全球GLP-1受體激動劑市場研究分析報告

全球GLP-1受體激動劑市場研究2023

年

10月

25

日核心觀點

糖尿病與體重管理藥物市場需求廣闊，GLP-1受體激動劑由于能促進胰島素分泌并降低食欲控制體重，而且不容易引發(fā)低血糖等副作用，因此市場需求不斷擴大。

司美格魯肽在降糖與減重方面效果較好，而且在慢性腎病、心血管病、非酒精性脂肪肝炎（Nash）等方面臨床表現(xiàn)均較好，預計需求將繼續(xù)增加。

優(yōu)質(zhì)多靶點藥物由于在降糖、減重及促進能量消耗方面效果良好，因此有望獲批并為患者提供新治療選擇。

部分CXO企業(yè)有望受益于GLP-1受體激動劑研發(fā)需求的增加。

美股關注禮來（LLY

US）與諾和諾德（NVO

US），港股重點關注信達生物（1801HK）與藥明康德（2359HK）2目錄糖尿病治療與體重管理重要性GLP-1藥物市場需求廣闊現(xiàn)有GLP-1受體激動劑介紹未來重點關注司美格魯肽與多靶點藥物重點公司介紹價素3糖尿病藥物全球市場需求廣闊糖尿病患者與超重人數(shù)將持續(xù)增加圖表.全球糖尿病患者人數(shù)預測（單位：億人）圖表.部分國家超重人口占比（單位：%）8074.173.167.6

68.1141210813.164.26159.8

60.358.8604055.436.765.2927.20420202021年2050E0日本韓國比利時

拉脫維亞

加拿大巴西愛爾蘭英國匈牙利

新西蘭美國墨西哥：中泰國際研究部根據(jù)《TheLancet》預測作成：OECD，中泰國際研究部^世衛(wèi)組織標準規(guī)定BMI>25為超重，BMI>30為肥胖4糖尿病與肥胖將引發(fā)多種風險超重主要風險糖尿病風險

心血管疾病：主要是心臟病和中風。

急性并發(fā)癥：可能引發(fā)高血糖高滲狀態(tài)，嚴重情況可能導致脫水與意識混

肌肉骨骼疾患：特別是骨關節(jié)炎和中風。亂，最終可能昏迷甚至。

某些癌癥（子宮內(nèi)膜、乳腺、卵巢、前列腺、肝臟、膽囊、腎臟和結腸）

慢性并發(fā)癥：可能損傷心臟、血管、眼睛、腎臟和神經(jīng)，并引發(fā)視覺失明、腎臟損傷或腎功能衰竭、神經(jīng)痛或神經(jīng)損傷、心肌梗塞等心臟和血管疾病、高血壓、牙科病患、糖尿病手、糖尿病足等慢性疾病。

BMI越高，非傳染性疾病的患病風險也隨之提升。

兒童時期肥胖一方面會提升成年期肥胖幾率，另一方面肥胖兒童還會經(jīng)歷呼吸困難、骨折風險高、高血壓、心血管疾病的早期征兆、胰島素耐受及心理影響。：世界衛(wèi)生組織，中泰國際研究部：世界衛(wèi)生組織，中泰國際研究部5糖尿病治療藥物分類主要作用及優(yōu)點幫助血糖進入身體細胞，使血糖維持在正常水平主要副作用可能導致低血糖與體重增加等胰島素降低血糖、保護心臟、肝臟、大腦、降低體重等，引發(fā)

可能引發(fā)胃腸道不適，如惡心、GLP-1受體激動劑注射藥物低血糖可能性較低嘔吐和腹瀉等腸道不適，如嘔心、反胃、腹瀉等、乳酸中毒雙弧類抑制肝臟釋放過量糖份，增加對胰島素的敏感性低血糖

(高風險人士（如腎衰竭患者）要小心服用)、體重上升磺胺尿素劑增加胰臟β細胞分泌胰島素格列奈類(Meglitinide)增加胰臟β細胞分泌胰島素低血糖減低身體對胰島素的抗拒，增加肌肉細胞對胰島素的敏感。

血糖低機會小、或可減低心臟血管疾病和中風風

水腫、體重上升、不適用于患險。特別適合用于有代謝癥候群、脂肪肝的二型糖尿病

有心臟衰竭和嚴重肝病的病人患者噻唑烷二酮抑制淀粉質(zhì)、蔗糖和麥芽糖在小腸的分解，使葡萄糖的吸收減慢口服藥物

葡萄糖甘酶抑制劑胃腸氣脹、腹瀉二肽基肽IV抑制劑

(DPP-4

減低腸降糖素的分解、增加胰島素分泌和抑制升糖素。

腸胃不適、類似流感的癥狀、inhibitor)血糖低機會小，可用于腎衰竭患者關節(jié)痛或增加急性胰臟炎的風險增加生殖泌尿道感染風險、脫水或低血壓（特別是老年人或同時并用利尿劑人士）、糖尿病酮酸中毒抑制腎小球過濾的葡萄糖被再吸收回體內(nèi)。有助減低體重和血壓，血糖低機會微減少心臟衰竭和腎衰竭部分可SGLT-2抑制劑減低主要心臟血管疾病及風險：香港糖尿聯(lián)會，中泰國際研究部6GLP-1受體激動劑作用機理食物胰臟胰島素分泌GLP-1受體激動劑結合相應受體促進胰島素分泌食物進入小腸促進腸道L細胞分泌GLP-1小腸：中泰國際研究部7GLP-1藥物在糖尿病患者中需求空間廣闊

GLP-1藥物定義及作用機理：胰高血糖素樣肽（

glucagon-like

peptide-1,GLP-1）為腸道荷爾蒙，能快速有效促進胰島素分泌并降低血糖峰濃度，因此近年來成為常用糖尿病藥物。GLP-1R

廣泛存在胰島細胞、心臟、肺、腎、胃、迷走神經(jīng)節(jié)、腦干，因此GLP-1R作用于受體后藥理效應廣泛，能保護心臟、治療脂肪肝和減緩胃排空并產(chǎn)生減重效應。由于GLP-1為葡萄糖依賴性，對血糖正常的患者不易起作用，因此不容易導致低血糖。作用器官具體效應大腦1）降低食物與水分攝取欲望、消炎、減緩凋亡2）提升學習和記憶能力并保護神經(jīng)肝臟心臟1）減緩糖異生（非碳水化合物轉化為葡萄糖）2）防治脂肪肝1）增加收縮力、心輸出量、葡萄糖利用度、葡萄糖攝取能力2）提升心肌存活能力、舒張血管、尿鈉排泄量、左心室功能、促進心房利鈉肽（ANP）生成3）調(diào)節(jié)心律及血壓胃腸消化道

減緩胃排空并降低胃腸動力腎臟肌肉骨骼利尿、促進尿鈉排泄提升胰島素敏感性與葡萄糖攝取能力促進骨形成與改善骨質(zhì)8：廣東省藥學會，中泰國際研究部美國、歐洲、日本、中國對GLP-1藥物用于減重規(guī)定國家具體規(guī)定美國1）BMI>=27并合并一種由于肥胖引發(fā)的疾病2）BMI>=30歐盟日本1）BMI>=27并合并一種由于肥胖引發(fā)的疾病2）BMI>=301）BMI>=27并合并兩種由于肥胖引發(fā)的疾病2）BMI>=35中國目前僅利拉魯肽與仁會生物的貝那魯肽獲批用于減肥適應癥，司美格魯肽減肥適應癥正在申請。適用人群方面暫無明確規(guī)定。：美國FDA，歐洲藥品管理局（EMA），日本糖尿病學會，華東醫(yī)藥（000963CH），仁會生物，中泰國際研究部

^按照1.70米身高計算，BMI=27、30、35的人群體重分別為78.0公斤、86.7公斤、101.15公斤9GLP-1受體激動劑市場需求不斷擴大圖表.GLP-1受體激動劑報銷單數(shù)（單位：百萬）：

IQVIALAAD

pharmacy

claims,

PlanTrakprojected

pharmacy

claims;

USMarket

Access

StrategyConsulting，中泰國際研究部圖表.諾和諾德（NVOUS）GLP-1受體激動劑銷售額（百萬丹麥克朗）

圖表.禮來（LLY

US）GLP-1藥物銷售額（百萬美元）10,000100,0007,92283,3718,0006,0004,0002,000080,00060,00040,00020,00006,4725,06853,5974,12841,8313,19933,221201926,12920182018201920202021202220202021202210：諾和諾德（NVOUS），中泰國際研究部：禮來（LLY

US），中泰國際研究部短期內(nèi)全球GLP-1藥物供不應求需求增加與產(chǎn)能不足導致全球GLP-1藥物供不應求

諾和諾德（NVO

US）近期公告司美格魯肽供不應求的情況將至少維持到2024年。

美國FDA

9月表示不清楚司美格魯肽供不應求情況何時解決，目前司美格魯肽多個小劑型（0.25毫克、0.5毫克、1毫克）供應均有限。除此以外，度拉糖肽與利拉魯肽也在美國FDA的短缺藥物名單。

英國國民保健署9月公告GLP-1藥物面臨供不應求。

澳洲藥品管理局9月下旬預計，司美格魯肽供不應求情況可能維持到2025年。

日本糖尿病協(xié)會8月公告用于二型糖尿病治療的GLP-1藥物禮來（LLY

US）的替爾伯肽、度拉糖肽與諾和諾德（NVO

US）的司美格魯肽注射液2毫克劑型處于限量出貨與停止新處方狀態(tài)。11GLP-1受體激動劑發(fā)展史?利拉魯肽于2009年7月首先在歐盟上市，2010年在美國上市，用于治療2型糖尿病，在美國商品名為Victoza；2011年進入中國市場，原研藥由諾和諾德（NVO

US）生產(chǎn)，商品名為諾和力。利拉魯肽26處賴氨酸殘基上連接的脂肪酸側鏈，可以使利拉魯肽抵抗二肽基肽酶4（DPP-4）酶降解、與白蛋白緊密結合，體內(nèi)半衰期顯著延長，還可以使利拉魯肽分子在注射部位自交聯(lián)成七聚體，從而延緩其13小時，作用時間接近24小時，每天皮下注射一次并且可在任意時間注射，與利拉魯肽度拉糖肽釋放，使其半衰期為進餐無關。?度拉糖肽是由禮來（LLY

US）研發(fā)的將GLP-1多肽與抗體Fc片段融合形成的，于2014年在美國上市，是一款長效GLP-1受體激動劑，每周給藥一次。2019年2月，度拉糖肽在中國獲批上市，商品名為度易達，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。?司美格魯肽以天然人GLP-1分子為基礎，把第8位丙氨酸替換成α-氨基丁酸和第34位賴氨酸替換成精氨酸，同時在第26位賴氨酸通過間隔基連接C18脂肪二酸側鏈。司美格魯肽實現(xiàn)了可抵抗DPP-4降解、與白蛋白緊密結合、體內(nèi)半衰期延長，實現(xiàn)每周給藥1次，同時保留了高達94%的GLP-1氨基酸序列同司美格魯肽

源性結構特征，具有較好的安全性。司美格魯肽2021年獲批在中國上市用于2型糖尿病治療。：中國藥促會，中泰國際研究部^目前海外市場已出現(xiàn)新一代多靶點藥物12主要GLP-1藥物特點比較圖表.全球主要GLP-1藥物美國FDA

中國批準

與天然GLP-1降低餐后血

抗體陽原研藥企藥名分類半衰期

給藥頻率減重效果批準時間

時間結構同源性糖（PPG)性率利拉魯肽阿必魯肽諾和諾德

（NVOUS)

長效2010年

2011年97%

11-15h

每日一次25.2228.60%5.50%1.60%良好較差良好GSK（GSK

US)長效長效2014年尚未批準97%90%120h

每周一次度拉糖肽索瑪魯肽禮來（LLY

US)2014年

2019年2017年

2021年120h

每周一次168h

每周一次23.9諾和諾德

（NVOUS)

長效94%20.2

不適用優(yōu)秀（司美格魯肽）替爾泊肽艾塞那肽禮來（LLY

US)阿里斯康(AZNUS)長效短效長效短效2022年

尚未批準2005年

2009年2012年

2018年2016年

2017年不適用5天

每周一次2-4h

每日一次不適用

不適用優(yōu)秀較差53%31.5

28%-38%艾塞那肽微球

阿里斯康(AZNUS)利司那肽

賽諾菲(SAN

US)53%

不適用

每周一次50%

2.7-4.3h

每日一次13.830.445%70%不適用較差：各公司資料，中泰國際研究部13司美格魯肽與利拉魯肽促胰效果比較司美格魯肽起效時間較短，降糖效果好于利拉魯肽圖表.使用利拉魯肽90分鐘后血漿內(nèi)胰島素水平圖表.

使用司美格魯肽90分鐘后血漿內(nèi)胰島素水平：日本國家藥監(jiān)局，中泰國際研究部：日本國家藥監(jiān)局，中泰國際研究部14司美格魯肽與利拉魯肽促胰效果比較司美格魯肽起效時間較短，降糖效果好于利拉魯肽圖表.使用司美格魯肽240分鐘后血糖值圖表.使用利拉魯肽240分鐘后血糖值：日本國家藥監(jiān)局，中泰國際研究部：日本國家藥監(jiān)局，中泰國際研究部15主要GLP-1藥物減重效果比較圖表.司美格魯肽與度拉對糖肽糖化血色素影響圖表.利拉魯肽與司美格魯肽減重效果：諾和諾德（NVOUS），中泰國際研究部圖表.司美格魯肽與度拉對糖肽減重效果對比：諾和諾德（NVOUS）,中泰國際研究部^以上試驗中患者體重基準為104.5公斤16：諾和諾德（NVOUS），中泰國際研究部全球主要GLP-1藥物安全性調(diào)查司美格魯肽副作用較小，對健康人群及2型糖尿病患者危害性均較低圖表.司美格魯肽副作用嚴重程度占比（患者患有2型糖尿病，同時超重或者患有肥胖癥）圖表.司美格魯肽副作用嚴重程度占比（劑量：2.4毫克，患者超重或者肥胖）精神障礙,

9.5%1.0毫克（402例）2.4毫克（403例）35.0%30.0%25.0%20.0%15.0%10.0%5.0%囊腫與息肉等不明新物33.3%31.8%體,

7.1%心血管障礙,

8.2%19.1%17.9%16.9%過敏,

7.4%13.9%10.0%12.2%注射部位不適,

5.0%9.4%7.0%急性胰腺炎,

0.2%5.7%5.5%4.0%4.0%5.5%膽囊相關問題,

2.6%4.7%3.0%3.0%2.7%0.0%0.0%2.2%2.0%1.0%低血糖,

0.6%0.5%0.2%0.2%0.0%0.20%.0%0.0%：日本國家藥監(jiān)局，中泰國際研究部^以上為針對：日本國家藥監(jiān)局，中泰國際研究部^以上為針對全球1,961人的國際多中心試驗，參與患者總數(shù)^副作用嚴重患者的比例為9.8%，主要是胃腸道副作用較多全球1,210名患者的國際多中心試驗，1.0毫克與2.4毫克的嚴重副作用患者比例為7.7%與9.9%，，主要是胃腸道副作用較多17全球GLP-1受體激動劑重點關注方向數(shù)據(jù)，未來如能成功將為諾和重點方向圖表.諾和諾德（NVOUS）與禮來（LLY

US）全球市場份額絕對領先N

關注司美格魯肽新適應癥：司美格魯肽除糖尿病適應癥以外，還在慢性腎炎、心血管病、Nash與阿爾茲海默癥等方面表現(xiàn)出良好臨床數(shù)據(jù)，未來如能成功將為諾和諾德（NVO

US）增添新亮點。其他8.9%諾和諾德（NVOUS)54.9%禮來（LLY

US)36.2%

關注多靶點藥物研發(fā)情況：由于多靶點藥物降糖與減重效果GCGR：諾和諾德（NVOUS)，禮來（LLY

US），中泰國際研究部^上圖中禮來市場份額為中泰國際研究部根據(jù)2022年底1美元=6.9473丹麥克朗推算較好，含靶點藥物還能促進能量消耗，因此未來我們將關注多靶點藥物研發(fā)進展。：中泰國際研究部藥18重點關注司美格魯肽新適應癥與多靶點藥物司美格魯肽除糖尿病與減肥外還有多項市場前景廣闊的在研重要適應癥圖表.司美格魯肽慢性腎病臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異提前中止三期臨床圖表.司美格魯肽已獲批與在研適應癥項目具體內(nèi)容2CKD在標準治療

基礎上，針對在

型糖尿病合并慢性腎?。ǎ?.0mg患者，評估司美格魯肽注

射劑對比安慰劑中防止腎試驗目的損害進展和腎臟疾病風險的腎臟結局以及心血管CKD結局。風險。主要終點：延緩進展，降低腎臟及心血管2eGFR1復合主要終點：

型糖尿病合并慢性腎病患者持續(xù)的≥50%

CKD-EPI2

eGFR1自基線降低（基于公式），持續(xù)的CKD-EPI2

<

15mL/min/1.73

m2（），起始慢性腎臟替代治療或因心血管（透析或腎移植），因腎病疾病。eGFR1

CKD-EPI2）年度變化率，主試驗主要終

關鍵的次要終點：包括（點與次要終

要心血管不良事件（非致死性心梗、非致死性卒中、心血管點）及全因。由于主要終點事件出現(xiàn)次數(shù)達到預先設定標準，臨床試驗于2023

10試驗結果年月提前中止：諾和諾德（NVOUS)，中泰國際研究部：諾和諾德（NVOUS)，中泰國際研究部1919司美格魯肽Nash與阿爾茲海默癥研發(fā)進展：諾和諾德（NVOUS)，中泰國際研究部20司美格魯肽在治療Nash方面臨床數(shù)據(jù)較好司美格魯肽能有效防治肝纖維化：諾和諾德（NVOUS)，中泰國際研究部Nash為非酒精性脂肪肝中較為嚴重的形態(tài)，美國肝病協(xié)會公布美國成年人Nash發(fā)病率為5%21優(yōu)質(zhì)多靶點GLP-1受體激動劑值得期待藥品名稱公司在研適應癥靶點最新研發(fā)進展非酒精性脂肪肝炎（Nash)、、MMO）多發(fā)性硬化癥（糖尿病適應癥已經(jīng)獲批，肥胖適應癥正在等待上市審批結果。正在進行心血管疾?。–V禮來（LLY

US)Outcomes）、心衰（Heart

GIP/GLP-1NashMMO、CV

Outcomes二期臨床、替爾伯肽FailurepEF)、阻塞性睡眠窒息癥（Obstructive

SleepApnoea）、肥胖、HeartFailurepEF、Obstructive

SleepApnoea三期臨床RETATRUTIDE（LY3437943）GIP/GLP-1/GCGR糖尿病適應癥2期臨床與肥胖適應癥3禮來（LLY

US)2型糖尿病、肥胖期臨床BI456906Pemvidutide瑪仕度肽韓國韓美藥業(yè)（128940KS)

2型糖尿病、肥胖、Nash

GLP-1/GCGR二期臨床2023年9月已完成肥胖與Nash的二期Altimmune

(ALT

US)2型糖尿病、肥胖、Nash

GLP-1/GCGR2型糖尿病、肥胖、Nash

GLP-1/GCGR臨床信達生物（1801HK)/禮來（LLY

US）正在進行肥胖與2型糖尿病三期臨床：各公司公告，美國糖尿病協(xié)會，中泰國際研究部22禮來替爾泊肽介紹GIP/GLP雙靶點藥物作用機制?

減緩胃排空?

促進胰島素分泌?

調(diào)節(jié)升糖素?

降低食物與水分攝取欲望?

改變患者飲食習慣?

促進胰島素分泌?

調(diào)節(jié)升糖素：禮來（LLY

US）,中泰國際研究部23替爾泊肽臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異替爾泊肽體重降幅對照藥HbA1C降幅（百分點）體重增減幅0.1下降1.0公斤HbA1C降幅（百分點）5mg:6.3公斤，10mg:7.0公斤，15mg:7.8公斤Suroass-1試驗Suroass-2試驗Suroass-3試驗Suroass-4試驗Suroass-5試驗5mg:1.8，10mg與15mg:1.75mg:2.0,10mg:2.2,15mg

2.35mg:1.9,10mg:2.0,15mg:2.35mg7.6公斤，10mg9.3公斤，1.9下降5.7公斤5mg:7.0公斤、10mg:9.6公斤、15mg:11.31.3增加1.9公斤公斤5mg:2.1、

10mg:2.3、15mg:2.45mg:2.1、

10mg:2.3、15mg:2.35mg:6.4公斤、10mg:8.9公斤、15mg

10.61.4增加1.7公斤公斤5mg:5.4公斤、10mg:7.5公斤、15mg:

8.80.9增加1.6公斤公斤：禮來（LLY

US），中泰國際研究部^HbA1C為糖化血色素Suroass-1

試驗對象為控制飲食和加強運動后仍不能有效降低血糖的成年2型糖尿病患者為對象，替爾泊肽劑量5mg（N=121）、10

mg（N=121）、15

mg（N=120），試驗時間為40周，糖化血色素（HbA1c)基線為7.9%，患者基準體重為85.9公斤Suroass-2試驗對象為每天使用1500mg二甲雙弧后降血糖效果仍然不佳的2型糖尿病患者，將使用替爾泊肽劑量5mg(N=470)、10mg(N=469)、15mg(469)的患者與使用司美格魯肽1mg的患者進行對比，試驗時間為40周，HbA1C基線為8.3%,體重基準為93.7公斤Suroass-3試驗對象為單獨使用二甲雙弧或將二甲雙弧與葡萄糖共同轉運蛋白2（SGLT2)阻礙藥聯(lián)用的患者，將使用替爾伯肽劑量5mg（N=358)、10mg(N=360)、15MG(N=358)的患者與逐漸增量使用地特胰島素（N=359)做對比，試驗時間均為52周Suroass-4:試驗對象為并發(fā)心血管疾病風險較高的，并且使用過1-3種口服降糖藥（二甲雙弧、SGLT2阻礙藥、硫?；蛩仡愃幬铮┲委熀笮Ч患训某赡?型糖尿病患者，將使用替爾泊肽（N=328）、10

mg（N=326）、15

mg（337)與甘精胰島素（N=998）、試驗時間為104周Suroass-5：試驗對象為單獨使用甘精胰島素或者將甘精胰島素與二甲雙弧聯(lián)用的成年2型糖尿病，將替爾泊肽5ng(N=116)、10mg(N=118)及15mg(N=118)與單獨使用甘精胰島素或者將甘精胰島素與二甲雙弧聯(lián)用的患者（n=119)進行對比，HbAIC的基線為8.3%，體重基線為95.2公斤，臨床試驗，臨床試驗時間為52周24禮來（LLY

US）三靶點藥物Retatrutide值得期待圖表.Retatrutide作用機理臨床表現(xiàn)?

該藥物能較快激發(fā)胰島素等分泌并發(fā)揮降糖效果。?

服用該藥物能有效降低患者體重。?

藥物中的胰高血糖素受體能增加能量消耗。?

該藥物與同類產(chǎn)品安全性相當。：Cell，中泰國際研究部Cell：

，中泰國際研究部25禮來Retatrutide

在治療中能快速生效，減重效果良好

臨床試驗表明Retatrutide在糖尿病治療中快速生效

Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)表明24周與48周平均減重17.5%與24.2%胰島素C-勝肽胰高血糖素：Cell，中泰國際研究部26信達生物（1801HK）

瑪仕度肽24-25年有望上市圖表.瑪仕度肽預計上市時間圖表.瑪仕度肽研發(fā)進展適應癥劑量

最新臨床進展22

Q4III年

啟動臨床

期，計劃6mg

23年底至24年初遞交NDA；肥胖或超重肥胖或超重23

Q2

II年

臨床

期達到首要終點，9mg

計劃

23年底啟動臨床III期23

Q16mg

24年遞交NDA。III年

啟動臨床

期，計劃2型糖尿病：信達生物（1801HK），中泰國際研究部：信達生物（1801HK），中泰國際研究部27信達生物（1801HK）

瑪仕度肽24-25年有望上市GLP-1/GCGR雙靶點藥物能在降糖同時促進脂肪分解：信達生物（1801HK），中泰國際研究部28信達生物（1801HK）

瑪仕度肽24-25年有望上市：信達生物（1801HK），中泰國際研究部29信達生物（1801HK）

安全性良好：信達生物（1801HK），中泰國際研究部30中國GLP-1藥物研發(fā)進展圖表.已獲批上市國產(chǎn)GLP-1藥物藥物名稱公司獲批適應癥聚乙二醇洛塞那肽貝那魯肽翰森制藥（3692HK)

糖尿病適應癥已獲批上市仁會生物糖尿病適應癥與減肥適應癥分別于2016年及2023年獲批利拉魯肽華東醫(yī)藥（000963CH)

2023年獲批糖尿病及減肥適應癥：各公司公告，中泰國際研究部藥物名稱ecoglutiderExenatide-4維派那肽注射液艾本那肽蘇帕魯肽GZR18公司先為達生物石藥集團（1093HK)派格生物常山藥業(yè)（300255CH)銀諾醫(yī)藥最新進展正在進行糖尿病與減肥Ⅲ期臨床2023年下半年啟動Ⅲ期臨床2023年9月26日2型糖尿病適應癥上市申請獲受理2023年9月已完成用于2型糖尿病適應癥的

期臨床2023年9月底用于2型糖尿病的上市申請已提交正在進行糖尿病及肥胖/超重適應癥Ⅱ期臨床正在進行糖尿病適應癥Ⅱ期臨床Ⅲ甘李藥業(yè)（603087CH)恒瑞醫(yī)藥（600276CH)HR17031已完成2型糖尿病適應癥

期臨床，正在進行肥胖（非糖尿?。┻m應癥

期臨床Ⅱ諾利糖肽恒瑞醫(yī)藥（600276CH)/豪森藥業(yè)Ⅲ2型糖尿病治療的Ⅱ期臨床已開始入組，減重適應癥已獲得BGM0504注射液博瑞醫(yī)藥（688166CH)Ⅱ得

期臨床試驗倫理批件但尚未入組HZ010和澤醫(yī)藥、道爾生物正在進行2型糖尿病的一期臨床試驗PB-718派格生物、天士力（600535CH)

正在進行Ⅰ期臨床2023年獲批進行Ⅰ期臨床，擬開發(fā)II型糖尿病、超重及肥胖適應癥RAY1225眾生藥業(yè)（0002317CH)華東醫(yī)藥(000963CH)從ScohiaPharma引進圖微安創(chuàng)2023年獲批進行

期臨床，擬開發(fā)

型糖尿病、超重及肥胖適應癥Ⅰ期臨床于2022年9月結項ⅠIISCO-094TB0012023年獲批進行Ⅰ期臨床，擬開發(fā)II型糖尿病、超重及肥胖適應癥、阿爾茲海默癥ZT002質(zhì)肽生物：各公司，中泰國際研究部31中國企業(yè)司美格魯肽研發(fā)進展圖表.國內(nèi)主要在研司美格魯肽類似物進展企業(yè)名稱最新進展華東醫(yī)藥（000963CH)2023年9月進入三期臨床2022年獲批臨床試驗，公司預計糖尿病與減肥適應癥分別有望于2025年及27年獲批聯(lián)邦制藥（3933HK)公司正在進行糖尿病適應癥三期臨床試驗，公司預計2024年有望報產(chǎn)，減肥適應癥今后考慮申請。麗珠醫(yī)藥（1513HK)宸安生物;博唯生物齊魯制藥2023年下半年啟動司美格魯肽三期臨床2022年5月臨床試驗申請獲受理四環(huán)醫(yī)藥（460HK)2023年6月司美格魯肽臨床試驗申請獲受理石藥集團（1093HK）2023年8月獲批進行司美格魯肽臨床試驗：各公司，動脈網(wǎng)，中泰國際研究部^另外A股上市公司諾泰生物（688076

CH）生產(chǎn)司美格魯肽原料藥，翰宇藥業(yè)（300199CH）司美格魯肽原料藥申請6月獲美國FDA受理32美股與港股重點關注公司

諾和諾德（NVOUS）:由于糖尿病與減重藥物收入超預期，公司將2023年收入與營業(yè)利潤增速分別從27%~33%提升至32%~38%，營業(yè)利潤預測從31%~37%提升至40%~46%。由于司美格魯肽供不應求情況短期內(nèi)難以緩解，而且未來還有多種適應癥有望獲批上市，我們預計短期內(nèi)該藥物還將為公司收入帶來增量。

禮來（LLY

US）:公司半年報后將2023年收入預測上調(diào)至334~339億美元（同比上升17.0%~18.8%）。由于替爾泊肽上市時間較短未來還有很多適應癥可能獲批，而且Retatrutide目前臨床數(shù)據(jù)較好，未來如能成功上市有望成為全球首款三靶點GLP-1受體激動劑，將獲得資金關注。

信達生物（1801

HK）：公司2023年上半年在中國醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績普遍欠佳的情況下，收入仍然同比增加20.6%，主營業(yè)務業(yè)績較好。2024年公司瑪仕度鈦及兩款肺癌藥物有望提交上市申請。

藥明康德（2359HK）:我們預計新冠項目減少帶來的業(yè)績影響將在2023年業(yè)績充分體現(xiàn)，從上半年情況看公司非新冠業(yè)務收入增長強勁，預計2024年后收入將恢復較快增長。公司擁有GLP-1等多肽類藥物研發(fā)平臺并已有GLP-1受體激動劑訂單，預計將受益于糖尿病及減肥藥需求的增加。33全球主要藥企美股估值圖表.全球主要藥企估值美股比較（更新于10月24日）市盈率()(倍)(%)股息率股票代碼

收市價市值

百萬港元年結凈負債率FY0FY05.521.822.2N/AFY113.013.515.014.7FY29.613.414.013.8FY01.819.95.2FY11.915.44.9FY21.816.64.3FY05.23.92.9N/AFY15.14.13.13.8FY25.44.33.23.9PFE

USABBVUSJNJ

US30.84144.73151.3994.69174,121

12/2022255,455

12/2022363,561

12/2022215,654

12/202217.0317.922.7輝瑞制藥艾伯維公司強生NVS

USN/A3.83.710.8諾華羅氏控股股份公司RHHBYUSMRKUS33.1103.35215,968

12/2022262,253

12/2022N/A18.014.334.113.012.4N/A6.86.25.95.15.0N/A2.73.72.93.83.052.440.8默克百時美施貴寶公司BMYUSSNY

US5652.07116,990

12/2022131,712

12/202218.9N/A7.612.77.211.83.7N/A3.31.73.11.63.9N/A4.13.54.33.8101.19.1賽諾菲阿斯利康公共有限公司AZN

US63.05195,443

12/2022N/A17.315.5N/A5.14.6N/A2.42.561.6葛蘭素史克公共有限公司武田藥品工業(yè)

TAK

USGSK

US35.814.52576.6577.56273.0610.8873,30112/202245,95203/2023547,411

12/202296,64112/2022146,060

12/202242,75512/2022N/AN/A83.221.222.4N/A12.20.386.111.714.96.912.00.145.610.713.66.3N/AN/A49.54.621.5N/A5.80.039.64.220.21.14.40.027.73.714.11.0N/AN/A0.73.82.93.2647.30.83.93.13.4647.30.94.03.4129.967.8130.285.7828.680.4LLYUS禮來GILD

USAMGN

USBAYRYUS吉利德科學安進公司拜耳股份公司N/A5.45.7MRNAUSVTRS

US78.648.9229,93012/202210,70012/20220.55.2N/A3.0N/A3.40.20.10.20.10.30.10.042.10.042.5N/A44.2莫德納公司暉致凈現(xiàn)金86.6NVO

US97.12438,011

12/202255.72537.618.531.213.7N/A11.329.08.222.76.7N/A6.81.341.11.743.82.1120.3諾和諾德平均：彭博，中泰國際研究部^以上為全球著名醫(yī)學雜志《Contract

Pharma》根據(jù)2022年收入排出的全球20大藥企中在美國上市的企業(yè)及諾和諾德（NVOUS）34港股制藥及生物科技板塊估值圖表.港股制藥板塊主要公司估值比較（更新于10月24日）市值(百萬港元)市凈率`公司名稱股票代碼

收市價年結市盈率

(倍)股息率(%)凈負債率(倍)FY018.227.210.57.611.211.118.510.772.86.9FY116.125.410.27.210.39.319.59.93.87.6N/A6.211.4FY214.021.59.06.58.77.518.98.73.36.7FY01.63.12.01.10.92.01.01.50.81.01.21.31.5FY11.52.91.81.00.91.81.01.