實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)-課件

實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors）

RECIST1.103四月20242實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)02四月20242精品資料精品資料你怎么稱呼老師？如果老師最后沒(méi)有總結(jié)一節(jié)課的重點(diǎn)的難點(diǎn)，你是否會(huì)認(rèn)為老師的教學(xué)方法需要改進(jìn)？你所經(jīng)歷的課堂，是講座式還是討論式？教師的教鞭“不怕太陽(yáng)曬，也不怕那風(fēng)雨狂，只怕先生罵我笨，沒(méi)有學(xué)問(wèn)無(wú)顏見(jiàn)爹娘……”“太陽(yáng)當(dāng)空照，花兒對(duì)我笑，小鳥(niǎo)說(shuō)早早早……”實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)-ppt課件實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)的發(fā)展TUMORRESPONSECRITERIAWORLDHEALTHORGANIZATION

(WHO)

WHOHandbookforReporting

ResultsofCancerTreatmentWorldHealthOrganizationOffsetPublicationNo.48

Geneva,Switzerland,1979———————————————————ReportingResultsofCancerTreatmentABMiller,BHogestraeten,MStaquet,AWinkler

Cancer47:207–14,1981RESPONSEEVALUATION

CRITERIAINSOLIDTUMORS

(RECIST)1.0PTherasse,SGArbuck,EAEisenhauer,

JournaloftheNationalCancerInstitute

92:205-216,2000————————————————RECIST1.1Eisenhauera,etal,EJC,2009實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)的發(fā)展TUMORRESPONSECRITE

2000年美國(guó)NCI等正式發(fā)表RECIST標(biāo)準(zhǔn)：采用單徑測(cè)量代替雙徑測(cè)量保留WHO標(biāo)準(zhǔn)中的CR、PR、SD、PD概念相比WHO標(biāo)準(zhǔn)，更精確、簡(jiǎn)便、重復(fù)性好，同時(shí)增加了治療機(jī)會(huì)，進(jìn)行全面評(píng)估，并引進(jìn)了影像學(xué)新概念。RECIST標(biāo)準(zhǔn)：以腫瘤單徑變化作為判斷療效的標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)療效不足測(cè)量腫瘤最大長(zhǎng)徑CR:所有目標(biāo)病灶消失PR:基線病灶長(zhǎng)徑總和縮

小≥30%SD:縮小未達(dá)PR或增加未

到PDPD:病灶長(zhǎng)徑總和增加

≥20%或出現(xiàn)新病灶1.當(dāng)腫瘤形態(tài)不規(guī)則或瘤體在治療后發(fā)生不均勻性退縮時(shí),是否還適用未知2.以穩(wěn)定腫瘤細(xì)胞為主要目的的分子靶向藥物及介入治療，RECIST并不完全適用（雙徑乘積增大25%，相當(dāng)于體積增大43%），過(guò)高評(píng)定PD（假性進(jìn)展），使得一些病人過(guò)早地失去了治療機(jī)會(huì)RECIST:ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors2000年美國(guó)NCI等正式發(fā)表RECIST標(biāo)準(zhǔn)：REC療效RECIST評(píng)價(jià)指標(biāo)腫瘤最大徑用常規(guī)方法測(cè)量

20mm；螺旋CT測(cè)量10mmCR所有靶病變完全消失PR靶病變最大徑之和縮小

30%SD變化處于部分緩解和進(jìn)展之間PD靶病變最大徑之和增大

20%或出現(xiàn)新病灶RECIST1.0標(biāo)準(zhǔn)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量病灶的數(shù)目每個(gè)器官最多5個(gè)，總數(shù)不超過(guò)10個(gè)每個(gè)器官最多2個(gè)靶病灶，總數(shù)不超過(guò)5個(gè)淋巴結(jié)未指定靶病灶短徑>15mm，良性病灶<10mm病灶緩解定義CR淋巴未指定

PD長(zhǎng)徑的總和增大〉20%；出現(xiàn)新病灶CR淋巴結(jié)短徑必須<10mm

PD長(zhǎng)徑的總和增大〉20%；出現(xiàn)新病灶；絕對(duì)值增加〉5mm非靶病灶緩解定義明顯的進(jìn)展=PD明顯的進(jìn)展代表總體疾病狀態(tài)，并不指單一病灶影像學(xué)評(píng)估：RECIST

ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors

腫瘤退縮表現(xiàn)：數(shù)目減少、大小變小RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)療效RECIST評(píng)價(jià)指標(biāo)腫瘤最大徑用常規(guī)方法測(cè)量20mm許多腫瘤學(xué)家在他們的日常臨床實(shí)踐中反復(fù)使用影像學(xué)檢查來(lái)跟蹤患者的惡性疾病，并在客觀和癥狀標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上決定進(jìn)一步的治療方案。除非經(jīng)施行治療的腫瘤學(xué)專家合理判斷，本RECIST指南不宜用于此類決策Finally,manyoncologistsintheirdailyclinicalpracticefollowtheirpatients’malignantdiseasebymeansofrepeatedimagingstudiesandmakedecisionsaboutcontinuedtherapyonthebasisofbothobjectiveandsymptomaticcriteria.ItisnotintendedthattheseRECISTguidelinesplayaroleinthatdecisionmaking,exceptifdeterminedappropriatebythetreatingoncologist.許多腫瘤學(xué)家在他們的日常臨床實(shí)踐中反復(fù)使用影像學(xué)檢查來(lái)跟蹤患可測(cè)量病灶腫瘤單徑，LAD≥10mmCT：Slicethickness≤5mm層厚>5mm:層厚*2體檢：≥10mm胸X片：≥20mm淋巴結(jié)SAD≥15mmCT：Slicethickness≤5mm可測(cè)量病灶腫瘤淋巴結(jié)不可測(cè)量病灶小病灶<10mm10mm≤LN<15mm除可測(cè)量病灶外的所有病灶病灶最大徑小于可測(cè)量病灶規(guī)定的大小骨病灶膀胱、膽囊病灶腦脊膜病灶胸、腹腔/心包積液/盆腔積液炎性乳腺癌皮膚或肺的淋巴管炎影像學(xué)不能證實(shí)和評(píng)價(jià)的腹部腫塊囊性病變空腔臟器彌漫增厚？不可測(cè)量病灶小病灶<10mm除可測(cè)量病灶外的所有病灶特殊說(shuō)明骨轉(zhuǎn)移CT/MRI骨掃描/PET/X平片，非最佳溶骨性病灶或者混合性病灶有確定的軟組織成分（符合可測(cè)量定義），可作為可測(cè)量病灶進(jìn)行評(píng)價(jià)（CT/MRI）成骨性，不可測(cè)量

囊性病變影像學(xué)定義的單純囊腫，非惡性病灶，不予評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)移性囊性病灶，符合可測(cè)量性定義的，可以作為可測(cè)量病灶。但如果在同一病人中存在非囊性病灶，應(yīng)優(yōu)先選擇非囊性病灶作為靶病灶既往放射治療的病灶明確PD，可測(cè)量病灶SD/RR者，不可測(cè)量特殊說(shuō)明骨轉(zhuǎn)移囊性病變用卡尺或測(cè)量器進(jìn)行測(cè)定，用國(guó)際單位記錄。所有的基線評(píng)價(jià)應(yīng)盡可能接近治療開(kāi)始日期，最多不能超過(guò)4周。對(duì)于每一個(gè)選定的病灶，在基線和隨訪中的評(píng)價(jià)都采用同一種檢查手段。在整個(gè)研究過(guò)程中，建議由同一位醫(yī)師進(jìn)行腫瘤的測(cè)量。應(yīng)測(cè)量腫瘤病灶的數(shù)目：應(yīng)代表所有累及器官，每個(gè)臟器最多2個(gè)，如果有幾個(gè)臟器同時(shí)受累，應(yīng)選擇至少2個(gè)至多5個(gè)作為評(píng)價(jià)對(duì)象。對(duì)于測(cè)量的要求用卡尺或測(cè)量器進(jìn)行測(cè)定，用國(guó)際單位記錄。對(duì)于測(cè)量的要求除了不能用影像學(xué)檢查，而僅能用臨床檢查評(píng)價(jià)的病灶外，所有病灶必須用影像學(xué)檢查評(píng)價(jià)。胸部X片：僅用于清晰明確病灶,且肺部通氣良好。CT或MRI：CT是目前用于療效評(píng)價(jià)最好的方法。胸腹盆腔用

10mm，螺旋CT用5mm層面連續(xù)掃描。超聲：一般不作為評(píng)價(jià)手段。但是如果有可以觸及的病變，或者表淺病變完全消失,超聲檢查可作為觸診(有標(biāo)尺的彩照)的補(bǔ)充。內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：僅用于證實(shí)病理CR。腫瘤標(biāo)志物：不能單獨(dú)評(píng)價(jià)，CR需全部恢復(fù)正常。細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)：可鑒別CR或PR，殘存病變的良惡性。PET：判定療效的價(jià)值尚缺乏數(shù)據(jù)支持。測(cè)量方法除了不能用影像學(xué)檢查，而僅能用臨床檢查評(píng)價(jià)的病灶外，所有

特殊病灶：

臨床病灶：只有位于淺表且直徑≥10mm表淺病灶才能作為可測(cè)量病灶，如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié)?？梢耘臄z照片(建議拍色照)作為依據(jù)，為了正確測(cè)量和具有可比性，拍攝時(shí)應(yīng)有標(biāo)尺在旁示意病灶長(zhǎng)徑。

分裂病灶：分別測(cè)量，然后相加，作為一個(gè)病灶記錄，注明是分裂病灶.

不規(guī)則病灶：應(yīng)測(cè)量病灶2個(gè)最遠(yuǎn)點(diǎn)的距離，但這條線不應(yīng)穿出病灶外.

融合病灶：測(cè)量融合病灶的最長(zhǎng)徑，作為最長(zhǎng)徑的總和記錄.測(cè)量方法特殊病灶：測(cè)量方法靶病灶非靶病灶基線腫瘤負(fù)荷的評(píng)價(jià)靶病灶基線腫瘤負(fù)荷的評(píng)價(jià)靶病灶非靶病灶Target（靶病灶）：基線評(píng)估

≥1個(gè)可測(cè)量病灶時(shí)，記錄病灶總數(shù)不超過(guò)5個(gè)每個(gè)器官≤2個(gè)作為靶病灶代表所有累及器官靶病灶選擇最長(zhǎng)徑可重復(fù)測(cè)量淋巴結(jié)CT測(cè)量短直徑≥15mm，基線只需測(cè)短徑直徑≥10mm但<15mm的結(jié)節(jié)不應(yīng)該視為靶病灶。<10mm的結(jié)節(jié)則不屬于病理結(jié)節(jié)范疇，不必予以記錄和進(jìn)一步觀察Non-target（非靶病灶）：除靶病灶外的可測(cè)病灶和不可測(cè)病灶。靶病灶非靶病灶Target（靶病灶）：靶病灶和非靶病灶基線記錄所有靶病灶的直徑求和（包括病灶的長(zhǎng)徑和淋巴結(jié)的短徑）作為基線直徑總和。所有其他病灶（或疾病部位），包括病理性淋巴結(jié)都應(yīng)被視為非靶病灶，且在基線時(shí)也應(yīng)記錄。這些病灶的測(cè)量是不作要求的，但是應(yīng)該跟蹤狀態(tài)是“存在”、“消失”、或在罕見(jiàn)情況下“明確進(jìn)展”。廣泛存在的靶病灶可與靶器官記錄在一起(如大量擴(kuò)增骨盆淋巴結(jié)或大規(guī)模肝轉(zhuǎn)移)。靶病灶和非靶病灶基線記錄所有靶病灶的直徑求和（包括病灶的長(zhǎng)徑

腫瘤療效評(píng)價(jià)－靶病灶?注：如僅一個(gè)靶病灶的最長(zhǎng)徑增大≥20%，而記錄到的所有靶病灶的最長(zhǎng)徑之和增大未達(dá)20%，則不應(yīng)評(píng)價(jià)為“PD”。靶病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全緩解（CR）所有靶病灶消失，全部病理淋巴結(jié)(包括靶和非靶)短直徑必須減少至＜10mm部分緩解（PR）靶病灶總徑與基線相比≥30%疾病進(jìn)展（PD）以靶病灶直徑之和的最小值為參照，直徑和增加≥20%；除此之外，必須滿足直徑和的絕對(duì)值增加至少5mm。（出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶也視為疾病進(jìn)展）疾病穩(wěn)定（SD）介于PR及PD之間腫瘤療效評(píng)價(jià)注意事項(xiàng)靶淋巴結(jié)即使<10mm，評(píng)估時(shí)仍應(yīng)記錄CR：所有淋巴結(jié)<10mmPR,SD,PD：短徑仍應(yīng)包含于靶病灶總徑內(nèi)“無(wú)法測(cè)量”的微小病灶如果病灶確實(shí)存在但比較模糊，無(wú)法給出精確的測(cè)量值時(shí)，可默認(rèn)為CT層厚5mm如果可測(cè)出確切數(shù)值，即使病灶直徑小于5mm，也應(yīng)記錄該實(shí)際值分離或結(jié)合的病灶：當(dāng)非結(jié)節(jié)性病灶分裂成碎片狀時(shí)，將各分離部分的最長(zhǎng)徑加起來(lái)計(jì)算病灶的直徑之和。同樣，對(duì)于結(jié)合型病灶，通過(guò)各結(jié)合部分間的平面可將其區(qū)分開(kāi)來(lái)，然后計(jì)算各自的最大直徑。但如果結(jié)合得密不可分，最長(zhǎng)徑應(yīng)取融合病灶整體的最長(zhǎng)徑。有病理意義淋巴結(jié)療效評(píng)估RECIST1.1版將短徑＜10mm的淋巴結(jié)視為正常淋巴結(jié)而不給予記錄和隨訪。短徑≥10mm和＜15mm的淋巴結(jié)被視為有病理意義的不可測(cè)量非靶病灶。CT掃描中短徑≥15mm的淋巴結(jié)可作為有病理意義的可測(cè)量靶病灶，療效評(píng)估時(shí)靶病灶總數(shù)目可將其包括進(jìn)去。應(yīng)特別注意的是，如果將淋巴結(jié)作為靶病灶進(jìn)行療效評(píng)估，則在基線及隨訪中淋巴結(jié)應(yīng)在同一解剖區(qū)域，淋巴結(jié)即使縮小到＜10mm的正常范圍，其總長(zhǎng)徑之和也不能記錄為0。在評(píng)估CR時(shí)必須確認(rèn)每一個(gè)淋巴結(jié)均＜10mm。療效確認(rèn)的必要性對(duì)于以O(shè)RR為主要研究終點(diǎn)的臨床研究，必須進(jìn)行療效確認(rèn)。但以總生存（OS）為主要研究終點(diǎn)的隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究不再需要療效確認(rèn)。注意事項(xiàng)靶淋巴結(jié)有病理意義淋巴結(jié)療效評(píng)估RECI腫瘤療效評(píng)價(jià)－非靶病灶非靶病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全緩解（CR）所有非靶病灶消失，且腫瘤標(biāo)記物恢復(fù)至正常水平。所有淋巴結(jié)無(wú)病理性意義（短徑＜10mm）非完全緩解/非疾病進(jìn)展（Non-CR、Non-PD）存在一個(gè)或多個(gè)非靶病灶和/或持續(xù)存在腫瘤標(biāo)記物水平超出正常水平。疾病進(jìn)展(PD)已存在的非靶病灶出現(xiàn)明確進(jìn)展。注：出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶也被視為疾病進(jìn)展。?注：即便某些非靶病灶事實(shí)上可以測(cè)量，它們也不需要測(cè)量，而應(yīng)在方案的特殊時(shí)點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行定性評(píng)估。腫瘤療效評(píng)價(jià)－非靶病灶非靶病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全緩解（CR）所有非非靶病灶進(jìn)展的定義補(bǔ)充存在可測(cè)量非靶病灶時(shí)必須滿足非靶病灶整體的惡化程度已達(dá)到必須終止治療的程度。而一個(gè)或多個(gè)非靶病灶尺寸的一般性增大往往不足以達(dá)到進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)，因此，在靶病灶為穩(wěn)定或部分緩解時(shí)，僅依靠非靶病灶的改變就能定義整體腫瘤進(jìn)展的情況比較少見(jiàn)僅存在不可測(cè)量的非靶病灶評(píng)價(jià)困難當(dāng)非靶病灶改變導(dǎo)致整體疾病負(fù)荷增加的程度相當(dāng)于靶病灶出現(xiàn)疾病進(jìn)展時(shí)（腫瘤最長(zhǎng)徑增加20％相當(dāng)于腫瘤面積增44％，體積增加73％）滲出性病變：微量至大量淋巴管病變：局限至廣泛播散導(dǎo)致治療方案更換的變化…在評(píng)價(jià)為腫瘤緩解時(shí)，面積減少50％與最長(zhǎng)徑(直徑)減少30％時(shí)體積減少相當(dāng)；而在評(píng)價(jià)為腫瘤進(jìn)展時(shí)，腫瘤面積增加25％僅相當(dāng)于最長(zhǎng)徑增加12％，且體積增加不足50％。為避免過(guò)度評(píng)價(jià)為PD的傾向，RECIST規(guī)定腫瘤最長(zhǎng)徑增加2O％(相當(dāng)于腫瘤面積增}Jf144％，體積增加75％)。非靶病灶進(jìn)展的定義補(bǔ)充存在可測(cè)量非靶病灶時(shí)在評(píng)價(jià)為腫瘤緩解時(shí)新病灶在隨訪中已檢測(cè)到的而在基線檢查中未發(fā)現(xiàn)的病灶將視為新的病灶，提示疾病進(jìn)展如果一個(gè)新的病灶是不明確的，比如因其形態(tài)小所致，則需要進(jìn)一步的治療和隨訪評(píng)價(jià)以確認(rèn)其是否是一個(gè)新的病灶。如果重復(fù)的檢查證實(shí)其是一個(gè)新的病灶，那么疾病進(jìn)展的時(shí)間應(yīng)從其最初的發(fā)現(xiàn)的時(shí)間算起。PET-CT評(píng)估療效雖需進(jìn)一步研究明確，但某些情況下仍可成為CT的有效補(bǔ)充來(lái)判斷疾病的進(jìn)展（尤其在新病灶方面）新病灶在隨訪中已檢測(cè)到的而在基線檢查中未發(fā)現(xiàn)的病灶將視為新的PETItissometimesreasonabletoincorporateFDG-PETtocomplementCTscanninginassessmentofprogression

NegativePETatbaseline,withapositivePETatfollow-upisPDbasedonanewlesion.NoPETatbaselineandapositivePETatfollow-up:IfthepositivePETatfollow-upcorrespondstoanewsiteofdiseaseonCT,thisisPD.IfthepositivePETatfollow-upisnotconfirmedasanewsiteofdiseaseonCT,additionalfollow-upCTscansareneededtodetermineifthereistrulyprogressionoccurringatthatsite(ifso,thedateofPDwillbethedateoftheinitialabnormalPETscan).IfthepositivePETatfollow-upcorrespondstoapre-existingsiteofdiseaseonCTthatisnotprogressingonthebasisoftheanatomicimages,thisisnotPD.基線-PET隨訪-PETCT結(jié)果陰性陽(yáng)性無(wú)需PD無(wú)陽(yáng)性CT確認(rèn)PDCT未能確認(rèn)再行CT檢查予以確認(rèn)（如果確認(rèn)，疾病進(jìn)展時(shí)間從前期FDG-PET檢查發(fā)現(xiàn)異常算起）無(wú)陽(yáng)性既往CT存在復(fù)查CT無(wú)進(jìn)展無(wú)PDPET

基線-PET隨訪-PE總評(píng)效-靶病灶+/-非靶病灶最佳整體療效評(píng)價(jià)是從研究/治療開(kāi)始至結(jié)束的最佳療效記錄?？傇u(píng)效-靶病灶+/-非靶病灶最佳整體療效評(píng)價(jià)是從研究/治療開(kāi)總評(píng)效-僅有非靶病灶總評(píng)效-僅有非靶病灶隨訪中的評(píng)價(jià)同一方案治療隨訪過(guò)程中每次評(píng)價(jià)PD應(yīng)與整個(gè)治療過(guò)程中的最小病灶對(duì)比，增大達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)即為PD；每次評(píng)價(jià)PR/SD應(yīng)與基線病灶對(duì)比。隨訪中的評(píng)價(jià)同一方案治療隨訪過(guò)程中總體最佳療效總體最佳療效總體最佳療效1.試驗(yàn)中的總體最佳療效定義為所有時(shí)點(diǎn)中最好的療效時(shí)在不需要對(duì)完全或部分緩解進(jìn)行確認(rèn)的試驗(yàn)中的最佳療效：患者第一次評(píng)估為SD，第二次評(píng)估為PR，最后評(píng)估為PD，則總體最佳療效為PR。2.當(dāng)認(rèn)為SD是最佳療效時(shí)，它的評(píng)價(jià)時(shí)間也必須達(dá)到方案規(guī)定的自基線期起的最短時(shí)間長(zhǎng)度。如果SD是最好的療效但評(píng)價(jià)時(shí)間未達(dá)到規(guī)定的最短時(shí)間長(zhǎng)度時(shí)，患者的最佳療效取決于后續(xù)的評(píng)估結(jié)果。患者第一次評(píng)價(jià)為SD，第二次為PD，而SD時(shí)間未達(dá)到最短時(shí)長(zhǎng)，則其最佳療效為PD；如該患者首次評(píng)價(jià)為SD后失訪，則被視為不可評(píng)價(jià)。總體最佳療效1.試驗(yàn)中的總體最佳療效定義為所有時(shí)點(diǎn)中最好的療當(dāng)淋巴結(jié)病灶被納入靶病灶總和中，且淋巴結(jié)減小到“正常”大?。ǎ?0mm）時(shí)，在掃描結(jié)果中它們可仍有測(cè)量數(shù)據(jù)。既使淋巴結(jié)已正常，這個(gè)測(cè)量結(jié)果也應(yīng)記錄，以免出現(xiàn)基于淋巴結(jié)增大的疾病進(jìn)展時(shí)夸大進(jìn)展的程度。在需要對(duì)療效進(jìn)行確認(rèn)的試驗(yàn)中，重復(fù)的“不可評(píng)價(jià)”時(shí)點(diǎn)評(píng)估結(jié)果可能使最佳療效的確定復(fù)雜化。試驗(yàn)的分析計(jì)劃必須說(shuō)明在確定緩解和進(jìn)展時(shí)如何處理丟失的數(shù)據(jù)/評(píng)估信息。例如，在大多數(shù)試驗(yàn)中，將三次時(shí)點(diǎn)療效評(píng)價(jià)為PR-NE-PR的病例作為經(jīng)確認(rèn)的疾病緩解是合理的。如果患者整體健康狀況惡化而需要中斷治療，但又沒(méi)有該時(shí)點(diǎn)疾病進(jìn)展的客觀證據(jù)，此時(shí)應(yīng)報(bào)告為“癥狀性惡化”。即使中斷治療后，也應(yīng)積極記錄其客觀進(jìn)展情況。癥狀性惡化不是客觀療效的描述，只是一個(gè)停止治療的原因。在某些情況下，區(qū)分殘留病灶和正常組織可能很困難。如果需要根據(jù)這些結(jié)果來(lái)評(píng)價(jià)完全緩解，建議在下完全緩解的結(jié)論前先檢查殘留病灶（細(xì)針穿刺/活檢）。影像學(xué)下的殘留病變疑為纖維化或疤痕時(shí)，可使用類似活檢的FDG-PET檢查，以確認(rèn)療效為CR。對(duì)于不確定是否疾病進(jìn)展的發(fā)現(xiàn)（例如，非常小而且確定的新病灶，已有病灶中的囊性改變或壞死等），可持續(xù)治療到下一次預(yù)定的評(píng)估時(shí)間。如果下次評(píng)估時(shí)確認(rèn)為進(jìn)展，進(jìn)展的日期應(yīng)該為之前懷疑進(jìn)展時(shí)的日期。療效評(píng)估的特別說(shuō)明當(dāng)淋巴結(jié)病灶被納入靶病灶總和中，且淋巴結(jié)減小到“正?！贝笮。ǒ熜У拇_認(rèn)

?在首要指標(biāo)為有效率的臨床試驗(yàn)中尤其重要