ED-002-質(zhì)量管理體系十二條基礎

GB/T19001：2000idtISO9000：2000培訓教材質(zhì)量管理體系十二條根底文件編號HJE-ED-002-2002版本A/0發(fā)布日期P1/7編制陳小勇2002-08-10審核1．質(zhì)量管理體系的理論說明a.說明質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意；b.說明顧客對組織的重要性；c.說明顧客對組織持續(xù)改良的影響；d.說明質(zhì)量管理體系的重要作用；2．質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求標準對質(zhì)量管理體系的要求b.GB/T19001-2000標準對產(chǎn)品沒有提出任何具體要求3．質(zhì)量管理體系方法GB/T19000-2000標準列舉了建立和實施質(zhì)量管理體系的八個步驟，即：a.確定顧客和相關(guān)方的需求和期望；b.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c.確立實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的過程和職責；d.確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的資源；e.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f.應用這些方法確定每個過程的有效性和效率；g.確定和防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；h.建立和應用持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的過程；4．過程方法所謂過程——就是“一組將輸入轉(zhuǎn)化成輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動〞。過程方法——系統(tǒng)的識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程間的相互作用。*所需的過程：a.組織的管理活動；b.資源提供；c.產(chǎn)品實現(xiàn)；d.和測量有關(guān)的過程；GB/T19001：2000idtISO9000：2000培訓教材質(zhì)量管理體系十二條根底文件編號HJE-ED-002-2002版本A/0發(fā)布日期P2/7附圖：以過程為根底的質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良顧客(和其他相關(guān)方)和其他管理職責顧客(和其他相關(guān)方)和其他顧客(和其他相關(guān)方)和其他管理職責顧客(和其他相關(guān)方)和其他滿意測量、分析和改良資源管理滿意測量、分析和改良資源管理輸出輸出要求要求要求產(chǎn)品實現(xiàn)要求產(chǎn)品實現(xiàn)圖釋：增值活動信息流5．質(zhì)量方針和目標質(zhì)量方針——就是“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向〞。質(zhì)量目標——“在質(zhì)量方面所追求的目的〞①．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用a.指出組織在質(zhì)量方面所追求的目標，使組織的各項質(zhì)量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關(guān)注它的實施和實現(xiàn)。GB/T19001：2000idtISO9000：2000培訓教材質(zhì)量管理體系十二條根底文件編號HJE-ED-002-2002版本A/0發(fā)布日期P3/7b.質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標就是實現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想到達的預期結(jié)果，使組織利用其資源來實現(xiàn)這些結(jié)果。②．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標間的關(guān)系質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標在此框架內(nèi)確定、展開和細化。質(zhì)量方針還要具體表達組織對持續(xù)改良的承諾。質(zhì)量目標應和質(zhì)量目標保持一致，不能脫節(jié)。③．對質(zhì)量目標的其他要求a.質(zhì)量目標應適當展開；b.質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度是可以測量的。④．實現(xiàn)質(zhì)量目標的好處a.對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性、財務業(yè)績〔即經(jīng)濟效益〕都會產(chǎn)生積極的影響。b.對相關(guān)方的滿意也會產(chǎn)生積極的作用。6．最高管理者的作用最高管理者——組織的最高領導人，具有決策、指揮和控制的職責和權(quán)利；、*最高管理者應發(fā)揮作用的九個方面：a.制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b.通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；c.確保整個組織關(guān)注顧客要求；d.確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；e.確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標；f.確保獲得必要的資源；g.定期評審質(zhì)量管理體系；h.決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；I.決定改良質(zhì)量管理體系的措施GB/T19001：2000idtISO9000：2000培訓教材質(zhì)量管理體系十二條根底文件編號HJE-ED-002-2002版本A/0發(fā)布日期P4/77．文件文件——“信息極其承載媒體〞①．文件的價值文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的具體用途是：a.滿足顧客要求和質(zhì)量改良；b.提供適宜的培訓；c.重復性〔或再現(xiàn)性〕和咳追溯性；d.提供客觀證據(jù)；e.評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性；②．質(zhì)量管理體系中使用的文件類型：a.質(zhì)量手冊——規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件b.質(zhì)量方案——對特定的工程、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應該使用那些程序和相關(guān)資源的文件；c.標準——說明要求的文件d.指南——即說明推薦的方法或建議的文件e.程序、指導書、圖樣——提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件f.記錄——說明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件③．文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用的載體視具體情況而定，一般取決以下因素：a.組織的類型和規(guī)模；b.過程的復雜性和相互作用；c.產(chǎn)品的復雜性；d.顧客要求；e.適用的法律法規(guī)；f.經(jīng)證實的人員能力；g.滿足體系要求所需證實的程度；GB/T19001：2000idtISO9000：2000培訓教材質(zhì)量管理體系十二條根底文件編號HJE-ED-002-2002版本A/0發(fā)布日期P5/78．質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。①．質(zhì)量管理體系過程評價由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的,所以對各個過程的評價應該是體系評價的根底.。評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程提出如下四個問題：a.過程是否已被識別并適當規(guī)定？b.職責是否已被分配？c.程序是否得到實施并保持？d.在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案。而后兩個問題那么必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結(jié)論，綜合上述問題的結(jié)果可以確定評價結(jié)果。②．質(zhì)量管理體系審核審核——為獲得審核證據(jù)并隊其進行客觀的評價，以確定滿足審核準那么的程度進行系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程審核準那么——一般是指GB/T19001標準、質(zhì)量手冊、程序及適用的法規(guī)等；*體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系的要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改良的時機。*審核的三種形式：第一方審核、第二方審核、第三方審核；③．質(zhì)量管理體系評審最高管理者的一項重要工作就是要主持、組織質(zhì)量管理體系評審，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的〔按方案的時間間隔〕、系統(tǒng)的評價。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。④．自我評定(參考，不作要求)組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審GB/T19001：2000idtISO9000：2000培訓教材質(zhì)量管理體系十二條根底文件編號HJE-ED-002-2002版本A/0發(fā)布日期P6/7*自我評定可以提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。*他還有助于識別組織中需要改良的領域并確定優(yōu)先開展的事項。9．持續(xù)改良持續(xù)改良用于質(zhì)量管理體系的目的就是增加顧客和其他相關(guān)方滿意的時機。*質(zhì)量管理體系實施持續(xù)改良的八個步驟：a.分析和評價現(xiàn)狀，以識別改良的區(qū)域；b.確定改良目標；c.尋找可能的解決方法以實現(xiàn)這一些目標；d.評價這些解決方法并作出選擇；e.實施選定的解決方法；f.測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；g.正式采納更改〔即形成正式的規(guī)定〕；h.必要時，對結(jié)果進行評價，以確定進一步改良的時機；10．統(tǒng)計技術(shù)的運用在質(zhì)量管理中，強調(diào)各個關(guān)鍵工序的過程應處于受控狀態(tài)下。統(tǒng)計技術(shù)可以幫助組織了解變異，〔在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是明顯的受控狀態(tài)下，均可觀測到變異。這種變異可以是通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命周期〔從市場調(diào)查到顧客效勞到最終處理〕的各個階段，都可觀測到〕，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好的了解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改良。*GB/Z19027給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。GB/T19001：2000idtISO9000：2000培訓教材質(zhì)量管理體系十二條根底文件編號HJE-ED-002-2002版本A/0發(fā)布日期P7/711．質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一局部，它致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的結(jié)果適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標和其他目標如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與平安等目標相輔相成。一個組織的管理體系的各個局部，連同質(zhì)量管理體系可以形成一個整體，從而形成使用共同要素的單一管理體系。例如與ISO14001環(huán)境管理體系組合形成環(huán)境、質(zhì)量一體化管理體系。12．質(zhì)量管理體系與優(yōu)越模式之間的關(guān)系在ISO9000發(fā)布之前，歐美和日本早已推行全面質(zhì)量管理〔TQC〕。ISO9000和其他優(yōu)秀管理模式的共同點：①．兩種方法所依據(jù)的原那么相同a.使組織