泡置包裝口服固體制劑制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)以及對(duì)患者的影響

Honeywell2在過去的40年里，由于泡罩包裝在包裝口服固體制劑工藝中所體現(xiàn)出的設(shè)計(jì)靈活性和高生產(chǎn)效率，全球制藥行業(yè)都開始采固有的單位劑量概念為患者所服用藥物劑量提供了視覺和觸覺上的證據(jù)。這樣患者可通過吞服一定量的口服制劑，更容易依從他們的療程。這是一種舒適和熟悉的服藥途徑，也是幾十年口服固體劑型的絕對(duì)數(shù)量和所占比例正在下降。同時(shí)，口服固體藥物對(duì)于使用超高防潮保護(hù)以提高穩(wěn)定性和延長(zhǎng)保質(zhì)期的需求也在大幅增長(zhǎng)。一旦離開了泡罩包裝高品質(zhì)、充分的保護(hù)，現(xiàn)在開發(fā)可以投放到市場(chǎng)的固體口服制劑將變得空本白皮書中演示的內(nèi)容包括，主包材選擇和藥品包裝設(shè)計(jì)對(duì)利益相關(guān)者和病人產(chǎn)生的重大影響，以及可能對(duì)藥物配方產(chǎn)生補(bǔ)藥物需要在體內(nèi)被吸收后才能起作用，否則他們將通排出而不會(huì)產(chǎn)生任何藥理效應(yīng)。隨著不溶性藥物越來越多，如何研發(fā)出一種可行的配方將是一個(gè)極大的挑戰(zhàn)。將藥物粒度降低到亞微米級(jí)是第一步，也是提高溶解速率最關(guān)鍵的一步。提高溶解度的方法包括改變物質(zhì)形態(tài)，通過采用不穩(wěn)定的多晶型或非晶型API。多數(shù)情況下，通過親水聚合物來控制藥物釋放度。例如，將良好分散的藥物粒子在表面活性劑的幫助下嵌入聚合物載體中的第三代固體分散技術(shù)。顯然，從包裝的角度來看，沒有防潮層保護(hù)的親水聚合物在存儲(chǔ)過程中會(huì)吸收水分，過早塑形。這會(huì)影響藥物的物理穩(wěn)定性，進(jìn)而影響整個(gè)配方的性能。減少藥物的粒徑，所有藥物粒子活性表面積都將大大增加；因此如果藥物分子中含有對(duì)水分或氧氣敏感的化學(xué)基團(tuán)，則發(fā)生化學(xué)降解的可能性便會(huì)增加。鑒于此，制藥公司和藥物制劑公司正越來越多地求助于由高或超高防潮阻隔膜復(fù)合的泡罩包裝，因?yàn)檫@樣的包裝可以保持藥物產(chǎn)品的一致性并且確保大量LCM項(xiàng)目專注于減少服藥頻率，從而獲得預(yù)期的病人依是其最突出的類別。我們觀察到，幾乎每一種藥物產(chǎn)品推出的這些LCM類別產(chǎn)品都采用由高阻隔或超高防潮阻隔復(fù)合膜的為了配合特定的藥物釋放方式，一個(gè)可行的配過創(chuàng)建亞微米級(jí)藥物粒子以增加藥物溶解速率的方法都會(huì)遇到方便。具有諷刺意味的是，如果包裝太笨重甚至?xí)绊懟颊叻?或光線的敏感。含有維生素的藥物經(jīng)常包裝在可以防潮、3只能應(yīng)對(duì)溫和的氣候帶的初級(jí)包裝是不夠的，還需要在炎熱及干燥或炎熱及潮濕的地區(qū)給予藥品保護(hù)。因此，高阻隔和防潮Aclar薄膜越來越受到青睞，而且其對(duì)各種口服固體制劑在各氣候帶維持藥物穩(wěn)定的能力；滿足銷售和包裝操作人員雙方的需要。此外，很多公司正在通過限制一致性變量的數(shù)量來減少?gòu)?fù)雜性，選擇少量變量以減少并行的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的時(shí)間和除了上述要求，制藥公司對(duì)于包裝運(yùn)營(yíng)的生產(chǎn)雄心，逐年提高。以現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施增加產(chǎn)出或以較低的資本支出達(dá)到產(chǎn)品預(yù)算是關(guān)鍵因素。因此，通過選擇包裝工藝和設(shè)備越來越多的制藥公司已經(jīng)制定可持續(xù)性策略，力求減少能源消許多口服固體制劑品牌旗下不止一種片劑或膠囊。實(shí)踐證明，外紙盒上適當(dāng)?shù)牟噬幋a和/或劑量顏色差異加上清晰的泡罩設(shè)計(jì)一種兒童很難打開同時(shí)又方便成人，特別是老年人開啟的包裝方案，仍然是一個(gè)挑戰(zhàn)。雖然現(xiàn)在有許多泡罩包裝方案都人人性化，公司仍然在繼續(xù)花費(fèi)時(shí)間和精力去研發(fā)一種可以滿很大一部分處方藥物療法不能取得最佳療效的原因僅僅是因?yàn)榛颊咄浄帯楦纳七@種情況，制藥公司正在尋求優(yōu)化口服這會(huì)大大影響長(zhǎng)期治療，醫(yī)生也可能就不會(huì)再傾向于開具該處方，從一個(gè)品牌所有者角度來看則是失去了病人。與此同時(shí)，獲得更好的治療效果和更高的收入。一個(gè)非常成功并且眾所周美國(guó)以外的國(guó)家，高阻隔熱成型和冷成型是用于包裝對(duì)濕度敏Aclar/PVC復(fù)合膜以及PVdC是最普遍熱成型泡罩包裝材料。在任何給定厚度情況下，Aclar膜表現(xiàn)出最高的防潮性能。如高阻隔和超高防潮阻隔膜范圍始于51微米厚的Aclar薄膜或于非常大的片劑或膠囊，最大可減小65%泡罩尺寸，平均.使用者易于接受，對(duì)病人來說更為靈活，便于攜帶并且方便.減少材料使用，從熱成型薄膜復(fù)合到蓋材和紙盒板，材料可4給藥價(jià)值創(chuàng)造一直專注于發(fā)展先進(jìn)的解決方案以滿足患者的需病人和他們的家人在一起，享受更好的生活質(zhì)量；社會(huì)保障體系可以降低急性救治和生活照料方面的成本；雇主受益于缺勤率的降低；醫(yī)生可以為病人提供更好的關(guān)心和幫助。越來越多的制藥公司努力提高治療效果，力求在病人實(shí)際治療過程中提泡罩包裝在這個(gè)平衡等式中已成為比以往更重要的角色。熱成型薄膜可以使優(yōu)化設(shè)計(jì)的泡罩包裝更為整體化，使得藥品制造商能夠針對(duì)患者具體需求采取正確決策，并且能大幅提高包裝操作的生產(chǎn)效率。聚合物薄膜用于泡罩包裝的成功案例將會(huì)繼續(xù)，尤其是新一代的薄膜將為先進(jìn)的給藥系統(tǒng)提供全球包裝解一。在他作為歐洲市場(chǎng)開發(fā)經(jīng)理期間，Thomas使制藥公司的關(guān)鍵利益相關(guān)者更好地了解霍尼韋爾Aclar高防潮阻隔膜的價(jià)并在2007年連任當(dāng)選?；裟犴f爾特性材料和技術(shù)集團(tuán)是全球領(lǐng)先的高性能特性材料供應(yīng)商，其材料被廣泛應(yīng)用于工作和日常生活中。產(chǎn)品涉及碳氟所使用的工藝技術(shù)和產(chǎn)品?；裟犴f爾特性材料和技術(shù)集團(tuán)生產(chǎn)包裝和顏料、以及農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域所需的高純度和特高純度的材料?；裟犴f爾全球總部位于美國(guó)新澤西州莫里斯鎮(zhèn)，其生產(chǎn)盡管霍尼韋爾國(guó)際公司相信此處所包含的信息準(zhǔn)確且可靠，但霍尼韋爾對(duì)這些信息不承擔(dān)任何形式的擔(dān)?；蜇?zé)任，也不提供任何明示或暗示的聲明或保證。很多因素可以影響包裝的效果，如包裝設(shè)計(jì)、薄膜類型、成型設(shè)備和工藝條件。此處提供的所有信息并不能免除用戶自行執(zhí)行評(píng)估、驗(yàn)證或安全協(xié)議的責(zé)任，并且用戶須自行承擔(dān)使用這些信息所產(chǎn)生的全部風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，包括但不霍尼韋