2024年分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)4篇

2024年分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)4篇

目錄

第1篇分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)任職要求

第2篇分析項目負責(zé)人職位描述與崗位職責(zé)任職要求

第3篇藥物分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)

第4篇分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)

分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)任職要求

分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)

分析項目負責(zé)人職位描述:

1、帶領(lǐng)組員完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作，按照計劃完成相應(yīng)的研究工作，保證項目按照計劃執(zhí)行;

2、負責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，帶領(lǐng)組員實施;熟練運用分析儀器(hplc，gc等)對分析方法開發(fā)和驗證;

3、撰寫負責(zé)項目的申報資料，復(fù)核質(zhì)量標準并檢查原始記錄;

4、解決小組工作中遇到的各類問題;5、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)，英語6級;

2、具有3年左右化藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗，有豐富的分析方法開發(fā)驗證工作經(jīng)驗;

3、能夠制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，開展仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究，能夠撰寫分析相關(guān)ctd資料;

4、對工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。上海、南京都需要招聘該職位。職位描述:

1、帶領(lǐng)組員完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作，按照計劃完成相應(yīng)的研究工作，保證項目按照計劃執(zhí)行;

2、負責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，帶領(lǐng)組員實施;熟練運用分析儀器(hplc，gc等)對分析方法開發(fā)和驗證;

3、撰寫負責(zé)項目的申報資料，復(fù)核質(zhì)量標準并檢查原始記錄;

4、解決小組工作中遇到的各類問題;5、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)，英語6級;

2、具有3年左右化藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗，有豐富的分析方法開發(fā)驗證工作經(jīng)驗;

3、能夠制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，開展仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究，能夠撰寫分析相關(guān)ctd資料;

4、對工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。

分析項目負責(zé)人崗位

分析項目負責(zé)人職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.調(diào)研項目組各項目資料信息，根據(jù)各項目的輕重緩急跟蹤、協(xié)調(diào)資源進行項目推進。

2.負責(zé)項目組各項目的質(zhì)量研究方案整理和質(zhì)量研究策略的制定和實施。

3.設(shè)計、撰寫、審核分析方法開發(fā)、驗證方案和報告，節(jié)點資料的撰寫和審核。

4.試驗過程執(zhí)行、管理、審核。

5.分析實驗結(jié)果、整理及復(fù)核實驗記錄、對照品臺賬等，撰寫及審核ctd資料、完成項目申報及國家局現(xiàn)場核查。

6.日常儀器維護和實驗室衛(wèi)生整理。

7.項目組內(nèi)、組間工作協(xié)調(diào)分工、質(zhì)量保證。

8.撰寫、完善仿制藥相關(guān)管理規(guī)程和sop及分析相關(guān)培訓(xùn)工作。

9.協(xié)助總監(jiān)開展部分部門公共事務(wù)。

任職要求：

1.學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2.經(jīng)驗要求：有3年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗優(yōu)先。

3.綜合素質(zhì)：有整體大局觀，能吃苦耐勞，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，悟性好。

藥物分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)

藥物分析項目負責(zé)人崗位職責(zé):

1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;

2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學(xué)驗證)

3、負責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;

4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;

5、參與完成質(zhì)量標準擬定;

6、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。

任職要求:

1、藥物分析,分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具有本科學(xué)歷且從事藥物研究工作或檢驗三年以上者;或研究生學(xué)歷且從事藥物研究工作兩年以上者。

3、有申報過3類新藥以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責(zé):

1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;

2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學(xué)驗證)

3、負責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;

4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;

5、參與完成質(zhì)量標準擬定;

6、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。

任職要求:

1、藥物分析,分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具有本科學(xué)歷且從事藥物研究工作或檢驗三年以上者;或研究生學(xué)歷且從事藥物研究工作兩年以上者。

3、有申報過3類新藥以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

分析項目負責(zé)人崗位職責(zé)

分析項目負責(zé)人四川科瑞德制藥股份有限公司四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德職責(zé)描述:

1.按照最新法規(guī)要求擬定項目質(zhì)量研究計劃(原料藥、制劑),制定、修訂質(zhì)量標準,參與并安排專員照計劃進行研究工作;

2.獨立進行分析方法開發(fā)和驗證方案制定;

3.分析研究數(shù)據(jù),具備卓越的技術(shù)資料撰寫能力,負責(zé)撰寫質(zhì)量相關(guān)技術(shù)資料;

4.及時維護保養(yǎng)儀器設(shè)備,確保工作的安全順利開展;

5.培養(yǎng)團隊成員;

6.負責(zé)對質(zhì)量標準中所涉及的檢測注意事項對相應(yīng)生產(chǎn)系統(tǒng)檢測人員進行必要培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);

2.兩年以上制藥行業(yè)藥物分析研究工作經(jīng)驗(原料藥+制劑分析經(jīng)驗者優(yōu)先);

3.熟練使用各種理化分析和儀器分析(hplc、gc等);

4.順聯(lián)掌握相關(guān)儀器設(shè)備的日常維護;

5.能夠熟練閱讀中英文