附件1酸性銀耳多糖粉團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿24.4.8

PAGE團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/FDSA***-202*酸性銀耳多糖粉Tremellapolysaccharideacidicpowder（征求意見(jiàn)稿）**-XX-XX發(fā)布 **-XX-XX實(shí)施中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)發(fā)布T/FDSA×××—202×前言本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)提出。本文件由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)歸口。本文件起草單位：成都時(shí)光酷侶生物科技有限公司、中輕檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司、成都純美如昔生物科技有限公司、綿陽(yáng)壹生元生物科技有限公司、四川詩(shī)洛登生物科技有限公司本文件主要起草人：

引言銀耳多糖(Tremellapolysaccharides，TP)是銀耳中的主要活性成分，來(lái)源于銀耳子實(shí)體或銀耳細(xì)胞深層發(fā)酵孢子，經(jīng)分離、純化得到的雜多糖。其中，酸性多糖約占銀耳總多糖的70%~75%，為木糖、甘露糖和葡萄糖醛酸為主的多聚體。酸性銀耳多糖粉由新鮮銀耳通過(guò)提取、純化、真空冷凍干燥加工而成，具有較好的增稠和乳化作用，可應(yīng)用于飲料、乳制品及冷飲食品加工；還具有較強(qiáng)的保濕和保水功效，可應(yīng)用于護(hù)膚類(lèi)化妝品，修復(fù)表皮或增加表皮水含量；具有極強(qiáng)的潤(rùn)滑性和成膜性，可應(yīng)用于化妝品或醫(yī)療器械中增加潤(rùn)滑作用等。在食品、醫(yī)療和保健等多個(gè)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。為了規(guī)范酸性銀耳多糖粉質(zhì)量，提高酸性銀耳多糖粉質(zhì)量安全管理水平，促進(jìn)其作為食品原輔料、醫(yī)藥輔料應(yīng)用，中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)入手，聯(lián)合成都時(shí)光酷侶生物科技有限公司、中輕檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司等單位研究制定本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)從術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等作出了全面的規(guī)定，為酸性銀耳多糖粉規(guī)范化生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理提供了技術(shù)支撐，有利于提升酸性銀耳多糖粉質(zhì)量，擴(kuò)大酸性銀耳多糖在食品、醫(yī)藥、化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用。酸性銀耳多糖粉1范圍本文件規(guī)定了酸性銀耳多糖粉的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本文件適用于以門(mén)擔(dān)子菌門(mén)、異隔擔(dān)子菌綱、銀耳目、銀耳科、銀耳屬真菌銀耳(TremellafuciformisBerk.)子實(shí)體為原料，經(jīng)提取、分離純化、冷凍干燥制成的酸性銀耳多糖粉。2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB/T613化學(xué)試劑比旋光本領(lǐng)（比旋光度）測(cè)定通用方法GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定GB4789.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)GB4789.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB4789.10食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB4789.15食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB/T5009.1食品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法理化部分總則GB5009.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測(cè)定GB5009.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測(cè)定GB5009.5食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB5009.189食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中米酵菌酸的測(cè)定GB5009.237食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品pH值的測(cè)定GB/T6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB7101食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)飲料GB7096食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食用菌及其制品GB7718食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB/T18131國(guó)際貿(mào)易用標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)輸標(biāo)志GB/T18455包裝回收標(biāo)志GB/T19142出口商品包裝通則GB28050食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則GB29921食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品中致病菌限量JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第70號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第268號(hào)公告《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告（2021年第77號(hào)）《化妝品標(biāo)簽管理辦法》國(guó)家藥典委員會(huì)《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（第九冊(cè)）3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1酸性銀耳多糖粉tremellapolysaccharideacidicpowder以門(mén)擔(dān)子菌門(mén)、異隔擔(dān)子菌綱、銀耳目、銀耳科、銀耳屬真菌銀耳(TremellafuciformisBerk.)子實(shí)體為原料，經(jīng)提取、分離純化、冷凍干燥制成的酸性銀耳多糖粉。4技術(shù)要求4.1原料要求原料應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。4.2質(zhì)量要求4.2.1感官要求酸性銀耳多糖粉應(yīng)符合表1的要求。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤白色至淺黃色取適量被測(cè)樣品置于清潔、干燥的白色瓷盤(pán)中，在自然光線下觀察其色澤和組織狀態(tài)，并嗅其味。氣味無(wú)異味狀態(tài)粉末4.2.2理化要求酸性銀耳多糖粉應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法總多糖（以干物質(zhì)計(jì)）/%≥優(yōu)級(jí)一級(jí)二級(jí)T/SFABA3-2018807060比旋光度αm(20℃,D)/〔(o)·dm2·kg-1〕+2.0~+7.0ChP2020-0621旋光度測(cè)定法黏度（2%溶液，25℃）/（cm2/s）≥20ChP2020-0633黏度測(cè)定法氮含量/%≤0.5GB5009.5水分/%≤7.0GB5009.3灰分/%≤16.0GB5009.4pH（0.5%水溶液，25℃）6.0~7.0GB5009.2374.3污染物要求鉛、總砷、總汞、鎘和米酵菌酸限量應(yīng)符合表3-5的要求，其他污染物限量應(yīng)符合GB2763的規(guī)定。表3污染物限量（食品級(jí)）項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法鉛（以Pb計(jì)）/(mg/kg)≤1.0GB5009.12總砷（以As計(jì)）/(mg/kg)≤0.5GB5009.11總汞（以Hg計(jì)）/(mg/kg)≤0.1GB5009.17鎘（以Cd計(jì)）/(mg/kg)≤0.5GB5009.15米酵菌酸/(mg/kg)≤0.25GB5009.189表4污染物限量（化妝品級(jí)）項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法鉛（以Pb計(jì)）/(mg/kg)≤10《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》總砷（以As計(jì)）/(mg/kg)≤5《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》總汞（以Hg計(jì)）/(mg/kg)≤2《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》鎘（以Cd計(jì)）/(mg/kg)≤1《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》表5污染物限量（藥用輔料）項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法重金屬（以鉛計(jì)）/(mg/kg)≤20ChP2020-0821重金屬檢查法4.4微生物要求指示菌指標(biāo)和致病菌限量應(yīng)分別符合表6-9的要求，其他微生物應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。表6指示菌指標(biāo)（食品級(jí)）項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法菌落總數(shù)/(CFU/g)≤1000GB4789.2霉菌和酵母菌/(CFU/g)≤50GB4789.15大腸菌群/(MPN/g)≤0.3GB4789.3表7致病菌限量（食品級(jí)）項(xiàng)目采樣方案及限量（若非指定，均以/25g或/25mL表示）檢驗(yàn)方法ncmM沙門(mén)氏菌/(CFU/25g)≤500—GB4789.4金黃色葡萄球菌/(CFU/g)≤511001000GB4789.10注：n為同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù)；c為最大可允許超出m值的樣品數(shù)；m為致病菌指標(biāo)可接受水平的限量值；M為致病菌指標(biāo)的最高安全限量值。表8微生物指標(biāo)（化妝品級(jí)）項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法菌落總數(shù)/(CFU/g)≤500眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》≤1000其它化妝品霉菌和酵母菌/(CFU/g)≤100《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》耐熱大腸菌群/(CFU/g)不得檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》金黃色葡萄球菌/(CFU/g)不得檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》銅綠假單胞菌/(CFU/g)不得檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》表9微生物指標(biāo)（藥用輔料）項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法需氧菌總數(shù)/(CFU/g)≤1000ChP2020-1105微生物計(jì)數(shù)法霉菌和酵母菌/(CFU/g)≤100ChP2020-1105微生物計(jì)數(shù)法大腸埃希氏菌/(CFU/g)不得檢出ChP2020-1106控制菌檢查法4.5凈含量應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，按JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行檢測(cè)。5檢驗(yàn)規(guī)則5.1批次由同一生產(chǎn)周期、同一工藝過(guò)程內(nèi)生產(chǎn)的規(guī)格相同、等級(jí)相同、質(zhì)量均一的產(chǎn)品為一批。5.2抽樣方法所抽樣品為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，樣品按批隨機(jī)抽取，設(shè)批量件數(shù)(包裝單位：箱、袋、包等)為X，X≤3時(shí)，每件取樣，當(dāng)3＜X≤300時(shí)，按X+1隨機(jī)抽樣:當(dāng)X>300時(shí)，按、X/2+1隨機(jī)抽樣。每批樣品取樣2份，每份樣品應(yīng)為全檢所需樣品的3倍量，一份送化驗(yàn)室檢驗(yàn)，另一份貯藏備查。5.3出廠檢驗(yàn)每批產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)由生產(chǎn)單位質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)進(jìn)行，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求項(xiàng)目，檢驗(yàn)合格后方可出廠。5.4型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a）產(chǎn)品正常生產(chǎn)時(shí)，每半年至少進(jìn)行一次；b）當(dāng)原輔材料及生產(chǎn)工藝發(fā)生較大變化時(shí)；c）長(zhǎng)期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d）質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)。5.5判定規(guī)則檢驗(yàn)結(jié)果全部項(xiàng)目符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。檢驗(yàn)結(jié)果若微生物指標(biāo)有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行加倍抽樣復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)檢項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。6標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存6.1標(biāo)志6.1.1包裝標(biāo)志應(yīng)正確、清晰、齊全、牢固，符合GB/T191的規(guī)定。6.1.2標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718的規(guī)定。產(chǎn)品容器外面標(biāo)簽應(yīng)注明產(chǎn)品名稱(chēng)、廠名、廠址、凈含量、生產(chǎn)日期、批號(hào)、保質(zhì)期、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等。6.1.3包裝收發(fā)貨標(biāo)志應(yīng)符合GB/T6388的要求。6.1.4國(guó)際貿(mào)易的運(yùn)輸標(biāo)志應(yīng)符合GB/T18131的要求。6.1.5包裝回收標(biāo)志應(yīng)符合GB/T18455的要求。6.2包裝、運(yùn)輸及貯存6.2.1包裝應(yīng)使用符合衛(wèi)生要求的包裝材料或容器，包裝應(yīng)完整、無(wú)破損、無(wú)污染。6.2.2出口產(chǎn)品包裝應(yīng)符合GB/T19142的要求。6.2.3應(yīng)使用符合衛(wèi)生要求的工具、容器運(yùn)送，運(yùn)輸中應(yīng)注意防止日曬、雨淋、污染和標(biāo)簽脫落。6.2.4應(yīng)貯存于清潔、干燥、陰涼處，不得與有害、有毒物品混貯。────────────參考文獻(xiàn)[1]《銀耳多糖產(chǎn)品中多糖含量的測(cè)定》T/SFABA3-2018[2]上海市食品添加劑