2024年臨床項目崗位職責(zé)16篇

2024年臨床項目崗位職責(zé)16篇

目錄

臨床研究項目崗位職責(zé)

臨床研究項目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責(zé):

1.負責(zé)撰寫與修改臨床試驗方案和標(biāo)準(zhǔn)操作流程(sop)、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等臨床研究文件;

2.負責(zé)臨床試驗項目的準(zhǔn)備、啟動、跟進、監(jiān)查、總結(jié),確保臨床試驗進度、質(zhì)量與合規(guī)性;

3.負責(zé)對臨床試驗的實施部門人員進行臨床試驗相關(guān)的工作指導(dǎo)與培訓(xùn);

4.負責(zé)臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制;

5.編寫、審核臨床試驗相關(guān)報告,并協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專利申請;

6.協(xié)助相關(guān)部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);

7.協(xié)助臨床數(shù)據(jù)庫的搭建及維護。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2.熟悉與臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī),有3年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗;

3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和臨床研究現(xiàn)狀,精通臨床試驗全過程;熟知國家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)及注冊申報流程;

4.有良好的學(xué)習(xí),溝通,協(xié)調(diào)能力;

5.有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。

臨床項目負責(zé)人崗位職責(zé)

臨床項目負責(zé)人江西華清博恩生物科技有限公司江西華清博恩生物科技有限公司,清博恩職責(zé)描述:1、協(xié)助篩選、確定cro公司及臨床中心

2、組建醫(yī)療器械臨床試驗團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃;

3、管理部門內(nèi)正在開展和即將開展的臨床研究項目,與cro公司溝通,監(jiān)督臨床項目的進展,保證項目的順利進行;

4、制定各種項目管理工具,確定臨床試驗項目運營團隊的職責(zé)分工和內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作機制,監(jiān)控臨床試驗項目實施過程中的運營指標(biāo),發(fā)現(xiàn)進度、質(zhì)量、預(yù)算等方案的風(fēng)險,并采取風(fēng)險最小化預(yù)防措施,定期向上級匯報臨床試驗進展情況。

5、參與臨床試驗?zāi)康拈_發(fā)和臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書等試驗資料的設(shè)計。

6、制定項目實施的人員、進度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃;

7、領(lǐng)導(dǎo)和管理項目團隊,熟悉gcp內(nèi)容,按sop規(guī)定操作。

8、負責(zé)召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會和總結(jié)會等;

9、制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關(guān)項目培訓(xùn);

10、負責(zé)管理和審核外部供應(yīng)商所提供的臨床試驗運營技術(shù)服務(wù),保障臨床試驗機構(gòu)和研究者的研究進度、質(zhì)量和預(yù)算符合要求、及時提交各種規(guī)定的里程碑交付證據(jù)。

任職要求:1、學(xué)歷:全日制本科及以上學(xué)歷

2、專業(yè):藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等

3、經(jīng)驗:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或cro公司至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗,1年以上項目管理的工作經(jīng)驗。

4、技能:熟悉醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī);有一定的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力;有較強的溝通、協(xié)調(diào)和語言表達能力;具有較強的系統(tǒng)管理思維。

臨床項目崗位職責(zé)

臨床項目經(jīng)理樂普樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普崗位職責(zé):

1、跟進臨床項目,把控臨床進度與質(zhì)量;

2、3年以上臨床項目操作或管理經(jīng)驗;

3、熟悉藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力;

4、掌握國家法律法規(guī)、可進行臨床項目的獨立管理;

5、有成功的臨床試驗管理工作經(jīng)驗,并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度;

2、管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力;

3、office辦公軟件應(yīng)用,熟練應(yīng)用excel、ppt、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件、公文寫作;

4、有良好的溝通能力,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

高級項目經(jīng)理（腫瘤臨床方向）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.配合上級領(lǐng)導(dǎo)支持商務(wù)部的工作，或被商務(wù)部或公司在競標(biāo)階段授予項目管理相關(guān)的工作。

2.管理多個不同領(lǐng)域的項目，并與項目組成員保持良好的溝通，以確保項目或試驗按時完成，項目費用按照預(yù)算執(zhí)行。

3.管理的項目能符合公司和申辦方的預(yù)期，并獲得他們的滿意。這包括項目的資源管理、費用管理、里程碑事件管理、時間及質(zhì)量管理。

4.依據(jù)gcp、法規(guī)、試驗方案和流程的要求，高標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行項目的計劃、啟動項目、推進和組織項目。

5.建立和維護方案相關(guān)的文件、檔案資料的管理，建立和維護服務(wù)器項目文件夾的更新管理工作。

6.查看、確定和批準(zhǔn)來自試驗醫(yī)院的所有項目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究費用和合同），醫(yī)院或委托方的費用發(fā)票，監(jiān)查員的監(jiān)查報告，項目進度報告和其他文件。

7.依據(jù)公司制定的項目相關(guān)規(guī)定、流程、項目管理追蹤工具和其他相關(guān)的sop，確定項目所需的特定培訓(xùn)，管理、培訓(xùn)和指導(dǎo)項目組或臨床研究人員。

8.與申辦方密切合作，監(jiān)督項目特定流程和要求以確保試驗的目標(biāo)和預(yù)期（按時、按預(yù)算、高質(zhì)量指標(biāo)）的達成。

9.評估和注意項目組整體的績效，沒有違反項目的基準(zhǔn)目標(biāo)、時間要求和里程碑要求，以確保所有項目工作的完成和交付符合申辦方的需要，并感到滿意。

10.在項目計劃或預(yù)算發(fā)生任何偏離時，要予以解決和提出建議應(yīng)對措施。

任職要求：

1.8年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，2年腫瘤經(jīng)驗，工作地點北京或上海

2.本科或以上學(xué)歷，正規(guī)院校的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，或接受過同等的培訓(xùn)或具有同等的經(jīng)驗。

3.熟悉ich-gcp，gcp和相關(guān)的管理條例。

4.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況。

5.有效的書面和口頭溝通技巧，較好的英語書寫和口語技能。

6.良好的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力，有良好的分析和解決事情的能力。

臨床研究項目專員崗位職責(zé)

臨床研究經(jīng)理-項目經(jīng)理-主管-專員maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressurejd為參考。經(jīng)理-專員各級別都有。

背景優(yōu)先級:1ivd2cro3器械4藥maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressure

臨床研究項目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

工作職責(zé)

1.負責(zé)公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；

2.負責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協(xié)調(diào)，推進臨床項目的進度；

3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

4.參與項目申報臨床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；

5.負責(zé)藥物審評臨床相關(guān)信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；

3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；

4.具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。

臨床檢驗項目崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、根據(jù)gcp及公司sop執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;

2、確保試驗嚴(yán)格按照方案、gcp及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;

3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;

4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中;

5、及時全面地向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況;

6、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問;

7、及時、完整地收集研究相關(guān)資料;

8、良好的溝通和獨立組織、主持中心啟動會的能力和經(jīng)驗。

任職要求:

1、有醫(yī)學(xué)或相關(guān)背景,本科或以上學(xué)歷;

2、具有cra或crc經(jīng)驗或有臨床經(jīng)驗者,檢驗試劑方向優(yōu)先;

3、良好的溝通能力,較強的獨立工作能力及團隊合作精神;

4、具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;

5、英語水平良好。

臨床項目主管崗位職責(zé)

臨床項目主管凱茂生物上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂職責(zé)描述:

1、負責(zé)臨床項目管理;

2、臨床cro公司的篩選和招標(biāo);

3、臨床方案的設(shè)計和討論;

4、臨床cro公司的稽查和管理;

5、臨床研究開展過程中的輔助工作。

任職要求:

1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮;

2、2-3年臨床項目經(jīng)驗;

臨床項目專員崗位職責(zé)任職要求

臨床項目專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、根據(jù)時間表管理臨床項目執(zhí)行層面的各項支持工作;

2、熟練使用科技手段支持臨床試驗項目在ctms和etmf中的管理;

3、成為臨床試驗管理系統(tǒng)的使用專家并承擔(dān)管理員職責(zé);

4、支持臨床試驗團隊進行etmf的歸檔和整理;

5、負責(zé)與公司財務(wù)進行項目相關(guān)乃至運營相關(guān)的溝通和操作;

6、支持項目經(jīng)理進行供應(yīng)商管理;

7、組織各類研究者會議并統(tǒng)籌會務(wù)工作。

職位要求:

1、大學(xué)本科以上，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，英文讀寫流利;

2、應(yīng)屆畢業(yè)生，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、具有計算機相關(guān)基礎(chǔ)知識，愿意學(xué)習(xí)新的線上程序和系統(tǒng)的應(yīng)用;

4、具有基本的藥物研發(fā)知識，基本了解臨床試驗過程和對相關(guān)文件的要求;

5、良好的溝通、表達和執(zhí)行能力，善于團隊合作，認真負責(zé)、嚴(yán)謹穩(wěn)健。

臨床項目專員崗位

臨床項目管理崗位職責(zé)

臨床項目管理華大基因深圳華大基因科技有限公司,華大農(nóng)業(yè),華大基因,華大基因研究院,華大職責(zé)描述:

1、全面負責(zé)項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保項目嚴(yán)格按照方案、sop和相關(guān)法規(guī)進行;

2、負責(zé)項目相關(guān)的研究方案、sop及制度培訓(xùn);

3、監(jiān)督項目的進行情況,確保研究樣本及數(shù)據(jù)獲取及時、準(zhǔn)確、完整;

4、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào),正確處工作中出現(xiàn)的各種問題,保證項目按計劃順利執(zhí)行;

5、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,護理或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè);

2、具有1年以上crc工作經(jīng)驗;

3、掌握臨床試驗管理規(guī)范(gcp);

4、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神;

5、有責(zé)任心、積極進取、謹慎細致、條理性強;

6、有cra經(jīng)驗或多中心crc工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

臨床監(jiān)查項目崗位職責(zé)

臨床監(jiān)查員(項目經(jīng)理)蘇州二葉制藥有限公司蘇州二葉制藥有限公司,二葉制藥,二葉1.跟進、溝通臨床工作

2.審核實驗方案

3.發(fā)現(xiàn)、處理在臨床實驗過程中的技術(shù)問題

4.節(jié)點性實驗小結(jié)報告,每月至少主動向項目管理組發(fā)起一次。

5.服從部門的相關(guān)規(guī)定和工作安排

崗位要求:

1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)院院校臨床(藥學(xué))專業(yè)。

2.有1-2年工作經(jīng)驗

3.完整管理過2個be研究,有大臨床經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,

臨床研究項目經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床研究項目經(jīng)理上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖工作職責(zé):

a、臨床試驗項目管理

1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;

2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的要求順利執(zhí)行。

b、少部分臨床試驗監(jiān)查

臨床監(jiān)查:

1)按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負責(zé)臨床試驗項目進行及時有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

崗位要求:

1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;

2)臨床項目管理工作經(jīng)驗2年以上。

臨床監(jiān)查項目崗位職責(zé)任職要求

臨床監(jiān)查項目崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行;

2.試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用;

3.填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;

2.2年以上cra工作經(jīng)驗;

3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī);

4.具有良好的英文讀寫及口語能力;

5.有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;

6.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

臨床監(jiān)查項目崗位

臨床項目專員崗位職責(zé)