客戶管理體系有些特性或業(yè)績指標(biāo)有不良變化趨勢C.審核組成員變化D.審核日期調(diào)整22.以下哪個不是審核組成員(A)。A.觀察員B.實習(xí)審核員C.審核員D.技術(shù)專家23.實施審核時,非人員互動的審核活動不存在與受審核方代表的交流,非人員互動不包括以下哪項活動?(B )A.觀察管理活動情況B.由受審核方人員接受的問卷調(diào)查C.進(jìn)行文件評審D.完成檢查表24.參與策劃和實施審核的人員的能力決定了(B )的能力。A.檢查活動B.對審核過程的信心和達(dá)到其目標(biāo)C.實現(xiàn)目的D.達(dá)到客戶需求目的25.審核過程實際上是(A ),因此存在被查驗的審核證據(jù)不具代表性的風(fēng)險。A.一種抽樣活動B.符合性評價C.一個過程D.客觀性證據(jù)26.(D )有助于有效利用機遇并防止不良后果。A.策劃質(zhì)量目標(biāo)B.為組織配置資源C.確定職責(zé)和權(quán)限D(zhuǎn).基于風(fēng)險的思維27.質(zhì)量控制貫穿產(chǎn)品形成全過程,從分析質(zhì)量形成過程特點和(A)入手,通過一定措施使產(chǎn)品質(zhì)量維持在規(guī)定范圍內(nèi)。A.研究具體的產(chǎn)品質(zhì)量與波動規(guī)律B.確定測量系統(tǒng)的有效可信度C.對生產(chǎn)過程能力分析診斷D.實驗設(shè)計28.生產(chǎn)者、銷售者依照(A)規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。A.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》C.《中華人民共和國憲法》D.《中華人民共和國計量法》29.當(dāng)事人訂立合同,應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的(D )。A.民事權(quán)利能力B.民事權(quán)利能力或民事行為能力C.民事行為能力D.民事權(quán)利能力和民事行為能力30在認(rèn)證人員基本評價流程中,對于一些特定行業(yè),基于認(rèn)證風(fēng)險考慮,還需要(C )。A.聘請專業(yè)審核員或技術(shù)專家進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)領(lǐng)域評價B.對審核員進(jìn)行能力擴大評價和專業(yè)知識提升評價C.對審核員的專業(yè)能力進(jìn)行評價,必要時聘請技術(shù)專家進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)領(lǐng)域評價D.對所有具備認(rèn)證職能的認(rèn)證人員均進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)能力評價二.多選題31.以下活動中,( ABCD )屬于管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾。A.基于組織的宗旨和方向,制定戰(zhàn)略B.確保管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程C.確保制定管理體系的方針和目標(biāo)D.促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)32.管理職能基本上都包括(ABCD )基本職能。A.領(lǐng)導(dǎo)B.控制C.策劃D.組織33下列哪些不屬于認(rèn)證機構(gòu)保密的信息( CD)。A.客戶檔案B.客戶申請的認(rèn)證資料C.客戶認(rèn)證狀態(tài)信息D.客戶被授予暫停的認(rèn)證資格34.國際認(rèn)可論壇(IAF)通過( BCD)建立一套一致的合格評定體系。A.審核活動的一致性B.減少其顧客的風(fēng)險C.減少商業(yè)風(fēng)險D.確保已認(rèn)可的認(rèn)證證書的可信度35.管理體系運行過程中,主要管理事項有(ABCD )等。A.員工能力管理和提高B.運行過程中的變更控制C.過程內(nèi)和過程間的信息溝通D.基礎(chǔ)設(shè)施的配置與運行36.組織應(yīng)對其應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求的遵循情況進(jìn)行合規(guī)性評價。評價合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況時,以下哪些是正確的評價內(nèi)容?(ABCD )A.法律法規(guī)和其他要求的變化情況B.各層次工作制度執(zhí)行情況C.員工能力提高情況和風(fēng)險D.合規(guī)義務(wù)可能帶來的風(fēng)險和機遇37.以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是(ABD )。A.確保審核報告清楚地表明每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的所有要求的符合性B.當(dāng)提出的不符合涉及多個管理體系時,確保受審核組織針對每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件提出整改措施C.確保管理體系應(yīng)有統(tǒng)一的管理評審D.確保實施結(jié)合審核的審核組能力滿足所有管理體系的要求38.審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮( ABCD)。A.產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度B.以前的審核結(jié)果C.認(rèn)證受審核方的規(guī)模及其管理體系D.經(jīng)過證實的管理體系有效水平39.審核方案管理人員應(yīng)對審核活動進(jìn)行指導(dǎo),包括( AC )。A.對審核組提供適宜的審核指導(dǎo)的文件B.選擇的審核過程適宜有效C.保持與審核組及時有效的溝通D.隨時向?qū)嵙?xí)審核員提供所需的技術(shù)指導(dǎo)40.根據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)提供的指南,對抽樣樣本的報告應(yīng)考慮( ACD)。A.基于這些樣本和一定置信水平做出的估計B.受審核方的意愿C.樣本量D.選擇的方法41.《民法典》規(guī)定,當(dāng)事人在質(zhì)量要求方面有關(guān)合同內(nèi)容約定不明確,且不能達(dá)到補充協(xié)議的,通用以下規(guī)定( ACD)。A.有強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的,按照強制性國家標(biāo)準(zhǔn)履行B.沒有推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的,按照地方標(biāo)準(zhǔn)履行C.沒有強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的,按照推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)履行D.沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,按照通常標(biāo)準(zhǔn)或者符合合同目的的特定標(biāo)準(zhǔn)履行42.在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)(ABC)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請,由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門依照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例的規(guī)定對企業(yè)重新組織核查和檢驗。A.檢驗手段B.生產(chǎn)技術(shù)或者工藝C.生產(chǎn)條件D.產(chǎn)品的銷售43.在中華人民共和國境內(nèi)從事(BC),必須遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》。A.娛樂和消費活動B.產(chǎn)品生產(chǎn)C.銷售活動D.建設(shè)工程44.依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(BCD)需要賦予特定權(quán)利的事項。A.自然資源開發(fā)利用B.直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn)入C.有限自然資源開發(fā)利用D.公共資源配置45.策劃管理體系中的崗位、職責(zé)和權(quán)限時可利用的信息包括(ABD)。A.崗位說明書B.組織結(jié)構(gòu)圖C.體系文件的類型D.部門職責(zé)三、問答題(共2題,每題10分,共20分)46.請簡述管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容。參考答案:管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容是:(1)相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。高層結(jié)構(gòu)具有相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)在相同的標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)題下,可以在特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)中增加二級條款和三級、四級條款。(2)相同的通用術(shù)語和核心定義。在各管理體系標(biāo)準(zhǔn)中,這些術(shù)語和定義是通用的。如果通用術(shù)語和核心定義中與特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義名稱相同但內(nèi)涵不同,則需要在特定管理體系中加以說明,如“風(fēng)險”。(3)相同的條款核心文本。高層結(jié)構(gòu)給出了相同的條款核心文本的格式,在相同的條款核心文本的格式基礎(chǔ)上,可依據(jù)特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)增加相應(yīng)的要求?!爸改稀毙詷?biāo)準(zhǔn)核心文本內(nèi)容可不受這些格式限制。47.審核原則是審核員開展審核活動必須遵守的基本原則,請簡述審核原則包括哪些內(nèi)容?參考答案:(1)誠實正直:職業(yè)的基礎(chǔ)。(2)公正表達(dá):真實、準(zhǔn)確報告的義務(wù)。(3)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力。(4)保密性:信息安全。(5)獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ)。(6)基于證據(jù)的方法。(7)基于風(fēng)險的方法四、綜合應(yīng)用題(共1題,每題20分,共20分)48.ABC公司是一家具有中等規(guī)模的制造企業(yè),其管理體系運行一段時間后向XX認(rèn)證機構(gòu)申請了管理體系初次認(rèn)證,王工受XX認(rèn)證機構(gòu)委托帶領(lǐng)審核組對ABC公司進(jìn)行了初次認(rèn)證的一階段審核,滿足要求后進(jìn)入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評價了ABC公司的諸多審核證據(jù)形成了符合性審核發(fā)現(xiàn)與不符合審核發(fā)現(xiàn),同時也發(fā)現(xiàn)了一些改進(jìn)的機會。在未次會前的溝通交流時,ABC公司確認(rèn)了全部不符合審核發(fā)現(xiàn),但是希望審核組把其中的一項不符合的審核發(fā)現(xiàn)改成改進(jìn)建議,還有其中另一項審核發(fā)現(xiàn)與審核組之間產(chǎn)生了一些分歧,雖然經(jīng)審核組反復(fù)努力協(xié)調(diào),但是,在現(xiàn)場審核結(jié)束后仍存在意見分歧。請你根據(jù)以上場景回答以下問題:1.第二階段審核的目的和至少應(yīng)覆蓋的方面?(9分)2.對符合性證據(jù)如何記錄,對不符合性證據(jù)如何記錄?(8分)3.審核員是否可以把發(fā)現(xiàn)的ABC公司的改進(jìn)的機會進(jìn)行記錄?對于屬于不符合的審核證據(jù)是否可以作為改進(jìn)機會進(jìn)行記錄?(2分)4.ABC公司的分歧如何處理?(1分)參考答案:1、第二階段審核的目的:對管理體系審核,主要包括:判斷受審核方的管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的所有要求,管理體系是否得到有效運行,是否有效實施了組織的方針和目標(biāo);判斷受審核方是否遵守了管理體系的各項程序;確定組織的管理體系是否能夠通過現(xiàn)場審核,推薦認(rèn)證注冊。第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場收集審核證據(jù),并至少覆蓋以下方面:(1)與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn),或其他規(guī)范性文件所有要求的符合情況及證據(jù);(2)依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致,對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報告和評審;(3)受審核方管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效;(4)受審核方過程的運作控制;(5)內(nèi)部審核和管理評審;(6)針對受審核方方針的管理職責(zé);(7)規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。2、對于符合的記錄,應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a)對判斷符合的審核準(zhǔn)則的描述或引
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