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03四月2024微生物抗生素的分類02四月2024微生物抗生素的分類1微生物正常微生物致病微生物:如傷寒、霍亂、麻疹等微生物正常微生物2正常微生物群正常菌群可分為:原籍菌(autochthonousflora)--常住菌外籍菌(allochthonousflora)--過(guò)路菌微生態(tài)平衡包括微生物和宿主二個(gè)方面正常微生物群正常菌群可分為:3感染的種類內(nèi)源性感染(endogenicinfection)外源性感染(exogenicinfection)---致病性微生物引起感染的種類內(nèi)源性感染(endogenicinfectio4病原菌分類革蘭氏陽(yáng)性菌革蘭氏陰性菌病原菌分類革蘭氏陽(yáng)性菌5原指“在高稀釋度下對(duì)一些特異微生物有殺滅或抑制作用的微生物產(chǎn)物”。后來(lái)將化學(xué)合成的,以及抗生素的半合成衍生物等也統(tǒng)稱為抗生素??股兀ˋntibiotics)原指“在高稀釋度下對(duì)一些特異微生物有6抗生素的分類β—內(nèi)酰胺類:a.青霉素b.頭孢菌素

c.碳青霉烯類喹諾酮類氨基甙類大環(huán)內(nèi)酯類磺胺類抗真菌類抗生素的分類β—內(nèi)酰胺類:a.青霉素7為什么要不停的開(kāi)發(fā)新的抗生素品種?為什么要不停的開(kāi)發(fā)新的抗生素品種?8細(xì)菌耐藥形勢(shì)嚴(yán)峻由于抗生素大量應(yīng)用,導(dǎo)致細(xì)菌耐藥,對(duì)人類的健康形成的嚴(yán)重威脅。

中國(guó)醫(yī)大的數(shù)據(jù):常見(jiàn)病菌,如綠膿桿菌對(duì)氨芐西林、頭孢唑啉的耐藥率高達(dá)100%,對(duì)頭孢氨噻肟耐藥66.7%~84.5%。北京、武漢等地區(qū)十余家醫(yī)院統(tǒng)計(jì):MRSA和凝固酶陰性葡萄球菌對(duì)青霉素和氨芐西林耐藥率均在80%以上;重癥醫(yī)院內(nèi)肺炎的病菌多是高耐藥革蘭氏陰性桿菌和腸桿菌,病死率超過(guò)50%。細(xì)菌耐藥形勢(shì)嚴(yán)峻由于抗生素大量應(yīng)用9細(xì)菌耐藥機(jī)制產(chǎn)酶:

-內(nèi)酰胺酶、鈍化酶靶位改變:青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)的改變是G+球菌耐藥的主要機(jī)制細(xì)菌胞漿通透性改變:泵出:生物被膜細(xì)菌耐藥機(jī)制產(chǎn)酶:-內(nèi)酰胺酶、鈍化酶10目前抗感染治療的幾大難題ESBLs——超廣譜β-內(nèi)酰胺酶PRP——耐青霉素肺炎球菌MRSA、MRSE——耐甲氧西林的金葡菌、表葡菌VRE——耐萬(wàn)古霉素屎腸球菌CNS——凝固酶陰性葡萄球菌目前抗感染治療的幾大難題ESBLs——超廣譜β-內(nèi)酰胺酶11針對(duì)產(chǎn)ESBLs菌首選碳青霉烯類抗生素!針對(duì)產(chǎn)ESBLs菌首選碳青霉烯類抗生素!12海正美特

———注射用美羅培南安全抗中重癥、多耐藥細(xì)菌感染。海正美特

———注射用美羅培南安全抗中重癥、多13產(chǎn)品特點(diǎn)1.是第一個(gè)帶有1β-甲基的碳青霉烯類抗生素,對(duì)DHP極穩(wěn)定,可單獨(dú)使用。2.有較寬的安全劑量范圍3.有良好的水溶性4.超廣譜抗菌5.克服細(xì)菌滲透性缺失耐藥6.對(duì)β-內(nèi)酰胺酶(包括ESBLs)高度穩(wěn)定

產(chǎn)品特點(diǎn)1.是第一個(gè)帶有1β-甲基的碳青霉烯類抗生素,對(duì)DH14海正美特的劑量?jī)r(jià)格500mg/次每天三次每3天為一療程零售價(jià):218.9元/500mg,支價(jià)格/天 218.9×3=656.7元海正美特的劑量?jī)r(jià)格500mg/次每天三次每315競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析泰能-默沙東1985年獲FDA批準(zhǔn)上市,成功治療了100多個(gè)國(guó)家超過(guò)2千萬(wàn)名患者,1992年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),已進(jìn)入公療目錄2000年全球的銷售額為6.05億美元,2002年國(guó)內(nèi)銷售2億人民幣在全國(guó)各地均有銷售,市場(chǎng)占有率83.83%

零售價(jià):217元/500mg,支競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析泰能-默沙東16競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析克倍寧-三共上海1994年在日本上市,1998年在中國(guó)上市在國(guó)內(nèi)大城市銷售,市場(chǎng)占有率1.96%

零售價(jià):205.6元/500mg,支競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析克倍寧-三共上海17競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析美平-日本住友1994年在意大利上市,1998年在中國(guó)上市在全國(guó)各地均有銷售,市場(chǎng)占有率13.93%

零售價(jià):232.15元/500mg,支競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析美平-日本住友18競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析倍能-深圳海濱2002年上市,在有限的幾個(gè)城市銷售:北京、鄭州、杭州,市場(chǎng)占有率0.28%零售價(jià):189.6元/500mg,支競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析倍能-深圳海濱19競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析還有三代、四代頭孢菌素?fù)屨疾糠质袌?chǎng)份額。競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析還有三代、四代頭孢菌素?fù)屨?0針對(duì)泰能的SWOT分析

優(yōu)勢(shì):對(duì)DHP極穩(wěn)定,不需合用DHP-I與腎解毒劑,與泰能、克倍寧比減低了腎毒性及中樞毒性。有良好的水溶性,可靜脈推注給藥(不同的注射速度不影響患者耐受性),為醫(yī)護(hù)工作提供了一定便利,也增加了適用人群;泰能考慮到高濃度入血會(huì)引起癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)副作用,不主張靜脈推注用藥。針對(duì)泰能的SWOT分析優(yōu)勢(shì):21

3.相對(duì)于泰能有較寬的安全劑量范圍4.超廣譜抗菌(除嗜麥芽黃單胞菌、結(jié)核菌、MRSA/MRSE、VRE外),適用于嚴(yán)重、復(fù)雜的感染。美特對(duì)G-菌的抗菌活性比泰能高4—16倍,更適用于ICU不明病原菌的感染,因?yàn)镮CU感染以G-菌為主。

3.相對(duì)于泰能有較寬的安全劑量范圍22劣勢(shì):

1.同類產(chǎn)品,尤其是泰能在中國(guó)已有11年銷售歷史,市場(chǎng)趨于成熟

2.同類多為進(jìn)口或合資產(chǎn)品,其市場(chǎng)推廣力度大、經(jīng)驗(yàn)豐富、具有強(qiáng)有力的專家支3.沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄

4.

沒(méi)有品牌知名度

5.部分專家對(duì)國(guó)產(chǎn)藥療效有懷疑(實(shí)際是懷疑產(chǎn)品的質(zhì)

量)

劣勢(shì):23機(jī)會(huì):1、“檢測(cè)到產(chǎn)ESBLs菌,首先考慮應(yīng)用碳青霉烯類抗生素”已成為學(xué)術(shù)界共識(shí)2、同類高端抗生素產(chǎn)品相對(duì)較少。3、中重癥、耐藥菌感染發(fā)病率越來(lái)越高(特別是產(chǎn)ESBLs菌),臨床對(duì)高端抗生素需求量越來(lái)越大。4、默沙東等公司在“抗中重癥、耐藥菌感染”學(xué)術(shù)概念上做了大量工作,我們可直接利用其成果。5、我們?cè)谂R床推廣中和外商比有更適合中國(guó)國(guó)情的工作內(nèi)容6、同類品種(尤其是默沙東)在臨床推廣中放棄了低年資醫(yī)生市場(chǎng),我們可適當(dāng)將推廣面擴(kuò)大7、醫(yī)保改革使公費(fèi)病人自費(fèi)比例加大。

機(jī)會(huì):24威脅:

1、其它品牌知名度及強(qiáng)大的廣告宣傳攻勢(shì)。

2、改變醫(yī)生已形成用藥習(xí)慣有較大的難度根據(jù)以上分析,認(rèn)為海正美特和泰能比最大的優(yōu)勢(shì)在于其安全性高。威脅:25針對(duì)三代頭孢菌素的SWOT分析

優(yōu)勢(shì):1.美特超廣譜抗菌(除嗜麥芽黃單胞菌、結(jié)核菌、MRSA/MRSE、VRE、真菌外),適用于嚴(yán)重、復(fù)雜的感染。某些細(xì)菌三代頭孢的抗菌譜沒(méi)有覆蓋(例如厭氧菌、支原體、衣原體)。2.美特具有極強(qiáng)的抗細(xì)菌耐藥性,對(duì)產(chǎn)ESBLs、AmpC酶的細(xì)菌三代頭孢無(wú)效。3.對(duì)重癥患者使用三代頭孢可能要聯(lián)合應(yīng)用喹諾酮類或氨基糖苷類抗生素,美特可避免聯(lián)合用藥,從而減少病人同時(shí)用幾種藥帶來(lái)的更多副作用和更大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。針對(duì)三代頭孢菌素的SWOT分析

優(yōu)勢(shì):26劣勢(shì):1.三代頭孢已有幾十年銷售歷史,市場(chǎng)很成熟2.三代頭孢已經(jīng)積累了大量的臨床資料,其臨床可靠性得到絕大多數(shù)醫(yī)生和患者的認(rèn)可3.很多進(jìn)口品種市場(chǎng)推廣力度大、經(jīng)驗(yàn)豐富、具有強(qiáng)有力的專家支持4.美特價(jià)格較三代頭孢貴劣勢(shì):27機(jī)會(huì):1.“檢測(cè)到產(chǎn)ESBLs菌,首先考慮應(yīng)用碳青霉烯類抗生素”已成為學(xué)術(shù)界共識(shí),三代頭孢在此領(lǐng)域沒(méi)有機(jī)會(huì)2.細(xì)菌耐藥發(fā)生率越來(lái)越高(特別是產(chǎn)ESBLs菌),三代頭孢具有誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)酶的作用,其廣泛應(yīng)用是造成細(xì)菌耐藥越來(lái)越嚴(yán)重的原因之一,個(gè)別專家甚至提出限制三代頭孢臨床應(yīng)用的建議。3.默沙東等公司在“抗中重癥、耐藥菌感染”學(xué)術(shù)概念上做了大量工作,其中很多對(duì)三代頭孢的應(yīng)用有排斥性。機(jī)會(huì):28威脅:三代頭孢在醫(yī)生中仍有舉足輕重的影響,改變其幾年甚至幾十年形成用藥習(xí)慣有較大的難度。根據(jù)以上分析,海正美特針對(duì)三代頭孢最大的優(yōu)勢(shì)在于其超廣譜抗菌、殺菌力強(qiáng)、耐藥率低。威脅:29針對(duì)美平、倍能的SWOT分析

優(yōu)勢(shì):1.針對(duì)美平我們具有價(jià)格優(yōu)勢(shì),同時(shí)有臨床費(fèi)做推動(dòng)力2.針對(duì)倍能我們制定了強(qiáng)有力的市場(chǎng)推廣策略,并提供給醫(yī)生更好的學(xué)術(shù)支持針對(duì)美平、倍能的SWOT分析優(yōu)勢(shì):30劣勢(shì):1.

美特進(jìn)入市場(chǎng)稍晚2.美平為進(jìn)口產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)外有豐富的基礎(chǔ)研究文獻(xiàn)和成功治療經(jīng)驗(yàn)的文獻(xiàn)3.市場(chǎng)推廣力度大、經(jīng)驗(yàn)豐富、具有強(qiáng)有力的專家支持4.美特還

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