FMEA培訓教材(第四版)

潛在失效模式和后果分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

(FMEA4th)陳鋒2010年6月3/18/20241主要內容CH1引言CH2FMEA根底知識CH3FMEA通用指南CH4DFMEA應用與實施CH5PFMEA應用與實施3/18/20242CH1引言0.生活的現(xiàn)象1.關于潛在的理解2.何謂失效3.后果應關注的內容4.風險是否存在5.對FMEA理解施3/18/202430.生活的現(xiàn)象--默菲定律默菲定律：所有可能出錯的地方都將會出錯！那么，在產品制造之前我們都擔憂一些什么呢？FMEA：將問題扼殺在搖籃之中3/18/202441.關于潛在的理解潛在意味著：3/18/202451.預防觀念問題總數(shù)工程籌劃工程實施驗收使用問題總數(shù)工程籌劃工程實施驗收使用優(yōu)質企業(yè)劣質企業(yè)3/18/202462.何謂失效在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能在規(guī)定條件下，產品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；產品在工作范圍內，導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。3/18/202472.何謂失效產品失效一般的表現(xiàn)形式如下：硬式失效：產品非常明顯表達一種功能停止現(xiàn)象實體破壞軟式失效：產品機能因退化(Degradation)、老化(Aging)、不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原有設計要求標準(其失效現(xiàn)象及判定標準必須加以量化)、功能退化、功能不穩(wěn)定等失效模式：失效的具體表現(xiàn)形式3/18/202483.后果應關注的內容后果分析分析后果后果表示3/18/202493.后果應關注的內容后果的分類功能、性能方面可靠性、維護性方面平安性方面經濟性方面操作性方面修復性方面環(huán)境方面公共平安方面廢棄方面等

3/18/2024104風險是否存在漁夫與秀才的故事通過這樣的故事，在面對一件事時，給我們的思考是什么？

3/18/2024115.對FMEA理解PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潛在失效模式及后果分析FMEA：是通過對可能發(fā)生的(和/或已經發(fā)生的)失效模式進行分析與判斷其可能造成(和/或已經產生的)的后果而產生的風險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風險的大小，采取有針對性的改進，從而了解產品(和/或制造過程)設計能力，達成一種事先預防并實施改進措施實施改進的方法工具。3/18/202412CH2FMEA根底知識1.FMEA起源與開展2.何謂FMEA3.面對問題時FMEA應發(fā)揮的作用4.FMEA解決問題的邏輯思路5.FMEA類型6.FMEA實施的時間與時機7.實施FMEA的影響8.FMEA的綜合收益3/18/2024131.FMEA的起源與開展20世紀50年代，美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA，主要用于飛機制造業(yè)和發(fā)動機故障評估，取得很好的實效；美國航空及太空署〔NASA〕實施阿波羅登月方案時，在合同中明確要求實施FMEA；七十年代--1972年，美國福特汽車公司受到美國太空總署許可正式在汽車行業(yè)使用FMEA；今天FMEA已經是一個國際化標準要求；現(xiàn)在已經進入一般性工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計算機等。3/18/2024142.何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價產品/過程中潛在的失效及其后果。找到能夠防止或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結上述過程。它是對設計(產品/過程)過程的完善，以明確什么樣的設計才能滿足顧客要求。FMEA重點在于設計，無論是設計開發(fā)產品，還是過程設計3/18/202415要做的事可能會發(fā)生的問題事先分析了解原因已做的事發(fā)生了什么事什么原因3.面對問題時FMEA應發(fā)揮的作用3/18/2024164.FMEA解決問題的邏輯思路現(xiàn)行預計的產品/過程可能產生的失效模式分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式分析可采取的對策是否消除3/18/2024174.FMEA解決問題的邏輯思路項目/功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

設計(過程)控制預防探測探測度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測度R

P

N功能、特征或要求是什么？可能有何錯誤？-功能喪失-部分/全部功能降低-功能間歇性中斷-非預期的功能影響是什么？有多嚴重？起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？為有可能被預防和探測嗎？探測它的方法有多好？可以做什么？-設計變更-過程變更-特別的控制-標準、程序或指南的更改3/18/2024185.FMEA的類型依據(jù)產品實現(xiàn)階段不同可分為：設計DFMEA過程PFMEA依據(jù)產品復雜程度不同可分為：系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA零件FMEA材料FMEA3/18/202419DFMEA：產品工程師所采用的一種工具；考慮的是產品設計造成的失效；為產品設計的籌劃和試驗提供信息；PFMEA：工藝工程師所采用的一種工具；考慮的是制造過程中造成的失效；為制造工藝的控制提供信息；5.FMEA的類型3/18/2024206.FMEA實施的時間與時機概念初始設計設計完成樣件制造設計/過程確認制造開始DFMEA：開始早于過程設計，完成時間在早期的圖樣完成及任何工裝的制造開始之前PFMEA：開始于根本的操作方法討論完成時，完成時間早于制造方案制定和制造批準之前DFMEAPFMEA3/18/2024216.FMEA實施的時間與時機營銷產品規(guī)劃質量目標設計產品方案設計FMEA制造技術制造設備過程FMEA采購外購零件供貨商質保生產制造過程統(tǒng)計控制售后效勞產品使用故障分析產品形成的全過程在哪些階段使用FMEA？3/18/2024227.實施FMEA的影響--范圍和重點新設計、新技術或新制程，這時的FMEA是完整的設計、技術、或制程。修改現(xiàn)有的設計或制程(假設其設計或制程FMEA已存在)這時的FMEA的焦點在修改的設計、制程，以及由于修改設計、制程而導致的相互作用。使用現(xiàn)有的設計或過程于新的環(huán)境、地點(假設其設計或制程FMEA已存在)，這時的FMEA范圍是針對環(huán)境、地點對現(xiàn)有的設計、過程的影響。3/18/2024237.實施FMEA的影響--階段FMEA作為一種重要的可靠度分析工具，可廣泛應用于組織產品活動中的各個階段：包括從系統(tǒng)--子系統(tǒng)--零件的籌劃--設計開發(fā)階段有方案地展開，由設計階段延伸到制造和應用階段在產品設計階段，改進的重點是：用于指出設計上的問題點，改進設計，用以確認產品設計是否滿足顧客要求在制造設計階段，改進的重點是：用于指出加工、裝配、制造、設計方面的問題點，反推至前一過程或前一階段，要求進行必須的改進3/18/2024247.實施FMEA的影響--及時性及時性是成功實施FMEA最重要因素之一，它是一個“事前的行為”(“時機之窗”關閉前實施)，不是“事后的行為”，為到達最正確效益，F(xiàn)MEA必須在設計或過程失效模式被無意納入設計產品之前進行事前花時間很好地進行綜合的FMEA分析，能夠容易、低本錢地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機適當應用FMEA是一個相互作用的過程，永無止境3/18/2024257.實施FMEA的影響--RPN分值不適合將一個小組的FMEA分數(shù)和其它組的FMEA分數(shù)進行比較，因為即使設計或過程是一樣的，但由于每個狀況不一樣所以打出來的分數(shù)也會不一樣RPN分值的上下并不是唯一判斷FMEA的風險大小、實施相應對策的評價標準。需要綜合考慮S、O、D的先后順序，以及對此三種影響著風險大小的理解與評估3/18/2024267.實施FMEA的影響--管理和組織FMEA實施的方法隨著公司規(guī)模、組織結構、產品類別與流程不同而不同，盡管其原那么是相同的。適用時應考慮：范圍包括公司內部和各階層供給商產生的FMEA；適用時，應說明DFMEA和PFMEA；通過將FMEA過程作為APQP過程的一個完整局部；作為工程技術評審的一局部；產品和過程設計定期的審核和批準的一局部。3/18/2024277.實施FMEA的影響--跟蹤和持續(xù)改進為了確保FMEA所采取的預防措施是有效的，所以應對這些行動進行追蹤，對這方面的要求無論怎樣強調都不過份，一個經過徹底思考，周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預防/糾正措施其價值將是非常有限的領導團隊〔FMEA小組〕應確保所有建議的措施已被執(zhí)行或評估，F(xiàn)MEA是一份動態(tài)的文件，應反映出最新的狀態(tài)，以及最新的相關措施活動，包括在開始制造后才發(fā)生的活動。有多種方式確認建議的措施是否實施，包含但不限于：評審設計、制程、圖面以確認建議的措施是否已實施確認各項的設計、制程、組裝的變更是否已整合到相關的文件中評估設計FMEA、過程FMEA，系統(tǒng)FMEA的應用以及控制方案的合理性3/18/2024287.實施FMEA的影響--跟蹤和持續(xù)改進量產控制更新DFMEA更新PFMEA工程內不良和顧客抱怨過程開發(fā)初版PFMEA更新PFMEA產品規(guī)范和工程內不良產品開發(fā)初版DFMEA更新DFMEA顧客要求和顧客抱怨3/18/2024298.FMEA的綜合收益概念Concept設計Design產品Produce過程Process時間Time紙面Paper硬件Materia傳統(tǒng)模式TraditionalFMEA工作量Resourceforproblemsolving3/18/2024308.FMEA的綜合收益有效實施預防方案；識別改變需求，降低本錢，減少浪費；降低無增值操作，集中資源，循序改善產品設計和制程；防止采用高風險的設計，有助于設計改進；循環(huán)改善，不斷提升設計和制程可靠度；制程檢驗，測試標準，檢驗程序、標準等；可實施產品可靠性，制程平安性，環(huán)保的評估；有助于工程師培訓與演練。3/18/202431CH3FMEA通用策略指南1.FMEA目標2.FMEA根本框架結構3.FMEA分析方法及共同確認的要素4.FMEA分析步驟流程3/18/2024321.FMEA目標FMEA開發(fā)，無論是設計還是過程，都應用一個共同的方法以期達成：對潛在的產品或過程失效進行識別以到達預期；明確潛在的后果；分析失效模式的潛在原因；分析現(xiàn)行控制的應用；確定風險等級；有效降低風險。3/18/2024332.FMEA根本框架結構無論FMEA是怎樣的格式，要求的格式應依據(jù)組織的需要和顧客的要求相應的變化?？筛旧?，其格式應反映：分析和確定產品或過程的功能、要求和可交付性；不能滿足功能性要求時的失效模式；失效模式可能帶來的影響及后果；失效模式可能的各種潛在原因與機理；針對失效模式的原因/機理的措施和控制；預防失效模式及重復出現(xiàn)的措施。常見的FMEA表格具體見附件3/18/2024343.FMEA分析方法及共同確認的要素1)確定小組2)定義范圍3)定義顧客4)識別功能、要求和規(guī)定A.潛在失效模式B.潛在后果C.潛在起因D.現(xiàn)行控制E.識別和評估風險F.建議措施和后果3/18/2024353.FMEA分析方法及共同確認的要素1)確定小組FMEA開發(fā)是一個多方論證的小組的責任，需要這個多功能小組的成員包含必要的主題內容知識。應包括產品或過程所需的專業(yè)知識，以及對FMEA實施過程的了解。推薦一種團隊合作方式確保FMEA開發(fā)過程收益，并能得到所有可能影響功能的輸入和協(xié)作。FMEA小組成員建議應掌握的相關資源和專業(yè)知識如下頁附表所示內容。3/18/2024363.FMEA分析方法及共同確認的要素小組成員能力要求FMEA展開主題相關資源或專家范圍項目管理，顧客，整體負責人功能、要求或期望顧客，項目管理、整體負責人、服務作業(yè)、安全、制造和組裝、包裝，后勤，原材料潛在失效模式—過程或產品可能失效的方法顧客，項目管理、整體負責人、服務作業(yè)、安全、制造和組裝、包裝，后勤，原材料，質量失效的后果或結果—對組織的過程或下游顧客顧客，項目管理、整體負責人、服務作業(yè)、安全、制造和組裝、包裝，后勤，原材料，質量潛在失效的要因顧客，制造和組裝、包裝，后勤，材料，質量，可靠性，工程分析，統(tǒng)計分析，設備制造商，維護潛在失效發(fā)生的頻率顧客，制造和組裝、包裝，后勤，材料，質量，可靠性，工程分析，設備制造商，維護現(xiàn)行控制的應用—預防制造和組裝、包裝，后勤，材料，質量，設備制造商，維護現(xiàn)行控制的應用—探測顧客，制造和組裝、包裝，后勤，材料，質量，維護必須的建議措施顧客，項目管理、整體負責人、服務作業(yè)、安全、制造和組裝、包裝，后勤，材料，質量可靠性，工程分析，統(tǒng)計分析，設備制造商，維護3/18/2024373.FMEA分析方法及共同確認的要素2)定義范圍FMEA應用前首先確定分析的界限，需要確定包含內容和排除內容一樣重要，一般建議的界定范圍的方法如下：產品或過程功能模式清單方塊(界線)示意圖參數(shù)(P)圖接口示意圖過程流程圖相互關系矩陣圖表原材料清單BOM3/18/2024383.FMEA分析方法及共同確認的要素2)定義范圍--關于系統(tǒng)的理解系統(tǒng)FMEA：是由多個子系統(tǒng)FMEA組成。焦點在于確定所有系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和顧客之間的接口和相互作用。如整車系統(tǒng)、底盤系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)等子系統(tǒng)FMEA：是一個系統(tǒng)FMEA的子集。其重點在于明確所有子系統(tǒng)、零部件之間的聯(lián)系和相互作用，包括與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)之間的相互作用。如前懸吊子系統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的一局部零部件FMEA：是子系統(tǒng)FMEA的一個子集。如剎車片是剎車總成的一局部，而剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個子統(tǒng)3/18/2024393.FMEA分析方法及共同確認的要素2)定義范圍--系統(tǒng)的界面和相互作用，如下案例3/18/2024403.FMEA分析方法及共同確認的要素3/18/2024413.FMEA分析方法及共同確認的要素3)定義顧客。FMEA實施過程中需要考慮有四類顧客：最終使用者：將會使用產品的個人或組織。如影響最終使用者的FMEA分析可包括耐用性、防錯、操作簡便性等OEM組裝和制造中心(工廠)：制造作業(yè)和成品組裝發(fā)生的OEM場所。需要確定產品和它組裝過程之間的關系，如組裝的防錯、組裝效率的提升等供給鏈制造：制造原材料或零部件的制造，加工或組裝發(fā)生的供給商場所。這包括加工制造件、售后件、組裝和外表處理過程?？赡苁侨魏魏罄m(xù)和/或下一道工序監(jiān)管機構：定義要求和監(jiān)督是否符合影響產品或過程的平安、環(huán)境標準、法律法規(guī)的政府機構3/18/2024423.FMEA分析方法及共同確認的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--A.潛在失效模式失效模式：是指產品或過程可能不能滿足設計意圖或過程要求的方式或方法，假定的失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生一個簡明且易于理解的失效定義是非常重要的，它可以使分析更加集中，企業(yè)需要自行結合行業(yè)特點加以明確失效模式不同于顧客所關注的現(xiàn)象，需要用專業(yè)技術術語加以描述3/18/2024433.FMEA分析方法及共同確認的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--B.潛在后果潛在失效后果就是失效模式的影響，就如顧客的感受一樣，這種顧客可能包括上述所描述的所有類別的顧客〔四種類型的顧客〕。確定潛在失效后果包括失效后果的分析，以及這些后果的嚴重程度或嚴重性分析，是FMEA的重要理解注：后果、結果、結論的理解3/18/2024443.FMEA分析方法及共同確認的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--C.潛在起因潛在失效起因是指失效是如何發(fā)生的一種源由，并依據(jù)可以實施的糾正或被控制的原那么進行描述潛在失效起因是一種設計缺陷的表現(xiàn)一種設計缺陷的表 ，它的后果就是失效模式一個起因和它所能導致的失效模式有著直接的關系〔起因發(fā)生，其失效模式一定發(fā)生〕。充分詳細識別失效模式的根本原因，就能識別適宜的控制和措施方案如有多個起因，需要對每一個可能的起因進行單獨的潛在起因分析，一個失效模式可能對應多個可能失效起因3/18/2024453.FMEA分析方法及共同確認的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--D.現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制是指采取預防或探測失效起因或失效模式的活動。在設計開發(fā)現(xiàn)行控制中，需要確定什么方面易出錯，為什么，和如何實施預防或探測是很重要的，控制可應用于產品設計或制造過程應將預防作為重點的現(xiàn)行控制將會得到最大化的回報3/18/2024463.FMEA分析方法及共同確認的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--E.識別和評估風險風險評估是FMEA最后的結論之一，風險評估可從三個方面進行，即：嚴重度、頻度和探測度嚴重度S是指顧客受失效影響程度進行的評估頻度O是指失效起因發(fā)生的頻率探測度D是對產品或過程如何探測失效起因或失效模式起因的一種評估并結合此三個方面綜合評估，確定風險順序3/18/2024473.FMEA分析方法及共同確認的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--F.建議措施和后果建議措施的意圖是減少綜合風險和失效模式發(fā)生的可能性。建議措施的順序是先降低嚴重度、再頻度后探測度為使建議有效，并確保采取恰當?shù)拇胧砂ǎ捍_保到達包括可靠性的設計要求評審工程圖紙和標準確定組裝/制造過程中的合并評審相關FMEA、控制方案和作業(yè)指導書建議措施的時間、責任人員應記錄，一旦完成措施和獲得結果，需要重新評估風險3/18/2024484.FMEA分析步驟流程實施前準備確定FMEA評分標準實施FMEA分析討論、總結和評估分析結果實施改進對策進行追蹤確認效果3/18/2024494.FMEA分析步驟流程組成FMEA團隊資料收集訂定執(zhí)行方案組織實施分析產品設計制造工藝環(huán)境使用維修表格格式分析層次失效定義確定時機成果整合(見下頁)3/18/2024504.FMEA分析步驟流程分析過程特性定義制造流程分析產品特性分析失效模式分析失效原因分析頻度分析現(xiàn)行控制方法分析探測度計算風險優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式分析失效后果分析嚴重度改善實施及評估建議改善措施3/18/202451CH4DFMEA應用與實施1.DFMEA簡介2.DFMEA開發(fā)3.DFMEA分析4.DFMEA的拓展5.DFMEA案例分析6.DFMEA維護和鏈接3/18/2024521.DFMEA簡介設計目的顧客需求顧客期望產品要求制造/裝配要求典型的設計考慮什么是設計期望什么是設計不期望---能夠被指定或測量---某些不能解釋質量功能展開與顧客接觸競爭對手分析知名產品質量可靠性要求制造要求想想在你們公司從什么文件/資料定義這些3/18/2024531.DFMEA簡介--作用有助于客觀評價設計，包括功能要求及設計方案提供幫助評價制造、裝配、效勞和回收等要求所作的最初設計提高在設計/開發(fā)過程中，已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性(概率)為全面和有效的設計、開發(fā)和確認工程的籌劃，提供更多的信息根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個解決問題的格式為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設計更改及開發(fā)更先進的設計，提供參考(如習得經驗)3/18/2024541.DFMEA簡介--作用DFMEA是一種動態(tài)文件，主要表達在：

在一個設計概念最終形成之時或之前開始在產品開發(fā)各階段中，當設計有變更或獲得信息增加時，要及時地修改在最終制造放行之前完成成為將來設計循環(huán)的經驗來源3/18/2024552.DFMEA開發(fā)DFMEA聚焦于交付給最終顧客的產品設計。分析產品設計的主要工作任務包括：建立工作小組確定范圍創(chuàng)立描述產品功能和要求的工具，如方塊圖、P圖等對預期產品的清晰和完整的定義有助于潛在失效模式的識別，DFMEA表格用于任何建議措施和職責在內的分析結果的文件化DFMEA過程應反映顧客或組織的產品開發(fā)過程3/18/2024562.DFMEA開發(fā)DFMEA在了解所需分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的開發(fā)信息和確定他們的功能要求和特性的情況下展開。在應用到部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)DFMEA時，小組應考慮以下適用的內容：產品有什么過程，匹配零部件或系統(tǒng)接口？產品的功能或特性是否對其它零部件或系統(tǒng)的影響？是否有其它零部件或系統(tǒng)提供，需要發(fā)揮產品的預期功能的輸入信息？產品功能是否包括在相連接的零部件或系統(tǒng)中對可能的失效模式的預防或探測？3/18/2024572.DFMEA開發(fā)考慮到設計的系統(tǒng)性，DFMEA分析從產品特點方面要求，可從最底層零件(甚至于材料選擇和材料分析)設計開始分析DFMEA在分析實施的方法應從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始，通過框圖明確設計輸入、設計輸出以及設計過程的活動，并建立各工程的邏輯關系順序，作為DFMEA分析的依據(jù)，此框圖應附于DFMEA文件中。DFMEA常用框圖的主要工具有：方塊(界線)圖工具參數(shù)(P)圖工具等3/18/2024582.DFMEA開發(fā)--方塊(界線)圖產品方塊圖顯示了產品零部件之間的物理和邏輯關系產品方塊圖顯示了范圍內的零部件和子系統(tǒng)之間的相互作用的關系，這種相互作用關系可能是：信息、能量、力和液體流動的傳輸?shù)犬a品方塊圖主要目的：就是理解系統(tǒng)的要求和輸入，輸入或功能發(fā)揮所進行的活動，可交付結果或輸出等用于DFMEA準備的方塊圖應作為DFMEA的副件之一3/18/2024592.DFMEA開發(fā)--方塊(界線)圖案例3/18/2024602.DFMEA開發(fā)--方塊(界線)圖案例3/18/2024612.DFMEA開發(fā)--方塊(界線)圖案例3/18/2024622.DFMEA開發(fā)--參數(shù)(P)圖參數(shù)圖是幫助小組理解與設計功能相關的物質的一種結構化工具小組需分析設計的預期輸入(信號)和輸出(回應或功能)及那些會影響性能的受控或非受控因素對產品的輸入及輸出，即預期或非預期的產品功能，對于識別錯誤現(xiàn)象、噪音因素、控制因素等是非常有價值用于DFMEA準備的參數(shù)圖應作為DFMEA的副件之一3/18/2024632.DFMEA開發(fā)--參數(shù)(P)圖案例一般催化式排氣凈化器參數(shù)P圖范例3/18/2024642.DFMEA開發(fā)DFMEA的另一過程是對產品所設計的功能和界面要求信息確實定，一般可包括：概要：這個范疇考慮產品目的和它的總體設計意圖平安性、政府法律法規(guī)可靠性(功能周期)負載和工作周期：顧客產品使用檔案安靜運行：噪音、震動和刺耳聲(NVH)液體滯留人體工程學、外觀包裝、運輸和效勞裝配設計、制造設計等3/18/2024652.DFMEA開發(fā)在DFMEA實施過程中常用到的工具還包括：圖解、圖紙等材料清單(BOM)相互關系矩陣圖接口矩陣質量功能展開(QFD)質量和可靠性歷史3/18/2024663.DFMEA分析--步驟過程產品或系統(tǒng)框圖每一部分功能失效模式分析依FMEA表逐項分析3/18/2024673.DFMEA分析--應用方法硬件法針對零件清單上的每一個零件，一次一個的逐個分析，直到整個產品分析完功能法針對該產品之所有功能予以列表出來，然后逐個功能工程來加以分析功能塊法成組的零件/組成/次組成或子系統(tǒng)結合成功能塊其對功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優(yōu)先權3/18/2024683.DFMEA分析--應用方法可靠度塊法將產品組合成可靠度塊，然后依據(jù)其重要性來分析每一個區(qū)塊由上而下法由最上層分析到最下層由下而上法由最下層分析到最上層3/18/2024693.DFMEA分析--應用方法(系統(tǒng)DFMEA關聯(lián)性)3/18/2024703.DFMEA分析--應用方法案例產品：橡膠油封失效模式：外圍滲漏原因：材料之耐久性；后果：污染；目前之控制方法：加速壽命試驗。原因：材料之兼容性；后果：污染；目前之控制方法：產品兼容性研究。原因：允容設定；后果：污染；目前之控制方法：最差的公差設定研究。3/18/2024714.DFMEA的拓展DFMEA應該包括任何可能在作為設計結果或制造、組裝過程中發(fā)生的潛在失效模式和起因。這樣的失效模式可能會引起必要的設計變更(如設計一個阻止錯誤的方向組裝一個零部件的設計特征，即防錯設計)而得到降低風險。如果在DFMEA分析過程中沒有降低，那么它們的識別、后果和控制等，那么轉入并包含到PFMEA分析中3/18/2024724.DFMEA的拓展DFMEA不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷，可必須要考慮到制造/裝配過程中的技術、物質等限制。如：必要的拔模(斜度)外表處理能力的限制裝配空間/工具可接近要求的鋼材強度公差/過程能力/性能等3/18/2024734.DFMEA的拓展DFMEA還可能要考慮到一旦產品投入使用，產品的維護(效勞)及回收利用在技術/物質等方面的限制。如：便利的維修工具可獲得性診斷能力水平材料的分類符號(回收利用)用于制造過程中的材料/化學等物質等3/18/2024745.DFMEA案例分析DFMEA應用說明：不能靠過程控制來克服在設計中潛在的缺陷建議編制產品潛在失效模式清單，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系考慮到制造/裝配和產品設計的要求是一致的DFMEA在表達設計意圖的同時，還應保證制造和裝配的設計意圖DFMEA為產品設計的籌劃和試驗提供信息3/18/2024755.DFMEA案例分析DFMEA是一個車前門案例，其主要功能有：車輛的出入口對使用者的保護：如天氣〔舒適〕、噪音〔舒適〕、側面碰撞〔平安〕對門附件起到支持性作用。如車視鏡、門鉸鏈、門鎖、門窗調控器等外觀，如油漆、拋光等維持內門板的完整3/18/2024765.DFMEA案例分析3/18/2024775.DFMEA案例分析FMEA編號系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件名稱及編號設計責任編制者系統(tǒng)車型年度/工程關鍵日期FMEA日期核心小組系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)零件零件零件零件零件零件3/18/202478填入被分析工程/功能/要求的名稱和編號，并指明其設計水平，工程/功能/要求可以合并或各自獨立成一欄目。工程：為輸入通過方塊圖、P圖或其他圖紙，包括小組進行分析識別的工程、接口或零件，所使用的術語應與顧客要求、使用在其他設計文件和分析相一致，確保其追溯性。功能：根據(jù)顧客要求和小組討論必須符合設計目的的那些需要進行分析的工程功能或接口用盡可能簡明的文字來說明被分析工程/功能/要求要滿足設計意圖的功能如果該工程有多種功能，且有不同的失效模式，應把這些失效模式單獨列出項目/功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202479潛在失效模式：指可能未到達或未完成在工程/功能中所描述設計意圖的形式識別與功能/要求相關的潛在失效模式，應用專業(yè)性術語加以描述，而不同于顧客所見的現(xiàn)象失效模式可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級的零部件潛在失效模式的后果。前提是這種失效模式可能發(fā)生，但不一定發(fā)生建議將以往TGW(運行情況不良)的研究，問題報告、小組的頭腦風暴作為考慮失效模式的出發(fā)點在特定的條件下產生的失效也應該考慮每一種功能可能有多種失效模式。單一功能被識別多種失效模式可能表示要求沒有得到很好定義項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202480典型的失效模式(應該用物理的、專業(yè)性的術語加以描述)：裂紋 變形松動 泄露粘結 氧化斷裂 不傳輸扭矩打滑 無支撐脫離太快 信號缺乏項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202481潛在失效的后果：就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經歷的情況來描述失效后果顧客可以是：內部的顧客、外部的采購顧客和外部最終顧客失效后果應從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關系來考慮。如零件破裂--可能使裝配震動可能使裝配--導致系統(tǒng)間隙性運動--導致性能下降--最終導致顧客不滿意項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202482典型的失效后果：噪音工作不正常外觀不良不穩(wěn)定間歇運行泄漏

項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N粗糙不起作用異味工作減弱發(fā)熱定期的不符合等3/18/202483嚴重度是對一個已假定的失效模式造成的最嚴重影響的評價定級嚴重度的評級要在整個小組內達成一致推薦的嚴重度評價準那么如附件，如果該評價表不適合，可結合本公司的產品特點進行適當調整對于嚴重度級別為1時，不應該進行分析高嚴重度級別有時候通過設計修改來降低，其能抵銷或減輕失效產生的嚴重度。如：“降低胎壓”能減輕突然爆破的嚴重度；“平安帶”可以減輕車輛撞擊的嚴重度項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202484這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設計或過程控制的特殊特性的分級，一般用公司所固有的(或顧客認可的)符號表示特性的分類可以是：關鍵的、主要的、重要的、重點的關鍵的、主要的、重要的、重點產品特性，一般用公司所固有的(或顧客認可的)符號表示此欄意圖是突出某些產品特性以優(yōu)先進行評定；項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202485失潛在失效起因：是按設計過程如何讓失效發(fā)生的一種跡象加以定義，可用糾正或可控制的情形描述，是指一個設計弱點的跡象，其結果是失效模式潛在失效機理：是物理的、化學的、電的或其他過程導致的失效模式。失效模式一般是可觀察的或外部的，失效模式后的實際物理現(xiàn)象或降級過程或導致特別失效模式的發(fā)生在可能的范圍內，應對每一種失效模式列出所有可能的潛在失效機理，并用簡捷和完整的語言加以逐一列出原因應具體、明確，如操作者未安裝密封圈；不能用模糊不清的詞語，如機器不正常，操作不當?shù)仍囉懻撈鹨蚺c機理的區(qū)別項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202486典型的失效起因可包括，但不限于：o規(guī)定的材料不正確o設計壽命估計缺乏o壓力過大o潤滑能力缺乏o維修保養(yǎng)說明錯誤o軟件標準錯誤o外表加工標準錯誤o流程標準錯誤o規(guī)定的磨擦材料不當?shù)软椖?功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

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P

N3/18/202487典型的失效機理可包括，但不限于：o屈服o疲勞o材料不穩(wěn)定性o蠕變o磨損o腐蝕o化學性氧化o電位移等項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202488頻度是指在設計的壽命中某一特定的失效起因/機理發(fā)生的可能性。描述頻度級別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。頻度可能性的排序比其絕對值更有意義通過設計更改或設計過程更改(如設計查檢表、設計評審、設計指南)，來預防或控制該失效模式的起因/機理是降低頻度級別的唯一途徑推薦采用手冊中頻度的評價準那么(如附件)，必要時修改建議一個一致的頻度級別系統(tǒng)應該確保其能持續(xù)的被使用只有通過設計更改或設計過程更改預防失效模式的起因，是降低頻度的唯一方法項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

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P

N3/18/202489在確定頻度時可以從這些方面考慮：類似零件的維修檔案及維修效勞經驗；是否為沿用以前使用的零件，還是與其相似；相對先前水平的零件所做的變化有多顯著；是否與原有水平的零件有根本的不同；是否是全新的零件；零部件的用途有無變化；有哪些環(huán)境變化；針對用途，是否作了工程分析來估計其預期的可比較的頻度數(shù)；項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

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度探測

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P

N3/18/202490列出已經完成或承諾要完成的設計確認/驗證(DV)或其它活動；現(xiàn)行的控制方法是指那些已經用于或正在用于相同或相似設計中的那些方法；比方道路試驗、設計評審、失效與平安(減壓閥)、計算研究、臺架/試驗、可行性評審、樣件試驗、使用實驗等；有三種類型的措施可以考慮：防止起因/機理或失效模式/后果出現(xiàn)；查處起因并就此找出糾正措施的；查明失效模式；項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

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級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

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度探測

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P

N3/18/202491預防：預防失效起因/機理或預防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率探測：在工程投產之前，通過分析或物理的方法，檢測失效起因/機理或失效模式應盡量先使用預防控制，假設預防控制被融入設計意圖并成為其一局部，它可能會影響最初的頻度定級探測度的最初定級將以檢測失效模式的起因/機理或失效模式的設計控制為根底一旦設計控制被鑒別，如果任何頻度等級被更改時，要評審所有的預防控制以供確認；項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

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度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

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P

N3/18/202492預防控制一般采用的方法有：?基準研究?自動防錯裝置設計?設計和材料標準〔內部的和外部的〕?文件--類似設計中最好實踐的記錄、以往的教訓等?模擬研究--確定設計要求的概念分析?防錯項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

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N3/18/202493探測控制一般采用的方法有：?設計評審?原型試驗?驗證試驗?模擬研究--設計驗證項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

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P

N3/18/202494探測度是對現(xiàn)有設計控制探測欄中列出的最好的探測控制的對應等級。當識別一種以上控制時，建議對每種控制進行探測度排序作為控制描述的一局部包含在內現(xiàn)有設計控制探測度建議方法是：假設失效已經發(fā)生，然后評價現(xiàn)有設計控制探測失效模式能力探測度是一個在某一FMEA范圍內的相對級別?為了取得較低的探測度數(shù)值，方案的設計控制(如確認、和/或驗證等活動)需要不斷改進建議按照手冊中所列的探測度準那么進行評價，必要時可以調整(如附件)項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

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N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202495RPN=(S)×(O)×(D)應用RPN是協(xié)助實施措施優(yōu)先排序的一種方法對于已確定的需要采取措施的，不建議使用RPN評估為了確定一個可接受的風險，應規(guī)定RPN目標值，以便識別采取措施的時機。小組應考慮在資源、時間、技術和其他因素方面的內在限制。例如可采用的準那么：RPN>100的工程S>8的工程，小組必須強制確保風險通過存在的設計控制或建議措施來陳述。前三項RPN值最高的工程顧客認可的RPN分值等項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202496一般來說，預防措施比探測措施更為有效可取。建議措施的目的是改善設計，因此降低風險的排序如下：首先是嚴重度，后是頻度，最后是探測度嚴重度：只有設計變更才能降低嚴重度等級，設計變更可彌補或減輕失效導致的嚴重度。如：輪胎壓力調整。設計變更應在開發(fā)早期進行。當嚴重度是9或10時，不管RPN是如何，都必須特別注意確認是否已利用現(xiàn)行的設計控制或預防/糾正措施?？煽紤]：修改設計幾何尺寸和/或公差修改材料標準試驗設計或其解決問題的技巧，及修改試驗方案項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202497建議措施降低風險的排序如下：首先是嚴重度，后是頻度，最后是探測度頻度：可能受設計變更消除或控制失效模式的一種或多種要因/機理的影響，一般有以下措施：為消除失效模式的防錯設計修改設計幾何尺寸和公差修改設計以降低壓力或替代不耐用〔高失效〕的零部件增加冗余修改材料標準項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202498建議措施降低風險的排序如下：首先是嚴重度，后是頻度，最后是探測度探測度：建議采用防錯裝置。設計確認/驗證措施的增加僅僅導致探測度級別的降低?？勺饕韵驴紤]：試驗設計〔特別是多種或相互作用的要因存在時〕修改試驗方案項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/202499對設計措施的綜合考慮如下：設計DOE的結果或可靠性試驗確定方案的有效性，不引進新的潛在失效模式的設計分析〔失效的可靠性、結構和物理〕確定目標特征物理更改的圖紙、圖表或模式設計評審的結果對給定工程標準或設計指南進行更改可靠邊性分析結果項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024100建議措施主要目的是希望通過設計改進來增加顧客滿意度只有設計修改才能使嚴重度級別減小只能通過設計修改來消除或控制一個或多個失效模式的起因/機理來實現(xiàn)降低頻度級別增加設計確認/驗證措施只能減小探測度級別項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024101對每一個的建議措施的填入負責單位或個人，及預計完成的日期項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024102項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N當實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期，包括措施的證據(jù)資料的索引等。3/18/2024103項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設計控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施執(zhí)行結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N當明確了預防/糾正措施后，估算并記錄下嚴重度、頻度及探測度數(shù)值所有的更改后的等級都應該被評審。如果有必要考慮更進一步的措施，還應重復分析。焦點始終在持續(xù)改進3/18/20241046.DFMEA維護和鏈接負責設計的工程師負責確保所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。DFMEA是一個動態(tài)的文件，當產品設計發(fā)生變更或更新時，必要時加以評審，建議的措施與最終結果一起包含在后續(xù)的DFMEA中。所以不僅應隨時表達最新的設計版本，還應表達最新的有關糾正措施，包括開始量產后發(fā)生的事件對于一個新產品假設與現(xiàn)有產品的功能相似，那么單一的DFMEA也可以應用于顧客。在新產品開始時就可應用已有的DFMEA，可以最大化利用過去的經驗和知識。如存在一些不同，小組應識別和重點分析此不同點可能產生的后果3/18/20241056.DFMEA維護和鏈接DFMEA不是一個孤立的文件，其輸出可以作為后續(xù)產品開發(fā)過程的輸入信息之一。負責設計的工程師有幾種方式來確保已經鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實施，這些方式包括不限于以下情況：確保到達設計要求評審工程圖樣和標準確認與裝配/制造文件的結合和一致性評審過程FMEA和控制方案等3/18/20241066.DFMEA維護和鏈接DFMEA一個重要的聯(lián)接是和DVP&R(設計驗證方案&報告)。DFMEA識別和文件化轉化為試驗描述輸入的現(xiàn)有設計預防和探測控制，包括DVP&R提供那些可接受的標準、程序和樣本量的同量，DFMEA識別什么是可以“控制”的DFMEA另一個重要的聯(lián)接是與PFMEA。如他們都可以導致相關的失效后果DFMEA聯(lián)接的關系如下頁圖所示3/18/20241076.DFMEA維護和鏈接DFMEA方塊圖P圖等設計驗證方案&報告〔DVP&R)、PFMEA等3/18/2024108CH5PFMEA應用與實施1.PFMEA簡介2.PFMEA目的3.PFMEA集體的努力4.PFMEA關注的重點5.PFMEA實施準備6.PFMEA常用表格形式要求7.PFMEA的跟蹤行動3/18/20241091.PFMEA簡介由“制造/裝配工程師/小組”采用的一種分析技術以其最嚴密的形式總結了開發(fā)一個過程時，工程師/小組的設計思想在最大范圍內保證已充份考慮到并指明潛在失效模式及與其相關的后果和起因/機理在任何制造籌劃過程中正常經歷的思維過程是一致的，并使之標準化。3/18/20241101.PFMEA簡介--作用確定過程功能和要求以其最嚴密的形式總結了開發(fā)一個過程時，工程師/小組的設計思想在任何制造籌劃過程中正常經歷的思維過程是一致的，并使之標準化。確定與產品和過程相關的潛在失效模式評價潛在失效模式對顧客產生的后果確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產生的頻度或失效探測度的過程變量確定過程變量以此聚焦于過程控制編制一個潛在失效模式清單，以便建立一個考慮預防/糾正措施的優(yōu)選體系記錄制造或裝配過程的結果3/18/20241111.PFMEA簡介--作用人機料環(huán)法測失效后果失效模式一般是發(fā)生在產品上一般是指對下工程或最終顧客的影響3/18/20241121.PFMEA簡介--作用PFMEA是一種動態(tài)文件，主要表達在：在可行性研究階段之前或期間啟動在制造工裝設計之前啟動考慮從個別的零部件到裝配所有制造運作包括工廠內所有影響制造和裝配運作的過程，如材料的搬運、接收、運輸、存儲和標識等3/18/20241131.PFMEA簡介--集體的努力在最初PFMEA中，希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表PFMEA應成為促進不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平一位有經驗的FMEA推進員非常關鍵3/18/20241141.PFMEA簡介--集體的努力設計思想過去經驗擔憂問題顧客反響可能的失效模式解決方案群策群力智能發(fā)光3/18/20241152.PFMEA拓展--關注的重點PFMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求，其潛在失效模式可能會因設計弱點而包括在過程FMEA中，它們的影響及避免措施由設計FMEA來解決。因設計缺陷所產生失效模式可包含在過程FMEA中3/18/20241162.PFMEA拓展--關注的重點過程FMEA并不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷的，但它要考慮與方案的制造或裝配過程有關的產品設計特性參數(shù)，以便最大限度地保障產品能滿足顧客的要求和期望FMEA也有助于新機器或設備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應將所設計的機器或設備當作一種產品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預防措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性

設計制造出貨

顧客不設計不良品不制造不良品不流出不良品3/18/20241173.PFMEA開發(fā)要求小組在編制PFMEA時，應充分列出過程的意圖，即可列出過程期望什么？和不期望什么？PFMEA應從整個過程的流程圖開始，此流程圖應識別與每一個運作相關的產品/過程的特性。從相應的DFMEA中的失效后果的識別也應包含在其中。用于PFMEA準備工作的流程圖作為PFMEA的附件之一PFMEA開始于理解所分析的制造和裝配操作過程的相關信息，以確定他們的相關要求過程流程圖是PFMEA最主要的輸入，流程圖作為一種工具在制造系統(tǒng)設計過程中用于幫助建議分析范圍3/18/20241183.PFMEA開發(fā)要求過程流程圖通過過程--從流入到流出描述產品實現(xiàn)過程。其制造和裝配過程的每一步驟同樣包含有輸出〔產品特性、要求、交付等〕和輸入〔過程特性、變異來源等〕信息。過程流程的詳略程度取決于過程開發(fā)討論階段。初始流程圖一般考慮應用適當?shù)暮喕c匯總，如以下圖案例：3/18/20241193.PFMEA開發(fā)要求PFMEA應該與過程流程圖的信息相一致。過程流程圖的范圍包含從單獨零部件到裝配材料的裝運、接收、運輸、存儲、搬運和標識等所有制造過程。使用過程流程圖進行初步的風險評估以識別這些動作或各步驟對產品制造和裝配的影響，這也應包含在PFMEA中PFMEA開發(fā)是通過識別每個過程/功能要求的延伸。每個操作/步驟的輸出和產品的相關要求提供了每個操作/步驟應到達的績效描述提供給小組識別潛在失效模式的根底為確保持續(xù)性，建議同一小組開發(fā)過程流程圖、PFMEA和控制方案3/18/20241204.PFMEA應用工具--流程圖1)識別過程和任務：你希望分析、定義重要的過程范圍以便從不適的管理中識別改進的動力2)請教熟悉過程的人員幫助建立流程圖3)對過程流程的起始和結束點形成一致4)關注改進提高的區(qū)域過程是否符合標準，或者操作者是否使用相同的方法進行操作？操作步驟是否重復或無序？操作步驟是否為無增值勞動？操作步驟是否頻繁出現(xiàn)錯誤？操作步驟是否循環(huán)返工？3/18/20241214.PFMEA應用工具--流程圖5)識別順序和過程中的搬運步驟6)創(chuàng)立流程圖從左到右、從上到下，有標準的符號和箭頭連接每個步驟7)結果分析哪些操作步驟循環(huán)返工哪些操作步驟為無增值輸出哪些操作步驟循環(huán)返工與當前和期望之間有什么差異3/18/20241224.PFMEA應用工具--流程圖案例3/18/20241234.PFMEA開發(fā)應用的其它工具DFMEA產品/過程圖紙和設計記錄過程清單關系〔特性〕矩陣圖內部和外部的不符合〔歷史數(shù)據(jù)資料〕質量和可靠性歷史等3/18/20241245.PFMEA分析要求確定與產品相關的過程潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量編制潛在失效模式清單，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系將制造或裝配過程的結果編制成文件3/18/20241255.PFMEA分析要求小組成在確定PFMEA分析范圍后，小組應評審歷史信息，評審包括的內容：以前產品和過程設計執(zhí)行過程中的問題任何建立最正確慣例所有獲得的信息，如指南、標準、標準零部件的識別、防錯方法以前類似產品和過程設計的相關質量信息，如過程收益、首次制造能力〔FTQ和FTT〕、百萬缺陷率〔PPM〕、過程能力〔CPK和PPK〕和向顧客承諾的保證指標等3/18/20241266.PFMEA經典案例分析3/18/20241276.PFMEA欄位工程介紹FMEA編號工程名稱過程責任系統(tǒng)編制者車型年度/工程關鍵日期FMEA日期核心小組系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)零件零件零件零件零件零件3/18/2024128填入被分析工程/工序的名稱和編號用盡可能簡明的文字來說明被分析過程/工序要滿足設計意圖的功能如果該工程有多種功能或多個工序，且有不同的失效模式，應把這些工序獨立列出。過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024129潛在失效模式就是不能完成“過程/工序”欄所描述的過程要求或設計意圖的形式，可能是本工序問題描述，上道工序后果，本工序問題描述，下道工序起因；在FMEA準備過程中：要假定提供的零件/材料是合格的，除非由FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進貨零件的質量問題要假設產品的根本設計是正確的，如果有一些設計問題會導致過程關注點，這些問題應該與設計小組進行交流取得相應的解決方案潛在失效模式應以標準化或技術術語來描述，不必與顧客覺察的現(xiàn)象相同過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024130小組應根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和過程特性，對特定的作業(yè)或工序，列出每一個潛在失效模式，前提是這種失效有可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。小組應提出并答復以下問題：過程/零件怎么不滿足要求？假設不考慮工程標準，顧客會提出怎樣的建議？應把相似過程的比較和顧客對類似零件的投訴，以及將以往TGW(運行不良)研究、疑慮、報告和小組的頭腦風暴結果的評審做為出發(fā)點。此外對設計目的的了解也很有必要過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024131典型的失效模式：彎曲 毛刺 孔錯位斷裂 開孔太淺 漏開孔運轉損壞 臟污 開孔太深外表太粗糙 變形 外表太平滑開路 短路 貼錯標簽過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024132潛在失效的后果：就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣失效后果應從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關系來考慮要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經歷的情況來描述失效產生的后果顧客可能是內部的顧客，也可能是外部最終顧客，包括最終使用者、組裝客戶、更高級系統(tǒng)、下一道工序，售后效勞工作PFMEA中的產品失效后果與DFMEA中的失效后果應該相一致。如果失效模式可能影響平安或導致不符合法律法規(guī)，應在PFMEA中清晰地加以闡述過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024133如果顧客是最終使用者，典型的失效后果：噪音 粗糙工作不正常 不起作用外觀不良 異味不穩(wěn)定 工作減弱運行間歇 熱衰變泄露 不符合法規(guī)返工返修 車輛控制減弱報廢 顧客不滿意等過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024134如果顧客是下一道工序或后續(xù)的工序，典型的失效后果：無法緊錮 不能配合無法鉆孔 無法連接無法安裝 無法匹配無法加工外表 造成工裝過渡磨損設備損壞 危害操作者列舉你們公司產品或過程的失效后果？過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024135嚴重度是對一個已假定失效模式造成的最嚴重影響的后果定級；?嚴重度的降低只能通過設計來實現(xiàn)；?嚴重度的評級要在整個小組內達成一致；?推薦的嚴重度評價準那么如附表：?針對最終使用顧客的嚴重度評價表?針對組裝、下道工序、上一級系統(tǒng)嚴重度評價?如果該評價表不適合，可進行調整過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024136這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設計或過程控制的特殊特性的分級?特性的分類可是：關鍵的、主要的、重要的、重點的關鍵的、主要的、重要的、重點的，一般用公司所固有的(或顧客認可的)符號表示?此欄意圖是突出某些特性以優(yōu)先進行評定過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024137?潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并應依據(jù)可以糾正或可以控制的原那么來描述。失效的潛在起因是設計或過程弱點的顯示，后果就是失效模式?原因應具體，如操作者未安裝密封圈?在盡可能廣的范圍內，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機理。起因應盡可能簡要和完整地描述，不能用模糊不清的詞語，如機器不正常，操作不當?將起因分開列出可使每一種起因得到相應的分析，可產生不同的測量、控制和措施方案過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024138典型的起因和機理：扭矩過大過?。缓附印娏?、電壓、壓力；測量不準確；熱處理不當—時間、溫度；澆口/通風缺乏；潤滑缺乏或無潤滑；零件漏裝或錯裝；工裝、定位器磨損；定位器上有切削；不正確的機器設置；過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024139頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性，發(fā)生可能性的排序值相對絕對值而言更有價值。通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。“可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預計發(fā)生的失效來確定的?？梢酝ㄟ^發(fā)生的失效率與Ppk確定如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應用于確定頻度數(shù)。推薦采用手冊中發(fā)生度的評價準那么〔如附件〕，必要時修改；過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預防探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期行動結果采行措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N3/18/2024140過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度