裝備制度樣本

托縣醫(yī)院醫(yī)學裝備檔案管理制度一、凡價值在一千元以上（含一千元）各種設備儀器（計算機等辦公信息自動化設備涉及在內）都必要建立檔案，涉及設備儀器申購、開箱驗收、安裝調試、使用維護、更新改造、轉讓、報廢全過程中形成應歸檔保存文字、圖表、數(shù)據、聲像等各種形式與載體文獻材料。二、綜合檔案室對設備儀器檔案實行集中統(tǒng)一管理，使用科室不得截留，以保證設備儀器檔案完整、精確、系統(tǒng)。三、凡屬歸檔范疇內設備儀器全套隨機技術文獻，設備儀器闡明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調試等材料系一試兩份，應留一份存檔；只有一份，將原件存檔，復印件隨機使用。四、兼職檔案員負責每臺（套）設備儀器文獻材料形成、積累、整頓、立卷、移送歸檔。設備儀器購買、開箱驗收階段結束后，對所形成文獻材料及時進行系統(tǒng)整頓，經審查驗收后歸檔。已建檔設備儀器在管理、使用、維修和改進工作中形成文獻材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。五、歸檔設備儀器文獻材料必要是齊全完整原件，規(guī)定手續(xù)完備、筆跡工整、圖樣清晰，并用計算機輸入卷內目錄一式二份，一份自留、一份交綜合檔案室。六、設備儀器檔案原件普通不外借，如因特殊需要，必要借用時，應經設備科領導批準，辦理借閱手續(xù)，借出檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負責。醫(yī)學裝備采購管理制度醫(yī)療設備是國家納入政府集中采購范疇項目，依照《云南省—政府集中采購目錄及限額原則》、《昆明市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械部門集中采購管理工作實行方案（暫行）》文獻精神規(guī)定制定如下采購制度，以保證我院醫(yī)療設備采購工作合法、快捷進行，從而使用科室采購到性價比高醫(yī)療設備。一、采購程序（一）使用科室填寫醫(yī)療設備申購立項表，并填寫該設備技術參數(shù)表(附電子版)交醫(yī)療設備科。（二）醫(yī)療設備科簽意見后上報分管院領導和院長審批后立項。并組織商家進行產品簡介及院內專家論證。（三）醫(yī)療設備科每2個月匯總一次申購項目，填寫政府采購方式審批表(附招標技術參數(shù))報市衛(wèi)生局、市財政局審批。（四）由醫(yī)院委托具備政府采購資質招標代理機構按上級部門所審批采購方式依法采購。（五）依照招標成果，按中標告知書規(guī)定，由醫(yī)療設備科擬定買賣合同，一式叁份，呈報院長訂立。（六）由醫(yī)療設備科組織貫徹合同執(zhí)行并組織安裝驗收、建檔等工作。（六）單價在50萬元以上、200萬元如下設備，使用科室必要填寫醫(yī)療設備購買申請表并附可行性論證報告（附電子版）經財務科審核，設備科、院領導訂立意見后，由設備科組織起草設備購買請示(套醫(yī)院紅頭文獻)報上級市衛(wèi)生局，由衛(wèi)生局組織專家論證、審批后方可辦理政府采購程序。并由衛(wèi)生局組織實行部門集中采購。（七）單價在200萬元以上設備，由衛(wèi)生局論證后上報省衛(wèi)生廳組織實行部門集中采購。二、采購工作監(jiān)督機制（一）醫(yī)療設備采購工作必要在醫(yī)院紀檢監(jiān)察、審計部門監(jiān)督下進行，并有使用科室主任參加，在分管院領導直接領導下，由醫(yī)療設備科負責詳細采購程序組織實行。（二）醫(yī)療設備采購工作應當積極接受上級主管部門紀檢監(jiān)察監(jiān)督，重大項目必要請示市衛(wèi)生局監(jiān)審處。三、采購工作紀律（一）凡參加醫(yī)療設備采購工作人員，必要嚴格遵守政府采購紀律，不準泄露會議機密，以維護政府采購嚴肅性，做到公正、公平、公開。（二）參加醫(yī)療設備采購人員，不準以任何形式收授商家財物。（三）參加醫(yī)療設備采購人員不得以個人主觀意愿向招標代理機構或投標人提出不合理規(guī)定，以干擾和影響政府采購工作公正性和合法性。四、制定年初采購預算（一）各使用科室應依照本科醫(yī)療業(yè)務發(fā)展趨勢，制定下一年醫(yī)療采購籌劃，并進行技術性能及所需資金論證，交院領導審批立項。（二）設備科將立項項目進行匯總，交財務科審批后上級主管局，作為次年年初預算。醫(yī)學裝備購進管理制度一、為保證醫(yī)療器械質量，依法采購醫(yī)療器械，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《產品質量法》、《合同法》、《昆明市醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》等關于法律法規(guī)，制定本制度。二、醫(yī)院應制定可以保證購進醫(yī)療器械符合質量規(guī)定進貨程序。并與供貨公司訂立明確質量條款進貨合同。三、醫(yī)院不得從無《醫(yī)療器械生產公司允許證》、《醫(yī)療器械經營公司允許證》公司購進醫(yī)療器械；不得購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者裁減醫(yī)療器械。四、醫(yī)院應擬定供貨公司法定資格及質量信譽;審核所購入醫(yī)療器械合法性;對與本醫(yī)療機構進行業(yè)務聯(lián)系供貨單位銷售人員,進行合法資格認證。五、醫(yī)院購進醫(yī)療器械時,必要向首供公司索取如下資料并存檔備查：加蓋紅印章《醫(yī)療器械生產允許證》或《醫(yī)療器械經營允許證》復印件；公司法人代表簽字或蓋章銷售人員“授權委托書”；銷售人員身份證復印件（復印件需與原件現(xiàn)場對照）。六、購進醫(yī)療器械應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。醫(yī)療器械購進記錄應注明醫(yī)療器械名稱，型號規(guī)格，生產批號，有效期，生產廠商，供貨單位，購貨數(shù)量，購進價格，購進日期等內容。購進記錄應保存至超過醫(yī)療器械有效期1年。七、購進進口醫(yī)療器械要有加蓋供貨公司質管機構原印章《進口醫(yī)療器械注冊證》。八、定期對進貨狀況進行質量評審，一年至少1—2次。認真總結進貨過程中浮現(xiàn)質量問題，加以分析改進。九、各科室申購醫(yī)療設備，應符合國家、醫(yī)院所制定衛(wèi)生資源配備規(guī)劃，并依照醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務開展需求，擬定醫(yī)療設備規(guī)劃和申購籌劃。對于大型醫(yī)療設備采購，獲得上級主管部門下達衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設備配備允許證》指標后，方可進行采購。十、各科室申購設備，嚴格實行審批程序。一方面須向醫(yī)院立項申請，金額≥10萬元設備須填報醫(yī)院設備購買論證報告，金額≥50萬元設備，須呈報市衛(wèi)生局進行可行性論證審批。一經醫(yī)院立項批準或市衛(wèi)生局可行性論證審批，方能進行采購。十一、設備采購，應嚴格執(zhí)行醫(yī)院財政預算和急需籌劃，同步也須嚴格執(zhí)行《政府采購法》、《昆明市年度政府集中采購目錄及限額原則》;按照“輕、重、緩、急”有序進行，通過不同采購方式，實現(xiàn)陽光采購，公平交易。十二、在政府采購規(guī)定政策容許下，院內自行采購急需小設備時，須在審計、紀檢等部門監(jiān)督和配合下完畢;設備科填報設備購買審批表，闡明采購全過程，提交院領導審批，批準后方能正式采購簽定訂貨合同。十三、所采購設備，必要具備國家藥監(jiān)、衛(wèi)生、質監(jiān)、商檢等部門合格有效資質;產品必要合格正品，并符合國家衛(wèi)生、安全質量原則。十四、在設備采購中，工作人員須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院有關規(guī)定紀律，禁止違背國家、醫(yī)院治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂有關規(guī)定，精通業(yè)務技術，恪盡職守、廉潔奉公，嚴格把關，避免采購工作浮現(xiàn)差錯和失誤。醫(yī)學裝備驗收管理制度一、為防假劣醫(yī)療器械進入臨床使用，切實保證醫(yī)療器械質量，數(shù)量精確。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《昆明市醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》等關于規(guī)定，制定本制度。二、入庫時，按規(guī)定認真填寫衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械購進入庫驗收登記表，并做好入庫驗收過程記錄檔案保存，以便上級部門監(jiān)督和檢查。三、購進醫(yī)療器械必要根據《醫(yī)療器械驗收告知單》和購貨憑證、清單，對到貨日期、醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、注冊證號、生產批號、滅菌批號、有效期、數(shù)量、合格證、質量狀況、生產公司等逐個進行驗收，并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查，填寫醫(yī)療器械質量狀況，做好驗收結論及醫(yī)療器械驗收記錄。驗收記錄應保存至超過醫(yī)療器械有效期1年。四、驗收首營品種，除按上述規(guī)定進行驗收外，有條件還應有該批號醫(yī)療器械質量檢查報告書送有資格檢測機構檢查。五、驗收特殊管理醫(yī)療器械、外用醫(yī)療器械，其包裝標簽或闡明書上有規(guī)定標記和警示闡明。特殊管理醫(yī)療器械必要逐個驗收到最小包裝。六、驗收進口品種應索取蓋上供貨單位紅印章進口醫(yī)療器械檢查報告書，或《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械通關單》。七、驗收員應在規(guī)定場合對購進醫(yī)療器械和領料退回醫(yī)療器械進行逐批驗收，并有記錄。八、需安裝醫(yī)療器械到貨時，應由質量管理人員審查規(guī)定證書和文獻后，方可開箱。九、在安裝過程中，應有質量管理機構人員在場；醫(yī)療器械安裝調試好，可正常工作后，應由質量管理機構填寫驗收記錄，應建立設備檔案。十、驗收員對貨與單不符、質量異常、包裝不符合規(guī)定或破損、標志模糊等狀況，有權拒收并報告關于部門解決；發(fā)現(xiàn)假劣醫(yī)療器械或質量可疑醫(yī)療器械，應及時向食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨解決。醫(yī)學裝備儲存管理制度一、為防止醫(yī)療器械在儲存過程中因變質、過期等影響器械質量因素發(fā)生，保證臨床使用安全，依照關于法律、法規(guī)，建立本制度。二、庫管員應具備相應學歷或中專以上文化限度，經食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門對其進行醫(yī)療器械管理法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識培訓并考核合格后持證上崗。能對醫(yī)療器械理化性質、特點、包裝材料以及影響醫(yī)療器械質量各種因素有充分理解。三、醫(yī)院應設立與醫(yī)療器械使用量相適應，并宜于分類保管和符合所使用醫(yī)療器械規(guī)定庫房。醫(yī)療器械倉庫需設立常溫庫（0—30℃），冷庫（柜）（2—10℃），各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。四、醫(yī)療器械倉庫應有待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)均應設有明顯標志。均實行色標管理。其統(tǒng)一原則是：待驗庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）、待發(fā)庫（區(qū)）為綠色：不合格品庫（區(qū)）為紅色。五、醫(yī)療器械倉庫內無污染源，墻壁、頂棚和地面應光潔，平整，門窗構造嚴密，與生活與分開。醫(yī)療器械與倉庫之間地面，墻、頂和供暖管道之間應有相應在距離或隔離辦法。醫(yī)療器械堆垛應留有一定距離；醫(yī)療器械與墻、屋頂（屋梁）間距不不大于30cm，與地面間距不不大于10cm；倉庫醫(yī)療器械與地面之間應有墊板，墊板高度不低于10cm；應有避光、通風排水設施；應有調節(jié)、檢測溫、濕度設備；應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備；應有符合安全用電規(guī)定照明設備；應設有符合規(guī)定消防、安全設施。六、倉庫內醫(yī)療器械應分類相對集中存儲，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志；不同材質、不同品種、不同規(guī)格、不同產家醫(yī)療器械應分別存儲。醫(yī)療器械應依照儲存規(guī)定儲存于相應庫中。七、整件醫(yī)療器械在墊板（架）上碼放，碼放時要做到妥善堆墊，垛腳穩(wěn)固，堆垛整潔有序，層次分明，橫豎成行、成列。搬運和堆垛嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標志規(guī)定，輕拿輕放規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度，定期翻垛。貯存時間較長醫(yī)療器械，每季度應翻垛一次。拆零醫(yī)療器械在貨架上碼放。八、庫管員要做好庫存醫(yī)療器械臺帳管理，按批號登記臺帳。帳物管理要做到日清、月結，帳、卡、物相符。每月進行盤點。合格品貨位上不得有過期醫(yī)療器械。九、庫管員要在養(yǎng)護員指引下做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護，嚴格控制倉庫溫、濕度，防止醫(yī)療器械損壞變質。倉庫配備濕度計，每天都應定期（上午9：30—10：00，下午2：30—3：00）觀測并記錄。庫房溫、濕度超過規(guī)定范疇，應及時采用調控。十、對在庫醫(yī)療器械應依照流轉狀況定期進行養(yǎng)護和檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題，應懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，應盡快告知質量管理機構或專職質量管理人員予以解決。并做好記錄。對近效期醫(yī)療器械、破損醫(yī)療器械退換貨要有相應記錄。發(fā)現(xiàn)質量問題，應懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，盡快告知質量管理機構或質量管理人員解決。十一、養(yǎng)護員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護、檢查近效期或長時間儲存醫(yī)療器械等質量信息。十二、建立重點醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護提供科學根據。醫(yī)學裝備臨床使用安全管理制度第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，減少醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，依照《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》規(guī)定和規(guī)定，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及醫(yī)療器械產品安全，人員，制度，技術規(guī)范，設施，環(huán)境等安全管理。第三條為保證進入臨床使用醫(yī)療器械合法，安全，有效，對初次進入我院使用醫(yī)療器械嚴格按照《衛(wèi)生耗品初次進入我院申購程序》及《醫(yī)療設備購買及引進制度》中規(guī)定準入；對器械采購嚴格按照有關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購狀況及時做好對內公開：對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。第四條對設備及耗材根據《大型設備出入庫制度》、《醫(yī)療設備維修制度》、《醫(yī)療設備報廢制度》及《普通醫(yī)療器材管理工作制度》規(guī)定，作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢管理工作。第五條對醫(yī)療器械采購，評價，驗收等過程中形成報告，合同，評價記錄等文獻進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上．對從事醫(yī)療器械有關工作技術人員，應當具備相應專業(yè)學歷，技術職稱或者通過有關技術培訓，并獲得國家承認執(zhí)業(yè)技術水平資格。第六條對從事醫(yī)療器械有關工作技術人員，應當具備相應專業(yè)學歷，技術職稱或者通過有關技術培訓，并獲得國家承認執(zhí)業(yè)技術水平資格。第七條對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度．組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中質量控制，操作規(guī)程等有關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。第八條臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵循產品使用闡明書技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者闡明事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳誤導患者。第九條發(fā)生醫(yī)療器械浮現(xiàn)故障，使用科室應當及時停止使用，并告知設備科按規(guī)定進行檢修；經檢修達不到臨床使用安全原則醫(yī)療器械，不得再用于臨床。第十條發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反映及安全事件，臨床科室應及時解決并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥物食品監(jiān)督管理局。第十一條嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《一次性使用無菌維和部隊器械管理制度》、《醫(yī)療廢物管理條例》關于規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械有關證明進行審核，一次性使用醫(yī)療器械按有關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用醫(yī)療器械，應當嚴格按照規(guī)定清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測．醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格，型號，消毒或者有效日期等，并進行登記及解決。第十二條臨床使用大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，核心性技術參數(shù)及唯一性標記信息應當記錄到病歷中。第十三條制定醫(yī)療器械安裝，驗收（涉及商務，技術，臨床）使用中管理制度與技術規(guī)范。第十四條對在用設備類醫(yī)療器械防止性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處在完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息質量，防止性維護方案內容與程序，技術與辦法，時間間隔與頻率，應按照有關規(guī)范和醫(yī)療機構實際狀況制定。第十五條在大型醫(yī)用設備使用科室明顯位置，公示關于醫(yī)用設備重要信息，涉及醫(yī)療器械名稱，注冊證號，規(guī)格，生產廠商，啟用日期和設備管理人員等內容。第十六條遵循醫(yī)療器械技術指南和關于國標與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。第十七條對于生命支持設備和重要有關設備，制定相應應急備用方案。第十八條醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其成果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。醫(yī)學裝備不良事件報告和監(jiān)測工作制度一、為加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測管理，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《昆明市醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》等關于規(guī)定，制定本制度。二、醫(yī)院設備科設醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員，負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件信息收集、整頓詳細工作。三、醫(yī)院各臨床科室、門診在診斷活動中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，應及時向設備科報告。四、設備科接到報告后應及時安排有關人員開展工作，在對相應狀況做詳細記錄、進行調查、分析、評價、解決后，依照實際狀況填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》，并按規(guī)定向藥物監(jiān)督管理局報告。五、如有對醫(yī)療器械不良事件狀況故意隱瞞不報者，由設備科、醫(yī)務科做相應調查。查實后依照情節(jié)輕重進行懲罰。醫(yī)學裝備質量管理工作考核制度目：為保證對設備進行有效管理，使設備保持良好狀態(tài)，滿足使用規(guī)定，特制定本考核制度。范疇：院內分管所有設備及工具。責任：設備操作人員，維修人員，管理人員。內容：一、設備尋常管理工作考核負責分管科室醫(yī)療設備維修、保養(yǎng)工作。設備維修、保養(yǎng)應做到：合理使用設備，嚴格遵守操作規(guī)程，禁止野蠻操作。遇到科室設備故障請修，要及時趕往現(xiàn)場檢修和解決。違背以上規(guī)定，視情節(jié)嚴重做相應罰款。二、設備故障解決：（一）醫(yī)療設備發(fā)生故障要積極想辦法修復，維修成果及時反饋使用科室。對所有維修醫(yī)療設備必要做好維修記錄工作，遇有不能解決問題，及時告知使用科室填報維修費用審批單。維修費用大還須報院領導審批，審批批準后，才干進行下一步維修工作。（二）負責維修設備配件及材料申購籌劃上報審批和購買工作。（三）設備維修消耗零配件，一律按制度入庫領取。對故障隱瞞不報或弄虛作假報知主管，院領導核算后予以懲罰。三、層流機組巡檢管理考核：（一）未經允許外人不得進入層流凈化空調機組機房。機房內禁止吸煙和使用明火。違背一次做相應懲罰（二）每天兩次檢查各層流凈化空調機組運營狀況，并認真做好記錄。(三)每天兩次檢查自動水閥工作運營狀況，如果電動水閥出故障，打開旁通手動閥，防止手術室溫度升高。（四）每天兩次檢查新風機組工作運營狀況，并認真做好記錄。（五）每天兩次檢查冷熱泵機組和水泵工作運營狀況，并認真做好記錄。（六）每天兩次檢查冷熱泵機組壓力表與否正常，防止堵塞，并認真做好記錄。（七）每天兩次檢查補水箱水位與否正常，自動補水系統(tǒng)與否正常。巡檢不到位導致停機、停產事故依照情節(jié)嚴重對當事人進行考核巡檢記錄缺失，少一項罰款100元巡檢記錄空白沒有進行巡檢或弄虛作假，發(fā)現(xiàn)一次罰款100元。醫(yī)學裝備服務質量管理制度一、為規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用，為患者提供最優(yōu)質服務，樹立醫(yī)院良好形象，制定本制度。二、醫(yī)院不得采用柜臺等形式對外銷售醫(yī)療器械。三、醫(yī)院應當遵守關于法律、法規(guī)和規(guī)章制度，不得以義診、義賣、征詢、試用、驗證等名義銷售醫(yī)療器械；應為患者提供征詢服務，指引其使用對的醫(yī)療器械進行檢查。四、設顧客意見薄，發(fā)布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，認真解決加以解決并有記錄。五、遵守昆明市第一人民醫(yī)院醫(yī)院對病人承諾：保證器械質量嚴管進貨偽劣過期絕不上柜優(yōu)質誠信服務態(tài)度和藹平等待人童叟無欺醫(yī)學裝備質量事故解決和報告制度一、質量事故分為重大事故和普通事故兩大類。二、重大質量事故：（一）由于保管不善，導致整批過期、蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次醫(yī)療器械導致經濟損失3000元以上；（二）銷售時浮現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已導致醫(yī)療事故者；（三）購進假劣醫(yī)療器械，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，導致較壞影響或損失在3000元以上。三、普通質量事故：（一）由于保管不當，一次性導致?lián)p失500元以上，3000元如下者。（而）購銷“三無”產品或假冒、失效、過期醫(yī)療器械，導致一定影響或損失在1000元如下者。四、采購員負責質量事故調查、分析、解決及報告。五、采購員接到事故報告后，應及時前去現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即事故因素沒查清不放過，事故責任者和職工沒有受到教誨不放過，沒有制定防范辦法不放過），調查事故發(fā)生時間、地點、通過、事故有關人員，事故后果等，采用必要制止、補救辦法，以免導致更大損失和后果，并實事求是做好記錄。六、發(fā)生重大質量事故，導致人身傷亡或性質惡劣影響，所在崗位工作人員必要及時報設備科負責人，并采用相應辦法上報給醫(yī)院負責人，并及時向醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告；普通質量事故，設備科采用相應辦法，并經調查、分析后，7日內書面向醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告。七、以事故調查為依照，組織人員認真分析，確認事故因素，明確關于人員責任，制定防范辦法。對導致質量事故人員要依照情節(jié)輕重予以經濟懲罰，違背人員應按關于規(guī)定解決。醫(yī)學裝備質量記錄和憑證管理制度一、為保證質量工作規(guī)范性、可跟蹤性及完整性，制定本制度。二、本制度中記錄僅指質量體系運營中涉及各種質量記錄。如進貨、驗收、溫濕度、存儲、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等各類質量記錄等；本制度中憑證重要指購進憑證和銷售憑證。如購進票據、銷售票據、統(tǒng)一發(fā)票等票據。三、各崗位人員填寫各自負責質量記錄，不得她人代筆；應及時、精確，不得事后補填；質量記錄筆跡清晰，對的完整，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在劃線處簽名或蓋本人圖章，具備真實性、規(guī)范性和可追溯性；填寫應完整、精確，如無內容時要用“---”表達，以證明不是填寫疏忽，內容與上述相似時應重復抄寫，不得以“同上”、“``”表達；如因某種因素不能填寫項目，應能闡明理由，并將該項目用單杠劃去；各有關欄目負責人簽字不容許空白；名稱不得簡寫，生產廠家、購貨單位、銷售單位等盡量不要簡寫，由于打印紙等因素，必要簡寫時，應征得質量管理部門批準；填寫日期，一律橫寫，不得簡寫，如8月3日，可寫成-08-03，不得寫成“03/8/6”；操作者、制單、復核者、負責人、收單者應填寫全名，不得只寫姓或名；質量記錄可用手寫，可用計算機存貯，應便于檢索；應妥善保管，防止損壞、變質、丟失；購進憑證應認真核對各項內容精確后，由使用、收到人員簽全名日期。筆跡不明不清污損，應聯(lián)系確認，必要時拒收退回開出方重新填寫開出；銷售憑證可用手寫和電腦打印，各項內容必要完整、清晰、對的，不得涂改，簽全名，日期規(guī)范填寫；增值稅發(fā)票和普通統(tǒng)一發(fā)票必要是經稅務部門備案承認人員負責填寫。四、各部門質量記錄應分類，依時間順序整頓好，存儲于干燥檔案柜，防蟲害。所有質量記錄保持清潔，筆跡清晰，按照規(guī)定期限保存記錄；設備科質量管理部門每三個月要檢查一次各部門質量記錄使用、管理狀況。質量記錄由各崗位人員每年整頓，分門別類按規(guī)定歸交質量管理部門匯總，歸檔并妥善保管，保存時間3—5年；購進票據、發(fā)票，銷售發(fā)票、票據應由財務部門整頓、裝訂、妥善保管，保存時間；質量記錄如超過保存期限或其他特殊狀況需要銷毀時，有關部門應向質管部提出申請，質管部審核批準后，再交院長批準后，交由傳達人執(zhí)行。五、設備科、財務部負責對記錄和憑證、票據按季進行尋常檢查，涉及記錄與否規(guī)范、流轉與否順暢、保管與否安全，關于規(guī)定執(zhí)行與否對的等。對其中不符合規(guī)定提出改進意見，對違背規(guī)定者，依照情節(jié)輕重，按醫(yī)院關于規(guī)定予以懲罰。層流手術室凈化空調機組機房管理制度為保證層流凈化手術室空調機組系統(tǒng)安全運轉，做好層流凈化空調系統(tǒng)維護和管理，及時排除系統(tǒng)故障，保證層流凈化手術室正常工作，特制定如下制度；一、值班人員上崗前需通過專業(yè)技術培訓。二、未經允許，外人不得進入層流凈化空調機組機房。三、機房內禁止吸煙和使用明火。四、值班人員每天兩次檢查空調機組系統(tǒng)工作運營狀況，并認真做好記錄。五、值班人員發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)故障及時排除，重大故障應及時向科領導報告，以便及時組織搶修。六、每天做一次清潔，保證機房環(huán)境衛(wèi)生。投放性醫(yī)療設備管理辦法“投放醫(yī)療設備”是供應商自覺自愿將醫(yī)療設備免費提供應醫(yī)院臨床科室使用行為。其所投放設備所有權歸合伙公司（乙方），使用權歸醫(yī)院（甲方）。為加強對此類設備管理，特制定如下管理辦法：一、科室依照業(yè)務發(fā)展需求向醫(yī)療設備科提出申請。二、經院班子研究批準后進入采購程序。三、采購程序由采購小組共同完畢。采購小構成員：院領導、紀檢科、審計科、臨床使用科室、醫(yī)療設備科。四、設備管理部門對“投放申請”進行市場調查（一）設備同類有關產品狀況。（二）設備及所使用試劑、耗材有關資質、證件等。（三）設備臨床使用與否符合國家有關規(guī)定。（四）設備市場使用狀況。五、醫(yī)療設備科組織采購小組進行院內談判（一）擬定投放設備使用耗材及試劑價格。1、中標價格為市場最低價。2、如市場價格上漲我院采購價格仍按原價執(zhí)行。3、如市場價格下調則按低價中標原則調節(jié)采購價格。4、院方不承諾耗材及試劑使用數(shù)量。（二）投放設備尋常保養(yǎng)、維修工作由乙方負責。（三）乙方必要保證該設備正常使用，設備維修期間乙方需提供備用機以保證甲方臨床使用。（四）其她細則依照談判成果調節(jié)。六、使用科室與供應商單方合同無效，投放設備合同必要由醫(yī)院、使用科室、供應商三方共同擬定無誤后方可生效。自8月12日起執(zhí)行此辦法。小型醫(yī)療設備院內采購制度為加強對醫(yī)療設備院內采購工作管理，做到合理采購，依法采購，嚴格把關，特制定醫(yī)療設備院內采購制度，望遵循執(zhí)行。一、各科室申購醫(yī)療設備，應依照醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和自身業(yè)務開展需求，擬定申購籌劃，向設備管理部門填報立項申請，醫(yī)院依照各科室需求制定年度預算或暫時籌劃審批，一經立項批準，將嚴格依照預算和籌劃執(zhí)行。二、嚴格執(zhí)行《政府采購法》、《昆明市年度政府集中采購目錄及限額原則》，凡符合政府采購關于規(guī)定“急需小設備可在院內自行采購”政策設備，嚴格實行院領導審批程序，一方面須報請經院領導立項批示，經批準后才可進入采購程序。三、設備實行采購，須在審計、紀檢等部門監(jiān)督下進行，設備科負責技術商務業(yè)務工作，紀檢審計等部門負責依法采購監(jiān)管工作；須堅持“貨比三家”原則，采用院內公開招標、詢價對比、競爭性談判等不同采購方式，為醫(yī)院采購到價優(yōu)物美設備。四、經集體采購，得出采購最后成果(意見)，設備科還須填報采購審批表，闡明有關采購過程，并附有紀檢、審計及申購科室訂立意見，提交院領導審批，經批準批復后才干正式簽定訂貨合同。五、所采購設備，必要具備國家藥監(jiān)、衛(wèi)生、質監(jiān)、商檢等部門合格有效資質；產品必要正品合格，并符合國家質量、衛(wèi)生及安全原則。六、在設備采購中，工作人員須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院有關規(guī)定、紀律，禁止違背國家、醫(yī)院治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂有關規(guī)定，精通業(yè)務技術，恪盡職守、嚴格把關，廉潔奉公，避免采購工作浮現(xiàn)差錯和失誤。醫(yī)學裝備三級管理制度為規(guī)范和加強醫(yī)院醫(yī)學裝備管理，增進醫(yī)學裝備合理配備、安全使用，充分發(fā)揮使用效益。按照衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院醫(yī)學裝備實行：院領導、醫(yī)學裝備管理部門、使用部門三級管理制度，并成立醫(yī)學裝備管理委員會，負責醫(yī)學裝備配備規(guī)劃論證、采購論證、報廢處置論證等重大決策。一、由分管醫(yī)學裝備院領導負責全院醫(yī)學裝備管理工作，直接領導醫(yī)療裝備管理部門詳細工作，重大項目由醫(yī)院黨政班子集體決策。二、醫(yī)療裝備管理部門詳細是指醫(yī)療設備科，專門負責全院醫(yī)療裝備配備規(guī)劃、論證、購買申報、采購、驗收、使用、保養(yǎng)維修、應用分析、更新和報廢處置等有關工作，由科長統(tǒng)一領導。三、使用部門是指詳細使用醫(yī)療裝備臨床及醫(yī)技科室。使用科室必要配備專（兼）職醫(yī)學裝備管理員，詳細負責本科室醫(yī)療裝備建賬、保管、使用、尋常保養(yǎng)、安全管理、效益記錄與分析、報廢處置等工作。使用科室醫(yī)學裝備管理員崗位不適當容易變動，變動時要報醫(yī)療設備科備案。四、全院醫(yī)學裝備（固定資產某些）實行三級賬目管理制度，由財務科負責全院總賬，醫(yī)療設備科負責各使用科室分戶賬、各使用科室建立本科室明細賬。五、全院醫(yī)學裝備實行年度盤點制度，每年年終由財務、審計、醫(yī)療設備等部門有關人員構成盤點小組到各使用科室核查，并將盤點成果報醫(yī)學裝備管理委員會領導。對核查中發(fā)現(xiàn)實際問題，提出解決建議和意見報請醫(yī)學裝備管理委員會領導決策，做到賬目與實物相符，保證三級賬目數(shù)據精確性。醫(yī)學裝備管理制度衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》所稱醫(yī)學裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構中用于醫(yī)療、教學、科研、防止、保健等工作，具備衛(wèi)生專業(yè)技術特性儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等總稱。依照我院實際狀況，本制度所稱醫(yī)學裝備，是指用于我院與醫(yī)學有關儀器設備、器械、耗材。一、醫(yī)療設備科在分管院領導直接領導下負責全院醫(yī)學裝備管理工作。二、醫(yī)療設備科依照國家有關法律法規(guī)，負責全院醫(yī)學裝備配備規(guī)劃、論證、購買報批、采購、保管、安裝、驗收、建檔、建賬、保養(yǎng)維修、使用安全監(jiān)管、應用分析、更新、調撥、盤點、報廢處置、計量設備檢測、醫(yī)用耗材收費價格上網維護等有關管理工作，由科長統(tǒng)一領導。醫(yī)學裝備管理部門重要職責涉及：（一）依照國家關于規(guī)定，建立完善本機構醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負責醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和年度籌劃組織、制定、實行等工作；（三）負責醫(yī)學裝備購買、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學裝備正常使用；（五）收集有關政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信息，提供決策參照根據；（六）組織本機構醫(yī)學裝備管理有關人員專業(yè)培訓；（七）完畢衛(wèi)生行政部門和機構領導交辦其她工作。醫(yī)療設備科依照此規(guī)定并結合我院實際，制定有關工作制度和人員工作崗位職責，嚴格履行工作崗位職責。三、醫(yī)療設備科負責對全院各使用科室醫(yī)學裝備使用、質量、安全、效益等方面進行定期監(jiān)測、評估、分析和考核。并將成果上報醫(yī)學裝備管理委員會領導。四、醫(yī)療設備科負責組織全院醫(yī)學裝備管理委員會召開年度醫(yī)學裝備管理工作總結會，并向醫(yī)學裝備管理委員會報告本年度全院醫(yī)學裝備管理工作狀況，就獲得成績，存在問題，改進辦法、時限等方面進行闡述，并落到實處。對醫(yī)學裝備管理工作做好使用科室進行表揚和獎勵。醫(yī)學裝備購買論證制度依照國家衛(wèi)生部制定《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學裝備管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當依照國家有關法規(guī)、制度和本機構規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學制定醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配備功能合用、技術適當、節(jié)能環(huán)保裝備，注重資源共享，杜絕盲目配備和閑置揮霍。同步，為了保證購買醫(yī)學裝備（含儀器設備、器械、耗材）安全、可靠，在購買前應組織關于人員和專家進行可行性論證與評估，必要時進行實地考察，以便為對的決策提供科學根據。一、論證內容（一）社會效益分析：申購醫(yī)學裝備對醫(yī)院既有診斷和治療水平有何實質性提高，及在醫(yī)療、教學和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。（二）經濟效益分析：應對申購醫(yī)學裝備運營成本進行詳細分析技術評估：對申購醫(yī)學裝備先進性、可靠性（使用壽命、技術指標安全指標）、可維護性，及安裝配套等條件，進行評估。（三）設備現(xiàn)狀評估：對科室申購該類設備使用狀況進行評估，若科室現(xiàn)無該類設備則評估購買必要性。二、論證構成員（一）院內論證：醫(yī)學裝備管理委員會專家及申購科室負責人（二）科內論證：科室負責人及科室有關操作人員三、論證流程（一）“年度醫(yī)療設備購買籌劃”，由醫(yī)學裝備管理部門匯總各部門申請表生成“籌劃登記表”后，報醫(yī)學裝備管理委員會進行論證。（二）科室申請金額50萬元及以上醫(yī)療設備，醫(yī)學裝備組織申請科室負責人、審計部門、紀檢部門，邀請有關產品廠家專業(yè)工程師進行產品簡介。（三）科室申購金額50萬元及以上醫(yī)療設備，必要附詳細可行性論證報告（后附），提交醫(yī)學裝備管理委員會進行論證。（四）科室申購金額10-50萬元醫(yī)療設備，上述論證內容科室內部討論后，將討論成果以書面形式提交醫(yī)學裝備管理部門及院領導審批。（五）大型醫(yī)療設備論證在上述院內論證流程基本上，需進一步上報省衛(wèi)生廳進行論證。（六）對于初次進入醫(yī)院、價格昂貴、植入類高值耗材，必要進行可行性論證后方可采購。論證流程同上。省市招標目錄以外醫(yī)用高值耗材采購制度為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用高質耗材采購、使用和管理工作，特別對省市招標目錄以外醫(yī)用高質耗材采購、使用和管理做出如下規(guī)定：一、使用科室在選用高質耗材時原則上應盡量選用省市招標目錄以內中標高質耗材。二、確因醫(yī)療業(yè)務急需使用省市超標目錄以外醫(yī)用高質耗材時，使用科室應預先提出申請，設備科通過理解產品性能及供應商有關資質，審核使用科室規(guī)定與否合理，報院領導審批后方能采購。不容許使用科室自行購買或先購買后補辦手續(xù)。三、設備科依照使用科室申請，按采購程序組織詢價對比采購。四、省市招標目錄以內未中標高質耗材，確因醫(yī)療業(yè)務急需使用，使用科室提出申請，需待供應商向上級審批部門辦理備案審批手續(xù)后，方能采購。五、高質耗材購入時，必要嚴格按照《設備科衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械入庫驗收制度》進行嚴格驗收登記，不符合規(guī)定禁止入庫。醫(yī)用耗材及一次性無菌器械采購制度一、各科室申購衛(wèi)生材料，低值耗材時，須注明品名、規(guī)格、數(shù)量等規(guī)定，要按需申報，不許超量、跨月申報，申購單須科主任或護士長簽字方可有效。二、依照各科室每月衛(wèi)生材料、低值耗材需求狀況，準時擬定月籌劃，待月籌劃集體討論通過后，報請院領導審批后方可實行。三、凡屬政府招標產品，一律遵循執(zhí)行，實行網上采購。四、低值耗材、口腔材料不在政府招標范疇內，須做好市場調查，通過院內招標、詢價對比、競爭性談判和通過采購小組討論決定后方可進行采購。五、采購時，必要遵守國家衛(wèi)生材料管理關于規(guī)定，索要有關有效資質證，禁止采購資質不全產品。六、進貨時要對貨品品名、規(guī)格、產地、數(shù)量、質量及價格等方面進行驗收，在使用中若發(fā)現(xiàn)質量問題，及時停止使用和采購，上報關于部門，并予以及時解決和解決。醫(yī)學裝備倉庫管理制度一、為防止醫(yī)療器械在儲存過程中因變質、過期等影響器械質量因素發(fā)生，保證臨床使用安全，依照關于法律、法規(guī)，建立本制度。二、庫管員應具備相應學歷或中專以上文化限度，經食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門對其進行醫(yī)療器械管理法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識培訓并考核合格后持證上崗。能對醫(yī)療器械理化性質、特點、包裝材料以及影響醫(yī)療器械質量各種因素有充分理解。三、醫(yī)院應設立與醫(yī)療器械使用量相適應，并宜于分類保管和符合所使用醫(yī)療器械規(guī)定庫房。醫(yī)療器械倉庫需設立常溫庫（0—30℃），冷庫（柜）（2—10℃），各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。四、醫(yī)療器械倉庫應有待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)均應設有明顯標志。均實行色標管理。其統(tǒng)一原則是：待驗庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）、待發(fā)庫（區(qū)）為綠色：不合格品庫（區(qū)）為紅色。五、醫(yī)療器械倉庫內無污染源，墻壁、頂棚和地面應光潔，平整，門窗構造嚴密，與生活與分開。醫(yī)療器械與倉庫之間地面，墻、頂和供暖管道之間應有相應在距離或隔離辦法。醫(yī)療器械堆垛應留有一定距離；醫(yī)療器械與墻、屋頂（屋梁）間距不不大于30cm，與地面間距不不大于10cm；倉庫醫(yī)療器械與地面之間應有墊板，墊板高度不低于10cm；應有避光、通風排水設施；應有調節(jié)、檢測溫、濕度設備；應有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備；應有符合安全用電規(guī)定照明設備；應設有符合規(guī)定消防、安全設施。六、倉庫內醫(yī)療器械應分類相對集中存儲，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志；不同材質、不同品種、不同規(guī)格、不同產家醫(yī)療器械應分別存儲。醫(yī)療器械應依照儲存規(guī)定儲存于相應庫中。七、整件醫(yī)療器械在墊板（架）上碼放，碼放時要做到妥善堆墊，垛腳穩(wěn)固，堆垛整潔有序，層次分明，橫豎成行、成列。搬運和堆垛嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標志規(guī)定，輕拿輕放規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度，定期翻垛。貯存時間較長醫(yī)療器械，每季度應翻垛一次。拆零醫(yī)療器械在貨架上碼放。八、庫管員要做好庫存醫(yī)療器械臺帳管理，按批號登記臺帳。帳物管理要做到日清、月結，帳、卡、物相符。每月進行盤點。合格品貨位上不得有過期醫(yī)療器械。九、庫管員要在養(yǎng)護員指引下做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護，嚴格控制倉庫溫、濕度，防止醫(yī)療器械損壞變質。倉庫配備濕度計，每天都應定期（上午9：30—10：00，下午2：30—3：00）觀測并記錄。庫房溫、濕度超過規(guī)定范疇，應及時采用調控。十、對在庫醫(yī)療器械應依照流轉狀況定期進行養(yǎng)護和檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題，應懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，應盡快告知質量管理機構或專職質量管理人員予以解決。并做好記錄。對近效期醫(yī)療器械、破損醫(yī)療器械退換貨要有相應記錄。發(fā)現(xiàn)質量問題，應懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，盡快告知質量管理機構或質量管理人員解決。十一、養(yǎng)護員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護、檢查近效期或長時間儲存醫(yī)療器械等質量信息。十二、建立重點醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護提供科學根據。庫存物資盤點制度一、對庫存物資要執(zhí)行定期盤點。盤點前，停止一切物資流動，結清賬目，盤點時應有財務部門、審計部門、物資管理部門和倉庫保管員參加，以加強盤點嚴肅性，加強財務監(jiān)督作用。二、盤點辦法。有動態(tài)隨時盤點，無動態(tài)每月抽查盤點，抽查品種數(shù)不少于所有品種數(shù)20％。每年六月和年終要全面盤點，認真做好盤點記錄，并按規(guī)定做出盈虧明細表。三、盤點中發(fā)現(xiàn)伺題要查明因素。弄清責任，調節(jié)盈虧、報廢和損壞，按審批權限上報解決，未經批準不能沖銷帳卡。四、盤點后。要做到單據、證件、賬目等資料完整，做到帳、卡、物、金額四相符。對超額儲備和庫存時間超過二年物資要分析因素，制定辦法，積極解決，減少積壓。醫(yī)學裝備報廢制度一、凡有效期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種因素導致?lián)p壞且無法修理或無維修價值醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。二、醫(yī)療設備報廢，必要先由使用科室提出書面申請，闡明報廢因素、數(shù)量，經醫(yī)療設備科有關技術人員審核鑒定并提出調劑報廢意見。三、經批準報廢醫(yī)療設備，使用科室和個人不得自行解決，一律交回醫(yī)療設備主管部門統(tǒng)一解決。如有違背者應予追查。四、準報廢醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科辦理銷帳手續(xù)，檔案員辦理有關檔案手續(xù)。使用部門提出申請建立流水賬建立科室財務賬本倉庫保管員倉庫會計財務部門制報損單、單據審核清點設備并解決批準不符合不批準檢查狀況合格設備科檢查狀況五、凡準報廢醫(yī)療設備必要送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上設備須由設備科報國有資產管理局解決.使用部門提出申請建立流水賬建立科室財務賬本倉庫保管員倉庫會計財務部門制報損單、單據審核清點設備并解決批準不符合不批準檢查狀況合格設備科檢查狀況流程圖：大型醫(yī)用設備使用評價制度為了加強醫(yī)療設備管理，提高設備使用效率、減少醫(yī)院運營成本。依照衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》，醫(yī)學裝備管理部門必要定期對大型醫(yī)用設備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等進行分析、評價。一、大型醫(yī)用設備臨床使用科室，應當在設備尋常使用過程中，認真記錄設備使用狀況（涉及：日檢查人次、日收費金額；設備開機狀況、故障率；新功能開發(fā)運用狀況等）。二、醫(yī)學裝備管理部門定期收集、匯總臨床科室使用狀況有關資料。三、醫(yī)學裝備安全與質量控制小組對大型醫(yī)用設備臨床使用效果、開機使用率、社會效益、經濟效益、功能開發(fā)等進行分析，并以書面形式上報。每季度一次。四、醫(yī)學裝備管理委員會審核分析報告，并將討論成果反饋到有關科室。五、對于2次評估不達標；長期閑置不用、低效運轉設備，經醫(yī)學裝備管理委員會討論報院領導批準后，可在全院范疇內進行調劑使用。六、分析報告作為技術檔案存檔，作為配備新設備參照。醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險管理制度為了更好開展醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險管理工作，保證人員安全、裝備安全、和環(huán)境安全。依照衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本制度。一方面要建立全院醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險管理體系，成立由醫(yī)療設備科科長、工程師和使用科室科主任、醫(yī)學裝備管理員所構成安全控制與風險監(jiān)測管理人員網絡，實時監(jiān)測和定期評估全院院醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全與風險。保證全院醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險管理工作落到實處。一、醫(yī)用耗材質量保障醫(yī)療設備科負責，保證從醫(yī)學裝備采購源頭控制質量、安全風險，采購有符合上級招投標規(guī)定，有合法資質優(yōu)良產品；把好驗收關，嚴格控制“三無”產品、劣質產品進入醫(yī)院，保證醫(yī)院合法、安全使用性價比高醫(yī)用耗材。（一）由醫(yī)用耗材采購員負責把好索證關，規(guī)定商家提供產品《醫(yī)療器械注冊證》、《生產允許證》、《經營允許證》；無菌一次性使用醫(yī)用耗材必要索要《滅菌合格證》，并建立供應商資質檔案。（二）在醫(yī)用耗材入庫時嚴把質量關，由設備科庫管員認真驗收，登記產品品名、廠牌、規(guī)格、型號、數(shù)量、消毒日期或者有效期以及供應商等信息，保證所入庫醫(yī)用耗材可追溯性。（三）對不符合質量原則產品堅決做退貨解決，嚴防劣質醫(yī)用耗材進入醫(yī)院。二、醫(yī)用耗材臨床使用安全監(jiān)測與報告（一）醫(yī)用耗材（涉及植入類醫(yī)用耗材）在臨床使用中，由使用科室醫(yī)學裝備管理員監(jiān)測使用狀況。對植入類醫(yī)用耗材要建立嚴格追溯機制，能及時、精確地查到和聯(lián)系上產品供應商和生產商。如有不良反映事件，及時停止使用，采用應急辦法并書面上報醫(yī)療設備科備案。重大不良反映事件由醫(yī)療設備科負責向上級衛(wèi)生行政部門和食品藥物監(jiān)督局報告，并配合及時解決。（二）一次性使用無菌醫(yī)療器械禁止重復使用。（三）一次性使用無菌器械由使用科室初毀、初消，再由有關部門統(tǒng)一回收、銷毀。三、醫(yī)療設備質量保障（一）醫(yī)療設備科負責全院醫(yī)療設備采購，嚴格執(zhí)行國家政府采購法，在立項、論證、審批、采購、商檢、安裝、使用、維修等一系列工作中，以產品質量和安全為主線，控制風險。嚴格按照上級部門審批項目和資金預算進行院外或者院內招標。規(guī)定供應商提供產品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產允許證》、《醫(yī)療器械經營允許證》、《進口商品檢查檢疫證明》。保證醫(yī)院使用性價比高產品，杜絕劣質醫(yī)療設備進入醫(yī)院。（二）嚴格把好醫(yī)療設備驗收關，由醫(yī)療設備科組織使用科室和供應商按照合同對新購設備商務條款、配件狀況、技術指標、使用狀態(tài)等進行嚴格驗收，認真填寫《設備安裝驗收報告》。對達不到指標設備不予以驗收合格證明，并不予辦理付款手續(xù)，并督促供應商限期解決；對違背合同規(guī)定，應按合同索賠，以保證醫(yī)療設備質量和醫(yī)院資金安全。（三）由醫(yī)療設備科檔案員負責對新購醫(yī)療設備全套檔案資料進行收集、整頓，做成案卷移送醫(yī)院綜合檔案室保存?zhèn)洳?。四、醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)測與報告醫(yī)療設備在臨床使用中，由使用科室醫(yī)學裝備管理員對設備使用安全和風險狀況進行監(jiān)測和評估，如有不良反映事件或設備故障，及時停止使用，采用應急辦法，將損失減少到最小，并書面上報醫(yī)療設備科備案。重大不良反映事件或者設備事故由醫(yī)療設備科向上級衛(wèi)生行政部門和食品藥物監(jiān)督局報告。醫(yī)療設備科應盡快組織維修，使設備正常運轉。對技術性能不達標設備，禁止用于臨床，以保證患者安全。五、計量設備監(jiān)測管理（一）對國家規(guī)定強撿特種設備和計量設備，必要按照國家《計量法》有關規(guī)定，由設備科負責組織對全院計量儀器、設備進行定期計量檢定工作。達到計（劑）量精確，爭取做到醫(yī)院所使用計量器具和設備100%有檢測合格標志，100%在有效期內。對計量檢定不合格器具、設備禁止用于臨床，保證為臨床提供計量設備無因“計量錯誤”因素所致醫(yī)療安全事件。（二）由設備科做好計量設備檢定清單、定期檢測記錄和維修記錄。六、輻射類醫(yī)療設備安全監(jiān)測與報告國家規(guī)定輻射類醫(yī)療是特種設備，如使用不當或者防護不當會對醫(yī)務人員或者患者導致傷害，或對環(huán)境導致污染，因此，要有嚴格操作規(guī)范和防護辦法，保證醫(yī)務人員安全、患者安全和環(huán)境安全。醫(yī)院必要持有上級衛(wèi)生監(jiān)督部門頒發(fā)《放射診斷允許證》方能執(zhí)業(yè)。（一）每年由醫(yī)療設備科負責組織對全院放射設備進行年撿工作，并做好放射設備年檢清單和臺賬，年檢不合格放射設備禁止臨床使用。（二）輻射類醫(yī)療設備醫(yī)務人員必要佩戴個人放射計量監(jiān)測儀，并定期（每季度一次）送往上級疾控部門檢測，并分析檢測報告，對接受輻射量超標人員，要分析因素，重點監(jiān)測，采用更好防護辦法，以保證醫(yī)務人員安全。（三）對重大射線泄漏事故要及時停止使用，及時上報醫(yī)療設備科備案，并采用緊急辦法修復，并向上級疾控部門和環(huán)保部門報告。七、高溫高壓滅菌設備安全監(jiān)測與報告高溫高壓滅菌設備是國家規(guī)定特種設備，它安全控制與風險級別是最高，一旦發(fā)生事故，對人員、設備和環(huán)境導致巨大損害。因此，必要嚴格執(zhí)行國家《計量法》和《特種設備安全監(jiān)察條例》，嚴格監(jiān)管以保證人員、設備和環(huán)境安全。（一）高溫高壓滅菌設備必要有上級質量技術監(jiān)督部門頒發(fā)《壓力容器使用登記證》（設備科負責辦理）。登記標志應放置于設備明顯位置。（二）高溫高壓滅菌設備必要依法進行定期計量檢定（設備科負責辦理），檢查合格標志應放置于設備明顯位置。（三）高溫高壓滅菌設備操作人員必要通過嚴格培訓（醫(yī)務部組織），經考試合格，獲得壓力容器操作《作業(yè)員證》后持證按規(guī)范操作。（四）使用科室醫(yī)療裝備管理員和操作人員負責對設備風險做防止性評估，實時監(jiān)測使用狀況，發(fā)現(xiàn)設備異常，及時停機，報告設備科備案。發(fā)生重大事故，及時啟動應急預案，及時解決。設備科書面向上級衛(wèi)生行政部門和技術監(jiān)督部門報告。八、大型醫(yī)療設備安全監(jiān)測與報告大型醫(yī)療設備是指衛(wèi)生部規(guī)定甲類、乙類醫(yī)療設備。價值昂貴，必要必要依照國家《大型醫(yī)用設備配備與使用管理辦法》，獲得上級有關衛(wèi)生行政部門頒發(fā)注入允許批示，方能購買。（一）醫(yī)院使用甲類醫(yī)用設備必要有國家衛(wèi)生部頒發(fā)甲類《大型醫(yī)用設備配備允許證》：乙類醫(yī)用設備必要有省衛(wèi)生廳頒發(fā)乙類《大型醫(yī)用設備配備允許證》并放置于設備明顯位置。（二）大型醫(yī)療設備操作人員必要通過嚴格培訓（醫(yī)務部組織），經考試合格，獲得操作《大型醫(yī)療設備操作合格證證》后持證按規(guī)范操作。（三）使用科室醫(yī)療裝備管理員和操作人員負責對設備風險做防止性評估，實時監(jiān)測使用狀況，發(fā)現(xiàn)設備異常，及時停機，報告設備科備案。發(fā)生重大事故，及時啟動應急預案，及時解決。設備科書面向上級衛(wèi)生行政部門和技術監(jiān)督部門報告。九、生命支持類、急救類醫(yī)用設備安全監(jiān)測與報告生命支持類、急救類醫(yī)用設備在臨床使用中舉足輕重，人命關天。(一)使用科室醫(yī)療裝備管理員和操作人員負責對設備風險做防止性評估，對風險高且有安全隱患生命支持類、急救類醫(yī)用設備，應提前更換，提前維修保養(yǎng)，防患于未然。（二）不達標生命支持類、急救類醫(yī)用設備禁止臨床使用。（三）在使用中操作人員應實時監(jiān)測使用狀況，發(fā)現(xiàn)設備異常，及時采用緊急辦法，急救患者生命，必要時啟動應急預案。發(fā)生重大事故，及時報告設備科備案。組織及時維修，及時解決。重大事故由設備科書面向上級衛(wèi)生行政部門和技術監(jiān)督部門報告。十、質量安全指標管理為了把保證全院醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險管理工作落到實處，醫(yī)療設備科和使用科室必要完畢相應指標，以醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測及風險評估報告形式，定期報告。（一）使用科室質量安全指標：（1）每季度完畢一次對全科醫(yī)學裝備臨床使用安全風險監(jiān)測和評估，將監(jiān)測評估報告交設備科匯總。（2）及時報修設備，使全科設備完好率達到95%。（3）科內全年無醫(yī)學裝備安全責任事故發(fā)生。（二）醫(yī)療設備科質量安全指標：（1）每季度完畢一次對全院醫(yī)學裝備臨床使用安全風險監(jiān)測和評估，將使用科室監(jiān)測評估報告匯總報醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會。（2）及時為使用科室修復設備，使全院醫(yī)學裝備完好率達到95%。（3）院內全年無醫(yī)學裝備安全安全責任事故發(fā)生。十一、醫(yī)學裝備安全責任追究辦法（一）醫(yī)用設備操作人員必要嚴格按操作規(guī)程規(guī)范操作醫(yī)療設備，以保證人員安全和設備安全。（二）因違規(guī)操作或野蠻操作導致人身事故或設備安全責任事故要依法追究當事人責任。十二、醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險報告勉勵辦法由醫(yī)療設備科負責組織醫(yī)院醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險管理工作年度總結會，對醫(yī)院醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險管理工作進行總結和表揚。（一）對醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險報告工作開展好使用科室和醫(yī)療裝備管理員予以表揚和獎勵。（二）對醫(yī)學裝備質量及臨床使用安全控制與風險報告工作開展不好、不注重使用科室提出批評并扣獎。醫(yī)療設備計量管理制度一、在全院范疇內，廣泛宣傳國家計量法律、法規(guī)及計量普及技術，提高使用人員和管理人員法制計量意識。二、在院領導和醫(yī)院計量管理委員會指引下，由設備科詳細負責全院計量管理工作。設備科設有分管負責人和兼職計量管理人員。三、把設備計量強制檢定、測試作為尋常性工作，制定年度、季度計量器具周期檢定籌劃，在省計量院監(jiān)督和協(xié)助下實行籌劃。四、采購計量器具時，須報請分管院領導審批，選購國家認證合格產品。計量入庫時，嚴格驗收并索取計量合格證書，發(fā)放時應辦理登記、編號、建卡手續(xù)。五、做好計量器具維護保養(yǎng)工作，計量管理人員須掌握維護、檢查、校正辦法，定期對計量器具進行維護保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。六、使用科室要愛護和妥善保管計量器具。對于新購計量器具，使用前要做好技術培訓，制定操作規(guī)程，各科室計量器具要設專人管理。違背操作規(guī)程以致發(fā)生事故，按情節(jié)限度追究責任。七、做好計量器具報廢工作，對長期使用喪失精確度無法修復計量器具要及時停止使用并辦理報廢手續(xù)。計量器具報廢時須集中統(tǒng)一解決。八、建立全院計量器具臺賬和技術檔案，由專人管理，做到賬、卡、物相符。九、定期召開計量工作會議，檢查各科計量管理工作，總結計量管理經驗，接受上級計量管理部門檢查。醫(yī)療儀器設備使用人員操作培訓和考核制度醫(yī)院隨著醫(yī)療儀器設備數(shù)量、質量和技術含量不斷提高，先進醫(yī)療儀器設備與醫(yī)療活動關系越來越密切，醫(yī)療儀器設備已成為醫(yī)療領域中必不可缺構成某些。因而，設備在使用時必要注意其安全性、可靠性，從而充分發(fā)揮其效率，保障其完好率。盡量避免人為損壞及操作不當引起異常停機和誤傷事故。使醫(yī)院在用設備處在安全、精確和有效工作狀態(tài)。一、新購買設備，在驗收合格后需經專業(yè)工程師進行現(xiàn)場培訓。設備操作人員經培訓合格后方可上機操作設備。設備操作培訓表需由使用科室負責人簽字承認。二、大型醫(yī)用設備，設備操作人員必要通過國家規(guī)定技術考核，考核合格后發(fā)給操作上崗允許證，操作人員需持證上崗操作。三、特殊醫(yī)療設備，如：超聲類、高壓滅菌類、放射類等特殊設備必要通過國家規(guī)定技術考核，考核合格后發(fā)給操作上崗允許證，操作人員需持證上崗操作。四、急救類、生命支持類、特殊設備（高壓滅菌類、放射類等），醫(yī)學裝備安全及質量控制人員應依照設備使用操作闡明書、維修手冊規(guī)定，按照國家規(guī)定關于原則和臨床使用規(guī)定制定操作規(guī)程，明確操作環(huán)節(jié)和對的用法。五、醫(yī)學裝備管理部門維修組巡檢人員定期（每月一次）監(jiān)測使用科室操作規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)使用科室未按操作規(guī)程對的操作或因誤操作導致設備損壞者，上報設備管理委員會討論后給于懲罰。六、醫(yī)學裝備管理部門維修組定期（每半年一次）匯總監(jiān)測數(shù)據，對全院設備操作和維護狀況作出書面分析報告。并及時反饋給有關科室。醫(yī)學裝備管理部門定期（每年一次）組織常規(guī)設備操作培訓。醫(yī)學裝備使用管理制度為了保證醫(yī)療設備在較長期限內能正常運轉，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產生社會效益和經濟效益，就得做好器械設備使用管理工作。一、加強醫(yī)療設備專管專用責任制貫徹。醫(yī)療設備專管專用，是保證設備處在良好工作狀態(tài)一項重要辦法。一臺設備有效期限長短，性能穩(wěn)定好壞、工作效率和測試精度高低，除了取決于設備自身質量好壞外，在很大限度上取決于使用過程中維保。（一）專人專管，專人使用。各使用科室應配備有責任心兼職設備管理員，做好尋常使用和維護記錄，在工作中發(fā)現(xiàn)異常及時與醫(yī)學裝備管理部門聯(lián)系。（二）專地存儲。1、醫(yī)療設備工作環(huán)境相對于其她設備規(guī)定更高，其工作環(huán)境將直接影響到診斷、測試精度。應依照設備使用條件，安裝必要防潮、防塵、防光線、防震、防電磁干擾、保溫、降溫等裝置以保障設備正常運營。2、對周邊環(huán)境有危害診斷設備需按照國家有關規(guī)定做好防護隔離（如CT、X光機、磁共振、放療設備等）辦法，以使工作環(huán)境在滿足設備性能同步不對人群導致危害，更好地為防病治病服務。3、醫(yī)學裝備管理部門按照國家有關規(guī)定定期做好檢測，檢測報告做好存檔、記錄工作，以便追蹤。二、防止為主，保持設備完好狀態(tài)，建立設備保養(yǎng)制度。醫(yī)療設備使用跟蹤管理，除了對的合理使用、專人專管外，建立必要保養(yǎng)制度是保持設備完好狀態(tài)核心。（一）尋常保養(yǎng)設備兼職管理員或使用人員所進行保養(yǎng)工作。其重要內容是對儀器設備環(huán)境衛(wèi)生、緊固松動螺絲和零部件及電源電壓等方面監(jiān)護，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，保養(yǎng)范疇大多在儀器設備外部，每月進行一次并填寫保養(yǎng)記錄。（二）專業(yè)保養(yǎng)由兼職管理員或使用人員按籌劃與維修工程技術人員配合對儀器設備各項技術指標進行檢查和測試，重要是對內部保養(yǎng)、檢查有無異常狀況（如聲音、溫度、被測數(shù)據、原則值偏差、批示燈等）并填寫保養(yǎng)記錄單。（三）建立維修檔案急救類、生命支持類、放射類、高壓滅菌類及大型醫(yī)用設備必要建立維修檔案，以便跟蹤監(jiān)測，從而保障其正常使用。（四）定期培訓對一機多用、資源共享醫(yī)療設備要定期開展培訓，使操作人員全面理解設備構造、原理、性能，對的操作（如呼吸機應用、多功能麻醉機應用等），必要對醫(yī)務人員定期指引，特別是對新上崗醫(yī)護人員要重點培訓，避免因操作不當給診斷工作帶來負面影響和對儀器設備導致?lián)p害，減少故障率提高使用率。三、注重醫(yī)療設備使用中信息收集管理對使用中儀器設備信息收集管理是掌握儀器設備完好率、使用率、經濟效益動態(tài)跟蹤，應做好如下幾方面工作:（一）運營日記，也稱使用記錄。依照分級醫(yī)院管理規(guī)定，急救類、生命支持類、放射類、高壓滅菌類及大型醫(yī)用設備必要建立使用檔案，其內容涉及:每日開、關機時間，運營狀況，故障狀況，維修和解決成果，檢查人次，收費數(shù)額等，由使用科室操作人員記錄并簽字。（二）醫(yī)療設備使用月報表，各使用科室依照設備管理規(guī)定，將運營日記準時報設備管理部門。（三）數(shù)據解決與記錄，設備管理部門依照使用科室上報月報表，歸納、匯總出在用設備使用率、完好率及經濟效益評估和制定維修籌劃，為院領導提供決策信息。醫(yī)用耗材（涉及植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理制度為規(guī)范高值耗材采購與使用管理，減少醫(yī)療管理成本，減輕病人承擔，保障人體使用醫(yī)療器械安全和有效，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，制定如下制度：一、采購管理（一）醫(yī)學裝備管理部門依照各臨床、醫(yī)技科室醫(yī)療、教學、科研需求，按批準籌劃項目內容進行采購。（二）高值耗材在政府招標范疇內，按政府招標價格進行采購。（三）未在政府招標范疇內醫(yī)用耗材及一次性使用無菌器械，組織有關科室人員以院內競價方式進行采購。（四）新增醫(yī)用耗材，需按照有關申報程序，經院領導批準后進行采購。（五）有完整采購記錄，記錄內容應涉及：公司名稱、產品名稱、原產地、規(guī)格型號、產品數(shù)量、采購日期等。同步需查驗《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營公司允許證》、《醫(yī)療器械生產公司允許證》。不得購買無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。二、驗收管理（一）醫(yī)院使用醫(yī)用耗材（含植入性耗材）、一次性無菌器械應具備國家藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械產品注冊證》。（二）凡列入植入性醫(yī)療目錄醫(yī)療器械要嚴把驗收關，必要查驗產品注冊證、產品合格證及公司確認唯一性條碼并記錄。植入性耗材各供應商必要先交物資庫房查驗、再移送使用科室并有專人簽字。（三）做好驗收記錄，涉及：公司名稱、產品名稱、規(guī)格型號、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批耗材及無菌器械進貨來源。三、使用管理（一）禁止各使用科室將未經報批手續(xù)醫(yī)用耗材進入臨床使用。同步也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬簡介、購買非我院供應醫(yī)用耗材，患者自購耗材也不得應用于臨床診斷。（二）所有醫(yī)用耗材、植入性耗材、高值器械不得由供應商直接送入使用科室。（三）對于植入性耗材，使用科室需做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯目。（四）對于一次性使用無菌器械由使用科室初毀、初消，再由有關部門統(tǒng)一回收、銷毀。（五）醫(yī)學裝備管理部門供應醫(yī)用耗材在滿足臨床使用規(guī)定狀況下，任何人均應無條件使用。如有質量問題，則及時上報醫(yī)學裝備管理部門，按關于程序辦理。四、醫(yī)療器械不良事件管理（一）堅決貫徹國家《醫(yī)療器械不良反映監(jiān)測管理辦法》，保障醫(yī)療器械使用安全。（二）醫(yī)院成立《藥物、醫(yī)療器械不良反映監(jiān)測管理委員會》。（三）臨床、醫(yī)技科室在醫(yī)療器械使用中，發(fā)生或可疑狀況異常，應及時停止使用上報醫(yī)學裝備管理部門。（四）醫(yī)學裝備管理部門收集不良事件有關資料（涉及患者資料、發(fā)生狀況、操作狀況及器械信息等，在10個工作日內填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。（五）發(fā)生醫(yī)療器械使用不良事件后，醫(yī)學裝備管理部門質量與安全控制人員應對該事件作出分析報告，上報《藥物、醫(yī)療器械不良反映監(jiān)測管理委員會》。對事件發(fā)生提出改進辦法，以杜絕有關事件再次發(fā)生。設備儀器檔案管理制度一、凡價值在六千元以上（含六千元）各種設備儀器(計算機等辦公信息自動化設備包括在內)都必要建立檔案，涉及設備儀器申購、開箱驗收、安裝調試、使用維修、更新改造、轉讓、報廢全過程中形成應歸檔保存文字、圖表、數(shù)據、聲像等各種形式與載體文獻材料。二、綜合檔案室對設備儀器檔案實行集中統(tǒng)一管理，使用科室刁；得截留，以保證設備儀器檔案完整、精確、系統(tǒng)。三、凡屬歸檔范疇內設備儀器全套隨機技術文獻，設備儀器闡明書、樣本、圖紙、技術操作