質(zhì)量管理的體系與審核樣本

質(zhì)量管理體系與審核1、質(zhì)量體系―――指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）規(guī)定，由組織機構(gòu)、職責、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成有機整體。也就是說，為了實現(xiàn)質(zhì)量目的需要而建立綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進行評價，也許規(guī)定提供實行各體系要素證明；公司為了實行質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在規(guī)定產(chǎn)品和提供滿意服務(wù)，實現(xiàn)公司質(zhì)量目的，必要通過建立和健全質(zhì)量體系來實現(xiàn)。質(zhì)量體系包括一套專門組織機構(gòu)，具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量人力、物力，還要明確關(guān)于部門和人員職責和權(quán)力，以及規(guī)定完畢任務(wù)所必須各項程序和活動。因而質(zhì)量體系是一種組織貫徹有物質(zhì)保障和有詳細工作內(nèi)容有機整體。質(zhì)量體系按體系目可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類，公司在非合同環(huán)境下，只建有質(zhì)量管理體系；在合同環(huán)境下，公司應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。2、質(zhì)量管理體系―――指公司內(nèi)部建立、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目的所必須、系統(tǒng)質(zhì)量活動。它依照公司特點選用若干體系要素加以組合，加強從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢查、銷售、使用全過程質(zhì)量管理活動，并予制度化、原則化，成為公司內(nèi)部質(zhì)量工伯規(guī)定和活動程序。3、質(zhì)量保證―――指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量所必要所有有籌劃有組織活動。這種活動標志或成果，就產(chǎn)提供“證據(jù)”，目在于保證顧客和消費者對質(zhì)量信任。4、質(zhì)量保證體系―――指公司為生產(chǎn)出符合合同規(guī)定產(chǎn)品，滿足質(zhì)量監(jiān)督和認證工作規(guī)定，公司對外建立質(zhì)量體系。它涉及向顧客提供必要保證質(zhì)量技術(shù)和管理“證據(jù)”，這種證據(jù)，雖然往往是以書面質(zhì)量保證文獻形式提供，但它是以現(xiàn)實質(zhì)量活頁紙動作為堅實后盾，即表白該產(chǎn)品或服務(wù)是在嚴格質(zhì)量管理中完畢，具備足夠管理和技術(shù)上保證能力。5、質(zhì)量保證體系基本原則（1）質(zhì)量保證體系，重要以產(chǎn)品或提供服務(wù)為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。（2）質(zhì)量保證手段應(yīng)堅持管理與技術(shù)相結(jié)合，即重復查核公司有無足夠技術(shù)保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。（3）質(zhì)量信息管理，是使質(zhì)量保證體系正常運轉(zhuǎn)動力，沒有質(zhì)量信息，體系就是靜止，只是形式上體系。（4）質(zhì)量保證體系不是制度化、原則化代名詞，決不應(yīng)成為書面、文獻式質(zhì)量保證體系。（5）質(zhì)量保主席體系深度與廣度，取決于質(zhì)量目的，沒有適應(yīng)不同質(zhì)量水平一成不變質(zhì)量保證體系。6、質(zhì)量體系要素（構(gòu)成）―――詳見第十四章。7、質(zhì)量體系文獻―――質(zhì)量體系中所有要素、規(guī)定規(guī)定、原則都納入文獻，形成質(zhì)量管理文獻體生活費，是公司所有文獻一某些。質(zhì)量體系文獻形成一種文獻體系，共3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是大綱性文獻，質(zhì)量手冊；第二層次是涉及各個職能部門活動，質(zhì)量程序；第三層次是詳細工作文獻，質(zhì)量詳細文獻（表格、報告、伯業(yè)指引書等）。8、質(zhì)量手冊―――質(zhì)量手冊是闡述公司質(zhì)量方針目的、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動大綱指引性文獻，對質(zhì)量體系作出了恰當描述，是質(zhì)量體系建立和實行中所應(yīng)用重要文獻，即是質(zhì)量體系運營中長期遵循文獻。因此說它是公司組織各項質(zhì)量管理活動重要根據(jù)。質(zhì)量手冊重要內(nèi)容涉及：（1）公司質(zhì)量方針；（2）公司質(zhì)量目的籌劃；（3）綜合描述公司質(zhì)量體系，其中有質(zhì)量體系組織機構(gòu)和職能、體系要素和規(guī)定；（4）公司質(zhì)量活動實踐；（5）質(zhì)量體系文獻構(gòu)造和管理辦法。質(zhì)量手冊關(guān)系到一種組織所有活動或只涉及其某些活動。因而，按其內(nèi)容、作用和合用范疇不同，有各種類型。質(zhì)量手冊按其闡述質(zhì)量體系屬性分，可分為質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊兩種。前者闡述公司質(zhì)量管理體系，供公司內(nèi)部使用；后者闡述公司質(zhì)量保證體系，用以在合同環(huán)境下向需方和第三方證明本公司質(zhì)量體系滿足合同和關(guān)于法規(guī)規(guī)定。質(zhì)量手冊按其闡述質(zhì)量體系層次分，可分為總質(zhì)量手冊，部門質(zhì)量手冊和職能質(zhì)量手冊3種。質(zhì)量手冊按其合用產(chǎn)品來分，有各類產(chǎn)品質(zhì)量手冊。9、質(zhì)量環(huán)（質(zhì)量螺旋）―――指從辨認需要直到評估能否滿足這些需要為止各個階段中，影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量互相作用活動理論模式，也就產(chǎn)指從理解與掌握顧客對產(chǎn)品持量規(guī)定和盼望開始，到質(zhì)量實現(xiàn)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，將影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量各項活動劃分為若干個階段一種理論模式，普通分為11個階段。10、QM（質(zhì)量管理）、QA（質(zhì)量保證）、QC（質(zhì)量控制）區(qū)別―――QM（質(zhì)量管理簡稱），是對擬定和達到質(zhì)量目的所必要所有職能和活動管理。涉及質(zhì)量方針目的制定及其組織實行，也涉及質(zhì)量控制活動。－QA（質(zhì)量保證簡稱），是指使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量所必要所有有籌劃有組織活動。這種活動標志或服務(wù)質(zhì)量所必要所有有籌劃有組織活動。這種活動標志或成果，就是提供“證據(jù)”，目在于保證顧客和消費者對質(zhì)量信任。－QC（質(zhì)量控制簡稱），為保持某一產(chǎn)品過程或服務(wù)質(zhì)量所采用作業(yè)技術(shù)和關(guān)于活動。普通指為保證產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定水平所用法和手段總稱，是QM構(gòu)成某些。－在國內(nèi)，由于習慣上（一開始引進全面質(zhì)量管理時，由于翻譯上都將TotalQualityControl譯成全面質(zhì)量管理簡稱TQC）將質(zhì)量控制（QC）與質(zhì)量管理（QM）都叫做QC。1、質(zhì)量審核―――指由具務(wù)一定資格并且與被審核部門工作無直接負責人員（專家），為擬定質(zhì)量活動與否遵守了計安排，以及成果與否達到了預期目所做系統(tǒng)、獨立檢查和評估。它與老式上級對下級工作檢查，無論在性質(zhì)上、內(nèi)容上和辦法上都是不同。2、質(zhì)量審核特點（1）質(zhì)量審核是提高公司質(zhì)量職能有效性手段之一。它是為獲得質(zhì)量信息以便進行質(zhì)量改進而過行質(zhì)量活動；（2）質(zhì)量審核是獨立進行，即質(zhì)量審核人員是由與審核對象無直接責任并經(jīng)公司領(lǐng)導授權(quán)人員構(gòu)成（由經(jīng)理或廠長授權(quán)按合同進行）；（3）質(zhì)量審核是有籌劃按規(guī)定日程進行，不是突擊檢查，因而審核人員與被審核對象質(zhì)量負責人員互相合伙；（4）質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷或問題，是在與被審核對象關(guān)于部門統(tǒng)一結(jié)識后才提出審核報告，因而不是單方面評價，面是共同商量如何進行質(zhì)量改進。3、質(zhì)量審核分類―――質(zhì)量審核按審核對象分類，可分為如下3種：（1）產(chǎn)品質(zhì)量審核。指對準備交給顧客使用產(chǎn)品合用性進行審核；（2）工序質(zhì)量審核。指對工序質(zhì)量控制有效性進行審核；（3）質(zhì)量體系審核。指對公司為達到質(zhì)量目的所進行所有質(zhì)量活動有效性進行審核。質(zhì)量審核按目分，又可分為內(nèi)部和外部質(zhì)量審核兩種。4、產(chǎn)品質(zhì)量審核―――指為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進行質(zhì)量審核活動。也即是對已檢查入庫或進入流通領(lǐng)域產(chǎn)品實物質(zhì)量進行抽查、實驗，審核產(chǎn)品與否符合關(guān)于原則和滿足顧客需要。它按顧客使用質(zhì)量來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量。它涉及產(chǎn)品所使用外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品質(zhì)量審核，其中以成品質(zhì)量審核為重點。通過調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷，特別防止把有重要缺陷產(chǎn)品交給顧客，同步可及時察覺質(zhì)量下降潛在危險，以便及時采用辦法；通過審核，發(fā)現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上問題，為制定質(zhì)量改進目的與辦法提供根據(jù)；通過審核也可以對質(zhì)量檢查人員工作質(zhì)量考核提供根據(jù)；通過持續(xù)審核，可以對比公司當前與過去生產(chǎn)中產(chǎn)品質(zhì)量水平，預計當前產(chǎn)品質(zhì)量水平發(fā)展趨勢。5、工序質(zhì)量審核―――指對工序質(zhì)量定期或?qū)ｍ楎炞C、抽查和考核工序中影響產(chǎn)品質(zhì)量各種因素變動狀況，以便采用對策加以改進。其動因也許是常規(guī)質(zhì)量保證規(guī)定，也也許是基于顧客申訴而暫時安排質(zhì)量保證規(guī)定。工序質(zhì)量審核目，在于考核各工序或工序中影響工序質(zhì)量各種因素與否處在受控狀態(tài)。也就是規(guī)定生產(chǎn)過程必要按規(guī)定原則（規(guī)程、規(guī)范）程序進行；隨時監(jiān)控質(zhì)量動向，一旦發(fā)生“失控”，必要及時找出異常因素，把質(zhì)量故障消除在發(fā)生之前；萬一發(fā)生質(zhì)量誤碼題，可以及時發(fā)現(xiàn)，及時糾正，杜絕重復發(fā)生；產(chǎn)品質(zhì)量具備可追查性。審核內(nèi)容是：（1）質(zhì)量管理領(lǐng)導與組織狀況；（2）各部門質(zhì)量職能活動及互相協(xié)調(diào)狀況；（3）各項質(zhì)量管理規(guī)章制度、工作程序、工作原則執(zhí)行狀況；（4）質(zhì)量職能分派及崗位質(zhì)量責任制執(zhí)行狀況；（5）質(zhì)量文獻、檔案、原始記錄等與否對的、完善；（6）質(zhì)量信息管理系統(tǒng)運營及協(xié)調(diào)狀況；（7）外協(xié)、外購件進廠及產(chǎn)品提供服務(wù)符合關(guān)于規(guī)